Archivos de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria

Requisitos de almacén de la FSMA: una guía completa para el cumplimiento

Publicado el 19 de diciembre de 2023 by rfxadmin

Aprobada en 2011, la Ley de Modernización y Seguridad Alimentaria (FSMA) está transformando la cadena de suministro de alimentos de Estados Unidos. La ley se aplica a la mayoría de los miembros de la cadena de suministro de alimentos, incluidos recolectores, refrigeradores, empacadores, procesadores, distribuidores y establecimientos minoristas de alimentos. El plazo para cumplir con la normativa, incluida la Regla final sobre requisitos para registros de trazabilidad adicionales para ciertos alimentos, es el 20 de enero de 2026.

A medida que se acerca la fecha límite, es vital asegurarse de estar haciendo los preparativos para cumplirla. Aunque esto definitivamente incluye reglas relativas a la cosecha y el transporte, es importante recordar que la FSMA también aborda el almacenamiento y almacenamiento de alimentos. Con eso en mente, profundicemos en los requisitos de almacén de FSMA y lo que significan para su negocio.

Comprensión de los requisitos de almacén de FSMA

FSMA incluye un conjunto de reglas que rigen la producción y distribución de alimentos. FSMA 204, el Regla final de trazabilidad de alimentos, estableció requisitos adicionales de mantenimiento de registros de trazabilidad para las personas que fabrican, procesan, empacan o conservan alimentos incluidos en la Lista de Trazabilidad de Alimentos (FTL).

Existen otras siete reglas, algunas de las cuales podrían afectar las operaciones y el cumplimiento en sus almacenes y otras instalaciones:

- - Controles preventivos para la alimentación humana: Debe cumplir con los mandatos actuales de buenas prácticas de fabricación, realizar análisis de peligros e implementar controles preventivos.
  - Producir regla de seguridad: Debe establecer estándares con base científica para el empaque, la producción y el almacenamiento de frutas y verduras.
  - Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP): Requiere que los proveedores extranjeros demuestren que cumplen con los estándares de seguridad alimentaria de EE. UU.
  - Regla de Transporte Sanitario: Establece normas para el transporte sanitario de alimentos.
  - Regla de certificación de terceros acreditados: Creó un programa para acreditar organismos de certificación externos específicos para realizar auditorías del sistema de seguridad alimentaria de instalaciones extranjeras.
  - Protección contra la adulteración intencional: Tiene como objetivo prevenir las enfermedades transmitidas por los alimentos protegiendo contra la adulteración intencional.
  - Programa de Importador Voluntario Calificado (VQIP): Programa opcional de pago para instalaciones alimentarias extranjeras que quieran importar alimentos a los EE. UU.

Sabemos que puede ser un desafío comprender el reglas FSMA. Mientras se concentra en la totalidad de las regulaciones (cómo afectarán sus operaciones, sus socios comerciales, la industria en general e incluso los consumidores), siempre preste atención a las reglas que pertenecen a su rol específico y cotidiano en la industria. cadena de suministro.

Por ejemplo, si opera almacenes de alimentos, asegúrese de comprender las regulaciones de almacenamiento de la FSMA tan bien como los requisitos de trazabilidad de la FSMA 204.

Reglamento de Almacén y Almacenamiento de la FSMA

El objetivo principal de las regulaciones de la FSMA es prevenir enfermedades transmitidas por alimentos y proteger la salud pública. Aunque este es el principal impulsor del cumplimiento, tenga en cuenta que el incumplimiento puede ralentizar o detener sus operaciones, dañar la reputación de su marca y molestar a sus clientes y consumidores.

Teniendo esto en cuenta, estos son los conceptos básicos de los requisitos de almacén de FSMA:

- - Control de plagas: Los planes de seguridad alimentaria deben proteger los alimentos de las plagas interiores y exteriores.
  - Saneamiento: Los consumidores deben estar protegidos del contacto cruzado con alérgenos y patógenos.
  - Controles de temperatura: Especialmente importante para alimentos de origen animal como carne, huevos y leche.

Además, deberá cumplir con los requisitos de trazabilidad FSMA 204. Lea más sobre ellos en nuestro blog. aquí.

Implicaciones para los distribuidores

Si es distribuidor, los requisitos de almacén y almacenamiento de la FSMA afectan directamente sus operaciones. La ley exige que usted mantenga y mantenga registros que demuestren que usted y sus socios cumplen y respetan los requisitos de seguridad alimentaria. Esto significa que debe coordinarse con sus socios ahora mismo para asegurarse de que estén preparados para compartir información y cumplir.

También necesitarás monitorear de cerca las operaciones del almacén. Preste mucha atención a las pautas de refrigeración y tome medidas correctivas de inmediato si detecta una deficiencia. También asegúrese de contar con los controles sanitarios adecuados, ya que esto ayudará a prevenir la contaminación cruzada.

Prácticas clave para el cumplimiento

Entonces, ¿qué puedes hacer para cumplir con la FSMA? Más allá de Contáctenos Para analizar los requisitos y los pasos concretos que puede seguir ahora, aquí hay una breve lista de cosas que debe tener en cuenta:

Crear una cultura de seguridad alimentaria a través de la capacitación

Su equipo es la primera línea de defensa contra brotes y errores de cumplimiento, así que asegúrese de que tengan un conocimiento básico de la ley. Un equipo bien capacitado puede ayudarlo a estar preparado para los requisitos de almacén de FSMA y a mantener sus instalaciones seguras, conformes y eficientes. La capacitación debe incluir los conceptos básicos de la FSMA (trazabilidad, modernización, seguridad alimentaria, etc.), así como información sobre las mejores prácticas de procesamiento de alimentos y su compromiso organizacional con la seguridad y el cumplimiento.

Audite sus procesos

Una clave para el cumplimiento es estar preparado para la auditoría. Es posible que el USDA o la FDA nunca lleguen a llamar a su puerta, pero usted debe actuar como si fuera inevitable. Realice sus propias auditorías para identificar brechas de cumplimiento en sus procesos de almacenamiento y distribución. Las auditorías internas también revelarán puntos débiles y otras ineficiencias que afectan sus operaciones.

Implementar un sistema sólido de mantenimiento de registros

La FSMA estipula que los actores de la cadena de suministro deben mantener y compartir información del producto con sus socios. La ley también dice que las empresas deben compartir registros con la FDA dentro de las 24 horas posteriores a la solicitud (o dentro de un plazo acordado mutuamente). Si debe ser auditado, espere repercusiones si no tiene a mano la información de trazabilidad requerida.

Tenga un plan de seguridad y más

Crea un plan de seguridad alimentaria y compártelo con tu equipo. Cualquier persona involucrada en el mantenimiento de la seguridad alimentaria y la prevención de enfermedades transmitidas por alimentos debe conocer su plan por dentro y por fuera.

También debe crear una estrategia de recuperación. Esto debería incluir cómo compartir información con la FDA y otras autoridades y sus socios comerciales. También debería incluir cómo comunicarse con los consumidores sobre los productos afectados y cómo deshacerse de ellos de forma segura.

Reflexiones finales: sea proactivo con los requisitos de almacén de FSMA

El camino mejor y más rápido para cumplir con los requisitos de almacén de FSMA es trabajar con un proveedor de tecnología confiable y experimentado como nosotros. Nuestro Soluciones de cadena de suministro para la industria de alimentos y bebidas. se asegurará de que esté listo para enero de 2026 y las regulaciones de la FSMA para la trazabilidad, el almacenamiento y el mantenimiento de registros.

Conéctese con nosotros hoy y uno de nuestros expertos en cumplimiento de FSMA y trazabilidad de la cadena de suministro puede mostrarle cómo funciona. En aproximadamente 15 minutos, comprenderá mejor la ley, qué tan preparado está y cómo lograr su cumplimiento total para enero de 2026.

Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA): Directrices, Reglamentos e Impacto

Publicado el 12 de Junio de 202312 de Junio de 2023 by rfxadmin

Aprobada en 2011, la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) autorizó cambios importantes en el funcionamiento de la cadena de suministro de alimentos de EE. UU. Los productores, procesadores y fabricantes de alimentos están todos sujetos a nuevas regulaciones destinadas a prevenir las enfermedades transmitidas por los alimentos y hacer que el suministro de alimentos sea más seguro, rastreable y transparente. Obtenga más información sobre FSMA, qué cubre y cómo afecta cumplimiento de la seguridad alimentaria en esta guía de rfxcel.

Regulaciones y cumplimiento de alimentos en los EE. UU.

Antes de la introducción de la Ley de Seguridad Alimentaria y Modernización, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) brindó orientación a la industria sobre cómo reducir los peligros para la inocuidad de los alimentos. Si bien las empresas de alimentos podían obtener la certificación en Buenas Prácticas Agrícolas (GAP) y Buenas Prácticas de Manejo (GHP), las pautas ofrecidas por la FDA no eran aplicables.

FSMA amplía la supervisión de la FDA, ofreciendo un marco normativo claro y un conjunto de controles preventivos diseñados para adoptar un enfoque proactivo de la seguridad alimentaria.

Importancia de la seguridad alimentaria

Un suministro de alimentos seguro y confiable en los EE. UU. es fundamental, tanto para la salud pública como para la seguridad alimentaria nacional. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, las enfermedades transmitidas por los alimentos afectan a uno de cada seis estadounidenses cada año y representan 3,000 muertes al año. Invertir en medidas de seguridad alimentaria es importante por muchas razones. Sólido apoyo federal para la seguridad alimentaria:

Mejora la confianza del consumidor en el suministro de alimentos de Estados Unidos
Reduce la carga sobre el sistema de salud de EE. UU. al mantener a las personas más saludables
Ayuda a detectar y contener brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos antes de que se propaguen

¿Qué es la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA)?

La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), promulgada en enero de 2011, autoriza a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) a adoptar un enfoque preventivo de los problemas de seguridad alimentaria. Este nuevo enfoque otorga a la FDA la autoridad para establecer estándares de seguridad alimentaria para las partes interesadas en toda la cadena de suministro de la industria de alimentos y bebidas. FSMA modifica la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, aprobada por primera vez en 1938.

¿Por qué la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la FSMA?

Las bacterias, los parásitos y otros patógenos transmitidos por los alimentos hacen 48 millones de estadounidenses enfermo cada año. Y la naturaleza de la economía global actual significa que los alimentos que comen los estadounidenses podrían cultivarse en un estado o país, procesarse en otro y luego distribuirse en todo el país. En el momento en que se identifique un brote de E. coli, listeria u otra enfermedad transmitida por los alimentos, cientos, o incluso miles, de consumidores podrían haber comprado alimentos potencialmente contaminados.

Con las nuevas regulaciones de FSMA, el objetivo es detener este tipo de brotes antes de que sucedan. Sin los controles preventivos adecuados, incluidos los obligatorios requisitos de trazabilidad de los alimentos, las empresas alimentarias corren el riesgo de perder tiempo y dinero valiosos al tratar con retiros de comida que pueden dañar su imagen pública.

CDC y FSMA

Si bien la FDA es la principal agencia federal de EE. UU. encargada de implementar las regulaciones de FSMA, la ley también proporciona una directiva para los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Esta agencia tiene la tarea de mejorar la recopilación, el análisis y la notificación de datos sobre enfermedades y brotes transmitidos por los alimentos. Los CDC también deben crear y administrar Centros Integrados de Excelencia en Seguridad Alimentaria en asociación con los departamentos de salud estatales.

Estos centros ofrecen asistencia técnica y capacitación para los departamentos de salud locales, mejorando su capacidad para rastrear y rastrear brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos. Los CDC también son responsables de desarrollar pautas para manejar los riesgos de alergia alimentaria y anafilaxia en las instituciones educativas.

¿Cuándo entró en vigor FSMA?

FSMA se convirtió en ley en enero de 2011. Sin embargo, las nuevas regulaciones de seguridad alimentaria no entraron en vigencia inmediatamente después de su aprobación. A través de FSMA, el Congreso simplemente autorizó a la FDA a establecer requisitos de seguridad alimentaria para productores, procesadores y empacadores. La implementación de varias regulaciones está en curso. Eso significa que las empresas de alimentos deben navegar por un panorama regulatorio cambiante a medida que se proponen, finalizan e implementan nuevas reglas.

Cumplimiento de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria

Bajo FSMA, la FDA tiene la autoridad para crear y hacer cumplir las políticas a través del proceso de elaboración de normas federales. Hasta la fecha, la FDA ha finalizado nueve reglas importantes relacionadas con la producción de alimentos, la trazabilidad, el transporte y más. Las pautas de FSMA también otorgan a la FDA nueva autoridad para inspeccionar las instalaciones que fabrican, procesan o almacenan alimentos para el consumo, tanto en los EE. UU. como en el extranjero.

Reglamento de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos

Las regulaciones de FSMA afectan cada paso de la cadena alimentaria desde el campo hasta la mesa. Según el proceso de elaboración de normas administrativas, las agencias federales deben publicar una norma propuesta y luego aceptar y revisar los comentarios durante un período de comentarios públicos. La agencia puede hacer cambios a la regla final propuesta en base a estos comentarios. Una vez que una agencia publica una regla final en el Registro Federal, generalmente entra en vigencia treinta días o más después de la publicación.

Las reglas propuestas y finales de la FDA y los programas relacionados bajo FSMA incluyen:

Agua Agrícola
Certificación de terceros acreditada
Trazabilidad de alimentos
Programas de verificación de proveedores extranjeros (FSVP)
Acreditación de Laboratorios para Análisis de Alimentos (LAAF)
Estrategias de mitigación para proteger los alimentos contra la adulteración intencional
Controles preventivos para alimentos humanos
Controles preventivos para alimentos para animales
Producir seguridad
Transporte Sanitario de Alimentos Humanos y Animales
Programa de Importador Voluntario Calificado (VQIP)

FSMA Sección 204 y los Tres Pilares de la Trazabilidad

La sección 204 de FSMA se titula "Mejora del seguimiento y rastreo de alimentos y mantenimiento de registros". Tiene tres requisitos de trazabilidad e instruye a la FDA a desarrollar requisitos adicionales de mantenimiento de registros para ciertos alimentos. Citando textualmente de la Agencia sitio web, la FDA debe:

Establecer proyectos piloto en coordinación con la industria alimentaria para explorar y evaluar métodos y tecnologías apropiadas para el seguimiento y rastreo rápido y efectivo de alimentos.
Designar alimentos para los cuales los requisitos adicionales de mantenimiento de registros son apropiados y necesarios para proteger la salud pública.
Publicar un aviso de reglamentación propuesta para establecer tales requisitos adicionales de mantenimiento de registros para los alimentos designados, para ayudar a rastrear dichos alimentos.

Impacto de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos

La aprobación de FSMA cambió fundamentalmente el enfoque de la FDA sobre los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos y la gestión de riesgos. En lugar de centrarse en responder a los brotes que ya han ocurrido, la FSMA prioriza la adopción de medidas para prevenir las enfermedades transmitidas por los alimentos y la contaminación cruzada en las granjas y las instalaciones alimentarias. La legislación significa que las empresas alimentarias ahora están sujetas a:

Retiros ordenados por la FDA
Inspecciones de instalaciones
Requisitos de registro actualizados

Además, las pautas de la FDA para la seguridad alimentaria facultan a la agencia para revisar los registros de las instalaciones y suspender el registro de una instalación de alimentos si es probable que sus productos estén contaminados.

Cómo afecta FSMA a la industria alimentaria

FSMA implementa nuevos estándares de la FDA para agricultores que cultivan frutas y verduras. La regla de seguridad de los productos agrícolas se aplica a cualquier agricultor con un promedio anual de ventas de productos agrícolas de $25,000 o más. Esta regla establece requisitos para:

Capacitación para trabajadores que cosechan o manipulan productos
Pruebas de calidad del agua
Prevención de la contaminación de los animales y la vida silvestre en la granja
Herramientas y equipos desinfectantes
registros

La Regla de seguridad de productos no se aplica a ciertas frutas y verduras que rara vez se consumen crudas, como frijoles y papas. Además, FSMA no se aplica a los productos cárnicos y avícolas, que están regulados por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA).

Cómo la FSMA afecta el suministro de alimentos y las instalaciones de alimentos

Cualquier instalación de alimentos que fabrique, procese, empaque o almacene alimentos para consumo doméstico debe registrarse con la FDA. Este requisito estaba en vigor antes de la aprobación de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA. Sin embargo, FSMA revisó esta regulación para incluir:

Renovación obligatoria del registro cada dos años
Garantía explícita en la documentación de registro de que se permiten las inspecciones de las instalaciones de la FDA
Detalles adicionales sobre las actividades de las instalaciones

La regla final de Enmiendas al registro de establecimientos de alimentos también actualizó los requisitos de registro para garantizar que los registros se envíen electrónicamente a la FDA.

Algunos de los productos frescos disponibles en las tiendas de comestibles de EE. UU. durante todo el año se envían desde países con climas más cálidos. Reconociendo que los estadounidenses a menudo consumen alimentos cultivados o procesados en el extranjero, la FDA creó una regla final separada sobre Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) que establece requisitos para los productores de alimentos en otros países. Estos proveedores deben demostrar que sus prácticas de cultivo, cosecha o empaque:

Asegúrese de que los alimentos no estén adulterados
Proporcionar el mismo nivel de protección de la salud pública que los proveedores estadounidenses
Garantizar un etiquetado adecuado para los alérgenos alimentarios

Estas regulaciones están destinadas a mejorar la seguridad de los alimentos importados.

Controles preventivos y análisis de peligros de FSMA

La regla final de FSMA para controles preventivos de alimentos para humanos establece estándares mínimos para la fabricación, el procesamiento, el empaque y el almacenamiento de alimentos para el consumo humano. Una regla separada rige la producción de alimentos para animales.

Bajo la regla de controles preventivos, las instalaciones de alimentos nacionales y extranjeras deben:

Utilice las Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (CGMP)
Crear e implementar un plan escrito de inocuidad de los alimentos que incluya un análisis de peligros
Capacitar a los empleados sobre prácticas de seguridad e higiene de los alimentos, desde el lavado de manos hasta la desinfección de las superficies de preparación de alimentos.

Cumplimiento de FSMA y rfxcel

Si su empresa tiene dificultades para implementar una estrategia eficaz de cumplimiento de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria, rfxcel está aquí para ayudarlo. Nuestro Sistema de trazabilidad ofrece un conjunto completo y personalizable de soluciones para ayudar a implementar controles preventivos que cumplen con FSMA en todos sus productos y garantizar que su plan de seguridad alimentaria esté completo. Con RTS, puede:

Registre los datos del producto en cada paso de la cadena de suministro
Acceda al seguimiento de datos en tiempo real
Auditar cada tarima, lote o caja de producto

Además, nuestros expertos internos en la cadena de suministro conocen bien las leyes de seguridad alimentaria y pueden brindarle la asistencia técnica que necesita. Para más información sobre gestión de cumplimiento y cómo podemos ayudarlo a navegar las regulaciones federales de seguridad alimentaria, contacto rfxcel .

Una guía para la trazabilidad de los códigos de lote y la seguridad alimentaria

Publicado el Marzo 14, 20236 de diciembre de 2023 by rfxadmin

Los códigos de lote de trazabilidad son herramientas pequeñas pero poderosas que ayudan a garantizar la seguridad alimentaria. Hoy, veremos los códigos de lotes de trazabilidad, incluida la forma en que promueven la seguridad en la industria alimentaria y el importante papel que desempeñan en el cumplimiento de la Sección 204 de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FMSA) y en la protección de la salud pública.

¿Qué es un código de lote?

Un código de lote es esencialmente un pasaporte para productos alimenticios. Es un identificador único, generalmente una secuencia de números y letras, que identifica un lote específico de productos que fueron fabricados (o cosechados) en las mismas condiciones y en el mismo lugar. Los códigos de lote ayudan a rastrear los productos a lo largo de toda la cadena de suministro y son vitales para solucionar problemas de calidad y acelerar las retiradas del mercado. Los códigos de lote los asigna el fabricante a los productos.

Ya sea un palé cargado con cajas de aceite de oliva, una caja de cereal o incluso un producto agrícola crudo (RAC), el código de lote le indica de dónde proviene un artículo y cuándo se fabricó. Esto es vital para la trazabilidad, ya que ayuda a los fabricantes y reguladores como la FDA y el USDA a controlar los productos a medida que pasan del campo a la fábrica y a los consumidores.

El uso de códigos de lote no sólo ayuda a las empresas alimentarias a cumplir trazabilidad y seguridad alimentaria regulaciones: también promueven la transparencia de la cadena de suministro como parte de una procedencia indeleble que indica de dónde proviene un alimento, quién lo manipuló (por ejemplo, recolectores, empacadores, transportistas y receptores) y su fecha de vencimiento.

Cómo leer un código de lote en un producto

Normalmente, un código de lote incluye información sobre la fecha de producción, el número de lote y, a veces, incluso la línea de fabricación. Por ejemplo, un código de lote que diga "20210305" podría significar que el producto se fabricó el 5 de marzo de 2021. Si dice "2021030515", podría significar que la fecha de vencimiento del producto es el 15 de marzo de 2021. Otros números pueden indicar una identificación única del producto. o el nombre del cultivador, productor o fabricante.

Papel de los códigos de lote en la trazabilidad

En el viaje de la granja a la mesa, los códigos de lote actúan como migas de pan. Permiten la trazabilidad en cada paso, desde la producción hasta las primeras interacciones de recepción en tierra y más allá. Si hay un brote de enfermedades transmitidas por alimentos u otro problema, las partes interesadas pueden rastrear los productos hasta sus orígenes.

Y como dijimos anteriormente, lo ayudan a cumplir con las regulaciones alimentarias, incluida la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), que exige requisitos de trazabilidad y mantenimiento de registros para ciertos alimentos. Más sobre eso a continuación.

Garantizar la seguridad alimentaria mediante códigos de lote

Los requisitos de los códigos de lote de trazabilidad, como los de FSMA 204, promueven una mejor seguridad alimentaria y transparencia en toda la cadena de suministro. Uno de los mayores beneficios de los códigos de lote de trazabilidad es que ayudan a las empresas y a los investigadores a identificar rápidamente los orígenes de las enfermedades transmitidas por los alimentos.

Si ocurre un problema con uno de sus productos, puede determinar rápidamente qué productos se han visto afectados y dónde se encuentran en su cadena de suministro o, si han llegado a su destino final, en qué establecimiento minorista se encuentran. Con estos datos granulares , puede implementar una estrategia de retiro enfocada que proteja a los consumidores y la salud pública y al mismo tiempo minimice la pérdida de productos. Esta precisión también ayuda a proteger su marca: puede comunicarse con los consumidores sobre el estado del retiro, las áreas afectadas y cómo deshacerse del producto retirado.

Preguntas comunes sobre códigos de lote de trazabilidad

Consideremos algunas preguntas comunes sobre los códigos de lote de trazabilidad.

¿Puede un código de lote indicarle si un producto es orgánico o no?

Los códigos de lote no transmiten directamente esta información; sin embargo, se pueden utilizar junto con otros detalles del producto para que los consumidores sepan si un producto es orgánico.

¿Cómo pueden los consumidores utilizar los códigos de lote?

Los consumidores pueden utilizar códigos de lote para tomar decisiones informadas sobre los alimentos que compran. Pueden verificar el código de lote para determinar si su producto es parte de un retiro del mercado. También es una forma práctica de medir la frescura de un producto.

¿Por qué son importantes los códigos de lote para la seguridad alimentaria?

Los códigos de lote hacen que el seguimiento y la localización de productos sean más rápidos, fáciles y precisos. Si hay un problema con un alimento, como un problema de contaminación, los códigos ayudan a identificar rápidamente qué productos están afectados.

Conciencia del consumidor y códigos de lote

Si desea que su marca sea transparente y centrada en el cliente, debe educar a los consumidores sobre la trazabilidad de los códigos de lote. Enseñar a los consumidores a leer códigos y saber qué información proporcionan les permitirá tomar decisiones informadas sobre los productos alimenticios que compran.

El código de lote de trazabilidad de la FSMA

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) Ley de Seguridad Alimentaria y Modernización (FSMA) es el conjunto principal de requisitos reglamentarios que rigen el uso de un código de lote en productos alimenticios. reglas FSMA describa cuándo poner un código de lote en los productos alimenticios, qué datos de trazabilidad debe conservar y más.

La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA exige que usted realice un seguimiento de los elementos de datos clave (KDE) y de los eventos de seguimiento críticos (CTE) para ciertos alimentos como huevos con cáscara, mantequilla, frutas de árboles y más. Los requisitos de la norma final tienen como fecha de cumplimiento el 20 de enero de 2026. Sin embargo, algunos aspectos ya se están haciendo cumplir.

¿Qué es el código de lote de trazabilidad de la FSMA?

La FDA define el código de lote de trazabilidad de FSMA como "un descriptor, a menudo alfanumérico, que se utiliza para identificar de forma única un lote de trazabilidad dentro de los registros de la empresa que asignó el código de lote de trazabilidad".

Ciertos tipos de empresas deben asignar, registrar y compartir con sus socios comerciales los códigos de lote de trazabilidad de los alimentos en la FTL. Estas empresas también deben vincular los códigos a la información que identifica los alimentos FTL a medida que avanzan en la cadena de suministro. (Más sobre esto a continuación).

Se debe asignar un código de lote de trazabilidad cuando ocurre cualquiera de los siguientes:

- - Envasado inicial de un producto agrícola crudo (RAC*), que no sea un alimento obtenido de un barco pesquero
  - Realizar la primera recepción en tierra de un alimento obtenido de un buque pesquero
  - Transformación de un alimento.

Sección 201(r) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos define un RAC como “cualquier alimento en su estado crudo o natural, incluidas todas las frutas que se lavan, colorean o tratan de otra manera en su forma natural sin pelar antes de su comercialización”.

Códigos de lote de trazabilidad FSMA en acción: CTE y KDE

Para comprender completamente los códigos de lote de trazabilidad de FSMA, tenemos que hablar de los pilares de la trazabilidad de FSMA: eventos de seguimiento críticos (CTE) y elementos de datos clave (KDE), que se requieren para los alimentos en la FTL.

En términos generales:

- - Los CTE incluyen eventos que ocurren durante el cultivo y el procesamiento, como la cosecha, el enfriamiento, el empaque inicial y la distribución.
  - Los KDE proporcionan los detalles granulares para la trazabilidad de los alimentos, incluidos el tiempo, la ubicación, las unidades de medida y la información sobre las empresas que manipulan los alimentos.
  - Diferentes empresas son responsables de diferentes tipos de KDE (por ejemplo, para recibir, enviar, transformar).

Un código de lote de trazabilidad de FSMA generalmente se asigna durante el CTE de "embalaje inicial", que la ley describe como "embalar un RAC, que no sea un alimento obtenido de un barco de pesca, por primera vez". Esto significa que no se asigna un código en los nodos anteriores de la cadena de suministro, como en una granja, durante la cosecha o en una instalación de refrigeración.

Una vez asignado un código de lote de trazabilidad, los registros requeridos en cada CTE deberán incluir dicho código. Además, las empresas no deben cambiar el código de lote de trazabilidad que reciben de sus socios (por ejemplo, un transportista no debe cambiar el código que recibe de un empaquetador inicial).

¿Tienes que cumplir? ¿Estás exento?

La regla final tiene excepciones a los requisitos que hemos discutido anteriormente.

En general, la ley estipula que “las personas que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos en el FTL [deben] mantener registros que contengan KDE asociados con CTE” y “proporcionar información a la FDA dentro de las 24 horas o dentro de un tiempo razonable en el que la La FDA ha estado de acuerdo”.

Por lo tanto, hablando en general, los empaquetadores iniciales, los remitentes y los receptores deben asignar, registrar y/o compartir incluir un código de lote de trazabilidad de FSMA. Las empresas que transformen alimentos FTL en otros productos deben incluir el código de lote de trazabilidad de cada ingrediente recibido y un vehículo código de lote de trazabilidad para el producto que ha creado.

Sin embargo, las empresas que reciben un alimento FTL de un socio que está exento de las reglamentaciones deben asignar un código de lote de trazabilidad si aún no se ha asignado uno, a menos que la empresa receptora sea un establecimiento minorista de alimentos o un restaurante.

Una vez más, estamos hablando en general. La FDA tiene un herramienta en línea para determinar si está exento de la regla final.

Reflexiones finales sobre los códigos de lote de trazabilidad

Esta es mucha información para digerir, especialmente los requisitos de FSMA. La mejor opción es contáctenos y concretar sus obligaciones de código de lote de trazabilidad de FSMA, y asegurarse de que está listo para cumplir con todos los requisitos de FSMA.

Como escribimos en nuestro último actualización FSMA Hace unas dos semanas, la fecha límite para cumplir es el 20 de enero de 2026. Eso parece estar muy lejos, pero en realidad no lo es cuando se tiene en cuenta la complejidad de la regla final, la FTL y los demás mandatos.

Antares Vision Group puede ayudar. Responderemos a sus preguntas. Demostraremos cómo nuestras soluciones de trazabilidad y cumplimiento satisfacen sus necesidades exactas. Y te mostraremos cómo la tecnología de rfxcel aporta valor añadido para la protección de la marca, la mitigación de riesgos, la participación del cliente. Envíenos una línea hoy y comencemos.

Leer más sobre FSMA:

Trazabilidad FSMA: una guía completa para el cumplimiento de la industria alimentaria

Publicado el Febrero 24, 20237 de diciembre de 2023 by rfxadmin

La pestaña Ley de Seguridad Alimentaria y Modernización (FSMA) es el avance más significativo en la trazabilidad de la industria alimentaria. Un conjunto específico de requisitos de la ley, el Regla final sobre requisitos para registros de trazabilidad adicionales para ciertos alimentos, está remodelando y modernizando el enfoque de la seguridad alimentaria y los datos de la cadena de suministro de alimentos.

Ya sea que sea un productor, procesador, distribuidor o minorista en la industria alimentaria, comprender e implementar la trazabilidad FSMA es vital. Repasemos los requisitos de trazabilidad de la FSMA para que pueda adaptarse a la Regla final de trazabilidad de alimentos de la FDA y garantizar su cumplimiento.

¿Qué es la trazabilidad FSMA?

FSMA La trazabilidad se refiere a la capacidad de rastrear cada paso del recorrido de un producto alimenticio desde la granja hasta la mesa, como lo exige la ley. Su objetivo principal es ayudar a prevenir y mitigar las enfermedades transmitidas por los alimentos.

Los requisitos de trazabilidad de la FSMA se centran en crear, mantener y compartir un registro claro de dónde provienen los alimentos, dónde estaban, dónde están ahora, hacia dónde van y quién los manipula.

Según la FSMA, la Regla Final de Trazabilidad de Alimentos define requisitos adicionales de mantenimiento de registros para todos aquellos que fabrican, procesan, empacan o mantienen alimentos en el Lista de trazabilidad de alimentos (FTL), que incluye quesos, mariscos y ciertas frutas y verduras. Le proporciona a usted y a sus socios comerciales una guía clara sobre qué datos deben conservar y compartir a medida que sus productos avanzan a lo largo de su cadena de suministro.

El papel de la FDA en la trazabilidad de la FSMA

La Administración de Alimentos y Medicamentos desempeña un papel fundamental en la trazabilidad de la FSMA: establece los requisitos de trazabilidad de la FSMA, evalúa los alimentos utilizando un modelo de clasificación de riesgos y responsabiliza a las partes interesadas por el cumplimiento de la ley. Además de establecer requisitos de mantenimiento de registros de trazabilidad, la FDA también evalúa sanciones por incumplimiento del programa de trazabilidad.

Requisitos de cumplimiento para profesionales de la industria alimentaria

FSMA 204 y otras disposiciones de FSMA se aplican a:

Cosechadoras
Coolers
Packers
TÉRMICO
Distribuidores
Establecimientos minoristas de alimentos.

Los requisitos específicos para su negocio variarán según su función en la cadena de suministro de alimentos. Muchos requisitos se centran en el embalaje y etiquetado inicial; El embalaje y el etiquetado adecuados promueven la trazabilidad de la FSMA y agilizan el flujo de mercancías a lo largo de la cadena de suministro.

FSMA 204 también exige el uso de códigos de lote de trazabilidad, el desarrollo de un plan de trazabilidad y el intercambio de registros con la FDA cuando se solicite.

Beneficios de la trazabilidad FSMA

Fomentar el trazabilidad de promueve una mayor seguridad alimentaria y protege a los consumidores de las enfermedades transmitidas por los alimentos. Si surge un problema con uno de sus productos, puede utilizar datos de trazabilidad para encontrar rápidamente de dónde vino y dónde se encuentra ahora. Esta información granular en tiempo de lectura acelera los retiros y garantiza que todos los productos afectados se retiren de los estantes de las tiendas lo más rápido posible.

Desde una perspectiva empresarial, FSMA 204 le ayuda a proteger su imagen de marca, ya que puede garantizar la calidad, integridad y seguridad de los productos alimenticios. Además de mejorar su reputación, puede utilizar la trazabilidad FSMA para identificar cuellos de botella dentro de la cadena de suministro y eliminar el desperdicio.

Tecnología y Herramientas para la Trazabilidad FSMA

La FSMA otorga a la FDA la autoridad para establecer requisitos modernos, basados en la ciencia y los riesgos, incluidos todos los requisitos de trazabilidad de la Sección 204.

La ley encaja con la de la Agencia Nueva era de seguridad alimentaria más inteligente, que es “un nuevo enfoque para la seguridad alimentaria, que aprovecha la tecnología y otras herramientas y enfoques para crear un sistema alimentario más seguro, digital y rastreable”. La FDA identificará formas de promover sus objetivos de modernización y ayudará a garantizar que las regulaciones evolucionen con la industria y la tecnología disponible para reducir las enfermedades transmitidas por los alimentos.

Entonces, lo que estamos viendo con FSMA 204 es parte del plan de la FDA para asegurar la cadena de suministro de alimentos mediante tecnología. La trazabilidad de FSMA, basada en los requisitos para que las empresas de alimentos registren y compartan eventos de seguimiento críticos (CTE) y elementos de datos clave (KDE), es posible con la tecnología de cadena de suministro digital actualmente disponible.

Otros requisitos, como el uso de códigos de lote de trazabilidad y tener sistemas para compartir hojas de cálculo electrónicas clasificables con información de trazabilidad con la FDA, también son parte de un enfoque estratégico para aprovechar la tecnología para el cumplimiento de la FSMA.

Software de trazabilidad de la cadena de suministro de alimentos es el mejor camino para cumplir con los requisitos tecnológicos y el cumplimiento de FSMA. También es la mejor manera de garantizar el cumplimiento y la competitividad a medida que evolucionan las regulaciones, las tendencias alimentarias y las actitudes de los consumidores.

Desafíos comunes de trazabilidad de la FSMA

Los desafíos para cumplir con las regulaciones de trazabilidad de la FSMA incluyen los siguientes:

Integrar sistemas de trazabilidad con procesos existentes: Agregar cualquier herramienta tecnológica nueva a sus sistemas/procesos establecidos podría alterar las operaciones, incluidas las interacciones con socios comerciales.
Asegurarse de que sus socios estén preparados: La trazabilidad requiere la participación de todos en la cadena de suministro. Hablar con sus socios comerciales sobre la preparación para la FSMA es vital para estar preparados para cumplir antes de la fecha límite de enero de 2026.
Personal de formación: Deberá educar y capacitar al personal sobre el cumplimiento de FSMA 204 y el efecto que tendrá en su negocio. La capacitación también es necesaria para crear una cultura de seguridad alimentaria en su organización.
Gestión de datos: Cumplir con FSMA significa que creará, compartirá, accederá y almacenará cantidades masivas de datos. Sus sistemas no solo tienen que manejar el volumen, sino que también deben garantizar que los datos cumplan con las normas.

Superar los desafíos requiere un enfoque holístico. En primer lugar, debe lograr que su equipo participe siendo transparente sobre las regulaciones, cómo afectarán sus operaciones diarias, las funciones y responsabilidades de las personas y lo que está haciendo para prepararse.

La importancia de la seguridad y privacidad de los datos

Con tanta información confidencial generada, la seguridad y la privacidad son primordiales. Debe asegurarse de que sus datos de trazabilidad estén protegidos contra accesos no autorizados e infracciones. Esto significa invertir en sistemas seguros y tener en cuenta las leyes y regulaciones de privacidad.

Además, debe asegurarse de que sus socios estén haciendo su parte para promover la seguridad de los datos. Recuerde, necesitará integrar algunas de sus tecnologías con las de ellos para acelerar el flujo de datos de trazabilidad. No desea crear inadvertidamente un punto ciego o un vínculo débil en su infraestructura de datos al asociarse con un proveedor que no se toma la seguridad de los datos tan en serio como usted.

Anticipación de auditorías regulatorias

Nadie quiere ser auditado, pero todos deberían estar preparados. La clave para aprobar una auditoría es hacer que la seguridad alimentaria y el cumplimiento de la FSMA formen parte de la cultura de su empresa. Si estas son sólo ideas de último momento o simplemente una casilla para marcar, las posibilidades de no pasar una auditoría son mucho mayores. Por el contrario, ser proactivo significa que una auditoría será esencialmente una formalidad (y se convertirá en una oportunidad para destacarse entre los competidores).

Reflexiones finales: Trazabilidad FSMA con rfxcel

Familiarizarse con los requisitos de trazabilidad de la FSMA le ayudará a lograr y mantener el cumplimiento, mejorar la seguridad alimentaria y preservar la imagen de su marca. Priorice el cumplimiento e implemente prácticas de trazabilidad efectivas asociándose con rfxcel. Hemos sido líderes en tecnología de trazabilidad (y cumplimiento) durante 20 años y trabajaremos con usted para desarrollar una solución que se adapte a sus necesidades.

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