Novembre 2020 - rfxcel.com
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Mise à jour des rapports sur la Russie

rfxcel, le leader de la conformité de la chaîne d'approvisionnement russe, S'adapte rapidement aux changements majeurs des exigences en matière de rapports

Le système russe de surveillance de la circulation des médicaments (MDLP) a développé de nouvelles exigences en matière de rapports après avoir rencontré des problèmes techniques qui ont créé de graves problèmes dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique du pays. L'un des changements les plus importants concerne le formulaire 703, qui facilite les importations étrangères en Russie.

En tant que leader de la conformité russe, nous avons agi immédiatement et soutenons désormais les nouvelles exigences de transaction du MDLP. Pour en savoir plus sur les changements et comment se conformer aux exigences strictes de suivi et de traçabilité de la Russie, contactez Victoria Kozlova, directrice générale de rfxcel à Moscou, à l'adresse suivante: vkozlova@rfxcel.com.

Conseils DSCSA, session de questions-réponses, avec Brian Files, conseiller stratégique DSCSA

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Les directives DSCSA et la FDA expliquent les dernières mises en application et modifications de la réglementation.

Vous avez des questions sur le délai d'application de la DSCSA? Vous ne savez pas ce que cela signifie pour vous?
Brian répondra à vos questions, vous expliquera exactement ce que vous devez faire pour vous conformer et vous donnera un aperçu de la DSCSA à l'approche de 2021.

Une fois inscrit, vous recevrez un email de confirmation. Veuillez noter qu'étant donné la nature de cette session, nous nous fierons fortement à vos questions et à la meilleure façon de vous servir. Veuillez nous faire savoir ce que vous vous demandez en envoyant vos questions à marketing@rfxcel.com ou en les apportant avec vous au webinaire et en les entrant simplement dans le chat à tout moment pendant l'appel.

En attendant, consultez les derniers blogs de rfxcel sur ce sujet: La FDA retarde la mise en œuvre de l'exigence de retour vendable DSCSA et mes Réaction de l'industrie à l'application différée des retours vendables DSCSA.

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À propos de Brian Files:
Brian Files est le conseiller stratégique DSCSA de rfxcel et le principal et fondateur de BBF Consulting, LLC, et un expert de la conformité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique et de soins de santé aux États-Unis et à l'international. Il est titulaire d'un MBA de l'Université du Michigan et d'un BA de l'Université Cornell.

Nous attendons avec impatience l'occasion de vous parler bientôt!

Ce webinaire s'est terminé. Cliquez s'il vous plait ici pour demander le guide et l'enregistrement DSCSA.

Serialização & Rastreabilidade Conforme o SNCM - ANVISA

 PT: Webinaire ao vivo com Q&A: Visão Geral das Regras do SNCM - ANVISA, e Standards para Serialização & Rastreabilidade para Indústria Farmacêutica
Webinaire en direct avec questions-réponses: aperçu des réglementations ANVISA, norme de traçabilité et de sérialisation de l'industrie
PT : Segunda, 7 de dezembro das 11h00 - 11h30 (BRT) 
Lundi 7 décembre de 11h00 à 11h30 (BRT)   
PT: Présenté par: Vinicius Bagnarolli - Diretor - América Latina
Présenté par Vinicius Bagnarolli - Réalisateur - América Latina
PT : Saiba mais sobre as últimas atualizações do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos da ANVISA e como se preparar para atender a regulação
Renseignez-vous sur les dernières informations sur les réglementations ANVISA et sur ce qui vous est demandé. 
 
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Moderniser la gestion des rappels d'aliments

«Rappel» est le seul mot que les entreprises alimentaires ne veulent jamais entendre. Mais les rappels font partie de la vie, c'est donc le fabricant, le grossiste et le détaillant avisés qui se prépare à l'inévitable. Que faut-il pour avoir une gestion rapide et efficace des rappels d'aliments? La réponse courte est que vous devez moderniser votre chaîne d'approvisionnement afin de pouvoir agir rapidement sur la base de données de haute qualité. Nous allons jeter un coup d'oeil.

«Moderniser» est le mot à la mode des aliments et des boissons d'aujourd'hui

Vue d'ensemble Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA) est en vigueur depuis près d'une décennie, donc la modernisation de la chaîne d'approvisionnement des aliments et des boissons n'est pas une idée nouvelle. Conçue pour améliorer la sécurité et la sûreté de l'approvisionnement alimentaire américain, la FSMA s'est concentrée sur la prévention des agents pathogènes d'origine alimentaire dans tout le système alimentaire. Il a également encouragé les entreprises à être proactives plutôt que réactives en matière de sécurité alimentaire - y compris la manière dont elles gèrent la gestion des rappels d'aliments.

Aujourd'hui, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a intensifié ses efforts en matière de sécurité alimentaire. Le 30 avril 2019, il a annoncé la nouvelle ère de la sécurité alimentaire plus intelligente, qu'il décrit comme «une nouvelle approche de la sécurité alimentaire, tirant parti de la technologie et d'autres outils pour créer un système alimentaire plus sûr, plus numérique et traçable.» À déployer au cours de la prochaine décennie, il s'agit «également d'approches et de processus plus simples, plus efficaces et plus modernes».

En d'autres termes, plus de modernisation qui s'appuie sur la FSMA. «L’objectif ultime est de plier la courbe des maladies d’origine alimentaire dans ce pays en réduisant le nombre de maladies».

Puis, en juillet 2020, l'administration a publié le «Une nouvelle ère de plan de sécurité plus intelligent" cette

«… Décrit des objectifs réalisables pour améliorer la traçabilité, améliorer l'analyse prédictive, réagir plus rapidement aux épidémies, aborder de nouveaux modèles commerciaux, réduire la contamination des aliments et favoriser le développement de cultures plus solides de sécurité alimentaire. Il décrit un partenariat entre le gouvernement, l'industrie et les défenseurs de la santé publique fondé sur un engagement à moderniser davantage notre approche de la salubrité des aliments.

Le plan comprend également un Règle proposée pour la traçabilité des aliments (titre officiel: «Exigences relatives aux enregistrements supplémentaires de traçabilité pour certains aliments.») Il mettrait en œuvre la section 204 (d) de la FSMA, avec des exigences pour «aider la FDA à identifier rapidement et efficacement les destinataires des aliments sur son Liste de traçabilité alimentaire pour prévenir ou atténuer les éclosions de maladies d'origine alimentaire et faire face aux menaces crédibles de graves conséquences néfastes pour la santé ou de décès. » La liste comprend des fruits et légumes, du poisson, des crustacés, des fromages, des beurres de noix, des œufs, des herbes et des salades prêtes à manger.

Que signifie la modernisation pour la gestion des rappels d'aliments?

Il est clair que la FSMA et la nouvelle ère de la sécurité alimentaire plus intelligente se souviennent quand elles imposent une modernisation ou proposent des procédures pour y parvenir. Cependant, avec ou sans l'influence des réglementations, des règles, des plans et des listes, la modernisation se résume à deux choses pour la gestion des rappels d'aliments: la numérisation et la traçabilité.

Une chaîne d'approvisionnement numérique avec une traçabilité de bout en bout fournit des données rapides et de haute qualité, les aspects les plus cruciaux de la gestion des rappels d'aliments. La numérisation - éliminant la trace papier physique au profit d'un système de gestion basé sur le cloud - permet une traçabilité de bout en bout, et la traçabilité de bout en bout signifie que vous disposez de données riches et exploitables disponibles en temps réel afin que vous puissiez trouver rapidement des produits, prendre des décisions éclairées et agir avec autorité et assurance.

La numérisation et la traçabilité accélèrent également la gestion des rappels d'aliments, car elles vous permettent de partager facilement des informations avec vos partenaires commerciaux et les régulateurs. Si vous êtes un fabricant ou un grossiste, vous tiendrez les détaillants au courant afin qu'ils puissent retirer le produit rappelé des étagères. Les consommateurs en bénéficient également, car ils recevront des alertes de rappel et sauront comment retourner le produit ou s'en débarrasser selon les instructions.

La modernisation de la gestion des rappels d'aliments permet également d'atténuer les éléments qui peuvent déclencher un rappel en premier lieu, comme une mauvaise visibilité de la chaîne d'approvisionnement, un manque de responsabilité ou une culture de sécurité insuffisante. En effet, il appartient aux entreprises de corriger ces lacunes en interne par la formation et l'établissement de protocoles de sécurité, mais la numérisation et la traçabilité porteront et faciliteront la sécurité sur toute la chaîne d'approvisionnement.

Par exemple, vous pouvez associer des événements de suivi critiques (CTE) et des éléments de données clés (KDE) au profil numérique de chaque produit, créant ainsi une provenance indélébile que vous pouvez retracer tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Vous verrez où un produit a été, où il se trouve (ou est censé être) et où il va. Lors d'un rappel, vous pouvez «accéder» à votre chaîne d'approvisionnement et extraire le produit rapidement.

Réflexions finales

À l'approche de 2021, les entreprises de restauration n'ont absolument aucune excuse pour retarder la modernisation de leurs chaînes d'approvisionnement et des systèmes de gestion des rappels. Un rappel mal géré peut entraîner des pertes financières catastrophiques et causer des dommages irréparables à votre réputation. Et les entreprises qui ne se modernisent pas seront probablement poursuivies par les régulateurs, ostracisées par les partenaires commerciaux, rejetées par les consommateurs et, en fin de compte, abandonnées.

rfxcel peut vous aider. Notre primé Système de traçabilité (rTS) est la base d'une chaîne d'approvisionnement numérique modernisée avec des solutions entièrement personnalisables et évolutives qui garantissent une traçabilité complète de bout en bout. C'est le fondement d'une chaîne d'approvisionnement numérique et d'un système de gestion des rappels d'aliments efficace qui fonctionne avec une précision chirurgicale.

Par exemple, notre Traitement de sérialisation (rSP) solution attribue à chaque produit une identification numérique unique qui vous permet de localiser rapidement les produits concernés, de les retirer de la circulation et d'enregistrer et de vérifier que chaque article rappelé a été détruit. En outre, rSP génère des données du dernier kilomètre qui vous aident à identifier la source des épidémies et leur portée pour de meilleurs efforts de sécurité des consommateurs.

Couplé à rSP, notre Traçabilité des matières premières (rRM) et mes Solutions de traçabilité des produits finis (rFG) bâtir une chaîne d'approvisionnement numérique qui facilite la gestion des rappels d'aliments en maintenant un pedigree validé et traçable pour chaque produit. Suivez la transformation des matières premières en produits finis avec une traçabilité totale en amont et en aval. Effectuez le suivi d'un lot à l'autre ou d'une unité à l'autre jusqu'au consommateur. Attachez numériquement des données clés à chaque événement de suivi critique. Et s'il y a un rappel, voyez à quel point vous êtes exposé et réagissez rapidement en notifiant les clients et partenaires commerciaux concernés et en modifiant la disposition de toutes les unités / lots sur «RECALL» pour éviter qu'ils ne soient inclus dans tout événement de navire. Vous pouvez également utiliser vos données pour faciliter les enquêtes.

Contactez-nous pour parler avec l'un de nos experts de la chaîne d'approvisionnement F&B. Ils vous donneront une courte démonstration rTS qui vous montrera comment une chaîne d'approvisionnement numérique rfxcel avec traçabilité de bout en bout modernisera vos opérations et optimisera la gestion de vos rappels alimentaires.