Août 2019 - rfxcel.com
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rfxcel poursuit sa croissance rapide et son succès en Russie

Août 28, 2019. rfxcel, le leader mondial des solutions de suivi de la chaîne logistique, a annoncé aujourd’hui avoir doublé la taille de ses effectifs en Russie et poursuivi des contrats dans de nouveaux secteurs, poursuivant ainsi sa croissance rapide sur l’un des marchés les plus importants au monde.

Le nouveau personnel russe qui rejoint les opérations de rfxcel à Moscou apporte son expertise dans les domaines clés de la gestion de la chaîne d’approvisionnement et de la technologie. Leur expérience inclut la gestion de projets et les achats dans la chaîne logistique internationale de l'automobile, les télécommunications, les contacts avec les développeurs et les ingénieurs pour s'assurer qu'ils comprennent et répondent aux exigences des clients, le développement commercial, l'administration et la coordination de projets techniques et la formation des clients.

Ils s'appuient sur l'équipe bien établie d'experts en chaîne d'approvisionnement de rfxcel en Russie, dirigée par la directrice générale, Victoria Kozlova. Mme Kozlova gère la mise en œuvre des solutions robustes de suivi et de localisation de rfxcel pour les sciences de la vie. Elle possède près de deux décennies d'expérience dans la gestion de la chaîne d'approvisionnement des produits pharmaceutiques et des biens de consommation.

Avec l’ajout de ce personnel, rfxcel est sur le point de poursuivre son expansion dans d’autres secteurs, notamment la vente au détail et les produits de marque. La société est actuellement en pourparlers avec une multinationale américaine spécialisée dans les vêtements et les chaussures afin de faire le suivi de ses produits, des entrepôts situés dans l’UE aux points de vente en Russie. Parmi les autres secteurs visés par rfxcel figurent les aliments et les boissons, les produits de luxe et les biens de consommation.

RFXcel a pénétré le marché russe avec une liste de clients de l'industrie pharmaceutique. Le fournisseur de solutions de suivi et de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement le plus ancien dans le secteur des sciences de la vie, rfxcel est l'un des rares fournisseurs à avoir mis en œuvre des solutions en Russie. Il aide les entreprises à répondre aux exigences réglementaires complexes du pays, y compris les directives de sérialisation strictes qui entreront en vigueur à partir de janvier 1, 2020. Le marché pharmaceutique russe devrait atteindre un milliard de 38 par 2021.

«C’est une période très excitante pour nous», a déclaré Glenn Abood, PDG de rfxcel. «Nous nous sommes engagés à accroître notre présence en Russie et les choses prennent vraiment leur envol. Doubler la taille de notre équipe, en particulier avec des personnes aussi talentueuses et expérimentées, nous rendra plus agiles, élargira notre portée géographique et nous ouvrira la voie à de nouveaux marchés et clients. Nous nous sommes fait un nom dans le secteur pharmaceutique et la conformité en Russie; nous sommes prêts à tirer parti de ces succès et à en tirer parti dans les produits de marque au détail et dans d'autres industries pouvant tirer parti de nos technologies éprouvées en matière de chaîne d'approvisionnement.

Pour en savoir plus sur la croissance de rfxcel en Russie ou sur ses solutions innovantes de suivi et de localisation, contactez le vice-président du marketing Herb Wong ou visitez le site rfxcel.com.

Herb Wong, vice-président du marketing

hwong@rfxcel.com

925-824-0300

 

À propos de rfxcel

rfxcel est un fournisseur de logiciels de suivi et de traçabilité proposant des solutions de pointe pour aider les entreprises à suivre la totalité de leur chaîne logistique, à se conformer aux exigences de la conformité réglementaire et à protéger leurs produits et la réputation de leur marque. Au cours des dernières années 15, fabricants, grossistes, distributeurs et distributeurs ont fait confiance à rfxcel pour fournir des solutions complètes de conformité et de traçabilité. La suite logicielle intégrée de suivi et de traçabilité de rfxcel offre de meilleurs résultats commerciaux et réduit les coûts de la chaîne d'approvisionnement. La société a son siège aux États-Unis et des bureaux dans l'Union européenne, en Amérique latine, en Inde, en Russie, au Moyen-Orient, au Japon et dans la région Asie-Pacifique.

Autorité saoudienne des aliments et des médicaments : un guide rapide de la réglementation pharmaceutique saoudienne

L'Arabie saoudite est le premier des six pays du Conseil de coopération du Golfe à exiger la traçabilité des médicaments. Initié par l'Arabie saoudite Food and Drug Authority (SFDA), le Drug Track and Trace System (RDS) suit tous les médicaments humains enregistrés qui sont fabriqués en Arabie saoudite ou importés dans le pays.

La SFDA est chargée de garantir la sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire. Elle supervise également les substances biologiques, les produits chimiques et les produits électroniques. Elle a trois objectifs principaux : prévenir les médicaments contrefaits, améliorer la disponibilité des médicaments et assurer leur innocuité. Pour atteindre ces objectifs, elle s’efforce de surveiller toutes les opérations de la chaîne d’approvisionnement ainsi que de recueillir des données fiables sur les médicaments fréquemment contrefaits et elle a recours à la technologie (les smartphones par exemple) afin que les patients puissent obtenir des informations sur les médicaments et recevoir des notifications en temps réel sur les médicaments rappelés ou des avertissements similaires.

Le système RDS est un système d’identification standardisé permettant de suivre les médicaments du fabricant au patient. Il adopte les normes GS1 et s’applique à tous les produits pharmaceutiques sur le marché saoudien, y compris les médicaments en vente libre. Selon GS1, l’Autorité saoudienne des produits alimentaires et pharmaceutiques (SFDA) travaille à des exigences similaires pour les dispositifs médicaux et les cosmétiques.

La réglementation saoudienne stipule qu’un code-barres GS1 Datamatrix contenant au minimum le code article international (GTIN pour « Global Trade Identification Number ») GS1, la date d’expiration et le numéro de lot doit être apposé sur tous les médicaments. Ces informations doivent également être imprimées sur les étiquettes. Toutes les transactions relatives à des emballages de médicaments doivent être signalées à un système national de suivi des médicaments (DTTS pour « Drug Track and Trace System »), et tous les fabricants agréés par la SFDA doivent acquérir un code lieu-fonction (GLN pour « Global Location Number »).

Chaque médicament approuvé sur le marché saoudien se voit attribuer un code médicament saoudien (SDC pour « Saudi Drug Code ») qui comprend quatre variables : un préfixe fixe, l’année, une lettre identifiant le type de médicament et un numéro de série (par exemple SFDA12D001). Le SDC finira par remplacer le code actuel.

En outre, l’Autorité saoudienne des produits alimentaires et pharmaceutiques exigera que les produits soient agrégés à partir du 1<sup>er</sup> octobre 2019. Toutes les unités vendables individuelles devront être reliées à la caisse dans laquelle elles sont expédiées.

Les exigences de la SFDA et des SDC sont complexes et constitueront un défi pour de nombreuses parties prenantes dont les fabricants, les entrepôts et les pharmacies. L’exigence d’agrégation est particulièrement pressante, notamment pour les entreprises qui n’ont pas encore commencé à se préparer à l’échéance d’octobre. Pour être conformes à la réglementation relative à l’agrégation, elles devront s’assurer que leurs lignes d’emballage sont prêtes, se coordonner avec leurs partenaires commerciaux et disposer de systèmes capables de capturer et de rapporter des données au DTTS.

rfxcel est prêt à aider votre entreprise à se conformer à toutes les réglementations saoudiennes. Nous cultivons une présence dans la région, notamment en étant exposant à la conférence CPhI Middle East & Africa (MEA) de cette année à Abu Dhabi, aux Émirats arabes unis. Notre plate-forme de traçabilité (rTS) peut vous aider à suivre tous les produits de votre chaîne d'approvisionnement et à vous assurer que vous vous conformez à toutes les exigences SFDA et SDC — ou réglementations de n'importe quel pays. Contact nous pour plus d'informations. Nos experts en chaîne d'approvisionnement sont prêts à vous aider!

 

 

rfxcel exposera au CPhI Middle East & Africa aux Emirats Arabes Unis

(22 août 2019). rfxcel, le leader mondial des solutions de suivi et de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement, exposera cette année à la conférence CPhI Middle East & Africa (MEA) à Abu Dhabi, aux Émirats arabes unis. La société développe des activités dans la région, en particulier en ce qui concerne les nouvelles exigences de sérialisation de la Saudi Food and Drug Authority (SFDA).

Plus de 4,900 16 fournisseurs et acheteurs de toute la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique mondiale devraient assister à CPhI Moyen-Orient et Afrique, qui se tiendra du 18 au XNUMX septembre au National Exhibition Centre d'Abu Dhabi. L'événement annuel est une chance pour les professionnels de la pharmacie de réseauter et de voir les dernières technologies pharmaceutiques.

«Rfxcel se rend à CPhI Moyen-Orient et Afrique pour plusieurs raisons», a déclaré le PDG de rfxcel, Glenn Abood. «Bien sûr, nous sommes ravis de rencontrer des gens et de leur faire connaître nos solutions innovantes de suivi et de traçabilité et de conformité. Mais nous voulons aussi que l'industrie sache que nous sommes sérieux dans notre travail dans la région et que nous avons une technologie éprouvée pour répondre aux exigences de sérialisation là-bas, en Arabie saoudite, par exemple.

La SFDA a lancé un système de suivi et de traçabilité des médicaments (RDS) pour suivre à la fois les médicaments importés et ceux fabriqués en Arabie saoudite. Le système adopte les normes GS1 et s'applique à tous les produits pharmaceutiques sur le marché saoudien, y compris les médicaments en vente libre (OTC). Tous les médicaments doivent être marqués d'un code-barres GS1 Data Matrix contenant au minimum le numéro d'identification du commerce mondial GS1 (GTIN), la date d'expiration et le numéro de lot / lot. Ces informations doivent également être imprimées sur les étiquettes. Toutes les transactions pour les emballages de médicaments doivent être signalées à un système national de suivi et de traçabilité des médicaments (DTTS), et tous les fabricants autorisés par la SFDA doivent acquérir un numéro de localisation mondial (GLN).

En outre, chaque drogue enregistrée sur le marché saoudien se verra attribuer un code de drogue saoudien (SDC) contenant quatre variables: un préfixe fixe, l'année, une lettre identifiant le type de drogue et un numéro de série (par exemple, SFDA12D001). Le CDS remplacera éventuellement le code actuel.

«Les exigences de la SFDA et de la DDC sont complexes et constitueront un défi pour les sociétés pharmaceutiques», a déclaré Abood. «Toutefois, rfxcel a acquis une expérience dans le monde entier - en Russie, en Inde, en Chine, au Brésil, dans l’UE et aux États-Unis - et dispose de capacités inégalées en matière de traçabilité et de conformité que nous souhaitons apporter à l’Arabie saoudite et à d’autres pays membres de la MEA. La réglementation saoudienne aura une incidence sur un éventail de parties prenantes Nous voulons qu'ils sachent que rfxcel dispose des solutions puissantes dont ils ont besoin pour se conformer. ”

Pour plus d'informations sur la manière dont rfxcel peut aider votre entreprise à se conformer à la réglementation saoudienne ou pour en savoir plus sur les solutions de suivi et de traçabilité de rfxcel en général, contactez le vice-président du marketing Herb Wong ou visitez le site rfxcel.com.

 

Herb Wong, vice-président du marketing

hwong@rfxcel.com

925-824-0300

 

À propos de rfxcel

rfxcel est un fournisseur de logiciels de suivi et de traçabilité proposant des solutions de pointe pour aider les entreprises à suivre la totalité de leur chaîne logistique, à se conformer aux exigences de la conformité réglementaire et à protéger leurs produits et la réputation de leur marque. Au cours des dernières années 15, fabricants, grossistes, distributeurs et distributeurs ont fait confiance à rfxcel pour fournir des solutions complètes de conformité et de traçabilité. La suite logicielle intégrée de suivi et de traçabilité de rfxcel offre de meilleurs résultats commerciaux et réduit les coûts de la chaîne d'approvisionnement. La société a son siège aux États-Unis et des bureaux dans l'Union européenne, en Amérique latine, en Inde, en Russie, au Moyen-Orient, au Japon et dans la région Asie-Pacifique.

Le projet pilote VRS de rfxcel pour la Food and Drug Administration

En juin, rfxcel a lancé son projet pilote de service de routage de vérification, VRS (pour « Verification Router Service »), approuvé par la FDA. Ce projet pilote est conçu pour quantifier la disposition du réseau VRS à respecter l’exigence relative aux retours vendables de la Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA), qui devrait entrer en vigueur en novembre. Le projet pilote approuvé par la FDA s’appuie sur les efforts en matière de VRS de la Healthcare Distribution Alliance (HDA) et va systématiquement vérifier, mesurer et rendre compte de la capacité du réseau VRS à répondre aux exigences fonctionnelles du VRS.

Dans le cadre de cet effort, rfxcel avait commencé à publier ses cas d’essai VRS détaillés avec les parties prenantes, y compris les fournisseurs, fabricants et distributeurs grossistes VRS. Bien que rfxcel ait initié cet effort, il est trop important pour n’appartenir qu’à un seul participant et nous sommes vivement encouragés par les autres acteurs de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique qui se sont portés volontaires pour participer au projet pilote. Par exemple :

  • Des tests améliorés : un autre fournisseur VRS a examiné la méthode d’essai de rfxcel et a fourni des instructions pour améliorer cette méthode et ses paramètres.
  • Des codes-barres scannés : l’un des trois distributeurs grossistes du « Big Three » a demandé si la numérisation de codes-barres pouvait être intégrée au projet pilote. Un client de rfxcel a proposé de fournir des codes-barres pour les tests de numérisation et a aidé à développer une méthode d’essai.
  • Une vérification indépendante : une société de conseil s’est proposée pour fournir des ressources permettant d’examiner et de contrôler les résultats des tests de rfxcel afin d’en garantir l’exactitude et la neutralité.
  • Une spécification améliorée : rfxcel a identifié une lacune dans les spécifications de synchronisation du répertoire de recherche (LD pour « Lookup Directory ») et a examiné les résultats avec un autre fournisseur VRS à des fins de confirmation. À la suite de cet effort, rfxcel présentera à la HDA une recommandation commune pour remédier à cette lacune.

L’accueil a été incroyable et rfxcel tient à remercier les nombreuses organisations qui s’associent à nous pour répondre à ce besoin essentiel de l’industrie. Nous ne pouvons satisfaire à la conformité mondiale que si nous travaillons tous ensemble pour aider le secteur pharmaceutique et nos clients à se préparer à la réglementation.

rfxcel publiera son rapport pilote VRS à la FDA et nous serions heureux de le partager également avec vous. Si vous souhaitez suivre l’évolution du projet pilote et de tous ses participants, veuillez contactez-nous pour recevoir des mises à jour sur notre projet pilote VRS.

Obstacles communs à la logistique de surveillance du fret pour les entreprises pharmaceutiques - et comment les éliminer

Aujourd'hui plus que jamais, garantir la sécurité, la qualité et la livraison rapide des produits pharmaceutiques à leur destination finale est une tâche ardue et coûteuse. Compte tenu de la réglementation stricte des systèmes de chaîne d'approvisionnement et de la valeur attendue du marché pharmaceutique américain pour atteindre une valeur de 550 milliards de dollars, les sociétés pharmaceutiques ont peu de marge de manœuvre pour trouver le juste équilibre entre une surveillance rigoureuse du fret et des coûts de production raisonnables.

Il ne fait aucun doute que ces entreprises se heurtent à un certain nombre d'obstacles en matière de maintenance et de suivi de la qualité et de l'emplacement de leurs marchandises tout au long de leur parcours dans la chaîne d'approvisionnement. De la connectivité de routage et de transition à la qualité des produits en route, des opérations sensibles au facteur temps aux actifs sensibles à l'environnement, la surveillance en temps réel du fret tout au long de la chaîne d'approvisionnement est plus essentielle que jamais. Heureusement, les nouvelles technologies offrent des solutions aux fournisseurs de produits pharmaceutiques prêts à transformer leurs problèmes de chaîne d’approvisionnement en moteurs de leur succès commercial.

Les complexités de la température et du chronométrage

Contrôler le fret lors de la transition entre les routes terrestres, maritimes et aériennes n’est pas une tâche facile, mais le maintien des conditions nécessaires est un élément crucial du transport. Le déplacement de produits pharmaceutiques entre l’entrepôt, les fournisseurs, les clients et les utilisateurs finaux nécessite une attention particulière à l’environnement dans lequel ils sont transportés.

Des facteurs tels que la température, la lumière, l'inclinaison et les chocs peuvent potentiellement endommager le fret. Par exemple, le fait de geler puis de décongeler des médicaments tels que l'insuline peut compromettre leur intégrité et la lumière directe du soleil peut causer des dommages irréversibles. Étant donné que la moitié des approbations de médicaments approuvées par la FDA dans 2017 étaient des produits de la chaîne du froid, ce qui signifie que leur transition dans la chaîne d'approvisionnement nécessite une gestion rigoureuse de la température. De nombreux médicaments transportés requièrent une attention constante. En outre, l'industrie s'oriente de plus en plus vers les produits biopharmaceutiques, tels que les médicaments personnalisés et les médicaments à forte valeur et à faible volume, qui ont des besoins de transport encore plus spécifiques.

Par conséquent, nous ne devons pas supposer que garder tous les médicaments au froid est une solution unique. Il existe de nouveaux médicaments sur le marché, y compris des traitements contre des maladies rares qui doivent être maintenus à température corporelle.

En plus de leurs propres exigences de température strictes, ces médicaments peuvent également avoir une durée de vie plus courte. Ils exigent souvent une approche totalement différente de celle des produits de la chaîne du froid, car ils ne peuvent pas supporter les pics de température pouvant survenir dans des conteneurs à température ambiante. Alors que les produits pharmaceutiques continuent de se diversifier et de se complexifier, les technologies de la chaîne d’approvisionnement doivent progresser au même rythme pour que la qualité soit maintenue aux normes.

La planification du transport de produits pharmaceutiques de courrier à courrier pose également des problèmes en termes d'opérations urgentes, car de nombreux produits doivent arriver à destination dans un délai précis pour préserver leur qualité garantie. Les transitions empruntant différents itinéraires et modes de transport peuvent entraîner des retards, en particulier lorsque le propriétaire des actifs ne dispose pas de mises à jour en temps réel de la localisation de la cargaison et doit plutôt s’appuyer sur des rapports d’expédition ou des solutions de suivi obsolètes. L’inconvénient de ce scénario est clair: si quelque chose ne va pas ou si un envoi est retardé, il n’ya aucun moyen d’agir immédiatement en conséquence.

Solutions datées

Il existe des solutions à ces problèmes de surveillance du fret, mais elles sont en grande partie incapables de garantir aux sociétés pharmaceutiques que leurs marchandises sont maintenues dans un état irréprochable du début à la fin de leur voyage. Par exemple, certains anciens capteurs offrent une visibilité minimale des marchandises mais ne sont pas équipés pour fournir des informations suffisantes sur la qualité de la cargaison lors de son passage dans la chaîne d'approvisionnement. Si un produit arrivait déjà endommagé, les fabricants le découvriraient uniquement à la suite des commentaires négatifs de ses clients - beaucoup trop tard pour prendre des mesures concrètes.

Les capteurs les plus récents sont plus minces et se concentrent sur la chaîne logistique en temps réel, mais ils ne disposent toujours pas d'un suivi efficace au niveau de l'unité.

Avec les capteurs de surveillance en temps réel actuels, de nombreuses sociétés pharmaceutiques ne sont pas en mesure de suivre la qualité de chaque produit. En cas de problème ne pouvant pas être résolu pendant le transport de la cargaison, tel que des fluctuations de température ou une exposition à la lumière, la totalité de la commande doit être détruite.

Ce scénario peut être entièrement évité avec l’utilisation de capteurs de niveau d’article dans le cadre d’une solution de sérialisation et de suivi en temps réel entièrement intégrée. Lorsque les mêmes situations se produisent (variations de température ou exposition à la lumière par inadvertance), les palettes équipées de capteurs de niveau d'article permettent aux entreprises de suivre les produits qui ont été affectés et ceux qui ne l'ont pas été. Ce type de surveillance entraîne une plus grande efficacité, rentabilité et retour sur investissement pour les sociétés pharmaceutiques.

Manipulation et prévention des vols

Le vol de produits pharmaceutiques n'est pas un phénomène nouveau. Cependant, avec l’augmentation de la valeur de nombreux médicaments au cours des dernières années, les entreprises ont un nouveau besoin de veiller à ce que leur cargaison arrive à bon port. La hausse des prix de l'assurance maladie, conjuguée à un marché noir florissant, contribue également au vol de produits pharmaceutiques, qui peut être extrêmement rentable pour les voleurs. Ceci est particulièrement urgent pour le fret maritime, qui représente en moyenne 3.5 millions de tonnes par an, comparé aux 0.5 millions de tonnes transportées par voie aérienne.

Bien que le transport aérien garantisse que le fret médical puisse se rendre rapidement et en toute sécurité à sa destination finale, les nombreux points de manutention de ce fret compliquent la surveillance étroite tout au long de la chaîne d'approvisionnement. «Il y a beaucoup de parties prenantes différentes qui traitent le fret. Chaque partenaire de la chaîne d'approvisionnement doit respecter les normes », a déclaré Glenn Abood, PDG de rfxcel. "Sinon, la qualité de la chaîne d'approvisionnement peut être perdue." C'est ce scénario qui entraîne des pertes de produits annuelles allant de 2.4 $ à milliards de 12.5 - un montant non négligeable pour un marché totalisant 300 à 400 $ par an.

Le rôle de la technologie

Bien que les efforts de surveillance du fret par les sociétés pharmaceutiques soient nombreux, il existe des technologies qui peuvent contribuer à atténuer ces problèmes, voire même à les en empêcher complètement. En fait, les solutions de suivi et de traçage des produits pharmaceutiques dans le monde devraient atteindre une valeur de 2.38 milliards de dollars d’ici la fin de 2023. Il est clair que le marché est en forte demande et pourquoi? Ces solutions avancées permettent aux entreprises de lutter contre le vol et les produits de contrefaçon, tout en évitant les dommages dans la chaîne d'approvisionnement.

Les solutions les plus efficaces et les plus avancées sont peut-être celles qui utilisent la technologie Internet des objets (IoT). L'IoT permet d'envoyer des données à partir de produits connectés via un réseau virtuel, rationalisant ainsi la logistique et assurant la continuité des opérations. La surveillance en direct IoT peut fournir aux entreprises des intrants traçables précieux et abondants, tels que la température, l’inclinaison, les chocs / vibrations, l’humidité, la vitesse, la pression et le mouvement des véhicules et des conteneurs qu’ils transportent tout au long de la chaîne logistique. Il s’agit de mises à jour en temps réel sur le fret sensible, accessibles à n’importe quel point de la chaîne logistique, avec des alertes et des notifications envoyées à des périphériques intelligents permettant des actions préventives.

Les technologies de capteurs intégrés facilitent la numérisation de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, ce qui signifie que les entreprises peuvent surveiller leur cargaison plus étroitement que jamais auparavant. En numérisant leurs réponses, les entreprises peuvent gérer leurs approvisionnements et assurer de meilleurs efforts de collaboration dans la chaîne d'approvisionnement, à la fois au sein de l'entreprise et avec des partenaires logistiques tiers (3PL). La surveillance en temps réel, facilitée par les solutions basées sur l'IoT, permet aux entreprises d'intervenir immédiatement si elles s'aperçoivent que le produit peut être endommagé lorsqu'il est en route vers sa destination. Le fret n’arrivera plus à sa destination finale, mais les acheteurs se verront présenter un chargement endommagé qu’ils ne pourraient utiliser.

La technologie IoT peut également fournir aux entreprises des informations à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement, ce qui leur permet de prendre des décisions en fonction de données, en fonction de critères tels que les itinéraires et les transporteurs. Grâce à ce type de visibilité et de contrôle de bout en bout, les sociétés pharmaceutiques peuvent transformer la chaîne d’approvisionnement d’un «coût de l’activité commerciale» et d’une source de risque réglementaire à une véritable opportunité commerciale. Ils seront en mesure d'extraire des données prédictives et normatives de toutes les parties de la chaîne logistique, de réaliser des analyses innovantes, de réduire les coûts, de se conformer aux lois sur la sérialisation et, au final, de mieux servir leurs clients.

En ce qui concerne la prévention du vol, l’utilisation de capteurs GPS en temps réel permettant de suivre le fret du fabricant à l’utilisateur final signifie une visibilité complète. Si des colis sont retirés de la route ou livrés à une adresse erronée, le propriétaire de l'actif est immédiatement alerté et peut donc agir rapidement pour protéger l'actif. En fait, de nombreux capteurs faisant partie de la technologie IoT peuvent offrir des données granulaires en temps quasi réel. Lorsque cela est associé au suivi au niveau de l'unité, les entreprises peuvent voir l'emplacement exact et le statut de leurs unités au fur et à mesure de leur transport. Il va également de soi qu'un dispositif de surveillance IoT installé sur un conteneur particulier constitue un puissant moyen de dissuasion pour les voleurs potentiels.

La surveillance du fret peut certainement être considérée comme une tâche difficile pour de nombreuses sociétés pharmaceutiques. Mais l'avenir est prometteur. Les technologies IoT innovantes permettent à ces entreprises non seulement de surmonter les nombreux obstacles inhérents au transport dans la chaîne d'approvisionnement, mais également de tirer parti des inconvénients précédents. Ces solutions avancées permettent aux entreprises de garder un œil plus attentif que jamais sur leurs produits. Ce type de visibilité permet de protéger la qualité des produits, de bénéficier d'un avantage concurrentiel fort, de créer des relations durables avec les clients, d'accroître l'efficacité des opérations et, à terme, d'accroître le retour sur investissement.

Biographie de l'auteur

Tea Rajic est un professionnel aux multiples facettes qui possède une expérience dans divers secteurs en Amérique du Nord, en Europe et en Asie. Avec une expérience professionnelle dans le développement de produits, la conception et la stratégie marketing dans les secteurs B2B et B2C, Tea collabore avec rfxcel pour aider les entreprises du secteur des sciences de la vie à satisfaire aux exigences réglementaires mondiales et à apporter une valeur au-delà de la conformité.

Pas seulement pour l'industrie pharmaceutique: rfxcel étend ses solutions de suivi et de traçabilité à l'alimentation et aux boissons

rfxcel a récemment annoncé l’extension de ses solutions de pointe en matière de suivi et de localisation au secteur de l’alimentation et des boissons. La société fournit à l’industrie pharmaceutique un logiciel intégré de suivi et de traçabilité. Dans un communiqué de presse, elle propose désormais ses solutions pour offrir à l’industrie agro-alimentaire une visibilité totale des produits.

"Comme l'industrie pharmaceutique, l'industrie des aliments et des boissons subit une pression énorme pour fournir des produits exempts de contamination, d'adultération, de fraude et de détournement", a déclaré Glenn Abood, PDG de rfxcel, dans un communiqué. «Leurs opérations dans la chaîne d'approvisionnement doivent être minces, fiables et automatisées de manière à ce que la chaîne d'approvisionnement apprenne et s'adapte rapidement."

Abood a déclaré qu'il était logique que la société propose ses solutions au secteur de l'alimentation et des boissons et que son entrée dans ce segment "soit une continuation de notre principe fondateur, qui consiste à fournir des produits sûrs aux consommateurs".

La solution complète de bout en bout de Rfxcel offre la traçabilité des aliments et des boissons, le traitement en série, la traçabilité des ingrédients, la traçabilité des produits finis, la gestion de la conformité, le facilitateur de chaîne de blocs et la surveillance environnementale. Cet outil environnemental primé aide à protéger les produits de la contamination et à identifier rapidement les produits pour les rappels.

La société a déclaré que ses solutions permettaient aux fournisseurs et aux détaillants d'optimiser leurs chaînes d'approvisionnement et de garantir la sécurité des aliments dans leurs chaînes d'approvisionnement, ainsi que de permettre le suivi des ingrédients et des matières premières jusqu'aux produits finis, par lot ou par article.

par Kristy Nudds

Rédacteur en chef, Food In Canada

Trois facteurs importants pour la sélection d'un logiciel de sérialisation fiable

L'OMS estime qu'environ 10% des médicaments sur le marché mondial sont des produits contrefaits, les niveaux étant beaucoup plus élevés dans les pays en développement (30-40%).

Aux États-Unis seulement, la FDA a constaté que plus de 50% des achats de médicaments en ligne sont des faux. Cependant, ce ne sont pas toutes de mauvaises nouvelles. Les solutions de sérialisation capables d'authentifier et de certifier les médicaments font d'énormes progrès pour aider à éliminer ces problèmes mondiaux.

Avec un logiciel de sérialisation, les sociétés pharmaceutiques peuvent réduire leurs risques et l'exposition de leurs clients à de faux médicaments. Le logiciel de sérialisation minimise les risques de confusion des produits lors de la distribution et aide à prévenir la propagation de médicaments contrefaits. L’industrie pharmaceutique présente de nombreux avantages. Comment choisir le bon logiciel de sérialisation?

Vous devez prendre en compte trois domaines lorsque vous choisissez un logiciel de sérialisation fiable:

Tout d’abord, vos exigences techniques et la manière dont le fournisseur les rencontrera ou les adaptera; Deuxièmement, le processus de mise en œuvre du produit; Troisièmement, les personnes ou l'équipe avec lesquelles vous allez travailler et leur capacité à être des partenaires à long terme. Prenez les trois en considération et vous serez sur la bonne voie pour choisir la meilleure solution de sérialisation pour vous.

Assurez-vous que la technologie correspond.
Les clients qui recherchent un produit de sérialisation de la meilleure qualité doivent veiller à aller au-delà des fonctionnalités ajoutées et à donner la priorité à la capacité du logiciel à gérer les données. N'oubliez pas que les fonctionnalités mises en avant pour vendre le produit peuvent être bénéfiques, mais le logiciel ne vous servira à rien s'il ne peut pas gérer vos données.

Il est également important de vérifier que le logiciel offre une validation et une vérification continues des données après la mise en œuvre, ainsi qu'avant. La sélection d'un produit offrant cette fonctionnalité peut être extrêmement bénéfique, car elle permet de corriger les erreurs pouvant survenir après la mise en œuvre. En outre, pour garantir une chaîne d'approvisionnement efficace et sûre, les données de base du produit doivent être alignées et précises.

Avant de choisir un logiciel de sérialisation, vous devez également rechercher comment et où le système est maintenu et hébergé. Aujourd'hui, la grande majorité des logiciels de sérialisation sont hébergés dans un cloud public ou privé, souvent appelés environnements à locataire unique ou à locataires multiples. De nombreuses solutions de sérialisation sont hébergées dans des environnements multi-locataires, ce qui oblige les clients à accepter les mises à jour à la convenance du fournisseur.

Ces fournisseurs commercialisent leur architecture multi-locataire comme un moyen d’obtenir des mises à jour logicielles automatiques avec peu ou pas d’effort. Attention, cette approche offre très peu de contrôle au client et les mises à jour automatiques forcées conduisent souvent à des environnements chaotiques pour les utilisateurs finaux, laissant les clients impuissants si la mise à jour intervient à un moment critique des processus de la chaîne logistique, ce qui pourrait entraîner leur fermeture. lignes.

Enfin, les fournisseurs de logiciels utilisant un environnement multi-locataire signifient que si un client a besoin d'une nouvelle fonctionnalité, tous les clients l'utilisent. Cela pourrait être gênant au mieux et dommageable au pire.

Cependant, le choix d'un logiciel fonctionnant dans un cloud privé ou dans un environnement à locataire unique permet d'éviter tous ces problèmes. Avec une architecture à locataire unique, vous contrôlez vos systèmes et vos mises à jour et pouvez vous assurer que vos configurations restent intactes.

En plus de vous donner une autonomie sur les mises à niveau et l'ajout de fonctionnalités, les clouds privés vous permettent également d'exécuter des tests spécifiques conformément aux directives que vous avez choisies. Ensuite, une fois les tests terminés pour vous assurer que la mise à niveau est adaptée, vous pouvez l’installer selon vos conditions.

Scruter le processus ainsi que le produit
Vous devez non seulement examiner en détail le produit que vous achetez, mais également hiérarchiser le processus de mise en œuvre. Assurez-vous que l'équipe du fournisseur a mis en place un processus formel pour s'assurer qu'il fournit un système entièrement validé. Il est également avantageux que votre équipe d’assurance qualité examine les documents et le processus qualité avant leur mise en œuvre.

Sans aucun doute, l’aspect le plus critique du processus est la mise en œuvre du produit. De nombreux fournisseurs confient cette procédure au client, ce qui peut s'avérer extrêmement problématique, car il peut entraîner des retards importants. Ce faisant, le client doit mettre en œuvre le système lui-même, avec peu de consultation de la part du fournisseur en cas d'obstacles.

Les entreprises qui choisissent de réduire leurs coûts en optant pour un fournisseur qui se décharge de cette responsabilité pourraient en payer le prix à long terme. Le temps et les ressources humaines consacrés à la mise en œuvre de logiciels inconnus et à la levée des obstacles inévitables sont considérables. Bien qu'il soit sage que le client soit impliqué tout au long de la mise en œuvre, il ne faut pas laisser le sac en main lors de l'installation.

Enfin, avant d'acheter un logiciel de sérialisation, examinez attentivement le modèle de tarification du service. Il n'est pas rare que les fournisseurs facturent en fonction de la durée du projet. Ce type de modèle de tarification leur permet de continuer à ajouter des frais pour les «extras» sur votre facture finale, ce qui ne les incite guère à le faire correctement, rapidement et efficacement.

Chez rfxcel, nous accordons une grande importance à la fourniture de nos logiciels dans les délais et dans les limites du budget. Que vous utilisiez rfxcel ou une autre société, tenez compte de contrats fermes à prix fixe, de temps et de matériel. Ils incitent davantage le fournisseur à terminer la mise en œuvre à temps, sans inciter à la prolonger.

Faites confiance aux personnes derrière le processus.
Bien que la case à cocher soit moins tangible, assurez-vous que votre fournisseur et vous êtes sur la même page. Définissez clairement la portée du projet, son calendrier et son calendrier. Il est essentiel de travailler avec une entreprise en laquelle vous pouvez faire confiance et que vous pouvez considérer comme un partenaire plutôt que comme une entreprise qui cherche à installer de nouveaux logiciels et à passer à autre chose. Assurez-vous que le fournisseur est prêt à collaborer avec vous pour résoudre les problèmes et à faire preuve de souplesse pour faire face aux obstacles imprévus. Avoir un partenaire responsable qui vous aide à trouver les moyens de résoudre les problèmes qui peuvent survenir, ouvre la voie à une navigation en douceur sur votre chemin de la sérialisation.

Maintenant que vous connaissez les trois facteurs les plus importants lors du choix d'un logiciel de sérialisation (personnes, processus et technologie), vous êtes prêt à commencer à passer en revue les options de votre logiciel de sérialisation. En tenant compte de ces trois facteurs distincts mais tout aussi importants, vous pouvez être sûr que vous achetez un produit qui répond à tous vos besoins de sérialisation.

Auteur :  Vikash Pushpraj

Avant de rejoindre rfxcel dans 2017, Vikash a passé de nombreuses années à diriger avec succès des départements de développement de produits et de réussite client chez plusieurs éditeurs de logiciels, tels que PTC et Autodesk, où il était responsable d’un portefeuille de produits générant un chiffre d’affaires annuel d'environ 600.

Vikash bénéficie également de l'expérience entrepreneuriale de nombreuses start-up prospères et apporte un regain de vigueur à ses services chez rfxcel, en soulignant souvent l'importance de la gestion du temps et de l'urgence pour fournir un meilleur service client.

Société: rfxcel

rfxcel est un fournisseur de logiciels de suivi et de traçabilité proposant des solutions de pointe pour aider les organisations à suivre la totalité de leur chaîne logistique, à se conformer aux exigences de la conformité réglementaire et à protéger leurs produits et la réputation de leurs marques. Au cours des dernières années 15, fabricants, grossistes, distributeurs et distributeurs ont fait confiance à rfxcel pour fournir des solutions complètes de conformité et de traçabilité. La suite logicielle intégrée de suivi et de traçabilité de rfxcel offre de meilleurs résultats commerciaux et réduit les coûts de la chaîne d'approvisionnement. rfxcel a son siège aux États-Unis et des bureaux dans l'Union européenne, en Amérique latine, en Inde, en Russie, au Moyen-Orient, au Japon et dans la région Asie-Pacifique.

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La chaîne d'approvisionnement numérique ne concerne pas seulement la conformité; c'est aussi une question de valeur commerciale et d'optimisation.

La mise en œuvre de solutions de suivi et de traçabilité dans un environnement dynamique tel que l’Inde exige une précision de planification et de prospective. Alors que le gouvernement indien exige des sociétés pharmaceutiques indiennes qu’elles se conforment à la réglementation DAVA (Drug Authentication Verification Application), elles s’apprêtent également à se conformer à la directive de l’Union européenne sur les médicaments falsifiés (EU FMD) et à la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (US DSCSA). ) pour leurs exportations. Alors que les entreprises sont très axées sur la conformité, il est excitant de se renseigner sur les technologies les plus sophistiquées au monde et sur leur impact sur la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.

À partir de la conformité

De nombreux organismes de réglementation, tels que DAVA et FMD, exigent que les médicaments sur ordonnance fabriqués soient sérialisés et téléchargés dans une base de données nationale sur les médicaments. L'Inde est l'un des plus gros fournisseurs de médicaments au monde. Par conséquent, il est essentiel que les sociétés pharmaceutiques indiennes respectent les délais réglementaires tels que le 26, 2018, DSCSA de novembre et le 9, 2019, FMD de février. Ne pas répondre à ces exigences et l’industrie pharmaceutique indienne en souffriront probablement.

Une adoption précoce conduit souvent à un gain de part de marché. En outre, la sérialisation et la traçabilité peuvent fournir aux entreprises la possibilité de connaître chaque entité distincte de leur chaîne d'approvisionnement, en quoi consiste chaque produit et quelle est sa composition. La sérialisation associée à des technologies innovantes, telles que la technologie Internet des objets (IoT), peut offrir une valeur ajoutée supérieure à celle des logiciels de suivi et de traçabilité traditionnels. Avec l'aide de l'IoT, les entreprises peuvent déterminer en temps réel l'emplacement exact d'un produit, la température, les différents itinéraires et transferts, ainsi que la destination finale du produit. Cette visibilité de bout en bout à la demande a des implications critiques de grande valeur.

L'avenir avec Blockchain, l'intelligence artificielle et l'apprentissage automatique

Les entreprises de traçabilité exploitent les avantages de technologies telles que la blockchain, l'intelligence artificielle (IA) et l'apprentissage automatique (ML) pour numériser les opérations de la chaîne logistique.

La blockchain est l’une des innovations les plus intéressantes de la chaîne logistique. Des sociétés de traçabilité, telles que rfxcel, s’emploient activement à piloter les efforts de la chaîne de production. Nous pensons que les systèmes de suivi et de traçage constituent l'environnement idéal pour expérimenter la blockchain. Parce que la blockchain est une technologie sécurisée et immuable fonctionnant via un réseau peer-to-peer, nos solutions ont créé des écosystèmes permettant aux seuls partenaires commerciaux accrédités de participer à la chaîne d'approvisionnement en médicaments. Alors que les données sont actuellement transmises via des services Web avec AS2 ou EPCIS, ces écosystèmes réglementaires ont démontré qu’il pouvait exister un environnement de partenaire de confiance avec des transferts clairs. Une fois que les réglementations seront pleinement appliquées et que les écosystèmes des partenaires commerciaux seront connectés et collaboreront, la technologie des chaînes de blocs commencera à mûrir pour la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.

La chaîne d'approvisionnement numérique est également affectée par l'intelligence artificielle et l'apprentissage automatique. Les efforts de suivi et de traçabilité et de conformité ont conduit à d'énormes quantités de données, trop pour que les humains puissent les déchiffrer et prendre des décisions. Nous travaillons activement avec nos clients pour les aider à mettre en œuvre l'intelligence artificielle afin d'utiliser leurs données pour prédire les problèmes. Associés à l'apprentissage automatique, les systèmes corrigeront les problèmes en prenant des décisions sans intervention humaine. Les sociétés pharmaceutiques verront des opérations plus rapides et entièrement optimisées, y compris la prévision de la demande, la logistique intelligente, les corrections de cap, les commandes anticipées.

Conformité - tout à gagner et rien à perdre

Nous encourageons l'industrie à considérer la conformité comme la clé pour débloquer d'énormes avantages pour la chaîne d'approvisionnement. L'avenir au-delà de la conformité DAVA, DSCSA et FMD est passionnant, mais les entreprises doivent d'abord atteindre la conformité avant de pouvoir passer aux bonnes choses. Et la clé est de sélectionner le bon fournisseur de solutions.

 

Vikash Pushpraj est le premier vice-président en charge des services professionnels, des opérations de cloud computing et du succès client de rfxcel. Avant de rejoindre rfxcel dans 2017, Vikash a passé de nombreuses années à diriger des départements de développement de produits et de réussite client auprès de plusieurs éditeurs de logiciels Fortune 500, tels que PTC et Autodesk, où il était responsable d'un portefeuille de produits générant des revenus annuels de 600 + millions de dollars. Vikash bénéficie également de l'expérience entrepreneuriale de nombreuses jeunes entreprises et apporte un regain de vigueur chez rfxcel, soulignant souvent l'importance de la gestion du temps et l'urgence de la réussite globale des clients.

À propos de rfxcel:

Fondée en 2003, rfxcel est l'une des premières entreprises à se concentrer sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique et à proposer des logiciels de suivi et de traçabilité avancés aux fabricants, aux reconditionneurs, aux grossistes, aux distributeurs et aux distributeurs. La mission de rfxcel est d'être le leader d'opinion en technologie de traçabilité pour les sciences de la vie, les aliments et les boissons et d'autres industries. rfxcel permet aux clients de mieux gérer leur entreprise aujourd'hui et de créer de la valeur demain. Pour plus d'informations, visitez 

L'IdO est la clé de la continuité, de la visibilité et de la productivité de la chaîne logistique

Alors que le secteur mondial de la logistique et de la chaîne d’approvisionnement continue à se développer - il devrait atteindre 15.5 XNUMX milliards 2023 - Les sociétés pharmaceutiques ont plus que jamais besoin de surveiller leur cargaison lors de son passage dans la chaîne d’approvisionnement.

Les priorités essentielles comprennent le maintien de conditions environnementales précises, la surveillance des dommages ou des retards et la prévention de la contrefaçon et du vol. Il n’est pas surprenant que la gestion de ces défis à une si grande échelle nécessite les technologies les plus récentes.

Heureusement, l'Internet des objets (IoT) a le pouvoir de résoudre bon nombre de ces problèmes liés à la chaîne logistique. Et le marché ne va pas ralentir de si tôt: les solutions de traçabilité et de traçage des produits pharmaceutiques au niveau mondial devraient atteindre une valeur de milliards de 2.38 à la fin de 2023.

L'IoT permet essentiellement de transmettre des données en temps réel à partir de produits connectés via un réseau virtuel, en rationalisant la logistique et en assurant la continuité des opérations. Ces solutions permettent aux entreprises de prévenir les dommages et les retards tout au long de la chaîne d'approvisionnement, ainsi que de lutter contre le vol et les produits contrefaits.

Examinons plus en détail pourquoi il est dans l'intérêt de toutes les entreprises pharmaceutiques modernes de se lancer dans la technologie IoT si elles souhaitent assurer la continuité, la visibilité et la productivité de leur chaîne d'approvisionnement et, par extension, de la sécurité des patients.

Continuity
De nombreux produits pharmaceutiques doivent arriver à destination dans un délai déterminé pour assurer leur intégrité. Les transitions empruntant différents itinéraires et modes de transport peuvent entraîner des retards, en particulier si le propriétaire des biens manque de mises à jour en temps réel de la position de la cargaison et doit plutôt s’appuyer sur les rapports d’expédition fournis par d’autres parties ou sur des solutions de suivi obsolètes. Le propriétaire est obligé de confier ses produits à une variété de passeurs, sans moyen réel de vérifier l'état de l'envoi jusqu'à son arrivée à sa destination finale.

La mise en œuvre de la technologie IoT fournit aux sociétés pharmaceutiques des informations à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement, leur permettant de prendre des décisions en temps réel, basées sur des données, concernant les itinéraires, les transporteurs et autres considérations essentielles. Cela permet, par exemple, la «Smartening» des entrepôts et optimisation des itinéraires.

En outre, la technologie IoT permet aux entreprises d'extraire des données prédictives et normatives de toutes les parties de la chaîne logistique, de mener des analyses innovantes, de réduire les coûts, de respecter les exigences de conformité, de garantir la sécurité des patients et de mieux servir leurs clients. Les entreprises bénéficieront d’une plus grande continuité grâce à l’arrivée constante de leurs produits dans les délais impartis, ce qui se traduira par des acheteurs satisfaits et une meilleure réputation des vendeurs.

Visibilité
La visibilité au niveau des unités est plus essentielle que jamais. La température, la lumière, l'inclinaison, les chocs et d'autres facteurs liés au transport peuvent endommager la cargaison. Par exemple, la détection de la lumière à l’intérieur des contenants indique une altération ou une altération du produit, des produits tels que l’insuline doivent être conservés à une certaine température et à l’abri du soleil, et certains contenants d’expédition en chaîne du froid nécessitent des piles pas maintenu au niveau. En fait, presque toutes les approbations de médicaments 2017 FDA ont été produits de la chaîne du froid, qui nécessitent une gestion minutieuse de la température tout au long du processus de la chaîne d'approvisionnement. Beaucoup de ces traitements sont des traitements pour de nouvelles maladies, ce qui rend d'autant plus important qu'ils soient bien soignés.

Tous les capteurs de surveillance et les enregistreurs de données actuels ne peuvent pas suivre la qualité d'articles individuels en temps réel. Par conséquent, de nombreuses sociétés pharmaceutiques ne sont pas en mesure de protéger réellement leurs produits pendant leur expédition. En cas de problème ne pouvant pas être résolu pendant le transport de la cargaison, tel que des fluctuations de température ou une exposition à la lumière, la totalité de la commande doit être détruite.

Toutefois, Surveillance en direct IoT fournit aux entreprises des intrants traçables précieux et abondants, tels que la température, l'inclinaison, les chocs / vibrations, l'humidité, la vitesse, la pression et le mouvement des véhicules et des conteneurs qu'ils transportent tout au long de leur chaîne d'approvisionnement. Cela signifie, par exemple, que s'il existe une variation de température ou une exposition à la lumière par inadvertance sur des palettes équipées de capteurs de niveau d'article, les entreprises peuvent suivre les produits individuels qui ont été affectés. Ce type de surveillance entraîne une efficacité, une rentabilité et un retour sur investissement accrus.

Les entreprises utilisant la technologie IoT obtiennent des mises à jour en temps réel sur l'état de leur cargaison, y compris leur localisation et les conditions environnementales, de partout dans le monde. Accéder à ces mises à jour dans le confort d'un appareil intelligent, une le technicien principal peut diagnostiquer un problème et envoyez les informations requises pour le résoudre de manière proactive, indépendamment de la distance qui les sépare de l'envoi.

Productivité
Le vol de marchandises reste une entreprise criminelle majeure et, avec Des millions de dollars de produits pharmaceutiques sont volés chaque année, cela porte un coup majeur à la productivité et aux revenus. Non seulement cela perturbe la chaîne logistique, mais cela entraîne d’énormes pertes financières et peut affecter le moral des équipes. Ainsi, avec l’augmentation de la valeur de nombreux médicaments ces dernières années, les entreprises ont un nouveau besoin de s’assurer que leur cargaison arrive en toute sécurité, intacte et sécurisée.

La technologie IoT permet aux entreprises d’exercer une vigilance accrue sur leurs actifs grâce à des capteurs activés qui envoient des données avancées en temps réel. Ajoutez à cela un suivi au niveau de l'unité, et les entreprises peuvent voir l'emplacement exact et le statut de leurs unités au fur et à mesure de leur transport. Localisation de traces GPS en direct et peut vérifier si les conducteurs effectuent des enlèvements non autorisés, brandissant des drapeaux pour signaler d'éventuelles activités de vol et identifiant les tendances concernant les transporteurs et les itinéraires. Si quelque chose d'inhabituel se produit, le propriétaire de l'actif est averti et peut répondre rapidement. Avec la mise en œuvre de la technologie IoT et la baisse du vol de fret qui en résulte, les sociétés pharmaceutiques bénéficient d’une productivité considérablement accrue.

Les distances souvent considérables entre le «point A» et le «point B» posent des défis pour une gestion efficace du fret. Pour les industries aussi vastes et complexes que les produits pharmaceutiques - où le temps, les soins et la sécurité pourraient coûter des millions de dollars - l'efficacité est essentielle. Les solutions avancées rendues possibles par les technologies IoT permettent aux entreprises de surveiller de plus près leurs produits, en protégeant la qualité, en créant des relations durables avec les clients et, en définitive, en augmentant leur retour sur investissement.

Auteur :  Glenn Abood

Glenn Abood est le fondateur et PDG de rfxcel. Glenn est connu pour son approche ferme et réfléchie de la construction de rfxcel, ainsi que pour sa capacité à motiver et à nouer des relations avec tout le monde, menant au succès de l'entreprise et à l'établissement de partenariats et d'alliances clés dans l'industrie. Depuis plus de 15 ans, Glenn s'est concentré sur la création d'une société agile capable de développer une traçabilité fiable et de pointe, devenue l'une des sociétés de traçabilité les plus fiables et les plus reconnaissables en Amérique du Nord, en Asie, en Europe et en Amérique latine.

Société: rfxcel

rfxcel est un fournisseur de logiciels de suivi et de traçabilité proposant des solutions de pointe pour aider les organisations à suivre la totalité de leur chaîne logistique, à se conformer aux exigences de la conformité réglementaire et à protéger leurs produits et la réputation de leurs marques. Au cours des dernières années 15, fabricants, grossistes, distributeurs et distributeurs ont fait confiance à rfxcel pour fournir des solutions complètes de conformité et de traçabilité. La suite logicielle intégrée de suivi et de traçabilité de rfxcel offre de meilleurs résultats commerciaux et réduit les coûts de la chaîne d'approvisionnement. rfxcel a son siège aux États-Unis et des bureaux dans l'Union européenne, en Amérique latine, en Inde, en Russie, au Moyen-Orient, au Japon et dans la région Asie-Pacifique.

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Étapes vers la conformité: Comment bien se préparer au règlement russe 2020 Pharma

Se préparer aux exigences réglementaires de la Russie peut sembler une montagne à franchir, mais c'est un voyage nécessaire pour les entreprises qui souhaitent rester ou accéder au 10e plus grand marché pharmaceutique au monde.

Avec le marché mondial qui devrait atteindre 39 milliards de dollars de 2021, il n’est pas surprenant que la Russie veuille renforcer son contrôle de la chaîne d’approvisionnement en produits pharmaceutiques et s’employer à éliminer les médicaments contrefaits et de qualité médiocre. Notamment, contrairement à d'autres pays, la Russie exigera une sérialisation complète et une traçabilité des médicaments en vente libre.

Des réglementations aussi complexes en ce qui concerne la sérialisation se préparent - elles entreront en vigueur le janvier 1, 2020 - les sociétés qui n’ont pas commencé de manière proactive à se préparer doivent agir dès maintenant si elles veulent respecter le délai de traçabilité complète au niveau des unités et des lots. Examinons quatre façons de vous assurer que votre organisation sera en conformité d’ici la nouvelle année.

Mettre en place une équipe de projet dédiée et un responsable
Vous devez vous assurer que tout le monde comprend l’importance de la sérialisation: sans elle, vous ne pourrez pas vendre de produits en Russie après janvier 2020. Pour votre résultat net, la conformité signifie une réduction des coûts grâce à une gestion logistique plus efficace et un impact moindre sur les bénéfices des produits contrefaits et falsifiés. Et bien entendu, la conformité signifie l'accès aux marchés internationaux lucratifs.

Les sociétés pharmaceutiques cherchant à se commercialiser en Russie devraient mettre en place des équipes de projet et des chefs de projet dédiés afin de maintenir la dynamique de préparation à la conformité. Les équipes de projet doivent avoir une compréhension complète de la façon dont les médicaments se déplacent dans la chaîne d'approvisionnement, du début à la fin, y compris lorsque la propriété est transférée d'une partie à une autre.

Vous devez nommer des membres de l’équipe chargés de s’assurer que votre entreprise a une vision claire de son paysage informatique et de la manière dont vos données transitent. Cela signifie comprendre le système d'exploitation utilisé à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement et la manière dont il relie les acteurs.

Mener une phase pilote
Une phase pilote peut faire une énorme différence pour la mise en œuvre formelle. Il peut révéler des revers potentiels et constitue une occasion de discuter et de débattre des exigences fonctionnelles précises requises pour être conforme à 100% d'ici janvier 2020.

La phase pilote est également l’occasion de confirmer que vous disposez de tout le matériel nécessaire à la nouvelle information d’étiquetage. Par exemple, il est essentiel d'examiner les besoins en étiquettes de codes de matrice de données et d'échange de données informatisé (EDI) et de déterminer si vous avez besoin d'un système de gestion de documents électroniques (EDMS).

Vous devriez également regarder quel type de caisse enregistreuse et de logiciel connexe vous avez et comment ils vont fonctionner avec les produits marqués. Si vous avez des doutes à ce sujet, parlez à votre fournisseur pour vous assurer que son équipement est prêt à être pleinement conforme. Pour lancer correctement une phase pilote, vous devez disposer du matériel d'étiquetage et de numérisation, du logiciel de paiement en espèces, des systèmes de comptabilité ainsi que d'une solution informatique sophistiquée.

Assurez-vous d'avoir le bon partenaire technologique
Il est fort probable que vous deviez vous associer à une société de technologie pour respecter les délais réglementaires, vous devriez donc en choisir une qui tient compte de vos intérêts. Engagez-vous avec un partenaire qui est prêt à travailler en collaboration pour développer un système capable de s'adapter aux derniers détails du règlement, qui n'ont pas encore été annoncés, et aux exigences futures.

Votre partenaire doit être un prestataire reconnu, expérimenté, faisant preuve de crédibilité et pouvant prouver qu'il est capable de respecter des délais serrés. Un excellent partenaire priorisera votre succès (ainsi que le leur), vous tiendra au courant de l’évolution des réglementations mondiales et collaborera avec vous pour personnaliser des solutions qui s’adaptent aux évolutions du secteur et du marché. Ils doivent avoir une attitude proactive, capable de faire; une approche de «réparation» ne fonctionnera pas.

Une communication claire et bidirectionnelle est une autre priorité. Des appels réguliers, des mises à jour et des réunions maintiendront votre relation. Les interactions ne doivent pas comporter de jargon technique déroutant. Et si l'orientation de votre entreprise change, votre partenaire doit utiliser la technologie pour faciliter la transition.

Plus important encore, dans la mesure où vous partagerez des quantités importantes de vos données, vous devez vous assurer que votre partenaire technique a un engagement sans faille en matière de cybersécurité et de gestion des données. Vous devriez interroger tout partenaire potentiel sur ses processus et procédures dans ces domaines critiques - et obtenir les bonnes réponses - avant d'accepter de travailler avec eux.

Dernier point mais non le moindre: agissez maintenant!
La sérialisation en russe sera disponible dans six mois environ. Toute société pharmaceutique qui n'a pas encore commencé à préparer doit agir maintenant. Étant donné que la sérialisation a des implications profondes qui transcendent les frontières internationales, être prêt nécessite un processus de gestion complet. Les meilleurs partenaires soutiendront votre organisation à l'approche de 2020 si vous montrez que vous êtes déterminé à être préparé, que vous communiquez clairement et que vous disposez de suffisamment de temps pour l'intégration.

Auteur :  Victoria Kozlova 

Victoria Kozlova est directrice générale chez un logiciel de suivi et de traçabilité. rfxcel

Société: rfxcel

rfxcel est un fournisseur de logiciels de suivi et de traçabilité proposant des solutions de pointe pour aider les organisations à suivre la totalité de leur chaîne logistique, à se conformer aux exigences de la conformité réglementaire et à protéger leurs produits et la réputation de leurs marques. Au cours des dernières années 15, fabricants, grossistes, distributeurs et distributeurs ont fait confiance à rfxcel pour fournir des solutions complètes de conformité et de traçabilité. La suite logicielle intégrée de suivi et de traçabilité de rfxcel offre de meilleurs résultats commerciaux et réduit les coûts de la chaîne d'approvisionnement. rfxcel a son siège aux États-Unis et des bureaux dans l'Union européenne, en Amérique latine, en Inde, en Russie, au Moyen-Orient, au Japon et dans la région Asie-Pacifique.

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