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Regulaciones de seguimiento y localización de Indonesia: lo que significan para la industria farmacéutica

Las normas de seguimiento y localización de Indonesia están diseñadas para evitar que medicamentos falsificados, robados, contaminados o de otro modo dañinos entren en la cadena de suministro. El objetivo es proteger a los consumidores y aumentar la seguridad del paciente, así como impulsar la competitividad de Indonesia en la industria farmacéutica mundial.

La Agencia Nacional de Control de Medicamentos y Alimentos (BPOM) comenzó a implementar regulaciones en 2018. En 2022, estableció disposiciones y procedimientos para implementar códigos DataMatrix 2D para medicamentos y productos alimenticios. La plataforma digital del país se llama sistema Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC).

Las regulaciones clave entraron en vigor en 2023; los próximos grandes plazos están fijados para 2025 y 2027. Así que echemos un vistazo más de cerca a las regulaciones de seguimiento y localización de Indonesia y lo que significan para la industria farmacéutica.

El mercado farmacéutico de Indonesia en contexto

En el momento de escribir, La población de Indonesia se acerca a los 279 millones — el cuarto más grande del mundo. No sorprende, entonces, que el extenso archipiélago sea el mercado farmacéutico más grande del Sudeste Asiático.

Según Negocios Indonesia, las ventas de medicamentos en 2020 se valoraron en unos 7.6 millones de dólares (110.6 billones de rupias); se espera que esta cifra aumente a más de 11 millones de dólares (176 billones de rupias) para 2025. En términos de dólares estadounidenses, esto equivale a una tasa de crecimiento anual compuesta del 10.7 por ciento.

Además, el gobierno indonesio está realizando importantes inversiones en el sistema sanitario del país. El mismo artículo de Business Indonesia informó que el gasto en atención médica en 2022 representó el 9.4 por ciento del presupuesto gubernamental total.

En este contexto, Indonesia está tratando de ampliar y abrir su sector farmacéutico a la participación y la inversión extranjeras. Las empresas farmacéuticas que ya tienen presencia en el país o que desean ingresar al mercado deben comprender completamente (y cumplir) las regulaciones de seguimiento y localización de Indonesia.

El marco de las regulaciones de seguimiento y localización de Indonesia

La mayor parte de hoy requisitos de cumplimiento farmacéutico global tienen algunas cosas en común:

      • Las empresas deben registrar productos ante el organismo regulador de un país.
      • Las empresas deben enviar información de cumplimiento a un sistema centralizado (por ejemplo, un portal o sitio web como el TTAC de Indonesia).
      • Los productos deben etiquetarse de una manera que los identifique a nivel de unidad (es decir, serialización) y/o un nivel "superior", como una paleta o caja (es decir, agregación).
      • Los reguladores prefieren los estándares de etiquetado GS1 [por ejemplo, códigos DataMatrix 2D, números globales de artículos comerciales (GTIN) y códigos seriales de contenedores de envío (SSCC)]. Lea nuestro "Comprensión de los códigos de barras GS1 en la cadena de suministro global" artículo para obtener una descripción general completa de estos estándares.

Las regulaciones de seguimiento y localización de Indonesia siguen este marco básico:

Registro

Los medicamentos importados y de producción local deben registrarse en el BPOM antes de poder distribuirse. Las empresas farmacéuticas deben tener un agente comercial o socio local para registrar productos, y es recomendable obtener todos los permisos antes de exportar productos a Indonesia.

Etiquetado

El BPOM exige que todos los medicamentos vendidos en Indonesia estén etiquetados para su identificación, y las próximas regulaciones exigirán además que los productos estén etiquetados para su autenticación. El BPOM utiliza estándares GS1.

Códigos de barras de identificación

A partir del 7 de diciembre de 2023, las medicinas tradicionales y los medicamentos de venta libre, así como los cosméticos, suplementos, alimentos procesados ​​y algunas materias primas, deberán estar etiquetados con un código QR que identifica el producto en el mercado y verifica que es legal. Para productos que no necesitan ser serializados, esta es la única marca requerida.

Los códigos de identificación deben contener un Número de Autorización de Comercialización y un NIE, o Nomor Izin Edar, que puede traducirse como “número de permiso de distribución”, ambos emitidos por el BPOM. Los NIE alfanuméricos proporcionan datos maestros del producto, incluido el lugar de fabricación del producto, y permiten la verificación a través de una base de datos llamada Cek Produk BPOM (“Verifique los productos BPOM”, aproximadamente).

Códigos de barras de autenticación

El 7 de diciembre de 2025 es la fecha límite para serializar y etiquetar narcóticos y psicotrópicos (p. ej., antipsicóticos y antidepresivos) con un código DataMatrix 2D. Para el 7 de diciembre de 2027, todas Los medicamentos recetados, incluidos los productos biológicos, deben estar serializados y autenticados. También se requiere agregación, siguiendo los estándares GS1.

Los códigos de autenticación deben contener la siguiente información:

      • Un Número de Artículo Comercial Global GS1 (GTIN)
      • Un número de autorización de comercialización del BPOM
      • Un código de producción o número de lote
      • Una fecha de vencimiento
      • un número de serie

Las empresas pueden obtener códigos del BPOM o de una fuente independiente.

Algunos productos/paquetes están exentos del requisito de autenticación. Estos incluyen blísteres, paquetes de tiras, jeringas precargadas, paquetes de barras, envases individuales y cubiertas con cierre.

Otras regulaciones de seguimiento y localización de Indonesia: distribución

El BPOM tiene otros requisitos que entrarán en vigor entre 2024 y 2026:

      • Diciembre 7, 2024: Los centros de distribución con unidades de mantenimiento de existencias (SKU) mínimas de 1,500 productos serializados deben presentar informes al BPOM.
      • Diciembre 7, 2025: Los centros de distribución de “segundo nivel” (mínimo 750 productos serializados) deben presentar informes a BPOM. Tenga en cuenta que esto coincide con la fecha límite para la serialización y etiquetado de narcóticos y psicotrópicos.
      • Diciembre 7, 2026: Los centros de distribución de “tercer nivel” (mínimo 400 productos serializados) deben presentar informes a BPOM. Esto se aplica a determinadas categorías de farmacias o clínicas.

Piloto de Folleto Electrónico (2023-2025)

En julio de 2023 comenzó un proyecto piloto de folletos electrónicos (e-folletos) y está previsto que concluya en julio de 2025. Con el objetivo de pasar de un sistema basado en papel, el BPOM planea desarrollar una aplicación móvil dedicada para escanear un código único (probablemente el código GS1 2D DataMatrix obligatorio) que llevará a los usuarios a información en línea. El piloto se está llevando a cabo en tres fases:

      • Fase I para vacunas e inyecciones (completada)
      • Fase II para medicamentos recetados, incluidas vacunas e inyecciones (completada)
      • Fase III para medicamentos de venta libre y recetados, incluidas vacunas e inyecciones (en curso)

Reflexiones finales sobre las regulaciones de seguimiento y localización de Indonesia

Como dijimos anteriormente, Indonesia busca expandir y abrir su sector farmacéutico a la participación e inversión extranjeras. Las empresas farmacéuticas que ya tienen presencia en el país o que desean ingresar al mercado deben comprender completamente (y cumplir) las regulaciones de seguimiento y localización de Indonesia.

Aquí es donde podemos ayudar. Nuestras soluciones para el cumplimiento farmacéutico global le ayudarán a garantizar que esté preparado para los requisitos de Indonesia en materia de identificación, serialización y agregación de productos.

Todo forma parte de nuestro compromiso de 20 años de proteger a los pacientes, combatir los medicamentos falsificados y proteger las cadenas de suministro. Nuestras soluciones informan a todas las agencias gubernamentales globales, lo ayudan a garantizar que cumpla con sus obligaciones regulatorias y a proteger los productos y las personas en todos los lugares donde hace negocios. Contáctenos hoy mismo para aprender cómo funciona!

 

 

La guía definitiva para la visibilidad de la cadena de suministro: mejora de la eficiencia y el rendimiento

La capacidad de monitorear cada parte de su cadena de suministro ayuda a su negocio a mitigar el riesgo, servir mejor a los clientes y trabajar de manera más eficiente. Obtenga más información sobre la importancia de la visibilidad de la cadena de suministro en esta guía de Antares Vision Group y rfxcel.

Comprender la visibilidad de la cadena de suministro

Las operaciones comerciales modernas requieren un alto nivel de coordinación y logística. Una empresa puede obtener materias primas de un lugar, tener una planta de fabricación en otro lugar y entregar productos a clientes de todo el mundo. Para producir, empaquetar y enviar bienes de manera eficiente, necesitan un sistema de seguimiento centralizado.

La visibilidad de la cadena de suministro rastrea un producto desde sus materias primas y a través del proceso de fabricación hasta el punto en el que llega a la puerta del cliente. Una solución de visibilidad permite a una empresa realizar un seguimiento de todos sus productos en cada paso de la cadena de suministro. La visibilidad de la cadena de suministro puede:

  • Aumentar la eficiencia
  • Asegurar la satisfacción del cliente
  • Informar la toma de decisiones
  • Mejorar la sostenibilidad

En última instancia, la visibilidad, o la falta de ella, afecta su resultado final.

Beneficios de la visibilidad de la cadena de suministro

Para seguir siendo competitivos en la economía globalizada actual, las empresas necesitan sistemas eficientes para monitorear la oferta y la demanda. Visibilidad de la cadena de suministro Beneficios incluidos:

  • Seguimiento: Las herramientas de seguimiento y trazabilidad en tiempo real optimizan la gestión de inventario y ofrecen automatización para muchas tareas rutinarias.
  • Eficiencia: Las herramientas de visibilidad mejoran la precisión de la previsión de la demanda y reducen la probabilidad de desabastecimiento.
  • Gestión de riesgos: La visibilidad completa significa que los equipos pueden responder más rápidamente cuando hay una interrupción en la cadena de suministro, mitigando el riesgo y minimizando las demoras.
  • Optimiza y mejor colaboración: Los sistemas de gestión de la cadena de suministro ayudan a las empresas a comunicarse mejor con los proveedores, optimizando las relaciones y fomentando la colaboración.

Componentes clave de la visibilidad de la cadena de suministro

Aunque los sistemas de visibilidad de la cadena de suministro pueden diferir de una empresa a otra, todos se centran en la transparencia en cada nodo de la cadena de suministro. Esto incluye:

  • Visibilidad del inventario: Las empresas pueden rastrear y administrar los niveles de inventario y las adquisiciones en todas sus ubicaciones.
  • Visibilidad del transporte: Todos los productos en tránsito pueden ser rastreados y monitoreados en tiempo real.
  • Visibilidad de la demanda: Los datos sólidos de la red de la cadena de suministro permiten a las empresas comprender cliente patrones y pronosticar la demanda con mayor precisión.
  • Visibilidad del proveedor: Las herramientas de visibilidad en tiempo real le permiten monitorear el desempeño de los proveedores y garantizar entregas oportunas.
  • Visibilidad de datos: Al recopilar información sobre el inventario, los tiempos de transporte y más, las empresas pueden convertir el análisis de datos en información procesable y ajustar los flujos de trabajo o los procesos de la cadena de suministro.

Implementación de la visibilidad de la cadena de suministro

Implementar herramientas de visibilidad de la cadena de suministro requiere tiempo y esfuerzo, pero vale la pena los beneficios que obtendrá en eficiencia operativa y mejor rendimiento comercial. Para implementar la visibilidad de la cadena de suministro, comience por evaluar sus sistemas actuales. Busque áreas de mejora en toda la cadena de suministro: ¿ha experimentado desabastecimientos en una línea de productos en particular? ¿Tiene dificultades para satisfacer la demanda de los clientes en una determinada época del año?

A continuación, busque las soluciones tecnológicas adecuadas que puedan mejorar la visibilidad en todo su ecosistema. Tal vez tenga un buen sistema para monitorear los pedidos de los clientes, pero necesita una mejor manera de administrar los proveedores. Buscar software de cadena de suministro que pueden integrarse con sus sistemas existentes y abordar las brechas en la visibilidad.

Necesita un flujo continuo de información a través de sus plataformas tecnológicas. Además, priorice la seguridad de los datos en cualquier iniciativa de visibilidad de la cadena de suministro. El cumplimiento de las normas de privacidad de datos es imprescindible para su empresa, así como para cualquier proveedor, transportista o distribuidor con el que trabaje.

Mejores prácticas para la visibilidad de la cadena de suministro

Ya sea que trabaje en productos farmacéuticos o alimentos y bebidas, ciertas prácticas mejorarán la visibilidad en toda la cadena de suministro. Éstas incluyen:

  • Métrica: Tenga un conjunto claro de objetivos y métricas que utilizará para medir su éxito.
  • Colaboración: Construir asociaciones sólidas con los proveedores para mejorar la transparencia y la eficiencia.
  • Tecnología Invierta en plataformas basadas en la nube y herramientas de análisis avanzadas con seguridad integrada en la cadena de suministro.

Sobre todo, adopte un enfoque proactivo para la gestión de riesgos y la planificación de contingencias. Si bien algunas interrupciones de la cadena de suministro están fuera de su control, contar con un plan hará que sea más fácil minimizar las ineficiencias y la escasez.

Superar los desafíos en la visibilidad de la cadena de suministro

Incluso con los mejores planes, es posible que se enfrente a obstáculos cuando intente mejorar la visibilidad de la cadena de suministro de extremo a extremo. Los desafíos potenciales incluyen:

  • Problemas de calidad de datos de la cadena de suministro y silos de datos
  • Resistencia al cambio y barreras organizacionales
  • Inquietudes sobre el cumplimiento normativo y la privacidad de los datos

Administrar un volumen significativo de datos, especialmente cuando se trabaja en el contexto de una cadena de suministro global compleja con múltiples socios y partes interesadas, puede resultar abrumador. Por eso es tan importante encontrar un software de visibilidad de la cadena de suministro que se integre con todos sus sistemas de recopilación de datos. Debe buscar un proveedor de servicios de software que esté bien versado en el cumplimiento normativo y tenga protecciones de datos integradas.

Comprenda que incluso cuando elige un sistema intuitivo y fácil de usar, es probable que se enfrente al rechazo de algunos empleados o socios. Planifique un proceso de implementación y despliegue cuidadoso, con tiempo incorporado para la capacitación del personal. Esto ayudará a abordar cualquier inquietud.

El futuro de la visibilidad de la cadena de suministro

Las tecnologías emergentes y la transformación digital están cambiando el panorama de la gestión de la cadena de suministro. Ya estamos viendo el valor de la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático en las soluciones de software de la cadena de suministro. Las herramientas impulsadas por IA pueden analizar datos en tiempo real para informar pronósticos, utilizando análisis predictivos para informar pedidos, precios, ubicación de almacenes y más.

El elemento Internet de las Cosas (IoT) y la tecnología blockchain también están dando forma a la visibilidad de la cadena de suministro. Al brindar a todas las partes interesadas de la cadena de suministro acceso a la misma información, las herramientas de blockchain pueden reducir potencialmente el fraude y los errores de datos al tiempo que mejoran la comunicación. Y la proliferación de dispositivos IoT significa que el seguimiento en tiempo real es más fácil durante el procesamiento y la entrega de pedidos.

Lo ayudaremos a lograr la visibilidad de la cadena de suministro

Ofrecemos soluciones de visibilidad de la cadena de suministro que priorizan la eficiencia y la gestión del cumplimiento. Con oficinas en los Estados Unidos y en el extranjero, atendemos a clientes en sectores que incluyen:

  • Farmacéuticos
  • Comida
  • Bebidas
  • Bienes de consumo
  • Gobierno

Para obtener información sobre nuestras herramientas de visibilidad de la cadena de suministro o para empiece hoy, contáctanos .

El poder de las herramientas de visibilidad de la cadena de suministro: Revolucionando la eficiencia y la transparencia

Las empresas de hoy funcionan en todo el mundo. Las empresas necesitan herramientas sofisticadas para rastrear y monitorear los productos a medida que avanzan en la cadena de suministro. Obtenga más información sobre las herramientas y soluciones de visibilidad de la cadena de suministro en esta guía de Antares Vision Group y rfxcel.

Descripción de las herramientas de visibilidad de la cadena de suministro

En esencia, la visibilidad de la cadena de suministro es la capacidad de rastrear materias primas, piezas individuales y productos terminados, independientemente de dónde se encuentren o en qué fase de producción se encuentren. La visibilidad y la conectividad son fundamentales en la gestión moderna de la cadena de suministro, como proveedores. y los distribuidores pueden estar ubicados en diferentes regiones o incluso en diferentes países. Las empresas utilizan el software de planificación de la cadena de suministro para controlar los pedidos en tránsito, reducir los plazos de entrega y enviar notificaciones a las partes interesadas.

Cadena de suministro trazabilidad de sistemas ayudar a las empresas a controlar cada paso de la fabricación y el envío del producto. Estas herramientas pueden identificar debilidades o fallas en la comunicación, planificar la escasez de inventario y las necesidades de adquisición, y resolver problemas menores antes de que se conviertan en interrupciones mayores de la cadena de suministro. Además, estas herramientas mejoran la responsabilidad y la transparencia en toda la empresa, incluso con los socios. En última instancia, el objetivo de utilizar estas herramientas es optimizar la eficiencia operativa y el rendimiento de la cadena de suministro.

Beneficios de las herramientas de visibilidad de la cadena de suministro

Poner en marcha cadena de suministro trazabilidad de software ofrece muchos beneficios:

  • Supervisar productos: Las empresas tienen acceso al seguimiento y monitoreo en tiempo real de su inventario, pedidos y envíos.
  • Trazabilidad: Los productos y envíos individuales se pueden rastrear de principio a fin, lo que ayuda a garantizar que los pedidos lleguen a tiempo.
  • Eficiencia: Con herramientas de visibilidad en tiempo real, los administradores de la cadena de suministro pueden mejorar la previsión de la demanda, permitir una mejor gestión del inventario y minimizar las ineficiencias.
  • Mejores relaciones comerciales: Las empresas pueden mejorar su colaboración y comunicación con los proveedores y otros proveedores a largo plazo.
  • Gestión de riesgos: Con herramientas de visibilidad, las empresas pueden identificar los problemas de la cadena de suministro y abordarlos directamente, reduciendo su perfil de riesgo y mejorando sus relaciones con CONSUMIDORES y proveedores de servicios.

Características clave del software y las herramientas de visibilidad de la cadena de suministro

La mayoría de las herramientas de gestión de la cadena de suministro tienen algunas características clave en común. Éstas incluyen:

  • Visibilidad de la cadena de suministro en tiempo real: Los envíos se pueden geolocalizar y monitorear en cada etapa de los procesos de la cadena de suministro, lo que permite el seguimiento y la localización en tiempo real.
  • Visibilidad del inventario: Las empresas pueden monitorear y administrar los niveles de inventario en cada ubicación comercial a través de paneles fáciles de usar.
  • Análisis de datos e informes: El software de visibilidad recopila y analiza datos para proporcionar información procesable en tiempo real y optimizar las operaciones de la cadena de suministro. Esto puede ayudar a mejorar la gestión de pedidos y la planificación del reabastecimiento según sea necesario.
  • Colaboración y comunicación: Las herramientas de visibilidad facilitan que los empleados de toda la cadena de suministro se comuniquen entre sí y con los socios comerciales y otras partes interesadas. Esto ayuda a romper los silos departamentales.

Implementación de soluciones de visibilidad de la cadena de suministro

Con tantas formas diferentes de abordar la visibilidad de la cadena de suministro, puede ser difícil saber por dónde empezar. Sea intencional en su proceso de implementación para reducir el retroceso:

  • Evaluar: Comience por evaluar los requisitos de su cadena de suministro y los puntos débiles actuales. ¿Qué funciona bien y qué no?
  • Evaluar: Cree una lista de requisitos de funcionalidad para su software de visibilidad de la cadena de suministro. Compare las herramientas disponibles con su conjunto de necesidades para seleccionar la herramienta de visibilidad de la cadena de suministro adecuada para su negocio.
  • Implementar: Integre la herramienta que elija con sus sistemas y fuentes de datos existentes para no tener que reinventar la rueda.
  • tren: Reserve tiempo suficiente para incorporar a los empleados que utilizarán el nuevo sistema.

Mejores prácticas para utilizar herramientas de visibilidad de la cadena de suministro

Cuando se trata de plataformas de visibilidad de la cadena de suministro global, no existe una solución única para todos. Ya sea que elija una aplicación SaaS basada en la nube o una plataforma local, existen algunas prácticas recomendadas que pueden facilitar el proceso de implementación:

  • Defina objetivos y métricas claros para medir el éxito en su organización.
  • Establezca formatos de datos y procesos estandarizados en toda la cadena de suministro.
  • Fomentar la colaboración y el intercambio de información entre todos los socios de servicios de logística y otros terceros.
  • Supervise continuamente sus procesos de seguimiento para mejorar la calidad de los datos y los flujos de trabajo.

Garantizar la seguridad y la privacidad de los datos en la visibilidad de la cadena de suministro

Aunque compartir datos en tiempo real con socios externos y transportistas puede mejorar la eficiencia y optimización de la cadena de suministro, también conlleva un grado de riesgo inherente. Garantizar la seguridad de los datos y proteger su privacidad, así como la de sus clientes, es primordial.

Busque un software de visibilidad que ofrezca configuraciones de seguridad personalizables de alto nivel. Debe implementar protocolos seguros de intercambio de datos y controles de acceso en todas las asociaciones de proveedores, fabricantes y distribuidores. Cualquier tercero con el que trabaje su empresa debe saber cumplir con la normativa de protección de datos relevante para su sector, como el Reglamento General de Protección de Datos de la Unión Europea (GDPR).

El futuro de las herramientas de visibilidad de la cadena de suministro de extremo a extremo

A medida que mejore la tecnología de inteligencia artificial (IA) e Internet de las cosas (IoT), las empresas tendrán un control aún más granular sobre el ecosistema de la cadena de suministro y podrán incorporar la automatización. El análisis predictivo y el aprendizaje automático tienen el potencial de ayudar con la toma de decisiones proactiva para mejorar la planificación de la demanda y reducir los desafíos de la gestión del transporte. Además, a medida que más y más industrias adopten la tecnología blockchain, las empresas estarán mejor equipadas para minimizar el fraude y el desperdicio.

Encuentre el mejor software de visibilidad de la cadena de suministro

Para seguir siendo competitivos en el panorama dinámico del mercado actual, las empresas necesitan herramientas de planificación de recursos empresariales (ERP) sofisticadas y personalizables que impulsen la eficiencia y mejoren la satisfacción del cliente. Antares Vision Group proporciona soluciones a medida para mejorar la gestión de la cadena de suministro, priorizando la eficiencia sin sacrificar la calidad.

Nuestro software ofrece visibilidad de extremo a extremo, brindando trazabilidad en cada paso con miras a la sostenibilidad. Incluso ofrecemos blockchaincadena de suministro basada en trazabilidad de E-commerce. Nuestras soluciones funcionan con empresas farmacéuticas, de alimentos, bebidas y bienes de consumo de todo el mundo. Para obtener más información sobre nuestra plataforma de visibilidad de la cadena de suministro, contacto rfxcel .

Antares Vision Group adquiere SmartPoint Technologies

Travagliato (Brescia), 2 de mayo de 2023 – Antares Vision Group (EXM, AV:IM), un proveedor líder de sistemas de seguimiento y localización y control de calidad, ha adquirido a través de su filial rfxcel el 100 % de SmartPoint Technologies Ltd (SmartPoint), una Empresa india de desarrollo de productos de software que crea soluciones de software potentes e intuitivas.

SmartPoint, fundada en 2010 por tres empresarios y con sede en Chennai, ofrece diversos servicios y soluciones a clientes en más de 30 países. Ayuda a sus clientes a mejorar sus perspectivas comerciales a través de opciones de mejora y desarrollo de software en el ámbito de TI. En el año fiscal 2022–23 (finales de marzo), Smart Point tenía 124 empleados en India y Alemania, e ingresos de aproximadamente 3.9 millones de euros, de los cuales alrededor del 90 % se generaron con rfxcel.

“Hemos estado trabajando con SmartPoint durante muchos años”, dijo el CEO de rfxcel, Glenn Abood. “Con esta adquisición, estamos internalizando personas muy capacitadas y talentosas, con experiencia excepcional y habilidades específicas que coinciden con nuestros intereses. El equipo de desarrollo de software de SmartPoint ha estado trabajando juntos durante mucho tiempo y su conocimiento es un activo valioso para Antares Vision Group a medida que continuamos invirtiendo en desarrollo tecnológico para respaldar nuestro crecimiento e impulsar el proceso de innovación y digitalización de las cadenas de suministro”.

Justificación estratégica

      • SmartPoint tiene experiencia comprobada en las verticales comerciales de seguimiento y rastreo farmacéutico, y sus desarrollos de software se implementan directamente dentro de los sistemas de TI de las principales compañías farmacéuticas que son clientes de rfxcel.
      • Su equipo de desarrollo de software respaldará el sólido crecimiento futuro de rfxcel.
      • La adquisición es una oportunidad para que rfxcel priorice las iniciativas de software.
      • SmartPoint tiene aproximadamente 20 empleados de tiempo completo cuyas capacidades podrían ser útiles para otras subsidiarias de AV Group.
      • Tener una capacidad interna más sólida permitirá que rfxcel negocie mejor con otras empresas de desarrollo de software cualquier exceso de trabajo.
      • El acuerdo evita que los competidores de rfxcel adquieran la empresa y su experiencia.

AV Group fue asistido en la adquisición por Gandhi & Associates como consultores legales y Prakash Kotak para la debida diligencia financiera.

Para obtener más información, comuníquese con el gerente sénior de comunicaciones y contenido de rfxcel, Garrison Spik, en guarnición@rfxcel.com.

ACERCA DE ANTARES VISION GROUP
Antares Vision Group es un socio tecnológico destacado en digitalización e innovación para empresas e instituciones, garantizando la seguridad de productos y personas, la competitividad empresarial y la protección del medio ambiente. El Grupo proporciona un ecosistema único y completo de tecnologías para garantizar la calidad del producto (sistemas y equipos de inspección) y la trazabilidad del producto de principio a fin (desde la materia prima hasta la producción, desde la distribución hasta el consumidor) a través de la gestión integrada de datos, aplicando inteligencia artificial y tecnología de cadena de bloques. Antares Vision Group está activo en ciencias de la vida (dispositivos farmacéuticos, biomédicos y hospitales) y bienes de consumo de rápido movimiento (FMCG), incluidos alimentos, bebidas, cosméticos y envases de vidrio y metal. Como líder mundial en soluciones de seguimiento y localización para productos farmacéuticos, el Grupo proporciona soluciones a los principales fabricantes mundiales (más del 50 % de las 20 principales multinacionales) y a numerosas autoridades gubernamentales, monitoreando sus cadenas de suministro y validando la autenticidad del producto. Cotiza desde abril de 2019 en la Bolsa de Valores de Italia en el segmento del Mercado de Inversiones Alternativas (AIM) y desde el 14 de mayo de 2021 en el segmento STAR de Euronext; además, desde julio de 2022 incluida en el índice Euronext Tech Leaders, dedicado a empresas tecnológicas líderes con alto potencial de crecimiento. En 2022, Antares Vision Group registró una facturación de 223 millones de euros, opera en 60 países, emplea a más de 1.180 personas y cuenta con una red consolidada de más de 40 socios internacionales. Para obtener más información, visite www.antaresvisiongroup.com.

Para un productor líder de bayas, Antares Vision Group digitaliza miles de millones de productos para una estrecha supervisión de la cadena de suministro y conexiones directas con los consumidores

La solución Transparencia de la cadena de suministro del Grupo serializa los paquetes en el campo, lo que permite el uso de datos a nivel de unidad para ayudar a garantizar que los clientes estén satisfechos con la calidad del producto.

Travagliato (Brescia), 17 de enero de 2023 – Antares Vision Group (EXM, AV:IM), multinacional italiana y proveedor líder de sistemas de control de calidad y seguimiento y localización que garantiza la transparencia de los productos y las cadenas de suministro a través de la gestión integrada de datos, ha probado con éxito una solución de transparencia de la cadena de suministro para una importante compañía de bayas. El proyecto implica la digitalización de más de 1.5 millones de productos, lo que permite al productor de bayas proteger, apoyar y comunicarse con sus clientes.

Con la tecnología de rfxcel, que forma parte de Antares Vision Group, el paquete de soluciones Supply Chain Transparency permite recopilar e integrar datos relacionados con las bayas cosechadas en una plataforma que controla completamente la seguridad y la calidad del producto.

Usando las tecnologías avanzadas de serialización y trazabilidad móvil de Antares Vision Group, el productor escanea cada concha individual para asociar el tipo de baya, la granja y las condiciones de crecimiento, dando a cada paquete una identidad digital única con información detallada del producto. Los consumidores pueden escanear un código QR en el paquete para realizar una encuesta, lo que brinda al productor información valiosa sobre las impresiones de sus clientes sobre bayas específicas cultivadas en ubicaciones específicas. Esto permite a la empresa centrarse en los tipos de bayas que más gustan a los consumidores y garantizar que la calidad del producto se mantenga en altos estándares desde el campo hasta el usuario final.

Glenn Abood, director ejecutivo de rfxcel, dijo que el proyecto muestra el impacto y la escalabilidad de la tecnología. “Realmente estamos ampliando los límites con este proyecto”, dijo. “Nuestra coordinación con el productor de berries ha sido muy gratificante; juntos, hemos diseñado un sistema que administra de manera confiable miles de millones de productos en la primera y última milla de la cadena de suministro. Realiza estas tareas día tras día, con tiempos de escaneo de menos de un segundo y una precisión exacta”.

Abood agregó que Antares Vision Group y el productor habían discutido otras aplicaciones para la serialización de productos a gran escala, como el uso de datos a nivel de unidad digitalizados para actividades de participación del consumidor y estrategias de mitigación de riesgos.

Abood continuó: “Nuestras tecnologías de serialización están abriendo caminos completamente nuevos para el valor y los beneficios de la marca, conectando seguridad, calidad, eficiencia y confianza. Los propietarios de la marca tienen información procesable y granular sobre las preferencias de los consumidores, lo que abre nuevos canales de diálogo e interacciones de clientes altamente específicas. La gestión de retiros es otro beneficio: no es necesario retirar todos los paquetes, solo un solo clamshell. Estas ventajas solo están disponibles con productos serializados, que desbloquean oportunidades con el poder de los datos a nivel de unidad”.

Para mayor información

Herb Wong, vicepresidente senior de productos y estrategia: +1 925 791 3235 / hwong@rfxcel.com

Alessandro Baj Badino, Responsable de Relaciones con Inversores: +39 030 72 83 500 / inversores@antaresvision.com

david antonioli, Relator de inversores: +39 030 7283500 / inversores@antaresvision.com

Federica Menichino, Axelcomm (Contacto de prensa): +39 3496976982 / federica.menichino@axel-comm.it

 

ACERCA DE ANTARES VISION GROUP

Antares Vision Group es un socio tecnológico destacado en digitalización e innovación para empresas e instituciones, garantizando la seguridad de productos y personas, la competitividad empresarial y la protección del medio ambiente. El Grupo proporciona un ecosistema único y completo de tecnologías para garantizar la calidad del producto (sistemas y equipos de inspección) y la trazabilidad del producto de principio a fin (desde la materia prima hasta la producción, desde la distribución hasta el consumidor) a través de la gestión integrada de datos, aplicando inteligencia artificial y tecnología de cadena de bloques. Antares Vision Group está activo en ciencias de la vida (dispositivos farmacéuticos, biomédicos y hospitales) y bienes de consumo de rápido movimiento (FMCG), incluidos alimentos, bebidas, cosméticos y envases de vidrio y metal. Como líder mundial en soluciones de seguimiento y localización para productos farmacéuticos, el Grupo proporciona soluciones a los principales fabricantes mundiales (más del 50 % de las 20 principales multinacionales) y a numerosas autoridades gubernamentales, monitoreando sus cadenas de suministro y validando la autenticidad del producto. Cotizado desde abril de 2019 en la Bolsa de Valores de Italia en el segmento del Mercado de Inversiones Alternativas (AIM) y desde el 14 de mayo de 2021 en el segmento STAR del Mercato Telematico Azionario (MTA), Antares Vision Group registró una facturación de 179 millones de euros en 2021, opera en 60 países, emplea a más de 1,000 personas y cuenta con una red consolidada de más de 40 socios internacionales. Para obtener más información, visite www.antaresvision.com y www.antaresvisiongroup.com.

Sostenibilidad en la cadena de suministro de cosméticos: seguimiento y localización para un futuro más verde

La industria de la salud y la belleza está bajo una presión cada vez mayor por parte de los organismos reguladores y los consumidores para mantener y demostrar la debida diligencia en sus cadenas de suministro. Las empresas con visión de futuro están respondiendo haciendo de la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos una parte integral de sus declaraciones de misión y actividades de participación del consumidor.

Por ejemplo, "The Big 3" está priorizando la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos. L'Oréal pone el desempeño ambiental y social en el centro de su negocio para generar valor.  Estée Lauder's La misión es “brindar lo mejor a todos los que tocamos y apoyar el entorno en el que vivimos”. Y Unilever informa exhaustivamente sobre estadísticas ambientales y éticas, que incluyen agua, energía, gases de efecto invernadero, desechos y envases de plástico, abastecimiento sostenible e inversión comunitaria.

Así que echemos un vistazo a la sostenibilidad en la cadena de suministro de cosméticos. La industria enfrenta una serie de desafíos relacionados con la sustentabilidad, como problemas ambientales y de derechos humanos, falsificación, un panorama regulatorio en evolución, cambios en el comportamiento del consumidor y la utilización de nuevas tecnologías, y todos afectan sus decisiones y procesos.

¿Qué es la “sostenibilidad”?

Antes de entrar en la sustentabilidad de la cadena de suministro de cosméticos, demos un paso atrás por un momento y hablemos sobre la sustentabilidad en general.

La sostenibilidad puede parecer un concepto relativamente nuevo, pero ha existido desde el 19. siglo, cuando algunas industrias buscaban mejorar los entornos de trabajo y crear menos contaminación. En la década de 1960, se introdujeron nuevas leyes y órganos organizativos para abordar la contaminación en los Estados Unidos y Europa.

El elemento Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) “se requiere bajo la Ley de Política Ambiental Nacional de 1969 (NEPA) para evaluar todas las acciones de las principales agencias para determinar si tendrán un impacto significativo en el medio ambiente humano”. Las agencias federales implementan NEPA y evalúan la posibilidad de impactos ambientales mediante la realización de exclusiones categóricas, evaluaciones ambientales y declaraciones de impacto ambiental.

El elemento Comisión Europea dice que “tiene como objetivo garantizar la coherencia entre las políticas industriales, ambientales, climáticas y energéticas para crear un entorno empresarial óptimo para el crecimiento sostenible, la creación de empleo y la innovación”.

En 2015, la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN) adoptó el Plan de la comunidad sociocultural de la ASEAN 2025, que “promueve y asegura un desarrollo social equilibrado y un medio ambiente sostenible que responda a las necesidades de los pueblos en cada momento”.

Si lees nuestro Libro blanco sobre el mercado global de cosméticos, sabrá por qué usamos los Estados Unidos, Europa y Asia como ejemplos: son los principales mercados de cosméticos del mundo, y sus reguladores están preocupados por la sostenibilidad.

¿Qué es la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos?

La sustentabilidad de la cadena de suministro de cosméticos aborda el impacto ambiental y humano de los productos, desde el abastecimiento y la producción de materias primas hasta la fabricación, el empaque, la distribución al cliente final y las actividades posteriores al consumo.

Cada vez más, se pide que las normas de sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos sean obligatorias. El Parlamento Europeo en marzo aprobó una resolución abordar los derechos medioambientales y humanos en las cadenas de suministro de la UE. Esta nueva Ley de la Cadena de Suministro requerirá que las organizaciones integren la sostenibilidad en los sistemas de gestión y gobierno corporativo, y enmarquen las decisiones comerciales en términos de derechos humanos, clima e impacto ambiental.

Estados Unidos aún no ha hecho lo mismo, pero los grupos de consumidores le están haciendo saber al gobierno que quieren estándares más estrictos para las materias primas utilizadas en los cosméticos.

Incluso sin mandatos gubernamentales, las organizaciones que quieran pulir sus credenciales ambientales harían bien en comenzar con sus cadenas de suministro. En un informe de enero de 2021 llamado Net Zero Challenge: la oportunidad de la cadena de suministro, el Foro Económico Mundial afirma que las empresas que desean mejorar su desempeño ambiental y social pueden mirar a sus cadenas de suministro para realizar mejoras rentables.

Producción ambientalmente responsable: el auge de la “Belleza Limpia”

Gran parte del impulso hacia la sostenibilidad proviene de los consumidores, que quieren saber que los ingredientes son puros (o al menos seguros) y se han obtenido de forma ética. Por ejemplo, 62 por ciento de los consumidores de la Generación Z (nacidos a fines de la década de 1990) prefieren comprar de marcas sostenibles, y el 73 por ciento pagará más por productos sostenibles.

En los Estados Unidos, donde la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) se utiliza en cosméticos, existe una presión creciente para regulaciones más estrictas. Por ejemplo, los grupos defensores del medio ambiente y del consumidor, como el Grupo de Trabajo Ambiental (EWG) Creo que se deberían prohibir más productos químicos, como en la UE, donde se prohíbe el uso de más de 1,300 sustancias en cosméticos.

Esto es parte de un movimiento más grande de "Belleza limpia" que aboga por ingredientes seguros y limpios y por la transparencia en el etiquetado de los productos. De acuerdo a un

Clean Beauty también se preocupa por el abastecimiento ético de ingredientes. Los consumidores quieren estar seguros de que sus cosméticos no están relacionados con problemas como la deforestación, la contaminación y la crueldad hacia los animales o los niños. El principal problema aquí es que una amplia variedad de productos cosméticos utilizan unos pocos ingredientes "básicos", muchos de los cuales plantean desafíos únicos para lograr la sostenibilidad en la cadena de suministro de cosméticos. Son difíciles de obtener de manera sostenible y ética, y el trabajo infantil, las malas condiciones laborales y la minería ilegal son comunes.

Por ejemplo, una Informe del 2016 del Centro de Investigación sobre Corporaciones Multinacionales (SOMO), una organización sin fines de lucro con sede en Ámsterdam, descubrió que más de 20,000 niños se ven obligados a trabajar en las minas de mica mientras sus familias viven en la pobreza extrema. Del mismo modo, el aceite de palma, cuyo mercado mundial se espera alcance $ 57.2 2026 millones de dólares por, tiene un historial de problemas de derechos humanos. El aceite de palma se utiliza para efectos de hidratación o textura.

A medida que más empresas apuesten su reputación por ser sostenibles y los consumidores se vuelvan más conscientes y exigentes, es seguro que el llamado a la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos solo se hará más fuerte.

¿Cómo podemos lograr la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos?

Como hemos visto, las empresas de cosméticos operan en un entorno desafiante donde muchos grupos, incluidos los consumidores, quizás su audiencia más importante, les piden que logren la sostenibilidad en sus cadenas de suministro.

Para tener éxito, deben poder adaptarse a los cambios en el mercado a medida que la tecnología, el desarrollo de productos y el sentimiento del consumidor dan forma a la industria. Ya se trate de métodos de producción más rápidos, la demanda de nuevos productos o el deseo de opciones éticas y sostenibles, las empresas deben poder cambiar con el mercado si quieren sobrevivir y tener éxito.

La conclusión clave es que la sostenibilidad de la cadena de suministro de cosméticos no es una quimera. La tecnología y las soluciones existen en este momento para ayudar a las empresas a evaluar sus operaciones e identificar fortalezas, debilidades y puntos débiles y tomar medidas correctivas. Estos incluyen la digitalización de la cadena de suministro, los sistemas de datos basados ​​en la nube y el monitoreo en tiempo real. Por ejemplo, un informe de 2021 de Gartner dijo que la digitalización es un habilitador clave de la agilidad porque admite una cadena de suministro de extremo a extremo más transparente, automatizada, inteligente y orquestada.

Reflexiones finales

Sustentabilidad. Los consumidores lo quieren. Cada vez más reguladores lo exigen. Es bueno para el planeta. Es bueno para la gente. Es una mejor práctica comercial.

¿Es difícil lograr la sostenibilidad? Si y no. es un proceso Tiene muchas partes móviles que pueden requerir decisiones difíciles. Pero si una empresa tiene la voluntad de ser sostenible, puede desarrollar estrategias, trazar un rumbo y ponerse a trabajar... y cosechar los beneficios.

La tecnología es fundamental para la sostenibilidad. rfxcel y Grupo Antares Vision están comprometidos a ayudar a las empresas a alcanzar sus objetivos de sostenibilidad y empoderarlas para proteger los productos, las ganancias, las personas y el planeta.

Nuestro Sistema de Trazabilidad le permite ver y seguir todo en su cadena de suministro en tiempo real desde prácticamente cualquier parte del mundo. Hace que cada producto sea un "activo digital" con una procedencia certificada y compartible que demuestra a los consumidores y reguladores que sus iniciativas de sostenibilidad son reales y funcionan según lo previsto. Sus soluciones intuitivas y escalables se pueden usar individualmente o como una plataforma completa para guiar las iniciativas de sostenibilidad hasta su finalización y crear trazabilidad, transparencia y visibilidad de extremo a extremo.

Contáctenos hoy para ver cómo funciona. Y asegúrese de consultar nuestros otros recursos sobre la industria cosmética, la sostenibilidad y la trazabilidad:

Antares Vision Group seleccionado para hablar sobre trazabilidad de la cadena de suministro y sistemas hospitalarios inteligentes en GS1 Connect 2022

Los miembros de AV Group presentarán "Trazabilidad de la cadena de suministro: ¿Puede su negocio sobrevivir sin ella" y "Hospitales más inteligentes y seguros: cuando las tecnologías innovadoras se encuentran con la seguridad del paciente”

Travagliato (Brescia), 1 de junio de 2022 Antares Vision Group (Grupo AV), socio tecnológico de excelencia en digitalización y gestión integrada de datos, líder mundial en soluciones de seguimiento y localización de hardware y software, y uno de los principales actores en sistemas de inspección para control de calidad y gestión integrada de datos, ha sido elegido para brindar presentaciones de liderazgo intelectual en la Conferencia GS1 Connect, del 7 al 9 de junio en San Diego.

En “Trazabilidad de la cadena de suministro: ¿Puede su empresa sobrevivir sin ella?” Herb Wong, vicepresidente de estrategia e innovación de rfxcel, que forma parte de AV Group, analizará por qué la trazabilidad es fundamental para el éxito comercial en un panorama de digitalización en rápida evolución, expectativas de los consumidores y dinámicas de poder en constante cambio, regulaciones más estrictas y suministro. incertidumbre en cadena. La sesión se llevará a cabo el jueves 9 de junio a las 1:45 horas.

En la sesión a pedido 509, "Hospitales más inteligentes y seguros: cuando las tecnologías innovadoras se encuentran con la seguridad del paciente", el director del Departamento de Salud Digital de Antares Vision, Adriano Fusco, y el Dr. Alberto Sanna, director del Centro de Investigación de Tecnologías Avanzadas para la Salud y el Bienestar. del Hospital IRCCS San Raffaele en Milán, discutirá cómo la trazabilidad y los estándares GS1 permitieron la visibilidad integral de los medicamentos, desde su llegada al hospital hasta la dispensación, mediante el uso de recursos optimizados que se enfocan en la seguridad del paciente.

El presidente y codirector ejecutivo de AV Group, Emidio Zorzella, dijo que estaba emocionado de que los asistentes a GS1 Connect tuvieran la oportunidad de escuchar al Sr. Wong, al Sr. Fusco y al Dr. Sanna hablar sobre la tecnología del Grupo. “Los objetivos finales de la trazabilidad y los estándares GS1 son proteger a las personas y optimizar los procesos comerciales”, dijo. “Estos también son objetivos de AV Group. Creo que la gente tendrá una fuerte reacción cuando vea cómo nuestra tecnología está mejorando la vida de las personas, haciendo que las empresas sean más eficientes y efectivas y, esperamos, haciendo del mundo un lugar mejor”.

GS1 Connect es un evento anual organizado por GS1 US. Reúne a los socios comerciales para establecer contactos y aprender sobre el valor de utilizar procesos comerciales basados ​​en estándares y mejores prácticas para una eficiencia óptima en la gestión de la oferta y la demanda de sus cadenas de valor. El tema de la conferencia de este año es "Adaptar", y se centra en cómo las empresas han utilizado los Estándares GS1 para superar los desafíos y prosperar en tiempos de incertidumbre. Contará con más de 40 sesiones en vivo, más de 50 expositores, mesas redondas de socios comerciales y otros eventos centrados en historias de usuarios y conocimientos de liderazgo para la optimización de la cadena de suministro.

Para obtener más información, comuníquese con el especialista en relaciones públicas de AV Group, Davide Antonioli, en davide.antonioli@antaresvision.com o + 39 339-812-4446.

 

ACERCA DE ANTARES VISION GROUP

Antares Vision Group es un socio tecnológico destacado en digitalización e innovación para empresas e instituciones, garantizando la seguridad de productos y personas, la competitividad empresarial y la protección del medio ambiente.

AV Group proporciona un ecosistema único y completo de tecnologías, que incluye software y hardware, para garantizar la calidad del producto (sistemas y equipos de inspección) y la trazabilidad de extremo a extremo (desde las materias primas hasta la producción, desde la distribución hasta el consumidor), a través de datos integrados. gestión, aplicando inteligencia artificial y blockchain también.

AV Group está activo en las industrias de ciencias de la vida (productos farmacéuticos, dispositivos biomédicos y hospitales), bebidas, alimentos y cosméticos, y se está expandiendo a otros sectores. El líder mundial en sistemas de seguimiento y localización para productos farmacéuticos, proporciona a los principales fabricantes mundiales, incluido más del 50 por ciento de las 20 principales multinacionales, y numerosas autoridades gubernamentales, soluciones para monitorear sus cadenas de suministro y validar la autenticidad del producto.

Cotizado desde abril de 2019 en la Bolsa de Valores de Italia en el segmento del Mercado de Inversiones Alternativas (AIM) y desde mayo de 2021 en el segmento STAR del Mercato Telematico Azionario (MTA) (mercado de valores electrónico), AV Group opera en 60 países, emplea aproximadamente 1,000 personas, y cuenta con una red consolidada de más de 40 socios internacionales. antaresvisiongroup.com

rfxcel, parte de AV Group, tiene una gran experiencia en el suministro de soluciones de software de vanguardia para ayudar a las empresas a construir y administrar cadenas de suministro digitales, reducir costos, proteger productos y reputaciones de marca e involucrar a los consumidores. rfxcel.com

Cadena de suministro farmacéutica de Egipto: noticias y regulaciones

Si sigue nuestro blog (y sabemos que lo hace), probablemente haya detectado un tema en los últimos días: el cumplimiento farmacéutico global. Hemos escrito sobre Rusia Chestny ZNAK, Emiratos Árabes Unidos Tatmeen, Uzbekistán ASL BÉLGICA, Y nuestro Biblioteca de cumplimiento de rfxcel DSCSA. Hoy, estamos analizando la cadena de suministro farmacéutica de Egipto. Empecemos.

Noticias destacadas sobre la cadena de suministro farmacéutica de Egipto

En agosto pasado, el primer ministro egipcio, Mostafa Madbouli, declaró ante un grupo de funcionarios gubernamentales que el país priorizaría la "localización" de la industria farmacéutica. Añadió que el presidente Abdel Fattah al-Sisi había encomendado al gobierno la elaboración de un plan ejecutivo para este fin.

Parece estar funcionando: la cadena de suministro farmacéutica de Egipto está experimentando un fuerte crecimiento. Mes pasadoEl director de la Autoridad de Medicamentos de Egipto (EDA), el Dr. Tamer Essam, dijo que las exportaciones farmacéuticas del país habían aumentado al 35 por ciento, un máximo histórico. “No hay medicina en el mundo o vacuna que no se fabrique en Egipto”, dijo. En febrero de 2021, la EDA anunció el lanzamiento de un iniciativa de subvenciones a la exportación y había comenzado a revisar y actualizar todos los procedimientos de exportación para garantizar que cumplieran con los requisitos reglamentarios globales.

En abril de 2021, el jefe de la División General de Comerciantes de Drogas de la Federación de Cámaras de Comercio de Egipto (FEDCOC), Ali Auf, dijo que Egipto producía alrededor del 85 por ciento de sus necesidades farmacéuticas a nivel nacional (e importaba solo el 15 por ciento).

Auf hizo estas declaraciones dos días después de que el presidente Sisi tomara posesión Ciudad Gypto Pharma, que encarna el impulso de Egipto hacia la autosuficiencia farmacéutica. Situada en aproximadamente 44.5 acres en Khanka, a unas 20 millas de El Cairo, es una de las "ciudades medicinales" más grandes de la región. Cuenta con instalaciones para producción, administración, servicios industriales y redes.

Egipto visualiza a Gypto Pharma City como un centro regional para las industrias farmacéuticas y de vacunas internacionales, calificándolo como "uno de los proyectos nacionales más importantes... con el objetivo de poseer la capacidad tecnológica e industrial moderna en este campo vital".

El sistema de seguimiento y localización farmacéutico egipcio

El objetivo del Sistema de Seguimiento y Localización de Productos Farmacéuticos de Egipto (EPTS) es la trazabilidad de extremo a extremo y la autenticación de productos en toda la cadena de suministro farmacéutica de Egipto para reducir las falsificaciones, aumentar la eficiencia y proteger a los consumidores. Apropiadamente, esto encaja con lo que el gobierno ha dicho sobre Gypto Pharma City: que “ayudará a los ciudadanos a obtener un tratamiento farmacológico seguro y de alta calidad, terminará con las prácticas monopólicas y controlará los precios de los medicamentos”.

En un principio, el Ministerio de Salud y Población administraba la EPTTS; sin embargo, Ley N° 151 de agosto de 2019 transfirió esencialmente esos deberes a la recién formada EDA. (También creó otra organización, la Autoridad Egipcia para la Adquisición Unificada de Medicamentos, una “interfaz centralizada de adquisición y suministro”). La EDA estaba inicialmente afiliada al primer ministro, pero Decreto presidencial 18/2020 de enero de 2020 le dio más autonomía.

La EDA “heredó” tres organizaciones del Ministerio de Salud y Población:

    • La Administración Central de Asuntos Farmacéuticos (CAPA) registra productos farmacéuticos, emite licencias para el establecimiento de entidades farmacéuticas y autoriza la importación y exportación de productos farmacéuticos. También es responsable de regular los precios y evaluar los ensayos clínicos y estudios de medicamentos.
    • La Organización Nacional para el Control y la Investigación de Drogas (NODCAR) trabaja para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos, cosméticos e insecticidas. NODCAR debe certificar todo producto farmacéutico antes de que pueda ser registrado, comercializado, publicitado, distribuido, importado o exportado.
    • La Organización Nacional para la Investigación y el Control de Productos Biológicos (NORCB) supervisa, inspecciona y libera todos los productos biológicos para uso humano o animal, como las vacunas.

Como la mayoría de los países, la cadena de suministro farmacéutica de Egipto sigue los estándares de etiquetado GS1, caracterizados por Números de artículos comerciales globales (GTIN), Números de artículos comerciales globales serializados (SGTIN), códigos 2D DataMatrix, códigos de barras GS1-128, códigos de contenedores de envío en serie (SSCC), y números de ubicación global (GLN). También está usando GS1 Servicios de información de códigos de productos electrónicos (EPCIS) estándar.

El empaque secundario debe estar marcado con un código DataMatrix 2D con el GTIN, la fecha de vencimiento, el número de lote y un número de serie aleatorio. El plan original de EPTTS era exigir que estos puntos de datos se presentaran en una secuencia específica, pero esto fue rechazado. Las cajas y tarimas deben tener un código de barras GS1-128 o un código DataMatrix con el SSCC.

EPTTS requiere agregación, incluido el mantenimiento de la relación padre-hijo, pero aún no ha proporcionado detalles. También estamos esperando detalles sobre algunos aspectos de la serialización, incluso si los números de serie se pueden reutilizar.

Para la generación de informes de datos y cumplimiento normativo, los actores de la cadena de suministro deben enviar sus datos a la base de datos de la Red Global de Sincronización de Datos (GDSN) de GS1. Deben subir fotos (hasta seis) que muestren claramente el embalaje del producto y otros detalles, como el GTIN, la marca, las instrucciones de almacenamiento, el país de origen, el nombre del producto y cualquier advertencia. Sin embargo, hasta la fecha, el gobierno no ha publicado las especificaciones para la comunicación con la base de datos EPTTS.

Se llevó a cabo un piloto para probar EPTTS del 1 de diciembre de 2019 al 12 de enero de 2020. Los participantes han compartido sus comentarios, pero no ha habido mucho movimiento desde entonces. Aparentemente, GS1 Egipto y la EDA todavía están trabajando en las pautas de implementación, que ahora se encuentran en su tercera iteración.

Reflexiones finales

Las regulaciones de la cadena de suministro farmacéutica de Egipto son un trabajo en progreso, y continuaremos siguiendo los desarrollos y compartiendo actualizaciones cuando haya noticias concretas.

Pero como dijimos en nuestra descripción general de los EAU Tatmeen, el impulso mundial por la serialización y la trazabilidad farmacéutica continúa a un ritmo vertiginoso. Si usted es un fabricante, un distribuidor, un proveedor de logística externo, un surtidor, cualquier actor en la cadena de suministro, esperar a que Egipto o cualquier otro país formalice sus regulaciones no es una estrategia inteligente. Tienes que tener una solución ahora, preferiblemente uno que funcione en todos los países.

Eso es lo que nuestro Sistema de trazabilidad lo hace. Nuestros expertos en cadena de suministro pueden demostrar en unos minutos cómo automatiza el cumplimiento y optimiza casi todos los demás aspectos de sus operaciones. Contáctenos hoy mismo para verlo en acción. Y sigue siguiendo nuestro blog. Escribiremos más sobre las regulaciones farmacéuticas globales en las próximas semanas (y meses y años). Por ejemplo:

Abordar la preocupación: la amenaza de los cosméticos falsificados

Los cosméticos falsificados se han disparado durante la pandemia. No es que alguna vez hayan no estado de moda entre el conjunto criminal. Pero una investigación reciente muestra un renacimiento, una proliferación de falsificaciones a menudo peligrosas disponibles para más personas y a través de canales más nuevos.

Nos acaba de publicar un detalles de la moneda sobre el mercado mundial de cosméticos. Tiene una sección sobre cosméticos falsificados y ahora queremos mantener la conversación con más información sobre este problema global. Aquí vamos.

Las estadísticas revelan "una amenaza preocupante"

En la opciónComercio mundial de falsificaciones: una amenaza preocupante”(Junio ​​de 2021), la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) informó que el valor global de las mercancías falsificadas y pirateadas ascendió a 464 millones de dólares en 2019, o el 2.5 por ciento del comercio mundial.

En todo el mundo, hubo "consistentemente" más de 130,000 incautaciones aduaneras de productos falsificados y pirateados anualmente en 2017, 2018 y 2019. "En general", continúa el informe, "la base de datos unificada sobre incautaciones aduaneras de productos que infringen la propiedad intelectual incluye casi la mitad [ un] millón de observaciones ".

En 2017 y 2018, los productos cosméticos y de perfumería falsificados representaron alrededor del 4 por ciento de todas las incautaciones aduaneras. Eso aumentó a poco menos del 10 por ciento en 2019, un salto considerable en muy poco tiempo. Además, los productos de cosmética y perfumería se encontraban entre los 5 productos principales “objetivo de los falsificadores” todos los años desde 2011 hasta 2019 (los demás eran artículos de cuero, ropa, calzado y relojes).

¿Qué precio tienen los cosméticos falsificados en la salud fiscal de la industria? Un informe muestra que las pérdidas de ventas anuales por falsificación en el sector de cosméticos y productos para el cuidado personal ascendieron a 4.7 millones de euros, o alrededor de 5.3 millones de dólares.

Nuestra serie de protección de marca habla más sobre falsificaciones. Es un problema real al que deben enfrentarse todas las industrias, algunas más que otras.

Cosméticos falsificados en un enorme mercado global

De acuerdo a una Perspectivas de negocios de Fortune informe publicado en septiembre, el mercado de cosméticos tenía un valor de $ 277.67 mil millones en 2020. A pesar de una disminución general en las ventas durante la pandemia, se proyecta que el mercado crecerá a $ 415.29 mil millones para 2028.

El mercado ha respondido a la demanda de los consumidores de una variedad más amplia de productos y las compras en línea han agregado una facilidad de acceso. Las compras en línea impulsarán el mercado y, según los observadores de la industria, podrían representar casi 30 por ciento de las ventas mundiales de productos de belleza para 2026.

Sin embargo, el cambio dramático de las compras en persona a las compras en línea durante la pandemia ha envalentonado a los delincuentes a producir cada vez más productos cosméticos falsificados. Como señaló la OCDE en su informe "Comercio mundial de falsificaciones", "En condiciones de confinamiento, los consumidores recurren a los mercados en línea para [satisfacer] sus necesidades, lo que impulsa un crecimiento significativo en el suministro en línea de una amplia gama de falsificaciones".

La investigación del Departamento de Seguridad Nacional de EE. UU. Respalda este hallazgo. Su "Lucha contra el tráfico de mercancías falsificadas y pirateadas”(Enero de 2020) señaló que“ Vender productos falsificados y pirateados a través de plataformas de comercio electrónico y mercados de terceros en línea relacionados es una empresa muy rentable ”.

La amenaza para las empresas y los consumidores

Los productos cosméticos falsificados son una amenaza real para los fabricantes y consumidores. Los productos falsos imitan las ventas originales de la empresa. Evitan los procesos de control de calidad y la supervisión regulatoria, lo que significa que pueden contener "ingredientes" dañinos.

Por ejemplo, en 2018 las autoridades del Reino Unido cosméticos falsificados recuperados que contenían mercurio y altos niveles de hidroquinona, un agente blanqueador de la piel. La policía del Reino Unido también advirtió a los consumidores sobre productos falsos que contienen "excrementos de rata, orina humana y arsénico". Policía en Los Ángeles encontró falsificaciones con bacterias y desechos animales.

Con el aumento de los pedidos en línea, el envío se ha vuelto importante para la industria de la falsificación. La OCDE informó que entre 2017 y 2019, el 64 por ciento de las incautaciones mundiales fueron envíos postales y el 13 por ciento involucraron a mensajeros urgentes. En el mismo período, el 77 por ciento de todas las falsificaciones incautadas por las autoridades se descubrieron durante el período de envío.

Reflexiones finales

Cosméticos falsificados: falsificación cualquier cosa - amenazar la seguridad del consumidor y la reputación de la marca.

Su cadena de suministro es su primera línea de defensa. Con la solución adecuada para la trazabilidad de un extremo a otro, como nuestro Sistema de trazabilidad rfxcel, puede aprovechar los datos y bloquear la protección de su cadena de suministro contra las falsificaciones y ayudar a mitigar otros riesgos.

También podrá satisfacer la demanda de transparencia de los consumidores. Puede decirles con certeza que sus productos son lo que usted dice que son. Garantizará la seguridad del producto y protegerá su marca.

Si tiene preguntas, podemos ayudarlo. Eche un vistazo a nuestro soluciones para la protección de la marca y descargue nuestro libro blanco sobre el mercado mundial de cosméticos. Y póngase en contacto con nosotros para organizar una breve demostración de nuestro sistema de trazabilidad. En aproximadamente 15 minutos, nuestros expertos en cadena de suministro pueden mostrar cómo nuestras soluciones convertirán su cadena de suministro en su activo estratégico más valioso.

Principales tendencias de la cadena de suministro de 2021

La cadena de suministro ha estado acaparando los titulares desde que comenzó la pandemia, pero este año fue especialmente digno de noticias. Desde cuellos de botella tipo flotilla en los principales puertos de EE. UU. a las advertencias sobre juguetes falsificados en el trineo de Papá Noel, ha sido un momento desafiante tanto para las partes interesadas de la cadena de suministro como para los consumidores. Entonces, a medida que el año termina, pensamos en echar un vistazo a algunas de las principales tendencias de la cadena de suministro de 2021.

Las tendencias de la cadena de suministro del año

Antes de comenzar, tenga en cuenta que esta no es una lista clasificada o una "cuenta regresiva" para la tendencia número uno de la cadena de suministro del año. Es solo una colección de tendencias que han ocurrido en diferentes industrias y que han sido noticia en la industria a medida que avanzamos durante el año. Dicho esto, sin más preámbulos, aquí están las principales tendencias de la cadena de suministro de 1.

Automatización

La automatización incluye robótica, aprendizaje automático, inteligencia artificial, minería de procesos, drones y sistemas de entrega sin conductor. Esta tendencia se remonta a la primera mitad de 2019, cuando las empresas de América del Norte gastaron 869 millones de dólares en más de 16,000 robots. Este año, el Informe World Robotics 2021 sobre robots industriales dijo que había 3 millones de robots industriales operando en fábricas a nivel mundial, un número récord y un aumento del 10 por ciento. El informe también dijo que las ventas de nuevos robots crecieron un 0.5 por ciento, con 384,000 unidades enviadas a nivel mundial en 2020.

Blockchain

Blockchain ha sido una palabra de moda durante años, y se prevé que el gasto mundial en tecnología alcanzar más de $ 11 mil millones para 2022. En lo que respecta a la gestión de la cadena de suministro, blockchain tiene un gran potencial de trazabilidad porque permite que la procedencia de cualquier producto se demuestre fácilmente y se respalde con datos inmutables y a prueba de manipulaciones. Es un tema importante, así que descargue nuestro "Trazabilidad de la cadena de suministro basada en blockchain”Libro blanco para obtener más información.

Sostenibilidad

Ha habido una avalancha de investigaciones sobre la sostenibilidad de la cadena de suministro, en particular las expectativas de los consumidores en cuanto a transparencia y productos y embalajes respetuosos con el medio ambiente. En una encuesta reciente, El 83 por ciento de los encuestados dijo que era "importante o extremadamente importante" para las empresas diseñar productos respetuosos con el medio ambiente. Otro encontró que 81 por ciento de los compradores dicen que la transparencia es importante o extremadamente importante para ellos. En resumen, más empresas están optando por hacer que su suministro sea más ecológico y transparente.

Compromiso del consumidor / experiencia del cliente

El compromiso del consumidor y la experiencia del cliente siempre han tenido un lugar en el marketing y la marca, pero se han convertido en una posición prioritaria en los últimos años. (Vea un resumen ordenado de por qué aquí.) Pero, ¿qué tiene que ver su cadena de suministro con todo esto?

La respuesta corta: su cadena de suministro es una mina de oro de información que se puede aprovechar para estrategias sólidas e innovadoras de participación / experiencia. El bloque de construcción básico es serialización. Lee nuestros serie de dos partes aprender más. Y definitivamente lea nuestro artículo sobre cómo la trazabilidad de la cadena de suministro está construyendo un "reino del consumidor."

“The Trifecta”: trazabilidad, visibilidad, transparencia

No debería sorprendernos que incluyamos estos tres "imprescindibles" en nuestra lista de las principales tendencias de la cadena de suministro en 2021. Siempre hemos mantenido que la visibilidad, la transparencia y la trazabilidad son la clave para una cadena de suministro exitosa ; sin embargo, los últimos dos años nos han demostrado que esta trifecta es más importante que nunca y es la mejor manera de optimizar, salvaguardar y aprovechar su cadena de suministro para obtener valor comercial.

Visibilidad significa usar datos para obtener información sobre cómo funciona su cadena de suministro y tomar medidas para que funcione de manera más eficiente. El objetivo es ver cada ingrediente/insumo, cada producto, cada socio, cada traspaso... de todo.. Transparencia significa comunicar el conocimiento de la cadena de suministro interna y externamente para que todas las partes interesadas, incluidos los consumidores, puedan ver cómo opera. Trazabilidad significa que puede seguir un producto hasta su punto de origen y demostrar qué es y de dónde viene.

Hemos escrito extensamente sobre estos temas. Aquí hay una lista de lectura sugerida:

Internet de los objetos (IO)

IoT es una red de objetos físicos que se conecta a Internet a través de sensores y software. Es la base de nuestro Solución de monitorización integrada. Permite una mayor visibilidad y flexibilidad en toda su cadena de suministro. Por ejemplo, los sensores habilitados para IoT colocados en un envío de vacunas enviarán una alerta en tiempo real si surge un problema, como una excursión de temperatura o un desvío de ruta. Hemos escrito sobre IoT en el industria de alimentos y bebidas, y el director ejecutivo de rfxcel, Glenn Abood, escribió un excelente artículo sobre Monitoreo en tiempo real en la cadena de frío farmacéutica.. También tenemos un gran video sobre ella.

La digitalización

Si estuviéramos clasificando las tendencias de la cadena de suministro de 2021 ′, haríamos de la digitalización el número 1. Una cadena de suministro que no está digitalizada no puede funcionar de manera eficiente. No puede dar a los consumidores lo que demandan. No puede cumplir con las regulaciones. No puede competir. No puede mejorar su negocio.

Reflexiones finales

A medida que avanzamos hacia el Año Nuevo, es un buen momento para pensar en el futuro de su cadena de suministro. Hágase algunas preguntas básicas:

    • ¿Estás al día con las tendencias de las que hablamos hoy?
    • ¿Existen lagunas y puntos ciegos en su cadena de suministro?
    • ¿Son las falsificaciones un problema en su industria?
    • ¿Está haciendo todo lo posible para proteger su marca?
    • ¿Está llegando activamente a sus clientes para acercarlos a su marca?
    • ¿Hay plazos de cumplimiento en el horizonte?
    • ¿Está seguro de que las soluciones de su cadena de suministro actual son realmente óptimas?
    • ¿Está utilizando su cadena de suministro como un activo estratégico?

El siguiente paso es contáctanos. Nuestros expertos en cadena de suministro digital pueden compartir una breve demostración de nuestro galardonado Sistema de Trazabilidad que mostrará claramente por qué es la mejor solución para cualquier negocio, bajo cualquier circunstancia.