DSCSA VRS: Respuestas a las principales preguntas sobre el servicio del enrutador de verificación
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Preguntas principales del servicio de enrutador de verificación DSCSA

DSCSA VRS: Respuestas a las principales preguntas sobre el servicio del enrutador de verificación

¿Cuándo debo implementar DSCSA VRS? ¿Hay novedades que la industria deba conocer? ¿Cuáles son algunos de los "puntos conflictivos" con el VRS en la actualidad?

Estas fueron solo algunas de las preguntas que se hicieron durante el primero de los tres seminarios web "DSCSA 2023" que celebramos el mes pasado. En "El servicio de enrutador de verificación: alineación con el estándar," El vicepresidente de marketing e iniciativas estratégicas de rfxcel, Herb Wong, y el asesor ejecutivo global, Brian Files, respondieron estas y otras preguntas sobre DSCSA VRS. A continuación, damos sus respuestas a las preguntas más frecuentes.

Vuelva a consultar a lo largo de la semana, porque publicaremos las preguntas principales de los otros dos seminarios web de la serie, "ASN a EPCIS: cambio de industria, su desafío" y “Socios comerciales autorizados: la solución OCI."

Los seminarios web formaron parte de nuestros esfuerzos continuos para mantener a las partes interesadas del sector farmacéutico al día con la DSCSA y ayudar a la industria a prepararse para la serialización completa de la cadena de suministro farmacéutica de EE. UU. En noviembre de 2023. Si tiene otras preguntas o desea más detalles sobre DSCSA 2023, póngase en contacto con nosotros. También puede ver los seminarios web y descargar las diapositivas de la presentación. aquí.

¿Cuándo necesito implementar DSCSA VRS?

Los fabricantes y mayoristas / distribuidores deberían implementarlo ahora mismo. VRS es una piedra angular de DSCSA; no va a desaparecer. A medida que avanza en el período de 2020 a 2023, trabajar con sus socios será fundamental. También debería trabajar con su proveedor de soluciones, o encontrar uno si aún no tiene uno. Mantenga sus ojos en la fecha límite del 27 de noviembre de 2023 y trabaje siempre para lograrlo para estar listo y cumpliendo. Los dispensadores deben analizar detenidamente los beneficios de VRS y los requisitos para validar las devoluciones vendibles. (Ver respuesta a la siguiente pregunta.)

¿Hay novedades que la industria deba conocer?

VRS es el primer sistema interoperable en DSCSA. La gestión de errores y el manejo de las complejidades involucradas con el enorme volumen de productos devueltos contribuyeron a su retraso hasta 2023. (Lea nuestros articulos sobre la decisión de la FDA de retrasar la aplicación del requisito de devoluciones vendibles de DSCSA). Los socios intermedios solo aumentan el volumen y la complejidad que el VRS debe manejar en menos de un segundo. Por lo tanto, será importante para la industria determinar exactamente cómo se utilizará el VRS y qué tipo de controles de volumen y gestión de errores tendrá. También debe considerar qué tipo de resultados necesitarán sus socios, así como qué necesita usted para su propio modelo de negocio.

¿Cuáles son algunos de los "puntos conflictivos" con el VRS en la actualidad?

Healthcare Distribution Alliance (HDA) recopiló comentarios de la industria sobre optimizaciones / mejoras que le gustaría ver en la red VRS y presentó sus hallazgos a los proveedores de soluciones el 11 de junio de 2021. Ahora estamos en el proceso de evaluar los comentarios a determinar los próximos pasos.

Los “puntos conflictivos” se dividen en seis categorías, como se muestra en el gráfico a continuación. La preocupación más predominante es cómo lidiar con los problemas de sincronización de datos. El proceso para resolver todos estos problemas debe simplificarse entre los proveedores de servicios.

Comentarios de la industria sobre DSCSA VRS

¿Cuál es la tasa de implementación y el uso actuales de VRS?

Eso depende de a qué parte de la cadena de suministro se esté refiriendo. No hay una estimación precisa de esto en toda la industria, pero según nuestras observaciones, esto es lo que estamos viendo: los fabricantes y distribuidores tienen la "tasa de implementación" más alta. Aproximadamente el 70-80 por ciento de nuestros fabricantes pueden soportar VRS y el 80-90 por ciento de los mayoristas / distribuidores están preparados para VRS. Los números más abajo en la cadena de suministro son más bajos, pero aumentan rápidamente a medida que los dispensadores se vuelven más conscientes de los beneficios de VRS.

Mi distribuidor mayorista se ocupa de VRS por mí. Cual es mi responsabilidad ¿Estoy cubierto si me auditaran?

Esto es un poco complicado, porque circula mucha información sobre lo que harán y no harán los distribuidores mayoristas en el ecosistema VRS.

Los distribuidores mayoristas están haciendo mucho trabajo pesado con VRS, pero no son completamente responsables de sus transacciones DSCSA. Son responsables de su información que se conecta al VRS, pero son no es responsable si hay algún problema con un producto devuelto.

La simple verdad es que cada parte interesada es responsable de su propio cumplimiento con la DSCSA. Su distribuidor mayorista debe estar allí para ayudar a coordinar el acuerdo y la asociación que tiene, pero no son responsables de su cumplimiento. No es su trabajo “cuidar de VRS” por usted. A medida que nos adentramos en 2023, necesitará actualizaciones de hardware, software y sistema listas para funcionar, y no puede "pasar la pelota" por VRS a su distribuidor mayorista, ni a ningún otro socio comercial.

Más recursos de DSCSA 2023 de rfxcel

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