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Cómo una cadena de suministro de bienes de consumo digital genera confianza y reputación de marca

Todo el mundo sabe que la gente no compra como antes. Hoy en día, los consumidores exigen información detallada sobre los bienes que compran y esperan interactuar con los productos mucho más allá del punto de venta. Para que esto suceda, las empresas deben crear una procedencia de producto que se pueda compartir y crear una experiencia de producto. Y pueden hacer esto con una cadena de suministro de bienes de consumo digital. Veamos cómo.

¿Qué es una cadena de suministro de bienes de consumo digitales?

Primero, establezcamos que cuando hablamos de un cadena de suministro de bienes de consumo digitales, realmente estamos hablando de un cadena de suministro digital para bienes de consumo.

¿Qué queremos decir con esto? Bueno, aunque una cadena de suministro digital definitivamente se puede diseñar para satisfacer las necesidades específicas y únicas de cualquier industria (bienes de consumo, por ejemplo) en sí misma, no discierne ni le importa en qué industria está trabajando. Es una distinción importante, porque cualquier industria puede (y debe) tener una cadena de suministro digital.

Entonces, una cadena de suministro de bienes de consumo digital es exactamente eso: una cadena de suministro digital para bienes de consumo. Tiene todas las capacidades maravillosas, poderosas, personalizables y centradas en los datos de una cadena de suministro digital que “apunta a” las necesidades específicas y únicas de una empresa de bienes de consumo. Eso puede significar una empresa de ropa, una empresa que fabrica bienes de consumo de rápido movimiento o una empresa de detergentes para ropa.

Para explicarlo con la jerga de la industria, una cadena de suministro de bienes de consumo digitales optimizará las operaciones para los cuatro tipos de bienes de consumo: productos de conveniencia, productos de compra, productos especializados y productos no buscados.

Usar una cadena de suministro digital para asegurar la reputación y la confianza de la marca

Benjamin Franklin dijo: "Se necesitan muchas buenas acciones para construir una buena reputación, y solo una mala para perderla".

Franklin (probablemente) no estaba pensando en la capacidad de una cadena de suministro de bienes de consumo digital para ofrecer visibilidad y transparencia de un extremo a otro, o su capacidad única para involucrar a las personas en casi todos los lugares a los que van, antes y después de una venta. Pero si pudiéramos explicarle a Ben qué significa todo esto, estaría (definitivamente) de acuerdo en que una cadena de suministro de bienes de consumo digital es la clave para asegurar la reputación y la confianza de la marca.

Aquí le explicamos cómo.

Visibilidad de un extremo a otro

La visibilidad de un extremo a otro en una cadena de suministro de bienes de consumo digitales crea una procedencia completa y rastreable para cada producto. Puede agregar eventos de seguimiento críticos y elementos de datos clave en cualquier punto de su cadena de suministro. Por ejemplo, agregue una foto de un producto cuando sale de fábrica o integre una inspección de calidad para enriquecer los datos asociados con el producto. Los consumidores pueden acceder a esta información y confirmar que su producto es lo que usted dice que es. Esto mejora su reputación y genera confianza en las personas que compran sus productos o están pensando en comprar sus productos.

Y no olvidemos los otros beneficios de la visibilidad de un extremo a otro. (De hecho, todas las cosas de las que estamos hablando tienen beneficios adicionales para las empresas de bienes de consumo). Si puede ver cada parte de su cadena de suministro de bienes de consumo digitales de un extremo al otro, podrá administrar las operaciones de manera más eficiente, incluido el manejo de recuerda y otras situaciones de crisis. Hará más difícil que las falsificaciones y las falsificaciones lleguen a los consumidores. Consolidará datos para mejorar los procesos, los resultados y la calidad del producto. Y estará facultado para tomar mejores decisiones basadas en esos datos.

Transparencia de principio a fin

La transparencia es una especie de "divulgación completa" sobre lo que sucede en su cadena de suministro. Por ejemplo, ¿los ingredientes se obtuvieron de manera sostenible? ¿Todos los actores de su cadena de suministro se adhieren a las regulaciones y otras leyes pertinentes?

Y los consumidores quieren transparencia. Según un estudio reciente, una asombrosa 81 por ciento de los compradores de alimentos dicen que la transparencia es importante o extremadamente importante para ellos, y si no la obtienen, están más que felices de comprar otra marca.

En una cadena de suministro de bienes de consumo digital, los consumidores pueden verificar que usted emplea prácticas sostenibles para fabricar y entregar sus productos. Pueden obtener información que muestre exactamente dónde y cómo se fabricaron sus zapatos o ropa. Y si pueden ver que estás haciendo todo “bien”, tu reputación crecerá y confiarán más en ti (y tal vez incluso le cuenten a sus amigos sobre ti).

Involucrar a las personas en casi todos los lugares a los que van

El cliente siempre tiene la razón, pero hoy en día eso significa más que simplemente asegurarse de que esté satisfecho con sus bienes y servicios. Ahora significa que está fomentando una relación comprometida. Por lo tanto, cuando hablamos de participación en una cadena de suministro de bienes de consumo digital, estamos hablando de llevar la cadena de suministro directamente a los consumidores. Compartiendo detalles (no solo visibilidad y transparencia, por cierto) y atrayendo personas al "mundo" de su marca.

La forma más eficaz de hacer esto es utilizar tecnología de trazabilidad móvil, que por supuesto es todo digital. Pone la cadena de suministro directamente en manos del consumidor. Por ejemplo, con su dispositivo móvil, una persona escanea un código de matriz de datos 2D en su producto y es llevada a un sitio web lleno de contenido relevante, ofertas especiales, etc. Si vende zapatos, puede ser un video de un atleta famoso vistiendo su último modelo. Si vende alimentos, podrían ser recetas o información sobre el origen de los ingredientes. Puede ser cualquier cosa que desee, en realidad, desde cupones hasta información sobre sus esfuerzos de sostenibilidad y medio ambiente.

Al aprovechar la trazabilidad móvil, desarrollará la reputación y la confianza de su marca al presentar información de visibilidad y trazabilidad de una manera clara y convincente; permitir que los consumidores compartan una experiencia previa y posterior a la venta con su producto; y fomentar una relación de por vida con su marca.

Reflexiones finales

Si no tiene una cadena de suministro de bienes de consumo digitales, no está maximizando su potencial para construir la reputación de su marca y la confianza del consumidor. Además, se está perdiendo muchos otros beneficios, que incluyen:

  • Monitoreo y protección de sus productos 24/7
  • Mitigar el riesgo y los puntos ciegos de la cadena de suministro
  • Lucha contra la falsificación, la falsificación y el robo
  • Automatizar su flujo de trabajo
  • Eliminando registros en papel
  • Preparando sus operaciones para el futuro

Si no tiene una cadena de suministro digital, está bien. rfxcel se hizo para este momento. Nuestra soluciones de cadena de suministro digital, anclado por nuestro galardonado sistema de trazabilidad rfxcel, cuentan con productos de vanguardia como nuestra solución de monitoreo integrado rfxcel y la aplicación MobileTraceability para la trazabilidad y visibilidad de la cadena de suministro. Nuestros equipos de expertos pueden ayudarlo a crear una cadena de suministro de bienes de consumo digital que fortalezca la reputación de su marca y la confianza del consumidor al tiempo que brinda todos los demás beneficios que hemos discutido anteriormente. Contáctenos hoy para obtener más información..

¿LISTO PARA VER QUÉ PUEDE HACER RFXCEL?



India Pharma News: Retirada del mercado de la FDA, Cumbre de ideas y vacunas COVID-19 2020

El elemento último tiempo Nos registramos en la cadena de suministro farmacéutico de la India, el país había anunciado restricciones a la exportación de ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos, lanzó su portal nacional iVEDA para la autenticación y seguimiento y rastreo de medicamentos, y cambió una fecha límite para las regulaciones relativas a las exportaciones de medicamentos.

Ha habido algunos titulares de la industria farmacéutica de la India en las últimas semanas, así que hagamos un resumen de verano.

Retiro de la FDA de productos farmacéuticos de la India

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y el gobierno indio trabajan juntos en temas de la cadena de suministro farmacéutica. Del 28 al 30 de enero de 2020, por ejemplo, una acción conjunta llamada Operación Broadsword evitó que aproximadamente 500 envíos de medicamentos recetados y dispositivos médicos ilegales y no aprobados lleguen a los consumidores estadounidenses.

Ahora, dos compañías farmacéuticas indias están retirando voluntariamente muchas tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de metformina porque el análisis de la FDA reveló que podrían contener nitrosodimetilamina (NDMA), un carcinógeno conocido, por encima del límite aceptable. El retiro afecta tanto a las tabletas de 500mg como a las de 1000mg. La metformina se usa comúnmente para tratar la diabetes tipo 2. Una lista completa de todos los productos de metformina retirados está disponible en el sitio web de la FDA.

Hay otros dos retiros del mercado de la FDA que afectan a las compañías farmacéuticas indias. Se retiraron del mercado cerca de 1,500 botellas de Clozapina después de que se encontraron tabletas de 50 mg en botellas de tabletas de 100 mg, y se retiró un lote de tabletas de Aripiprazol porque las botellas etiquetadas como que contienen 30 tabletas de 2 mg en realidad contienen 100 tabletas de 5 mg. La clozapina se usa para tratar los trastornos mentales / anímicos y el aripiprazol se usa para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar.

La compañía farmacéutica de India anticipa la vacuna COVID-19 a principios del próximo año

El presidente de Zydus Cadila, con sede en Ahmedabad, dice que espera que los estudios de fase 1 y fase 2 de su nueva vacuna contra el coronavirus se completen en tres meses. Actualmente está probando la vacuna, ZyCoV-D, por seguridad y eficacia. Se comparará con placebo.

Como se informó en el Tiempos hindúes, El presidente Pankaj Patel dijo que la vacuna podría estar lista en "aproximadamente siete o un poco más de siete meses ... siempre que los datos sean alentadores y se pruebe que la vacuna es efectiva durante los ensayos". Dijo que Cadila podría producir hasta 100 millones de dosis al año.

Zydus Cadila también planea producir remdesivir, que se está utilizando en todo el mundo para tratar COVID-19. Patel, la compañía podría producir hasta 400,000 dosis del medicamento en el primer mes después de obtener la aprobación regulatoria para fabricarlo en India.

Cumbre de Ideas de India 2020

El Consejo Empresarial de la India de los Estados Unidos (USIBC) celebrará su 45ª reunión anual la próxima semana. Junto con la Cámara de Comercio de EE. UU., Albergará Cumbre de ideas, también un evento anual, del 21 al 22 de julio. Será una reunión virtual, naturalmente.

El tema de este año es "Construir un futuro mejor". Mirando hacia un "mundo post-COVID", diplomáticos, académicos, ejecutivos de negocios senior, grupos de expertos y otros líderes de opinión discutirán temas que van desde la geopolítica y el crecimiento equitativo hasta el futuro de la salud y las tendencias de digitalización y tecnología.

También se centrarán en las cadenas de suministro globales. Este mes, la USIBC publicó un documento técnico titulado "Posicionamiento de la India para capturar cadenas de suministro globales y aumentar las oportunidades económicas". El documento de 22 páginas es de interés para cualquiera que siga las cadenas de suministro y reconozca la posición de la India en los mercados globales. Toca el trabajo del Grupo de Trabajo de la USIBC sobre Normas y Prácticas de la Cadena de Suministro y cómo el país está trabajando para atraer nuevas cadenas de suministro. Leer el libro blanco aquí.

Reflexiones finales

Indudablemente, India continuará cultivando su posición en la industria farmacéutica global. Está modernizando activamente su cadena de suministro. Por ejemplo, en abril reemplazó su Aplicación de Verificación y Autenticación de Drogas (DAVA) con la Validación Integrada de Exportaciones de Drogas de la India y su portal de Autenticación (iVEDA).

Hemos trabajado en el mercado farmacéutico de India durante muchos años y entendemos sus complejidades, desafíos y beneficios. Nuestra firma Sistema de trazabilidad rfxcel (rTS)  y  rfxcel Compliance Management (rCM) La solución ha ayudado a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones de la India y seguir siendo competitivos.

Contáctenos hoy para ver cómo podemos maximizar su impacto en la India.

rfxcel continúa su racha ganadora en la serialización, el seguimiento y el rastreo de Rusia

Una vez más, el Centro de Investigación en Tecnologías Perspectivas de Rusia (CRPT) nombró a rfxcel un socio oficial, esta vez para software e integración para lechero, agua embotellada, Calzado, sillas de ruedas, neumáticos, perfumes, bicicletas y industria de la luz. Estamos bastante entusiasmados con esto. Tuvimos ya ha sido nombrado un socio oficial de software, integración y soluciones probadas para medicamentos. Nuestro equipo en Moscú ha trabajado duro para convertirnos en el líder en la serialización rusa y rastrear y rastrear todas industrias; debieras contáctales Si tiene alguna pregunta sobre cómo hacer negocios en Rusia.

El CRPT es una asociación público-privada que administra el Sistema Digital Nacional de Rastreo y Localización de Rusia, conocido como Chestny ZNAK. Nuestra Sistema de trazabilidad rfxcel (rTS) funciona a la perfección con el sistema, incluida una interfaz de usuario en ruso que hace que la integración y el inicio sean mucho más rápidos.

Echemos un vistazo rápido a lo que está sucediendo con las industrias lácteas y de agua embotellada en Rusia, y por qué somos líderes en la serialización rusa y el seguimiento y localización.

El CRPT y la serialización rusa / ChestnyZNAK "Experimentos"

El CRPT sigue las mejores prácticas mediante la realización de "experimentos", lo que llamaríamos pilotos, para productos antes de ingresar oficialmente al sistema ChestnyZNAK. El piloto para lácteos se realizó del 15 de julio de 2019 al 29 de febrero de 2020; para el agua embotellada, el piloto comenzó el 1 de abril de 2030 y está programado para finalizar el 1 de marzo de 2021.

Se espera que un piloto para bicicletas envuelto a fines de mayo de 2020, y uno actual para sillas de ruedas finalice el 1 de junio de 2021. Los programas piloto para artículos para niños (por ejemplo, comida para bebés, ropa, juguetes y juegos) y dispositivos médicos aparentemente serán anunciado pronto.

Requisitos para lácteos y agua embotellada

Las regulaciones de la cadena de suministro de Rusia son notoriamente estrictas. Esta es una de las razones por las que ser nombrado socio oficial de CRPT es una pluma en nuestro límite: hemos demostrado que nuestras soluciones, en particular nuestra firma Sistema de trazabilidad rfxcel (rTS) y Gestión de Cumplimiento (rCM), puede cumplir los requisitos y garantizar que las empresas cumplan con los requisitos.

Actualmente estamos trabajando en algunos otros materiales sobre las reglamentaciones para productos lácteos y agua embotellada (y llantas y otros productos), así que vuelva a consultar pronto. Mientras tanto, sin embargo, aquí hay información básica para ayudarlo.

Lácteos

Todos los productos deben estar etiquetados con un código DataMatrix. El código debe contener lo siguiente:

  • El código de mercancías (14 dígitos numéricos)
  • Un número de serie individual (13 dígitos) generado por el CRPT o el agente económico de una empresa
  • Una clave de verificación proporcionada por el CRPT (4 dígitos)

Según el lenguaje en las regulaciones, las compañías pueden incluir una fecha de vencimiento (6 caracteres para los no perecederos, 10 para los perecederos), pero eso no es obligatorio.

El embalaje del producto tiene un espacio de 15 × 15 mm para los códigos. Si un producto tiene un tapón, como la leche en una botella de PET, el material y la textura de la superficie deben poder acomodar la impresión (por ejemplo, tinta o láser).

Agua embotellada

Las regulaciones reconocen seis categorías de agua embotellada. Además de tres categorías "otras" inexplicables, estas incluyen:

  • Aguas, incluidos minerales naturales o artificiales, carbonatados, libres de azúcar u otras sustancias edulcorantes o aromatizantes. (Las regulaciones también mencionan "hielo y nieve" en esta categoría).
  • Aguas minerales y gaseosas, incluidas las aguas minerales naturales:
  • Aguas no carbonatadas

El código DataMatrix debe contener la misma información que los códigos para lácteos. Y al igual que los productos lácteos, las empresas tienen la opción de incluir otra información, como una fecha de vencimiento o un precio minorista mínimo.

Reflexiones finales

Nuestro éxito con el CRPT se debe a mucho trabajo arduo y a nuestro compromiso de diseñar las mejores soluciones para la serialización, seguimiento y localización, agregación y cumplimiento de Rusia.

Cuando Chestny ZNAK se convirtió en ley el 29 de diciembre de 2017, comenzamos a perfeccionar nuestras operaciones en Rusia. Alrededor de esta época el año pasado, informamos que teníamos duplicado el tamaño de nuestro equipo en Rusia; desde entonces, ha triplicado su tamaño. Somos uno de los pocos proveedores de soluciones de cadena de suministro con implementaciones activas en Rusia, y estamos trabajando con más y más empresas a medida que crece nuestra reputación.

Nuestro éxito continuo con el CRPT, ChestnyZNAK y la serialización rusa se reduce a la calidad de nuestras soluciones y al conocimiento y la habilidad de nuestra gente, que tiene experiencia en áreas clave de gestión y tecnología de la cadena de suministro. Todos hablan ruso, por supuesto, y conocen las regulaciones por dentro y por fuera. Entienden cómo satisfacer las necesidades de nuestros clientes al tiempo que se aseguran de que cumplen totalmente con los requisitos de serialización, agregación y cumplimiento de la cadena de suministro de Rusia.

Contáctenos hoy mismo Obtenga más información sobre cómo rfxcel puede ayudarlo con la serialización rusa y las regulaciones ChestnyZNAK. Y asegúrese de preguntar sobre nuestras otras soluciones de seguimiento y seguimiento y cumplimiento. Claro, somos el líder en serialización, agregación, seguimiento y rastreo de Rusia y soluciones de cumplimiento de la cadena de suministro, pero podemos optimizar cualquier cadena de suministro en cualquier parte del mundo. Pregúntanos cómo!

Cumplimiento de Saudi Pharma: nueva fecha límite de agregación y más

Las cosas han estado relativamente tranquilas con el cumplimiento farmacéutico saudí. La Autoridad de Alimentos y Medicamentos del país (SFDA) estableció el Sistema de Rastreo y Rastreo de Medicamentos (RSD) para rastrear todos los medicamentos humanos registrados que se fabrican en Arabia Saudita o se importan. Las regulaciones que entraron en vigencia en enero de 2019 han cambiado la forma en que opera la cadena de suministro de drogas saudita.

El RDS es un sistema de identificación estandarizado que rastrea los medicamentos desde el fabricante hasta el paciente. Adopta los estándares GS1 y se aplica a todos los productos farmacéuticos en el mercado saudí, incluidos los medicamentos de venta libre (OTC). Según GS1, la SFDA está trabajando en requisitos similares para dispositivos médicos y cosméticos.

El objetivo de SFDA es crear una cadena de suministro farmacéutico más segura y eficiente. Para tener éxito en el mercado saudí, las compañías que producen, distribuyen y dispensan productos farmacéuticos deben comprender y cumplir plenamente con las regulaciones. Echemos un vistazo a lo que ha estado sucediendo.

Nueva fecha límite de agregación

La agregación ha sido un punto de conflicto en los requisitos de cumplimiento farmacéutico sauditas, con muchos retrasos para su promulgación. Aquí hay una línea de tiempo rápida:

  • Julio 2019: La SFDA publicó pautas para códigos de barras que incluían detalles para jerarquías de empaque. Esto incluyó códigos de barras, serialización y agregación a nivel de paleta.
  • Agosto 2019: La SFDA publicó un recordatorio sobre la próxima fecha límite de agregación de octubre.
  • Diciembre 2019: La SFDA trasladó la fecha límite de agregación al 31 de marzo de 2020.
  • 2020 de abril: La SFDA trasladó la fecha límite de agregación al 30 de junio de 2020.
  • Junio ​​28, 2020: La SFDA nuevamente movió la fecha límite de agregación, esta vez hasta el 20 de agosto de 2020.

Entonces, a partir de hoy, las empresas tienen poco más de un mes para cumplir con los requisitos de agregación. Esto significa que tendrán que preparar sus líneas de envasado, coordinarse con sus socios comerciales y tener sistemas que puedan capturar e informar datos al RSD.

Descripción general del cumplimiento de Saudi Pharma

Aquí hay un resumen rápido de lo que se requiere para el cumplimiento farmacéutico saudí.

Códigos de barras de la matriz de datos

Las regulaciones sauditas estipulan que todos los medicamentos deben estar marcados con un código de barras GS1 Data Matrix que contenga, como mínimo, un Número de identificación comercial global de 14 dígitos (GTIN-14), un número de serie, la fecha de vencimiento y el número de lote / lote. Esta información también debe imprimirse en las etiquetas. Todas las transacciones de paquetes de medicamentos deben informarse al RSD, y todos los fabricantes con licencia de la SFDA deben adquirir un Número de ubicación global (GLN).

Código de drogas saudita

A cada medicamento registrado en el mercado saudí se le asigna un Código de Medicamentos de Arabia Saudita (SDC) que contiene cuatro variables: un prefijo fijo, el año, una letra para identificar el tipo de medicamento y un número de serie (por ejemplo, SFDA12D001). El SDC eventualmente reemplazará el código actual.

Números de ubicación global

A partir de marzo de 2018, las empresas tuvieron que registrar las ubicaciones de sus fábricas y almacenes utilizando sus Números de ubicación global (GLN).

Portales de gestión y operación de las partes interesadas de RSD

Las empresas utilizan el Portal de Gestión de Partes Interesadas para el registro inicial en el RSD. El portal de operaciones de las partes interesadas es donde las empresas y sus partes interesadas informan los movimientos de medicamentos dentro de la cadena de suministro. Esto garantiza que la información sobre todos los envíos se comunique a las autoridades sauditas.

Según el Sitio web de SFDA, después de que una compañía ha integrado su sistema con el RSD, todos los movimientos de drogas se registrarán automáticamente; las empresas / partes interesadas no tendrán que iniciar sesión en el Portal de operaciones de partes interesadas manualmente o registrar las transacciones manualmente.

Reflexiones finales

El cumplimiento farmacéutico saudí es complejo. Los fabricantes, almacenes y farmacias tienen mucho en qué pensar. Aunque la fecha para implementar los requisitos de agregación ha cambiado varias veces, debe suponer que la fecha límite del 20 de agosto se mantendrá firme.

El momento de comenzar a preparar es ahora. rfxcel puede ayudarlo a estar listo para todos los requisitos de cumplimiento farmacéutico de Arabia Saudita. Nuestra firma Plataforma de trazabilidad rfxcel (rTS) puede ayudarlo a realizar un seguimiento de todos los productos en su cadena de suministro y garantizar que cumpla con todos los requisitos de SFDA, o las reglamentaciones de cualquier país.

Contacto nosotros para más información ¡Nuestros expertos en la cadena de suministro están listos para ayudar!

La visibilidad de la cadena de suministro puede combatir el fraude en tiempos de COVID-19

A principios de este mes, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) publicó una actualización sobre las acciones que está tomando para mantener los tratamientos fraudulentos de COVID-19 fuera del mercado. Los ejemplos de fraude que dio la Agencia ilustran por qué todas las industrias, no solo la industria farmacéutica, necesitan adoptar la visibilidad de la cadena de suministro. Echemos un vistazo a lo que dijo la FDA y por qué la visibilidad de la cadena de suministro es una panacea para el problema.

Vulnerabilidad del consumidor, estafadores y productos no probados y potencialmente peligrosos.

La actualización de la FDA abordó "las acciones extremadamente preocupantes de compañías e individuos que están explotando o aprovechando el temor generalizado entre los consumidores durante la pandemia de COVID-19".

Esta declaración revela una razón por la cual existe el fraude: la vulnerabilidad del consumidor. Cuando las personas se enfrentan a un problema, especialmente uno que sienten que no pueden controlar (como una pandemia), algunos tienden a buscar soluciones sin detenerse para pensarlo. Los vendedores ambulantes de productos falsos y de calidad inferior siempre están listos para explotar esta situación.

Lo que nos lleva a los estafadores, muchos de los cuales usan Internet para vender sus productos falsos. Hoy, dice la FDA, actores sin escrúpulos afirman que sus productos "mitigan, previenen, tratan, diagnostican o curan el COVID-19". Con la pandemia dominando los titulares y pesando mucho en la mente de las personas, estos charlatanes están más que felices de ofrecer productos no probados y potencialmente peligrosos.

¿Qué está haciendo exactamente la FDA?

La Agencia ha lanzado Operation Quack Hack para encontrar y detener a los estafadores. Se encuentran en línea decenas de productos falsos, incluidos medicamentos fraudulentos, kits de prueba COVID-19 y equipos de protección personal. La FDA ha emitido 42 cartas de advertencia a las compañías que hacen reclamos falsos de COVID-19 y ha enviado cientos de quejas de abuso a los registradores de nombres de dominio y a los mercados de Internet, la mayoría de los cuales han eliminado voluntariamente las páginas de productos ofensivos.

Una de las cartas de advertencia fue dirigida a una organización que vende productos fraudulentos de dióxido de cloro como tratamiento de COVID-19. Cuando se negó a cesar y desistir de las ventas de su llamada Solución Mineral Milagrosa, o "MMS", un tribunal federal emitió una orden judicial preliminar que le exigía que dejara de distribuir el producto de inmediato. La FDA caracteriza al dióxido de cloro como el equivalente a la lejía industrial y desde 2010 ha sido advertencia a los consumidores sobre MMS y otros productos con nombres como Master Mineral Solution, Cloro Dioxido Protocol y Water Purification Solution (WPS).

La FDA también interceptó e investigó un caso de "kits de tratamiento" COVID-19 mal etiquetados que alguien estaba tratando de importar a los Estados Unidos. Además, una investigación de la FDA condujo a una denuncia penal del Departamento de Justicia de los Estados Unidos contra un hombre británico "que intentó beneficiarse de [la] pandemia y poner en peligro la salud pública".

Cómo la visibilidad de la cadena de suministro puede combatir el fraude

La visibilidad significa usar datos para obtener una idea de cómo funciona una cadena de suministro y tomar medidas para que funcione de manera más eficiente. El objetivo es ver de todo..

Una empresa debe tener sistemas que puedan recopilar e informar datos de un extremo de la cadena de suministro al otro. Los datos deben ser tan "ricos" como sea posible; hoy, eso significa una cadena de suministro digital con acceso en tiempo real a datos de nivel de unidad sobre todo, desde ingredientes hasta temperatura.

Aquí hay un resumen de cómo la visibilidad de la cadena de suministro puede combatir el fraude. Estamos utilizando la industria farmacéutica en nuestro ejemplo, pero los principios se aplican a cualquier producto en cualquier industria.

    • Conoces el origen de tus ingredientes. La visibilidad de la cadena de suministro permite al fabricante verificar que todos los ingredientes de un medicamento sean legítimos. Puede rastrear cada ingrediente hasta el momento en que se combinan para producir el medicamento.
    • Puedes seguir cada movimiento de la droga: Parte 1. Después de que el medicamento ha sido fabricado, embotellado y empaquetado en cajas, puede ver en todas partes a dónde van esos casos después de que salen de la planta (almacenes, tiendas, farmacias, hospitales, etc.) y puede seguir sus movimientos en tiempo real. Con la visibilidad de la cadena de suministro, puede anticipar los cuellos de botella del tráfico y redirigir el vehículo de entrega, manteniendo el envío a tiempo. También sabrá si el vehículo de entrega se ha desviado de su ruta prescrita, lo que podría indicar un robo.
    • Usted sabe si el medicamento ha sido dañado o comprometido. La visibilidad de la cadena de suministro significa que recibirá una alerta si hay un problema con el envío. Por ejemplo, si ha habido un cambio en la temperatura, la luz o la humedad que puede afectar la eficacia del medicamento, o si los casos se han caído o sacudido de una manera que podría haber dañado las botellas, los paquetes o los viales en el interior. Y ya hemos mencionado desvío de rutas y robo.
    • Puedes seguir cada movimiento de la droga: Parte 2. Cuando los casos están separados (por ejemplo, sacados de una paleta), puede seguir cada uno; Cuando se abre un caso, la visibilidad de la cadena de suministro le permite seguir las botellas o paquetes individuales hasta el momento de pagar en la caja registradora o en el inventario en una farmacia u hospital.

Reflexiones finales

La visibilidad de la cadena de suministro crea una cadena de suministro "hermética" que prácticamente no deja espacio para que se cuelen productos no probados, potencialmente peligrosos, falsos o fraudulentos. Y si tal producto aparece, la visibilidad de la cadena de suministro significa que puede eliminarlo más rápido. Después de todo, cuando puedes ver todo, es más fácil detectar impostores y deshacerte de ellos.

rfxcel puede proporcionar visibilidad de la cadena de suministro en cualquier industria. Nuestra firma Sistema de trazabilidad rfxcel (rTS) es una plataforma completa de visibilidad y seguimiento y localización que comprende soluciones que potencian la visibilidad de la cadena de suministro de extremo a extremo, que incluye:

    • rfxcel Compliance Management (rCM) permite una adhesión rápida a los requisitos de informes gubernamentales y de la industria de sus productos a medida que avanzan en la cadena de suministro.
    • rfxcel Monitoreo Integrado (rIM) es una solución galardonada que utiliza dispositivos habilitados para Internet de las cosas (IoT) para proporcionar datos en tiempo real sobre más de 12 condiciones ambientales (por ejemplo, ubicación, temperatura, choque) de productos en cualquier parte del mundo.
    • rfxcel MobileTrazability trae el poder de una cadena de suministro digital rTS a su teléfono inteligente, tableta u otro dispositivo móvil.

Como dijo la Dra. Judy McMeekin, Comisionada Asociada de Asuntos Regulatorios de la FDA, "Es imperativo que continuemos nuestros esfuerzos para encontrar y prevenir la venta y distribución de productos que puedan ser perjudiciales para la salud pública". La visibilidad de la cadena de suministro es la forma de hacerlo. Contáctenos hoy mismo para descubrir cómo podemos ayudarlo.

Actualización de la guía DSCSA de la FDA: Actividades de transacción y distribución durante la emergencia de COVID-19

El 30 de abril, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió ayuda para "flexibilidad" relacionada con ciertas transacciones y actividades de distribución mayorista bajo la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA). Esta fue una respuesta directa a la emergencia de salud pública COVID-19. Esto es lo que dice la guía DSCSA de la FDA.

Base legal para la guía DSCSA de la FDA

Las emergencias de salud pública en los Estados Unidos están previstas en la Sección 319 de la Ley del Servicio de Salud Pública (Ley PHS). Cuando se declara una emergencia, se activan automáticamente dos disposiciones legales de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C):

    1. El elemento exención de ciertas actividades de distribución de productos a partir de la definición de transaccional bajo la sección 581 (24) de la Ley FD&C
    2. El elemento exclusión de ciertas actividades de distribución de productos a partir de la definición de al por mayor bajo la sección 503 (e) (4) de la Ley FD&C

Lo que dice la guía DSCSA de la FDA

Las disposiciones de exención de transacción y exclusión de distribución mayorista significan que dos requisitos de DSCSA no se aplican a algunas actividades de distribución durante la emergencia de salud pública de COVID-19:

1. Distribución de "productos COVID-19 cubiertos" para abordar la emergencia de salud pública. La exención de transacción y la exclusión de distribución mayorista se aplican a lo siguiente:

    • La distribución de prescripción productos farmacéuticos a los que se les ha emitido una Autorización de uso de emergencia (EAU) por la FDA. Hasta la fecha, esto incluye sulfato de hidroxicloroquina, fosfato de cloroquina y, a partir de hoy, 1 de mayo, remdesivir. Una designación de EAU no significa que la FDA haya aprobado un medicamento para un uso específico; Hasta la fecha, la FDA no ha aprobado ningún producto para tratar COVID-19.
    • Productos aprobados por la FDA para diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir COVID-19. De acuerdo con la Sitio web de la FDA, esto incluye productos de diagnóstico in vitro; pruebas desarrolladas en laboratorio de alta complejidad molecular; equipo de protección personal y dispositivos relacionados; ventiladores y otros dispositivos médicos; y terapéutica.

La FDA dice que las compañías involucradas en la distribución de productos COVID-19 cubiertos deben "mantener la seguridad de la cadena de suministro ya que estos productos se distribuyen para atender la necesidad urgente de salud pública". Si es posible, las compañías deben continuar cumpliendo completamente con las regulaciones de DSCSA si hacerlo no es "una barrera para la distribución oportuna de los productos COVID-19 cubiertos".

2. Distribución de otros productos afectados por la emergencia de salud pública COVID-19. La exención de transacción y la exclusión de distribución mayorista también se extienden a la distribución de "otros productos afectados en ciertas circunstancias". Para COVID-19, estas circunstancias existen cuando:

    • Las actividades de distribución se ven directamente afectadas por la emergencia de salud pública COVID-19.
    • Las actividades de distribución son por razones médicas de emergencia, como el tratamiento de los síntomas de COVID-19.

La FDA da tres ejemplos de cuándo la emergencia de salud pública COVID-19 podría afectar directamente la distribución de estos otros productos:

    • Distribución a un área donde la disponibilidad del producto es limitada y hay una mayor demanda.
    • Distribución por un socio comercial autorizado que necesita establecer una nueva instalación temporal para la distribución.
    • Transferencias de dispensador a dispensador de productos que se necesitan, independientemente de si existe una necesidad específica del paciente.

3. Hay algunos otros parámetros para la Guía DSCSA de la FDA: 

    • Se aplican solo a los productos distribuidos para abordar la emergencia de salud pública COVID-19.
    • Se aplican a productos que ya estaban en la cadena de suministro cuando se declaró por primera vez la emergencia de salud pública COVID-19.
    • No se aplican a la escasez de medicamentos a menos que sea causada por una emergencia de salud pública.
    • Solo están vigentes mientras la emergencia de salud pública COVID-19 esté vigente.

Reflexiones finales

Para el registro, la emergencia de salud pública COVID-19 de EE. UU. Entró en vigencia por primera vez el 27 de enero de 2020. El 90 de abril entró en vigencia una renovación de 26 días. Y como todos sabemos, ha tenido un gran impacto en la vida de las personas y en el mundo economía.

rfxcel se compromete a ser parte de la solución. Recientemente lanzamos nuestro Solución de gestión de inmunización precisa (AIM), una solución automatizada basada en la nube que rastrea la dispensación de vacunas en la cadena de suministro, incluidas las posibles vacunas COVID-19. Nos hemos unido al Coalición de atención médica COVID-19. Estamos abiertos y operamos a plena capacidad. Contáctenos hoy mismo si tiene alguna pregunta sobre nuestras soluciones de visibilidad de la cadena de suministro o nuestro trabajo durante la emergencia de salud pública COVID-19.

 

El CEO de rfxcel, Glenn Abood, habla sobre la visibilidad de la cadena de suministro, mejorando la eficiencia de la cadena de suministro

Glenn Abood, cofundador y CEO de rfxcel habló ayer con Channel 2 News en nuestra sede en Reno, Nevada. Respondió preguntas sobre la visibilidad de la cadena de suministro, la mejora de la eficiencia de la cadena de suministro y nuestro rfxcel Monitoreo Integrado (RIM) solución. Glenn último habló con el canal 2 en noviembre de 2018, justo después de anunciar que nos mudaríamos de nuestra sede a Reno.

Aquí hay un resumen de la conversación de ayer.

El poder de rIM para la visibilidad de la cadena de suministro

Glenn explicó cómo rIM mejora la visibilidad de la cadena de suministro mediante el seguimiento de las materias primas y los productos terminados en tiempo real a medida que se transportan a sus destinos finales. rIM ayuda a evitar falsificaciones y existencias agotadas, y ayuda a garantizar que los artículos lleguen a donde deben estar, de manera segura y a tiempo.

Estado de la cadena de suministro

Glenn dijo que la industria del transporte estaba haciendo un buen trabajo para mantenerse al día con la demanda. Sin embargo, hay algunos problemas. "Hay ciertas partes de la cadena de suministro que no funcionan tan bien como deberían", dijo. También hay cortes en la cadena de suministro.

La clave es la visibilidad de la cadena de suministro. Con rIM y otras soluciones de rfxcel, las empresas pueden saber de dónde viene todo en su cadena de suministro, dónde está ahora, a dónde va y cuándo llega allí. Por ejemplo, pueden averiguar si un ingrediente o materia prima procedente del extranjero se está retrasando debido a problemas como la escasez y los cuellos de botella, ya sea que estén relacionados con COVID-19 o no.

Los beneficios de la visibilidad de la cadena de suministro.

Glenn dijo que la visibilidad de la cadena de suministro beneficia a todos, desde las partes interesadas de la industria hasta los consumidores. Los fabricantes están facultados para gestionar los problemas de inventario de manera más efectiva. Los productos falsificados están dirigidos y eliminados de la cadena de suministro, lo que resulta en una mayor confianza del consumidor.

Reflexiones finales

Sería imposible explicar rIM y nuestras otras soluciones de visibilidad de la cadena de suministro en una entrevista de 2 minutos en las noticias de la noche. Pero Glenn hizo un gran trabajo al resumir lo que hacemos. Se trata de la visibilidad de la cadena de suministro. Contáctenos hoy mismo para obtener más información sobre nuestras soluciones y cómo pueden optimizar su cadena de suministro, sin importar en qué industria se encuentre.

Y asegúrese de mira la entrevista de Glenn!

rfxcel se une a la COVID-19 Healthcare Coalition

Washington, DC, 6 de abril de 2020. rfxcel, líder mundial en soluciones de trazabilidad de la cadena de suministro digital, anunció hoy que se ha unido al Coalición de atención médica COVID-19, una respuesta colaborativa de la industria privada al nuevo coronavirus que reúne a organizaciones líderes en salud, tecnología, academia, el sector sin fines de lucro y el gobierno.

El objetivo de la coalición es salvar vidas a través del análisis de datos. Recopilar datos en tiempo real es clave para aprender sobre COVID-19 y la mejor forma de brindar atención médica para proteger la salud pública.

La coalición opera de acuerdo con cinco principios rectores:

    • Todos los miembros participan solo en beneficio del país. Ninguna organización tendrá una ventaja preferencial.
    • Todos los miembros cooperan y comparten abiertamente sus planes.
    • No se pagará a los miembros por trabajar con la coalición. Cada miembro aporta sus propios recursos; No se intercambia dinero.
    • Los acuerdos verbales serán suficientes para iniciar el trabajo de la coalición.
    • Si una organización acepta estos términos y condiciones, puede unirse a la coalición.

rfxcel ha estado desarrollando software de seguimiento y localización líder en la industria desde 2003, más tiempo que cualquier compañía que atiende las ciencias de la vida y los negocios del gobierno. Manteniendo el deseo de la coalición de que los miembros traigan sus activos únicos para apoyar a las partes interesadas de la industria, los respondedores de primera línea y las organizaciones gubernamentales federales, estatales y locales en la pandemia de COVID-19, la compañía ofrece dos de su cadena de suministro de vanguardia soluciones, rfxcel Integrated Monitoring (rIM) y Accurate Immunization Management (AIM), como parte de su contribución a la COVID-19 Healthcare Coalition.

rfxcel Monitoreo Integrado (rIM)

rIM utiliza la tecnología de Internet de las cosas (IoT) para monitorear la condición ambiental de los productos en tiempo real a medida que se mueven a través de las cadenas de suministro en tierra, mar y aire. Es ampliamente utilizado en las cadenas de frío farmacéuticas para monitorear suministros médicos de alto valor, incluidas las vacunas. rIM se comunica con pequeños dispositivos habilitados para IoT integrados con productos y envía actualizaciones y alertas sobre más de una docena de condiciones ambientales, como temperatura, humedad, luz, orientación (inclinación) y descargas. También supervisa la ubicación, por lo que puede alertar a los usuarios sobre las desviaciones de ruta y garantizar que los proveedores de logística cumplan con los acuerdos de entrega. Puede monitorear tanto en el nivel superior (p. Ej., Caja, paleta, camión) como en el nivel del artículo (p. Ej., Jeringa, paquete, botella), produciendo una verdadera trazabilidad y transparencia de la cadena de suministro.

Gestión precisa de la inmunización (AIM)

AIM es una solución automatizada basada en la nube que rastrea la dispensación de vacunas, incluidas las posibles vacunas para COVID-19, en la cadena de suministro y se integra a la perfección con aplicaciones críticas de atención médica, como los registros electrónicos de salud (EHR) y los sistemas de información de inmunización (IIS) . Permite a los profesionales de la salud ver los registros de vacunación de los pacientes en tiempo real, administrar una administración precisa, monitorear el inventario y administrar de forma segura las vacunas correctas al paciente correcto en el momento correcto. AIM utiliza las reglas y pautas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para las combinaciones de vacunas, las poblaciones especiales y los intervalos requeridos entre las vacunas, y se adhiere a las reglas de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Debido a que está automatizado, los usuarios pueden estar en funcionamiento prácticamente sin capacitación, lo que garantiza una implementación rápida en ubicaciones de misión crítica.

Greg Moulthrop, vicepresidente de Grupo de Gobierno Mundial de rfxcel, y su equipo de expertos gubernamentales y de la cadena de suministro con sede en Washington, DC, están liderando los esfuerzos de la compañía para llevar rIM y AIM a la lucha de la coalición contra COVID-19. rfxcel apoyará al Grupo de Trabajo de Cadena de Suministro, facilitado por MITRE Corporation, para llevar su tecnología a los miembros de la coalición. Trabajando a través del gobierno y en asociación con la industria, MITRE y sus asociaciones público-privadas y los centros de I + D financiados con fondos federales abordan los desafíos para la seguridad, la estabilidad y el bienestar del país.

"Estamos orgullosos de ser miembros de la COVID-19 Healthcare Coalition y de donar nuestro tiempo y recursos para abordar esta crisis de salud pública", dijo Moulthrop. “El Grupo de Gobierno Mundial de rfxcel se centra en la preparación de la misión y desarrolla herramientas para proteger la cadena de suministro contra las interrupciones de los productos más vulnerables. Nos preocupamos por proteger al público; En este caso, debemos proteger la salud y el bienestar de las personas en todo el país, en todo el mundo, contra COVID-19, que revela cuánto dependemos de cadenas de suministro sólidas y seguras. Con rIM y AIM, rfxcel puede hacer su parte para salvaguardar a las personas y, esperamos, acelerar tanto el final de COVID-19 como la recuperación de nuestras comunidades y economía ".

El CEO de rfxcel, Glenn Abood, dijo que la compañía tuvo el honor de unirse a la coalición y estaba ansiosa por ponerse a trabajar. "Habíamos estado considerando cómo podríamos hacer más para ayudar a derrotar a COVID-19", dijo. “Creemos que nuestro trabajo diario está ayudando al mantener las cadenas de suministro en movimiento en las industrias farmacéutica, de alimentos y bebidas y de bienes de consumo, pero sentimos que podríamos hacer más. Cuando Greg nos habló de la coalición, todos estábamos adentro.

"RIM es una solución galardonada de monitoreo ambiental que ha demostrado una y otra vez en la industria farmacéutica", continuó Abood, "por lo que fue una elección lógica compartir con la coalición. Y AIM, que lanzamos a fines del mes pasado, fue obvio. Llevamos un tiempo trabajando en ello y lo probamos con éxito con algunos de nuestros principales clientes. Estábamos entusiasmados con el lanzamiento, pero no podríamos haber imaginado que el momento coincidiría con COVID-19. Esperamos desplegarlo en la coalición hará la diferencia ”.

Para obtener más información sobre el trabajo de rfxcel con COVID-19 Healthcare Coalition o sobre lo que rfxcel ofrece al gobierno, comuníquese con Greg Moulthrop, vicepresidente del Grupo de Gobierno Mundial de rfxcel, en servicios publicos@rfxcel.com o visite rfxgov.com.

Para obtener más información sobre rfxcel y sus soluciones de cadena de suministro, comuníquese con el vicepresidente de marketing Herb Wong al 925-824-0300 o hwong@rfxcel.com y visite rfxcel.com.

Acerca de rfxcel

Fundada en 2003, rfxcel ofrece soluciones de software de vanguardia para ayudar a las empresas a administrar cada aspecto de sus cadenas de suministro, reducir costos y proteger sus productos y la reputación de sus marcas. Las organizaciones de primer nivel en las ciencias de la vida (productos farmacéuticos y dispositivos médicos), alimentos y bebidas, el gobierno mundial y las industrias de bienes de consumo confían en el sistema de trazabilidad (rTS) de rfxcel para impulsar soluciones de cadena de suministro de extremo a extremo en áreas clave como la trazabilidad , monitoreo ambiental, cumplimiento normativo, serialización y visibilidad. La compañía tiene su sede en los Estados Unidos y oficinas en la UE, Gran Bretaña, América Latina, Rusia, Medio Oriente, India, Japón y la región de Asia y el Pacífico.

La FDA pide que todos los productos de ranitidina (Zantac) sean retirados del mercado

El 1 de abril, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) solicitó a los fabricantes que retiraran inmediatamente del mercado todos los medicamentos recetados y de venta libre (OTC) ranitidina, comúnmente conocidos por el nombre comercial Zantac. Como resultado, los productos de ranitidina no estarán disponibles para recetas nuevas o existentes o para uso sin receta en los Estados Unidos.

La ranitidina se usa ampliamente para tratar y prevenir la acidez estomacal. También puede tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), úlceras estomacales y afecciones que causan demasiado ácido estomacal. Como medicamento genérico, se vende principalmente para disminuir la producción de ácido estomacal.

As a partir del 19 de septiembre de 2019, la FDA alertó a pacientes y profesionales de la salud que se había encontrado un contaminante conocido como N-nitrosodimetilamina (NDMA), sospechoso de ser un carcinógeno humano, en muestras de ranitidina. Desde entonces, la agencia ha publicado más de 15 anuncios sobre su investigación sobre la contaminación, varios de los cuales pidieron retiros voluntarios limitados y culminaron con la solicitud del 1 de abril de que se elimine toda la ranitidina del mercado.

Lo que revelaron las pruebas de la FDA sobre Zantac / ranitidina

Según la FDA, los niveles de NDMA en algunos productos de ranitidina aumentan con el tiempo. Además, cuando los productos se almacenan a temperaturas superiores a la temperatura ambiente, podría "dar lugar a la exposición del consumidor a niveles inaceptables de impurezas". Aunque la agencia no encontró niveles inaceptables de NDMA en muchas de las muestras que se analizaron, decidió emitir la solicitud porque no pudo verificar en qué condiciones se habían almacenado los medicamentos.

Las pruebas iniciales de la FDA encontraron niveles bajos de NDMA en ranitidina. Se pueden encontrar niveles bajos de NDMA en los alimentos y en el agua, pero no se espera que aumenten el riesgo de cáncer; sin embargo, niveles de exposición más altos y sostenidos pueden aumentar el riesgo. Pruebas más recientes confirmaron lo siguiente:

    • Los niveles de NDMA aumentan en ranitidina incluso en condiciones normales de almacenamiento.
    • Se ha descubierto que el NDMA aumenta significativamente en las muestras almacenadas a temperaturas más altas, incluidas las temperaturas a las que los productos pueden estar expuestos durante la distribución y manipulación por parte de los consumidores.
    • Cuanto más viejo es un producto de ranitidina, mayor es el nivel de NDMA.
    • Estas condiciones pueden aumentar el nivel de NDMA en productos de ranitidina por encima del límite de ingesta diaria aceptable.

Qué deben hacer los consumidores si están tomando Zantac / ranitidina y / o si la tienen en su hogar

Además de solicitar que los fabricantes retiren los productos de ranitidina del mercado, la FDA recomienda que los consumidores dejen de tomar cualquier tableta o líquido de ranitidina de venta libre que tengan en el hogar, los eliminen adecuadamente y no compren más. Las personas que desean continuar tratando su condición deben usar otros productos OTC aprobados. Los pacientes que toman ranitidina recetada deben consultar a sus médicos sobre otras opciones antes de suspender el medicamento.

Existen varios medicamentos aprobados para el mismo uso o usos similares que Zantac / ranitidina que no tienen el mismo riesgo de NDMA. Hasta la fecha, las pruebas de la FDA no han encontrado NDMA en famotidina (Pepcid), cimetidina (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) u omeprazol (Prilosec).

Debido a la pandemia de COVID-19, la FDA pide que los pacientes y consumidores no lleven sus medicamentos a un lugar de devolución de medicamentos; en su lugar, deben seguir las instrucciones de eliminación incluidas con su medicamento o seguir la guía de la agencia para la eliminación segura del hogar.

La solución de Monitoreo Integrado (rIM) de rfxcel monitorea la temperatura y otros factores ambientales, salvaguardando los productos en la cadena de suministro

Nuestra galardonada solución rIM utiliza la tecnología de Internet de las cosas (IoT) para monitorear la condición ambiental de los productos en tiempo real a medida que se mueven a través de las cadenas de suministro en tierra, mar y aire. Es ampliamente utilizado en las cadenas farmacéuticas de frío para controlar los suministros médicos, incluidas las vacunas.

rIM se comunica con pequeños dispositivos habilitados para IoT integrados con productos y envía actualizaciones y alertas sobre más de una docena de condiciones ambientales, que incluyen temperatura, humedad, luz, orientación (inclinación) y descargas. También supervisa la ubicación, por lo que puede alertar a los usuarios sobre las desviaciones de ruta y garantizar que los proveedores de logística cumplan con los acuerdos de entrega. Puede monitorear tanto en el nivel superior (p. Ej., Caja, paleta, camión) como en el nivel del artículo (p. Ej., Jeringa, paquete, botella), produciendo una verdadera trazabilidad y transparencia de la cadena de suministro.

Nuestro CEO, Glenn Abood, se vio obligado a iniciar rfxcel hace 17 años cuando se dio cuenta de que los consumidores no tenían una forma de verificar la autenticidad de sus medicamentos recetados. Hacer clic aquí para aprender más sobre rIM y nuestras otras soluciones para las ciencias de la vida, todo lo cual salvaguarda la cadena de suministro farmacéutica y protege a los consumidores de productos potencialmente dañinos.

Explorando las últimas actualizaciones de las regulaciones farmacéuticas de China: informes, codificación e impresión

Las regulaciones farmacéuticas de China pueden ser confusas. Sin embargo, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) publicó un conjunto de documentos el año pasado que aclararon el nuevo código de serialización del país. Publicados el 28 de abril de 2019, los documentos cubren las regulaciones para la industria farmacéutica que van desde los requisitos de codificación hasta las pautas para la notificación de eventos.

Estos documentos son un recurso valioso para ayudar a comprender las complicadas regulaciones de China. Por ejemplo, afirman que los titulares de autorizaciones de fabricación deben crear un sistema de trazabilidad, que pueden crear ellos mismos o a través de un tercero. Para comerciar a nivel de artículo, las agencias emisoras deben crear una estrategia de generación de números de serie para garantizar códigos de trazabilidad únicos.

Analicemos algunos puntos críticos de los requisitos reglamentarios para la industria farmacéutica en China.

Informe farmacéutico chino

Las regulaciones farmacéuticas chinas anteriores tenían pautas estrictas para informar. Según las nuevas regulaciones, las compañías farmacéuticas no están obligadas a solicitar o recibir números de serie de una fuente central o controlada por el estado, siempre que los esquemas numéricos cumplan con los estándares establecidos. Esto permite a los fabricantes un mayor control sobre las soluciones de software que pueden usar.

Las empresas también deben intercambiar toda la información que generan e informar con sus socios de la cadena de suministro, quienes, a su vez, también deben informar sus propios datos al gobierno.

Requisitos de codificación farmacéutica china

La NMPA informa que la estrategia de trazabilidad de drogas de China debe incorporar las necesidades de fabricación y producción actuales y futuras. Para la codificación, China requiere un código de trazabilidad de drogas, un código de identificación de drogas y un código de identificación de producto.

El elemento código de trazabilidad de drogas identificará un paquete de ventas a nivel de unidad. El código es una combinación de números, letras y símbolos. Para cumplir, el código debe incluir 20 caracteres (siete de estos son el código de identificación del medicamento) y cumplir con las normas ISO.

El elemento código de identificación de drogas identifica al titular de la licencia, el nombre del medicamento genérico, el fabricante, la formulación, la forma de dosificación, las especificaciones y las especificaciones del paquete. los código de identificación del producto contiene datos de fabricación.

Requisitos de impresión en chino

Toda la información impresa debe ser legible por el ojo humano. Pero los requisitos reglamentarios de China establecen algunas pautas para los datos legibles por máquina. Las empresas pueden elegir entre una matriz 2D / etiqueta RFID o un código de barras lineal. Estos datos deben incluir:

  • Lote y número de serie
  • Fecha de producción
  • Forma farmaceutica
  • Información sobre el titular de la autorización de fabricación.
  • Fecha de caducidad

Nuestras Soluciones Globales de Software de Cumplimiento Farmacéutico

rfxcel ha estado desarrollando soluciones innovadoras para la cadena de suministro y ayudando a las compañías farmacéuticas con la serialización, el cumplimiento y la trazabilidad desde 2003. Somos expertos en cumplimiento global y estamos aquí para responder sus preguntas sobre regulaciones en cualquier país, incluida China. Para obtener más información sobre cómo puede cumplir, sin importar dónde haga negocios, contáctanos ¡hoy!