Mai 2020 - rfxcel.com
Logo Rfxcel

Mois: Mai 2020

La visibilité de la chaîne d'approvisionnement peut lutter contre la fraude à l'époque de COVID-19

Publié le by rfxadmin

Plus tôt ce mois-ci, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié une mise à jour sur les mesures prises pour empêcher les traitements COVID-19 frauduleux du marché. Les exemples de fraude que l'Agence a donnés illustrent pourquoi toutes les industries - et pas seulement l'industrie pharmaceutique - doivent adopter la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. Jetons un coup d'œil à ce que la FDA a dit et pourquoi la visibilité de la chaîne d'approvisionnement est une panacée pour le problème.

Vulnérabilité des consommateurs, escrocs et produits non éprouvés et potentiellement dangereux

La mise à jour de la FDA a abordé «les actions extrêmement préoccupantes des entreprises et des particuliers qui exploitent ou profitent de la peur généralisée parmi les consommateurs pendant la pandémie de COVID-19».

Cette déclaration révèle une raison pour laquelle la fraude existe: la vulnérabilité des consommateurs. Lorsque les gens sont confrontés à un problème, en particulier un sentiment qu'ils ne peuvent contrôler (comme une pandémie), certains peuvent avoir tendance à chercher des solutions sans s'arrêter pour y réfléchir. Les colporteurs de produits contrefaits et de qualité inférieure sont toujours prêts à exploiter cette situation.

Ce qui nous amène aux escrocs, dont beaucoup utilisent Internet pour vendre leurs faux produits. Aujourd'hui, selon la FDA, des acteurs peu scrupuleux affirment que leurs produits «atténuent, préviennent, traitent, diagnostiquent ou guérissent le COVID-19». Avec la pandémie qui fait la une des journaux et pèse lourdement sur l'esprit des gens, ces charlatans ne sont que plus qu'heureux d'offrir des produits non prouvés et potentiellement dangereux.

Que fait exactement la FDA?

L'Agence a lancé l'opération Quack Hack pour trouver et arrêter les escrocs. Il a localisé des dizaines de produits bidons en ligne, y compris des médicaments frauduleux, des kits de test COVID-19 et des équipements de protection individuelle. La FDA a émis 42 lettres d'avertissement aux entreprises faisant de fausses allégations COVID-19 et a envoyé des centaines de plaintes d'abus aux bureaux d'enregistrement de noms de domaine et aux marchés Internet, dont la plupart ont volontairement supprimé les pages de produits incriminées.

L'une des lettres d'avertissement a été adressée à une organisation vendant des produits frauduleux au dioxyde de chlore comme traitement COVID-19. Lorsqu'il a refusé de cesser et de s'abstenir de vendre sa soi-disant Solution minérale Miracle, ou «MMS», un tribunal fédéral a émis une injonction préliminaire lui demandant de cesser immédiatement de distribuer le produit. La FDA caractérise le dioxyde de chlore comme l'équivalent de l'eau de javel industrielle et depuis 2010 avertir les consommateurs sur le MMS et d'autres produits avec des noms tels que Master Mineral Solution, Chlorine Dioxide Protocol et Water Purification Solution (WPS).

La FDA a également intercepté et enquêté sur un cas de «kits de traitement» COVID-19 mal étiquetés que quelqu'un tentait d'importer aux États-Unis. En outre, une enquête de la FDA a conduit à une plainte pénale du ministère américain de la Justice contre un homme britannique «qui cherchait à profiter de la pandémie et à mettre en danger la santé publique».

Comment la visibilité de la chaîne d'approvisionnement peut lutter contre la fraude

La visibilité signifie utiliser les données pour mieux comprendre le fonctionnement d'une chaîne d'approvisionnement et prendre des mesures pour la faire fonctionner plus efficacement. Le but est de voir beaucoup à.

Une entreprise doit disposer de systèmes capables de collecter et de transmettre des données d'un bout à l'autre de la chaîne d'approvisionnement. Les données doivent être aussi «riches» que possible; aujourd'hui, cela signifie une chaîne d'approvisionnement numérique avec un accès en temps réel aux données au niveau de l'unité sur tout, des ingrédients à la température.

Voici un aperçu de la façon dont la visibilité de la chaîne d'approvisionnement peut lutter contre la fraude. Nous utilisons l'industrie pharmaceutique dans notre exemple, mais les principes s'appliquent à n'importe quel produit dans n'importe quelle industrie.

    • Vous connaissez l'origine de vos ingrédients. La visibilité de la chaîne d'approvisionnement permet au fabricant de vérifier que tous les ingrédients d'un médicament sont légitimes. Il peut suivre chaque ingrédient jusqu'au moment où ils sont combinés pour fabriquer le médicament.
    • Vous pouvez suivre chaque mouvement de la drogue: Partie 1. Une fois le médicament fabriqué, mis en bouteille et emballé dans des caisses, vous pouvez voir partout où ces caisses vont après leur sortie de l'usine - entrepôts, magasins, pharmacies, hôpitaux, etc. - et vous pouvez suivre leurs mouvements en temps réel. Grâce à la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, vous pouvez anticiper les goulots d'étranglement de la circulation et réacheminer le véhicule de livraison, en gardant l'expédition à temps. Vous saurez également si le véhicule de livraison a été détourné de son itinéraire prescrit, ce qui pourrait indiquer un vol.
    • Vous savez si le médicament a été blessé ou compromis. La visibilité de la chaîne d'approvisionnement signifie que vous serez alerté en cas de problème avec l'envoi. Par exemple, s'il y a eu un changement de température, de lumière ou d'humidité qui peut affecter l'efficacité du médicament, ou si les étuis ont été tombés ou secoués d'une manière qui pourrait avoir endommagé les bouteilles, les sachets ou les flacons à l'intérieur. Et nous avons déjà mentionné le détournement et le vol de routes.
    • Vous pouvez suivre chaque mouvement de la drogue: Partie 2. Lorsque les caisses sont séparées (par exemple, enlevées d'une palette), vous pouvez les suivre chacune; Lorsqu'une caisse est ouverte, la visibilité de la chaîne d'approvisionnement vous permet de suivre les bouteilles ou les paquets individuels jusqu'à la caisse à la caisse ou le stockage dans une pharmacie ou un hôpital.

Réflexions finales

La visibilité de la chaîne d'approvisionnement crée une chaîne d'approvisionnement «hermétique» qui ne laisse pratiquement aucune place pour que des produits non prouvés, potentiellement dangereux, faux ou autrement frauduleux se faufilent. Et si un tel produit apparaît, la visibilité de la chaîne d'approvisionnement signifie que vous pouvez le retirer plus rapidement. Après tout, quand vous pouvez tout voir, il est plus facile de repérer les imposteurs et de s'en débarrasser.

rfxcel peut fournir une visibilité de la chaîne d'approvisionnement dans n'importe quelle industrie. Notre signature Système de traçabilité rfxcel (rTS) est une plate-forme de visibilité et de suivi et de traçage complète qui comprend des solutions permettant une visibilité de bout en bout de la chaîne d'approvisionnement, notamment:

    • Surveillance intégrée rfxcel (rIM) est une solution primée qui utilise des appareils compatibles avec l'Internet des objets (IoT) pour fournir des données en temps réel sur plus de 12 conditions environnementales (par exemple, l'emplacement, la température, les chocs) des produits partout dans le monde.
    • rfxcel MobileTraceability apporte la puissance d'une chaîne d'approvisionnement numérique rTS à votre smartphone, tablette ou autre appareil mobile.

Comme l'a dit Judy McMeekin, commissaire associée aux affaires réglementaires de la FDA, «il est impératif que nous poursuivions nos efforts pour trouver et empêcher la vente et la distribution de produits qui peuvent être nocifs pour la santé publique.» La visibilité de la chaîne d'approvisionnement est le moyen d'y parvenir. Contactez-nous pour savoir comment nous pouvons vous aider.

COVID-19: Il est maintenant temps pour la transparence de la chaîne d'approvisionnement alimentaire

Publié le by rfxadmin

La nouvelle pandémie de coronavirus a révélé des vulnérabilités dans les chaînes d'approvisionnement alimentaire du monde entier. Cela a également poussé la conversation sur la transparence de la chaîne d'approvisionnement alimentaire sur la place publique. En effet, il est probable que plus de gens pensent aux chaînes d'approvisionnement aujourd'hui qu'à aucun autre moment de l'histoire.

Cependant, il est prudent de souligner que l'industrie a résisté à une transparence totale de bout en bout. À la lumière de la pandémie - et avec la chaîne d'approvisionnement alimentaire américaine dans les actualités ces dernières semaines - nous aurions pu aborder ce que l'on appelle communément un moment propice à l'apprentissage. La question est de savoir si les parties prenantes réaliseront enfin que la transparence de la chaîne d'approvisionnement alimentaire est dans l'intérêt de tous.

Pourquoi l'industrie résiste-t-elle à la transparence de la chaîne d'approvisionnement alimentaire?

La principale raison de la résistance est que l'industrie considère la transparence de la chaîne d'approvisionnement alimentaire comme un coût plutôt qu'un investissement. Comme nous l'avons souligné dans notre «Trilogie de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement des fruits de mer», Il faut de l'argent - parfois beaucoup d'argent - pour mettre en œuvre les systèmes nécessaires.

La résistance vient également du fait que les chaînes d'approvisionnement n'étaient pas vraiment conçues pour être transparentes. Les entreprises voient leurs chaînes d'approvisionnement comme des choses à protéger, une infrastructure propriétaire qui n'est l'affaire de personne d'autre que la leur. Pourquoi devraient-ils «divulguer» des informations susceptibles de compromettre leur position sur le marché ou de nuire à leur réputation?

Une autre facette de cette opacité intégrée est que les entreprises ne peuvent pas toujours garder un œil sur ce que font leurs partenaires commerciaux. Si un partenaire en amont ou en aval plie ou enfreint la loi ou fait quelque chose qu'il ne devrait pas faire, comment l'entreprise peut-elle le savoir? L'essentiel de ce problème est les données: si elles sont collectées, elles peuvent être incomplètes ou tout simplement fausses.

Et une dernière pensée: la résistance signifie-t-elle que l'industrie d'un voulez-vous être tenu responsable? Bien que certaines entreprises disent qu'elles se soucient et veulent être tenues responsables, si elles n'adoptent pas la transparence de la chaîne d'approvisionnement alimentaire, cela équivaut à une promesse vide de sens et à détourner la responsabilité envers leurs partenaires commerciaux.

Pourquoi nous avons besoin de la transparence de la chaîne d'approvisionnement alimentaire à l'époque de COVID-19 - et au-delà

Les avantages de la transparence de la chaîne d'approvisionnement alimentaire ne dépendent pas des événements mondiaux (bien que la transparence aide les entreprises à rester stables lorsque les événements entraînent des risques et de l'incertitude). Ils sont ce qu'ils sont, quelles que soient les circonstances. Mais la pandémie a illuminé les avantages, comme une ampoule qui se déclenche sur la tête collective de l'industrie. Plus précisément, nous avons besoin de la transparence de la chaîne d'approvisionnement alimentaire maintenant pour plusieurs raisons clés:

    • Cela diminue le risque. La transparence de la chaîne d'approvisionnement alimentaire aide les entreprises à identifier les problèmes et les risques avant qu'ils ne dégénèrent en crise (ou en crise). Si tous les partenaires commerciaux adhèrent aux mêmes normes claires et peuvent être tenus responsables de leurs actions, ils sont plus susceptibles de s'autogouverner pour éviter les ennuis. De plus, avec tout le monde «dans la même équipe», il est beaucoup plus facile de résoudre un problème.
    • Il augmente l'efficacité. Comme nous venons de le dire, la transparence de la chaîne d'approvisionnement alimentaire rassemble tout le monde dans la même équipe. Et avec le travail d'équipe vient l'efficacité. Les parties prenantes se tiennent mutuellement informées, permettant aux partenaires commerciaux en amont et en aval de prendre de meilleures décisions, de prendre des mesures préventives en cas de besoin (au lieu d'attendre réagir à un problème après coup) et maintenir la chaîne d'approvisionnement en mouvement.
    • Il permet d'augmenter le volume de données exploitables. La transparence signifie être ouvert sur ce que vous faites - ce qui signifie partager des données sur vos opérations avec vos partenaires, clients / consommateurs, agences de régulation et autres parties prenantes. Avec davantage de données de haute qualité à l'intérieur et à l'extérieur de la chaîne d'approvisionnement, chaque aspect de vos opérations peut être amélioré.
    • Il encourage la coopération. Lorsque les partenaires commerciaux verront leurs risques diminuer et leur efficacité augmenter, ils seront motivés, sinon inspirés, à coopérer davantage. La coopération est excellente lorsque les choses vont bien; c'est encore mieux si un problème survient. Par exemple, s'il y a un rappel, tout le monde saura comment travailler ensemble pour sortir le produit de la chaîne d'approvisionnement.
    • Il augmente la résilience de la chaîne d'approvisionnement. La transparence signifie que vous pouvez savoir ce qui se passe dans votre chaîne d'approvisionnement, partager des informations avec vos partenaires commerciaux, les mettre dans le contexte d'événements et exécuter rapidement des corrections de cap. Par exemple, si une usine ferme en raison d'une catastrophe naturelle, de troubles politiques ou d'une pandémie, les informations de transparence vous permettent d'évaluer la situation, de voir les impacts réels et potentiels sur vos opérations et d'apporter les changements nécessaires. Tout cela rend votre organisation plus agile et la chaîne d'approvisionnement plus solide.
    • Cela inspire confiance. Le résultat ultime de la transparence de la chaîne d'approvisionnement alimentaire est la confiance entre tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement, des fabricants jusqu'aux consommateurs. Sans confiance, les systèmes peuvent tomber en panne. C'est la dernière chose que vous voulez faire pendant une crise.

Réflexions finales

rfxcel s'engage à assurer la transparence de chaque chaîne d'approvisionnement - aliments et boissons, produits pharmaceutiques, biens de consommation et gouvernement. Comme nous l'avons montré, c'est un outil indispensable qui est plus important aujourd'hui que jamais auparavant.

Lorsque des facteurs externes tels que la pandémie actuelle affectent les chaînes d'approvisionnement, la transparence permet de garantir que les produits sont livrés à temps, en toute sécurité et exactement au bon endroit et / ou à la bonne personne. Il aide les chaînes d'approvisionnement vitales à continuer de bouger. Il permet de garantir l'authenticité d'un produit (c'est-à-dire sans fraude alimentaire ni contrefaçon de médicaments). Il contribue à protéger la santé et la sécurité publiques.

Pour la transparence de la chaîne d'approvisionnement alimentaire, notre signature Système de traçabilité rfxcel (rTS) offre la solution de traçabilité des matières premières et des produits finis la plus complète et flexible de l'industrie. Notre Application rfxcel MobileTraceability augmente encore la transparence, capable de suivre n'importe quel lot, mouvement et gestionnaire à n'importe quel endroit. Et notre Surveillance intégrée rfxcel (rIM) Cette solution permet à toutes les parties prenantes de voir leurs produits en temps réel et d'exploiter des données au niveau de l'unité sur plus d'une douzaine de conditions environnementales.

En savoir plus sur ces produits et nos autres solutions pour les aliments et les boissons ici et mes contactez-nous pour entamer une conversation sur la transparence dans votre chaîne d'approvisionnement.

 

rfxcel s'efforce de réduire les problèmes de chaîne d'approvisionnement

Publié le by rfxadmin

Reno, Nevada, 30 avril 2020, KTVN Channel 2 News. Une entreprise Reno utilise sa technologie basée sur le cloud pour améliorer les inefficacités de la chaîne d'approvisionnement. Alors que les matières premières et les marchandises se déplacent d'un endroit à un autre, rfxcel Corporation utilise la surveillance intégrée, ou RIM, pour suivre sa livraison.

«Cela permet d'éviter les contrefaçons, d'éviter les ruptures de stock et de garantir que vos ingrédients et matières premières seront disponibles à l'usine lorsque vous en aurez besoin», a déclaré Glenn Abood, fondateur et PDG de rfxcel Corporation.

La technologie est similaire à celle que les gens utilisent pour suivre les commandes en ligne au fur et à mesure de leur livraison. Chaque article a un numéro de série ou un code de lot qui est scanné le long de son itinéraire de livraison.

«Aujourd'hui, nous traitons avec des sociétés pharmaceutiques, des fabricants, des grossistes, des distributeurs, nous traitons également avec des fabricants d'aliments et de boissons», a déclaré Abood.

Abood dit que l'industrie du transport fait du bon travail pour répondre à la demande, mais qu'il y a d'autres problèmes avec la chaîne d'approvisionnement.

«Le défi est que, dans la chaîne d'approvisionnement, il y a des pannes», a déclaré Abood. «Certaines parties de la chaîne d'approvisionnement ne fonctionnent pas aussi bien qu'elles le devraient.»

La société utilise RIM pour suivre les produits finis lorsqu'ils passent du fabricant aux centres de distribution et éventuellement au marché. Au cours des derniers mois, l'accent a été mis sur les matières premières qui voyagent de leurs origines aux fabricants. Il dit que c'est encore plus important sur un marché mondial.

«Ils savent peut-être à qui ils l'ont acheté, directement, mais d'où cette entreprise a-t-elle obtenu le produit?» Dit Abood. «Cela a-t-il été impacté par ce qui se passe en Chine? A-t-il été affecté par d'autres pénuries mondiales? »

Il dit que le suivi aide tout le monde du début à la fin. Les fabricants sont mieux équipés pour gérer les problèmes de stock et ils peuvent modifier leurs fournisseurs, si nécessaire. Il dit que cela peut aider à prévenir les produits contrefaits. C'est quelque chose qui peut donner plus de confiance aux consommateurs.

«Si nous allons dans une pharmacie et par le médicament dont nous avons besoin, que ce médicament est en fait authentique», a déclaré Abood.

rfxcel a déménagé son siège social à Reno en novembre 2018. Une partie de l'attrait de la ville était la qualité de vie, la proximité de la région de la baie et de l'Université du Nevada. Depuis lors, il a augmenté mais Abood dit que cela a ralenti depuis le début de la pandémie de COVID-19. L'entreprise compte environ 100 employés dans le monde, dont plus d'une douzaine à Reno. Beaucoup d'entre eux sont d'origine locale.

«C'est toujours un défi de trouver les bonnes personnes et nous sommes très sélectifs, mais nous avons trouvé des gens formidables dans la région de Reno et nous sommes vraiment ravis d'être ici», a déclaré Abood.

L'entreprise et ses employés s'adaptent également à l'urgence. La plupart de ses employés font leur travail à distance.

«Parce que nous sommes de toute façon une entreprise basée sur le cloud, nos logiciels, nos applications, nos clients utilisent le produit dans le cloud et donc, pour nous, il n'a pas été trop difficile de travailler à domicile», a déclaré Abood.

DSCSA : Se préparer à la sérialisation complète de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine

Publié le by rfxadmin

La loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) modifiera fondamentalement la manière dont les sociétés pharmaceutiques mènent leurs activités aux États-Unis. Bien que la Food and Drug Administration des États-Unis ait annoncé le 25 août 2023 une période de stabilisation prolongée qui sera en vigueur jusqu'au 27 novembre 2024, donnant à l'industrie plus de temps pour se conformer, le principal point à retenir est le suivant : N'arrêtez pas de vous préparer.

Ce document aborde les spécificités de la DSCSA et ce que tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine doivent faire pour s'y conformer. Si vous êtes un fabricant, un distributeur en gros, un distributeur (c'est-à-dire une pharmacie ou un système de santé), un reconditionneur ou un fournisseur logistique tiers (3PL), téléchargez-le dès aujourd'hui et contactez-nous pour discuter de vos besoins en matière de conformité DSCSA.

Nouveau guide GS1 pour les identificateurs de produit dans l'exigence de vérification des retours vendables DSCSA

Publié le by rfxadmin

Le 31 mars, GS1 a publié de nouvelles directives concernant les identifiants de produit (IP) dans l'exigence de vérification des retours vendables DSCSA. Le document de 60 pages décrit différents scénarios pour la façon dont les parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique peuvent traiter le statut PI d'un produit sérialisé retourné dans le service de routeur de vérification (VRS).

Jetons un coup d'œil à ce que disent les nouvelles directives GS1 sur la gestion des PI.

Les bases de l'exigence de vérification des retours vendables DSCSA

L'exigence de vérification des retours vendables DSCSA stipule que les distributeurs en gros doivent vérifier les IP sur les caisses ou emballages homogènes scellés avant de pouvoir revendre un produit retourné. Cela est entré en vigueur le 27 novembre 2019. Cependant, comme nous avons signalé en septembre dernier, la FDA a retardé la mise en application d'un an pour accorder plus de temps à l'industrie.

Le PI contient un numéro d'article commercial mondial (GTIN), un numéro de série, un ID de lot et une date d'expiration (pour le lot).

En résumé, la VRS a demandeurs et mes répondeurs. Un demandeur, souvent un distributeur en gros, envoie une demande de vérification à un intervenant, généralement un fabricant. Le VRS achemine la demande au répondeur approprié pour vérification du PI par rapport à son référentiel. Le répondeur renvoie les valeurs suivantes:

    • Statut de réponse: Les quatre composantes du PI correspondent-elles?
    • Raison de l'échec: S'ils ne correspondent pas, pourquoi?
    • Autres informations sur le statut PI: Ceci peut être utilisé pour identifier les préoccupations concernant le produit (par exemple, s'il a été rappelé ou est suspect).

Une interprétation stricte de la DSCSA fournit une vérification «réussite» ou «échec» basée uniquement sur la correspondance des quatre éléments PI. En d'autres termes, la DSCSA n'exige pas d'un répondant qu'il prenne en compte l'IP statuts dans le cadre de sa vérification. Cependant, de nombreux fabricants pensent que le statut PI doit être pris en compte. C'est pourquoi GS1 a développé ses nouvelles directives pour les IP dans l'exigence de vérification des retours vendables DSCSA.

Ce que dit le guide GS1

Les directives décrivent sept scénarios de réponses de retour commercialisables, résumés ci-dessous. Pour plus de détails, contactez-nous et revoir le Guidage GS1.

SCÉNARIO A: Le PI correspond au référentiel du fabricant et aucune information n'indique que le produit est impropre à la distribution. Le produit est vérifié pour la revente.

SCÉNARIO B1: Le PI correspond. Cependant, le fabricant a des raisons de croire que le produit est rappelé / retiré ou expiré. Le produit A passer la vérification pour la revente (sur la base de la politique interne du fabricant) et le fabricant fournit «Rappelé» ou «Expiré» comme information supplémentaire dans la réponse de sortie.

SCÉNARIO B2: Identique à B1, mais le produit N'A PAS passer la vérification pour la revente (sur la base de la politique interne du fabricant) et le fabricant fournit «Rappelé» ou «Expiré» comme information supplémentaire dans la réponse de sortie.

SCÉNARIO C1: Le PI correspond, mais le fabricant a des raisons de croire que le produit est suspect. Le produit N'A PAS passer la vérification pour la revente et le fabricant fournit «Not_for_re-distribution» comme raison de l'échec avec «Suspect» comme informations supplémentaires dans la réponse de sortie.

SCÉNARIO C2: Le PI correspond, mais le fabricant a des raisons de croire que le produit est impropre à la distribution. Le produit N'A PAS passer la vérification pour la revente et le fabricant fournit «Manufacturer_policy» comme raison de l'échec sans informations supplémentaires dans la réponse de sortie.

SCÉNARIO D: Pi N'A PAS rencontre. Le produit N'A PAS réussir la vérification pour la revente et le fabricant fournit «No_reason_provided» comme raison de l'échec.

SCÉNARIO E: Pi N'A PAS rencontre. Le produit N'A PAS passer la vérification pour la revente. En plus de «No_reason_provided», il existe quatre autres raisons possibles que le fabricant peut donner pour expliquer l'inadéquation PI dans la réponse de sortie:

    1. "No_match_GTIN_Serial"
    2. "No_match_GTIN_Serial_Lot_Expiry"
    3. "No_match_GTIN_Serial_Lot"
    4. "No_match_GTIN_Serial_Expiry"

Réflexions finales

Depuis le 6 mai 2020, rfxcel est le seul fournisseur VRS à se conformer aux spécifications GS1 mises à jour et à prendre pleinement en charge tous ses scénarios et options de réponse. Nous avons également mis en œuvre le pilote VRS de la FDA. Lorsque vous travaillez avec nous, vous saurez que vous travaillez avec la plus haute autorité de l'industrie sur VRS et l'exigence de vérification des retours vendables DSCSA.

Contact aujourd'hui pour parler à l'un de nos experts de la chaîne d'approvisionnement. Nous pouvons vous aider à comprendre les subtilités de VRS et de la DSCSA, comment elles peuvent affecter votre entreprise et comment vous préparer pleinement à la conformité maintenant et toujours.

FDA DSCSA Guidance Update: Activités de transaction et de distribution pendant l'urgence COVID-19

Publié le by rfxadmin

Le 30 avril, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié l'orientation pour la «flexibilité» relative à certaines activités de transaction et de distribution en gros en vertu de la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) Il s'agissait d'une réponse directe à l'urgence de santé publique COVID-19. Voici ce que dit la directive FDA DSCSA.

Base juridique des directives de la FDA DSCSA

Les urgences de santé publique aux États-Unis sont prévues à l'article 319 du Public Health Service Act (PHS Act). Lorsqu'une urgence est déclarée, deux dispositions statutaires de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act) sont automatiquement déclenchées:

    1. Vue d'ensemble exemption certaines activités de distribution de produits de la définition de transaction en vertu de l'article 581 (24) de la loi FD&C
    2. Vue d'ensemble exclusion certaines activités de distribution de produits de la définition de Vente en gros pour la distribution en vertu de l'article 503 (e) (4) de la loi FD&C

Ce que dit la directive FDA DSCSA

Les dispositions d'exemption de transaction et d'exclusion de distribution en gros signifient que deux exigences DSCSA ne s'appliquent pas à certaines activités de distribution pendant l'urgence de santé publique COVID-19:

1. Distribution de «produits COVID-19 couverts» pour faire face à l'urgence de santé publique. L'exemption de transaction et l'exclusion de distribution en gros s'appliquent aux éléments suivants:

    • La distribution de la prescription les produits médicamenteux qui ont reçu une autorisation d'utilisation d'urgence (EAU) par la FDA. À ce jour, cela comprend le sulfate d'hydroxychloroquine, le phosphate de chloroquine et, à compter d'aujourd'hui, le 1er mai, remdesivir. Une désignation EAU ne signifie pas que la FDA a approuvé un médicament pour une utilisation spécifique; à ce jour, la FDA n'a approuvé aucun produit pour traiter COVID-19.
    • Produits approuvés par la FDA pour diagnostiquer, guérir, atténuer, traiter ou prévenir COVID-19. Selon le Site de la FDA, cela comprend les produits de diagnostic in vitro; tests élaborés en laboratoire moléculaire à haute complexité; équipement de protection individuelle et appareils connexes; ventilateurs et autres appareils médicaux; et thérapeutique.

La FDA dit que les entreprises impliquées dans la distribution des produits COVID-19 couverts devraient «maintenir la sécurité de la chaîne d'approvisionnement car ces produits sont distribués pour répondre au besoin urgent de santé publique». Si possible, les entreprises devraient continuer à se conformer pleinement aux réglementations DSCSA si cela n'est pas «un obstacle à la distribution en temps opportun des produits COVID-19 couverts».

2. Distribution d'autres produits touchés par l'urgence de santé publique COVID-19. L'exemption de transaction et l'exclusion de la distribution en gros s'étendent également à la distribution «d'autres produits concernés dans certaines circonstances». Pour COVID-19, ces circonstances existent lorsque:

    • Les activités de distribution sont directement affectées par l'urgence de santé publique COVID-19.
    • Les activités de distribution sont pour des raisons médicales d'urgence, telles que le traitement des symptômes de COVID-19.

La FDA donne trois exemples de cas où l'urgence de santé publique COVID-19 pourrait affecter directement la distribution de ces autres produits:

    • Distribution dans une zone où la disponibilité des produits est limitée et où la demande est plus élevée.
    • Distribution par un partenaire commercial autorisé qui doit établir une nouvelle installation temporaire de distribution.
    • Transferts de distributeur à distributeur des produits nécessaires, qu'il y ait ou non un besoin spécifique du patient.

3. Il existe quelques autres paramètres pour les directives FSC DSCSA: 

    • Ils s'appliquent uniquement aux produits distribués pour répondre à l'urgence de santé publique COVID-19.
    • Ils s'appliquent aux produits qui faisaient déjà partie de la chaîne d'approvisionnement lorsque l'urgence de santé publique COVID-19 a été déclarée pour la première fois.
    • Ils ne s'appliquent pas à une pénurie de médicaments, sauf si elle est causée par l'urgence de santé publique.
    • Ils ne sont en vigueur que tant que l'urgence de santé publique COVID-19 est en vigueur.

Réflexions finales

Pour mémoire, l'urgence de santé publique américaine COVID-19 est entrée en vigueur pour la première fois le 27 janvier 2020. Un renouvellement de 90 jours a pris effet le 26 avril. Et comme nous le savons tous, il a eu un impact énorme sur la vie des gens et sur le monde. économie.

rfxcel s'engage à faire partie de la solution. Nous avons récemment publié notre Solution de gestion précise de l'immunisation (AIM), une solution automatisée basée sur le cloud qui suit la distribution des vaccins dans la chaîne d'approvisionnement - y compris les vaccins potentiels COVID-19. Nous avons rejoint le Coalition pour la santé COVID-19. Nous sommes ouverts et fonctionnons à pleine capacité. Contactez-nous si vous avez des questions sur nos solutions de visibilité de la chaîne d'approvisionnement ou sur notre travail pendant l'urgence de santé publique COVID-19.

 

Glenn Abood, PDG de rfxcel, discute de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement et améliore l'efficacité de la chaîne d'approvisionnement

Publié le by rfxadmin

Glenn Abood, co-fondateur et PDG de rfxcel a parlé hier avec Channel 2 News à notre siège social à Reno, Nevada. Il a répondu aux questions sur la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, l'amélioration de l'efficacité de la chaîne d'approvisionnement et notre rfxcel Surveillance intégrée (rIM) Solution. Glenn dernière conversation avec Channel 2 en novembre 2018, juste après avoir annoncé que nous déménagions notre siège social à Reno.

Voici un récapitulatif de la conversation d'hier.

La puissance de rIM pour la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Glenn a expliqué comment rIM améliore la visibilité de la chaîne d'approvisionnement en suivant les matières premières et les produits finis en temps réel lorsqu'ils sont transportés vers leurs destinations finales. rIM aide à éviter les contrefaçons et les ruptures de stock, et aide à garantir que les articles arrivent là où ils doivent être, en toute sécurité et à temps.

État de la chaîne d'approvisionnement

Glenn a déclaré que l'industrie des transports faisait du bon travail pour répondre à la demande. Il y a cependant quelques problèmes. «Certaines parties de la chaîne d'approvisionnement ne fonctionnent pas aussi bien qu'elles le devraient», a-t-il déclaré. Il y a également des pannes le long de la chaîne d'approvisionnement.

La clé est la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. Avec rIM et d'autres solutions rfxcel, les entreprises peuvent savoir d'où vient tout dans leur chaîne d'approvisionnement, où il se trouve en ce moment, où il va et quand il y arrive. Par exemple, ils peuvent savoir si un ingrédient ou une matière première provenant de l'étranger est retardé en raison de pénuries et de goulots d'étranglement - qu'ils soient liés ou non au COVID-19.

Les avantages de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Glenn a déclaré que la visibilité de la chaîne d'approvisionnement profite à tout le monde, des parties prenantes de l'industrie aux consommateurs. Les fabricants sont autorisés à gérer les problèmes d'inventaire plus efficacement. Les produits contrefaits sont ciblés et éliminés de la chaîne d'approvisionnement, ce qui accroît la confiance des consommateurs.

Réflexions finales

Il serait impossible d'expliquer rIM et nos autres solutions de visibilité de la chaîne d'approvisionnement dans une interview de 2 minutes sur l'actualité du soir. Mais Glenn a fait un excellent travail en résumant ce que nous faisons. Il s'agit de visibilité sur la chaîne d'approvisionnement. Contactez-nous pour en savoir plus sur nos solutions et comment elles peuvent optimiser votre chaîne d'approvisionnement, quel que soit le secteur dans lequel vous vous trouvez.

Et assurez-vous de consultez l'interview de Glenn!

rfxcel fait partie de
Logo Rfxcel

© 2025 ANTARES VISION SpA - Via Del Ferro, 16 - 25039 Travagliato - Brescia - ITALIE Tél. : +39-030-7283500 / Fax. : +39-030-5109958 / info@antaresvision.com - C/F PIVA : 02890871201 Registro Imprese di Brescia CCIAA de Brescia (REA) n. 523277