Vue d'ensemble dernière fois nous nous sommes renseignés sur la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique indienne, le pays avait annoncé des restrictions à l'exportation d'ingrédients pharmaceutiques actifs et de médicaments, lancé son portail national iVEDA pour l'authentification et le suivi des médicaments et modifié une date limite pour la réglementation des exportations de médicaments.
Il y a eu quelques gros titres pharmaceutiques en Inde au cours des deux dernières semaines, alors faisons un tour d'horizon de l'été.
Rappel par la FDA de produits pharmaceutiques en Inde
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et le gouvernement indien travaillent ensemble sur les problèmes de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Du 28 au 30 janvier 2020, par exemple, une action commune appelée Opération Broadsword a empêché environ 500 envois de médicaments et de dispositifs médicaux illégaux et non approuvés d'atteindre les consommateurs américains.
Maintenant, deux sociétés pharmaceutiques indiennes rappellent volontairement des lots de comprimés de chlorhydrate de metformine à libération prolongée parce que l'analyse de la FDA a révélé qu'ils pourraient contenir de la nitrosodiméthylamine (NDMA), un cancérogène connu, au-dessus de la limite acceptable. Le rappel concerne les comprimés de 500 mg et de 1000 mg. La metformine est couramment utilisée pour traiter le diabète de type 2. Une liste complète de tous les produits de metformine rappelés est disponible sur le site Web de la FDA.
Il y a deux autres rappels de la FDA affectant les sociétés pharmaceutiques indiennes. Environ 1,500 bouteilles de Clozapine sont rappelées après que des comprimés de 50 mg ont été trouvés dans des bouteilles de comprimés de 100 mg, et un lot de comprimés d'Aripiprazole est rappelé parce que les bouteilles étiquetées comme contenant 30 comprimés de 2 mg contiennent en réalité 100 comprimés de 5 mg. La clozapine est utilisée pour traiter les troubles de l'humeur / les troubles mentaux et l'aripiprazole est utilisé pour traiter la schizophrénie et le trouble bipolaire.
Une société pharmaceutique indienne prévoit le vaccin COVID-19 au début de l'année prochaine
Le président de Zydus Cadila, basé à Ahmedabad, a déclaré qu'il s'attend à ce que les études de phase 1 et de phase 2 de son nouveau vaccin contre le coronavirus soient achevées dans trois mois. Il teste actuellement le vaccin, ZyCoV-D, pour l'innocuité et l'efficacité. Il sera comparé à un placebo.
Comme indiqué dans le Temps hindou, Le président Pankaj Patel a déclaré que le vaccin pourrait être prêt dans «environ sept ou un peu plus de sept mois ... à condition que les données soient encourageantes et que le vaccin se soit avéré efficace pendant les essais». Il a dit que Cadila pourrait être capable de produire jusqu'à 100 millions de doses par an.
Zydus Cadila prévoit également de produire du remdesivir, qui est utilisé dans le monde entier pour traiter le COVID-19. Patel, la société pourrait produire jusqu'à 400,000 XNUMX doses du médicament dans le premier mois après avoir obtenu l'approbation réglementaire pour le fabriquer en Inde.
Sommet des idées de l'Inde 2020
Le United States India Business Council (USIBC) tient sa 45e réunion annuelle la semaine prochaine. En collaboration avec la Chambre de commerce des États-Unis, il accueillera le Sommet des idées, également un événement annuel, du 21 au 22 juillet. Ce sera un rassemblement virtuel, naturellement.
Le thème de cette année est «Construire un avenir meilleur». À la recherche d'un «monde post-COVID», diplomates, universitaires, hauts dirigeants d'entreprise, groupes de réflexion et autres leaders d'opinion discuteront de sujets allant de la géopolitique et de la croissance équitable à l'avenir des soins de santé, de la numérisation et des tendances technologiques.
Ils se concentreront également sur les chaînes d'approvisionnement mondiales. Ce mois-ci, l'USIBC a publié un livre blanc intitulé «Positionner l'Inde pour capter les chaînes d'approvisionnement mondiales et accroître les opportunités économiques». Cet article de 22 pages intéresse quiconque suit les chaînes d'approvisionnement et reconnaît la position de l'Inde sur les marchés mondiaux. Il aborde les travaux du groupe de travail de l'USIBC sur les normes et pratiques de la chaîne d'approvisionnement et la manière dont le pays travaille pour attirer de nouvelles chaînes d'approvisionnement. Lire le livre blanc ici.
Réflexions finales
L'Inde continuera sans aucun doute à cultiver sa position dans l'industrie pharmaceutique mondiale. Il modernise activement sa chaîne d'approvisionnement. Par exemple, en avril, il a remplacé son application d'authentification et de vérification des médicaments (DAVA) par la validation intégrée des exportations de médicaments en provenance de l'Inde et son portail d'authentification (iVEDA).
Nous travaillons sur le marché pharmaceutique indien depuis de nombreuses années et comprenons ses complexités, ses défis et ses avantages. Notre signature Système de traçabilité rfxcel (rTS) et mes Logiciel rfxcel de gestion de la conformité (rCM) solution ont aidé nos clients à suivre les réglementations indiennes et à rester compétitifs.
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