Juin 2021 - rfxcel.com
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Traçabilité laitière en 2021 : la FDA, l'industrie et l'avenir

C'est juin, et c'est définitivement la saison des glaces ! Il faisait 96°F (35°C) à notre siège social à Reno, Nevada, hier. Naturellement, quand on pense crème glacée, on pense à la traçabilité laitière. La traçabilité des produits laitiers garantit la sécurité des consommateurs et maintient les chaînes d'approvisionnement vitales en mouvement.

La plupart de nos lecteurs peuvent probablement supposer que leurs aliments ont été fabriqués, transformés, transportés et stockés en toute sécurité et conformément aux normes de qualité et aux réglementations de sécurité. Mais l'Organisation mondiale de la santé estime que 600 millions de personnes tombent malades à cause de produits alimentaires contaminés chaque année – et jusqu'à 420,000 XNUMX en meurent. Les produits laitiers sont parmi les plus grands coupables, car ils peuvent être porteurs d'agents pathogènes qui causent des maladies d'origine alimentaire.

Les implications sont importantes. Et ils illustrent pourquoi la traçabilité laitière est si importante. Regardons où nous en sommes avec la traçabilité laitière en 2021.

Traçabilité laitière : le point de vue de l'industrie

La traçabilité laitière est sur le radar de l'industrie depuis un certain temps. Par exemple, le Centre d'innovation pour les produits laitiers américains est un défenseur depuis au moins 2009, lorsque son rapport sur la mondialisation a noté que la traçabilité était, en de nombreux termes, l'avenir de la chaîne d'approvisionnement laitière.

En 2013, le Centre a publié Guide pour la traçabilité améliorée des produits laitiers. Maintenant dans sa troisième itération (juillet 2020), il répond à une grande partie de ce que veut la FDA, y compris l'établissement et le maintien d'enregistrements avec des éléments de données clés (KDE) associés aux événements de suivi critiques (CTE). Il y a aussi un 21 points Liste de contrôle de la traçabilité laitière que les fabricants peuvent utiliser pour évaluer s'ils suivent les meilleures pratiques de traçabilité laitière améliorée.

Enfin, le Centre a créé le Engagement de traçabilité des produits laitiers des États-Unis, "conçu par les transformateurs, pour les transformateurs, pour augmenter la compétitivité mondiale, aider à satisfaire les futures exigences de la Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) et, dans les rares cas de problème de sécurité, isoler rapidement les produits pour protéger la santé publique et éviter d'endommager la marque.

Traçabilité laitière : le point de vue de la FDA

La traçabilité, y compris la traçabilité des produits laitiers, et la modernisation ont également été sur le radar de la FDA. Nous avons écrit à ce sujet avant, nous n'allons donc pas entrer dans les détails aujourd'hui. En un mot:

Les nouvelles exigences, également connues sous le nom de règle proposée pour la traçabilité des aliments, s'appliquent à de nombreux fromages populaires, notamment le brie, le camembert, la feta, la mozzarella, le Monterey Jack, le fromage cottage, la ricotta et le queso fresco.

Traçabilité laitière en 2021

À peine un an après que la FDA a annoncé son nouveau plan directeur pour une sécurité alimentaire plus intelligente et que l'Innovation Center for US Dairy a mis à jour son guide pour la traçabilité améliorée des produits laitiers, il est clair que l'industrie laitière et la FDA essaient de se mettre sur la même longueur d'onde.

En général, l'industrie a été réceptive aux efforts de la FDA. le Association internationale des produits laitiers, par exemple, soutient le Plan directeur de la nouvelle ère pour une sécurité alimentaire plus intelligente. Pourtant, de nombreux acteurs de l'industrie affirment que la règle proposée sur la traçabilité des aliments n'est pas nécessaire car les intervenants de la chaîne d'approvisionnement ont modernisé et mis en place des systèmes de traçabilité sans mandat du gouvernement.

Dans cet esprit, l'International Dairy Foods Association a soumis des commentaires à la FDA lui demandant de réviser les exigences en matière de tenue de registres, arguant que cela soutiendrait une adoption plus généralisée de la traçabilité laitière dans l'industrie, au bénéfice ultime du public. L'Association travaille également avec la FDA pour s'assurer que les fabricants de produits laitiers disposent de la direction et des outils appropriés qui soutiennent des pratiques de sécurité alimentaire et des protocoles de traçabilité des produits laitiers plus efficaces.

Réflexions finales

Cette esquisse rapide de la traçabilité laitière met deux choses en évidence. Premièrement, la FDA mise tout sur la modernisation et la traçabilité. Deuxièmement, l'industrie comprend le besoin de traçabilité laitière et a montré sa volonté de s'engager à maintenir une chaîne d'approvisionnement moderne et traçable.

Dans cet environnement, Les solutions de traçabilité de rfxcel aidera les entreprises laitières de tous les marchés à moderniser leurs protocoles de sécurité alimentaire, à faciliter la traçabilité de bout en bout dans une chaîne d'approvisionnement numérique, à se conformer à l'évolution des réglementations et à maintenir la confiance des clients. Contact pour plus d'informations sur la façon dont nous pouvons vous aider, et revenez bientôt pour en savoir plus sur la traçabilité dans la chaîne d'approvisionnement alimentaire.

 

Série de webinaires rfxcel DSCSA 2023 : Aperçu n° 3

Notre premier Le webinaire DSCSA 2023 a lieu aujourd'hui, le 15 juin, à midi, heure de l'Est ! Les inscriptions sont toujours ouvertes, alors s'inscrire maintenant!

Pendant les trois prochains jours, notre Conseiller exécutif mondial Brian Files, un expert de la conformité pharmaceutique américaine et internationale, présentera les principaux aspects de la DSCSA et répondra à vos questions.

  1. AUJOURD'HUI 15 JUIN : Le service de routeur de vérification: alignement sur la norme
  2. Mercredi juin 16: ASN à EPCIS: le changement de l'industrie, votre défi
  3. Jeudi, juin 17: Partenaires commerciaux agréés: la solution OCI

Nous avons déjà fait un aperçu de la journée d'aujourd'hui Service de routeur de vérification webinaire et présentation de jeudi sur partenaires commerciaux autorisés. Voici notre dernier aperçu de « ASN à EPCIS ». Prendre plaisir! Et n'oubliez pas de inscrivez-vous à la série. Tous les inscrits peuvent télécharger les webinaires à partir de la semaine prochaine.

Qu'est-ce que le DSCSA ?

Vue d'ensemble DSCSA est entré en vigueur le 27 novembre 2013. Il appelle au traçage des produits, aux identifiants de produit (IP), aux partenaires commerciaux autorisés et aux exigences de vérification pour les fabricants, les distributeurs en gros, les reconditionneurs et les distributeurs (pharmacies). La sérialisation complète commencera le 27 novembre 2023.

Exigences DSCSA pour l'échange électronique de données

Les partenaires commerciaux doivent fournir des informations sur la transaction (TI) et une déclaration de transaction (TS) au propriétaire ultérieur d'un produit "avant ou au moment de chaque transaction". Ces informations doivent « être échangées de manière sécurisée, interopérable et électronique conformément aux normes établies [par le biais des directives de la FDA] ».

En 2023, TI doit inclure des identifiants de produit (PI), qui incluent des numéros de série et des dates d'expiration. Cela fait partie de la sérialisation complète de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine.

La FDA accorde une grande importance à ces exigences, affirmant que « l'échange électronique et interopérable de TI est … fondamental pour réaliser le traçage et la vérification électroniques interopérables … ».

Qu'est-ce que l'ASN ?

Un avis préalable d'expédition (ASN) indique ce qui est expédié (par exemple, le nombre d'articles, la date d'expédition, le nombre de boîtes, le poids de l'expédition, la description de l'emballage) et comment il est expédié (par exemple, par voie terrestre, maritime, aérienne).

Pourquoi parle-t-on d'ASN ? Parce que ça le fait pas prennent actuellement en charge les exigences DSCSA 2023 pour l'inclusion des IP. Quelles sont les ramifications ?

Qu'est-ce qu'EPCIS ?

Le service d'informations sur les codes de produits électroniques (EPCIS) est une norme mondiale GS1 pour l'échange d'informations sur les codes de produits électroniques (EPC) et permet une communication et un échange automatiques de données authentifiées.

À l'heure actuelle, il semble que l'industrie pharmaceutique préfère répondre aux exigences de la DSCSA - mais restera-t-elle le favori, ou une autre norme gagnera-t-elle la faveur ?

Réflexions finales

Le prix de rendez-vous sur notre page d'inscription vous pouvez donc rejoindre Brian aujourd'hui, demain et jeudi. Tous les webinaires commencent à midi, heure de l'Est, et dureront jusqu'à 45 minutes (en fonction de la durée de nos questions-réponses).

Rendez-vous aux webinaires !

Webinaire DSCSA 2023_15-17 juin

 

Série de webinaires rfxcel DSCSA 2023 : Aperçu n° 2

La sérialisation complète de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine aura lieu le 27 novembre 2023. Pour vous assurer que vous disposez des informations les plus récentes et que vous faites tout votre possible pour être préparé, nous hébergeons le rfxcel Série de webinaires DSCSA 2023 les 15, 16 et 17 juin.

Notre Conseiller exécutif mondial Brian Files, un expert de la conformité pharmaceutique américaine et internationale, présentera trois aspects clés de la DSCSA et répondez à vos questions. Inscrivez-vous aujourd'hui!

  1. Mardi juin 15: Le service de routeur de vérification: alignement sur la norme
  2. Mercredi juin 16: ASN à EPCIS: le changement de l'industrie, votre défi
  3. Jeudi, juin 17: Partenaires commerciaux agréés: la solution OCI

Voici un aperçu des partenaires commerciaux autorisés par la DSCSA (ATP). Revenez pour un dernier aperçu avant que Brian ne lance les webinaires le 15 juin !

Qu'est-ce que le DSCSA ?

Vue d'ensemble DSCSA est entré en vigueur le 27 novembre 2013. En plus des ATP, il prévoit un traçage des produits, des identificateurs de produits (IP) et des exigences de vérification pour les fabricants, les distributeurs en gros, les reconditionneurs et les distributeurs (pharmacies). Comme nous l'avons dit ci-dessus, la sérialisation complète devrait commencer le 27 novembre 2023.

Que sont les ATP ?

En vertu de la DSCSA, les fabricants, les distributeurs en gros, les reconditionneurs, les prestataires logistiques tiers (3PL) et les distributeurs sont des ATP. Ils ne peuvent s'engager dans des transactions qu'avec d'autres ATP.

En d'autres termes, ces acteurs de la chaîne d'approvisionnement et leurs partenaires commerciaux doivent être des ATP. (En termes généraux, un partenaire commercial est une entité qui accepte ou transfère la propriété directe d'un produit depuis ou vers un fabricant, un reconditionneur, un distributeur en gros ou un distributeur.) Si vous n'êtes pas un ATP, votre accès à la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine sera sévèrement restreint ou totalement refusé.

Les exigences ATP en un coup d'œil

Pour être considérés comme un ATP, les fabricants, les grossistes-distributeurs, les reconditionneurs, les 3PL et les distributeurs doivent répondre aux critères présentés dans le tableau ci-dessous, que nous avons adapté d'un Publication d'août 2017 de la FDA.

Exigences ATP

Réflexions finales

Soyez des nôtres les 15, 16 et 17 juin pour notre Série de webinaires DSCSA 2023. Inscrivez-vous aujourd'hui et mes soumettez vos questions à Brian. Vous pouvez également contact us pour parler avec l'un de nos experts de la chaîne d'approvisionnement et voir comment notre Système de traçabilité rfxcel peut garantir que vous vous conformez à toutes les exigences de la DSCSA.

Rendez-vous le 15 juin !

Webinaire DSCSA 2023_15-17 juin

rfxcel, membre d'Antares Vision Group, et MVC lancent le centre de traçabilité pour le Royaume de Bahreïn afin de suivre la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique de bout en bout

Travagliato (Brescia), 3 juin 2021 (MarketScreen). Antares Vision Group, leader international du secteur pharmaceutique pour les solutions matérielles et logicielles de suivi et de traçabilité (anti-contrefaçon et transparence de la chaîne d'approvisionnement), avec une présence établie dans les systèmes d'inspection (contrôle qualité) et actif dans la gestion intelligente des données (efficacité de la production et la numérisation de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout, des matières premières au consommateur final), a annoncé aujourd'hui que sa filiale rfxcel a mis en place avec succès un hub de traçabilité de bout en bout pour surveiller et sécuriser le processus mondial de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique du Royaume de Bahreïn. La valeur initiale de ce contrat représente environ 4 à 6 % des revenus pro forma d'Antares Vision pour l'exercice 2020.

L'Autorité nationale de réglementation de la santé (NHRA) et le Conseil suprême de la santé de Bahreïn ont sélectionné Medical Value Chain (MVC) et son partenaire rfxcel pour fournir le premier système conforme à GS1 permettant de suivre l'ensemble de sa chaîne d'approvisionnement pharmaceutique sur une plate-forme blockchain. Le centre de traçabilité de bout en bout offre une visibilité complète sur chaque nœud de la chaîne d'approvisionnement du Royaume, du fabricant d'origine, aux importateurs, grossistes et distributeurs aux pharmacies, cliniques et hôpitaux, jusqu'aux patients individuels.

L'objectif du NHRA Bahrain Traceability Hub est d'atteindre les objectifs suivants :

  • Traçabilité de bout en bout pour toutes les importations de médicaments à Bahreïn
  • Chaîne d'approvisionnement pharmaceutique de Bahreïn pour répondre aux exigences mondiales de suivi et de traçabilité et aux normes GS1
  • Visibilité complète et référentiel de l'inventaire des médicaments et des informations sur la chaîne d'approvisionnement des fabricants aux agents/importateurs aux grossistes/distributeurs aux pharmacies/hôpitaux et aux patients/consommateurs
  • Augmenter la sécurité des patients
  • Détecter et arrêter les médicaments contrefaits
  • Analyse des importations et de la consommation de médicaments au Bahreïn
  • Gérer efficacement et rapidement les rappels de produits et les pénuries

Glenn Abood, PDG de rfxcel, a déclaré : « Le centre de traçabilité de bout en bout offre un éventail d'autres avantages pour tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Le Hub est le premier du genre au sein du Conseil de coopération du Golfe. Il crée une source unique de vérité pour tous les médicaments, ce qui signifie une meilleure sécurité des patients, un meilleur flux d'informations et une gestion des stocks plus précise. C'est également un outil puissant pour empêcher les médicaments contrefaits et de qualité inférieure d'atteindre le marché. »

Emidio Zorzella, PDG d'Antares Vision Group, a déclaré : « Je suis honoré que le Royaume de Bahreïn ait choisi Antares Vision Group en partenariat avec MVC pour sécuriser et optimiser sa chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Dans un avenir proche, nous prévoyons d'annoncer des centres nationaux de traçabilité dans d'autres pays pour suivre les produits pharmaceutiques, agricoles et de consommation. »

Le président de MVC, Leo Giacometto, a déclaré : « Lorsque nous avons créé notre entreprise pour fournir une plate-forme de suivi et de traçabilité compatible avec la blockchain pour fournir les dédouanements et le financement de la chaîne d'approvisionnement, nous avions besoin de la meilleure solution de suivi et de traçabilité et de l'équipe la plus expérimentée du marché ; c'est rfxcel, qui fait maintenant partie du groupe Antares Vision ! »

À PROPOS DE RFXCEL

Membre du groupe Antares Vision, rfxcel fournit des solutions logicielles de pointe pour aider les entreprises à créer et à gérer leur chaîne d'approvisionnement numérique, à réduire les coûts et à protéger leurs produits et la réputation de leur marque. Des organisations de premier ordre dans les sciences de la vie (produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux), l'alimentation et les boissons, les gouvernements du monde entier et les industries des biens de consommation font confiance au système de traçabilité (rTS) de rfxcel pour alimenter des solutions de chaîne d'approvisionnement de bout en bout dans des domaines clés tels que le suivi et trace, surveillance environnementale, conformité réglementaire, sérialisation et visibilité. Fondée en 2003, la société a son siège aux États-Unis et possède des bureaux au Royaume-Uni, dans l'UE, en Amérique latine, en Russie, en Inde, au Japon, au Moyen-Orient et dans la région Asie-Pacifique.

À PROPOS DU GROUPE ANTARES VISION

Coté depuis avril 2019 à la Bourse italienne sur le marché AIM, et à partir du 14 mai 2021 sur le segment STAR de Mercato Telematico Azionario (MTA), le groupe Antares Vision garantit la protection des produits, des personnes et des marques grâce à des systèmes d'inspection pour le contrôle qualité, Track & Des solutions de traçabilité pour la lutte contre la contrefaçon et la transparence de la chaîne d'approvisionnement, des outils de gestion de données intelligents pour une efficacité et une numérisation maximales de la chaîne d'approvisionnement, des matières premières au consommateur final. Le Groupe Antares Vision est actif sur le marché pharmaceutique et dans les Sciences de la Vie en général (dispositifs biomédicaux et hôpitaux), dans les boissons, l'alimentation, les cosmétiques et les biens de consommation. Le Groupe atteint plus de 60 pays dans le monde avec des solutions complètes et flexibles, du matériel et des logiciels, avec des services associés et compte 7 sites de production en Italie (Brescia, Parme, Plaisance, Latina, Padoue et Vicence), 22 filiales étrangères (Allemagne [ 2], France [2], USA [5], Brésil [2], Royaume-Uni [2], Inde, Russie [3], Hong Kong, Chine, Irlande, Croatie et Serbie), 3 Centres d'Innovation et de Recherche (Italie ) et un réseau mondial de plus de 40 partenaires. Grâce aux vingt ans d'expérience dans les technologies de vision des deux partenaires fondateurs, le groupe Antares Vision est le fournisseur de 10 des 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques dans le monde, avec plus de 25.000 6.500 systèmes d'inspection, qui garantissent la sécurité et la qualité des produits au quotidien, 3.500 contrôles qualité et plus de 2019 modules de sérialisation sur des lignes installées un peu partout. Dans le but de poursuivre et de soutenir la stratégie de croissance et de développement, au cours de l'année 2, des accords de participation ont été finalisés avec T100 Software, une société brésilienne spécialisée dans les solutions de gestion de données intelligentes, et Orobix, une société italienne leader dans les services d'intelligence artificielle, ainsi que l'acquisition de 2020 % de FT System, leader du contrôle et de l'inspection dans le secteur des boissons. En 82.83, Antares Vision a acquis 100 % de Tradeticity, société croate spécialisée dans la gestion logicielle des processus de traçabilité et de sérialisation, 100 % de Convel, société italienne spécialisée dans les machines d'inspection automatisées pour l'industrie pharmaceutique, les actifs d'Adents High Tech International, une société française spécialisée dans les logiciels de sérialisation et de traçabilité, 2021 % d'Applied Vision, un leader mondial des systèmes d'inspection des contenants en verre et en métal dans les boissons alimentaires. En mars 100, Antares Vision a acquis 100 % de rfxcel Corporation, spécialisée dans les solutions logicielles de numérisation et de transparence de la chaîne d'approvisionnement basée aux États-Unis, et 2019 % de Pen-Tec et Tecnel, via FT System, se spécialisant de plus en plus dans le secteur de l'inspection des aliments et des boissons. . En XNUMX, Emidio Zorzella et Massimo Bonardi ont remporté le prix Ernst & Young « Entrepreneur of the Year » pour l'innovation.

Pour plus d'informations:

ANTARES VISION SPA

Via Del Ferro, N. 16

25039 – Travagliato (BS)

Alessandro Baj Badino, Investor Relator

Tél. : +39 030 72 83 500

E-mail : Investisseurs@antaresvision.com

RFXCEL

Herb Wong, vice-président du marketing et des initiatives stratégiques

Tél.: + 1 925-791-3235

E-mail : hwong@rfxcel.com

CONSEILLER RI

Conseil en RI

Via Bigli, 19

20121 – Milan

Tél .: + 39 02 45473884

Maria Antonietta Pireddu: m.pireddu@irtop.com

Antonio Buozzi: a.buozzi@irtop.com

 

 

rfxcel va intégrer le service d'authentification Spherity dans sa solution VRS pour la conformité des partenaires commerciaux agréés DSCSA

À partir de juin, les clients de rfxcel peuvent utiliser le service pour confirmer leur statut de partenaire commercial autorisé dans les vérifications de retour vendables.

Reno, Nevada, 3 juin 2021 (EINPRÉSWIRE). rfxcel, membre du groupe Antares Vision et leader mondial des solutions de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement numérique, a annoncé aujourd'hui qu'il intégrerait le service d'authentification Spherity dans sa solution de service de routeur de vérification (VRS), permettant aux entreprises de vérifier le statut de leur partenaire commercial autorisé (ATP) par exigences de la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) des États-Unis.

Les clients de rfxcel peuvent commencer à utiliser le service en juin. Comme mandaté par la DSCSA, seuls les ATP seront autorisés à échanger des informations dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine à partir du 27 novembre 2023.

Le Spherity Credentialing Service utilise la technologie blockchain pour établir une identité d'entreprise numérique sécurisée et vérifiable pour chaque ATP. En intégrant le service dans sa solution VRS, les clients de rfxcel peuvent assurer un échange de données sécurisé et authentifié avec d'autres ATP et vérifier qu'ils disposent des informations d'identification requises par la DSCSA, y compris les licences d'État et les identificateurs d'entité (FEI) de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Herb Wong, vice-président du marketing et des initiatives stratégiques chez rfxcel, a déclaré que le partenariat s'appuie sur la relation établie avec Spherity dans l'Open Credentialing Initiative (OCI), un groupe d'utilisateurs comprenant des parties prenantes de l'industrie travaillant sur le déploiement, la normalisation et l'exploration implémentations dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.

"rfxcel est ravi de s'associer à Spherity pour assurer l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement physique et numérique", a-t-il déclaré. « Le service d'accréditation Spherity est l'effort le plus complet pour répondre à l'exigence ATP à venir pour DSCSA et correspond bien à notre solution VRS de pointe. Le leadership de Spherity dans l'OCI a été impressionnant et rfxcel a hâte d'offrir à ses clients ces solutions complémentaires cet été.

Le PDG de Spherity, le Dr Carsten Stöcker, a déclaré : « rfxcel, en tant que pionnier de l'innovation dans l'industrie, et Spherity se sont bien adaptés dès le début, depuis le début de la collaboration. Nous sommes maintenant très fiers que rfxcel propose notre nouveau service d'authentification Spherity à ses clients et nous sommes impatients de proposer d'autres intégrations pour établir la confiance dans les chaînes d'approvisionnement.

Pour plus d'informations sur le partenariat rfxcel-Spherity, les solutions de rfxcel pour la conformité DSCSA, y compris le VRS et l'OCI, contactez le vice-président du marketing et des initiatives stratégiques Herb Wong à hwong@rfxcel.com et visiter rfxcel.com, ou Davide Antonioli, spécialiste des relations publiques Antares Vision à davide.antonioli@antaresvision.com et visiter AntaresVision.com.

À PROPOS DE RFXCEL

Membre du groupe Antares Vision, rfxcel fournit des solutions logicielles de pointe pour aider les entreprises à créer et à gérer leur chaîne d'approvisionnement numérique, à réduire les coûts et à protéger leurs produits et la réputation de leur marque. Des organisations de premier ordre dans les sciences de la vie (produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux), l'alimentation et les boissons, les gouvernements du monde entier et les industries des biens de consommation font confiance au système de traçabilité (rTS) de rfxcel pour alimenter des solutions de chaîne d'approvisionnement de bout en bout dans des domaines clés tels que le suivi et trace, surveillance environnementale, conformité réglementaire, sérialisation et visibilité. Fondée en 2003, la société a son siège aux États-Unis et possède des bureaux au Royaume-Uni, dans l'UE, en Amérique latine, en Russie, en Inde, au Japon, au Moyen-Orient et dans la région Asie-Pacifique.

À PROPOS DE LA SPHÉRITÉ

Spherity développe des solutions de gestion d'identité numérique décentralisées pour alimenter la quatrième révolution industrielle, en apportant des identités sécurisées aux entreprises, aux machines, aux produits, aux données et même aux algorithmes. Nous fournissons la technologie permettant de numériser et d'automatiser les processus de conformité, principalement dans les secteurs techniques hautement réglementés tels que les produits pharmaceutiques, l'automobile et la logistique. Le portefeuille d'identité cloud décentralisé de Spherity renforce la cybersécurité, l'efficacité et l'interopérabilité des données entre les chaînes de valeur numériques. Spherity est certifié selon la norme de sécurité de l'information ISO 27001.

À PROPOS DU GROUPE ANTARES VISION

Coté depuis avril 2019 à la Bourse italienne sur le marché AIM, le Groupe Antares Vision garantit la protection de produits, personnes et marques à travers systèmes d'inspection pour le contrôle qualité, Solutions de suivi et de traçabilité pour la lutte contre la contrefaçon et la transparence de la chaîne d'approvisionnement, gestion intelligente des données des outils pour maximiser l'efficacité et la numérisation de la chaîne d'approvisionnement, des matières premières au consommateur final. Le Groupe Antares Vision est actif sur le marché pharmaceutique et dans les Sciences de la Vie en général (dispositifs biomédicaux et hôpitaux), dans les boissons, l'alimentation, les cosmétiques et les biens de consommation. Le Groupe atteint plus de 60 pays dans le monde avec des solutions complètes et flexibles, du matériel et des logiciels, avec des services associés et compte 7 sites italiens (Brescia, Parme, Plaisance, Latina, Collecchio, Mestrino e Vicenza), 22 sites d'entreprises dans le monde (Allemagne , France [3], USA [7], Amérique Latine [2], Royaume-Uni, Espagne, Corée du Sud, Inde, Russie, Hong Kong, Chine, Croatie et Serbie), 3 Centres d'Innovation et de Recherche (Italie) et un réseau mondial de plus de 40 partenaires. Grâce aux vingt ans d'expérience dans les technologies de vision des deux partenaires fondateurs, le groupe Antares Vision est le fournisseur de 10 des 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques dans le monde, avec plus de 25.000 6.500 systèmes d'inspection, qui garantissent la sécurité et la qualité des produits au quotidien, 3.500 contrôles qualité et plus de 2019 modules de sérialisation sur des lignes installées un peu partout. Dans le but de poursuivre et de soutenir la stratégie de croissance et de développement, au cours de l'année XNUMX, des accords de participation ont été finalisés avec Logiciel T2, une société brésilienne spécialisée dans les solutions de gestion de données intelligentes, et Orobix, société italienne leader dans les services d'intelligence artificielle, ainsi que l'acquisition de 100 % de Système FT, leader du contrôle et de l'inspection dans le secteur des boissons. En 2020, Antares Vision a acquis 82.83 % de Tradeticité, société croate spécialisée dans la gestion logicielle des processus de traçabilité et de sérialisation, 100% des Convel, société italienne spécialisée dans les machines d'inspection automatisées pour l'industrie pharmaceutique, les atouts de Adents High Tech International, société française spécialisée dans les logiciels de sérialisation et de traçabilité, 100% des Vision appliquée, un leader mondial des systèmes d'inspection pour les récipients en verre et en métal dans l'agroalimentaire. En mars 2021, Antares Vision a acquis 100 % de rfxcel Corporation, spécialisée dans les solutions logicielles de numérisation et de transparence de la chaîne d'approvisionnement basée aux États-Unis, et 100 % de Stylo-Tec et mes Tecnel, via FT System, se spécialisant de plus en plus dans le secteur de l'inspection des aliments et des boissons. En 2019 Emidio Zorzella et mes Massimo Bonardi a remporté le prix Ernst & Young "Entrepreneur de l'année« Prix de l'innovation.

POUR PLUS D'INFORMATIONS

Spécialiste des relations publiques Antares Vision

David Antonioli, davide.antonioli@antaresvision.com | +39 339 8124446

rfxcel Vice-président marketing et initiatives stratégiques

Herb Wong, hwong@rfxcel.com | 925-791-3235

Série de webinaires rfxcel DSCSA 2023 : Aperçu n° 1

La sérialisation complète de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine arrivera en novembre 2023. Cela peut sembler loin, mais le temps passe vite et ce sera là avant que vous ne le sachiez. Pour vous assurer que vous respectez cette date limite et que vous faites tout votre possible pour vous préparer, nous hébergeons le rfxcel Série de webinaires DSCSA 2023 les 15, 16 et 17 juin.

Notre Conseiller exécutif mondial Brian Files, un expert de la conformité pharmaceutique américaine et internationale, présentera trois aspects clés de la DSCSA et répondez à vos questions. Inscrivez-vous aujourd'hui!

  1. Mardi juin 15: Le service de routeur de vérification: alignement sur la norme
  2. Mercredi juin 16: ASN à EPCIS: le changement de l'industrie, votre défi
  3. Jeudi, juin 17: Partenaires commerciaux agréés: la solution OCI

Voici un aperçu du service de routeur de vérification DSCSA (VRS). Revenez pour plus d'aperçus menant aux autres présentations de Brian dans notre rfxcel Série de webinaires DSCSA 2023!

Qu'est-ce que le DSCSA ?

Vue d'ensemble DSCSA est entré en vigueur le 27 novembre 2013. Il appelle au traçage des produits, aux identificateurs de produit (IP), aux partenaires commerciaux autorisés et aux exigences de vérification pour les fabricants, les distributeurs en gros, les reconditionneurs et les distributeurs (pharmacies). Comme nous l'avons dit plus haut, la sérialisation complète débutera en novembre 2023 (le 27 pour être exact).

Quelle est l'exigence de vérification des retours vendables DSCSA?

En vertu de l'exigence de vérification des retours vendables DSCSA, les grossistes doivent vérifier les retours vendables avant qu'ils ne puissent être réintroduits dans la chaîne d'approvisionnement. Cela se fait en vérifiant l'IP du médicament, qui comprend un identificateur numérique normalisé (code national du médicament et un numéro de série alphanumérique unique), un ID de lot et une date d'expiration.

Comment fonctionne l'exigence de retours vendables DSCSA?

Un grossiste doit initier une demande de vérification (à un fabricant) pour vérifier les produits retournés. Le fabricant doit fournir une réponse de vérification dans les 24 heures. Les grossistes sont appelés demandeurs et les fabricants sont appelés répondeurs.

Vue d'ensemble VRS et l'exigence de vérification des retours vendables DSCSA

Le VRS permet l'échange rapide et sécurisé de données entre les demandeurs et les répondeurs pour répondre à l'exigence de vérification des retours vendables DSCSA. C'est un service automatisé qui vérifie si un PI est valide. UNE fournisseur de solution permet d'acheminer les demandes de vérification entre les grossistes et les fabricants.

Réflexions finales

Assurez-vous de rejoindre Brian sur 15 juin pour « Le service de routeur de vérification : s'aligner sur la norme », le premier de notre série de webinaires rfxcel DSCSA 2023. Inscrivez-vous aujourd'hui et mes soumettez vos questions à Brian. Vous pouvez également contact us pour parler avec l'un de nos experts de la chaîne d'approvisionnement et voir comment notre Système de traçabilité rfxcel peut garantir que vous respectez l'exigence de vérification des retours vendables et d'autres exigences clés de la DSCSA.

Rendez-vous le 15 juin !

Webinaire DSCSA 2023_15-17 juin