Avril 2019 - rfxcel.com
Logo Rfxcel

rfxcel soutient ANVISA SNCM pour des médicaments plus sûrs et traçables

Reno, NV Avril 29, 2019— rfxcel, le leader des solutions de suivi et de traçabilité pour le marché pharmaceutique, annonce son soutien au système de traçabilité des médicaments SNCM d'ANVISA. ANVISA a annoncé que la date limite de mise en conformité du système avec 3, qui commence dans plusieurs années, commence aujourd'hui. rfxcel a une équipe en place et est prêt à aider les clients immédiatement.

Le système national de contrôle des médicaments (SNCM), fondé par la loi n ° 11,903 du 14 janvier 2009, établit des mécanismes et des procédures de traçabilité et de traçabilité des médicaments, grâce à une technologie de capture, de stockage et de transmission électronique des données tout au long de la chaîne d'approvisionnement des produits pharmaceutiques sur le territoire national (Brésil).

D'ici avril, tous les membres de la chaîne d'approvisionnement doivent pouvoir capturer, stocker et échanger des données par voie électronique concernant les médicaments sur ordonnance. rfxcel a mis à profit son savoir-faire en matière de traçabilité depuis plus de quinze ans et est prêt à aider le secteur à se conformer au Brésil.

Vinicius Bagnarolli, directeur des opérations LATAM, rfxcel, commente: «C'est un grand pas pour le Brésil pour protéger ses citoyens contre les produits pharmaceutiques contrefaits et le vol de marchandises. L'Europe et les États-Unis ont des lois similaires qui ont été mises en œuvre avec succès. Le Brésil est la plus grande économie du LATAM et l'une des plus grandes du monde, c'est pourquoi la SNCM doit être célébrée comme une déclaration d'intention selon laquelle l'industrie pharmaceutique brésilienne suivra les tendances de qualité mondiales.

Mark Davison, vice-président des affaires internationales, rfxcel, commente: Les organisations de la chaîne d'approvisionnement en médicaments ont un besoin urgent de clarté et de soutien de la part de fournisseurs de solutions expérimentés possédant une expertise en traçabilité. Nous travaillons avec des clients au Brésil depuis un certain temps. La SNCM est un défi, mais rfxcel intègre ces exigences dans les flux de travail existants pour offrir une excellente opportunité d'améliorer la sécurité des patients et l'efficacité de la chaîne d'approvisionnement.

En tant que pionnier et chef de file des solutions de suivi et de traçabilité pour le secteur des sciences de la vie, rfxcel fournit une plate-forme technologique robuste ainsi qu'un modèle de mise en œuvre / support complet, garantissant le succès des clients, la sécurité des patients et la tranquillité d'esprit.

«Pharma to Table»: ce que les aliments peuvent apprendre de la traçabilité au niveau de l'unité Pharma

CE WEBINAIRE EST TERMINÉ. VOUS POUVEZ ACCÉDER À L’ENREGISTREMENT CI-DESSOUS.

---

Webinaire

«Pharma to Table»: ce que les aliments peuvent apprendre de la traçabilité au niveau de l'unité Pharma 

En partenariat avec METTLER TOLEDO (MT). MT est l'un des principaux fabricants mondiaux d'instruments de précision et de services destinés aux laboratoires et à la fabrication.

S'il vous plaît joindre rfxcel et mes Mettler Toledo pour «Pharma to Table»: ce que les aliments peuvent apprendre de la traçabilité au niveau de l’unité Pharma. Au cours de cette présentation de quelques minutes 45, nos panélistes, représentés par les deux organisations, discuteront des points suivants:

  • État actuel du marché des aliments et des boissons
  • Qu'est-ce que la sérialisation et que fait-elle?
  • Quelles connaissances les aliments / boissons peuvent-ils tirer de la Industrie pharmaceutique
  • Meilleures pratiques / leçons apprises 

Nous accorderons des minutes 15 à la fin de la présentation, pour une session de questions / réponses. Nous vous encourageons à vous inscrire même si vous ne pouvez pas assister à la date / heure prévue. Tous les participants approuvés recevront une copie enregistrée de la présentation du webinaire.

** Ce webinaire est destiné à des fins éducatives pour les professionnels de l'industrie des aliments et des boissons. Les prestataires de services et les consultants peuvent demander à s’inscrire en envoyant un courrier électronique à l’adresse suivante: rfxwebinars@rfxcel.com. À ce stade, rfxcel a le droit d’exercer un refus lors de la présentation de ce webinaire. **

VEUILLEZ REMPLIR LE FORMULAIRE POUR ACCÉDER À L’ENREGISTREMENT DU WEBINAIRE:

La sérialisation est l’avenir de la sécurité alimentaire

Vue d'ensemble Sécurité alimentaire Modernization Act veut que les entreprises atténuent les risques de manière proactive. La traçabilité au niveau de l'unité est la prochaine étape logique

L’année 2018 a été terrible pour les producteurs de légumes à feuilles vertes.

Selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC pour « Centers for Disease Control and Prevention »), des épidémies d’E. coli liées à la laitue romaine ont infecté 272 personnes dans 39 États et dans le district de Columbia. 121 d’entre elles ont été hospitalisées et 5 sont décédées.1 Des épidémies liées à de la romaine récoltée dans la même région sont également survenues au Canada. Un rappel a été émis et ces deux pays ont publié un avertissement concernant toute la laitue romaine.

Outre le bilan humain, le coût des rappels peut être énorme. Une étude de 2012 par la Grocery Manufacturers Association (GMA) et le Food Marketing Institute ont conclu que le coût direct moyen d'un rappel aux États-Unis était de 10 millions de dollars. Dans une autre étude, GMA a rapporté que 18% des sociétés multinationales interrogées avaient dépensé entre 30 et 90 millions de dollars pour un seul rappel, et 5% avaient été impliquées dans des rappels avec des étiquettes de prix dépassant 100 millions de dollars.

En prenant également en compte les coûts indirects tels que les frais de justice et l’atteinte à la réputation des marques et des catégories de produits, voire même des industries entières, il est facile de constater que les rappels représentent un problème majeur.

Au cours de l’épidémie de romaine, le docteur Bob Whitaker, chef de la direction scientifique de la Produce Marketing Association, a conseillé à l’industrie des légumes à feuilles vertes de « préparer des données de retraçage ». C’était une manière d’avouer que l’industrie alimentaire avait encore beaucoup de chemin à parcourir pour répondre aux demandes de la chaîne d’approvisionnement moderne, où des données produit précises, granulaires et en temps réel sont essentielles pour atténuer les effets des situations d’urgence et rester compétitives.

La traçabilité sérialisée de bout en bout et au niveau des unités est désormais la norme dans l’industrie des sciences de la vie, où, comme dans l’industrie alimentaire, la pureté et l’authenticité d’un produit peuvent être une question de vie ou de mort. De même, la sérialisation a le potentiel d’accroître la rapidité et la précision des enquêtes sur la sécurité alimentaire tout en réduisant la portée et le coût des rappels et des retraits de produits.

Aujourd'hui, nous pouvons imaginer un monde où chaque sachet de salades mélangées ou chaque coquille de baies porte un identifiant unique qui peut être suivi depuis le cueilleur et la parcelle de récolte exacts à la distribution et la vente en détail, en passant par l’emballage, le conditionnement et la palettisation, jusqu’à l’arrivée chez le consommateur.

Nous pouvons également imaginer qu’il soit donné aux consommateurs les moyens de tout savoir sur la provenance de l’article précis qu’ils tiennent en main. Et s’ils pouvaient scanner votre article dans le magasin pour s’assurer qu’il ne fait pas l’objet d’un rappel ? Et si vous pouviez leur envoyer un message après qu’ils l’ont ramené chez eux ? Et si vous pouviez leur dire que l’article qu’ils tiennent en main avait été fait l’objet d’une analyse pour détecter des objets étrangers ou d’un test de contamination ce jour même ?

Lors du Food Safety Consortium qui a eu lieu l’année dernière à Chicago, des représentants du CDC et de la Food and Drug Administration américaine ont donné une présentation portant sur la première épidémie liée à la romaine de 2018, qui a débuté en avril et semble s’être terminée fin juin. Selon le rapport de Food Safety Tech, ils ont identifié plusieurs défis. En voici quelques-uns :

  • Les informations sur le lot de production disparaissent au point de service.
  • Avoir des produits mélangés empêche le retraçage.
  • Les autorités mettent du temps à examiner les dossiers des entreprises.
  • Le conditionnement n’est pas transparent quant à l’endroit où le produit a été cultivé.

Passons en revue un scénario dans lequel des personnes déclarent être tombées malades après avoir consommé de la laitue romaine provenant de sachets achetés dans un magasin de vente au détail. Grâce à la sérialisation, voici à quoi la chaîne d’événements pourrait ressembler :

  • Les consommateurs qui se sentent malades peuvent signaler le numéro de série de l’emballage par téléphone ou éventuellement par le biais d’un lien envoyé par le détaillant, qui contient un code-barres 2D et transmet le numéro unique du conditionnement.
  • Tous les produits de cette parcelle de récolte sont immédiatement signalés puisque le retraçage va jusqu’aux cueilleurs/parcelles, et il est ensuite retransmis aux articles même sur l’étalage ; pas seulement à un centre de distribution.
  • Avec les riches données issues de la sérialisation, nous savons quels articles de la même boîte sont sur l’étalage et lesquels sont toujours dans la boîte.
  • À mesure que davantage de données deviennent disponibles, les autorités peuvent identifier le problème et seuls les articles concernés sont retirés de l’étalage.

Les avantages de la sérialisation sont importants et les coûts diminuent. Les consommateurs interagissent davantage avec les marques et attendent davantage de données sur les produits. En reconnaissant ces réalités, et dans le cadre omniprésent de la Food Safety Modernization Act, les entreprises du secteur alimentaire devraient se tourner vers la sérialisation et la traçabilité au niveau des unités afin de fournir les données nécessaires à la protection de leurs opérations et à leur prospérité sur le marché, aujourd’hui comme à l’avenir.

1Voir les informations des CDC du Le 28 juin 2018 et 9 janvier 2019.

Ordres de grandeur : que signifie la sérialisation pour la chaîne d’approvisionnement alimentaire ?

La sérialisation a transformé le pharma. La nourriture et les boissons sont à côté.

L’industrie pharmaceutique, stimulée par les exigences réglementaires mondiales, a commencé à se transformer en adoptant la traçabilité au niveau des unités par le biais de la sérialisation.

Elle a également répondu aux menaces permanentes que représentent la fraude, la falsification et la contrefaçon, en s’efforçant de faire de la chaîne d’approvisionnement un système transparent et rigoureusement contrôlé. De manière importante, les entreprises ont également commencé à utiliser les données plus riches et plus rapides que génère la sérialisation afin d’obtenir des avantages concurrentiels et accroître leur part de marché.

L’industrie alimentaire se trouve à un tournant différent, mais qui peut conduire au même endroit. Les leaders innovants commencent à considérer la sérialisation comme un outil essentiel pour atténuer les risques et stimuler la croissance. Ils se rendent compte qu’il permet l’authentification et le suivi en temps réel, le rappel ciblé de produits, le marketing personnalisé et d’autres opérations primordiales.

Mais qu’est-ce que la sérialisation, exactement ? En termes simples, il s’agit du processus de création d’un identifiant ou d’un code unique pour chaque article vendu, une identité au niveau du conditionnement qui peut ajouter jusqu'à quatre ordres de grandeur (lot, palette, caisse, article) à la visibilité de votre chaîne d’approvisionnement en une seule étape. Grâce à la sérialisation, chaque lot de production passe d’un amas de paquets non différenciés à des unités individuelles et traçables avec des métriques de qualité et des attributs d’événement associés à leurs données. Ces données, allant des informations sur la récolte au parcours unique de chaque article vers le consommateur, ne sont pas opaques et générales mais transparentes et spécifiques, ce qui amplifie leurs capacités en matière de prise de décision, d’assurance qualité et d’une foule d’autres utilisations.

L’industrie automobile, l’une des premières à avoir adopté la sérialisation, nous procure une belle analogie : pensez au numéro d’identification du véhicule (code VIN) de votre voiture. Il est unique et traçable. Lorsque vous achetez une voiture d’occasion, vous ne vous servez pas du code VIN pour en savoir plus sur les Ford Explorer en général, mais pour apprendre des informations sur la voiture que vous avez devant les yeux  : son histoire, son état en temps réel et d’autres renseignements.

Voilà le pouvoir de la sérialisation : vous permettre de connaître l’histoire unique de l’objet que vous tenez en main. L’idée que cette coquille de fraises, boîte de tomates ou canette de soda ceci. peut avoir une histoire différente de celle d’à côté, même si elles paraissent identiques.

Dans un système basé sur les lots, le code de lot ne fournit que des données limitées. Toutes les palettes, caisses et unités partagent les mêmes informations de base, même s’il existe des différences fondamentales entre les articles telles que la provenance des ingrédients ou les dates de récolte.

Le suivi des produits peut commencer à se désagréger dès que les envois arrivent dans un centre de distribution. Les palettes peuvent être réacheminées et les caisses démontées et réemballées avant que les unités ne soient expédiées pour honorer les commandes.

Avec la sérialisation, chaque donnée ou chaque mouvement peut être enregistré. Lorsque des unités individuelles sont sérialisées, il en va de même de la caisse et de la palette. Le scan de la caisse ou de la palette fournit des données pour tous les unités qui se trouvent dedans et permet un suivi approprié lors du montage et mes du démontage de cette caisse. C’est ainsi que la traçabilité de bout en bout est obtenue.

En suivant cette relation « parent-enfant » entre la palette et la caisse, et entre la caisse et l’unité, il devient soudain possible de faire face aux défis logistiques, tels que des stocks en juste-à-temps et des rappels ciblés.

Le marché est inondé de fournisseurs qui souhaitent vous vendre des logiciels de gestion des fournisseurs déguisés en solutions de traçabilité. Ne soyez pas dupe. Pour répondre aux demandes actuelles, émergentes et futures, vous devez disposer de données granulaires et exploitables auxquelles vous pouvez accéder en temps réel. Ce type de données est beaucoup plus puissant que celui sur lequel la plupart des entreprises s’appuient aujourd’hui pour protéger leur activité.

Hélas, malgré la valeur incroyable, et démontrable, de la sérialisation, beaucoup de personnes pensent que le coût est un obstacle à son adoption. En vérité cependant, la réglementation pharmaceutique stricte en vigueur aux États-Unis, dans l’UE et ailleurs favorise l’innovation et rend la technologie de sérialisation plus abordable et plus fiable.

En outre, de nombreuses entreprises alimentaires novatrices disposent déjà de beaucoup des éléments nécessaires pour passer à l’étape suivante. Ceux-ci comprennent les systèmes de ligne, les progiciels de gestion intégrés (PGI) et les systèmes de gestion d’entrepôts (WMS pour « Warehouse Management Systems »), qui rendent les opérations plus précises et efficaces et constituent la base sur laquelle peuvent se construire des changements véritablement profonds.

La sérialisation est l’étape essentielle vers une chaîne d’approvisionnement moderne. Elle peut vous garantir que vous êtes protégés maintenant et préparés aux défis futurs, qu’il s’agisse de changements de réglementation ou de rappels inattendus. Au lieu de rattraper leur retard demain, les entreprises avisées envisagent la sérialisation dès aujourd’hui.