Regulaciones de seguimiento y localización de Indonesia: lo que significan para la industria farmacéutica

Publicado el Febrero 13, 2024 by rfxadmin

Las normas de seguimiento y localización de Indonesia están diseñadas para evitar que medicamentos falsificados, robados, contaminados o de otro modo dañinos entren en la cadena de suministro. El objetivo es proteger a los consumidores y aumentar la seguridad del paciente, así como impulsar la competitividad de Indonesia en la industria farmacéutica mundial.

La Agencia Nacional de Control de Medicamentos y Alimentos (BPOM) comenzó a implementar regulaciones en 2018. En 2022, estableció disposiciones y procedimientos para implementar códigos DataMatrix 2D para medicamentos y productos alimenticios. La plataforma digital del país se llama sistema Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC).

Las regulaciones clave entraron en vigor en 2023; los próximos grandes plazos están fijados para 2025 y 2027. Así que echemos un vistazo más de cerca a las regulaciones de seguimiento y localización de Indonesia y lo que significan para la industria farmacéutica.

El mercado farmacéutico de Indonesia en contexto

En el momento de escribir, La población de Indonesia se acerca a los 279 millones — el cuarto más grande del mundo. No sorprende, entonces, que el extenso archipiélago sea el mercado farmacéutico más grande del Sudeste Asiático.

Según Negocios Indonesia, las ventas de medicamentos en 2020 se valoraron en unos 7.6 millones de dólares (110.6 billones de rupias); se espera que esta cifra aumente a más de 11 millones de dólares (176 billones de rupias) para 2025. En términos de dólares estadounidenses, esto equivale a una tasa de crecimiento anual compuesta del 10.7 por ciento.

Además, el gobierno indonesio está realizando importantes inversiones en el sistema sanitario del país. El mismo artículo de Business Indonesia informó que el gasto en atención médica en 2022 representó el 9.4 por ciento del presupuesto gubernamental total.

En este contexto, Indonesia está tratando de ampliar y abrir su sector farmacéutico a la participación y la inversión extranjeras. Las empresas farmacéuticas que ya tienen presencia en el país o que desean ingresar al mercado deben comprender completamente (y cumplir) las regulaciones de seguimiento y localización de Indonesia.

El marco de las regulaciones de seguimiento y localización de Indonesia

La mayor parte de hoy requisitos de cumplimiento farmacéutico global tienen algunas cosas en común:

- - Las empresas deben registrar productos ante el organismo regulador de un país.
  - Las empresas deben enviar información de cumplimiento a un sistema centralizado (por ejemplo, un portal o sitio web como el TTAC de Indonesia).
  - Los productos deben etiquetarse de una manera que los identifique a nivel de unidad (es decir, serialización) y/o un nivel "superior", como una paleta o caja (es decir, agregación).
  - Los reguladores prefieren los estándares de etiquetado GS1 [por ejemplo, códigos DataMatrix 2D, números globales de artículos comerciales (GTIN) y códigos seriales de contenedores de envío (SSCC)]. Lea nuestro "Comprensión de los códigos de barras GS1 en la cadena de suministro global" artículo para obtener una descripción general completa de estos estándares.

Las regulaciones de seguimiento y localización de Indonesia siguen este marco básico:

Matriculación

Los medicamentos importados y de producción local deben registrarse en el BPOM antes de poder distribuirse. Las empresas farmacéuticas deben tener un agente comercial o socio local para registrar productos, y es recomendable obtener todos los permisos antes de exportar productos a Indonesia.

Etiquetado

El BPOM exige que todos los medicamentos vendidos en Indonesia estén etiquetados para su identificación, y las próximas regulaciones exigirán además que los productos estén etiquetados para su autenticación. El BPOM utiliza estándares GS1.

Códigos de barras de identificación

A partir del 7 de diciembre de 2023, las medicinas tradicionales y los medicamentos de venta libre, así como los cosméticos, suplementos, alimentos procesados y algunas materias primas, deberán estar etiquetados con un código QR que identifica el producto en el mercado y verifica que es legal. Para productos que no necesitan ser serializados, esta es la única marca requerida.

Los códigos de identificación deben contener un Número de Autorización de Comercialización y un NIE, o Nomor Izin Edar, que puede traducirse como “número de permiso de distribución”, ambos emitidos por el BPOM. Los NIE alfanuméricos proporcionan datos maestros del producto, incluido el lugar de fabricación del producto, y permiten la verificación a través de una base de datos llamada Cek Produk BPOM (“Verifique los productos BPOM”, aproximadamente).

Códigos de barras de autenticación

El 7 de diciembre de 2025 es la fecha límite para serializar y etiquetar narcóticos y psicotrópicos (p. ej., antipsicóticos y antidepresivos) con un código DataMatrix 2D. Para el 7 de diciembre de 2027, todas Los medicamentos recetados, incluidos los productos biológicos, deben estar serializados y autenticados. También se requiere agregación, siguiendo los estándares GS1.

Los códigos de autenticación deben contener la siguiente información:

- - Un Número de Artículo Comercial Global GS1 (GTIN)
  - Un número de autorización de comercialización del BPOM
  - Un código de producción o número de lote
  - Una fecha de vencimiento
  - un número de serie

Las empresas pueden obtener códigos del BPOM o de una fuente independiente.

Algunos productos/paquetes están exentos del requisito de autenticación. Estos incluyen blísteres, paquetes de tiras, jeringas precargadas, paquetes de barras, envases individuales y cubiertas con cierre.

Otras regulaciones de seguimiento y localización de Indonesia: distribución

El BPOM tiene otros requisitos que entrarán en vigor entre 2024 y 2026:

- - Diciembre 7, 2024: Los centros de distribución con unidades de mantenimiento de existencias (SKU) mínimas de 1,500 productos serializados deben presentar informes al BPOM.
  - Diciembre 7, 2025: Los centros de distribución de “segundo nivel” (mínimo 750 productos serializados) deben presentar informes a BPOM. Tenga en cuenta que esto coincide con la fecha límite para la serialización y etiquetado de narcóticos y psicotrópicos.
  - Diciembre 7, 2026: Los centros de distribución de “tercer nivel” (mínimo 400 productos serializados) deben presentar informes a BPOM. Esto se aplica a determinadas categorías de farmacias o clínicas.

Piloto de Folleto Electrónico (2023-2025)

En julio de 2023 comenzó un proyecto piloto de folletos electrónicos (e-folletos) y está previsto que concluya en julio de 2025. Con el objetivo de pasar de un sistema basado en papel, el BPOM planea desarrollar una aplicación móvil dedicada para escanear un código único (probablemente el código GS1 2D DataMatrix obligatorio) que llevará a los usuarios a información en línea. El piloto se está llevando a cabo en tres fases:

- - Fase I para vacunas e inyecciones (completada)
  - Fase II para medicamentos recetados, incluidas vacunas e inyecciones (completada)
  - Fase III para medicamentos de venta libre y recetados, incluidas vacunas e inyecciones (en curso)

Reflexiones finales sobre las regulaciones de seguimiento y localización de Indonesia

Como dijimos anteriormente, Indonesia busca expandir y abrir su sector farmacéutico a la participación e inversión extranjeras. Las empresas farmacéuticas que ya tienen presencia en el país o que desean ingresar al mercado deben comprender completamente (y cumplir) las regulaciones de seguimiento y localización de Indonesia.

Aquí es donde podemos ayudar. Nuestras soluciones para el cumplimiento farmacéutico global le ayudarán a garantizar que esté preparado para los requisitos de Indonesia en materia de identificación, serialización y agregación de productos.

Todo forma parte de nuestro compromiso de 20 años de proteger a los pacientes, combatir los medicamentos falsificados y proteger las cadenas de suministro. Nuestras soluciones informan a todas las agencias gubernamentales globales, lo ayudan a garantizar que cumpla con sus obligaciones regulatorias y a proteger los productos y las personas en todos los lugares donde hace negocios. Contáctenos hoy mismo para aprender cómo funciona!

Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP): qué significa para FSMA

Publicado el Febrero 12, 2024Marzo 20, 2025 by rfxadmin

La Administración de Alimentos y Medicamentos Ley de Modernización y Seguridad Alimentaria (FSMA) va a cambiar el funcionamiento de la cadena de suministro de alimentos de Estados Unidos. Y no sólo para las empresas estadounidenses. Cuando la ley entre en vigor en enero de 2026, las empresas extranjeras que importen alimentos a Estados Unidos también deberán cumplirla. De esto se trata el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) de la FSMA.

Si es importador, está sujeto al FSVP según la FSMA. Si usted es una empresa con sede en los EE. UU., querrá asegurarse de que sus socios comerciales fuera de los EE. UU. cumplan.

Aquí encontrará todo lo que necesita saber sobre el FSVP para poder lograr y mantener el cumplimiento de la FSMA.

¿Qué es un programa de verificación de proveedores extranjeros? ¿Cuál es el significado?

Técnicamente, FSVP significa Programas de verificación de proveedores de alimentos (plural). Un FSVP es un programa que promueve trazabilidad, seguridad alimentariay transparencia en toda la cadena de suministro de alimentos. Exige que los importadores realicen ciertas actividades para facilitar la protección de la salud pública y verificar que los alimentos importados cumplan con los requisitos de seguridad de la FSMA.

Según un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros, los importadores deben verificar que los alimentos que importan cumplen con los estándares de seguridad estadounidenses. Deben desarrollar, mantener y seguir un FSVP para cada alimento importado, a menos que se aplique una exención. Por lo tanto, el objetivo es garantizar que cada alimento importado haya sido producido de una manera que brinde el mismo nivel de protección de la salud pública que los requisitos aplicables de la FSMA, y que los alimentos no estén adulterados ni mal etiquetados con respecto al etiquetado de alérgenos.

¿Por qué es necesario el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros? La respuesta es simple: Estados Unidos importa miles de millones en alimentos cada año. Según el USDA, EE.UU. importó 148 mil millones de dólares en productos agrícolas en 2020. Los alimentos estadounidenses también incluyen una gran cantidad de productos animales importados.

Al extender los requisitos de la FSMA a los importadores y sus proveedores, los Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros promueven una mayor seguridad y responsabilidad. También proporciona información sobre el desempeño de cada proveedor extranjero, lo que permite a las empresas alimentarias estadounidenses tomar decisiones informadas sobre sus relaciones comerciales y promover buenas prácticas de fabricación.

¿Quién está cubierto por el FSVP?

Define a un importador como “el propietario o consignatario estadounidense de los alimentos ofrecidos para su importación (es decir, es propietario del alimento, lo ha comprado o ha acordado por escrito comprarlo en el momento de la entrada a los Estados Unidos)”. Si no hay un propietario o consignatario estadounidense en el momento en que el producto ingresa a los EE. UU., el FSVP define al importador como "el agente/representante estadounidense del propietario/destinatario extranjero, según lo confirmado en una declaración de consentimiento firmada".

La conclusión importante es que debe haber un importador de FSVP con sede en EE. UU. que asuma la responsabilidad de cumplir con los requisitos de FSVP.

Componentes clave del FSVP

El Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros se basa en normas de seguridad alimentaria y reglas de controles preventivos ampliamente aceptadas. Los requisitos clave de FSVP incluyen lo siguiente:

- - Análisis de riesgo: Los importadores deben analizar los peligros asociados a cada alimento.
  - Verificación del proveedor: El FSVP describe las actividades apropiadas de verificación de proveedores que los importadores deben completar.
  - Acciones correctivas: Deben existir procedimientos para abordar los problemas identificados.

Requisitos para importadores

Es posible que un importador de FSVP deba realizar las siguientes actividades, a menos que estén exentas o sujetas a requisitos modificados.

Verificar proveedores

Lleve a cabo una verificación adecuada de los proveedores para garantizar que los peligros que requieren un control en los alimentos que importa se hayan minimizado o prevenido significativamente. Estas actividades pueden incluir auditorías anuales in situ realizadas por un auditor calificado, muestreo y prueba de alimentos y revisión de los registros de seguridad alimentaria del proveedor.

Realizar un análisis de peligros

Los análisis de peligros deben incluir la identificación de “peligros conocidos o razonablemente previsibles” y la determinación de si requieren un control. La FDA señala varios tipos de peligros, incluidos los siguientes:

- - Biológicos (p. ej., parásitos y bacterias que causan enfermedades)
  - Químicos (p. ej., peligros radiológicos, residuos de pesticidas y medicamentos, toxinas naturales, aditivos no aprobados, alérgenos alimentarios y deficiencias o toxicidades de nutrientes en los alimentos para animales)
  - Físico (p. ej., objetos en productos alimenticios como el vidrio)

Evaluar riesgos

Se deben evaluar los riesgos que podrían plantear el propio alimento y el desempeño del proveedor extranjero. Al hacerlo, debes considerar lo siguiente:

- - Su análisis de peligros para los alimentos
  - Quién aplicará los controles de peligros (por ejemplo, el proveedor o su proveedor de ingredientes)
  - Las prácticas y procedimientos de seguridad alimentaria del proveedor.
  - Regulaciones de seguridad alimentaria de EE. UU. aplicables e información sobre el cumplimiento del proveedor
  - El historial de desempeño de seguridad alimentaria del proveedor, que debe incluir resultados de pruebas y auditorías y el historial del proveedor de corrección de problemas identificados.

Realizar reevaluaciones periódicas

Debe volver a evaluar a sus proveedores extranjeros cada tres años, o antes si el importador de FSVP se entera de nueva información sobre peligros en los alimentos o cambios en el desempeño del proveedor extranjero.

Identificar el importador de FSVP

Como importador de FSVP, debe proporcionar al gobierno de EE. UU. la siguiente información sobre su organización:

- - nombre legal de la empresa
  - dirección de correo electrónico
  - Identificador único de instalación (UFI)

La FDA acepta el número del Sistema de numeración universal de datos (DUNS) como UFI. A los importadores de FSVP que temporalmente no pueden obtener un número DUNS se les permite desde mayo de 2017 transmitir el valor "UNK" (es decir, "desconocido") en el campo UFI, lo que permite que los alimentos se procesen a través del sistema comercial automatizado de Aduanas y Patrulla Fronteriza (CBP). Medio Ambiente (ACE), incluso si el importador aún no ha proporcionado un número DUNS.

Otros requisitos

Debe utilizar una persona calificada para desarrollar un FSVP y realizar actividades de FSVP.

Además, debe tomar acciones correctivas (si es necesario) e investigar la idoneidad del FSVP (cuando corresponda). La acción correctiva dependerá de las circunstancias; por ejemplo, el mejor curso de acción puede ser dejar de utilizar el proveedor extranjero hasta que el problema (por ejemplo, incumplimiento, adulteración, mala rotulación) se haya solucionado adecuadamente.

Por último, debe mantener registros FSVP detallados. Un agente estadounidense puede solicitar estos registros durante una auditoría. Alternativamente, podrían revisarlos durante una evaluación de cumplimiento aleatoria. Asegúrese de conservar todos los registros digitales relacionados con sus actividades de cumplimiento del FSVP durante al menos dos años.

Papel de la tecnología en el cumplimiento del FSVP

Las estrategias de cumplimiento de la vieja escuela no pueden seguir el ritmo de los estrictos mandatos de mantenimiento de registros y análisis que se encuentran en el marco del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros. En lugar de ello, necesita un conjunto sólido de tecnologías diseñadas para acelerar y simplificar el cumplimiento.

La adopción de un software para la cadena de suministro de alimentos permitirá a su equipo recopilar y gestionar detalles clave sobre los socios comerciales. Con las herramientas adecuadas, puede transformar la seguridad alimentaria y el cumplimiento normativo en una parte integrada de la cultura de su empresa.

Colaboración con Proveedores Extranjeros

El cumplimiento del FSVP es un esfuerzo conjunto; no puede lograr y mantener el cumplimiento sin el apoyo de sus proveedores extranjeros. Los proveedores extranjeros de buena reputación y exitosos adoptarán el FSVP, ya que entienden que no pueden importar sus productos a los Estados Unidos sin cumplir.

Usa esto para tu ventaja. Comuníquese con sus socios comerciales, transmítales qué requisitos se aplican a su organización y sus operaciones, y desarrolle una estrategia coherente para cumplir con las disposiciones del FSVP. Construir relaciones sólidas con los proveedores es clave para un programa exitoso de verificación y mitigación de peligros.

Implementación e influencia del FSVP

Hasta la fecha, el cumplimiento de los Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros ha sido un desafío para muchos importadores. De acuerdo a un Informe de la FDA de 2020, en 2019, la Agencia emitió 340 citaciones a empresas por no desarrollar un FSVP, un aumento del 17 por ciento con respecto a 2018. En total, hubo 354 citaciones por incumplimiento, incluso por no:

- - Seguir o mantener el FSVP
  - Traducir el FSVP al inglés cuando corresponda.
  - Firmar y fechar el FSVP tras su modificación.
  - Garantizar adecuadamente la seguridad alimentaria de un proveedor.

En los últimos dos años, la FDA ha intensificado la aplicación de la ley, lo que significa que la preparación y la diligencia son más importantes que nunca. Como dice la propia Agencia, “Estar preparado es clave para evitar una citación”.

Incluso con estos desafíos, la industria alimentaria debería anticipar que el FSVP tendrá un impacto más amplio y sostenido en las cadenas mundiales de suministro de alimentos. Junto con la FSMA, alienta a los proveedores internacionales a elevar sus estándares de seguridad alimentaria, adoptar mejores prácticas y adoptar la seguridad alimentaria en una cadena de suministro digital y rastreable. Esto conducirá a un sistema mundial de inocuidad de los alimentos más uniforme, lo que mejorará la confianza de los consumidores en la inocuidad de los alimentos en todo el mundo.

Es probable que cada vez más países promulguen o continúen implementando regulaciones similares de seguridad alimentaria para productos importados. Cuando lo hagan, se acelerará el impulso hacia prácticas de producción de alimentos más seguras y sostenibles.

Reflexiones finales: lograr el cumplimiento del programa de verificación de proveedores extranjeros

Como hemos visto, el FSVP exige a muchos importadores y sus proveedores extranjeros, y muchas organizaciones han tenido dificultades para cumplirlo.

Las claves para el éxito (y para evitar citaciones y multas) son la preparación y la implementación proactiva de prácticas y tecnologías de FSVP que producirán un proceso de importación de alimentos más seguro y transparente.

Si no sabe por dónde empezar, Contáctenos hoy para reservar una demostración.. Nuestras soluciones de trazabilidad y transparencia para las industrias de alimentos y bebidas no solo eliminan las conjeturas sobre el cumplimiento, sino que transforman todos los datos de su cadena de suministro en verdadero valor comercial.

El poder de las herramientas de visibilidad de la cadena de suministro: Revolucionando la eficiencia y la transparencia

Publicado el 7 Julio 20234 de agosto de 2023 by rfxadmin

Las empresas de hoy funcionan en todo el mundo. Las empresas necesitan herramientas sofisticadas para rastrear y monitorear los productos a medida que avanzan en la cadena de suministro. Obtenga más información sobre las herramientas y soluciones de visibilidad de la cadena de suministro en esta guía de Antares Vision Group y rfxcel.

Descripción de las herramientas de visibilidad de la cadena de suministro

En esencia, la visibilidad de la cadena de suministro es la capacidad de rastrear materias primas, piezas individuales y productos terminados, independientemente de dónde se encuentren o en qué fase de producción se encuentren. La visibilidad y la conectividad son fundamentales en la gestión moderna de la cadena de suministro, como proveedores. y los distribuidores pueden estar ubicados en diferentes regiones o incluso en diferentes países. Las empresas utilizan el software de planificación de la cadena de suministro para controlar los pedidos en tránsito, reducir los plazos de entrega y enviar notificaciones a las partes interesadas.

Cadena de suministro trazabilidad de sistemas ayudar a las empresas a controlar cada paso de la fabricación y el envío del producto. Estas herramientas pueden identificar debilidades o fallas en la comunicación, planificar la escasez de inventario y las necesidades de adquisición, y resolver problemas menores antes de que se conviertan en interrupciones mayores de la cadena de suministro. Además, estas herramientas mejoran la responsabilidad y la transparencia en toda la empresa, incluso con los socios. En última instancia, el objetivo de utilizar estas herramientas es optimizar la eficiencia operativa y el rendimiento de la cadena de suministro.

Beneficios de las herramientas de visibilidad de la cadena de suministro

Poner en marcha cadena de suministro trazabilidad de software ofrece muchos beneficios:

Supervisar productos: Las empresas tienen acceso al seguimiento y monitoreo en tiempo real de su inventario, pedidos y envíos.
Trazabilidad: Los productos y envíos individuales se pueden rastrear de principio a fin, lo que ayuda a garantizar que los pedidos lleguen a tiempo.
Eficiencia: Con herramientas de visibilidad en tiempo real, los administradores de la cadena de suministro pueden mejorar la previsión de la demanda, permitir una mejor gestión del inventario y minimizar las ineficiencias.
Mejores relaciones comerciales: Las empresas pueden mejorar su colaboración y comunicación con los proveedores y otros proveedores a largo plazo.
Gestión de riesgos: Con herramientas de visibilidad, las empresas pueden identificar los problemas de la cadena de suministro y abordarlos directamente, reduciendo su perfil de riesgo y mejorando sus relaciones con CONSUMIDORES y proveedores de servicios.

Características clave del software y las herramientas de visibilidad de la cadena de suministro

La mayoría de las herramientas de gestión de la cadena de suministro tienen algunas características clave en común. Éstas incluyen:

Visibilidad de la cadena de suministro en tiempo real: Los envíos se pueden geolocalizar y monitorear en cada etapa de los procesos de la cadena de suministro, lo que permite el seguimiento y la localización en tiempo real.
Visibilidad del inventario: Las empresas pueden monitorear y administrar los niveles de inventario en cada ubicación comercial a través de paneles fáciles de usar.
Análisis de datos e informes: El software de visibilidad recopila y analiza datos para proporcionar información procesable en tiempo real y optimizar las operaciones de la cadena de suministro. Esto puede ayudar a mejorar la gestión de pedidos y la planificación del reabastecimiento según sea necesario.
Colaboración y comunicación: Las herramientas de visibilidad facilitan que los empleados de toda la cadena de suministro se comuniquen entre sí y con los socios comerciales y otras partes interesadas. Esto ayuda a romper los silos departamentales.

Implementación de soluciones de visibilidad de la cadena de suministro

Con tantas formas diferentes de abordar la visibilidad de la cadena de suministro, puede ser difícil saber por dónde empezar. Sea intencional en su proceso de implementación para reducir el retroceso:

Evaluar: Comience por evaluar los requisitos de su cadena de suministro y los puntos débiles actuales. ¿Qué funciona bien y qué no?
Evaluar: Cree una lista de requisitos de funcionalidad para su software de visibilidad de la cadena de suministro. Compare las herramientas disponibles con su conjunto de necesidades para seleccionar la herramienta de visibilidad de la cadena de suministro adecuada para su negocio.
Implementar: Integre la herramienta que elija con sus sistemas y fuentes de datos existentes para no tener que reinventar la rueda.
tren: Reserve tiempo suficiente para incorporar a los empleados que utilizarán el nuevo sistema.

Mejores prácticas para utilizar herramientas de visibilidad de la cadena de suministro

Cuando se trata de plataformas de visibilidad de la cadena de suministro global, no existe una solución única para todos. Ya sea que elija una aplicación SaaS basada en la nube o una plataforma local, existen algunas prácticas recomendadas que pueden facilitar el proceso de implementación:

Defina objetivos y métricas claros para medir el éxito en su organización.
Establezca formatos de datos y procesos estandarizados en toda la cadena de suministro.
Fomentar la colaboración y el intercambio de información entre todos los socios de servicios de logística y otros terceros.
Supervise continuamente sus procesos de seguimiento para mejorar la calidad de los datos y los flujos de trabajo.

Garantizar la seguridad y la privacidad de los datos en la visibilidad de la cadena de suministro

Aunque compartir datos en tiempo real con socios externos y transportistas puede mejorar la eficiencia y optimización de la cadena de suministro, también conlleva un grado de riesgo inherente. Garantizar la seguridad de los datos y proteger su privacidad, así como la de sus clientes, es primordial.

Busque un software de visibilidad que ofrezca configuraciones de seguridad personalizables de alto nivel. Debe implementar protocolos seguros de intercambio de datos y controles de acceso en todas las asociaciones de proveedores, fabricantes y distribuidores. Cualquier tercero con el que trabaje su empresa debe saber cumplir con la normativa de protección de datos relevante para su sector, como el Reglamento General de Protección de Datos de la Unión Europea (GDPR).

El futuro de las herramientas de visibilidad de la cadena de suministro de extremo a extremo

A medida que mejore la tecnología de inteligencia artificial (IA) e Internet de las cosas (IoT), las empresas tendrán un control aún más granular sobre el ecosistema de la cadena de suministro y podrán incorporar la automatización. El análisis predictivo y el aprendizaje automático tienen el potencial de ayudar con la toma de decisiones proactiva para mejorar la planificación de la demanda y reducir los desafíos de la gestión del transporte. Además, a medida que más y más industrias adopten la tecnología blockchain, las empresas estarán mejor equipadas para minimizar el fraude y el desperdicio.

Encuentre el mejor software de visibilidad de la cadena de suministro

Para seguir siendo competitivos en el panorama dinámico del mercado actual, las empresas necesitan herramientas de planificación de recursos empresariales (ERP) sofisticadas y personalizables que impulsen la eficiencia y mejoren la satisfacción del cliente. Antares Vision Group proporciona soluciones a medida para mejorar la gestión de la cadena de suministro, priorizando la eficiencia sin sacrificar la calidad.

Nuestro software ofrece visibilidad de extremo a extremo, brindando trazabilidad en cada paso con miras a la sostenibilidad. Incluso ofrecemos blockchain cadena de suministro basada en trazabilidad de E-commerce. Nuestras soluciones funcionan con empresas farmacéuticas, de alimentos, bebidas y bienes de consumo de todo el mundo. Para obtener más información sobre nuestra plataforma de visibilidad de la cadena de suministro, contacto rfxcel .

La Ley de prevención del trabajo forzoso uigur de EE. UU. y la ética de la cadena de suministro

Publicado el 23 de Mayo de 20234 de agosto de 2023 by rfxadmin

Promulgada como ley el 23 de diciembre de 2021, la Ley de prevención del trabajo forzoso de los uigures de EE. UU. (UFLPA) prohíbe la importación de ciertos productos a los Estados Unidos y tiene como objetivo garantizar que las empresas no sean cómplices de abusos contra los derechos humanos. Es una de las muchas regulaciones en todo el mundo que tienen como objetivo hacer que las cadenas de suministro sean más éticas, transparentes y sostenibles.

Veamos qué dice la ley y examinemos por qué la transparencia de la cadena de suministro es la clave para que dicha legislación sea viable y exitosa. Para ver otro ejemplo de leyes recientes, consulte nuestro publicación de blog sobre la Ley de Diligencia Debida de la Cadena de Suministro de Alemania.

¿Qué es la Ley de prevención del trabajo forzoso uigur?

La Ley de prevención del trabajo forzoso uigur, o UFLPA, es una respuesta a las preocupaciones sobre el trabajo forzoso y las violaciones de los derechos humanos en la Región Autónoma Uigur de Xinjiang, en el noroeste de China.

Vale la pena citar el Sitio web de la Patrulla Fronteriza y Aduanas de EE. UU. en detalle para una descripción completa. Dice el acto:

“establece una presunción refutable de que la importación de bienes, mercancías, artículos y mercancías extraídos, producidos o fabricados total o parcialmente en la Región Autónoma Uigur de Xinjiang de la República Popular China, o producidos por ciertas entidades, está prohibido por la Sección 307 de la Ley Arancelaria de 1930 y que dichos bienes, productos, artículos y mercancías no tienen derecho a ingresar a los Estados Unidos.

“La presunción se aplica a menos que el Comisionado de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP, por sus siglas en inglés) de los EE. UU. determine que el importador registrado ha cumplido con las condiciones especificadas y, mediante pruebas claras y convincentes, que los bienes, mercancías, artículos o mercancías no se produjeron usando métodos forzados. mano de obra."

Además, el acto requería la Grupo de Trabajo para la Aplicación del Trabajo Forzoso, presidido por el Departamento de Seguridad Nacional de EE. UU., para desarrollar una estrategia para respaldar la legislación. Esta estrategia fue publicada el 1 de junio de 2021 e incluye la Lista de entidades de la UFLPA, que nombra “entidades en Xinjiang que extraen, producen o fabrican total o parcialmente bienes, productos, artículos y mercancías con trabajo forzoso”.

Disposiciones clave

La Ley de prevención del trabajo forzoso uigur tiene disposiciones para combatir el trabajo forzoso y mejorar la transparencia de la cadena de suministro, que incluyen:

- - Irestricciones de importación: Como señalamos anteriormente, la ley prohíbe la importación de bienes producidos total o parcialmente en la Región Autónoma Uigur de Xinjiang de China, a menos que los importadores puedan proporcionar pruebas claras y convincentes de que los bienes no se produjeron con trabajo forzoso.
  - Diligencia debida mejorada: La ley impone a las empresas la responsabilidad de ejercer la debida diligencia y realizar evaluaciones integrales de riesgos de sus cadenas de suministro para identificar cualquier riesgo de trabajo forzoso o vínculos con Xinjiang.
  - En público información disponible: Las empresas deben divulgar información sobre sus esfuerzos para garantizar que sus cadenas de suministro estén libres de trabajo forzoso, incluidas las medidas específicas que han implementado y los resultados de sus evaluaciones de diligencia debida.
  - Coordinación con organismos gubernamentales: La ley requiere la colaboración entre las agencias gubernamentales, incluidos el Departamento de Seguridad Nacional, el Departamento de Trabajo y el Departamento de Estado, para garantizar el cumplimiento y la implementación efectivos de la legislación.

Implicaciones y desafíos para las empresas.

La ley tiene implicaciones muy reales para las empresas que operan en los Estados Unidos. Deben tener los medios para ver las operaciones de sus socios, así como el panorama a menudo opaco de los proveedores secundarios y terciarios. Otros desafíos incluyen:

- - No ser capaz de producir auditorías que cumplan con los requisitos de credibilidad del Grupo de trabajo para el cumplimiento del trabajo forzoso
  - Desafíos de trazabilidad en la cadena de suministro (por ejemplo, productos agregados y mezclados con procedencia difícil de probar)
  - Regulaciones en otros países que dificultan/complican el cumplimiento
  - Desafíos relacionados con el abastecimiento (es decir, no poder encontrar una materia prima o artículo crucial fuera de China)

El gobierno proporciona recursos para las empresas en relación con la Ley de prevención del trabajo forzoso uigur. Por ejemplo, consulte la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de EE. UU. UFLPA Guía Operativa para Importadores Preguntas frecuentes sobre el acto.

Reflexiones finales

La Ley de prevención del trabajo forzoso uigur es parte de esfuerzos regulatorios más amplios para eliminar el trabajo forzoso y los abusos de los derechos humanos en las cadenas de suministro globales. Las empresas deben estar preparadas (y dispuestas) a auditar y evaluar sus operaciones, comprometerse con sus proveedores (y los proveedores de sus proveedores) y establecer mecanismos para rastrear el origen de los bienes para garantizar el cumplimiento.

Y deben ser proactivos al respecto. Un primer paso es contactarnos para hablar sobre la transparencia de la cadena de suministro. Nuestras soluciones de transparencia permiten a las empresas rastrear y rastrear sus cadenas de suministro en tiempo real desde prácticamente cualquier parte del mundo. Nuestra tecnología hace que cada producto sea un "activo digital" con una procedencia certificada, comprobable y compartible. Podemos mostrarle cómo funciona con una breve demostración.

Si está interesado en obtener más información sobre la transparencia de la cadena de suministro, consulte los artículos a continuación. “Transparencia” significa prácticamente lo mismo en todas las cadenas de suministro, así que considérelos como casos de estudio sobre cómo funciona, por qué es importante y los beneficios empresariales que puede aportar.

Comprender la Ley de Diligencia Debida de la Cadena de Suministro de Alemania

Publicado el 23 de Mayo de 2023Marzo 22, 2025 by rfxadmin

La Ley de Diligencia Debida de la Cadena de Suministro de Alemania (SCDDA) es una legislación importante que tiene como objetivo promover la responsabilidad corporativa y garantizar los derechos humanos y los estándares ambientales en las cadenas de suministro globales.

Echemos un vistazo a sus disposiciones clave, sus objetivos y su impacto potencial en las empresas que operan en Alemania y más allá.

Trasfondo y objetivos

Promulgada el 1 de enero de 2023, la Ley de Diligencia Debida de la Cadena de Suministro de Alemania tiene como objetivo responsabilizar a las empresas por sus acciones y fomentar la transparencia en el comercio mundial. Su objetivo general es prevenir y abordar los abusos de los derechos humanos, mejorar la sostenibilidad y crear condiciones equitativas para las empresas responsables.

En términos generales, la ley se basa en las principales convenciones de derechos humanos y utiliza esas convenciones para establecer requisitos o prohibiciones para prevenir el trabajo infantil, el trabajo forzoso y la esclavitud; mantener las normas de seguridad y salud en el trabajo; garantizar salarios adecuados y el derecho de los trabajadores a formar sindicatos u órganos de representación; y el acceso a alimentos y agua.

Al introducir medidas de diligencia debida obligatorias, la ley mejorará la transparencia de la cadena de suministro, mitigará los riesgos y ayudará a garantizar la responsabilidad corporativa. Si bien el cumplimiento puede presentar desafíos, también abre oportunidades para que las empresas adopten la sostenibilidad, protejan sus marcas y contribuyan a un entorno empresarial más sostenible y ético.

¿Cuáles son las disposiciones de la Ley de Diligencia Debida de la Cadena de Suministro?

La Ley de Diligencia Debida de la Cadena de Suministro exige que las empresas alemanas (es decir, aquellas con su administración central, sede comercial principal, sede administrativa, registro legal o sucursal en Alemania) deben respetar los derechos humanos mediante la implementación de obligaciones definidas de diligencia debida.

Este año (2023), la ley se aplica a empresas con 3,000 o más empleados en Alemania; en 2024, se aplicará a empresas con al menos 1,000 empleados en Alemania. Se aplica a las acciones de las empresas, sus socios contractuales y otros proveedores. En la práctica, esto significa que una empresa es responsable de de todo. eso sucede a lo largo de toda su cadena de suministro. Los requisitos clave incluyen lo siguiente:

- - Evaluaciones de riesgo: Las empresas están obligadas a realizar evaluaciones de riesgos periódicas para identificar posibles riesgos ambientales y de derechos humanos asociados con sus proveedores y socios comerciales.
  - Medidas preventivas: Las empresas deben implementar las medidas adecuadas para prevenir o mitigar los riesgos identificados. Esto podría incluir relacionarse con los proveedores, establecer y hacer cumplir códigos de conducta y capacitar a los empleados para crear conciencia y promover prácticas responsables.
  - Mecanismos de reparación y reclamación: Las empresas deben contar con mecanismos de quejas efectivos para permitir que los trabajadores y las partes interesadas denuncien los abusos y busquen reparación. Deben demostrar su compromiso para resolver los problemas y rectificar cualquier daño causado.
  - Transparencia e informes: Las empresas deben divulgar información relevante relacionada con sus cadenas de suministro, incluidos sus procedimientos de evaluación de riesgos, medidas preventivas y la eficacia de sus esfuerzos de diligencia debida. La transparencia ayuda a las partes interesadas a responsabilizar a las empresas y facilita las elecciones informadas de los consumidores.

¿Cómo podría afectar la ley a las empresas?

La Ley alemana de diligencia debida en la cadena de suministro tiene implicaciones significativas para las empresas que operan en Alemania. Las empresas reguladas deberán invertir en el desarrollo de sistemas sólidos de diligencia debida, lo que puede requerir recursos y experiencia adicionales. Es probable que los costos de cumplimiento varíen según el tamaño de la empresa, la complejidad de su cadena de suministro y sus prácticas y procedimientos existentes.

Los beneficios del cumplimiento incluyen una mejor reputación de la marca, confianza entre los socios y las partes interesadas, y un menor riesgo de daño legal y de reputación como resultado de violaciones de los derechos humanos. Además, las empresas que adoptan prácticas responsables en la cadena de suministro pueden obtener una ventaja competitiva al atraer consumidores e inversores socialmente conscientes que dan prioridad al abastecimiento ético.

Reflexiones finales

En el contexto global, el espíritu de la Ley de Diligencia Debida de la Cadena de Suministro de Alemania se alinea con otros esfuerzos internacionales, como el Principios Rectores de las Naciones Unidas sobre Empresas y Derechos Humanos y la Guía de Debida Diligencia de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) para Cadenas de Suministro Responsables de Minerales en Zonas de Conflicto y de Alto Riesgo. También se alinea con otras legislaciones europeas, como Ley del deber de vigilancia de Francia, Ley de esclavitud moderna del Reino Unido, y la propuesta Legislación de diligencia debida obligatoria de la Unión Europea.

Como dijimos en nuestro artículo sobre el Ley de prevención del trabajo forzoso de los uigures de EE. UU., las empresas deben anticipar la aprobación de más regulaciones destinadas a eliminar el trabajo forzoso y los abusos de los derechos humanos en las cadenas de suministro globales. Deben estar preparados (y dispuestos) a auditar y evaluar sus operaciones, comprometerse con sus proveedores (y los proveedores de sus proveedores) y establecer mecanismos para rastrear el origen de los bienes para garantizar el cumplimiento.

La transparencia de la cadena de suministro es la clave para el cumplimiento. Para ver cómo funciona, póngase en contacto con nosotros para una breve demostración de nuestras soluciones de transparencia, que le permitirán rastrear y rastrear su cadena de suministro en tiempo real desde prácticamente cualquier parte del mundo y proporcionar una procedencia certificada, comprobable y compartible para sus productos.

Y si está interesado en obtener más información sobre la transparencia de la cadena de suministro, consulte los artículos de nuestro blog a continuación. “Transparencia” significa casi lo mismo en todas las cadenas de suministro, así que considérelos como casos de estudio sobre cómo funciona, por qué es importante y los beneficios comerciales que puede traer.

Actualización de los requisitos de seguimiento y localización de India: API, iVEDA y códigos de barras

Publicado el 27 de Septiembre de 20224 de agosto de 2023 by rfxadmin

Ha sido un año ajetreado con los requisitos de seguimiento y localización de India. El Ministerio de Salud extendió una fecha límite, anunció una nueva fecha límite y publicó nuevas reglas preliminares relacionadas con áreas clave de las regulaciones farmacéuticas del país.

Se acercan fechas límite en los próximos 6 meses, así que echemos un vistazo a lo que está sucediendo con estos requisitos de seguimiento y localización de India.

Requisitos de seguimiento y localización de India para 2023

Los próximos requisitos de seguimiento y localización de la India afectan a tres áreas de fabricación: etiquetado de ingredientes farmacéuticos activos (API), informes y etiquetado de productos para las 300 marcas principales. Iremos en orden cronológico:

API de etiquetado: fecha límite de enero de 2023

A partir del 1 de enero de 2023, todas las API importadas y fabricadas en el país deben etiquetarse con códigos QR "en cada nivel de empaque que almacene datos o información". El gobierno dice que esto ayudará a combatir los medicamentos falsificados.

Esta es la culminación de un proceso que comenzó en junio de 2019, cuando la Junta Asesora Técnica de Medicamentos (DTAB) aprobó una propuesta que exige códigos QR en las API. En ese momento, DTAB estimó que la regulación afectaría aproximadamente a 2,500 API.

Los códigos QR deben contener 11 puntos de datos:

1. 1. Código único de identificación del producto
  2. Nombre de la API
  3. Marca (si la hay)
  4. Nombre y dirección del fabricante.
  5. Número de lote
  6. Tamaño del lote
  7. Fecha de manufactura
  8. Fecha de caducidad o nueva prueba
  9. Código de serie del contenedor de envío
  10. Número de licencia de fabricación o número de licencia de importación
  11. Se requieren condiciones especiales de almacenamiento (si corresponde)

Los códigos QR también se vincularán a una base de datos nacional con datos de precios de la Autoridad Nacional de Precios Farmacéuticos.

Las empresas están obligadas a obtener un Prefijo de Compañía GS1, un número único que identifica a una empresa como propietaria un código de barras y el producto al que está adherido, y un Número de ubicación global GS1. Los Números Globales de Artículos Comerciales GS1 servirán como el "código de identificación único".

Informes al Portal iVEDA: fecha límite de marzo de 2023

El 4 de abril de 2022, la Dirección General de Comercio Exterior (DGFT) emitió un aviso público que extendió hasta el 31 de marzo de 2023, la fecha límite para reportar exportaciones al portal de Validación Integrada de Exportaciones de Medicamentos de India y su Autenticación (iVEDA). El cambio se aplica tanto a los medicamentos fabricados por la industria a pequeña escala (SSI) como a los no fabricados por SSI.

El plazo para este requerimiento se ha pospuesto por lo menos cuatro veces, a partir de 2018, cuando los requisitos de seguimiento y localización de India se centraron en otro portal de informes, la Aplicación de Verificación y Autenticación de Medicamentos (DAVA). Como informamos cuando se lanzó iVEDA, la fecha límite se cambió del 1 de abril de 2020 al 1 de octubre de 2020. Se cambió nuevamente en abril de 2021 y, como estamos discutiendo ahora, en abril de 2022.

Borrador de regulaciones para productos farmacéuticos con código de barras: fecha límite de mayo de 2023

El 5 de septiembre, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar publicó proyecto de directrices para el código de barras de las 300 marcas principales del país, todas las cuales se nombran en el "Anexo H2" del anuncio. Las reglas entrarán en vigor el 1 de mayo de 2023.

El objetivo de estos requisitos de seguimiento y localización de India, al igual que muchas otras regulaciones en todo el mundo, es combatir la falsificación, el desvío y las ventas no autorizadas. Las reglas estipulan que se deben incorporar ocho puntos de datos en un "Código de barras o Código de respuesta rápida" para ser impreso o adherido al empaque primario:

- - Código único de identificación del producto (p. ej., GTIN)
  - Nombre propio y genérico del medicamento
  - Nombre de la marca
  - Número de lote
  - Fecha de caducidad
  - Nombre y dirección del fabricante
  - Fecha de fabricacion
  - Número de licencia de fabricación

Si hay “espacio inadecuado en la etiqueta del empaque primario”, los códigos deben colocarse en el empaque secundario.

Los observadores de la industria han notado preocupaciones con las pautas, que incluyen:

- - Los códigos QR pueden no ser prácticos para el etiquetado farmacéutico de datos densos.
  - Es posible que las pautas en realidad no ayuden a combatir las falsificaciones, el desvío y las ventas no autorizadas.
  - Para que los ocho puntos de datos obligatorios sean legibles, las etiquetas tendrían que ser exageradamente grandes, demasiado grandes para caber en la mayoría de los paquetes.
  - No está claro si los códigos 2D DataMatrix cumplirían con los requisitos para un "código de barras" en las pautas.
  - No se requieren estándares GS1; de hecho, no se mencionan en absoluto.

En cuanto a este último punto, la respuesta inicial parece apuntar hacia un llamado a estándares GS1: DataMatrix para códigos de barras, GTIN para identificar productos, uso de Identificadores de autenticación de dos dígitos.

Reflexiones finales

Los requisitos de seguimiento y localización de India obviamente están evolucionando. Espere más cambios a medida que se acerquen los plazos para las API, los informes iVEDA y los códigos de barras.

Pero una cosa no cambiará: India seguirá cultivando su posición en la industria farmacéutica mundial. Considere estas estadísticas desde su Informe anual del Departamento de Productos Farmacéuticos 2020-21:

- - La industria farmacéutica india es la tercera más grande del mundo en volumen y la 14 en términos de valor.
  - Tiene las segundas plantas más aprobadas por la FDA para la fabricación de medicamentos genéricos fuera de los Estados Unidos.
  - Representa el 60% de la producción mundial de vacunas.
  - Es el tercer mercado de API más grande del mundo (8 % de participación en la industria global de API, más de 500 API fabricadas en India y contribuye con el 57 % de las API en el mercado). Lista precalificada de API de la Organización Mundial de la Salud).

Nuestro equipo ha trabajado en el mercado farmacéutico de la India durante muchos años y comprende sus complejidades, desafíos y beneficios. Contamos con oficinas y personal experimentado en el país. Y nuestro Sistema de Trazabilidad de la firma y Gestión de Cumplimiento han ayudado a nuestros clientes a mantenerse al día con los requisitos de seguimiento y localización de la India y seguir siendo competitivos.

Contáctenos hoy mismo para obtener más información sobre los requisitos de seguimiento y localización de India y para organizar una demostración. En aproximadamente 15 minutos, uno de nuestros expertos en cadena de suministro puede mostrarle cómo podemos maximizar su impacto en la India.

Antares Vision Group seleccionado para hablar sobre trazabilidad de la cadena de suministro y sistemas hospitalarios inteligentes en GS1 Connect 2022

Publicado el 1 de Junio de 20221 de Junio de 2022 by rfxadmin

Los miembros de AV Group presentarán "Trazabilidad de la cadena de suministro: ¿Puede su negocio sobrevivir sin ella" y "Hospitales más inteligentes y seguros: cuando las tecnologías innovadoras se encuentran con la seguridad del paciente”

Travagliato (Brescia), 1 de junio de 2022 – Antares Vision Group (Grupo AV), socio tecnológico de excelencia en digitalización y gestión integrada de datos, líder mundial en soluciones de seguimiento y localización de hardware y software, y uno de los principales actores en sistemas de inspección para control de calidad y gestión integrada de datos, ha sido elegido para brindar presentaciones de liderazgo intelectual en la Conferencia GS1 Connect, del 7 al 9 de junio en San Diego.

En “Trazabilidad de la cadena de suministro: ¿Puede su empresa sobrevivir sin ella?” Herb Wong, vicepresidente de estrategia e innovación de rfxcel, que forma parte de AV Group, analizará por qué la trazabilidad es fundamental para el éxito comercial en un panorama de digitalización en rápida evolución, expectativas de los consumidores y dinámicas de poder en constante cambio, regulaciones más estrictas y suministro. incertidumbre en cadena. La sesión se llevará a cabo el jueves 9 de junio a las 1:45 horas.

En la sesión a pedido 509, "Hospitales más inteligentes y seguros: cuando las tecnologías innovadoras se encuentran con la seguridad del paciente", el director del Departamento de Salud Digital de Antares Vision, Adriano Fusco, y el Dr. Alberto Sanna, director del Centro de Investigación de Tecnologías Avanzadas para la Salud y el Bienestar. del Hospital IRCCS San Raffaele en Milán, discutirá cómo la trazabilidad y los estándares GS1 permitieron la visibilidad integral de los medicamentos, desde su llegada al hospital hasta la dispensación, mediante el uso de recursos optimizados que se enfocan en la seguridad del paciente.

El presidente y codirector ejecutivo de AV Group, Emidio Zorzella, dijo que estaba emocionado de que los asistentes a GS1 Connect tuvieran la oportunidad de escuchar al Sr. Wong, al Sr. Fusco y al Dr. Sanna hablar sobre la tecnología del Grupo. “Los objetivos finales de la trazabilidad y los estándares GS1 son proteger a las personas y optimizar los procesos comerciales”, dijo. “Estos también son objetivos de AV Group. Creo que la gente tendrá una fuerte reacción cuando vea cómo nuestra tecnología está mejorando la vida de las personas, haciendo que las empresas sean más eficientes y efectivas y, esperamos, haciendo del mundo un lugar mejor”.

GS1 Connect es un evento anual organizado por GS1 US. Reúne a los socios comerciales para establecer contactos y aprender sobre el valor de utilizar procesos comerciales basados en estándares y mejores prácticas para una eficiencia óptima en la gestión de la oferta y la demanda de sus cadenas de valor. El tema de la conferencia de este año es "Adaptar", y se centra en cómo las empresas han utilizado los Estándares GS1 para superar los desafíos y prosperar en tiempos de incertidumbre. Contará con más de 40 sesiones en vivo, más de 50 expositores, mesas redondas de socios comerciales y otros eventos centrados en historias de usuarios y conocimientos de liderazgo para la optimización de la cadena de suministro.

Para obtener más información, comuníquese con el especialista en relaciones públicas de AV Group, Davide Antonioli, en davide.antonioli@antaresvision.com o + 39 339-812-4446.

ACERCA DE ANTARES VISION GROUP

Antares Vision Group es un socio tecnológico destacado en digitalización e innovación para empresas e instituciones, garantizando la seguridad de productos y personas, la competitividad empresarial y la protección del medio ambiente.

AV Group proporciona un ecosistema único y completo de tecnologías, que incluye software y hardware, para garantizar la calidad del producto (sistemas y equipos de inspección) y la trazabilidad de extremo a extremo (desde las materias primas hasta la producción, desde la distribución hasta el consumidor), a través de datos integrados. gestión, aplicando inteligencia artificial y blockchain también.

AV Group está activo en las industrias de ciencias de la vida (productos farmacéuticos, dispositivos biomédicos y hospitales), bebidas, alimentos y cosméticos, y se está expandiendo a otros sectores. El líder mundial en sistemas de seguimiento y localización para productos farmacéuticos, proporciona a los principales fabricantes mundiales, incluido más del 50 por ciento de las 20 principales multinacionales, y numerosas autoridades gubernamentales, soluciones para monitorear sus cadenas de suministro y validar la autenticidad del producto.

Cotizado desde abril de 2019 en la Bolsa de Valores de Italia en el segmento del Mercado de Inversiones Alternativas (AIM) y desde mayo de 2021 en el segmento STAR del Mercato Telematico Azionario (MTA) (mercado de valores electrónico), AV Group opera en 60 países, emplea aproximadamente 1,000 personas, y cuenta con una red consolidada de más de 40 socios internacionales. antaresvisiongroup.com

rfxcel, parte de AV Group, tiene una gran experiencia en el suministro de soluciones de software de vanguardia para ayudar a las empresas a construir y administrar cadenas de suministro digitales, reducir costos, proteger productos y reputaciones de marca e involucrar a los consumidores. rfxcel.com

¡Antares Vision Group estará en GS1 Connect 2022 en San Diego el próximo mes!

Publicado el 23 de Mayo de 20224 de agosto de 2023 by rfxadmin

nos estamos emocionando por Conexión GS1, del 7 al 9 de junio en el Marriott Marquis San Diego Marina. No solo somos un patrocinador principal, también hablaremos sobre la trazabilidad de la cadena de suministro y los sistemas hospitalarios inteligentes.

también estaremos en stand 115 con nuestro galardonado Sistema de Trazabilidad, demostrando soluciones para el industria de alimentación y bebidas, productos farmacéuticos y industrias cosméticas.

Así que tómate 20 segundos (de verdad) para Regístrate para conocernos. Tenemos un número limitado de códigos de descuento para 10 por ciento de descuento en su tarifa de registro. Y mientras esté en el stand 115, responda nuestra breve encuesta y podrá gana una tarjeta de regalo DoorDash de $500.

Más sobre GS1 Connect y nuestros altavoces

El tema de la conferencia de este año es "Adaptar". La atención se centra en cómo las empresas han utilizado los Estándares GS1 para superar los desafíos y prosperar en tiempos de incertidumbre. Habrá más de 40 sesiones en vivo (¡incluidas las nuestras!), más de 50 expositores (¡incluidos nosotros!), mesas redondas de socios comerciales y otros eventos centrados en historias de usuarios y conocimientos de liderazgo para la optimización de la cadena de suministro.

Como dice GS1, el evento es un lugar para “conectarse con las mentes más brillantes de la cadena de suministro y aprender cómo aprovechar los Estándares GS1 para optimizar su negocio”. En efecto.

In “Trazabilidad de la cadena de suministro: ¿Puede su empresa sobrevivir sin ella?” Herb Wong, nuestro vicepresidente de producto y estrategia, analizará por qué la trazabilidad es fundamental para el éxito comercial en un panorama de digitalización en rápida evolución, expectativas de los consumidores y dinámicas de poder en constante cambio, regulaciones más estrictas e incertidumbre en la cadena de suministro. Él estará hablando en Jueves, 9 de junio, a las 1:45.

In sesión bajo demanda 509, “Hospitales más inteligentes y seguros: cuando las tecnologías innovadoras se encuentran con la seguridad del paciente," nuestro Director del Departamento de Salud Digital, Adriano Fusco, y el Dr. Alberto Sanna, director del Centro de Investigación de Tecnologías Avanzadas para la Salud y el Bienestar del Hospital IRCCS San Raffaele en Milán, Italia, discutirán cómo la trazabilidad y los Estándares GS1 permiten visibilidad final de los medicamentos desde la llegada al hospital hasta la dispensación y recursos optimizados para centrarse en la seguridad del paciente.

Reflexiones finales

Siempre hemos valorado los Estándares GS1 y siempre nos hemos asegurado de que nuestros clientes puedan adherirse a ellos y aprovecharlos al máximo para maximizar la eficiencia y crear valor en sus operaciones en todos los lugares donde hacen negocios.

¿Y quién se tomó el tiempo para señalar el 50 aniversario del venerable Número Mundial de Artículo Comercial (GTIN)? lo hicimos, con un publicación de blog dedicada a los códigos de barras GS1.

Como dijimos en ese artículo, “¿Dónde estaríamos sin estándares?” Nos encantaría verlo en GS1 Connect y hablar sobre esos estándares y cómo impulsan la trazabilidad. Esperamos que se tome esos pocos segundos para regístrese para reunirse con nosotros en el stand 115, obtenga un 10 por ciento de descuento en su registro y participe para ganar un buen premio cuando responda nuestra encuesta.

Mientras tanto, nos deje caer una línea si tiene alguna pregunta o desea obtener más información sobre nuestras soluciones de trazabilidad para las industrias farmacéutica, de alimentos y bebidas, cosmética y otras. ¡Nunca dejamos pasar la oportunidad de hablar sobre lo que nos convierte en su mejor socio para soluciones de cadena de suministro de extremo a extremo, desde L1 hasta L5!

¡Nos vemos en San Diego del 7 al 9 de junio!

Principales tendencias de la cadena de suministro de 2021

Publicado el 15 de diciembre de 20214 de agosto de 2023 by rfxadmin

La cadena de suministro ha estado acaparando los titulares desde que comenzó la pandemia, pero este año fue especialmente digno de noticias. Desde cuellos de botella tipo flotilla en los principales puertos de EE. UU. a las advertencias sobre juguetes falsificados en el trineo de Papá Noel, ha sido un momento desafiante tanto para las partes interesadas de la cadena de suministro como para los consumidores. Entonces, a medida que el año termina, pensamos en echar un vistazo a algunas de las principales tendencias de la cadena de suministro de 2021.

Las tendencias de la cadena de suministro del año

Antes de comenzar, tenga en cuenta que esta no es una lista clasificada o una "cuenta regresiva" para la tendencia número uno de la cadena de suministro del año. Es solo una colección de tendencias que han ocurrido en diferentes industrias y que han sido noticia en la industria a medida que avanzamos durante el año. Dicho esto, sin más preámbulos, aquí están las principales tendencias de la cadena de suministro de 1.

Automatización

La automatización incluye robótica, aprendizaje automático, inteligencia artificial, minería de procesos, drones y sistemas de entrega sin conductor. Esta tendencia se remonta a la primera mitad de 2019, cuando las empresas de América del Norte gastaron 869 millones de dólares en más de 16,000 robots. Este año, el Informe World Robotics 2021 sobre robots industriales dijo que había 3 millones de robots industriales operando en fábricas a nivel mundial, un número récord y un aumento del 10 por ciento. El informe también dijo que las ventas de nuevos robots crecieron un 0.5 por ciento, con 384,000 unidades enviadas a nivel mundial en 2020.

Blockchain

Blockchain ha sido una palabra de moda durante años, y se prevé que el gasto mundial en tecnología alcanzar más de $ 11 mil millones para 2022. En lo que respecta a la gestión de la cadena de suministro, blockchain tiene un gran potencial de trazabilidad porque permite que la procedencia de cualquier producto se demuestre fácilmente y se respalde con datos inmutables y a prueba de manipulaciones. Es un tema importante, así que descargue nuestro "Trazabilidad de la cadena de suministro basada en blockchain”Libro blanco para obtener más información.

Sostenibilidad

Ha habido una avalancha de investigaciones sobre la sostenibilidad de la cadena de suministro, en particular las expectativas de los consumidores en cuanto a transparencia y productos y embalajes respetuosos con el medio ambiente. En una encuesta reciente, El 83 por ciento de los encuestados dijo que era "importante o extremadamente importante" para las empresas diseñar productos respetuosos con el medio ambiente. Otro encontró que 81 por ciento de los compradores dicen que la transparencia es importante o extremadamente importante para ellos. En resumen, más empresas están optando por hacer que su suministro sea más ecológico y transparente.

Compromiso del consumidor / experiencia del cliente

El compromiso del consumidor y la experiencia del cliente siempre han tenido un lugar en el marketing y la marca, pero se han convertido en una posición prioritaria en los últimos años. (Vea un resumen ordenado de por qué aquí.) Pero, ¿qué tiene que ver su cadena de suministro con todo esto?

La respuesta corta: su cadena de suministro es una mina de oro de información que se puede aprovechar para estrategias sólidas e innovadoras de participación / experiencia. El bloque de construcción básico es serialización. Lee nuestros serie de dos partes aprender más. Y definitivamente lea nuestro artículo sobre cómo la trazabilidad de la cadena de suministro está construyendo un "reino del consumidor."

“The Trifecta”: trazabilidad, visibilidad, transparencia

No debería sorprendernos que incluyamos estos tres "imprescindibles" en nuestra lista de las principales tendencias de la cadena de suministro en 2021. Siempre hemos mantenido que la visibilidad, la transparencia y la trazabilidad son la clave para una cadena de suministro exitosa ; sin embargo, los últimos dos años nos han demostrado que esta trifecta es más importante que nunca y es la mejor manera de optimizar, salvaguardar y aprovechar su cadena de suministro para obtener valor comercial.

Visibilidad significa usar datos para obtener información sobre cómo funciona su cadena de suministro y tomar medidas para que funcione de manera más eficiente. El objetivo es ver cada ingrediente/insumo, cada producto, cada socio, cada traspaso... de todo.. Transparencia significa comunicar el conocimiento de la cadena de suministro interna y externamente para que todas las partes interesadas, incluidos los consumidores, puedan ver cómo opera. Trazabilidad significa que puede seguir un producto hasta su punto de origen y demostrar qué es y de dónde viene.

Hemos escrito extensamente sobre estos temas. Aquí hay una lista de lectura sugerida:

Internet de los objetos (IO)

IoT es una red de objetos físicos que se conecta a Internet a través de sensores y software. Es la base de nuestro Solución de monitorización integrada. Permite una mayor visibilidad y flexibilidad en toda su cadena de suministro. Por ejemplo, los sensores habilitados para IoT colocados en un envío de vacunas enviarán una alerta en tiempo real si surge un problema, como una excursión de temperatura o un desvío de ruta. Hemos escrito sobre IoT en el industria de alimentos y bebidas, y el director ejecutivo de rfxcel, Glenn Abood, escribió un excelente artículo sobre Monitoreo en tiempo real en la cadena de frío farmacéutica.. También tenemos un gran video sobre ella.

La digitalización

Si estuviéramos clasificando las tendencias de la cadena de suministro de 2021 ′, haríamos de la digitalización el número 1. Una cadena de suministro que no está digitalizada no puede funcionar de manera eficiente. No puede dar a los consumidores lo que demandan. No puede cumplir con las regulaciones. No puede competir. No puede mejorar su negocio.

Reflexiones finales

A medida que avanzamos hacia el Año Nuevo, es un buen momento para pensar en el futuro de su cadena de suministro. Hágase algunas preguntas básicas:

- ¿Estás al día con las tendencias de las que hablamos hoy?
- ¿Existen lagunas y puntos ciegos en su cadena de suministro?
- ¿Son las falsificaciones un problema en su industria?
- ¿Está haciendo todo lo posible para proteger su marca?
- ¿Está llegando activamente a sus clientes para acercarlos a su marca?
- ¿Hay plazos de cumplimiento en el horizonte?
- ¿Está seguro de que las soluciones de su cadena de suministro actual son realmente óptimas?
- ¿Está utilizando su cadena de suministro como un activo estratégico?

El siguiente paso es contáctenos. Nuestros expertos en cadena de suministro digital pueden compartir una breve demostración de nuestro galardonado Sistema de Trazabilidad que mostrará claramente por qué es la mejor solución para cualquier negocio, bajo cualquier circunstancia.

Explorando las últimas actualizaciones de las regulaciones farmacéuticas de China: informes, codificación e impresión

Publicado el Marzo 10, 202011 Julio 2023 by rfxadmin

Las regulaciones farmacéuticas de China pueden ser confusas. Sin embargo, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) publicó un conjunto de documentos el año pasado que aclararon el nuevo código de serialización del país. Publicados el 28 de abril de 2019, los documentos cubren las regulaciones para la industria farmacéutica que van desde los requisitos de codificación hasta las pautas para la notificación de eventos.

Estos documentos son un recurso valioso para ayudar a comprender las complicadas regulaciones de China. Por ejemplo, afirman que los titulares de autorizaciones de fabricación deben crear un sistema de trazabilidad, que pueden crear ellos mismos o a través de un tercero. Para comerciar a nivel de artículo, las agencias emisoras deben crear una estrategia de generación de números de serie para garantizar códigos de trazabilidad únicos.

Analicemos algunos puntos críticos de los requisitos reglamentarios para la industria farmacéutica en China.

Informe farmacéutico chino

Las regulaciones farmacéuticas chinas anteriores tenían pautas estrictas para informar. Según las nuevas regulaciones, las compañías farmacéuticas no están obligadas a solicitar o recibir números de serie de una fuente central o controlada por el estado, siempre que los esquemas numéricos cumplan con los estándares establecidos. Esto permite a los fabricantes un mayor control sobre las soluciones de software que pueden usar.

Las empresas también deben intercambiar toda la información que generan e informar con sus socios de la cadena de suministro, quienes, a su vez, también deben informar sus propios datos al gobierno.

Requisitos de codificación farmacéutica china

La NMPA informa que la estrategia de trazabilidad de drogas de China debe incorporar las necesidades de fabricación y producción actuales y futuras. Para la codificación, China requiere un código de trazabilidad de drogas, un código de identificación de drogas y un código de identificación de producto.

La construcción código de trazabilidad de drogas identificará un paquete de ventas a nivel de unidad. El código es una combinación de números, letras y símbolos. Para cumplir, el código debe incluir 20 caracteres (siete de estos son el código de identificación del medicamento) y cumplir con las normas ISO.

La construcción código de identificación de drogas identifica al titular de la licencia, el nombre del medicamento genérico, el fabricante, la formulación, la forma de dosificación, las especificaciones y las especificaciones del paquete. los código de identificación del producto contiene datos de fabricación.

Requisitos de impresión en chino

Toda la información impresa debe ser legible por el ojo humano. Pero los requisitos reglamentarios de China establecen algunas pautas para los datos legibles por máquina. Las empresas pueden elegir entre una matriz 2D / etiqueta RFID o un código de barras lineal. Estos datos deben incluir:

Lote y número de serie
Fecha de producción
Forma farmaceutica
Información sobre el titular de la autorización de fabricación.
Fecha de caducidad

Nuestras Soluciones Globales de Software de Cumplimiento Farmacéutico

rfxcel ha estado desarrollando soluciones innovadoras para la cadena de suministro y ayudando a las compañías farmacéuticas con la serialización, el cumplimiento y la trazabilidad desde 2003. Somos expertos en cumplimiento global y estamos aquí para responder sus preguntas sobre regulaciones en cualquier país, incluida China. Para obtener más información sobre cómo puede cumplir, sin importar dónde haga negocios, contáctenos !