La implementación de los requisitos de serialización de Uzbekistán continuará según lo programado a medida que se acerque la primavera de 2023. Echemos un vistazo a los requisitos, lo que sucedió el año pasado y qué esperar para las fechas límite de este año en marzo y mayo.
¿Cuáles son los requisitos de serialización de Uzbekistán?
El sistema de trazabilidad de Uzbekistán se llama ASL BELGISI. Está gestionado por CRPT Turon, el equivalente del Centro de Investigación en Tecnologías de Perspectiva (CRPT), que gestiona el Sistema Digital Nacional de Seguimiento y Localización de Rusia (Chestny ZNAK).
Actualmente, los requisitos de serialización de Uzbekistán se aplican a siete categorías de productos: medicamentos; dispositivos médicos; tabaco; alcohol, incluidos el vino y los productos del vino; cerveza y productos cerveceros; accesorios; y agua y refrescos. Los productos regulados deben etiquetarse con códigos DataMatrix que incluyen cuatro puntos de datos:
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- Un código de producto de 14 dígitos (es decir, número global de artículo comercial o GTIN)
- Un número de serie aleatorio de 13 caracteres generado por CRPT Turon o un participante de la cadena de suministro
- Una clave de verificación de cuatro caracteres generada por CRPT Turon
- Un código de verificación de 44 caracteres (es decir, código criptográfico) generado por CRPT Turon
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El empaque del producto también debe tener la siguiente información legible por humanos:
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- GTIN
- Número de serie
- Fecha de caducidad en formato AA/MM/DD
- Número de lote o número de lote
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Fechas clave en 2022
Ha sido un poco mas de un año desde que el Comité Estatal de Impuestos de Uzbekistán amplió el cronograma para la “introducción gradual de marcas digitales obligatorias” de productos farmacéuticos.
También nos acercamos al primer aniversario (1 de abril) de Resolución No. 149, que estableció los plazos de etiquetado para cuatro grupos de medicamentos y productos sanitarios. Había dos fechas límite en 2022:
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- Septiembre 1: Productos fabricados con embalaje secundario (externo) (excepto medicamentos huérfanos)
- 1 de noviembre Productos producidos con empaque primario (interno) (siempre que no haya empaque secundario) y productos agrícolas médicos (excepto medicamentos huérfanos)
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Marzo y mayo de 2023 Requisitos de serialización de Uzbekistán
La Resolución N° 149 establece dos plazos de etiquetado para Marzo 1:
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- Productos y productos médicos para tratar enfermedades huérfanas designadas por la Ministerio de Salud
- Medicamentos incluidos en el registro de medicamentos con registros extranjeros, cuyos resultados se reconocen en Uzbekistán
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Al igual que con los plazos de 2022, parece que la Resolución N° 149 estableció un período de gracia para el etiquetado obligatorio en dos circunstancias:
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- Los productos que se produjeron en el país dentro de los 90 días de estos plazos no tienen que estar etiquetados y pueden circular.
- Los productos que fueron importados dentro de los 180 días de estos plazos no tienen que ser etiquetados y pueden circular.
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Y en Mayo de 1, la ley requiere seguimiento y localización completos y agregación con códigos de contenedores de envío en serie (SSCC) en el embalaje terciario. A código de agregación aduanera (AIC) para productos importados y código de agregación para productos fabricados localmente ya se requiere. El AIC tiene 25 dígitos: un número de identificación fiscal (TIN) de 14 dígitos para empresas o número de identificación personal (PINFL) para individuos; la fecha en que ASL BELGISI generó el AIC (6 dígitos en formato DDMMAA); y un código de seguridad aleatorio de 5 dígitos generado por ASL BELGISI.
Reflexiones finales
Los requisitos de serialización de Uzbekistán significan que las compañías farmacéuticas que desean hacer negocios en el país tienen una larga lista de elementos para verificar su lista de tareas pendientes de cumplimiento, incluida la generación y administración de números de serie, la obtención de códigos criptográficos de CRPT Turon y el monitoreo de las líneas de empaque. para asegurar el cumplimiento de los requisitos.
La buena noticia es que podemos ayudarlo a navegar por el requisitos. Contáctenos hoy mismo y programe una breve demostración de nuestro solución de gestión de cumplimiento, que elimina las conjeturas sobre el cumplimiento mediante el envío automático de informes a los reguladores, la adaptación a los cambios en las leyes y la actualización de sus socios. Nuestros expertos en cadena de suministro digital lo ayudarán a evaluar sus necesidades y trabajarán directamente con usted para diseñar una solución personalizada para su negocio.
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Publicado el Feb. 27, 2023
