Mark Davison, Experto en serialización basado en la UE para rfxcel, discute la serialización y agregó valor más allá del cumplimiento En la industria farmacéutica. Ha estado en la industria farmacéutica de serialización y seguimiento y rastreo durante más de 10 y ha visto evolucionar la serialización en la cadena de suministro de productos farmacéuticos. Después de todos estos años, las compañías están descubriendo el valor agregado más allá del cumplimiento de ciertas implementaciones y ciertas soluciones de software de serialización sobre otras.
Brinda información sobre los programas de cumplimiento y serialización para cumplir con la ley y las jurisdicciones específicas de la Directiva de Medicamentos Falsificados de la UE (FMD) y la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de los Estados Unidos (DSCSA). La discusión se centra en el valor agregado más allá del cumplimiento, los beneficios comerciales y el uso de datos más allá del cumplimiento.
Comencemos por centrarnos en la pregunta básica, por ejemplo, ¿qué significa realmente serialización?
Muchas compañías creen que todo lo que necesitan hacer es agregar un identificador único a los productos para cumplir con las regulaciones. La serialización parece simple, pero debajo del proceso, las cosas se ponen difíciles. La complejidad y la profundidad comienzan al integrar socios comerciales. Sin embargo, la integración inteligente con la ayuda de un proveedor de soluciones de serialización experimentado puede reducir el riesgo comercial, aumentar la visibilidad de la cadena de suministro y el valor comercial.
Además, los productos en la cadena de suministro cambian de propiedad diferente. Por lo tanto, los propietarios de marcas deben administrar los datos asociados con esa entidad única. La dificultad continúa con la verificación de la integridad de los datos a medida que pasan por diferentes propietarios. Por este motivo, debe pensar con cuidado en quién confía para gestionar estos riesgos en su nombre y quién debe ser su proveedor de soluciones de serialización.
Asegurarse de que los productos sean precisos en la cadena de suministro debe ser su principal prioridad. La FDA y otros organismos reguladores globales están enfatizando la importancia de contar con datos precisos y confiables para garantizar la seguridad y la calidad de los medicamentos. Con el aumento de la resolución de la cadena de suministro farmacéutica se produce un gran riesgo de datos erróneos. En rfxcel, nos aseguramos de que cada evento se revise y verifique para que usted evite estos problemas en el presente y en el futuro.
Mark toca cómo la solución de seguimiento y rastreo de rfxcel se centra en el procesamiento de datos para lograr la precisión de los datos.
