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Regla de seguridad de productos agrícolas de la FSMA: cultivar el cumplimiento en la agricultura

El Ley de Modernización y Seguridad Alimentaria (FSMA) va a tener un gran impacto en la industria alimentaria. La FSMA brinda a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) capacidades de aplicación para promover la seguridad, la transparencia y la calidad de los alimentos, y la Regla de seguridad de los productos agrícolas de la FSMA es particularmente importante para los cambios.

La Regla de seguridad de productos agrícolas de la FSMA se aplica a los productores, recolectores y empacadores de productos agrícolas comerciales. La norma incluye controles preventivos diseñados para mitigar la propagación de patógenos y enfermedades transmitidas por los alimentos a través del agua agrícola, los animales salvajes y cualquier producto agrícola crudo diseñado para el consumo humano. Esto es lo que necesita saber.

Importancia y valor comercial de la regla de seguridad de productos agrícolas de la FSMA

En vigor desde el 26 de enero de 2016, la Regla de seguridad de productos agrícolas de la FSMA (“Estándares para el cultivo, cosecha, empaque y almacenamiento de productos para el consumo humano”) es un importante paso adelante para la agricultura. trazabilidad, seguridad alimentariay salud pública. Como explica la FDA, “establece, por primera vez, estándares mínimos con base científica para el cultivo, cosecha, empaque y almacenamiento seguro de frutas y verduras cultivadas para consumo humano. La regla es parte de los esfuerzos continuos de la Agencia para implementar la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA”.

Familiarizarse con la Regla de seguridad de productos agrícolas de la FSMA le ayudará a cumplir con las regulaciones del USDA y la FDA, evitar multas u otras sanciones regulatorias y promover la continuidad del negocio. Desde una perspectiva de valor agregado, el cumplimiento significa que usted salvaguardará sus productos, apelará a las demandas de transparencia y responsabilidad de los consumidores y protegerá la reputación de su marca.

Componentes clave de la regla de seguridad de productos agrícolas de la FSMA

La Regla de seguridad de productos agrícolas de la FSMA se basa en buenas prácticas agrícolas. Esas prácticas abordan las siguientes áreas:

Agua Agrícola

El agua, esencial en la agricultura, puede ser una fuente importante de contaminación. Tanto el agua de producción como la poscosecha requieren una gestión cuidadosa, que puede incluir:

      • Pruebas y monitoreo periódicos de aguas superficiales y subterráneas para detectar patógenos.
      • Tratamiento de agua para cumplir con los estándares de seguridad.
      • Mantenimiento e inspección de fuentes de agua.

Monitorear y proteger estrictamente el agua es vital para garantizar el cumplimiento de la Regla de seguridad de productos agrícolas de la FSMA.

Salud e higiene de los empleados

La salud y la higiene de los empleados son primordiales cuando se trata de productos para consumo humano. Cuando los trabajadores están enfermos o carecen de capacitación, es más probable que se conviertan en fuentes (involuntarias) de contaminación.

Ejemplos de requisitos de salud e higiene incluyen instruir a los empleados para que notifiquen a sus supervisores si pueden tener una condición de salud que pueda resultar en la contaminación de productos cubiertos o superficies en contacto con alimentos, usar prácticas higiénicas al manipular dichos productos o superficies (por ejemplo, lavarse y secarse las manos, y tomar medidas para evitar que los visitantes contaminen los productos y las superficies).

Animales domesticados y salvajes

Los animales de pastoreo (p. ej., ganado), los animales utilizados para aplicaciones laborales y los animales salvajes (p. ej., ciervos y cerdos salvajes) pueden comprometer la seguridad de los productos agrícolas. La Regla de seguridad de productos agrícolas de la FSMA exige que los agricultores "tomen todas las medidas razonablemente necesarias para identificar y no cosechar productos que probablemente estén contaminados".

Estas medidas incluyen examinar visualmente el área de cultivo y todos los productos cubiertos que se van a cosechar y, en algunas circunstancias, realizar una evaluación adicional durante la temporada de crecimiento y tomar medidas razonables para ayudar durante la cosecha si se encuentra evidencia significativa de posible contaminación por animales, como Colocar banderas que describan el área afectada.

Enmiendas biológicas del suelo

Las enmiendas biológicas de suelo de origen animal (BSAAO) son enmiendas de suelo que contienen materiales de origen animal. Estos materiales pueden incluir estiércol crudo o subproductos no fecales, como desechos de mesa, cadáveres de animales o cualquier combinación de los mismos.

Aunque los aditivos biológicos para el suelo pueden mejorar la calidad y el perfil de nutrientes del suelo, también conllevan algunos riesgos. Por lo tanto, asegúrese de que los aditivos se traten adecuadamente para reducir los patógenos.

Producción de brotes

Los brotes son particularmente vulnerables a la contaminación por microbios peligrosos debido a las condiciones cálidas, húmedas y ricas en nutrientes necesarias para crecer. La Regla de seguridad de productos agrícolas frescos de la FSMA tiene requisitos para ayudar a prevenir la contaminación de los brotes, tales como:

      • Tomar medidas para prevenir la introducción de microbios peligrosos dentro o sobre semillas o frijoles utilizados para germinar.
      • Tratar semillas o frijoles que se utilizarán para germinar (o confiar en un tratamiento previo por parte del productor, distribuidor o proveedor de semillas/frijoles con la documentación adecuada)
      • Analizar el agua de riego para detectar ciertos patógenos y obtener resultados negativos.
      • Prueba del entorno de cultivo, cosecha, envasado y almacenamiento de las especies de Listeria o Listeria monocytogenes
      • Tomar acciones correctivas si el agua de riego de brotes gastada, los brotes y/o una muestra ambiental dan positivo

Equipos, edificios, herramientas y saneamiento

El estado y la limpieza de la infraestructura de su granja (invernaderos, cámaras de germinación e instalaciones sanitarias y de lavado de manos) desempeñan un papel crucial en el cumplimiento y la seguridad. La Regla de seguridad de productos agrícolas de la FSMA establece estándares relacionados con equipos, herramientas y edificios para evitar que contaminen los productos agrícolas, incluso por saneamiento inadecuado.

Por lo tanto, se debe establecer una rutina para la limpieza y desinfección de herramientas, equipos y edificios. Inspeccione y mantenga periódicamente el equipo para evitar que se convierta en una fuente de contaminación. Cuando sea posible, diseñe las instalaciones y los equipos para que se puedan limpiar fácilmente y para evitar el refugio de plagas y la acumulación de suciedad.

Directrices de cumplimiento para agricultores

La FDA proporciona recursos que explican Requisitos de la FSMA, incluida la Regla de seguridad de los productos agrícolas frescos. Veamos algunos consejos prácticos para promover y simplificar el cumplimiento.

Un obstáculo importante es crear una política de cumplimiento efectiva. Si gestiona una granja, necesita una política integral que aborde todos los aspectos de la Norma. Esta hoja informativa del USDA es una herramienta útil para diseñar e implementar su política. Si gestiona una granja grande, lea el documento de la FDA "Qué esperar ahora que las granjas más grandes deben cumplir con la Norma de inocuidad de los productos agrícolas frescos de la FSMA". aqui. También puedes ver el Alianza de seguridad Sprout en el Instituto de Tecnología de Illinois y el Alianza de seguridad de productos en la Facultad de Agricultura y Ciencias de la Vida de la Universidad de Cornell, por ejemplo.

Una vez que sepa qué reglas se aplican a su granja, desarrolle un plan para abordar cada área relevante. Recuerde, las mejoras incrementales para mejorar la seguridad son un punto de partida; no es necesario renovar toda su operación de la noche a la mañana.

Mantenimiento de registros y documentación

FSMA 204 establece requisitos adicionales de mantenimiento de registros de trazabilidad para las empresas que fabrican, procesan, envasan o conservan alimentos incluidos en el Lista de trazabilidad de alimentos (FTL). Si la Regla de seguridad de productos agrícolas se aplica a su negocio, también debe familiarizarse con La Regla final sobre requisitos para registros de trazabilidad adicionales para ciertos alimentos - también conocida como la "Regla final de trazabilidad de los alimentos".

FSMA 204 requiere que usted mantenga y comparta registros precisos de sus productos a medida que avanzan por la cadena de suministro. Si lo auditan, tendrá que presentar estos registros. Descargue nuestro documento técnico sobre trazabilidad de alimentos para obtener más información sobre estos requisitos.

Calidad del agua y prácticas agrícolas

La disposición sobre la calidad del agua (y la mayoría de las demás disposiciones) de la Regla de seguridad de productos agrícolas de la FSMA entró en vigor en 2018. Desde entonces, la FDA ha estado intensificando las acciones de cumplimiento. Han prestado especial atención a la calidad del agua. Según la norma, hay que analizar el agua subterránea sin tratar para detectar E. coli.. Si utiliza agua que ha sido tratada con un proceso validado o de una fuente pública, no es necesario realizar pruebas. Además, tiene prohibido utilizar agua superficial sin tratar para fines de cosecha o poscosecha.

Enmiendas del suelo

La Regla de seguridad de productos agrícolas de la FSMA incluye otras disposiciones con respecto al uso del suelo, específicamente, la introducción de subproductos animales en el suelo. Si utiliza estiércol crudo o cualquier otro subproducto animal para mejorar la productividad del suelo, debe tomar precauciones para mitigar el riesgo de contaminación. Tenga cuidado al adquirir estiércol y otros mejoradores del suelo de origen animal, y siempre verifique que el proveedor cumpla con las disposiciones de la FSMA.

Reflexiones finales: ser proactivo simplifica el cumplimiento de la FSMA

La regla de seguridad de los productos agrícolas frescos de la FSMA se está aplicando ahora y la fecha límite para cumplir con los requisitos de trazabilidad de la FSMA 204 es el 20 de enero de 2026. Como hemos dicho siempre, la clave para el éxito de la FSMA es ser proactivo. Específicamente:

      • Estudie la ley y conozca sus obligaciones y las de sus socios comerciales.
      • Hable con sus socios comerciales para asegurarse de que cumplan ahora y se preparen para enero de 2026.
      • Evalúe sus operaciones para verificar el cumplimiento de la Regla de seguridad de productos agrícolas de FSMA y la Regla final de trazabilidad de alimentos.
      • Asegúrese de trabajar con un proveedor de soluciones confiable y con conocimientos, alguien que pueda ayudarlo a cumplir y al mismo tiempo mantener su cadena de suministro en movimiento con el máximo rendimiento y aprovechar las regulaciones de FSMA para crear oportunidades comerciales.

Aquí es donde podemos ayudar. Ofrecemos una solución completa para la industria alimentaria. Podemos responder a sus preguntas, mostrarle en detalle concreto cómo creamos trazabilidad de extremo a extremo en las cadenas de suministro y discutir cómo utilizar la trazabilidad para salvaguardar su marca y proteger sus resultados. Contacte con nosotros hoy para hablar con nosotros y programar una demostración.

Y leer este si está interesado en saber cómo la tecnología rfxcel ayudó a un importante productor de bayas a controlar la seguridad y la calidad de más de 1.5 millones de productos.

Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP): qué significa para FSMA

La Administración de Alimentos y Medicamentos Ley de Modernización y Seguridad Alimentaria (FSMA) va a cambiar el funcionamiento de la cadena de suministro de alimentos de Estados Unidos. Y no sólo para las empresas estadounidenses. Cuando la ley entre en vigor en enero de 2026, las empresas extranjeras que importen alimentos a Estados Unidos también deberán cumplirla. De esto se trata el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) de la FSMA.

Si es importador, está sujeto al FSVP según la FSMA. Si usted es una empresa con sede en los EE. UU., querrá asegurarse de que sus socios comerciales fuera de los EE. UU. cumplan.

Aquí encontrará todo lo que necesita saber sobre el FSVP para poder lograr y mantener el cumplimiento de la FSMA.

¿Qué es un programa de verificación de proveedores extranjeros? ¿Cuál es el significado?

Técnicamente, FSVP significa Programas de verificación de proveedores de alimentos (plural). Un FSVP es un programa que promueve trazabilidad, seguridad alimentariay transparencia en toda la cadena de suministro de alimentos. Exige que los importadores realicen ciertas actividades para facilitar la protección de la salud pública y verificar que los alimentos importados cumplan con los requisitos de seguridad de la FSMA.

Según un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros, los importadores deben verificar que los alimentos que importan cumplen con los estándares de seguridad estadounidenses. Deben desarrollar, mantener y seguir un FSVP para cada alimento importado, a menos que se aplique una exención. Por lo tanto, el objetivo es garantizar que cada alimento importado haya sido producido de una manera que brinde el mismo nivel de protección de la salud pública que los requisitos aplicables de la FSMA, y que los alimentos no estén adulterados ni mal etiquetados con respecto al etiquetado de alérgenos.

¿Por qué es necesario el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros? La respuesta es simple: Estados Unidos importa miles de millones en alimentos cada año. Según el USDA, EE.UU. importó 148 mil millones de dólares en productos agrícolas en 2020. Los alimentos estadounidenses también incluyen una gran cantidad de productos animales importados.

Al extender los requisitos de la FSMA a los importadores y sus proveedores, los Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros promueven una mayor seguridad y responsabilidad. También proporciona información sobre el desempeño de cada proveedor extranjero, lo que permite a las empresas alimentarias estadounidenses tomar decisiones informadas sobre sus relaciones comerciales y promover buenas prácticas de fabricación.

¿Quién está cubierto por el FSVP?

Define a un importador como “el propietario o consignatario estadounidense de los alimentos ofrecidos para su importación (es decir, es propietario del alimento, lo ha comprado o ha acordado por escrito comprarlo en el momento de la entrada a los Estados Unidos)”. Si no hay un propietario o consignatario estadounidense en el momento en que el producto ingresa a los EE. UU., el FSVP define al importador como "el agente/representante estadounidense del propietario/destinatario extranjero, según lo confirmado en una declaración de consentimiento firmada".

La conclusión importante es que debe haber un importador de FSVP con sede en EE. UU. que asuma la responsabilidad de cumplir con los requisitos de FSVP.

Componentes clave del FSVP

El Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros se basa en normas de seguridad alimentaria y reglas de controles preventivos ampliamente aceptadas. Los requisitos clave de FSVP incluyen lo siguiente:

      • Análisis de riesgo: Los importadores deben analizar los peligros asociados a cada alimento.
      • Verificación del proveedor: El FSVP describe las actividades apropiadas de verificación de proveedores que los importadores deben completar.
      • Acciones correctivas: Deben existir procedimientos para abordar los problemas identificados.

Requisitos para importadores

Es posible que un importador de FSVP deba realizar las siguientes actividades, a menos que estén exentas o sujetas a requisitos modificados.

Verificar proveedores

Lleve a cabo una verificación adecuada de los proveedores para garantizar que los peligros que requieren un control en los alimentos que importa se hayan minimizado o prevenido significativamente. Estas actividades pueden incluir auditorías anuales in situ realizadas por un auditor calificado, muestreo y prueba de alimentos y revisión de los registros de seguridad alimentaria del proveedor.

Realizar un análisis de peligros

Los análisis de peligros deben incluir la identificación de “peligros conocidos o razonablemente previsibles” y la determinación de si requieren un control. La FDA señala varios tipos de peligros, incluidos los siguientes:

      • Biológicos (p. ej., parásitos y bacterias que causan enfermedades)
      • Químicos (p. ej., peligros radiológicos, residuos de pesticidas y medicamentos, toxinas naturales, aditivos no aprobados, alérgenos alimentarios y deficiencias o toxicidades de nutrientes en los alimentos para animales)
      • Físico (p. ej., objetos en productos alimenticios como el vidrio)

Evaluar riesgos

Se deben evaluar los riesgos que podrían plantear el propio alimento y el desempeño del proveedor extranjero. Al hacerlo, debes considerar lo siguiente:

      • Su análisis de peligros para los alimentos
      • Quién aplicará los controles de peligros (por ejemplo, el proveedor o su proveedor de ingredientes)
      • Las prácticas y procedimientos de seguridad alimentaria del proveedor.
      • Regulaciones de seguridad alimentaria de EE. UU. aplicables e información sobre el cumplimiento del proveedor
      • El historial de desempeño de seguridad alimentaria del proveedor, que debe incluir resultados de pruebas y auditorías y el historial del proveedor de corrección de problemas identificados.

Realizar reevaluaciones periódicas

Debe volver a evaluar a sus proveedores extranjeros cada tres años, o antes si el importador de FSVP se entera de nueva información sobre peligros en los alimentos o cambios en el desempeño del proveedor extranjero.

Identificar el importador de FSVP

Como importador de FSVP, debe proporcionar al gobierno de EE. UU. la siguiente información sobre su organización:

      • nombre legal de la empresa
      • dirección de correo electrónico
      • Identificador único de instalación (UFI)

La FDA acepta el número del Sistema de numeración universal de datos (DUNS) como UFI. A los importadores de FSVP que temporalmente no pueden obtener un número DUNS se les permite desde mayo de 2017 transmitir el valor "UNK" (es decir, "desconocido") en el campo UFI, lo que permite que los alimentos se procesen a través del sistema comercial automatizado de Aduanas y Patrulla Fronteriza (CBP). Medio Ambiente (ACE), incluso si el importador aún no ha proporcionado un número DUNS.

Otros requisitos

Debe utilizar una persona calificada para desarrollar un FSVP y realizar actividades de FSVP.

Además, debe tomar acciones correctivas (si es necesario) e investigar la idoneidad del FSVP (cuando corresponda). La acción correctiva dependerá de las circunstancias; por ejemplo, el mejor curso de acción puede ser dejar de utilizar el proveedor extranjero hasta que el problema (por ejemplo, incumplimiento, adulteración, mala rotulación) se haya solucionado adecuadamente.

Por último, debe mantener registros FSVP detallados. Un agente estadounidense puede solicitar estos registros durante una auditoría. Alternativamente, podrían revisarlos durante una evaluación de cumplimiento aleatoria. Asegúrese de conservar todos los registros digitales relacionados con sus actividades de cumplimiento del FSVP durante al menos dos años.

Papel de la tecnología en el cumplimiento del FSVP

Las estrategias de cumplimiento de la vieja escuela no pueden seguir el ritmo de los estrictos mandatos de mantenimiento de registros y análisis que se encuentran en el marco del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros. En lugar de ello, necesita un conjunto sólido de tecnologías diseñadas para acelerar y simplificar el cumplimiento.

La adopción de un software para la cadena de suministro de alimentos permitirá a su equipo recopilar y gestionar detalles clave sobre los socios comerciales. Con las herramientas adecuadas, puede transformar la seguridad alimentaria y el cumplimiento normativo en una parte integrada de la cultura de su empresa.

Colaboración con Proveedores Extranjeros

El cumplimiento del FSVP es un esfuerzo conjunto; no puede lograr y mantener el cumplimiento sin el apoyo de sus proveedores extranjeros. Los proveedores extranjeros de buena reputación y exitosos adoptarán el FSVP, ya que entienden que no pueden importar sus productos a los Estados Unidos sin cumplir.

Usa esto para tu ventaja. Comuníquese con sus socios comerciales, transmítales qué requisitos se aplican a su organización y sus operaciones, y desarrolle una estrategia coherente para cumplir con las disposiciones del FSVP. Construir relaciones sólidas con los proveedores es clave para un programa exitoso de verificación y mitigación de peligros.

Implementación e influencia del FSVP

Hasta la fecha, el cumplimiento de los Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros ha sido un desafío para muchos importadores. De acuerdo a un Informe de la FDA de 2020, en 2019, la Agencia emitió 340 citaciones a empresas por no desarrollar un FSVP, un aumento del 17 por ciento con respecto a 2018. En total, hubo 354 citaciones por incumplimiento, incluso por no:

      • Seguir o mantener el FSVP
      • Traducir el FSVP al inglés cuando corresponda.
      • Firmar y fechar el FSVP tras su modificación.
      • Garantizar adecuadamente la seguridad alimentaria de un proveedor.

En los últimos dos años, la FDA ha intensificado la aplicación de la ley, lo que significa que la preparación y la diligencia son más importantes que nunca. Como dice la propia Agencia, “Estar preparado es clave para evitar una citación”.

Incluso con estos desafíos, la industria alimentaria debería anticipar que el FSVP tendrá un impacto más amplio y sostenido en las cadenas mundiales de suministro de alimentos. Junto con la FSMA, alienta a los proveedores internacionales a elevar sus estándares de seguridad alimentaria, adoptar mejores prácticas y adoptar la seguridad alimentaria en una cadena de suministro digital y rastreable. Esto conducirá a un sistema mundial de inocuidad de los alimentos más uniforme, lo que mejorará la confianza de los consumidores en la inocuidad de los alimentos en todo el mundo.

Es probable que cada vez más países promulguen o continúen implementando regulaciones similares de seguridad alimentaria para productos importados. Cuando lo hagan, se acelerará el impulso hacia prácticas de producción de alimentos más seguras y sostenibles.

Reflexiones finales: lograr el cumplimiento del programa de verificación de proveedores extranjeros

Como hemos visto, el FSVP exige a muchos importadores y sus proveedores extranjeros, y muchas organizaciones han tenido dificultades para cumplirlo.

Las claves para el éxito (y para evitar citaciones y multas) son la preparación y la implementación proactiva de prácticas y tecnologías de FSVP que producirán un proceso de importación de alimentos más seguro y transparente.

Si no sabe por dónde empezar, Contáctenos hoy para reservar una demostración.. Nuestras soluciones de trazabilidad y transparencia para las industrias de alimentos y bebidas no solo eliminan las conjeturas sobre el cumplimiento, sino que transforman todos los datos de su cadena de suministro en verdadero valor comercial.

Reglas de FSMA: una guía para las regulaciones de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos de la FDA

La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) está transformando la cadena de suministro de alimentos en los Estados Unidos. Aprender acerca FSMA requisitos y cómo afectan a la industria alimentaria.

Comprensión de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) de la FDA

El Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), promulgada como ley en 2011, tiene como objetivo reducir las enfermedades transmitidas por los alimentos, proteger el suministro de alimentos de los EE. UU. y garantizar la salud pública. La ley otorga a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autoridad para regular la producción, el procesamiento, el empaque y el transporte de alimentos en todo el país.

La FDA ha finalizado nueve reglas principales a través de FSMA que abordan diferentes aspectos de la cadena de suministro de alimentos. FSMA cubre alimentos tanto para humanos como para animales, y las reglas están diseñadas para abordar cuestiones como la trazabilidad, el saneamiento, la seguridad de los productos y la verificación del proveedor.

7 reglas y requisitos de FSMA

A través de la FSMA, la FDA ha emitido normas que rigen la producción y distribución de alimentos. El norma final de trazabilidad de alimentos establecido adicional requisitos de mantenimiento de registros de trazabilidad para las personas que fabrican, procesan, envasan o conservan los alimentos incluidos en la Lista de trazabilidad de alimentos (FTL). Además, hay siete funciones principales que la FDA implementó en las normas finales de la FSMA.

      1. Controles preventivos para alimentos humanos y animales: Requerir que las instalaciones de alimentos cumplan con los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (CGMP), realizar análisis de peligros y establecer controles preventivos basados ​​en riesgos.
      2. Producir regla de seguridad: Estableció estándares basados ​​en la ciencia para la producción, empaque y almacenamiento de frutas y verduras en granjas en los EE. UU. y otros países.
      3. Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP): Requiere que los proveedores extranjeros demuestren que están cumpliendo con los estándares de seguridad alimentaria requeridos en los EE. UU.
      4. Regla de Transporte Sanitario: Estableció reglamentos para el transporte sanitario de alimentos humanos y animales.
      5. Regla de certificación de terceros acreditados: Creó un programa para acreditar organismos de certificación externos específicos para realizar auditorías del sistema de seguridad alimentaria de instalaciones extranjeras.
      6. Protección contra la adulteración intencional: Tiene como objetivo abordar la probabilidad de un brote debido a posibles riesgos de adulteración intencional para la seguridad alimentaria.
      7. Programa de Importador Voluntario Calificado (VQIP): Programa de pago proporcionado por la FDA FSMA a instalaciones alimentarias extranjeras que pretenden importar sus productos al país.

Otras reglas se refieren a la protección contra la adulteración intencional de los alimentos y las pautas para el uso del agua para la agricultura.

Estrategias de cumplimiento para FSMA

Navegar por FSMA puede ser complicado, especialmente cuando se proponen, revisan y finalizan reglas. Para implementar estrategias de cumplimiento efectivas, las organizaciones deben:

      • Revisión: Comience por realizar una revisión exhaustiva de los requisitos de FSMA para comprender qué reglas se aplican a su negocio.
      • Desarrollar: Cree un sólido plan de inocuidad alimentaria FSMA que se adapte a sus operaciones, incluido el análisis de peligros y los puntos críticos de control (HACCP).
      • Implementar: Establezca controles preventivos y sistemas de monitoreo en toda la organización y tenga un plan para retiros de alimentos.
      • Verificar: Utilice auditorías y procedimientos de validación para garantizar el cumplimiento.

Implementación de controles preventivos y análisis de peligros de FSMA

Los Controles preventivos para alimentos humanos de FSMA, finalizados en 2015, se crearon para minimizar y prevenir peligros en las instalaciones de alimentos. Los componentes clave de esta regla incluyen:

      • Revisiones actuales de buenas prácticas de fabricación (CGMP): FSMA actualizó los requisitos CGMP existentes de la FDA para crear requisitos vinculantes para la educación y capacitación de los empleados.
      • Planes de seguridad alimentaria: La regla creó nuevos requisitos para los controles preventivos basados ​​en el riesgo y el análisis de peligros en las instalaciones de alimentos, incluidas las prácticas de saneamiento y los controles de alérgenos.

Las empresas cubiertas por la regla de controles preventivos deben realizar un análisis de peligros de sus instalaciones y productos, implementar prácticas de seguridad alimentaria y proporcionar un monitoreo y verificación continuos de todos los controles preventivos.

Garantizar el cumplimiento de FSMA en la gestión de la cadena de suministro

Incluso si tiene confianza en las prácticas de seguridad alimentaria de su organización, necesita saber que sus socios de la cadena de suministro se están rigiendo por los mismos estándares. Establecer procesos claros de aprobación y verificación de proveedores puede ayudarlo a examinar minuciosamente a los productores, proveedores, procesadores o distribuidores con los que trabaja.

Al implementar requisitos de trazabilidad y documentación, podrá realizar un seguimiento de productos y lotes específicos en tiempo real. Al igual que con sus procesos internos, realice evaluaciones periódicas para asegurarse de que los proveedores y cofabricantes mantengan el cumplimiento de FSMA.

Reflexiones finales: normas y reglamentos de FSMA

La industria alimentaria mundial debe monitorear los eventos en los Estados Unidos a medida que evolucionan los requisitos de trazabilidad de FSMA. No se trata solo de cumplimiento y poder vender productos en Estados Unidos; se trata de ser capaz de anticipar las tendencias regulatorias, mantener su cadena de suministro en movimiento al máximo rendimiento y liderar la industria a través de la adaptación y la innovación. también se trata de aprovechar las regulaciones de FSMA para crear oportunidades comerciales.

Entendemos la importancia de cumplir con FSMA y otras regulaciones para la industria de alimentos y bebidas. Tenemos una amplia experiencia en la entrega de soluciones personalizadas de trazabilidad, visibilidad y transparencia que no solo ayudan a garantizar el cumplimiento, sino que también crean valor agregado para la eficiencia operativa, la protección de la marca y la lealtad del cliente. Contacto us hoy y uno de nuestros expertos en trazabilidad le mostrará cómo funciona.

Y asegúrese de descargar nuestro “Trazabilidad en la cadena de suministro de alimentos”, que explica en detalle la Lista de trazabilidad de alimentos de FSMA y la Regla final de trazabilidad de alimentos.

La importancia de la trazabilidad de los alimentos: impactos en la seguridad y los negocios

As normativa de trazabilidad de alimentos continúa evolucionando, puede ser difícil navegar por los requisitos y asegurarse de seguir cumpliendo en todos los lugares donde hace negocios. Obtenga más información sobre la trazabilidad de los productos alimenticios en esta guía de Antares Vision Group y rfxcel.

Comprender la trazabilidad de los alimentos

En términos generales, la trazabilidad es el proceso de utilizar datos para conocer el historial de todo en su cadena de suministro: cada entrada e ingrediente, cada producto terminado. La trazabilidad le permite saber de dónde viene algo, dónde ha estado y dónde está ahora. Es la capacidad de encontrar detalles granulares sobre el pasado y el presente de un elemento.

Independientemente de su función en la cadena de suministro, la trazabilidad de los alimentos puede desempeñar un papel vital en la seguridad y la mejora de su negocio, desde asegurarse de que cumple con las normas hasta ayudar a gestionar los riesgos (p. ej., realizar retiros del mercado más rápidos y precisos) y conectarse con los consumidores.

Beneficios de la trazabilidad de los alimentos

Las ventajas de un sólido sistema de trazabilidad de alimentos para usted, sus socios y sus clientes incluyen:

      • Seguridad alimenticia: La trazabilidad reduce el riesgo de enfermedades transmitidas por los alimentos y ayuda a garantizar que sus productos sean seguros para el consumo.
      • Mitigación de riesgos: Si surge un problema de seguridad alimentaria, la trazabilidad facilita respuestas rápidas e informadas. Por ejemplo, la trazabilidad acelera los retiros de alimentos y los retiros de productos específicos para minimizar el impacto en la salud pública y disminuir las interrupciones en sus operaciones.
      • Eficiencia operacional: Las soluciones de trazabilidad de alimentos actúan en toda su cadena de suministro para mejorar las operaciones y facilitar la gestión de su inventario.
      • Confianza: La trazabilidad de los alimentos puede ayudar a generar confianza en los consumidores a través de procesos transparentes y demostrar que usted es una marca confiable cuyos productos son exactamente lo que dice que son.

Elementos clave de la trazabilidad de los alimentos

Los componentes principales de un buen sistema de trazabilidad de alimentos incluyen:

      • Identificación: Las empresas deben poder rastrear productos individuales y materias primas hasta ubicaciones específicas, lotes, lotes, etc.
      • Seguimiento del producto: Cada producto debe ser rastreable desde la granja hasta la mesa, con documentación granular que capture su viaje en cada etapa de la cadena de suministro.
      • Captura y gestión de datos: Se necesita un sistema sólido y centralizado para recopilar, analizar, compartir y almacenar registros de trazabilidad.
      • Autenticación: Las herramientas de verificación aseguran la exactitud e integridad de datos de trazabilidad alimentaria y puede ayudar a resolver errores antes de que afecten a otras partes de la cadena de suministro.

Implementación de sistemas de trazabilidad de alimentos

Aquí hay algunas cosas que debe considerar si desea implementar una nueva solución de trazabilidad de alimentos o mejorar sus sistemas existentes:

      • Evaluar: Empiece por evaluar los requisitos de trazabilidad y las obligaciones reglamentarias. Examine lo que están haciendo los líderes de la industria para identificar las mejores prácticas y oportunidades.
      • Seleccionar herramientas: Elija las tecnologías y los sistemas de trazabilidad apropiados para el tipo de productos que cultiva, empaca, procesa, distribuye, etc. (Es esencial trabajar con un proveedor de soluciones confiable y experimentado).
      • Implementar procesos: Establezca sus protocolos de trazabilidad y procedimientos operativos estándar, capacitando al personal relevante. (Nuevamente, asegúrese de estar trabajando con un proveedor de soluciones que trabajará con usted y su equipo para garantizar que la implementación sea rápida y eficiente).
      • Colaborar: Trabaje con socios y partes interesadas para implementar medidas de trazabilidad en toda la cadena de suministro.

Trazabilidad de los alimentos en acción: Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA de EE. UU.

Aprobada en 2011, la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) realizó amplias reformas a las normas de seguridad alimentaria en los Estados Unidos. La legislación facultó a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para crear y hacer cumplir reglas sobre cómo se cosechan, procesan, almacenan y distribuyen los alimentos en los Estados Unidos.

El objetivo número 1 de FSMA es reducir las tasas de enfermedades causadas por patógenos transmitidos por los alimentos; la trazabilidad de los alimentos es un componente importante de la estrategia de la FDA para lograr ese objetivo. La guía principal de la Agencia para la rastreabilidad es la Regla final de rastreabilidad de alimentos, que entró en vigencia en noviembre de 2022. Establece requisitos adicionales de mantenimiento de registros de rastreabilidad para las empresas que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos en el Lista de trazabilidad alimentaria (FTL).

Estas partes interesadas de la cadena de suministro de alimentos son responsables de establecer y mantener eventos de seguimiento críticos (CTE) y elementos de datos clave asociados (KDE) para eventos como la cosecha, el enfriamiento, el empaque y la recepción. Los CTE y KDE son los componentes básicos de la trazabilidad de los alimentos según FSMA. Lea nuestro libro blanco de trazabilidad de alimentos para aprender cómo funcionan.

¿Qué productos alimenticios deben ser rastreados bajo FSMA?

La regla final de trazabilidad de alimentos de FSMA establece los requisitos de mantenimiento de registros para cualquier empresa que fabrique, procese, empaque o mantenga alimentos en la lista de trazabilidad de alimentos, que incluye casi 20 tipos de alimentos, como:

  • Frutas y verduras frescas
  • Verduras de hoja verde
  • melones
  • Mantequilla de nuez
  • Peces de aleta
  • Crustáceos
  • Quesos blandos
  • Ensaladas delicatessen listas para comer

Reflexiones finales: trazabilidad de los alimentos

La trazabilidad es esencial para garantizar la seguridad, la transparencia y la calidad de la cadena mundial de suministro de alimentos. Nuestro objetivo es equipar a las empresas con soluciones modernas de trazabilidad de alimentos que mejoren la eficiencia operativa, cumplan con las regulaciones, fomenten la confianza del consumidor y ayuden a crear una industria alimentaria más segura y transparente. Ofreciendo trazabilidad, visibilidad y transparencia de extremo a extremo, nuestro soluciones para la industria de alimentos y bebidas facilita el seguimiento y la localización de productos en cada paso de la cadena de suministro. Contacte con nosotros hoy para hablar con uno de nuestros expertos en trazabilidad y ver una breve demostración de cómo funcionan nuestras soluciones.

La guía definitiva para la visibilidad de la cadena de suministro: mejora de la eficiencia y el rendimiento

La capacidad de monitorear cada parte de su cadena de suministro ayuda a su negocio a mitigar el riesgo, servir mejor a los clientes y trabajar de manera más eficiente. Obtenga más información sobre la importancia de la visibilidad de la cadena de suministro en esta guía de Antares Vision Group y rfxcel.

Comprender la visibilidad de la cadena de suministro

Las operaciones comerciales modernas requieren un alto nivel de coordinación y logística. Una empresa puede obtener materias primas de un lugar, tener una planta de fabricación en otro lugar y entregar productos a clientes de todo el mundo. Para producir, empaquetar y enviar bienes de manera eficiente, necesitan un sistema de seguimiento centralizado.

La visibilidad de la cadena de suministro rastrea un producto desde sus materias primas y a través del proceso de fabricación hasta el punto en el que llega a la puerta del cliente. Una solución de visibilidad permite a una empresa realizar un seguimiento de todos sus productos en cada paso de la cadena de suministro. La visibilidad de la cadena de suministro puede:

  • Aumentar la eficiencia
  • Asegurar la satisfacción del cliente
  • Informar la toma de decisiones
  • Mejorar la sostenibilidad

En última instancia, la visibilidad, o la falta de ella, afecta su resultado final.

Beneficios de la visibilidad de la cadena de suministro

Para seguir siendo competitivos en la economía globalizada actual, las empresas necesitan sistemas eficientes para monitorear la oferta y la demanda. Visibilidad de la cadena de suministro Beneficios incluidos:

  • Seguimiento: Las herramientas de seguimiento y trazabilidad en tiempo real optimizan la gestión de inventario y ofrecen automatización para muchas tareas rutinarias.
  • Eficiencia: Las herramientas de visibilidad mejoran la precisión de la previsión de la demanda y reducen la probabilidad de desabastecimiento.
  • Gestión de riesgos: La visibilidad completa significa que los equipos pueden responder más rápidamente cuando hay una interrupción en la cadena de suministro, mitigando el riesgo y minimizando las demoras.
  • Optimiza y mejor colaboración: Los sistemas de gestión de la cadena de suministro ayudan a las empresas a comunicarse mejor con los proveedores, optimizando las relaciones y fomentando la colaboración.

Componentes clave de la visibilidad de la cadena de suministro

Aunque los sistemas de visibilidad de la cadena de suministro pueden diferir de una empresa a otra, todos se centran en la transparencia en cada nodo de la cadena de suministro. Esto incluye:

  • Visibilidad del inventario: Las empresas pueden rastrear y administrar los niveles de inventario y las adquisiciones en todas sus ubicaciones.
  • Visibilidad del transporte: Todos los productos en tránsito pueden ser rastreados y monitoreados en tiempo real.
  • Visibilidad de la demanda: Los datos sólidos de la red de la cadena de suministro permiten a las empresas comprender cliente patrones y pronosticar la demanda con mayor precisión.
  • Visibilidad del proveedor: Las herramientas de visibilidad en tiempo real le permiten monitorear el desempeño de los proveedores y garantizar entregas oportunas.
  • Visibilidad de datos: Al recopilar información sobre el inventario, los tiempos de transporte y más, las empresas pueden convertir el análisis de datos en información procesable y ajustar los flujos de trabajo o los procesos de la cadena de suministro.

Implementación de la visibilidad de la cadena de suministro

Implementar herramientas de visibilidad de la cadena de suministro requiere tiempo y esfuerzo, pero vale la pena los beneficios que obtendrá en eficiencia operativa y mejor rendimiento comercial. Para implementar la visibilidad de la cadena de suministro, comience por evaluar sus sistemas actuales. Busque áreas de mejora en toda la cadena de suministro: ¿ha experimentado desabastecimientos en una línea de productos en particular? ¿Tiene dificultades para satisfacer la demanda de los clientes en una determinada época del año?

A continuación, busque las soluciones tecnológicas adecuadas que puedan mejorar la visibilidad en todo su ecosistema. Tal vez tenga un buen sistema para monitorear los pedidos de los clientes, pero necesita una mejor manera de administrar los proveedores. Buscar software de cadena de suministro que pueden integrarse con sus sistemas existentes y abordar las brechas en la visibilidad.

Necesita un flujo continuo de información a través de sus plataformas tecnológicas. Además, priorice la seguridad de los datos en cualquier iniciativa de visibilidad de la cadena de suministro. El cumplimiento de las normas de privacidad de datos es imprescindible para su empresa, así como para cualquier proveedor, transportista o distribuidor con el que trabaje.

Mejores prácticas para la visibilidad de la cadena de suministro

Ya sea que trabaje en productos farmacéuticos o alimentos y bebidas, ciertas prácticas mejorarán la visibilidad en toda la cadena de suministro. Éstas incluyen:

  • Métrica: Tenga un conjunto claro de objetivos y métricas que utilizará para medir su éxito.
  • Colaboración: Construir asociaciones sólidas con los proveedores para mejorar la transparencia y la eficiencia.
  • Tecnología Invierta en plataformas basadas en la nube y herramientas de análisis avanzadas con seguridad integrada en la cadena de suministro.

Sobre todo, adopte un enfoque proactivo para la gestión de riesgos y la planificación de contingencias. Si bien algunas interrupciones de la cadena de suministro están fuera de su control, contar con un plan hará que sea más fácil minimizar las ineficiencias y la escasez.

Superar los desafíos en la visibilidad de la cadena de suministro

Incluso con los mejores planes, es posible que se enfrente a obstáculos cuando intente mejorar la visibilidad de la cadena de suministro de extremo a extremo. Los desafíos potenciales incluyen:

  • Problemas de calidad de datos de la cadena de suministro y silos de datos
  • Resistencia al cambio y barreras organizacionales
  • Inquietudes sobre el cumplimiento normativo y la privacidad de los datos

Administrar un volumen significativo de datos, especialmente cuando se trabaja en el contexto de una cadena de suministro global compleja con múltiples socios y partes interesadas, puede resultar abrumador. Por eso es tan importante encontrar un software de visibilidad de la cadena de suministro que se integre con todos sus sistemas de recopilación de datos. Debe buscar un proveedor de servicios de software que esté bien versado en el cumplimiento normativo y tenga protecciones de datos integradas.

Comprenda que incluso cuando elige un sistema intuitivo y fácil de usar, es probable que se enfrente al rechazo de algunos empleados o socios. Planifique un proceso de implementación y despliegue cuidadoso, con tiempo incorporado para la capacitación del personal. Esto ayudará a abordar cualquier inquietud.

El futuro de la visibilidad de la cadena de suministro

Las tecnologías emergentes y la transformación digital están cambiando el panorama de la gestión de la cadena de suministro. Ya estamos viendo el valor de la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático en las soluciones de software de la cadena de suministro. Las herramientas impulsadas por IA pueden analizar datos en tiempo real para informar pronósticos, utilizando análisis predictivos para informar pedidos, precios, ubicación de almacenes y más.

El Internet de las Cosas (IoT) y la tecnología blockchain también están dando forma a la visibilidad de la cadena de suministro. Al brindar a todas las partes interesadas de la cadena de suministro acceso a la misma información, las herramientas de blockchain pueden reducir potencialmente el fraude y los errores de datos al tiempo que mejoran la comunicación. Y la proliferación de dispositivos IoT significa que el seguimiento en tiempo real es más fácil durante el procesamiento y la entrega de pedidos.

Lo ayudaremos a lograr la visibilidad de la cadena de suministro

Ofrecemos soluciones de visibilidad de la cadena de suministro que priorizan la eficiencia y la gestión del cumplimiento. Con oficinas en los Estados Unidos y en el extranjero, atendemos a clientes en sectores que incluyen:

  • Farmacéuticos
  • Comida
  • Bebidas
  • Bienes de consumo
  • Gobierno

Para obtener información sobre nuestras herramientas de visibilidad de la cadena de suministro o para empiece hoy, Contactar con nosotros .

Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA): Directrices, Reglamentos e Impacto

Aprobada en 2011, la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) autorizó cambios importantes en el funcionamiento de la cadena de suministro de alimentos de EE. UU. Los productores, procesadores y fabricantes de alimentos están todos sujetos a nuevas regulaciones destinadas a prevenir las enfermedades transmitidas por los alimentos y hacer que el suministro de alimentos sea más seguro, rastreable y transparente. Obtenga más información sobre FSMA, qué cubre y cómo afecta cumplimiento de la seguridad alimentaria en esta guía de rfxcel.

Regulaciones y cumplimiento de alimentos en los EE. UU.

Antes de la introducción de la Ley de Seguridad Alimentaria y Modernización, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) brindó orientación a la industria sobre cómo reducir los peligros para la inocuidad de los alimentos. Si bien las empresas de alimentos podían obtener la certificación en Buenas Prácticas Agrícolas (GAP) y Buenas Prácticas de Manejo (GHP), las pautas ofrecidas por la FDA no eran aplicables. 

FSMA amplía la supervisión de la FDA, ofreciendo un marco normativo claro y un conjunto de controles preventivos diseñados para adoptar un enfoque proactivo de la seguridad alimentaria.

Importancia de la seguridad alimentaria

Un suministro de alimentos seguro y confiable en los EE. UU. es fundamental, tanto para la salud pública como para la seguridad alimentaria nacional. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, las enfermedades transmitidas por los alimentos afectan a uno de cada seis estadounidenses cada año y representan 3,000 muertes al año. Invertir en medidas de seguridad alimentaria es importante por muchas razones. Sólido apoyo federal para la seguridad alimentaria:

  • Mejora la confianza del consumidor en el suministro de alimentos de Estados Unidos
  • Reduce la carga sobre el sistema de salud de EE. UU. al mantener a las personas más saludables
  • Ayuda a detectar y contener brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos antes de que se propaguen

¿Qué es la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA)?

La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), promulgada en enero de 2011, autoriza a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) a adoptar un enfoque preventivo de los problemas de seguridad alimentaria. Este nuevo enfoque otorga a la FDA la autoridad para establecer estándares de seguridad alimentaria para las partes interesadas en toda la cadena de suministro de la industria de alimentos y bebidas. FSMA modifica la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, aprobada por primera vez en 1938.

¿Por qué la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la FSMA?

Las bacterias, los parásitos y otros patógenos transmitidos por los alimentos hacen 48 millones de estadounidenses enfermo cada año. Y la naturaleza de la economía global actual significa que los alimentos que comen los estadounidenses podrían cultivarse en un estado o país, procesarse en otro y luego distribuirse en todo el país. En el momento en que se identifique un brote de E. coli, listeria u otra enfermedad transmitida por los alimentos, cientos, o incluso miles, de consumidores podrían haber comprado alimentos potencialmente contaminados.

Con las nuevas regulaciones de FSMA, el objetivo es detener este tipo de brotes antes de que sucedan. Sin los controles preventivos adecuados, incluidos los obligatorios requisitos de trazabilidad de los alimentos, las empresas alimentarias corren el riesgo de perder tiempo y dinero valiosos al tratar con retiros de comida que pueden dañar su imagen pública. 

CDC y FSMA

Si bien la FDA es la principal agencia federal de EE. UU. encargada de implementar las regulaciones de FSMA, la ley también proporciona una directiva para los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Esta agencia tiene la tarea de mejorar la recopilación, el análisis y la notificación de datos sobre enfermedades y brotes transmitidos por los alimentos. Los CDC también deben crear y administrar Centros Integrados de Excelencia en Seguridad Alimentaria en asociación con los departamentos de salud estatales. 

Estos centros ofrecen asistencia técnica y capacitación para los departamentos de salud locales, mejorando su capacidad para rastrear y rastrear brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos. Los CDC también son responsables de desarrollar pautas para manejar los riesgos de alergia alimentaria y anafilaxia en las instituciones educativas.

¿Cuándo entró en vigor FSMA?

FSMA se convirtió en ley en enero de 2011. Sin embargo, las nuevas regulaciones de seguridad alimentaria no entraron en vigencia inmediatamente después de su aprobación. A través de FSMA, el Congreso simplemente autorizó a la FDA a establecer requisitos de seguridad alimentaria para productores, procesadores y empacadores. La implementación de varias regulaciones está en curso. Eso significa que las empresas de alimentos deben navegar por un panorama regulatorio cambiante a medida que se proponen, finalizan e implementan nuevas reglas. 

Cumplimiento de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria

Bajo FSMA, la FDA tiene la autoridad para crear y hacer cumplir las políticas a través del proceso de elaboración de normas federales. Hasta la fecha, la FDA ha finalizado nueve reglas importantes relacionadas con la producción de alimentos, la trazabilidad, el transporte y más. Las pautas de FSMA también otorgan a la FDA nueva autoridad para inspeccionar las instalaciones que fabrican, procesan o almacenan alimentos para el consumo, tanto en los EE. UU. como en el extranjero.

Reglamento de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos

Las regulaciones de FSMA afectan cada paso de la cadena alimentaria desde el campo hasta la mesa. Según el proceso de elaboración de normas administrativas, las agencias federales deben publicar una norma propuesta y luego aceptar y revisar los comentarios durante un período de comentarios públicos. La agencia puede hacer cambios a la regla final propuesta en base a estos comentarios. Una vez que una agencia publica una regla final en el Registro Federal, generalmente entra en vigencia treinta días o más después de la publicación.

Las reglas propuestas y finales de la FDA y los programas relacionados bajo FSMA incluyen:

  • Agua Agrícola
  • Certificación de terceros acreditada
  • Trazabilidad de alimentos
  • Programas de verificación de proveedores extranjeros (FSVP)
  • Acreditación de Laboratorios para Análisis de Alimentos (LAAF)
  • Estrategias de mitigación para proteger los alimentos contra la adulteración intencional
  • Controles preventivos para alimentos humanos
  • Controles preventivos para alimentos para animales
  • Producir seguridad
  • Transporte Sanitario de Alimentos Humanos y Animales
  • Programa de Importador Voluntario Calificado (VQIP)

FSMA Sección 204 y los Tres Pilares de la Trazabilidad 

La sección 204 de FSMA se titula "Mejora del seguimiento y rastreo de alimentos y mantenimiento de registros". Tiene tres requisitos de trazabilidad e instruye a la FDA a desarrollar requisitos adicionales de mantenimiento de registros para ciertos alimentos. Citando textualmente de la Agencia sitio web, la FDA debe:

  1. Establecer proyectos piloto en coordinación con la industria alimentaria para explorar y evaluar métodos y tecnologías apropiadas para el seguimiento y rastreo rápido y efectivo de alimentos.
  2. Designar alimentos para los cuales los requisitos adicionales de mantenimiento de registros son apropiados y necesarios para proteger la salud pública.
  3. Publicar un aviso de reglamentación propuesta para establecer tales requisitos adicionales de mantenimiento de registros para los alimentos designados, para ayudar a rastrear dichos alimentos.

Impacto de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos

La aprobación de FSMA cambió fundamentalmente el enfoque de la FDA sobre los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos y la gestión de riesgos. En lugar de centrarse en responder a los brotes que ya han ocurrido, la FSMA prioriza la adopción de medidas para prevenir las enfermedades transmitidas por los alimentos y la contaminación cruzada en las granjas y las instalaciones alimentarias. La legislación significa que las empresas alimentarias ahora están sujetas a:

  • Retiros ordenados por la FDA
  • Inspecciones de instalaciones
  • Requisitos de registro actualizados

Además, las pautas de la FDA para la seguridad alimentaria facultan a la agencia para revisar los registros de las instalaciones y suspender el registro de una instalación de alimentos si es probable que sus productos estén contaminados.

Cómo afecta FSMA a la industria alimentaria

FSMA implementa nuevos estándares de la FDA para agricultores que cultivan frutas y verduras. La regla de seguridad de los productos agrícolas se aplica a cualquier agricultor con un promedio anual de ventas de productos agrícolas de $25,000 o más. Esta regla establece requisitos para:

  • Capacitación para trabajadores que cosechan o manipulan productos
  • Pruebas de calidad del agua 
  • Prevención de la contaminación de los animales y la vida silvestre en la granja
  • Herramientas y equipos desinfectantes
  • registros

La Regla de seguridad de productos no se aplica a ciertas frutas y verduras que rara vez se consumen crudas, como frijoles y papas. Además, FSMA no se aplica a los productos cárnicos y avícolas, que están regulados por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA).

Cómo la FSMA afecta el suministro de alimentos y las instalaciones de alimentos

Cualquier instalación de alimentos que fabrique, procese, empaque o almacene alimentos para consumo doméstico debe registrarse con la FDA. Este requisito estaba en vigor antes de la aprobación de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA. Sin embargo, FSMA revisó esta regulación para incluir:

  • Renovación obligatoria del registro cada dos años
  • Garantía explícita en la documentación de registro de que se permiten las inspecciones de las instalaciones de la FDA
  • Detalles adicionales sobre las actividades de las instalaciones

La regla final de Enmiendas al registro de establecimientos de alimentos también actualizó los requisitos de registro para garantizar que los registros se envíen electrónicamente a la FDA.

Algunos de los productos frescos disponibles en las tiendas de comestibles de EE. UU. durante todo el año se envían desde países con climas más cálidos. Reconociendo que los estadounidenses a menudo consumen alimentos cultivados o procesados ​​en el extranjero, la FDA creó una regla final separada sobre Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) que establece requisitos para los productores de alimentos en otros países. Estos proveedores deben demostrar que sus prácticas de cultivo, cosecha o empaque:

  • Asegúrese de que los alimentos no estén adulterados
  • Proporcionar el mismo nivel de protección de la salud pública que los proveedores estadounidenses
  • Garantizar un etiquetado adecuado para los alérgenos alimentarios

Estas regulaciones están destinadas a mejorar la seguridad de los alimentos importados.

Controles preventivos y análisis de peligros de FSMA

La regla final de FSMA para controles preventivos de alimentos para humanos establece estándares mínimos para la fabricación, el procesamiento, el empaque y el almacenamiento de alimentos para el consumo humano. Una regla separada rige la producción de alimentos para animales.

Bajo la regla de controles preventivos, las instalaciones de alimentos nacionales y extranjeras deben:

  • Utilice las Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (CGMP) 
  • Crear e implementar un plan escrito de inocuidad de los alimentos que incluya un análisis de peligros 
  • Capacitar a los empleados sobre prácticas de seguridad e higiene de los alimentos, desde el lavado de manos hasta la desinfección de las superficies de preparación de alimentos. 

Cumplimiento de FSMA y rfxcel

Si su empresa tiene dificultades para implementar una estrategia eficaz de cumplimiento de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria, rfxcel está aquí para ayudarlo. Nuestro Sistema de trazabilidad ofrece un conjunto completo y personalizable de soluciones para ayudar a implementar controles preventivos que cumplen con FSMA en todos sus productos y garantizar que su plan de seguridad alimentaria esté completo. Con RTS, puede:

  • Registre los datos del producto en cada paso de la cadena de suministro
  • Acceda al seguimiento de datos en tiempo real
  • Auditar cada tarima, lote o caja de producto

Además, nuestros expertos internos en la cadena de suministro conocen bien las leyes de seguridad alimentaria y pueden brindarle la asistencia técnica que necesita. Para más información sobre gestión de cumplimiento y cómo podemos ayudarlo a navegar las regulaciones federales de seguridad alimentaria, contacto rfxcel .

Gestión del cumplimiento: desafíos clave y cómo superarlos

Eficaz gestión de cumplimiento requiere tiempo y esfuerzo, pero es mucho mejor estar preparado y prevenir problemas antes de que ocurran. Violar las regulaciones que rigen su industria significa que corre el riesgo de perder clientes, dañar su reputación y perjudicar sus resultados. Afortunadamente, adoptar un enfoque proactivo significa que puede abordar muchos de los desafíos de cumplimiento que enfrentan las empresas. Echemos un vistazo más de cerca a los sistemas de gestión de cumplimiento y sus beneficios.

¿Qué es la gestión de cumplimiento?

Las empresas de cualquier sector deben comprender y seguir las reglamentaciones locales, estatales, federales o internacionales que afectan la forma en que hacen negocios. La gestión de cumplimiento es el conjunto de herramientas y procedimientos que utiliza una empresa para garantizar que cumple con las leyes que rigen su industria. Los requisitos reglamentarios pueden ser establecidos por:

  • Entidades gubernamentales
  • Sindicatos
  • Asociaciones comerciales u otras organizaciones industriales

Por ejemplo, las compañías farmacéuticas deben cumplir con la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de EE. UU. (DSCSA), cuyos requisitos incluyen la serialización de productos y el intercambio electrónico de datos interoperables. Del mismo modo, la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) tiene requisitos específicos para la trazabilidad y el intercambio de datos..

¿Por qué es importante la gestión del cumplimiento?

Los requisitos de cumplimiento a menudo se implementan para garantizar un comportamiento ético hacia los clientes o competidores. Las regulaciones claras y exigibles establecen estándares para las empresas, los gobiernos y las organizaciones de la sociedad civil.

El incumplimiento de las leyes o reglamentaciones aplicables podría dar lugar a multas, tarifas, suspensión de operaciones comerciales, revocación de licencias o certificaciones u otros problemas de cumplimiento. Por lo tanto, muchas empresas crean y establecen programas de gobierno, gestión de riesgos y cumplimiento (GRC) para minimizar su riesgo.

Tres enfoques para la gestión del cumplimiento

Una solución de gestión de cumplimiento puede variar de simple a compleja y debe adaptarse de manera única a la estructura y la industria de una organización. Tres métodos comunes de gestión del cumplimiento son:

Enfoque estricto de arriba hacia abajo

Este es el enfoque más rígido para la gestión del cumplimiento. Las políticas internas son creadas e implementadas por la persona o equipo en la parte superior del organigrama. No hay lugar para la flexibilidad o la interpretación. Por lo general, se necesita un modelo de arriba hacia abajo cuando la salud, la seguridad y el bienestar de los empleados o de las personas a las que sirven son primordiales. Por ejemplo, un operador de guardería debe seguir todas las normas estatales y locales creadas para mantener seguros a los menores.

Enfoque sin manos

Por el contrario, un enfoque de no intervención es el tipo de gestión de cumplimiento más flexible. En este modelo, el liderazgo puede establecer estándares de cumplimiento, pero la implementación de los procesos comerciales diarios se entrega a los gerentes intermedios u otros empleados.

Este enfoque puede funcionar en ciertas situaciones. Por ejemplo, un franquiciador que tiene establecimientos de comida al por menor en diferentes estados puede estar sujeto a inspecciones del departamento de salud en cada estado. Reconociendo que cada franquiciado está sujeto a un conjunto diferente de regulaciones, pueden dejar que cada administrador del sitio implemente la capacitación o una lista de verificación de inspección en su respectiva franquicia.

Modelo compartido o distribuido

En este enfoque, las actividades de cumplimiento son compartidas por los empleados de toda la organización. En lugar de recibir pautas estrictas de una autoridad central, los departamentos o equipos pueden compartir la responsabilidad de crear e implementar actividades de cumplimiento. O bien, la organización puede emitir una política central y solicitar comentarios de los empleados sobre qué cambiar o mejorar. Un modelo distribuido puede funcionar especialmente bien cuando las empresas están implementando regulaciones recientemente emitidas y necesitan comentarios del personal en la primera línea de su industria.

Desafíos de la gestión del cumplimiento

La implementación cuidadosa y proactiva de las medidas de cumplimiento ayuda a ahorrar tiempo y dinero en el futuro. Pero la gestión del cumplimiento no está exenta de desafíos, que pueden incluir:

  • Panorama regulatorio en evolución: Ya sea que sea una empresa nueva o una corporación multinacional, mantenerse al día con las regulaciones nuevas y cambiantes puede ser difícil. En un entorno empresarial cada vez más complejo, tiene sentido que las organizaciones tengan dificultades para mantenerse al día.
  • Cambiando los entornos de trabajo: En los últimos años, cada vez más empresas han adoptado un modelo de trabajo híbrido. Si bien permitir que los empleados trabajen desde cualquier lugar puede ayudar a las organizaciones a mantenerse ágiles, también las expone a un nuevo conjunto de riesgos de ciberseguridad y desafíos de recursos humanos. 
  • Gestión de proveedores: No se puede ser un experto en todo. Es comprensible que las empresas a menudo se asocien con proveedores externos para ciertos servicios, ya sea administración de beneficios, soporte de TI o servicios legales. Una investigación de antecedentes inadecuada o una diligencia debida insuficiente pueden significar que termine trabajando con proveedores que no cumplen con los requisitos de su industria.

Productos farmacéuticos, alimentos y bebidas y cosméticos

Las empresas de las industrias farmacéutica, de alimentos y bebidas y cosmética se enfrentan a desafíos únicos en lo que respecta a la gestión del cumplimiento. Los consumidores necesitan saber que los alimentos que comen, los medicamentos que toman y los productos de cuidado personal que usan son seguros.

Cumplimiento farmacéutico regulaciones como la DSCSA de EE. UU. y la Directiva sobre medicamentos falsificados de la UE (EU FMD) para mejorar la seguridad del paciente, garantizar la integridad del producto y mantener los medicamentos falsificados fuera de la cadena de suministro. Para la industria alimentaria, la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) y directrices como la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (GFSI) existen para hacer que el suministro de alimentos sea más seguro y reducir las tasas de enfermedades transmitidas por los alimentos. Las regulaciones para los cosméticos varían ampliamente de un país a otro, pero en general, las empresas deben tomar medidas para garantizar que sus productos sean seguros, tengan etiquetas de ingredientes completas y puedan verificar las afirmaciones de sus etiquetas. 

En todas estas industrias, los organismos reguladores buscan cada vez más mejorar transparencia de la cadena de suministro y trazabilidad.

Mejores prácticas de gestión de cumplimiento

Las empresas pueden respaldar el cumplimiento normativo a través de las mejores prácticas, tales como:

  • Documentación completa: En caso de duda, documente todo, incluso si no lo exige la ley. Un depósito de documentos central facilita que los empleados de toda la organización encuentren la información que necesitan y evitan el incumplimiento.
  • Establecer estándares de datos: Asegúrese de cumplir con los estándares de la industria para obtener datos de alta calidad en todas las operaciones comerciales. Los datos inexactos o incompletos significan que estará menos preparado para generar informes de cumplimiento precisos.
  • Educación y compromiso: Conozca su industria por dentro y por fuera. Mantenerse conectado con las asociaciones de la industria, participar en la educación continua y asistir a eventos y conferencias ayuda a la organización a mantenerse al día sobre los cambios y las tendencias de la industria.

Cómo crear un programa de gestión de cumplimiento

Ya sea que esté implementando la gestión de cumplimiento en un nuevo negocio o revisando un programa de cumplimiento existente, estos pasos son fundamentales:

Realice una evaluación de riesgos exhaustiva

Comience por evaluar los riesgos internos y externos que podrían afectar el cumplimiento normativo. Revise cada departamento para identificar y documentar posibles problemas y recopilar datos cualitativos y cuantitativos que pueda comparar con los estándares normativos.

Establecer Políticas y Procedimientos Corporativos

Consulte la guía de la industria para ayudarlo a crear un borrador inicial de su política de cumplimiento. Es probable que necesite aportes de las partes interesadas de toda la organización, incluidos los líderes de TI, recursos humanos, legales, financieros y de gestión de riesgos. Si aún no tiene un oficial de cumplimiento, deberá nombrar (o contratar) uno.

Comunicar el plan y brindar capacitación

Una vez que su organización tenga una política de cumplimiento final, debe comunicarla a todo el personal y a los funcionarios de la junta. Dedique tiempo a la capacitación específica sobre la política, cómo usar una lista de verificación de cumplimiento y cómo realizar una auditoría interna. Asegúrese de que todo el personal esté familiarizado con los cambios regulatorios o las nuevas reglas para el mantenimiento de registros y la presentación de informes.

Cuenta para mantenimiento de rutina

Programe revisiones regulares de la política de cumplimiento de su organización para asegurarse de que refleje los cambios en su industria u operaciones comerciales. Presupueste los recursos para ayudar a su equipo de cumplimiento a mantenerse al tanto de los cambios en la industria y las nuevas regulaciones.

Realizar auditorías periódicas de cumplimiento

Las auditorías internas de rutina pueden ayudar a identificar posibles problemas antes de que se conviertan en una bola de nieve. Además, las auditorías periódicas garantizan que su empresa esté mejor preparada para responder a las consultas de los organismos gubernamentales o reguladores. Si se descubren infracciones o vulnerabilidades a través de una auditoría interna, tome medidas correctivas de inmediato y revise las políticas existentes para ver si hay alguna manera de prevenir problemas similares en el futuro.

Soluciones de gestión de cumplimiento

Además de un conjunto de procedimientos internos, un solución de gestión de cumplimiento Debería incluir:

  • Herramientas de auditoría
  • Capacitación y educación continuas sobre cumplimiento para el personal
  • Supervisión de la junta y la gerencia

Además, las herramientas y aplicaciones de flujo de trabajo pueden ayudar a organizar los procesos de cumplimiento y automatizar ciertas tareas, como el análisis de datos.

Sistemas de gestión del Compliance

Hoy en día, muchas organizaciones confían en las herramientas digitales para optimizar sus esfuerzos de cumplimiento. Un sistema de gestión de cumplimiento (CMS) bien diseñado puede:

  • Mejore la calidad de los datos y el análisis empresarial
  • Garantice la consistencia en múltiples ubicaciones comerciales o sucursales
  • Facilite el seguimiento, la trazabilidad y la generación de informes
  • Automatice las tareas rutinarias para que los empleados puedan concentrarse en otras prioridades comerciales
  • Minimizar la exposición general al riesgo de una organización

Software de gestión de cumplimiento

El software de gestión de cumplimiento ofrece una plataforma central para comunicar, supervisar y documentar las actividades de cumplimiento en toda la empresa. Estamos comprometidos a mejorar la gestión del cumplimiento a través de la transparencia de la cadena de suministro. Con nuestras soluciones industriales personalizadas, puede realizar un seguimiento de su cadena de suministro en tiempo real, sin importar dónde se encuentre su empresa. rfxcel atiende a empresas del sector farmacéutico, industria de alimentación y bebidasy las industrias de bienes de consumo en todo el mundo. Para obtener más información sobre nuestras soluciones de software de cumplimiento o programar una demostración, Contactar con nosotros .

Antares Vision Group adquiere SmartPoint Technologies

Travagliato (Brescia), 2 de mayo de 2023 – Antares Vision Group (EXM, AV:IM), un proveedor líder de sistemas de seguimiento y localización y control de calidad, ha adquirido a través de su filial rfxcel el 100 % de SmartPoint Technologies Ltd (SmartPoint), una Empresa india de desarrollo de productos de software que crea soluciones de software potentes e intuitivas.

SmartPoint, fundada en 2010 por tres empresarios y con sede en Chennai, ofrece diversos servicios y soluciones a clientes en más de 30 países. Ayuda a sus clientes a mejorar sus perspectivas comerciales a través de opciones de mejora y desarrollo de software en el ámbito de TI. En el año fiscal 2022–23 (finales de marzo), Smart Point tenía 124 empleados en India y Alemania, e ingresos de aproximadamente 3.9 millones de euros, de los cuales alrededor del 90 % se generaron con rfxcel.

“Hemos estado trabajando con SmartPoint durante muchos años”, dijo el CEO de rfxcel, Glenn Abood. “Con esta adquisición, estamos internalizando personas muy capacitadas y talentosas, con experiencia excepcional y habilidades específicas que coinciden con nuestros intereses. El equipo de desarrollo de software de SmartPoint ha estado trabajando juntos durante mucho tiempo y su conocimiento es un activo valioso para Antares Vision Group a medida que continuamos invirtiendo en desarrollo tecnológico para respaldar nuestro crecimiento e impulsar el proceso de innovación y digitalización de las cadenas de suministro”.

Justificación estratégica

      • SmartPoint tiene experiencia comprobada en las verticales comerciales de seguimiento y rastreo farmacéutico, y sus desarrollos de software se implementan directamente dentro de los sistemas de TI de las principales compañías farmacéuticas que son clientes de rfxcel.
      • Su equipo de desarrollo de software respaldará el sólido crecimiento futuro de rfxcel.
      • La adquisición es una oportunidad para que rfxcel priorice las iniciativas de software.
      • SmartPoint tiene aproximadamente 20 empleados de tiempo completo cuyas capacidades podrían ser útiles para otras subsidiarias de AV Group.
      • Tener una capacidad interna más sólida permitirá que rfxcel negocie mejor con otras empresas de desarrollo de software cualquier exceso de trabajo.
      • El acuerdo evita que los competidores de rfxcel adquieran la empresa y su experiencia.

AV Group fue asistido en la adquisición por Gandhi & Associates como consultores legales y Prakash Kotak para la debida diligencia financiera.

Para obtener más información, comuníquese con el gerente sénior de comunicaciones y contenido de rfxcel, Garrison Spik, en guarnición@rfxcel.com.

ACERCA DE ANTARES VISION GROUP
Antares Vision Group es un socio tecnológico destacado en digitalización e innovación para empresas e instituciones, garantizando la seguridad de productos y personas, la competitividad empresarial y la protección del medio ambiente. El Grupo proporciona un ecosistema único y completo de tecnologías para garantizar la calidad del producto (sistemas y equipos de inspección) y la trazabilidad del producto de principio a fin (desde la materia prima hasta la producción, desde la distribución hasta el consumidor) a través de la gestión integrada de datos, aplicando inteligencia artificial y tecnología de cadena de bloques. Antares Vision Group está activo en ciencias de la vida (dispositivos farmacéuticos, biomédicos y hospitales) y bienes de consumo de rápido movimiento (FMCG), incluidos alimentos, bebidas, cosméticos y envases de vidrio y metal. Como líder mundial en soluciones de seguimiento y localización para productos farmacéuticos, el Grupo proporciona soluciones a los principales fabricantes mundiales (más del 50 % de las 20 principales multinacionales) y a numerosas autoridades gubernamentales, monitoreando sus cadenas de suministro y validando la autenticidad del producto. Cotiza desde abril de 2019 en la Bolsa de Valores de Italia en el segmento del Mercado de Inversiones Alternativas (AIM) y desde el 14 de mayo de 2021 en el segmento STAR de Euronext; además, desde julio de 2022 incluida en el índice Euronext Tech Leaders, dedicado a empresas tecnológicas líderes con alto potencial de crecimiento. En 2022, Antares Vision Group registró una facturación de 223 millones de euros, opera en 60 países, emplea a más de 1.180 personas y cuenta con una red consolidada de más de 40 socios internacionales. Para obtener más información, visite www.antaresvisiongroup.com.

Antares Vision Group, a través de rfxcel, comienza una asociación con Renown Health Network para el seguimiento farmacéutico que cumple con DSCSA

rfxcel, parte de Antares Vision Group, implementará soluciones de cumplimiento de DSCSA para ayudar a garantizar que las farmacias de la red de atención médica del norte de Nevada cumplan con las regulaciones.

Reno, Nevada, 8 de marzo de 2023 — Antares Vision Group (EXM, AV:IM), un proveedor líder de sistemas de seguimiento y localización y control de calidad, anunció hoy que rfxcel, que forma parte del Grupo, ha iniciado una asociación con Renown Health Foundation para implementar software de cumplimiento para que el La red puede rastrear y rastrear productos farmacéuticos de conformidad con la ley estadounidense de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (Drug Supply Chain Security Act - DSCSA) .

Con las soluciones de cumplimiento de DSCSA de rfxcel, los grupos médicos y las farmacias de Renown Health lograrán el rastreo electrónico en tiempo real de productos farmacéuticos a nivel de paquete para identificar y rastrear medicamentos recetados a medida que se distribuyen en todo el sistema de salud. Esto mejorará la capacidad de Renown para ayudar a proteger a los pacientes de la exposición a medicamentos que pueden ser falsificados, robados, contaminados o dañinos.

“Reno ha sido nuestro hogar desde 2018 y muchos de nuestros empleados viven y trabajan en la región del norte de Nevada”, dijo el director ejecutivo de rfxcel, Glenn Abood. “Renown es una de las principales organizaciones de atención médica sin fines de lucro aquí y es el socio perfecto para trabajar en equipo y retribuir a nuestra comunidad. Estamos entusiasmados con la oportunidad de trabajar con ellos y ayudar a mejorar la salud y el bienestar de nuestros amigos y vecinos”.

“Asegurarnos de que los medicamentos de nuestros pacientes sean seguros y legítimos es de suma importancia para nosotros”, dijo Adam Porath, vicepresidente de servicios de farmacia de Renown. “Cuando los miembros de nuestra comunidad se involucran en nuestro trabajo, nos acerca a todos. Estamos agradecidos de que Antares Vision Group y rfxcel se asocien con nosotros en nuestra misión de sanación. Nos permiten mantener seguros a nuestros pacientes, cumplir con los exigentes requisitos de la DSCSA y responder rápidamente a los cambios en los requisitos de la cadena de suministro”.

Para más información, escríbenos a noticias@rfxcel.com.

 

ACERCA DE ANTARES VISION GROUP

Antares Vision Group es un socio tecnológico destacado en digitalización e innovación para empresas e instituciones, garantizando la seguridad de productos y personas, la competitividad empresarial y la protección del medio ambiente. El Grupo proporciona un ecosistema único y completo de tecnologías para garantizar la calidad del producto (sistemas y equipos de inspección) y la trazabilidad del producto de principio a fin (desde la materia prima hasta la producción, desde la distribución hasta el consumidor) a través de la gestión integrada de datos, aplicando inteligencia artificial y tecnología de cadena de bloques. Antares Vision Group está activo en ciencias de la vida (dispositivos farmacéuticos, biomédicos y hospitales) y bienes de consumo de rápido movimiento (FMCG), incluidos alimentos, bebidas, cosméticos y envases de vidrio y metal. Como líder mundial en soluciones de seguimiento y localización para productos farmacéuticos, el Grupo proporciona soluciones a los principales fabricantes mundiales (más del 50 % de las 20 principales multinacionales) y a numerosas autoridades gubernamentales, monitoreando sus cadenas de suministro y validando la autenticidad del producto. Cotizado desde abril de 2019 en la Bolsa de Valores de Italia en el segmento del Mercado de Inversiones Alternativas (AIM) y desde el 14 de mayo de 2021 en el segmento STAR del Mercato Telematico Azionario (MTA), Antares Vision Group registró una facturación de 179 millones de euros en 2021, opera en 60 países, emplea a más de 1,000 personas y cuenta con una red consolidada de más de 40 socios internacionales. Para obtener más información, visite www.antaresvision.com y www.antaresvisiongroup.com.

ACERCA DE RENOWN HEALTH

Renown Health es la red de atención médica integrada sin fines de lucro más grande de Nevada que atiende a Nevada, Lake Tahoe y el noreste de California. Con una fuerza laboral diversa de más de 9,000 empleados, Renown ha fomentado una cultura duradera de excelencia, determinación e innovación. La organización comprende un centro de traumatología, dos hospitales de cuidados intensivos, un hospital infantil, un hospital de rehabilitación, un grupo médico y una red de atención de urgencia, y la compañía de seguros sin fines de lucro de propiedad local, Hometown Health. Actualmente, Renown está inscribiendo participantes en un estudio genético de salud de la población basado en la comunidad, el Healthy Nevada Project®.

Sostenibilidad en la cadena de suministro de cosméticos: seguimiento y localización para un futuro más verde

La industria de la salud y la belleza está bajo una presión cada vez mayor por parte de los organismos reguladores y los consumidores para mantener y demostrar la debida diligencia en sus cadenas de suministro. Las empresas con visión de futuro están respondiendo haciendo de la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos una parte integral de sus declaraciones de misión y actividades de participación del consumidor.

Por ejemplo, "The Big 3" está priorizando la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos. L'Oréal pone el desempeño ambiental y social en el centro de su negocio para generar valor.  Estée Lauder's La misión es “brindar lo mejor a todos los que tocamos y apoyar el entorno en el que vivimos”. Y Unilever informa exhaustivamente sobre estadísticas ambientales y éticas, que incluyen agua, energía, gases de efecto invernadero, desechos y envases de plástico, abastecimiento sostenible e inversión comunitaria.

Así que echemos un vistazo a la sostenibilidad en la cadena de suministro de cosméticos. La industria enfrenta una serie de desafíos relacionados con la sustentabilidad, como problemas ambientales y de derechos humanos, falsificación, un panorama regulatorio en evolución, cambios en el comportamiento del consumidor y la utilización de nuevas tecnologías, y todos afectan sus decisiones y procesos.

¿Qué es la “sostenibilidad”?

Antes de entrar en la sustentabilidad de la cadena de suministro de cosméticos, demos un paso atrás por un momento y hablemos sobre la sustentabilidad en general.

La sostenibilidad puede parecer un concepto relativamente nuevo, pero ha existido desde el 19. siglo, cuando algunas industrias buscaban mejorar los entornos de trabajo y crear menos contaminación. En la década de 1960, se introdujeron nuevas leyes y órganos organizativos para abordar la contaminación en los Estados Unidos y Europa.

El Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) “se requiere bajo la Ley de Política Ambiental Nacional de 1969 (NEPA) para evaluar todas las acciones de las principales agencias para determinar si tendrán un impacto significativo en el medio ambiente humano”. Las agencias federales implementan NEPA y evalúan la posibilidad de impactos ambientales mediante la realización de exclusiones categóricas, evaluaciones ambientales y declaraciones de impacto ambiental.

El Comisión Europea dice que “tiene como objetivo garantizar la coherencia entre las políticas industriales, ambientales, climáticas y energéticas para crear un entorno empresarial óptimo para el crecimiento sostenible, la creación de empleo y la innovación”.

En 2015, la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN) adoptó el Plan de la comunidad sociocultural de la ASEAN 2025, que “promueve y asegura un desarrollo social equilibrado y un medio ambiente sostenible que responda a las necesidades de los pueblos en cada momento”.

Si lees nuestro Libro blanco sobre el mercado global de cosméticos, sabrá por qué usamos los Estados Unidos, Europa y Asia como ejemplos: son los principales mercados de cosméticos del mundo, y sus reguladores están preocupados por la sostenibilidad.

¿Qué es la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos?

La sustentabilidad de la cadena de suministro de cosméticos aborda el impacto ambiental y humano de los productos, desde el abastecimiento y la producción de materias primas hasta la fabricación, el empaque, la distribución al cliente final y las actividades posteriores al consumo.

Cada vez más, se pide que las normas de sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos sean obligatorias. El Parlamento Europeo en marzo aprobó una resolución abordar los derechos medioambientales y humanos en las cadenas de suministro de la UE. Esta nueva Ley de la Cadena de Suministro requerirá que las organizaciones integren la sostenibilidad en los sistemas de gestión y gobierno corporativo, y enmarquen las decisiones comerciales en términos de derechos humanos, clima e impacto ambiental.

Estados Unidos aún no ha hecho lo mismo, pero los grupos de consumidores le están haciendo saber al gobierno que quieren estándares más estrictos para las materias primas utilizadas en los cosméticos.

Incluso sin mandatos gubernamentales, las organizaciones que quieran pulir sus credenciales ambientales harían bien en comenzar con sus cadenas de suministro. En un informe de enero de 2021 llamado Net Zero Challenge: la oportunidad de la cadena de suministro, el Foro Económico Mundial afirma que las empresas que desean mejorar su desempeño ambiental y social pueden mirar a sus cadenas de suministro para realizar mejoras rentables.

Producción ambientalmente responsable: el auge de la “Belleza Limpia”

Gran parte del impulso hacia la sostenibilidad proviene de los consumidores, que quieren saber que los ingredientes son puros (o al menos seguros) y se han obtenido de forma ética. Por ejemplo, el 62 por ciento de los consumidores de la Generación Z (nacidos a fines de la década de 1990) prefieren comprar de marcas sostenibles, y el 73 por ciento pagará más por productos sostenibles.

En los Estados Unidos, donde la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) se utiliza en cosméticos, existe una presión creciente para regulaciones más estrictas. Por ejemplo, los grupos defensores del medio ambiente y del consumidor, como el Grupo de Trabajo Ambiental (EWG) Creo que se deberían prohibir más productos químicos, como en la UE, donde se prohíbe el uso de más de 1,300 sustancias en cosméticos.

Esto es parte de un movimiento más grande de "Belleza limpia" que aboga por ingredientes seguros y limpios y por la transparencia en el etiquetado de los productos. De acuerdo a un

Clean Beauty también se preocupa por el abastecimiento ético de ingredientes. Los consumidores quieren estar seguros de que sus cosméticos no están relacionados con problemas como la deforestación, la contaminación y la crueldad hacia los animales o los niños. El principal problema aquí es que una amplia variedad de productos cosméticos utilizan unos pocos ingredientes "básicos", muchos de los cuales plantean desafíos únicos para lograr la sostenibilidad en la cadena de suministro de cosméticos. Son difíciles de obtener de manera sostenible y ética, y el trabajo infantil, las malas condiciones laborales y la minería ilegal son comunes.

Por ejemplo, una Informe del 2016 del Centro de Investigación sobre Corporaciones Multinacionales (SOMO), una organización sin fines de lucro con sede en Ámsterdam, descubrió que más de 20,000 niños se ven obligados a trabajar en las minas de mica mientras sus familias viven en la pobreza extrema. Del mismo modo, el aceite de palma, cuyo mercado mundial se espera alcance $ 57.2 2026 millones de dólares por, tiene un historial de problemas de derechos humanos. El aceite de palma se utiliza para efectos de hidratación o textura.

A medida que más empresas apuesten su reputación por ser sostenibles y los consumidores se vuelvan más conscientes y exigentes, es seguro que el llamado a la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos solo se hará más fuerte.

¿Cómo podemos lograr la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos?

Como hemos visto, las empresas de cosméticos operan en un entorno desafiante donde muchos grupos, incluidos los consumidores, quizás su audiencia más importante, les piden que logren la sostenibilidad en sus cadenas de suministro.

Para tener éxito, deben poder adaptarse a los cambios en el mercado a medida que la tecnología, el desarrollo de productos y el sentimiento del consumidor dan forma a la industria. Ya se trate de métodos de producción más rápidos, la demanda de nuevos productos o el deseo de opciones éticas y sostenibles, las empresas deben poder cambiar con el mercado si quieren sobrevivir y tener éxito.

La conclusión clave es que la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos no es una quimera. La tecnología y las soluciones existen en este momento para ayudar a las empresas a evaluar sus operaciones e identificar fortalezas, debilidades y puntos débiles y tomar medidas correctivas. Estos incluyen la digitalización de la cadena de suministro, los sistemas de datos basados ​​en la nube y el monitoreo en tiempo real. Por ejemplo, un informe de 2021 de Gartner dijo que la digitalización es un habilitador clave de la agilidad porque admite una cadena de suministro de extremo a extremo más transparente, automatizada, inteligente y orquestada.

Reflexiones finales

Sustentabilidad. Los consumidores lo quieren. Cada vez más reguladores lo exigen. Es bueno para el planeta. Es bueno para la gente. Es una mejor práctica comercial.

¿Es difícil lograr la sostenibilidad? Si y no. es un proceso Tiene muchas partes móviles que pueden requerir decisiones difíciles. Pero si una empresa tiene la voluntad de ser sostenible, puede desarrollar estrategias, trazar un rumbo y ponerse a trabajar... y cosechar los beneficios.

La tecnología es fundamental para la sostenibilidad. rfxcel y Grupo Antares Vision están comprometidos a ayudar a las empresas a alcanzar sus objetivos de sostenibilidad y empoderarlas para proteger los productos, las ganancias, las personas y el planeta.

Nuestro Sistema de Trazabilidad le permite ver y seguir todo en su cadena de suministro en tiempo real desde prácticamente cualquier parte del mundo. Hace que cada producto sea un "activo digital" con una procedencia certificada y compartible que demuestra a los consumidores y reguladores que sus iniciativas de sostenibilidad son reales y funcionan según lo previsto. Sus soluciones intuitivas y escalables se pueden usar individualmente o como una plataforma completa para guiar las iniciativas de sostenibilidad hasta su finalización y crear trazabilidad, transparencia y visibilidad de extremo a extremo.

Contacte con nosotros hoy para ver cómo funciona. Y asegúrese de consultar nuestros otros recursos sobre la industria cosmética, la sostenibilidad y la trazabilidad: