La Administración de Alimentos y Medicamentos Ley de Modernización y Seguridad Alimentaria (FSMA) va a cambiar el funcionamiento de la cadena de suministro de alimentos de Estados Unidos. Y no sólo para las empresas estadounidenses. Cuando la ley entre en vigor en enero de 2026, las empresas extranjeras que importen alimentos a Estados Unidos también deberán cumplirla. De esto se trata el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) de la FSMA.
Si es importador, está sujeto al FSVP según la FSMA. Si usted es una empresa con sede en los EE. UU., querrá asegurarse de que sus socios comerciales fuera de los EE. UU. cumplan.
Aquí encontrará todo lo que necesita saber sobre el FSVP para poder lograr y mantener el cumplimiento de la FSMA.
¿Qué es un programa de verificación de proveedores extranjeros? ¿Cuál es el significado?
Técnicamente, FSVP significa Programas de verificación de proveedores de alimentos (plural). Un FSVP es un programa que promueve trazabilidad, seguridad alimentariay transparencia en toda la cadena de suministro de alimentos. Exige que los importadores realicen ciertas actividades para facilitar la protección de la salud pública y verificar que los alimentos importados cumplan con los requisitos de seguridad de la FSMA.
Según un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros, los importadores deben verificar que los alimentos que importan cumplen con los estándares de seguridad estadounidenses. Deben desarrollar, mantener y seguir un FSVP para cada alimento importado, a menos que se aplique una exención. Por lo tanto, el objetivo es garantizar que cada alimento importado haya sido producido de una manera que brinde el mismo nivel de protección de la salud pública que los requisitos aplicables de la FSMA, y que los alimentos no estén adulterados ni mal etiquetados con respecto al etiquetado de alérgenos.
¿Por qué es necesario el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros? La respuesta es simple: Estados Unidos importa miles de millones en alimentos cada año. Según el USDA, EE.UU. importó 148 mil millones de dólares en productos agrícolas en 2020. Los alimentos estadounidenses también incluyen una gran cantidad de productos animales importados.
Al extender los requisitos de la FSMA a los importadores y sus proveedores, los Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros promueven una mayor seguridad y responsabilidad. También proporciona información sobre el desempeño de cada proveedor extranjero, lo que permite a las empresas alimentarias estadounidenses tomar decisiones informadas sobre sus relaciones comerciales y promover buenas prácticas de fabricación.
¿Quién está cubierto por el FSVP?
Define a un importador como “el propietario o consignatario estadounidense de los alimentos ofrecidos para su importación (es decir, es propietario del alimento, lo ha comprado o ha acordado por escrito comprarlo en el momento de la entrada a los Estados Unidos)”. Si no hay un propietario o consignatario estadounidense en el momento en que el producto ingresa a los EE. UU., el FSVP define al importador como "el agente/representante estadounidense del propietario/destinatario extranjero, según lo confirmado en una declaración de consentimiento firmada".
La conclusión importante es que debe haber un importador de FSVP con sede en EE. UU. que asuma la responsabilidad de cumplir con los requisitos de FSVP.
Componentes clave del FSVP
El Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros se basa en normas de seguridad alimentaria y reglas de controles preventivos ampliamente aceptadas. Los requisitos clave de FSVP incluyen lo siguiente:
-
-
- Análisis de riesgo: Los importadores deben analizar los peligros asociados a cada alimento.
- Verificación del proveedor: El FSVP describe las actividades apropiadas de verificación de proveedores que los importadores deben completar.
- Acciones correctivas: Deben existir procedimientos para abordar los problemas identificados.
-
Requisitos para importadores
Es posible que un importador de FSVP deba realizar las siguientes actividades, a menos que estén exentas o sujetas a requisitos modificados.
Verificar proveedores
Lleve a cabo una verificación adecuada de los proveedores para garantizar que los peligros que requieren un control en los alimentos que importa se hayan minimizado o prevenido significativamente. Estas actividades pueden incluir auditorías anuales in situ realizadas por un auditor calificado, muestreo y prueba de alimentos y revisión de los registros de seguridad alimentaria del proveedor.
Realizar un análisis de peligros
Los análisis de peligros deben incluir la identificación de “peligros conocidos o razonablemente previsibles” y la determinación de si requieren un control. La FDA señala varios tipos de peligros, incluidos los siguientes:
-
-
- Biológicos (p. ej., parásitos y bacterias que causan enfermedades)
- Químicos (p. ej., peligros radiológicos, residuos de pesticidas y medicamentos, toxinas naturales, aditivos no aprobados, alérgenos alimentarios y deficiencias o toxicidades de nutrientes en los alimentos para animales)
- Físico (p. ej., objetos en productos alimenticios como el vidrio)
-
Evaluar riesgos
Se deben evaluar los riesgos que podrían plantear el propio alimento y el desempeño del proveedor extranjero. Al hacerlo, debes considerar lo siguiente:
-
-
- Su análisis de peligros para los alimentos
- Quién aplicará los controles de peligros (por ejemplo, el proveedor o su proveedor de ingredientes)
- Las prácticas y procedimientos de seguridad alimentaria del proveedor.
- Regulaciones de seguridad alimentaria de EE. UU. aplicables e información sobre el cumplimiento del proveedor
- El historial de desempeño de seguridad alimentaria del proveedor, que debe incluir resultados de pruebas y auditorías y el historial del proveedor de corrección de problemas identificados.
-
Realizar reevaluaciones periódicas
Debe volver a evaluar a sus proveedores extranjeros cada tres años, o antes si el importador de FSVP se entera de nueva información sobre peligros en los alimentos o cambios en el desempeño del proveedor extranjero.
Identificar el importador de FSVP
Como importador de FSVP, debe proporcionar al gobierno de EE. UU. la siguiente información sobre su organización:
-
-
- nombre legal de la empresa
- dirección de correo electrónico
- Identificador único de instalación (UFI)
-
La FDA acepta el número del Sistema de numeración universal de datos (DUNS) como UFI. A los importadores de FSVP que temporalmente no pueden obtener un número DUNS se les permite desde mayo de 2017 transmitir el valor "UNK" (es decir, "desconocido") en el campo UFI, lo que permite que los alimentos se procesen a través del sistema comercial automatizado de Aduanas y Patrulla Fronteriza (CBP). Medio Ambiente (ACE), incluso si el importador aún no ha proporcionado un número DUNS.
Otros requisitos
Debe utilizar una persona calificada para desarrollar un FSVP y realizar actividades de FSVP.
Además, debe tomar acciones correctivas (si es necesario) e investigar la idoneidad del FSVP (cuando corresponda). La acción correctiva dependerá de las circunstancias; por ejemplo, el mejor curso de acción puede ser dejar de utilizar el proveedor extranjero hasta que el problema (por ejemplo, incumplimiento, adulteración, mala rotulación) se haya solucionado adecuadamente.
Por último, debe mantener registros FSVP detallados. Un agente estadounidense puede solicitar estos registros durante una auditoría. Alternativamente, podrían revisarlos durante una evaluación de cumplimiento aleatoria. Asegúrese de conservar todos los registros digitales relacionados con sus actividades de cumplimiento del FSVP durante al menos dos años.
Papel de la tecnología en el cumplimiento del FSVP
Las estrategias de cumplimiento de la vieja escuela no pueden seguir el ritmo de los estrictos mandatos de mantenimiento de registros y análisis que se encuentran en el marco del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros. En lugar de ello, necesita un conjunto sólido de tecnologías diseñadas para acelerar y simplificar el cumplimiento.
La adopción de un software para la cadena de suministro de alimentos permitirá a su equipo recopilar y gestionar detalles clave sobre los socios comerciales. Con las herramientas adecuadas, puede transformar la seguridad alimentaria y el cumplimiento normativo en una parte integrada de la cultura de su empresa.
Colaboración con Proveedores Extranjeros
El cumplimiento del FSVP es un esfuerzo conjunto; no puede lograr y mantener el cumplimiento sin el apoyo de sus proveedores extranjeros. Los proveedores extranjeros de buena reputación y exitosos adoptarán el FSVP, ya que entienden que no pueden importar sus productos a los Estados Unidos sin cumplir.
Usa esto para tu ventaja. Comuníquese con sus socios comerciales, transmítales qué requisitos se aplican a su organización y sus operaciones, y desarrolle una estrategia coherente para cumplir con las disposiciones del FSVP. Construir relaciones sólidas con los proveedores es clave para un programa exitoso de verificación y mitigación de peligros.
Implementación e influencia del FSVP
Hasta la fecha, el cumplimiento de los Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros ha sido un desafío para muchos importadores. De acuerdo a un Informe de la FDA de 2020, en 2019, la Agencia emitió 340 citaciones a empresas por no desarrollar un FSVP, un aumento del 17 por ciento con respecto a 2018. En total, hubo 354 citaciones por incumplimiento, incluso por no:
-
-
- Seguir o mantener el FSVP
- Traducir el FSVP al inglés cuando corresponda.
- Firmar y fechar el FSVP tras su modificación.
- Garantizar adecuadamente la seguridad alimentaria de un proveedor.
-
En los últimos dos años, la FDA ha intensificado la aplicación de la ley, lo que significa que la preparación y la diligencia son más importantes que nunca. Como dice la propia Agencia, “Estar preparado es clave para evitar una citación”.
Incluso con estos desafíos, la industria alimentaria debería anticipar que el FSVP tendrá un impacto más amplio y sostenido en las cadenas mundiales de suministro de alimentos. Junto con la FSMA, alienta a los proveedores internacionales a elevar sus estándares de seguridad alimentaria, adoptar mejores prácticas y adoptar la seguridad alimentaria en una cadena de suministro digital y rastreable. Esto conducirá a un sistema mundial de inocuidad de los alimentos más uniforme, lo que mejorará la confianza de los consumidores en la inocuidad de los alimentos en todo el mundo.
Es probable que cada vez más países promulguen o continúen implementando regulaciones similares de seguridad alimentaria para productos importados. Cuando lo hagan, se acelerará el impulso hacia prácticas de producción de alimentos más seguras y sostenibles.
Reflexiones finales: lograr el cumplimiento del programa de verificación de proveedores extranjeros
Como hemos visto, el FSVP exige a muchos importadores y sus proveedores extranjeros, y muchas organizaciones han tenido dificultades para cumplirlo.
Las claves para el éxito (y para evitar citaciones y multas) son la preparación y la implementación proactiva de prácticas y tecnologías de FSVP que producirán un proceso de importación de alimentos más seguro y transparente.
Si no sabe por dónde empezar, Contáctenos hoy para reservar una demostración.. Nuestras soluciones de trazabilidad y transparencia para las industrias de alimentos y bebidas no solo eliminan las conjeturas sobre el cumplimiento, sino que transforman todos los datos de su cadena de suministro en verdadero valor comercial.
