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Mois: 2020 avril

Que doivent faire les distributeurs pharmaceutiques pour le DSCSA?

Publié le by rfxadmin

Si vous êtes un dispensateur pharmaceutique, la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) va fondamentalement changer votre façon de faire des affaires. Qu'est-ce que les distributeurs pharmaceutiques ont à faire pour le DSCSA, demandez-vous? Il y a une grande échéance à venir en novembre, mais prenons les choses dans l'ordre. Et c'est parti!

Tout d'abord: qu'est-ce que le DSCSA?

Le DSCSA a été créé sous le titre II de la Drug Quality and Security Act (DQSA), adoptée par le Congrès en novembre 2013. Il s'agit d'une initiative visant à empêcher l'introduction et la distribution de médicaments contrefaits, volés, contaminés ou autrement dangereux aux États-Unis. Il décrit les étapes de la construction d'un système électronique interopérable pour identifier et suivre les médicaments sur ordonnance lorsqu'ils sont distribués dans tout le pays.

Le DSCSA se déploie en deux phases:

    • La phase I (2015-2023) porte sur la traçabilité au niveau du lot. Cela signifie échanger des informations sur chaque paquet de médicaments afin que les parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement puissent voir exactement où il se trouve.
    • La phase II (2023) est la sérialisation complète au niveau de l'unité de la chaîne d'approvisionnement américaine en médicaments. Cela signifie que les parties prenantes devront suivre électroniquement les produits au niveau de l'emballage individuel.

Êtes-vous considéré comme un distributeur en vertu de la DSCSA?

Selon la DSCSA, un dispensateur est «une pharmacie de détail, une pharmacie d'hôpital, un groupe de chaînes de pharmacies sous propriété et contrôle communs qui n'agissent pas comme un distributeur en gros ou toute autre personne autorisée par la loi à dispenser ou à administrer des médicaments sur ordonnance, et les entrepôts affiliés ou les centres de distribution de ces entités sous propriété et contrôle communs qui n'agissent pas comme un distributeur en gros. »

Si vous distribuez uniquement des produits destinés aux animaux, vous n'êtes pas un distributeur en vertu de la DSCSA.

2016-présent: Que doivent faire les distributeurs pharmaceutiques pour le DSCSA?

Voici une réponse sans fioritures à notre question, Que doivent faire les distributeurs pharmaceutiques pour le DSCSA? C'est tout ce que vous devez faire en ce moment.

Échangez les informations «T3». Les dispensateurs doivent pouvoir échanger des informations « T3 » sur chaque médicament qu'ils achètent et qui l'a manipulé chaque fois qu'il change de propriétaire aux États-Unis. Ces « informations de traçage des produits » comprennent les informations sur les transactions (TI) concernant un produit (par exemple, le nom ou les noms exclusifs ou établis et la concentration et la forme posologique) ; Transaction History (TH), un relevé électronique avec le TI pour chaque transaction remontant au fabricant ; et un relevé de transaction (TS), qui est un relevé électronique confirmant l'entité transférant la propriété. TH est requis jusqu'à la date limite du 27 novembre 2023.

Confirmez que les partenaires commerciaux sont autorisés ou enregistrés. Si vous ne pouvez pas confirmer que vos partenaires sont titulaires d'une licence ou enregistrés, vous ne pouvez pas faire affaire avec eux. Il y a une base de données FDA pour vérifier l'enregistrement des fabricants et des reconditionneurs et de la octroi de licences aux distributeurs en gros et aux prestataires logistiques tiers. Pour les transactions de distributeur à distributeur, vous devez vérifier les licences auprès des autorités de l'État.

Recevez, stockez et fournissez la documentation de suivi des produits. Il s'agit uniquement des informations T3. Vous devez accepter uniquement les médicaments sur ordonnance avec les informations T3 appropriées. Vous devez conserver les informations T3 pendant six ans. Et vous devez générer et fournir toutes les informations T3 lorsque vous vendez un médicament sur ordonnance à un partenaire commercial.

Enquêter et manipuler correctement les drogues suspectes et illégitimes. Comme vous pouvez l'imaginer, c'est une grande partie de la réponse à notre question, Que doivent faire les distributeurs pharmaceutiques pour le DSCSA? Les drogues suspectes et illégitimes comprennent les drogues qui peuvent être contrefaites, détournées, volées, falsifiées intentionnellement ou impropres à la distribution.

En tant que dispensateur pharmaceutique, vous devez mettre en quarantaine et enquêter sur ces médicaments pour déterminer s'ils sont faux. S'ils sont jugés faux, vous devez travailler avec le fabricant et prendre des mesures spécifiques pour vous assurer qu'ils n'atteignent pas les patients / consommateurs. Vous devez également notifier la FDA et ses partenaires commerciaux (c'est-à-dire ceux à qui ils ont acheté le médicament et ceux à qui ils l'ont vendu) au sujet du médicament compromis.

Date limite de novembre 2020: que doivent faire les distributeurs pharmaceutiques pour le DSCSA?

La date limite de la DSCSA pour les distributeurs pharmaceutiques est le 27 novembre, et il s'agit d'authentifier et de vérifier les médicaments. Vous devrez être en mesure d'authentifier et de vérifier tous les médicaments que vous achetez avant de les vendre. Cela se résume à deux exigences clés:

    1. Vous pouvez acheter et vendre uniquement des produits codés avec des identifiants de produit (PI). Un IP est un graphique normalisé à trois éléments: l'identifiant numérique normalisé (SNI) du produit, qui comprend le Code national des médicaments plus un numéro de série alphanumérique unique); un numéro de lot; et une date d'expiration. Les PI doivent être dans des formats lisibles par l'homme et la machine.
    2. Vous devez vérifier chaque produit au niveau du package, y compris le SNI. La FDA définit un emballage comme «la plus petite unité mise en commerce interétatique par le fabricant ou le reconditionneur qui est prévue par ce fabricant ou ce reconditionneur, selon le cas, pour la vente individuelle à la pharmacie ou à un autre distributeur du produit médicamenteux».

Réflexions finales

La technologie de traçabilité et de sérialisation est la pierre angulaire de la DSCSA - c'est aussi la pierre angulaire de notre entreprise. rfxcel développe des solutions de pointe de suivi et de traçabilité et de sérialisation depuis 2003. Nos experts de la chaîne d'approvisionnement ont le DSCSA dans leur ADN. Que doivent faire les distributeurs pharmaceutiques pour le DSCSA? Laissez-nous aller au-delà des bases que nous avons expliquées ici et vous aider à être conforme pour toujours.

Contact aujourd'hui pour en savoir plus sur la façon dont nous pouvons vous aider avec le DSCSA et vos autres besoins en matière de chaîne d'approvisionnement. Et assurez-vous de télécharger notre "Distributeurs et livre blanc DSCSA. »

 

 

rfxcel franchit une étape importante en tant que leader de l'agrégation, de la sérialisation et de la conformité de la chaîne d'approvisionnement en Russie

Publié le by rfxadmin

Si vous suivez nos blog ou avoir vu nos articles dans revues de l'industrie, vous savez que rfxcel est le leader de l'agrégation, de la sérialisation et de la conformité de la chaîne d'approvisionnement en Russie. Nous avons maintenant franchi une nouvelle étape importante pour consolider notre statut: nous avons été nommés partenaire officiel d'intégration, de logiciel et de solution testée avec le Centre russe de recherche sur les technologies en perspective (CRPT).

C'est une grande nouvelle pour nous, alors résumons comment nous sommes arrivés ici et ce que cela signifie.

Le CRPT et l'agrégation russe, la sérialisation et la conformité de la chaîne d'approvisionnement

Le CRPT est un partenariat public-privé qui gère le système national russe de suivi et de localisation, connu sous le nom de Chestny ZNAK. Pour obtenir le statut d'intégration, de logiciel et de partenaire de test, nous avons dû montrer au CRPT que notre logiciel de chaîne d'approvisionnement pouvait gérer et exécuter pleinement tous les aspects des processus de reporting de conformité notoirement rigoureux de Chestny ZNAK. Par exemple, voici quelques exigences pour la pharma:

    • Un code-barres 2D doit être placé sur toutes les unités; il doit inclure un GTIN, un numéro de série, une clé de vérification et un code cryptographique.
    • Tous les médicaments doivent être sérialisés, y compris les médicaments en vente libre.
    • Exigences différentes pour les agrégations et les lots.
    • Les membres de la chaîne d'approvisionnement doivent signaler chaque modification à des lots individuels.
    • Les fabricants étrangers peuvent être tenus de signaler jusqu'à 36 événements de conformité.

Ainsi, notre équipe basée à Moscou en Russie avait beaucoup à prouver lorsqu'elle a rencontré un conseil d'approbation du CRPT en mars. Ils ont présenté une démonstration complète de notre solution complète de signature, Système de traçabilité rfxcel. Ils ont également répondu à des questions techniques et partagent des exemples de rapports de conformité.

Après une évaluation interne, le CRPT a notifié à l'utilisation qu'il avait validé notre solution et nous a désigné comme partenaire d'intégration, de logiciel et de solution testée sur son site de NDN Collective. Nous sommes impatients de travailler avec des entreprises des secteurs pharmaceutique, alimentaire et des boissons, des biens de consommation et du gouvernement pour aider à l'agrégation, à la sérialisation et à la conformité de la chaîne d'approvisionnement en Russie.

Réflexions finales

Notre succès avec le CRPT est dû à beaucoup de travail acharné et d'engagement sur le marché russe. Lorsque Chestny ZNAK est devenu loi le 29 décembre 2017, nous avons commencé à perfectionner nos opérations en Russie. En août 2019, nous avons signalé que nous avions doublé la taille de notre équipe en Russie; depuis lors, nous avons triplé de taille. Comme l'a déclaré notre PDG Glenn Abood, «Aujourd'hui, nous sommes l'un des très rares fournisseurs de solutions de chaîne d'approvisionnement avec des implémentations actives dans le pays, et nous travaillons avec de plus en plus d'entreprises à mesure que notre réputation de conformité à toute épreuve et de gestion de la chaîne d'approvisionnement grandit. . "

Bien sûr, nous sommes ravis de nos progrès en Russie. Tout se résume à la qualité de nos solutions et aux connaissances et compétences de nos employés, qui ont une expertise dans des domaines clés de la gestion de la chaîne d'approvisionnement et de la technologie. Ils parlent tous le russe, bien sûr, et ils connaissent les réglementations à l'intérieur comme à l'extérieur. Ils comprennent comment répondre aux besoins de nos clients tout en s'assurant qu'ils sont entièrement conformes aux exigences d'agrégation, de sérialisation et de conformité de la chaîne d'approvisionnement de la Russie.

Contactez-nous Découvrez comment rfxcel peut vous aider avec la réglementation russe. Et n'oubliez pas de vous renseigner sur nos autres solutions de suivi et de traçabilité et de conformité. Bien sûr, nous sommes le leader des solutions d'agrégation, de sérialisation et de conformité de la chaîne d'approvisionnement en Russie, mais nous pouvons optimiser n'importe quelle chaîne d'approvisionnement partout dans le monde. Demandez-nous comment!

rfxcel devient partenaire officiel du CRPT russe

Publié le by rfxadmin

Reno, Nevada, 15 avril 2020. rfxcel, le leader mondial des solutions de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement numérique, a été nommé officiel partenaire d'intégration, de logiciel et de solution testée avec le Centre russe de recherche sur les technologies en perspective (CRPT). Le CRPT est un partenariat public-privé qui gère le système numérique national de suivi et de localisation de la Russie, connu sous le nom de Chestny ZNAK.

Les membres de l'équipe rfxcel basée à Moscou ont rencontré le CRPT pour faire la démonstration de sa solution complète de signature, le système de traçabilité rfxcel, répondre aux questions techniques et partager des exemples de rapports de conformité. Après une évaluation interne, le CRPT a notifié à rfxcel qu'il avait validé sa solution et désigné la société en tant que fonctionnaire partenaire d'intégration, de logiciel et de solution testée sur son site de NDN Collective.

Le PDG de rfxcel, Glenn Abood, a déclaré que le succès avec le CRPT était l'aboutissement de beaucoup de travail acharné en Russie. "Nous avons décidé il y a un certain temps de nous engager à diriger en Russie", a-t-il déclaré. «Aujourd'hui, nous sommes l'un des rares fournisseurs de solutions de chaîne d'approvisionnement avec des implémentations actives dans le pays, et nous travaillons avec de plus en plus d'entreprises à mesure que notre réputation de conformité à toute épreuve et de gestion de la chaîne d'approvisionnement grandit. Nous avons triplé la taille de notre équipe là-bas au cours de la dernière année, et je ne peux pas en dire assez sur ce qu'ils ont accompli. »

Promulgué par la loi fédérale n ° 425-FZ le 29 décembre 2017, Chestny ZNAK a été conçu pour protéger les consommateurs en empêchant les produits contrefaits et de qualité inférieure du marché. Comme prévu, d'ici 2024, il transformera la chaîne d'approvisionnement russe et affectera pratiquement toutes les industries, des produits pharmaceutiques, des chaussures et des équipements de photographie aux pneus et au tabac. Le CRPT gère Chestny ZNAK depuis novembre 2018.

"Tout dépend de la qualité de nos solutions, du soutien que nous obtenons à l'échelle de l'entreprise, et des connaissances et des compétences de nos collaborateurs", a déclaré Victoria Kozlova, directrice générale des opérations russes de rfxcel. «Nous parlons la langue. Nous connaissons les réglementations à l'intérieur comme à l'extérieur. Nous comprenons comment répondre aux exigences des clients tout en nous assurant qu'ils sont entièrement conformes aux réglementations strictes de la Russie. »

Le PDG Abood a conclu en mettant la réalisation en contexte. «Bien que ce soit une période passionnante pour nous en Russie, elle arrive à un moment où le« statu quo »a été renversé à cause de COVID-19. Toutes nos équipes travaillent à maintenir les chaînes d'approvisionnement là où elles doivent aller, y compris les hôpitaux, les cliniques, les supermarchés et autres endroits critiques. Et nous avons récemment rejoint la COVID-19 Healthcare Coalition, faisant don de nos solutions de surveillance intégrée et de gestion précise de la vaccination rfxcel. Nous travaillons dur pour faire partie de la solution. »

Pour plus d'informations sur la façon dont rfxcel peut aider votre entreprise à se conformer à la réglementation russe ou pour en savoir plus sur les solutions de suivi et de traçabilité et de conformité de rfxcel en général, contactez le vice-président du marketing Herb Wong ou visitez rfxcel.com. M. Wong peut également répondre à des questions sur notre réponse à la pandémie de COVID-19.

 

À propos de rfxcel

Fondée en 2003, rfxcel fournit des solutions logicielles de pointe pour aider les entreprises à gérer tous les aspects de leurs chaînes d'approvisionnement, à réduire les coûts et à protéger leurs produits et leur réputation de marque. Des organisations de premier plan dans les sciences de la vie (produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux), les aliments et les boissons, les gouvernements du monde entier et les industries des biens de consommation font confiance au système de traçabilité (rTS) de rfxcel pour alimenter des solutions de chaîne d'approvisionnement de bout en bout dans des domaines clés tels que la traçabilité , surveillance environnementale, conformité réglementaire, sérialisation et visibilité. La société est basée aux États-Unis et possède des bureaux dans l'UE, la Grande-Bretagne, l'Amérique latine, la Russie, le Moyen-Orient, l'Inde, le Japon et la région Asie-Pacifique.

Pourquoi F&B a besoin d'une surveillance environnementale de la chaîne d'approvisionnement en temps réel

Publié le by rfxadmin

La chaîne d'approvisionnement F&B est de plus en plus complexe. Les itinéraires qui impliquent la route, le rail, la mer et l'air créent de nombreux points de défaillance potentiels que, jusqu'à récemment, les entreprises ne pouvaient pas contrôler ni même détecter. Ces «angles morts» incluent les problèmes de sauvegarde sécurité alimentaire, les écarts par rapport aux conditions environnementales requises, le vol, la fraude alimentaire et les mauvaises pratiques de manipulation. C'est pourquoi F&B a besoin d'une surveillance environnementale de la chaîne d'approvisionnement en temps réel.

Examinons de plus près certains de ces angles morts et comment la surveillance environnementale de la chaîne d'approvisionnement en temps réel peut les minimiser ou les éliminer.

Les angles morts courants dans la chaîne d'approvisionnement F&B

Fraude alimentaire. La fraude alimentaire coûte au moins à l'industrie F & B 65 milliards de dollars une année. Toutes sortes d'aliments sont contrefaits et mal étiquetés, des produits de luxe tels que le bœuf japonais Wagyu aux produits plus courants tels que l'huile d'olive et les fruits de mer. De plus, les acheteurs et les consommateurs n'ont souvent aucun moyen de retracer l'origine de ce qu'ils achètent.

Détournement et vol. Le détournement et le vol peuvent se produire à n'importe quel angle mort de la chaîne d'approvisionnement. La cargaison F&B est précieuse, facile à vendre et souvent périssable, et la preuve du vol ne dure pas très longtemps. Le Federal Bureau of Investigation des États-Unis estime que le vol de marchandises coûte aux entreprises américaines Milliards de 30 par anet la nourriture et les boissons figuraient parmi les meilleurs produits ciblé par des voleurs en Amérique du Nord l'année dernière, représentant 34 pour cent de tous les vols de marchandises.

Assurer la qualité et la sécurité. Il est pratiquement impossible d'assurer la qualité et la sécurité des aliments lorsque la cargaison est mal manipulée. Les produits peuvent être exposés et endommagés par l'eau, la chaleur et le froid. Les aliments sont sensibles à la contamination et à la détérioration si les conditions environnementales ne le sont pas. Ces dommages peuvent être particulièrement aigus dans la chaîne du froid, où les produits périssables doivent être déplacés rapidement sous des paramètres rigoureux de température, d'humidité et de lumière.

Routage inefficacités. Vous ne surveillez pas le trafic? Vous n'utilisez pas le suivi de localisation GPS? Vous ne respectez pas les réglementations de transport locales, régionales, fédérales ou internationales? Peu importe leur niveau de base ou de complexité, les inefficacités d'acheminement ont les mêmes conséquences: expéditions retardées, détérioration des produits, durée de conservation raccourcie, perte de revenus. De plus, le routage et la surveillance environnementale sont devenus encore plus importants à mesure que les gouvernements resserrent la surveillance de la chaîne d'approvisionnement F&B. Un exemple parfait est le Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA), que la Food and Drug Administration des États-Unis a conçu pour mieux protéger les consommateurs en renforçant les systèmes de sécurité sanitaire des aliments d'origine alimentaire.

Rappels. Bien qu'ils ne soient pas un angle mort en soi, les rappels peuvent prendre les entreprises par surprise et sont une considération particulièrement importante. Selon une étude publiée en 2012 par le Institut de commercialisation des aliments et Grocery Manufacturers Association (GMA), la les coûts directs d'un rappel peuvent atteindre 10 millions de dollars. Un séparé Sondage sponsorisé par GMA ont indiqué que 5% des entreprises avaient engagé plus de 100 millions de dollars en coûts directs et indirects.

Comment la surveillance environnementale en temps réel de la chaîne d'approvisionnement fonctionne-t-elle pour la restauration?

Les solutions de surveillance environnementale en temps réel donnent une image dynamique et détaillée de l'emplacement des produits et de ce qui leur arrive. La surveillance intégrée dans la chaîne d'approvisionnement F&B offre une meilleure continuité, visibilité, sécurité et productivité. Mais comment ça marche, exactement?

Les palettes, les caisses ou les conteneurs sont équipés de capteurs compatibles avec l'Internet des objets (IoT) qui envoient des données sur des réseaux de communication à intervalles réguliers. Les capteurs fournissent des informations en temps réel sur la durée de transit d'un article, si le véhicule qui le transportait a respecté l'itinéraire approuvé et, si l'envoi s'est arrêté, où et pendant combien de temps. Il s'agit d'informations cruciales, en particulier pour les produits hautement périssables. Par exemple, les légumes verts feuillus peuvent être détruits si le moteur et le système de refroidissement d'un camion sont éteints pendant des heures à un poste frontalier. Grâce à la surveillance et au suivi environnementaux en temps réel, les entreprises peuvent comprendre et agir sur des risques spécifiques grâce à des données détaillées au niveau de l'unité.

Les données sont rendues disponibles via une plate-forme logicielle, à travers laquelle les utilisateurs peuvent définir des paramètres (par exemple, température minimale et maximale) pour alerter le système des irrégularités ou générer des rapports pour analyse. Ces données sont associées aux données de traçabilité et font partie du pedigree d'un produit, ce qui en fait un outil puissant pour la visibilité de la chaîne d'approvisionnement F&B.

La surveillance environnementale permet aux entreprises agroalimentaires de surveiller leurs chaînes d'approvisionnement, de protéger les consommateurs, de protéger leurs marques et de réaliser un retour sur investissement considérable. La technologie peut montrer aux entreprises comment maximiser l'efficacité des itinéraires, changer les expéditeurs ou détecter le vol ou le détournement en temps réel. Les capteurs activés pour l'IoT transmettent des alertes, permettant aux fabricants et aux fournisseurs d'utiliser les données pour interrompre les expéditions susceptibles d'avoir été frelatées, de rediriger les expéditions pour prolonger la durée de conservation et de gérer les rappels d'aliments - ou les éviter complètement.

Réflexions finales

FSMA a transféré la responsabilité de la sécurité aux entreprises de restauration. Désormais, ils doivent être proactifs et non réactifs. Grâce à la surveillance environnementale en temps réel de la chaîne d'approvisionnement, les entreprises obtiennent des données exploitables qu'elles peuvent déployer pour prendre des décisions immédiatement, pas après coup quand il est trop tard. Si nécessaire, ils peuvent détourner ou réacheminer les envois ou prendre des mesures pour remédier aux écarts de température et à d'autres problèmes environnementaux. Les entreprises de logistique tierces et les entreprises de livraison sous contrat peuvent être tenues pour responsables des incidents et des inefficacités. Cela économise de l'argent et protège la réputation de la marque.

Notre Surveillance intégrée rfxcel (rIM) Cette solution vous permet de voir vos produits en temps réel et des données de niveau unité riches en mines sur plus d'une douzaine de conditions environnementales. Il peut s'intégrer à plusieurs capteurs ou enregistreurs de données sur terre, mer et air. Avec rIM, vous obtenez une vue vraiment complète de votre envoi - au niveau supérieur (par exemple, caisse, palette, camion) et au niveau de l'article (par exemple, paquet, bouteille). Vous réduirez les coûts et prendrez des décisions proactives en fonction de variables telles que la température, l'inclinaison, l'humidité, la lumière et les chocs. En atténuant les dommages, les retards et le détournement, vos produits arriveront en sécurité et à temps.

rIM combat également les principaux angles morts dont nous avons parlé ci-dessus: fraude alimentaire, détournement et vol, problèmes de qualité et de sécurité, inefficacité du routage et rappels. Sa surveillance environnementale en temps réel de la chaîne d'approvisionnement rationalisera vos opérations, évitera le gaspillage et les pertes financières, protégera vos investissements et votre identité de marque, et vous donnera un avantage sur le marché. Si cela vous semble bien, contactez-nous aujourd'hui pour parler de rIM avec un expert de la chaîne d'approvisionnement de rfxcel!

Arguments convaincants en faveur de la transparence dans la chaîne d'approvisionnement mondiale des produits de la mer

Publié le by rfxadmin

Il s'agit du dernier épisode de notre trilogie mondiale de transparence de la chaîne d'approvisionnement des fruits de mer. Merci d'avoir lu!

Si vous lisez notre premier et mes seconde blogs sur la transparence dans la chaîne d'approvisionnement mondiale des fruits de mer, vous pensez probablement que le secteur des fruits de mer doit changer de rythme. Bien sûr, les leaders d'opinion de l'industrie réévaluent leur façon de faire des affaires et ont pris quelques mesures initiales pour faire de la transparence la norme - c'est ce que font les leaders - mais un changement généralisé n'a pas encore eu lieu.

La chaîne d'approvisionnement des fruits de mer reste opaque et complexe. Il existe d'innombrables possibilités de compromettre les produits alors qu'ils changent de mains à maintes reprises au cours de leur voyage mondial «de la capture à l'assiette». Les populations de poissons continuent de s'épuiser. Les partenaires commerciaux ne se font pas toujours confiance, et ils n'aiment certainement pas toujours partager leurs données (s'ils en ont). Et les gens continuent d'être exploités et maltraités sur terre et sur mer.

Examinons quelques-uns des problèmes les plus urgents auxquels l'industrie est confrontée et comment la transparence peut aider à les résoudre.

Le spectre de l'esclavage

Oui, l'esclavage.

Dans un article de blog de 2014, Human Trafficking Search, une organisation internationale qui cherche à sensibiliser et à aider à prévenir et à éliminer la traite des êtres humains dans le monde, a écrit:Ce n'est pas une nouvelle révélation que l'esclavage afflige le système alimentaire mondial. »

Ainsi, il y a six ans, l'esclavage n'était «pas une nouvelle révélation». Hélas, des titres plus récents confirment que la chaîne d'approvisionnement mondiale des produits de la mer n'a pas réglé ce problème:

S'il y a jamais eu un argument en faveur d'un changement dans la chaîne d'approvisionnement mondiale des fruits de mer, c'est bien celui-ci. La transparence combattra l'esclavage en mettant en lumière qui fait la pêche, qui transforme et transporte les fruits de mer, etc. Nous y sommes tous.

Pêche illégale, non déclarée et non réglementée (INN)

La pêche UII comprend la pêche pendant les périodes de reproduction hors saison, la capture et la vente de stocks de poissons non gérés et la vente de poissons capturés par des esclaves. Il menace la stabilité des écosystèmes de fruits de mer dans chaque plan d'eau où il se trouve.

Selon le Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture (FAO), la pêche INN «demeure l'une des plus grandes menaces pour les écosystèmes marins en raison de sa capacité puissante à saper les efforts nationaux et régionaux de gestion durable des pêches ainsi que les efforts de conservation de la biodiversité marine».

En outre, la FAO signale que la pêche INN représente jusqu'à 26 millions de tonnes de fruits de mer par an, d'une valeur comprise entre 10 et 23 milliards de dollars. Il capitalise sur des gouvernements corrompus et exploite des systèmes de gestion faibles. Dans certains pays, il est lié au crime organisé. Elle épuise les ressources, ce qui peut entraîner l'effondrement des pêcheries locales. Elle menace les moyens de subsistance, intensifie la pauvreté et accroît l'insécurité alimentaire.

La transparence permet d'atténuer la pêche UII car elle permet aux acheteurs et aux grossistes de garantir la provenance de leur produit. Cela aidera à réduire les marchés du poisson d'origine illégale, car davantage de partenaires commerciaux - et de consommateurs - exigeront des données prouvant que les fruits de mer proviennent d'une source légale et réglementée et ont été signalés aux agences gouvernementales compétentes.

Fraude alimentaire

La fraude alimentaire est la pratique illégale de substitution d'un aliment par un autre. C'est très dangereux, et cela se produit partout dans le monde, généralement lorsque l'offre pour un produit fluctue. Pour garder un produit en demande qui coule vers les clients, les pêcheurs et les restaurateurs peuvent ressentir une pression pour commettre une fraude sur les fruits de mer, remplaçant une espèce par une autre.

Etudes par Oceana, qui œuvre pour protéger et restaurer les océans de la Terre, illustre à quel point la fraude alimentaire est omniprésente. Par exemple, entre mars et août 2018:

    • Vingt et un pour cent des 449 poissons testés par les chercheurs d'Oceana étaient mal étiquetés.
    • Un tiers des établissements vendaient des fruits de mer mal étiquetés.
    • L'étiquetage erroné a été constaté dans 26% des restaurants, 24% des petits marchés et 12% des grandes chaînes de magasins d'alimentation.
    • Le bar et le vivaneau étaient les plus mal étiquetés.

La transparence combat la fraude alimentaire en tenant tous les nœuds de la chaîne d'approvisionnement des fruits de mer responsables de ce qu'ils vendent. En termes simples, avec transparence, il n'y a nulle part où des acteurs sans scrupules peuvent se cacher.

Santé des consommateurs et sécurité alimentaire

Sans chaîne d'approvisionnement transparente, il est difficile de protéger la santé des consommateurs et la sécurité alimentaire. Imaginez à quoi ressemblerait une éclosion de maladie d'origine alimentaire généralisée et les rappels qui en résulteraient sans la transparence et la traçabilité de la chaîne d'approvisionnement.

Comme pour les problèmes dont nous avons discuté ci-dessus, l'industrie des fruits de mer ne fait pas pleinement partie de la solution aux problèmes de santé des consommateurs et de sécurité alimentaire. La fraude alimentaire (substitution d'espèces) continue de rendre les gens malades et de provoquer la mort. Les fruits de mer mal manipulés continuent de contenir des niveaux élevés d'histamine, posant des risques pour la santé à des millions de personnes.

Les gens veulent supposer qu'ils mangent des aliments sûrs et authentiques. La transparence ne donnera pas seulement la tranquillité d'esprit aux consommateurs, elle contribuera grandement à renforcer - ou à reconstruire - leur sentiment de confiance avec l'industrie des fruits de mer. Dans tous les aspects, la transparence est avantageuse pour tous.

Réflexions finales sur la transparence de la chaîne d'approvisionnement mondiale des fruits de mer

Pour conclure notre trilogie sur la transparence, nous voulons que l'industrie des fruits de mer sache que la transparence de la chaîne d'approvisionnement est à portée de main et qu'elle ne doit pas être douloureuse.

Pardonnez le jeu de mots, mais le monde est l'huître de l'industrie: l'aide est disponible tout autour de vous. Les initiatives gouvernementales et mondiales telles que SGDST veulent travailler avec vous pour devenir plus durable, respectueux de l'environnement et éthique. Les consommateurs sont également prêts à aider; si vous construisez la transparence dans votre chaîne d'approvisionnement, ils viendront.

Et rfxcel est également avec vous, ici pour répondre à vos questions sur la transparence de votre chaîne d'approvisionnement. Nous voulons que vous sachiez que vous avez trois options que nous appelons «Conserver, remplacer, fournir»:

    • Rester votre système actuel, mais intégrez-le à de nouvelles solutions.
    • remplacer des systèmes obsolètes avec des solutions moins compliquées qui, à long terme, font plus pour moins d'argent.
    • Regardez vers rfxcel pour fournir un nouveau système de chaîne d'approvisionnement qui comble toutes les lacunes et vous apporte une transparence totale.

Jetez un œil à notre signature Système de traçabilité rfxcel (rTS), la solution de traçabilité des matières premières et des produits finis la plus complète et flexible de l'industrie. Découvrez notre Application rfxcel MobileTraceability, qui peut suivre n'importe quel lot, mouvement et gestionnaire à n'importe quel endroit, mettant la puissance d'une chaîne d'approvisionnement numérique à portée de main. Et notre Surveillance intégrée rfxcel (rIM) Cette solution permet aux acteurs de la chaîne d'approvisionnement de voir leurs produits en temps réel et d'exploiter des données au niveau de l'unité sur plus d'une douzaine de conditions environnementales.

En savoir plus sur ces solutions et nos autres solutions pour la restauration ici et mes contactez-nous pour entamer une conversation sur la transparence dans votre chaîne d'approvisionnement.

rfxcel rejoint la COVID-19 Healthcare Coalition et propose des solutions rIM et AIM

Publié le by rfxadmin

rfxcel a rejoint la COVID-19 Healthcare Coalition, une réponse collaborative de l'industrie privée au nouveau coronavirus qui rassemble des organisations de premier plan dans les soins de santé, la technologie, les universités, le secteur à but non lucratif et le gouvernement.

Les membres de la COVID-19 Healthcare Coalition comprennent un «Who's Who» des soins de santé et des entreprises américains, y compris la Mayo Clinic, Pfizer, athenahealth et Amazon Web Services. (Voir la liste la plus récemment mise à jour ici.) Chacun apportera ses atouts uniques pour soutenir les parties prenantes de l'industrie, les intervenants de première ligne et les organisations gouvernementales fédérales, étatiques et locales dans la pandémie de COVID-19.

rfxcel est heureux d'offrir deux de nos solutions de chaîne d'approvisionnement de pointe, Surveillance intégrée rfxcel (rIM) et mes Gestion de vaccination correcte (AIM), dans le cadre de sa contribution à la coalition. Plus d'informations ci-dessous.

En savoir plus sur la COVID-19 Healthcare Coalition: objectifs, principes

L'objectif de la COVID-19 Healthcare Coalition est de sauver des vies grâce à l'analyse des données. La collecte de données en temps réel est essentielle pour en savoir plus sur COVID-19 et la meilleure façon de fournir des soins de santé pour protéger la santé publique.

La coalition fonctionne selon cinq principes directeurs. Cités sur son site Internet, ils sont:

    • Tout le monde participe au bénéfice du pays uniquement - aucun avantage préférentiel pour une seule organisation.
    • Tout le monde coopère et partage ouvertement ses plans.
    • Personne ne sera payé pour le travail de la coalition - sans exception. Chacun apporte ses propres ressources - aucun argent n'est échangé.
    • Des accords verbaux suffiront pour nous lancer.
    • Acceptez ces termes et conditions et vous y êtes.

Au 7 avril, la coalition a déclaré qu'elle organisait autour de cinq priorités car elle «tente [de toute urgence] de travailler au rythme de la pandémie»:

    • Connexion des fournisseurs d'équipements de protection individuelle (EPI) du monde entier aux établissements de santé ayant des besoins immédiats en masques N95, ventilateurs et blouses de protection
    • Connecter les initiatives gouvernementales COVID-19 aux startups pour accélérer rapidement l'approvisionnement des ventilateurs
    • Connecter les meilleurs protocoles pour traiter COVID-19 à travers le pays et les partager en ligne pour le bien public
    • Connecter un écosystème de capacités du secteur privé pour accélérer la télésanté, les soins à domicile et les options alternatives pour réduire la charge dans les hôpitaux
    • Connecter les meilleures sources d'informations du monde entier pour fournir des données, des analyses et des informations à tous

Contribution de rfxcel à la COVID-19 Healthcare Coalition

Notre siège à Washington, DC Groupe gouvernemental mondial dirige nos efforts dans la lutte de la coalition contre COVID-19. Cette équipe d'experts du gouvernement et de la chaîne d'approvisionnement se concentre sur la préparation aux missions et développe des outils pour protéger la chaîne d'approvisionnement contre les perturbations des produits les plus vulnérables. Il soutiendra le groupe de travail sur la chaîne d'approvisionnement, facilité par Corporation MITRE, apporter rIM et mes BUT aux membres de la coalition.

Voici comment nos solutions puissantes contribueront aux objectifs de la coalition:

    • rIM est une solution primée qui utilise la technologie de l'Internet des objets (IoT) pour surveiller l'état environnemental des produits en temps réel au fur et à mesure qu'ils se déplacent dans les chaînes d'approvisionnement terrestres, maritimes et aériennes. Il est largement utilisé dans les chaînes du froid pharmaceutique pour surveiller les fournitures médicales de grande valeur, y compris les vaccins. rIM communique avec de petits appareils compatibles IoT intégrés aux produits et envoie des mises à jour et des alertes concernant plus d'une douzaine de conditions environnementales, telles que la température, l'humidité, la lumière, l'orientation (inclinaison) et les chocs. Il surveille également l'emplacement, afin qu'il puisse alerter les utilisateurs sur les déviations d'itinéraire et s'assurer que les prestataires logistiques restent en conformité avec les accords de livraison. Il peut surveiller à la fois au niveau supérieur (par exemple, caisse, palette, camion) et au niveau de l'article (par exemple, seringue, paquet, bouteille), offrant une véritable traçabilité et transparence de la chaîne d'approvisionnement.

 

    • BUT est une solution automatisée basée sur le cloud qui suit la distribution des vaccins - y compris les vaccins potentiels pour COVID-19 - dans la chaîne d'approvisionnement et s'intègre de manière transparente aux applications de santé essentielles telles que les dossiers de santé électroniques (DSE) et les systèmes d'information sur la vaccination (IIS). Il permet aux professionnels de la santé de consulter les dossiers de vaccination des patients en temps réel, de gérer une administration précise, de surveiller l'inventaire et de distribuer en toute sécurité les bons vaccins au bon patient au bon moment. L'AIM utilise les règles et les directives des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pour les combinaisons de vaccins, les populations spéciales et les intervalles requis entre les vaccins, et adhère aux règles de la FDA (US Food and Drug Administration) pour la distribution. Parce qu'il est automatisé, les utilisateurs peuvent être opérationnels sans pratiquement aucune formation, assurant une mise en œuvre rapide dans les endroits critiques.

Réflexions finales

rfxcel est fier d'être membre de la COVID-19 Healthcare Coalition. Comme Greg Moulthrop, vice-président de notre Groupe gouvernemental mondial, a déclaré: «Nous nous soucions de protéger le public… Avec rIM et AIM, rfxcel peut faire sa part pour protéger les personnes et, nous l'espérons, hâter à la fois la fin de COVID-19 et la reprise de nos communautés et de notre économie.»

Notre PDG, Glenn Abood, a ajouté: «Nous pensons que notre travail quotidien nous aide à faire évoluer les chaînes d'approvisionnement dans les industries pharmaceutique, alimentaire et des boissons et des biens de consommation, mais nous pensions que nous pouvions faire plus. Quand Greg nous a parlé de la coalition, nous étions tous là. »

Pour en savoir plus sur le travail de rfxcel avec la COVID-19 Healthcare Coalition ou sur ce que rfxcel offre au gouvernement, contactez notre Worldwide Government Group à servicespublics@rfxcel.com ou visitez le site rfxgov.com. Pour en savoir plus sur toutes nos solutions de chaîne d'approvisionnement, contactez le vice-président du marketing Herb Wong à hwong@rfxcel.com et jetez un œil à notre site de NDN Collective.

Comment la transparence profite à la chaîne d'approvisionnement mondiale des fruits de mer

Publié le by rfxadmin

Il s'agit de la partie 2 de notre trilogie mondiale de transparence de la chaîne d'approvisionnement des fruits de mer. Revenez vendredi pour le dernier versement, ainsi que d'autres nouvelles sur les aliments et les boissons!

Dans le première partie de notre trilogie, nous avons expliqué pourquoi l'appel mondial à la transparence de la chaîne d'approvisionnement mondiale des produits de la mer est devenu de plus en plus fort. Nous sommes maintenant prêts à parler des avantages de la transparence pour la chaîne d'approvisionnement elle-même.

Alerte divulgâcheur : Cela rend tout simplement meilleur!

Un penny-pincher peut-il être proactif?

Si on leur demandait, la plupart des entreprises de produits de la mer diraient probablement que leurs intentions sont bonnes et qu'elles soutiennent une approche «ne pas nuire» dans leurs opérations. Ils se considèrent comme les gardiens d'une ressource bien gérée; en fait, ils diraient qu'il est dans leur intérêt de promouvoir la durabilité, les pratiques de pêche légales, la responsabilité environnementale et la transparence de la chaîne d'approvisionnement. Après tout, si les populations de poissons diminuent, elles pourraient faire faillite.

De nombreuses entreprises ont des politiques qui obligent leurs acheteurs à vérifier (autant que possible) que les fruits de mer qu'ils achètent répondent aux normes minimales de durabilité, de sécurité et de qualité. Une telle autoréglementation est une bonne première étape, mais la réalité est que l'application de ces normes est difficile. Tres difficile.

Le manque de transparence dans la chaîne d'approvisionnement en est une des raisons. Mais étant donné ses «avantages» écrasants, pourquoi les entreprises de produits de la mer continuent-elles de considérer la transparence comme un coût plutôt qu'un investissement? Bien sûr, il faut de l'argent - parfois beaucoup d'argent - pour mettre en œuvre les systèmes, mais il y a des raisons impérieuses pour les acteurs de l'industrie des fruits de mer d'ouvrir leurs portefeuilles et de s'engager avec transparence dans une chaîne d'approvisionnement numérique.

Les avantages de chaîne d'approvisionnement mondiale de fruits de mer transparence: ce que les parties prenantes doivent savoir

De la «capture à l'assiette», la transparence profite à tous dans la chaîne d'approvisionnement des fruits de mer. Voici comment.

Fournisseurs. Ce sont les transformateurs et les fabricants. Ils bénéficient de la transparence car elle leur permet de protéger leurs investissements commerciaux et de se conformer à la réglementation. Les fournisseurs peuvent utiliser des données de transparence pour montrer à leurs partenaires commerciaux et aux consommateurs qu'ils font les choses de la bonne manière, de manière responsable et durable. La transparence leur permet également de contrôler plus précisément leurs chaînes d'approvisionnement et améliore la qualité de leur produit, également des arguments de vente importants pour les partenaires et les consommateurs.

Les fournisseurs peuvent également utiliser la transparence pour construire leur réputation de marque. Par exemple, ils peuvent dialoguer directement avec les consommateurs, en utilisant des données pour démontrer que leurs produits proviennent de sources durables et légitimes, et qu'ils sont des entreprises citoyennes responsables. Ce sont des qualités que les consommateurs exigeront plus, pas moins, car ils ont des moyens toujours plus étendus de vérifier ce qu'ils achètent et plus d'options pour dépenser leur argent.

Marques et distributeurs. La transparence permet aux marques et aux distributeurs de savoir exactement ce qu'ils achètent, ce qui leur donnera la tranquillité d'esprit quant aux origines, à la durabilité et à la légitimité des produits qu'ils proposent. De plus, comme les fournisseurs, ils peuvent se conformer à des réglementations telles que Programme américain de surveillance des importations de fruits de mer (SIMP). Les marques et les distributeurs peuvent également utiliser la transparence pour bâtir leur réputation et consolider leurs relations avec les clients. Être capable de prouver pour qui, est ce que nous faisons, quand, où, how et why de leurs produits est un outil puissant pour la marque et les communications.

Détaillants, groupes / fournisseurs de services alimentaires et consommateurs. Des produits de haute qualité avec une origine traçable donnent aux détaillants et aux entreprises de services alimentaires un meilleur contrôle sur leurs chaînes d'approvisionnement et davantage de moyens (c.-à-d. Les données) pour protéger leurs marques. Tout comme les fournisseurs, les marques et les distributeurs, ils seront en mesure d'attirer les clients et de fidéliser leur clientèle.

À la toute fin de la chaîne d'approvisionnement, ce sont les consommateurs qui ont le plus à gagner de la transparence. Ils sauront d'où viennent leurs fruits de mer. Ils sauront que c'est sûr et ils se sentiront bien lorsqu'ils sont des acheteurs responsables. Et comme la transparence devient vraiment la norme, ils seront enclins à acheter uniquement des produits qui peuvent prouver la provenance, et uniquement auprès d'entreprises qui peuvent prouver qu'ils «font la bonne chose» en ce qui concerne la chaîne d'approvisionnement mondiale des fruits de mer.

Réflexions finales sur la transparence de la chaîne d'approvisionnement mondiale des fruits de mer

rfxcel fait partie de la solution de transparence. Si vous lisez notre dernier blog En ce qui concerne la transparence dans la chaîne d'approvisionnement mondiale des fruits de mer, vous avez vu que nos solutions optimisent la traçabilité, la transparence, l'efficacité et la qualité afin que les parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement et les consommateurs puissent en récolter les fruits.

Pour les fruits de mer et toutes les autres chaînes d'approvisionnement F&B, la dernière version de notre signature Système de traçabilité rfxcel (rTS) est la solution de traçabilité des matières premières et des produits finis la plus complète et flexible de l'industrie. Notre Application rfxcel MobileTraceability peut suivre n'importe quel lot, mouvement et gestionnaire à n'importe quel endroit, mettant la puissance d'une chaîne d'approvisionnement numérique à portée de main. Et avec notre Surveillance intégrée rfxcel (rIM) solution, les acteurs de la chaîne d'approvisionnement peuvent voir leurs produits en temps réel et des données au niveau de l'unité riches en mines sur plus d'une douzaine de conditions environnementales.

En savoir plus sur ces solutions et nos autres solutions pour la restauration ici.

LISEZ LE DERNIER VOLET DE NOTRE TRILOGIE SUR LA TRANSPARENCE DES FRUITS DE MER

Analyse des restrictions à l'exportation de médicaments en Inde et du portail iVEDA

Publié le by rfxadmin

Au cours des dernières semaines, l'Inde a apporté des changements majeurs à ses politiques d'exportation, a lancé son nouveau portail iVEDA et a reporté la réglementation pharmaceutique. Le calendrier - au milieu de la pandémie de COVID-19 et d'un verrouillage de 21 jours des 1.3 milliard d'habitants du pays - a soulevé des sourcils dans les cercles de l'industrie et du gouvernement. Jetons un coup d'œil à ce qui s'est passé.

Restrictions à l'exportation d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et de médicaments

L'Inde est la principale source mondiale de médicaments génériques, de sorte que son annonce le mois dernier de restreindre l'exportation de 13 API et de 13 médicaments associés était une nouvelle indésirable dans de nombreux trimestres. Les fabricants de médicaments indiens doivent obtenir l'autorisation du gouvernement pour expédier l'un de ces API ou médicaments à l'étranger, y compris:

    • Paracétamol (aka acétaminophène), qui est utilisé dans Tylenol
    • L'acyclovir, un antiviral utilisé pour traiter le zona
    • Antibiotiques, y compris néomycine, sels de clindamycine (c.-à-d. Chlorhydrate), tinidazole, métronidazole et chloramphénicol
    • Progestérone, un supplément hormonal présent dans les contraceptifs oraux
    • Vitamines, dont B-12

L'Inde fabrique au moins 20% des médicaments génériques mondiaux; les articles soumis à restrictions représentent environ 10% des exportations pharmaceutiques du pays. Selon la FDA, en 2018, 24% des médicaments et 31% des ingrédients médicinaux importés aux États-Unis provenaient d'Inde. Les gouvernements américain et indien mènent actuellement des discussions pour assouplir les restrictions.

Il y a eu un recul du secteur pharmaceutique indien. Par exemple, il a été signalé que le Conseil indien de promotion des exportations de produits pharmaceutiques (Pharmexcil) a écrit à la Direction générale du commerce extérieur de l'Inde (DGFT) pour protester contre le fait que les restrictions entraîneront une perte d'argent pour les sociétés pharmaceutiques indiennes et pourraient nuire à leur «crédibilité et réputation dans le Marché international."

Les fabricants de médicaments génériques en Inde avaient parlé de pénuries si COVID-19 persistait en Chine, la source de nombreux API pour le marché indien. Le gouvernement indien a déclaré que les restrictions seraient temporaires. Nous continuerons de surveiller cette histoire de chaîne d'approvisionnement et fournirons des mises à jour en cas de besoin. Revenez souvent.

Le nouveau portail national iVEDA pour l'authentification des médicaments et le suivi et le suivi

Le 1er avril, l'Inde a officiellement remplacé son application d'authentification et de vérification des médicaments (DAVA) par la validation intégrée des exportations de médicaments de l'Inde et son authentification (iVEDA). Le portail iVEDA est une base de données de référentiel qui sera utilisée pour l'archivage des données de lot sérialisées; son objectif clé n'est pas de suivre et de suivre l'approvisionnement en médicaments de l'Inde.

Les fabricants et les exportateurs s'étaient plaints de snafus techniques avec DAVA, y compris des problèmes de téléchargement des données codées sur les codes-barres 2D requis sur les emballages de médicaments secondaires et tertiaires et le maintien de la relation parent-enfant de ces niveaux d'emballage. En réponse, le Département du commerce a réuni un comité pour consulter les parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement, décidant finalement de supprimer DAVA et de créer un portail entièrement dédié à la validation et à l'authentification des médicaments à exporter.

Le portail iVEDA a été développé par le Centre de développement de l'informatique avancée (C-DAC), «La première organisation de R&D du ministère de l'électronique et des technologies de l'information pour la réalisation de R&D dans les domaines de l'informatique, de l'électronique et des domaines associés.» Pharmexcil a organisé des ateliers de test à Mumbai, Ahmedabad, Hyderabad et Chandigarh les 10 février, 11 février, 3 mars et 5 mars respectivement, pour donner aux parties prenantes l'occasion d'utiliser le portail et de donner leur avis.

Gros changement dans un délai réglementaire

Juste avant le lancement d'iVEDA, la Direction générale du commerce extérieur de l'Inde a annoncé une modification de la date limite pour la mise en œuvre du système de suivi et de localisation des exportations de médicaments, en particulier en ce qui concerne la relation parent-enfant de l'emballage des médicaments.

Le 31 mars, l'avis public n ° 66 / 2015-2020 a prolongé la date de mise en conformité du 1er avril 2020 au 1er octobre 2020:

La date de mise en œuvre du système de suivi et de traçabilité pour l'exportation des formulations de médicaments en ce qui concerne le maintien de la relation parent-enfant dans les niveaux d'emballage et son téléchargement sur le portail central a été prolongée jusqu'au 1er octobre de cette année.

L'extension est logique compte tenu des problèmes rencontrés par les fabricants et les exportateurs pour maintenir la relation parent-enfant de l'emballage secondaire et tertiaire des médicaments dans DAVA et de la nouveauté d'iVEDA.

Le changement s'applique aux médicaments à petite échelle (SSI) et aux médicaments non SSI. Les fabricants et les exportateurs doivent toujours imprimer des codes-barres 2D pour différents niveaux d'emballage (c.-à-d. Primaire, secondaire et tertiaire) et télécharger les données sur iVEDA, mais ils n'ont pas à maintenir la relation parent-enfant entre les emballages secondaire et tertiaire avant le 1er octobre. Ces parties prenantes doivent également disposer d'un code fabricant et d'un code produit attribué par GS1 India, bien que les codes du C-DAC suffiront apparemment. Ils sont également responsables de l'exactitude et de l'exhaustivité des données et de leur téléchargement dans iVEDA en temps opportun, mais selon certains rapports, cette charge pourrait être transférée à un partenaire commercial de la chaîne d'approvisionnement adjacent, tel qu'un grossiste, un distributeur ou un détaillant.

Réflexions finales

rfxcel travaille sur le marché pharmaceutique indien depuis de nombreuses années. Nous comprenons ses complexités, ses défis et ses avantages. Notre signature Système de traçabilité rfxcel (rTS) et mes Logiciel rfxcel de gestion de la conformité (rCM) Cette solution a aidé nos clients à suivre la réglementation indienne et à rester compétitifs. Contactez-nous dès aujourd'hui pour voir comment nous pouvons maximiser votre impact en Inde. Et gardez un œil sur notre blog pour plus d'informations sur la façon dont COVID-19 affecte les chaînes d'approvisionnement mondiales. Restez en sécurité!

rfxcel rejoint la COVID-19 Healthcare Coalition

Publié le by rfxadmin

Washington, DC, le 6 avril 2020. rfxcel, le leader mondial des solutions de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement numérique, a annoncé aujourd'hui son adhésion au Coalition pour la santé COVID-19, une réponse collaborative de l'industrie privée au nouveau coronavirus qui rassemble des organisations de premier plan dans les soins de santé, la technologie, le milieu universitaire, le secteur sans but lucratif et le gouvernement.

L'objectif de la coalition est de sauver des vies grâce à l'analyse de données. La collecte de données en temps réel est essentielle pour en savoir plus sur COVID-19 et la meilleure façon de fournir des soins de santé pour protéger la santé publique.

La coalition fonctionne selon cinq principes directeurs:

    • Tous les membres participent au bénéfice du pays uniquement. Aucune organisation ne bénéficiera d'un avantage préférentiel.
    • Tous les membres coopèrent et partagent ouvertement leurs plans.
    • Les membres ne seront pas payés pour travailler avec la coalition. Chaque membre apporte ses propres ressources; aucun argent n'est échangé.
    • Des accords verbaux suffiront pour lancer le travail de la coalition.
    • Si une organisation accepte ces termes et conditions, elle peut rejoindre la coalition.

rfxcel développe des logiciels de suivi et de repérage à la pointe de l'industrie depuis 2003, plus longtemps que toute entreprise au service des sciences de la vie et des affaires du gouvernement. Fidèle à la volonté de la coalition que ses membres apportent leurs atouts uniques pour soutenir les parties prenantes de l'industrie, les intervenants de première ligne et les organisations gouvernementales fédérales, étatiques et locales dans la pandémie COVID-19, la société propose deux de sa chaîne d'approvisionnement de pointe. solutions, rfxcel Integrated Monitoring (rIM) et Accurate Immunization Management (AIM), dans le cadre de sa contribution à la COVID-19 Healthcare Coalition.

Surveillance intégrée rfxcel (rIM)

rIM utilise la technologie Internet des objets (IoT) pour surveiller la condition environnementale des produits en temps réel lorsqu'ils se déplacent à travers les chaînes d'approvisionnement sur terre, sur mer et dans l'air. Il est largement utilisé dans les chaînes du froid pharmaceutique pour surveiller les fournitures médicales de grande valeur, y compris les vaccins. rIM communique avec de petits appareils compatibles IoT intégrés aux produits et envoie des mises à jour et des alertes concernant plus d'une douzaine de conditions environnementales, telles que la température, l'humidité, la lumière, l'orientation (inclinaison) et les chocs. Il surveille également l'emplacement, afin qu'il puisse alerter les utilisateurs sur les déviations d'itinéraire et s'assurer que les prestataires logistiques restent en conformité avec les accords de livraison. Il peut surveiller à la fois au niveau supérieur (par exemple, caisse, palette, camion) et au niveau de l'article (par exemple, seringue, paquet, bouteille), offrant une véritable traçabilité et transparence de la chaîne d'approvisionnement.

Gestion de vaccination correcte (AIM)

AIM est une solution automatisée basée sur le cloud qui suit la distribution des vaccins - y compris les vaccins potentiels pour COVID-19 - dans la chaîne d'approvisionnement et s'intègre de manière transparente aux applications de santé essentielles telles que les dossiers de santé électroniques (DSE) et les systèmes d'information sur la vaccination (IIS) . Il permet aux professionnels de la santé de consulter les dossiers de vaccination des patients en temps réel, de gérer une administration précise, de surveiller l'inventaire et de distribuer en toute sécurité les bons vaccins au bon patient au bon moment. L'AIM utilise les règles et les directives des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pour les combinaisons de vaccins, les populations spéciales et les intervalles requis entre les vaccins, et adhère aux règles de la FDA (US Food and Drug Administration) pour la distribution. Parce qu'il est automatisé, les utilisateurs peuvent être opérationnels sans pratiquement aucune formation, assurant une mise en œuvre rapide dans les endroits critiques.

Greg Moulthrop, vice-président de Groupe gouvernemental mondial de rfxcel, et son équipe d'experts du gouvernement et de la chaîne d'approvisionnement basée à Washington, DC, dirige les efforts de l'entreprise pour amener rIM et AIM dans la lutte de la coalition contre le COVID-19. rfxcel soutiendra le groupe de travail sur la chaîne d'approvisionnement, animé par MITRE Corporation, pour apporter sa technologie aux membres de la coalition. Travaillant à l'échelle du gouvernement et en partenariat avec l'industrie, le MITRE et ses partenariats public-privé et ses centres de RD financés par le gouvernement fédéral s'attaquent aux défis de la sécurité, de la stabilité et du bien-être du pays.

"Nous sommes fiers d'être membre de la COVID-19 Healthcare Coalition et de donner notre temps et nos ressources pour faire face à cette crise de santé publique", a déclaré Moulthrop. «Le groupe gouvernemental mondial de rfxcel se concentre sur la préparation aux missions et développe des outils pour protéger la chaîne d'approvisionnement contre les perturbations des produits les plus vulnérables. Nous nous soucions de protéger le public; dans ce cas, nous devons protéger la santé et le bien-être des personnes à travers le pays - à travers le monde - contre COVID-19, qui révèle combien nous comptons sur des chaînes d'approvisionnement robustes et sécurisées. Avec rIM et AIM, rfxcel peut faire sa part pour protéger les personnes et, nous l'espérons, hâter à la fois la fin de COVID-19 et la reprise de nos communautés et de notre économie. »

Le PDG de rfxcel, Glenn Abood, a déclaré que l'entreprise était honorée de rejoindre la coalition et qu'elle était impatiente de se mettre au travail. «Nous réfléchissions à la manière dont nous pourrions faire plus pour aider à vaincre COVID-19», a-t-il déclaré. «Nous pensons que notre travail quotidien nous aide à faire avancer les chaînes d'approvisionnement dans les industries pharmaceutique, alimentaire et des boissons, et des biens de consommation, mais nous pensions que nous pouvions faire plus. Quand Greg nous a parlé de la coalition, nous étions tous de la partie.

«RIM est une solution primée de surveillance environnementale qui a fait ses preuves à maintes reprises dans l'industrie pharmaceutique», a poursuivi Abood, «c'était donc un choix logique à partager avec la coalition. Et AIM, que nous avons publié à la fin du mois dernier, était une évidence. Nous y travaillions depuis un certain temps et l'avons testé avec succès avec certains de nos principaux clients. Nous étions ravis de le publier, mais nous ne pouvions pas imaginer que le moment coïnciderait avec COVID-19. Nous espérons que son déploiement dans la coalition fera une différence. »

Pour en savoir plus sur le travail de rfxcel avec la COVID-19 Healthcare Coalition ou sur ce que rfxcel offre au gouvernement, contactez Greg Moulthrop, vice-président du groupe gouvernemental mondial de rfxcel, à servicespublics@rfxcel.com ou visitez le site rfxgov.com.

Pour en savoir plus sur rfxcel et ses solutions de chaîne d'approvisionnement, contactez le vice-président du marketing Herb Wong au 925-824-0300 ou hwong@rfxcel.com et visitez rfxcel.com.

À propos de rfxcel

Fondée en 2003, rfxcel fournit des solutions logicielles de pointe pour aider les entreprises à gérer tous les aspects de leurs chaînes d'approvisionnement, à réduire les coûts et à protéger leurs produits et leur réputation de marque. Des organisations de premier plan dans les sciences de la vie (produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux), les aliments et les boissons, les gouvernements du monde entier et les industries des biens de consommation font confiance au système de traçabilité (rTS) de rfxcel pour alimenter des solutions de chaîne d'approvisionnement de bout en bout dans des domaines clés tels que la traçabilité , surveillance environnementale, conformité réglementaire, sérialisation et visibilité. La société est basée aux États-Unis et possède des bureaux dans l'UE, la Grande-Bretagne, l'Amérique latine, la Russie, le Moyen-Orient, l'Inde, le Japon et la région Asie-Pacifique.

La FDA demande que tous les produits à base de ranitidine (Zantac) soient retirés du marché

Publié le by rfxadmin

Le 1er avril, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a demandé aux fabricants de retirer immédiatement du marché tous les médicaments à base de ranitidine en vente libre et sur ordonnance (OTC), communément connus sous le nom de marque Zantac. En conséquence, les produits de ranitidine ne seront pas disponibles pour les prescriptions nouvelles ou existantes ou pour l'utilisation en vente libre aux États-Unis.

La ranitidine est largement utilisée pour traiter et prévenir les brûlures d'estomac. Il peut également traiter le reflux gastro-œsophagien (RGO), les ulcères d'estomac et les affections qui causent trop d'acide gastrique. En tant que médicament générique, il est vendu principalement pour diminuer la production d'acide gastrique.

As dès le 19 septembre 2019, la FDA a alerté des patients et des professionnels de santé qu'un contaminant connu sous le nom de N-nitrosodiméthylamine (NDMA), suspecté d'être cancérogène pour l'homme, avait été trouvé dans des échantillons de ranitidine. Depuis lors, l'agence a publié plus de 15 annonces concernant son enquête sur la contamination, dont plusieurs appelaient à des rappels volontaires limités et ont abouti à la demande du 1er avril de retirer toute la ranitidine du marché.

Ce que les tests de la FDA ont révélé à propos de Zantac / ranitidine

Selon la FDA, les niveaux de NDMA dans certains produits de ranitidine augmentent avec le temps. De plus, lorsque les produits sont stockés à des températures supérieures à la température ambiante, cela pourrait «entraîner une exposition des consommateurs à des niveaux inacceptables d'impuretés». Bien que l'agence n'ait pas trouvé de niveaux inacceptables de NDMA dans de nombreux échantillons testés, elle a décidé d'émettre la demande car elle ne pouvait pas vérifier dans quelles conditions les médicaments avaient été stockés.

Les premiers tests de la FDA ont révélé de faibles niveaux de NDMA dans la ranitidine. De faibles niveaux de NDMA peuvent être trouvés dans les aliments et dans l'eau mais ne devraient pas augmenter le risque de cancer; cependant, des niveaux d'exposition plus élevés et soutenus peuvent augmenter le risque. Des tests plus récents ont confirmé ce qui suit:

    • Les niveaux de NDMA augmentent en ranitidine même dans des conditions de stockage normales.
    • Il a été constaté que la NDMA augmente considérablement dans les échantillons stockés à des températures plus élevées, y compris les températures auxquelles les produits peuvent être exposés pendant la distribution et la manipulation par les consommateurs.
    • Plus un produit de ranitidine est ancien, plus le niveau de NDMA est élevé.
    • Ces conditions peuvent augmenter le niveau de NDMA dans les produits de ranitidine au-dessus de la limite journalière acceptable.

Ce que les consommateurs devraient faire s'ils prennent Zantac / ranitidine et / ou en ont chez eux

En plus de demander aux fabricants de retirer les produits de ranitidine du marché, la FDA conseille aux consommateurs de cesser de prendre tous les comprimés ou liquides de ranitidine en vente libre qu'ils ont à la maison, de les éliminer correctement et de ne pas en acheter plus. Les personnes qui souhaitent continuer à traiter leur maladie devraient utiliser d'autres produits en vente libre approuvés. Les patients prenant de la ranitidine sur ordonnance doivent consulter leur médecin au sujet d'autres options avant d'arrêter le médicament.

Il existe plusieurs médicaments approuvés pour les mêmes utilisations ou des utilisations similaires à Zantac / ranitidine qui n'ont pas le même risque de NDMA. À ce jour, les tests de la FDA n'ont pas trouvé de NDMA dans la famotidine (Pepcid), la cimétidine (Tagamet), l'ésoméprazole (Nexium), le lansoprazole (Prevacid) ou l'oméprazole (Prilosec).

En raison de la pandémie de COVID-19, la FDA demande que les patients et les consommateurs ne prennent pas leurs médicaments dans un lieu de reprise des médicaments; ils devraient plutôt suivre les instructions d'élimination incluses avec leurs médicaments ou suivre les conseils de l'agence pour une élimination sûre à domicile.

La solution de surveillance intégrée (rIM) de rfxcel surveille la température et d'autres facteurs environnementaux, protégeant les produits de la chaîne d'approvisionnement

Notre solution RIM primée utilise la technologie de l'Internet des objets (IoT) pour surveiller la condition environnementale des produits en temps réel lorsqu'ils se déplacent dans les chaînes d'approvisionnement terrestres, maritimes et aériennes. Il est largement utilisé dans les chaînes du froid pharmaceutique pour surveiller les fournitures médicales, y compris les vaccins.

rIM communique avec de petits appareils compatibles IoT intégrés aux produits et envoie des mises à jour et des alertes concernant plus d'une douzaine de conditions environnementales, notamment la température, l'humidité, la lumière, l'orientation (inclinaison) et les chocs. Il surveille également l'emplacement, afin qu'il puisse alerter les utilisateurs sur les déviations d'itinéraire et s'assurer que les prestataires logistiques restent en conformité avec les accords de livraison. Il peut surveiller à la fois au niveau supérieur (par exemple, caisse, palette, camion) et au niveau de l'article (par exemple, seringue, paquet, bouteille), offrant une véritable traçabilité et transparence de la chaîne d'approvisionnement.

Notre PDG, Glenn Abood, a été contraint de lancer rfxcel il y a 17 ans quand il s'est rendu compte que les consommateurs n'avaient aucun moyen de vérifier l'authenticité de leurs médicaments sur ordonnance. Cliquez sur ici pour en savoir plus sur rIM et nos autres solutions pour les sciences de la vie, qui protègent toutes la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique et protègent les consommateurs contre les produits potentiellement dangereux.

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