En el sector farmacéutico y de las ciencias biológicas, una desviación de temperatura no detectada puede costar millones, no solo en pérdida de producto, sino también en sanciones por incumplimiento, daño a la reputación de la marca y retrasos en los tratamientos para los pacientes que dependen de sus terapias.
Lo que está en juego es cada vez mayor. Según un informe de Investigación y MercadosEl mercado global de monitoreo de la cadena de frío se valoró en $21.03 mil millones en 2022 y se prevé que se expanda a $75.11 mil millones para 2028, creciendo a una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 23.4%.
Sin ella, las empresas se quedan Reaccionar a los problemas después de que el daño ya está hecho —a menudo cuando ya es demasiado tarde.
La visibilidad de la cadena de frío ya no es opcional. Es la diferencia entre Previniendo fallas costosas y Combatir incendios a gran escala.
¿Por qué es importante la visibilidad de la cadena de frío para las industrias reguladas?
La visibilidad de la cadena de frío es la capacidad de rastrear, monitorear y controlar productos sensibles a la temperatura a lo largo de toda la cadena de suministro extendida, desde la fabricación y el empaque hasta los 3PL, distribuidores y redes hospitalarias.
Para los líderes de las ciencias de la vida, esto impacta directamente en:
- Seguridad del paciente – Los medicamentos biológicos o GLP-1 comprometidos ponen vidas en riesgo
- Preparación para el cumplimiento – Cumplir mandatos como el Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) de la FDA, Directiva de la UE sobre medicamentos falsificados (FMD) y Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA)
- Protección de la marca – Menos retiradas de productos, menos sanciones y más confianza
- Eficiencia operacional – Decisiones más rápidas y menos interrupciones
¿Qué pasa cuando no puedes ver tu cadena de frío?
Cuando las cadenas de suministro dependen de sistemas desconectados o de un seguimiento manual obsoleto, los riesgos aumentan rápidamente:
- Excursiones de temperatura no detectadas – Deterioro y costosa destrucción del producto
- Recuerdos lentos – Sin datos centralizados, lleva más tiempo rastrear los lotes afectados
- Exposición al cumplimiento – Auditorías fallidas y plazos de presentación de informes incumplidos
- Caos operativo – Los silos de datos entre CMO, proveedores y 3PL dejan a los equipos en apuros
Depender de hojas de cálculo y registros en papel no solo es ineficiente, sino que también es un riesgo de cumplimiento a punto de ocurrir.
Estudio de caso: Cómo un envasador farmacéutico obtuvo el control
Uno de los mayores envasadores farmacéuticos por contrato de EE. UU. enfrentó estos desafíos de primera mano. Al expandirse a cinco instalaciones globales y manejar miles de lotes de alto valor, incluyendo medicamentos GLP-1, dependieron del seguimiento en papel, hasta que los riesgos se volvieron insostenibles.
Recurrieron a la tecnología de cadena de frío de rfxcel para obtener visibilidad en tiempo real y control proactivo.
Soluciones destacadas
- Monitoreo basado en códigos de barras en congeladores, refrigeradores y líneas de envasado
- Paneles de control en tiempo real con actualizaciones instantáneas de las condiciones
- Alertas proactivas para prevenir excursiones antes de que ocurran
- Sistema escalable que admite miles de lotes al año
Resultados
- Reducción drástica en riesgos de excursión de temperatura
- Disponibilidad de auditoría Mejorado con informes automatizados
- Mayor eficiencia operativa reduciendo la manipulación manual
Las alertas y los paneles de control en tiempo real han transformado nuestro enfoque de cumplimiento. Ya no reaccionamos ante los problemas, sino que los prevenimos antes de que ocurran.
— Jefe de Operaciones, Empresa de Envases Farmacéuticos
Explore la tecnología de cadena de frío de Antares Vision Group para ver cómo ofrecemos los mismos resultados para las principales marcas farmacéuticas.
Lea el caso de estudio completo [link]
¿Cómo pueden los fabricantes mejorar el cumplimiento de la cadena de frío?
A continuación se presentan tres acciones inmediatas que los líderes de la cadena de suministro y operaciones pueden adoptar:
- Mapee su cadena de suministro extendida
Identifique socios de alto riesgo, líneas de embalaje y puntos de tránsito donde existan brechas de visibilidad. - Priorizar el intercambio de datos en tiempo real
Asegurar monitoreo continuo y alertas inmediatas para productos sensibles a la temperatura. - Elija una plataforma que funcione con su ERP
Utilizar plataforma como uno Tecnología de cadena de frío de rfxcel para:- Integrar con sistemas ERP heredados
- Habilite la trazabilidad segura y en tiempo real
- Simplificar informes de cumplimiento global
Por qué la visibilidad de la cadena de frío no puede esperar
Cuando la seguridad del paciente, la reputación de la marca y el cumplimiento están en juego, La visibilidad de la cadena de frío en tiempo real no es opcional — Es una misión crítica.
¿Quiere saber cómo los principales fabricantes farmacéuticos logran visibilidad y cumplimiento normativo? Descubra más en nuestro último blog. Por dónde empezar con la monitorización de la cadena de frío en tiempo real: una guía práctica para las cadenas de suministro farmacéuticas.
O explore cómo Antares Vision Group ayuda a las empresas a prevenir pérdidas, proteger a los pacientes y mantenerse a la vanguardia de las regulaciones.
