Février 2020 – rfxcel.com
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Est-il temps de changer votre fournisseur de solutions de chaîne d'approvisionnement?

Votre fournisseur de solutions de chaîne d'approvisionnement laisse tomber la balle? Est-ce qu'il fait tout ce qu'il peut pour vous aider à respecter la conformité mondiale comme EU FMD, US DSCSA et Russia Chestny ZNAK? Qu'en est-il de la sérialisation, de la traçabilité, de la surveillance environnementale, de la sécurité, de l'analyse des données et de vos autres besoins clés?

Si vous exploitez une chaîne d'approvisionnement pharmaceutique dans l'UE, la Russie, les États-Unis - n'importe où - pensez à ceci:

Une chaîne d'approvisionnement efficace est comme un athlète efficace. C'est rapide. Cela fonctionne vers des objectifs. Il joue toujours selon les règles. Il utilise les données pour innover et améliorer les performances. Il communique avec les membres de son équipe. Il se concentre sur l'excellence 24/7. Il gagne la partie.

Mais pour optimiser son potentiel, il a besoin d'un coach efficace. Ce coach est votre fournisseur de solutions et rfxcel veut que vous sachiez que nous avons une expérience de 17 ans en matière de sérialisation, de traçabilité et d'excellence de la chaîne d'approvisionnement dans l'industrie pharmaceutique. Donc, si vous pensez qu'il est temps de changer parce que votre fournisseur de solutions actuel ne vous obtient pas les gains que vous souhaitez, nous voulons que vous nous regardiez.

Voici pourquoi.

Vous serez rapide et travaillerez vers des objectifs

Lorsque vous travaillez avec rfxcel, vous êtes rapide dès le départ et concentré sur vos objectifs commerciaux. Nos solutions préconfigurées et pré-validées simplifient le processus de mise en œuvre, ce qui signifie que vous aurez une solution de production entièrement validée en moins de 30 jours. Nous écoutons vos objectifs et configurons vos solutions en fonction de vos conseils. Vous examinez et approuvez la mise en œuvre. De plus, nos solutions sont disponibles dans une variété de langues, ce qui accélère la mise en œuvre et améliore la facilité d'utilisation car les gens peuvent travailler dans leur langue maternelle.

Vous «jouerez toujours selon les règles» - vous serez toujours conforme

rfxcel a la solution de reporting de conformité la plus complète pour vos exigences réglementaires. Avec nous, vous n'avez jamais à vous inquiéter si vous êtes conforme, peu importe où vous faites affaire. Pour illustrer, considérons ce que nous faisons pour nos clients pharmaceutiques:

  • Nous offrons une conformité mondiale à toute épreuve: Directive sur les médicaments falsifiés (FMD) de l'UE; US Drug Supply Chain Security Act (DSCSA); Le système national russe de suivi et de localisation (Chestny ZNAK); Inde Application d'authentification et de vérification des médicaments (DAVA); ainsi que toutes les réglementations en Chine, en Corée du Sud, au Brésil, en Arabie saoudite, en Turquie, etc.
  • Nous avons parrainé des projets pilotes avec la US Food and Drug Administration et l'Agence brésilienne de réglementation de la santé (ANVISA)
  • Nous avons traité plus de 3 milliards de transactions et de numéros de série.
  • Les 6 meilleurs fabricants de produits pharmaceutiques en Inde nous ont sélectionnés comme fournisseur de solutions.

Un peu plus sur la Russie Chestny ZNAK

rfxcel est le leader de la conformité russe. Nous sommes préparés aux réglementations strictes du pays depuis 2018, un an avant qu'elles ne commencent à se déployer. Nous sommes l'un des rares fournisseurs avec des implémentations dans le pays. Au cours de la dernière année, nous avons triplé nos effectifs en Russie. Cette équipe basée à Moscou fournit à nos clients, qui comprennent les grandes sociétés mondiales de produits de consommation et pharmaceutiques, le délai de mise sur le marché le plus rapide tout en automatisant entièrement leurs rapports de conformité et en assurant une conformité continue. Donc, si vous voulez faire des affaires en Russie, rfxcel est votre meilleur choix pour la conformité, l'optimisation et le support de la chaîne d'approvisionnement totale.

Vous utiliserez les données pour améliorer les performances et innover

Notre plateforme logicielle de système de traçabilité rfxcel à pile complète est une solution pour l'ensemble de votre chaîne d'approvisionnement, offrant des capacités de sérialisation complètes, une véritable traçabilité de bout en bout, des rapports de conformité, une surveillance environnementale compatible avec l'Internet des objets (IoT) et des analyses de partout dans le monde. le monde. Il peut comprendre jusqu'à huit solutions distinctes qui fonctionnent de concert pour harmoniser, optimiser, automatiser et surveiller pratiquement tous les aspects de vos opérations.

En d'autres termes, vous aurez accès XNUMX heures sur XNUMX à des données riches et exploitables sur tout dans votre chaîne d'approvisionnement, jusqu'au niveau de l'unité. Il s'agit de données que vous pouvez utiliser pour améliorer les performances, innover vos opérations et interagir avec les consommateurs. De plus, nos solutions prennent en charge tous les formats de données industriels et personnalisés, et nous proposons des connexions sécurisées pour échanger et gérer / transformer les données.

Vous vous connecterez et vous intégrerez avec tous vos partenaires commerciaux

Avec rfxcel, vous ne serez jamais déconnecté de vos partenaires commerciaux, où qu'ils se trouvent. Des milliers d'entreprises sont déjà connectées à notre réseau, ce qui signifie une intégration et une communication presque instantanées entre les partenaires commerciaux communs. Nos systèmes permettent des connexions sécurisées pour échanger des informations, de sorte que vos communications sont toujours protégées. Plus important encore, nous avons plus de 70 vérifications de données qui empêchent les mauvaises données d'entrer dans votre système. Pas de déchets à l'intérieur signifie pas de déchets à l'extérieur.

Vous bénéficierez du service de classe mondiale de rfxcel et du support 24/7

Notre service de pointe ne s'arrête pas après la signature de votre contrat et la mise en œuvre de votre système. La satisfaction du client est notre priorité n ° 1. Nous voulons que vous soyez toujours satisfait de notre service, de notre assistance et de nos produits.

Réflexions finales

rfxcel est le coach dont vous avez besoin pour atteindre des performances de pointe dans la chaîne d'approvisionnement. Si votre fournisseur de solutions ne fonctionne pas à ce niveau, il est probablement temps de penser à changer d'équipe. Nous livrons d'un bout à l'autre de votre chaîne d'approvisionnement, que ce soit du laboratoire au patient, de la ferme à la table ou de l'usine au détaillant jusqu'au point de vente. Nous vous aiderons à répondre aux exigences de conformité et à satisfaire vos partenaires et clients. Si votre fournisseur actuel ne fournit pas ce dont vous avez besoin, vous devez contactez-nous aujourd'hui.

COVID-19 (Coronavirus) et la chaîne d'approvisionnement mondiale: 5 choses à savoir

COVID-19 a affecté un large éventail d'industries et leurs chaînes d'approvisionnement. Un 7 février article à Forbes a rapporté que 421 entreprises mondiales, dont 394 basées aux États-Unis, avaient discuté de l'épidémie de COVID-19 en Chine lors d'appels sur les résultats du premier trimestre. Leur conclusion? Le virus pourrait avoir un impact négatif sur les performances financières pour cette période.

rfxcel suit l'actualité de COVID-19. Ci-dessous, nous résumons cinq des développements les plus récents. Comme nous le savons tous, la situation change chaque jour - tout comme les principaux points à retenir sur la façon dont le virus affecte les chaînes d'approvisionnement mondiales - il s'agit donc d'instantanés, et non d'analyses, de prévisions ou de conclusions.

Nous continuerons à suivre la situation, alors revenez souvent pour les mises à jour.

1. Lundi 24 février: Perturbations potentielles de la chaîne d'approvisionnement aux États-Unis, car de nouveaux cas de COVID-19 ont été signalés en Chine, au Japon et en Corée du Sud

La Chine, le Japon et la Corée du Sud sont les principaux partenaires commerciaux des États-Unis. Ensemble, ces pays représentaient plus de 25% des importations américaines totales en 2019. Décomposons les chiffres de le US Census Bureau pour avoir une idée des impacts potentiels sur les chaînes d'approvisionnement américaines si les usines de ces pays étaient fermées pendant de longues périodes.

Chine: n ° 3 de la valeur commerciale totale en 2019
    • De 2018 à 2019, les échanges commerciaux de la Chine avec les États-Unis ont chuté de 15.15%, passant de 654.36 milliards de dollars à 555.25 milliards de dollars.
    • En 2019, les exportations ont totalisé 106.63 milliards de dollars et les importations ont totalisé 448.62 milliards de dollars (déficit de 342 milliards de dollars).
    • Top 10 des exportations: aéronefs civils, pièces détachées; puces informatiques; soja; véhicules à moteur pour le transport de personnes; machines, pièces pour la fabrication de semi-conducteurs; instruments médicaux pour chirurgiens, dentistes, vétérinaires; pétrole; plasma, vaccins, sang; équipement médical pour la physique; médicaments en doses individuelles
    • Top 10 des importations: téléphones portables, équipements connexes; des ordinateurs; jouets, vélos pour enfants, jeux; Téléviseurs, moniteurs d'ordinateurs; pièces de véhicules automobiles; meubles, pièces; sièges, à l'exclusion des coiffeurs, dentaires; eau électrique, espace, chauffe-sol; lampes et pièces d'éclairage; pièces d'ordinateur
Japon: n ° 4 de la valeur commerciale totale en 2019
    • Le commerce a totalisé 218.29 milliards de dollars. Les exportations ont totalisé 74.65 milliards de dollars et les importations, 143.64 milliards de dollars (déficit de 68.98 milliards de dollars).
    • Top 10 des exportations: aéronefs civils, pièces détachées; gaz de pétrole, autres hydrocarbures gazeux; instruments médicaux pour chirurgiens, dentistes, vétérinaires; médicaments à doses individuelles; blé; machines, pièces pour la fabrication de semi-conducteurs; viande de porc, fraîche, congelée ou réfrigérée; charbon, briquettes; plasma, vaccins, sang; pétrole
    • Top 10 des importations: véhicules à moteur pour le transport de personnes; pièces de véhicules automobiles; machines, pièces pour la fabrication de semi-conducteurs; machines de construction lourde automotrices; aéronefs liés à la défense, pièces détachées; imprimantes, tous types, pièces; valeur ajoutée à une importation retournée; médicaments à doses individuelles; moteurs de véhicules automobiles; moteurs d'avion, pièces de moteur
Corée du Sud: n ° 6 de la valeur commerciale totale en 2019
    • Le commerce a totalisé 134.41 milliards de dollars. Les exportations ont totalisé 56.9 milliards de dollars et les importations, 77.51 milliards de dollars (déficit de 20.61 milliards de dollars).
    • Top 10 des exportations: pétrole; machines, pièces pour la fabrication de semi-conducteurs; puces informatiques; gaz de pétrole, autres hydrocarbures gazeux; aéronefs civils, pièces détachées; véhicules à moteur pour le transport de personnes; boeuf congelé; instruments médicaux pour chirurgiens, dentistes, vétérinaires; essence, autres carburants; alcools acycliques
    • Top 10 des importations: véhicules à moteur pour le transport de personnes; pièces de véhicules automobiles; essence, autres carburants; pièces d'ordinateur; téléphones portables, équipement connexe; puces informatiques; plasma, vaccins, sang; supports non enregistrés pour l'audio; pneus en caoutchouc; réfrigérateurs, congélateurs

2. Lundi 24 février: Shanghai introduit des mesures pour aider les entreprises à reprendre la production et à atténuer l'impact de l'épidémie de COVID-19

Les autorités locales de la nouvelle zone de Pudong à Shanghai ont introduit des réductions de loyer, des exonérations de loyer et d'autres politiques pour aider les entreprises touchées par le virus. La nouvelle zone de Pudong abrite la zone financière et commerciale de Lujiazui et la bourse de Shanghai, ainsi que le port de Shanghai, l'aéroport international de Shanghai Pudong et le parc de haute technologie de Zhangjiang.

La Commission de surveillance et d'administration des actifs appartenant à l'État de la nouvelle zone de Pudong a déclaré que plus d'un milliard de yuans (environ 1 millions de dollars) en réduction et en exonération de loyer bénéficieraient à environ 142 entreprises des secteurs de l'industrie, du commerce de détail, du commerce et des services techniques.

Selon des responsables, 66% des entreprises industrielles, 93% des sociétés de services d'information sur les logiciels et plus de 85% des entreprises de commerce extérieur ont repris le travail dans ce domaine économique clé.

Dans la zone de libre-échange pilote de la zone spéciale de Lingang, en Chine (Shanghai), 971 entreprises ont repris leurs activités et plus de 40,000 XNUMX employés ont repris le travail. Les secteurs clés ici comprennent les circuits intégrés, l'intelligence artificielle, la biomédecine, l'aérospatiale et les véhicules à énergies nouvelles.

3. Vendredi 21 février: le président chinois Xi Jinping déclare que les chaînes d'approvisionnement manufacturières devraient obtenir de l'aide pour reprendre la production

Lors de la réunion du Politburo du Parti communiste le 21 février, le président chinois a déclaré que le pays devait travailler à la fois pour contenir la propagation du COVID-19 et pour garantir que l'industrie puisse reprendre sa production et atteindre ses objectifs économiques. Ces commentaires sont venus alors que les entreprises remettent en question la capacité des fournisseurs chinois à répondre à la demande et envisagent de trouver d'autres endroits pour s'approvisionner en matériaux.

"La priorité devrait être donnée pour garantir que les entreprises leaders qui sont importantes dans la chaîne d'approvisionnement mondiale rétablissent la production et l'approvisionnement, en maintenant la stabilité de la chaîne d'approvisionnement", a-t-il déclaré au Politburo, composé de 25 membres. «Il est nécessaire d'aider les principales entreprises d'exportation à reprendre le travail et la production dès que possible.»

4. Lundi 17 février: la Chine a délivré plus de 1,600 19 «certificats de force majeure» pour protéger les entreprises contre les dommages juridiques résultant de l'épidémie de COVID-XNUMX

Le Conseil chinois pour la promotion du commerce international (CCPIT) a délivré 1,615 30 certificats de force majeure à des entreprises de plus de 109.9 secteurs, couvrant une valeur totale de 15.7 milliards de yuans (environ XNUMX milliards de dollars).

En outre, le ministère chinois du Commerce a chargé six associations professionnelles des secteurs de la santé, du textile, de la machinerie, des mines et d'autres secteurs d'aider à fournir des conseils juridiques et à demander les certificats.

Un certificat protège une entreprise qui n'exécute pas ou n'exécute que partiellement ses obligations contractuelles en prouvant qu'elle est affectée par des circonstances indépendantes de sa volonté. Le CCPIT affirme que ses certificats sont reconnus par les gouvernements, les organisations douanières, les associations professionnelles et les entreprises dans plus de 200 pays et régions.

5. Mardi 11 février: Dun et Bradstreet publient un livre blanc sur l'effet du COVID-19 sur les affaires mondiales

Voici ce que la société commerciale de données et d'analyse estime:

    • Environ 90% de toutes les entreprises actives en Chine se trouvent dans les régions touchées par COVID-19.
    • Au moins 51,000 1 entreprises dans le monde ont un ou plusieurs fournisseurs directs ou de niveau 163 dans la région affectée; 1000 d'entre elles sont des sociétés du Fortune XNUMX.
    • Au moins 5 millions d'entreprises ont un ou plusieurs fournisseurs de niveau 2 dans la région affectée; 938 d'entre elles sont des sociétés Fortune 1000.
    • Actuellement, 49,000 19 entreprises dans la région touchée sont des succursales ou des filiales de sociétés dont le siège social est situé hors de Chine. Près de la moitié d'entre eux sont basés à Hong Kong, 12% aux États-Unis, 5% au Japon et XNUMX% en Allemagne. Les autres pays incluent le Royaume-Uni (y compris les îles Vierges), les îles Caïmans, les Pays-Bas, la Suisse et la France.

 

Une échéance majeure arrive pour l'industrie de la chaussure dans le système de suivi et de traçage Chestny ZNAK en Russie

Remarque: Le 29 février 2020, la Russie a modifié les principaux délais pour les chaussures. Lisez les nouvelles dates ici.

 

Mars est un grand mois pour les entreprises de chaussures qui font des affaires en Russie. La prochaine échéance majeure pour le système numérique national d'athlétisme russe, connu sous le nom de Chestny ZNAK, est le 1er mars. Si vous vendez des chaussures en Russie, voici tout ce que vous devez savoir sur la réglementation.

Quelques informations sur Chestny ZNAK

La loi fédérale n ° 425-FZ de la Russie stipule que les entreprises doivent se connecter et se conformer à Chestny ZNAK, qui est exploité par le Center for Research in Perspective Technologies (CRPT). Ratifiée le 29 décembre 2017, la réglementation complexe affectera pratiquement toutes les industries, des chaussures et produits pharmaceutiques aux pneus et au tabac.

L'objectif de Chestny ZNAK est de protéger les consommateurs en empêchant les produits contrefaits et de qualité inférieure du marché. Les caractéristiques incluent les codes-barres 2D, la sérialisation, les codes cryptographiques et la gestion sécurisée des rapports et des enregistrements. Les entreprises qui ne sont pas entièrement conformes risquent l'exclusion des marchés russes lucratifs. Les délais varient selon l'industrie, mais la Russie vise à achever la transformation totale de la chaîne d'approvisionnement d'ici 2024.

Faisons un rapide tour d'horizon de Chestny ZNAK pour l'industrie de la chaussure, ce qui s'est passé jusqu'à présent en 2020 et ce qui nous attend en mars.

Chestny ZNAK 101 pour chaussures

Les fabricants, importateurs, distributeurs, grossistes et détaillants ont dû commencer à étiqueter leurs produits avec des codes Data Matrix 2D à partir du 1er juillet 2019. Le CRPT fournit les codes à ces parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement, qui doivent être enregistrées dans le système Chestny ZNAK.

Chaque code a un code ID qui détermine la position d'un produit dans le système de suivi et de traçage et dans le catalogue unifié de marchandises. Un code doit contenir dix points de données, y compris un numéro d'article commercial mondial (GTIN), un numéro d'identification fiscale, le nom de la marque et les matériaux utilisés pour fabriquer les chaussures.

Chaque code Data Matrix doit avoir un code de vérification - un crypto «tail» ou crypto code. Le CRPT génère également les codes cryptographiques, qui sont essentiellement une chaîne de chiffres et de lettres uniques. Nous avons suivi l'actualité des codes cryptographiques Chestny ZNAK. Découvrez notre dernière mise à jour majeure ici. Pour des nouvelles récentes sur d'autres réglementations et industries, consultez notre histoire ici.

Chaussures et Chestny ZNAK: ce qui s'est passé jusqu'à présent en 2020 et ce qui arrivera en mars

Au 1er février 2020, les acteurs de la chaîne d'approvisionnement de la chaussure devaient avoir obtenu tout l'équipement nécessaire pour recevoir, imprimer, apposer et tester les codes 2D Data Matrix et les codes cryptographiques. Cela inclut un dispositif spécial appelé un registraire de problèmes, par lequel le CRPT envoie les codes. Les autres équipements incluent les scanners de codes à barres, les imprimantes et les caisses enregistreuses. Les fabricants, importateurs, distributeurs, grossistes et détaillants devaient également maîtriser le nouveau système.

Le 1er mars est la prochaine grande échéance pour l'industrie de la chaussure. Voici les points clés:

  • La production et l'importation de chaussures sans étiquette sont interdites.
  • La vente en gros et au détail de chaussures sans étiquette est interdite.
  • Le transfert d'informations sur la production, l'importation et les ventes en gros et au détail à Chestny ZNAK devient obligatoire.
  • Remarque: Les chaussures sans étiquette achetées avant le 1er mars peuvent être importées jusqu'au 1er avril.
  • Remarque: Les entreprises peuvent étiqueter les chaussures fabriquées ou acquises avant le 1er mars jusqu'au 1er mai, mais uniquement si elles peuvent documenter la date de fabrication ou d'achat.

Réflexions finales

rfxcel est le leader incontesté de la conformité en Russie. Nous nous sommes préparés pour Chestny ZNAK depuis 2018. Nous sommes l'un des rares fournisseurs avec des implémentations actives dans le pays. Nous avons triplé nos effectifs en Russie au cours de la dernière année. Notre équipe à Moscou fournit à nos clients, qui comprennent les grandes sociétés mondiales de biens de consommation et pharmaceutiques, le délai de mise sur le marché le plus rapide tout en automatisant entièrement leurs rapports de conformité.

Peu importe où vous en êtes dans vos préparatifs pour répondre aux exigences de Chestny ZNAK, nous sommes à qui vous devez parler - même si vous travaillez déjà avec un autre fournisseur. Notre puissant logiciel garantit aux entreprises tout l'industrie restera conforme aux réglementations complexes de la Russie tout en maîtrisant leurs chaînes d'approvisionnement avec une traçabilité de bout en bout et des données riches et exploitables extraites jusqu'au niveau de l'unité.

Écrivez-nous aujourd'hui à russie@rfxcel.com pour planifier une conversation avec l'un de nos experts de la chaîne d'approvisionnement à Moscou. Nous pensons que vous serez impressionné lorsque vous en apprendrez davantage sur nos capacités en Russie.

Et n'oubliez pas de lire "Russie 2020: un guide pour la conformité de la chaîne d'approvisionnement des biens de consommation», Un livre blanc facile à comprendre qui explique les principes fondamentaux de la législation russe et met tout en contexte.

Rejoignez rfxcel à la conférence et exposition HDA 2020 Distribution Management à San Diego le mois prochain!

rfxcel sera présent à la Healthcare Distribution Alliance's (HDA) Conférence et salon sur la gestion de la distribution 2020 Du 8 au 11 mars au Marriott Marquis San Diego Marina (à San Diego, bien sûr). Nous sommes un sponsor officiel et vous invitons à vous rendre au stand n ° 103 pour rencontrer notre équipe et découvrir les dernières nouveautés du leader de l'industrie en matière de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement, de surveillance environnementale et d'analyse!

Nous sommes particulièrement ravis de parler de l'exigence de vérification des retours vendables de la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) et de la solution pour y répondre: le Verification Router Service (VRS). rfxcel et Vantage Solutions présenteront un rapport sur notre projet pilote de la FDA pour «quantifier l'état de préparation du réseau VRS». Rejoignez-nous le lundi 9 mars de 2 h 15 à 3 h 15 pour une discussion éducative sur la façon dont nous appliquons les leçons apprises de notre projet pilote.

La date limite pour répondre à la vérification des retours vendables et pouvoir authentifier et vérifier les retours vendables à l'aide du VRS est le 27 novembre, il est donc crucial d'être prêt. En savoir plus à ce sujet ci-dessous!

À quoi s'attendre à la conférence HDA

Le rassemblement annuel est le plus grand événement éducatif de la chaîne d'approvisionnement de HDA. Cette année, jusqu'à 600 fabricants, distributeurs, consultants et tiers de premier plan devraient assister à la «plongée profonde» immersive dans des sujets critiques de la chaîne d'approvisionnement des soins de santé. Mais ce n'est pas seulement un forum pour engager des discussions opérationnelles et stratégiques - c'est un grand événement de réseautage.

La HDA présentera également deux prix prestigieux, son Distribution Management Award (DMA) et le DMA for Industry Leadership. La DMA rend hommage aux «efforts des entreprises membres de HDA pour améliorer l'efficience, l'efficacité et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des soins de santé grâce à des initiatives de partenaires commerciaux réussies qui améliorent les processus, réduisent les coûts et tirent parti des technologies avancées ou des pratiques logistiques. rfxcel a remporté le prix en 2018. Le DMA for Industry Leadership récompense une personne qui a «apprécié et grandement amélioré les relations avec les partenaires commerciaux, contribué au développement des connaissances de l'industrie et a participé activement au sein de son entreprise et par le biais de HDA pour faire progresser l'État. de l’industrie. »

rfxcel sponsorise des discussions incontournables!

Vous ne pourrez pas nous manquer lors de la conférence de cette année. En plus de notre présentation VRS avec Vantage Solutions le lundi (2h15-3h15) et de notre exposition au stand # 103, nous sommes un sponsor des discussions clés suivantes sur la chaîne d'approvisionnement:

Lundi, mars 9

  • Introduction à DSCSA
  • Mise à jour de l'industrie de la vérification des retours de produits DSCSA
  • Rapports pilotes de sérialisation
  • Rapports pilotes de sérialisation 2

Mardi, mars 10

  • Mise à jour de l'activité DSCSA FDA
  • Panneau distributeur de traçabilité
  • Tables rondes sur la traçabilité

Obtenez les dernières informations sur le DSCSA VRS et le pilote VRS approuvé par la FDA de rfxcel!

rfxcel est le leader d'opinion de l'industrie en matière de VRS. Nous avons prolongé les tests de VRS et avons mis en œuvre un programme pilote pour la FDA depuis juin 2019 afin de quantifier l'état de préparation du réseau VRS pour répondre à l'exigence de retour vendable DSCSA.

Le HDA a lancé le VRS avec les commentaires de l'industrie pharmaceutique. Il s'agit d'un service automatisé qui vérifie si un identifiant de produit (PI) est valide. Un PI a quatre composants: un numéro d'article commercial mondial (GTIN), un numéro de série unique, un ID de lot et une date d'expiration. Il existe plusieurs fournisseurs VRS, chacun étant chargé de déterminer si un groupe spécifique d'IP est valide. Grâce à VRS, tout le monde dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique peut échanger des données rapidement et en toute sécurité et vérifier la validité d'un produit à la vente. À terme, cela favorisera la sécurité des patients et des consommateurs et garantira l'authenticité des produits.

Notre pilote approuvé par la FDA est structuré pour permettre la transparence et des tests ouverts. Un aspect clé et unique du projet pilote est que nous partagerons les détails de nos cas de test VRS avec tous les fournisseurs de VRS pour nous assurer qu'ils ont un ensemble détaillé commun de cas de test. Nous travaillerons avec les fournisseurs pour vérifier les conditions de test afin de permettre une disponibilité maximale du réseau VRS sur tous les fournisseurs VRS. Nous avons publié un projet de copie de nos résultats intermédiaires lors du séminaire sur la traçabilité HDA à Washington, DC, en octobre 2019 et avons remis notre rapport intermédiaire final à la FDA peu de temps après. Nous soumettrons un rapport final à la FDA d'ici la fin de l'année.

Réflexions finales

Comme nous l'avons dit ci-dessus, les entreprises ont jusqu'au 27 novembre pour satisfaire à l'exigence de vérification des retours vendables DSCSA et pour pouvoir authentifier et vérifier les retours vendables à l'aide du VRS. Grâce à notre pilote FDA et en appliquant notre expertise dans les solutions de suivi et de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement, de sérialisation et de conformité, nous aidons l'industrie pharmaceutique à se préparer à cette date limite.

La Conférence et Expo 2020 sur la gestion de la distribution est l'endroit idéal pour discuter avec nos experts de la chaîne d'approvisionnement et apprendre tout ce que vous devez savoir sur le VRS - ainsi que toutes les autres choses passionnantes qui se passent chez rfxcel. Nous avons publié la dernière version de notre système de traçabilité rfxcel primé (rTS 7.0). Nous continuons de tracer des pistes en matière de suivi et de traçabilité, de surveillance environnementale et de conformité mondiale. Et nous développons nos équipes dans le monde entier, de la Russie au Moyen-Orient en passant par l'Asie. Prenez rendez-vous maintenant (ou arrêtez-vous simplement au stand # 103) et assurez-vous d'assister à notre présentation VRS avec Vantage Solutions. Nous avons hâte de vous voir!

Le système de traçabilité rfxcel 7.0 est là - et nous pensons qu'il change la donne!

Étaient très (très, très) ravis d'annoncer la dernière version de notre système de traçabilité primé rfxcel, rTS 7.0 - la suite complète de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement pour sécuriser vos produits.

rTS 7.0 perpétue le pedigree distingué de notre solution de chaîne d'approvisionnement numérique à pile complète, permettant une traçabilité de bout en bout, une visibilité, une surveillance environnementale 24/7 et une analyse des données.

rTS a fait ses débuts dans l'industrie des sciences de la vie / pharmaceutique. C'est là qu'il a fait ses preuves à maintes reprises; c'est là que nous avons acquis notre réputation pour la conception de solutions de chaîne d'approvisionnement qui vont au-delà des bases du «suivi et traçage» et de la conformité pour englober des fonctionnalités clés allant de la conformité à toute épreuve dans n'importe quel pays à la surveillance environnementale qui utilise la dernière technologie Internet des objets (IoT) .

rTS 7.0 peut optimiser les chaînes d'approvisionnement dans Toutes Industrie

Nous proposons actuellement nos solutions à quatre secteurs: sciences de la vie / produits pharmaceutiques, aliments et boissons, gouvernement mondialet biens de consommation. Mais l'une des choses les plus intéressantes de rTS 7.0 est qu'il peut être utilisé pour la gestion de la chaîne d'approvisionnement dans tout industrie. Il est entièrement personnalisable, interopérable et évolutif, de sorte que sa suite de solutions offrira des performances inégalées, quelle que soit votre entreprise, ce qui se trouve dans votre chaîne d'approvisionnement ou où se trouvent vos marchés. Et, comme toujours, il est pris en charge par l'équipe de support client et de mise en œuvre de classe mondiale de rfxcel.

rTS 7.0 ajoute également une puissance supplémentaire car il est disponible dans une variété de langues. Nos clients au Brésil, en France, en Allemagne, au Japon, en Chine, en Corée du Sud et au Moyen-Orient apprécient de pouvoir utiliser chaque partie de rTS 7.0 dans leur langue maternelle, assurant une mise en œuvre plus rapide et une compréhension plus approfondie des fonctionnalités du produit. Tous les boutons, listes de menus, commandes, messages et notifications sont clairs; sans barrières linguistiques, rien ne s'oppose à l'exploitation du plein potentiel de rTS 7.0 pour répondre aux exigences de conformité et optimiser chaque facette des opérations de la chaîne d'approvisionnement. En d'autres termes, les clients du monde entier peuvent réaliser tous les avantages de l'utilisation de la suite rTS 7.0.

rTS 7.0 signifie plus de puissance

Des performances améliorées et un temps de traitement réduit ne sont que deux des principales mises à jour que nos clients attendaient. Par exemple, rTS 7.0 réduit considérablement le temps nécessaire pour générer des millions de numéros de série - cela ne prend que quelques secondes. Certains de nos clients ont généré des milliards de numéros de série au fil des ans, et rfxcel s'est assuré que nous pouvons exceller pour répondre à ce besoin.

rTS 7.0 est l'aboutissement d'un effort d'un an pour rendre la plateforme plus puissante et conviviale que jamais. Il a plus de fonctionnalités et de capacités que les versions précédentes, mais il est intuitif et très facile à utiliser. Il centralise le contrôle complet de la chaîne d'approvisionnement, peut être consulté et contrôlé à partir de pratiquement n'importe où dans le monde, et garantit que vous resterez informé, agile et conforme, peu importe où vous faites des affaires.

Les principaux modules disponibles dans rTS 7.0 incluent le traitement de sérialisation, la gestion de la conformité, la surveillance intégrée, la traçabilité des matières premières et l'analyse des données.

rTS 7.0 marque un nouveau chapitre dans l'histoire de 17 ans de rfxcel

Une autre raison pour laquelle nous sommes si enthousiastes à propos de rTS 7.0 est qu'il nous permettra de poursuivre notre expansion dans de nouvelles industries, en particulier les biens de consommation. Comme vous l'avez peut-être entendu, nous avons remporté des succès majeurs dans les biens de consommation l'année dernière, en particulier en Russie, où nous travaillerons avec des marques mondiales bien connues dans l'industrie du vêtement. rTS sécurisera la chaîne d'approvisionnement de ces biens de consommation et de nombreux autres, et garantira que les entreprises respectent toujours les strictes réglementations de sérialisation de la Russie.

Notre PDG, Glenn Abood, l'explique le mieux: «Alors que nous déployons rTS 7.0 et le mettons à l'épreuve, nous serons en mesure de démontrer ce que rfxcel apporte à la table. Jack Tarkoff, notre chef de la stratégie, et moi avons été obligés de lancer rfxcel lorsque nous avons réalisé qu'il était impossible pour les consommateurs de vérifier l'authenticité de leurs médicaments sur ordonnance. Nous sommes nés du désir de protéger les gens des produits pharmaceutiques potentiellement dangereux. Aujourd'hui, 17 ans plus tard, rTS 7.0 montre pourquoi nous sommes le meilleur fournisseur de solutions de chaîne d'approvisionnement pour les tout .

«Je pense également que rTS 7.0 nous aidera à consolider notre position sur les marchés du monde entier. En plus de la Russie, nous avons fait des progrès au Moyen-Orient, en particulier en Arabie saoudite et à Bahreïn, et nous sommes en tête sur d'autres marchés clés, comme le Brésil. »

Comme l'a dit Glenn, nous en sommes à notre 17e année de développement de solutions logicielles de pointe pour la chaîne d'approvisionnement. Avec rTS 7.0, nous tirerons parti des succès que nous avons connus en 2019. Quels ont été ces succès? Eh bien, en plus de faire sensation dans l'industrie des biens de consommation, nous avons amélioré notre puissante solution de surveillance intégrée (RIM) et notre application MobileTraceability, doublé la taille de notre équipe en Russie, commencé à mener un projet pilote pharmaceutique majeur pour la Food and Drug Administration des États-Unis. , a continué de diriger l'espace de la chaîne d'approvisionnement au Brésil, a accru notre présence au Moyen-Orient et a accueilli avec succès un groupe d'utilisateurs à Reno, au Nevada.

rTS n'a jamais été aussi bon, et nous voulons partager notre enthousiasme avec vous! Pour en savoir plus sur ce que cela peut faire pour vous, contactez le vice-président du marketing Herb Wong à hwong@rfxcel.com ou 925-824-0300 et visitez rfxcel.com. Et n'oubliez pas de mettre notre blog en signet afin que vous puissiez rester à jour sur tout ce qui se passe avec rfxcel!

rfxcel publie la dernière version de sa plate-forme rTS

Reno, Nevada, 18 février 2020. rfxcel, le leader mondial des solutions de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement numérique, a annoncé aujourd'hui la sortie de la dernière version de sa plate-forme logicielle rfxcel Traceability System (rTS) le 18 février 2020. rTS 7.0 continue l'héritage primé de la solution full-stack signature de rfxcel, permettant une véritable traçabilité de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout, une surveillance environnementale et des analyses de n'importe où dans le monde.

Cette annonce intervient alors que la société marque sa 17e année de développement de solutions logicielles de pointe pour la chaîne d'approvisionnement. Avec rTS 7.0, rfxcel prévoit de s'appuyer sur les succès qu'il a connus en 2019, notamment en entrant dans l'industrie des biens de consommation, en menant des projets pilotes majeurs pour la Food and Drug Administration américaine et le gouvernement brésilien, en améliorant sa puissante solution de surveillance intégrée (rIM), une solution de MobileTraceability, triplant la taille de son équipe en Russie, augmentant sa présence au Moyen-Orient et hébergeant son groupe d'utilisateurs annuel à Reno, au Nevada.

rTS 7.0 peut comprendre jusqu'à huit solutions distinctes qui fonctionnent de concert pour harmoniser, optimiser, automatiser et surveiller pratiquement tous les aspects des opérations de la chaîne d'approvisionnement. Bien que rfxcel fournisse actuellement ses solutions à quatre industries - sciences de la vie (dispositifs pharmaceutiques et médicaux), aliments et boissons, gouvernement mondial et biens de consommation - la nature entièrement personnalisable, interopérable et évolutive de rTS le rend approprié pour la visibilité et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement dans n'importe quelle industrie. Les solutions rTS incluent la surveillance intégrée rfxcel pour la traçabilité en temps réel de la chaîne du froid, le traitement de la sérialisation, la gestion de la conformité, la traçabilité des matières premières, la traçabilité des produits finis, l'analyse des données et Blockchain Enabler. Les solutions sont disponibles dans une variété de langues, ce qui accélère la mise en œuvre et améliore la facilité d'utilisation car les gens peuvent travailler dans leur langue maternelle.

Le PDG Glenn Abood, qui a fondé rfxcel en 2003 avec Jack Tarkoff, chef de la stratégie, a déclaré que rTS 7.0 était l'aboutissement d'un effort d'un an pour rendre la plateforme plus puissante et conviviale que jamais.

«Alors que nous entamons 2020 et célébrons 17 ans d'innovation technologique en matière de chaîne d'approvisionnement et de collaboration avec nos clients pour les maintenir à la pointe de leur industrie, nous voulons que les gens sachent que rTS n'a jamais été aussi bon», a-t-il déclaré. «Il a plus de fonctionnalités et de capacités que jamais auparavant, mais il est intuitif et très facile à utiliser. Il centralise le contrôle complet de la chaîne d'approvisionnement sur une seule plate-forme, peut être consulté et contrôlé de pratiquement n'importe où sur Terre, et garantit que les entreprises restent informées, agiles et conformes, peu importe où elles exercent leurs activités. »

M. Abood a ajouté que le rTS 7.0 amélioré sera une aubaine pour rfxcel alors qu'il poursuit son expansion dans de nouvelles industries et de nouveaux marchés. «Nous avons connu des succès majeurs dans l'industrie pharmaceutique et le secteur public l'année dernière», a-t-il déclaré, «en particulier en Russie et au Moyen-Orient, où nous travaillerons avec de grandes marques et des organismes de réglementation. rTS 7.0 nous aidera à consolider notre position sur les marchés du monde entier; en plus de la Russie et du Moyen-Orient, nous sommes leader sur d'autres marchés clés, comme le Brésil et l'Inde.

«Alors que nous déployons rTS 7.0 et le mettons à l'épreuve, nous serons en mesure de démontrer ce que rfxcel apporte à la table. Jack et moi avons été obligés de lancer rfxcel lorsque nous avons réalisé qu'il était impossible pour les consommateurs de vérifier l'authenticité de leurs médicaments sur ordonnance. Nous sommes nés du désir de protéger les gens des produits pharmaceutiques potentiellement dangereux. Aujourd'hui, tant d'années plus tard, rTS 7.0 montre pourquoi nous sommes l'un des meilleurs fournisseurs de solutions de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement pour les tout .

rTS 7.0 fera ses débuts officiellement le 18 février 2020. Pour en savoir plus sur ce qu'il peut faire, contactez le vice-président du marketing Herb Wong et visitez rfxcel.com.

 

Herb Wong, vice-président du marketing

hwong@rfxcel.com

925-824-0300

 

À propos de rfxcel

Fondé en 2003, rfxcel fournit des solutions logicielles de pointe pour aider les entreprises à gérer tous les aspects de leurs chaînes d'approvisionnement, à réduire les coûts et à protéger leurs produits et leur réputation de marque. Des organisations de premier plan dans les domaines des sciences de la vie / pharmaceutique, de l'alimentation et des boissons, des gouvernements du monde entier et des industries des biens de consommation font confiance au système de traçabilité (rTS) de rfxcel pour alimenter des solutions de chaîne d'approvisionnement de bout en bout dans des domaines clés tels que la traçabilité, la surveillance environnementale, conformité réglementaire, sérialisation et visibilité. La société est basée aux États-Unis et possède des bureaux dans l'UE, en Amérique latine, en Russie, au Moyen-Orient, en Inde, au Japon et dans la région Asie-Pacifique.

Sérialisation de la Russie pour les chaussures

Ce livre blanc utilise les chaussures comme étude de cas pour examiner les réglementations russes complexes de sérialisation pour l'industrie des biens de consommation. À compter du 1er juillet 2019, les fabricants, importateurs, distributeurs, grossistes et détaillants ont dû commencer à étiqueter leurs produits avec des codes Data Matrix 2D. Au 1er février 2020, les acteurs de la chaîne d'approvisionnement en chaussures devaient avoir obtenu tout l'équipement nécessaire (par exemple, des lecteurs de codes-barres, des imprimantes, des caisses enregistreuses) et maîtriser le nouveau système. À compter du 1er mars 2020, la production, l'importation et la vente en gros et au détail de chaussures non marquées sont interdites. Découvrez ce que vous devez savoir pour être conforme maintenant - et toujours.

Sérialisation en Russie pour Pharma

Notre livre blanc sur la sérialisation de la Russie examine les changements massifs à venir dans la chaîne d'approvisionnement russe, qui devraient être achevés d'ici 2024. La transformation, conçue pour empêcher les produits contrefaits et de qualité inférieure du marché, aura un impact énorme sur l'industrie pharmaceutique. Par exemple, les fabricants et les distributeurs doivent se connecter et se conformer au National Track and Trace Digital System, Chestny ZNAK. Tous les médicaments, y compris les médicaments en vente libre (OTC), doivent être sérialisés, et il existe des exigences spéciales pour l'agrégation et des exigences de sérialisation distinctes pour les lots. Téléchargez cette ressource concise et facile à comprendre sur la réglementation pharmaceutique russe.

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Un webinaire IQPC et rfxcel

By Mark Davison, rfxcel

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Mark Davison est le vice-président des affaires internationales de rfxcel. Il est un expert de premier plan en matière de traçabilité et de santé numérique, spécialisé dans les solutions de l'Internet des objets (IoT), de la traçabilité et de la blockchain. Auteur de «Pharmaceutical Anti-Counterfeiting: Combating the Real Danger from Fake Drugs», Mark est spécialisé dans les questions de santé mondiale et de mégadonnées qui affectent des industries clés telles que les produits pharmaceutiques, les aliments / boissons et les biens de consommation à évolution rapide (FMCG). Son expertise repose en grande partie sur la sérialisation, la sécurité de la chaîne d'approvisionnement, la sécurité des patients et la politique gouvernementale. Il réside au Royaume-Uni.

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