VRS: Cómo prepararse para la fecha límite de DSCSA farmacéutica de noviembre de 2019
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Laurynas Mereckas

Cómo VRS puede ayudar a la industria farmacéutica a prepararse para la fecha límite de noviembre de DSCSA

La próxima fecha límite para la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) es noviembre 27, por lo que el tiempo corre para la industria farmacéutica. Para cumplir con el requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA, los distribuidores mayoristas (WD) deben iniciar una solicitud de verificación para verificar los productos devueltos antes de revenderlos y los fabricantes que reciben una solicitud de verificación debe proporcionar una respuesta de verificación en cuestión de horas 24.

Aunque el tiempo es corto, hay una solución: el Servicio de enrutador de verificación (VRS). Antes de hablar sobre eso, veamos rápidamente de qué se trata el nuevo requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA.

¿Qué es la verificación de devoluciones vendibles de DSCSA?

Los fabricantes farmacéuticos y los WD deben lidiar constantemente con los productos vendibles que han sido devueltos. A partir de noviembre 2019, las cosas cambiarán.

La verificación de devoluciones vendibles de DSCSA requiere que los WD verifiquen los identificadores de productos serializados en los productos devueltos antes de revenderlos o reponerlos. Como dijimos anteriormente, cuando los WD envían una solicitud de verificación, los fabricantes deben proporcionar la respuesta de verificación dentro de las horas 24.

Sin embargo, debido a los volúmenes de retorno proyectados, el Big 3 y otros WD necesitan que los fabricantes proporcionen respuestas de verificación casi instantáneamente, a un nivel inferior al segundo. Por lo tanto, en unos pocos meses, los fabricantes y los WD deberán poder minimizar el impacto operativo de la verificación de devoluciones vendibles aprovechando el VRS.

¿Qué es el servicio de enrutador de verificación?

El VRS fue iniciado por la Healthcare Distribution Alliance (HDA) con comentarios de la industria farmacéutica. Es un servicio automatizado que verifica si un identificador de producto (PI) es válido. Un PI tiene cuatro componentes: un número de artículo comercial global (GTIN), un número de serie único, una identificación de lote y una fecha de vencimiento.

Existen múltiples proveedores de VRS, cada uno responsable de determinar si un grupo específico de PI es válido. Un WD puede llamar a cualquier proveedor de VRS para verificar si un PI es válido. Si un proveedor no administra el PI en cuestión, enrutará automáticamente la solicitud de verificación al proveedor apropiado. Todo esto sucede en tiempo real, y VRS garantiza que la información sea precisa y esté actualizada.

Los estándares de interoperabilidad ayudan a racionalizar la comunicación dentro de la red VRS al ayudar a todas las partes a estructurar los datos correctamente y garantizar que estén libres de errores. Gracias a VRS, todos en la cadena de suministro farmacéutica pueden intercambiar datos de forma rápida y segura y verificar la validez de un producto para la venta. En última instancia, esto promoverá la seguridad de pacientes y consumidores, y garantizará la autenticidad de los productos.

rfxcel está ayudando a las empresas a prepararse para los plazos

rfxcel es el líder de pensamiento de la industria en VRS. Extendimos las pruebas de VRS y estamos implementando un programa piloto para la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Al aplicar nuestra experiencia en el seguimiento y seguimiento de la cadena de suministro, la serialización y las soluciones de cumplimiento, estamos ayudando a la industria farmacéutica a prepararse para la fecha límite de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA de noviembre.

Hacemos esto manteniendo las pruebas completamente transparentes. De hecho, estamos compartiendo entregas piloto con todos los proveedores de VRS, incluidos WD, fabricantes, reempacadores, farmacias nacionales / regionales y dispensadores. Además de eso, rfxcel colaborará con los proveedores de VRS para garantizar que las condiciones de prueba sean viables.

En el transcurso de los últimos meses, hemos aprendido muchas lecciones valiosas al probar nuestro VRS para ayudarlo a cumplir con DSCSA. Para obtener más información sobre cómo puede estar listo para la fecha límite de noviembre, Contáctenos ¡hoy!

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