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Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP): qué significa para FSMA

Publicado el Febrero 12, 2024Marzo 20, 2025 by rfxadmin

La Administración de Alimentos y Medicamentos Ley de Modernización y Seguridad Alimentaria (FSMA) va a cambiar el funcionamiento de la cadena de suministro de alimentos de Estados Unidos. Y no sólo para las empresas estadounidenses. Cuando la ley entre en vigor en enero de 2026, las empresas extranjeras que importen alimentos a Estados Unidos también deberán cumplirla. De esto se trata el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) de la FSMA.

Si es importador, está sujeto al FSVP según la FSMA. Si usted es una empresa con sede en los EE. UU., querrá asegurarse de que sus socios comerciales fuera de los EE. UU. cumplan.

Aquí encontrará todo lo que necesita saber sobre el FSVP para poder lograr y mantener el cumplimiento de la FSMA.

¿Qué es un programa de verificación de proveedores extranjeros? ¿Cuál es el significado?

Técnicamente, FSVP significa Programas de verificación de proveedores de alimentos (plural). Un FSVP es un programa que promueve trazabilidad, seguridad alimentariay transparencia en toda la cadena de suministro de alimentos. Exige que los importadores realicen ciertas actividades para facilitar la protección de la salud pública y verificar que los alimentos importados cumplan con los requisitos de seguridad de la FSMA.

Según un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros, los importadores deben verificar que los alimentos que importan cumplen con los estándares de seguridad estadounidenses. Deben desarrollar, mantener y seguir un FSVP para cada alimento importado, a menos que se aplique una exención. Por lo tanto, el objetivo es garantizar que cada alimento importado haya sido producido de una manera que brinde el mismo nivel de protección de la salud pública que los requisitos aplicables de la FSMA, y que los alimentos no estén adulterados ni mal etiquetados con respecto al etiquetado de alérgenos.

¿Por qué es necesario el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros? La respuesta es simple: Estados Unidos importa miles de millones en alimentos cada año. Según el USDA, EE.UU. importó 148 mil millones de dólares en productos agrícolas en 2020. Los alimentos estadounidenses también incluyen una gran cantidad de productos animales importados.

Al extender los requisitos de la FSMA a los importadores y sus proveedores, los Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros promueven una mayor seguridad y responsabilidad. También proporciona información sobre el desempeño de cada proveedor extranjero, lo que permite a las empresas alimentarias estadounidenses tomar decisiones informadas sobre sus relaciones comerciales y promover buenas prácticas de fabricación.

¿Quién está cubierto por el FSVP?

Define a un importador como “el propietario o consignatario estadounidense de los alimentos ofrecidos para su importación (es decir, es propietario del alimento, lo ha comprado o ha acordado por escrito comprarlo en el momento de la entrada a los Estados Unidos)”. Si no hay un propietario o consignatario estadounidense en el momento en que el producto ingresa a los EE. UU., el FSVP define al importador como "el agente/representante estadounidense del propietario/destinatario extranjero, según lo confirmado en una declaración de consentimiento firmada".

La conclusión importante es que debe haber un importador de FSVP con sede en EE. UU. que asuma la responsabilidad de cumplir con los requisitos de FSVP.

Componentes clave del FSVP

El Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros se basa en normas de seguridad alimentaria y reglas de controles preventivos ampliamente aceptadas. Los requisitos clave de FSVP incluyen lo siguiente:

- - Análisis de riesgo: Los importadores deben analizar los peligros asociados a cada alimento.
  - Verificación del proveedor: El FSVP describe las actividades apropiadas de verificación de proveedores que los importadores deben completar.
  - Acciones correctivas: Deben existir procedimientos para abordar los problemas identificados.

Requisitos para importadores

Es posible que un importador de FSVP deba realizar las siguientes actividades, a menos que estén exentas o sujetas a requisitos modificados.

Verificar proveedores

Lleve a cabo una verificación adecuada de los proveedores para garantizar que los peligros que requieren un control en los alimentos que importa se hayan minimizado o prevenido significativamente. Estas actividades pueden incluir auditorías anuales in situ realizadas por un auditor calificado, muestreo y prueba de alimentos y revisión de los registros de seguridad alimentaria del proveedor.

Realizar un análisis de peligros

Los análisis de peligros deben incluir la identificación de “peligros conocidos o razonablemente previsibles” y la determinación de si requieren un control. La FDA señala varios tipos de peligros, incluidos los siguientes:

- - Biológicos (p. ej., parásitos y bacterias que causan enfermedades)
  - Químicos (p. ej., peligros radiológicos, residuos de pesticidas y medicamentos, toxinas naturales, aditivos no aprobados, alérgenos alimentarios y deficiencias o toxicidades de nutrientes en los alimentos para animales)
  - Físico (p. ej., objetos en productos alimenticios como el vidrio)

Evaluar riesgos

Se deben evaluar los riesgos que podrían plantear el propio alimento y el desempeño del proveedor extranjero. Al hacerlo, debes considerar lo siguiente:

- - Su análisis de peligros para los alimentos
  - Quién aplicará los controles de peligros (por ejemplo, el proveedor o su proveedor de ingredientes)
  - Las prácticas y procedimientos de seguridad alimentaria del proveedor.
  - Regulaciones de seguridad alimentaria de EE. UU. aplicables e información sobre el cumplimiento del proveedor
  - El historial de desempeño de seguridad alimentaria del proveedor, que debe incluir resultados de pruebas y auditorías y el historial del proveedor de corrección de problemas identificados.

Realizar reevaluaciones periódicas

Debe volver a evaluar a sus proveedores extranjeros cada tres años, o antes si el importador de FSVP se entera de nueva información sobre peligros en los alimentos o cambios en el desempeño del proveedor extranjero.

Identificar el importador de FSVP

Como importador de FSVP, debe proporcionar al gobierno de EE. UU. la siguiente información sobre su organización:

- - nombre legal de la empresa
  - dirección de correo electrónico
  - Identificador único de instalación (UFI)

La FDA acepta el número del Sistema de numeración universal de datos (DUNS) como UFI. A los importadores de FSVP que temporalmente no pueden obtener un número DUNS se les permite desde mayo de 2017 transmitir el valor "UNK" (es decir, "desconocido") en el campo UFI, lo que permite que los alimentos se procesen a través del sistema comercial automatizado de Aduanas y Patrulla Fronteriza (CBP). Medio Ambiente (ACE), incluso si el importador aún no ha proporcionado un número DUNS.

Otros requisitos

Debe utilizar una persona calificada para desarrollar un FSVP y realizar actividades de FSVP.

Además, debe tomar acciones correctivas (si es necesario) e investigar la idoneidad del FSVP (cuando corresponda). La acción correctiva dependerá de las circunstancias; por ejemplo, el mejor curso de acción puede ser dejar de utilizar el proveedor extranjero hasta que el problema (por ejemplo, incumplimiento, adulteración, mala rotulación) se haya solucionado adecuadamente.

Por último, debe mantener registros FSVP detallados. Un agente estadounidense puede solicitar estos registros durante una auditoría. Alternativamente, podrían revisarlos durante una evaluación de cumplimiento aleatoria. Asegúrese de conservar todos los registros digitales relacionados con sus actividades de cumplimiento del FSVP durante al menos dos años.

Papel de la tecnología en el cumplimiento del FSVP

Las estrategias de cumplimiento de la vieja escuela no pueden seguir el ritmo de los estrictos mandatos de mantenimiento de registros y análisis que se encuentran en el marco del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros. En lugar de ello, necesita un conjunto sólido de tecnologías diseñadas para acelerar y simplificar el cumplimiento.

La adopción de un software para la cadena de suministro de alimentos permitirá a su equipo recopilar y gestionar detalles clave sobre los socios comerciales. Con las herramientas adecuadas, puede transformar la seguridad alimentaria y el cumplimiento normativo en una parte integrada de la cultura de su empresa.

Colaboración con Proveedores Extranjeros

El cumplimiento del FSVP es un esfuerzo conjunto; no puede lograr y mantener el cumplimiento sin el apoyo de sus proveedores extranjeros. Los proveedores extranjeros de buena reputación y exitosos adoptarán el FSVP, ya que entienden que no pueden importar sus productos a los Estados Unidos sin cumplir.

Usa esto para tu ventaja. Comuníquese con sus socios comerciales, transmítales qué requisitos se aplican a su organización y sus operaciones, y desarrolle una estrategia coherente para cumplir con las disposiciones del FSVP. Construir relaciones sólidas con los proveedores es clave para un programa exitoso de verificación y mitigación de peligros.

Implementación e influencia del FSVP

Hasta la fecha, el cumplimiento de los Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros ha sido un desafío para muchos importadores. De acuerdo a un Informe de la FDA de 2020, en 2019, la Agencia emitió 340 citaciones a empresas por no desarrollar un FSVP, un aumento del 17 por ciento con respecto a 2018. En total, hubo 354 citaciones por incumplimiento, incluso por no:

- - Seguir o mantener el FSVP
  - Traducir el FSVP al inglés cuando corresponda.
  - Firmar y fechar el FSVP tras su modificación.
  - Garantizar adecuadamente la seguridad alimentaria de un proveedor.

En los últimos dos años, la FDA ha intensificado la aplicación de la ley, lo que significa que la preparación y la diligencia son más importantes que nunca. Como dice la propia Agencia, “Estar preparado es clave para evitar una citación”.

Incluso con estos desafíos, la industria alimentaria debería anticipar que el FSVP tendrá un impacto más amplio y sostenido en las cadenas mundiales de suministro de alimentos. Junto con la FSMA, alienta a los proveedores internacionales a elevar sus estándares de seguridad alimentaria, adoptar mejores prácticas y adoptar la seguridad alimentaria en una cadena de suministro digital y rastreable. Esto conducirá a un sistema mundial de inocuidad de los alimentos más uniforme, lo que mejorará la confianza de los consumidores en la inocuidad de los alimentos en todo el mundo.

Es probable que cada vez más países promulguen o continúen implementando regulaciones similares de seguridad alimentaria para productos importados. Cuando lo hagan, se acelerará el impulso hacia prácticas de producción de alimentos más seguras y sostenibles.

Reflexiones finales: lograr el cumplimiento del programa de verificación de proveedores extranjeros

Como hemos visto, el FSVP exige a muchos importadores y sus proveedores extranjeros, y muchas organizaciones han tenido dificultades para cumplirlo.

Las claves para el éxito (y para evitar citaciones y multas) son la preparación y la implementación proactiva de prácticas y tecnologías de FSVP que producirán un proceso de importación de alimentos más seguro y transparente.

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Requisitos de almacén de la FSMA: una guía completa para el cumplimiento

Publicado el 19 de diciembre de 2023 by rfxadmin

Aprobada en 2011, la Ley de Modernización y Seguridad Alimentaria (FSMA) está transformando la cadena de suministro de alimentos de Estados Unidos. La ley se aplica a la mayoría de los miembros de la cadena de suministro de alimentos, incluidos recolectores, refrigeradores, empacadores, procesadores, distribuidores y establecimientos minoristas de alimentos. El plazo para cumplir con la normativa, incluida la Regla final sobre requisitos para registros de trazabilidad adicionales para ciertos alimentos, es el 20 de enero de 2026.

A medida que se acerca la fecha límite, es vital asegurarse de estar haciendo los preparativos para cumplirla. Aunque esto definitivamente incluye reglas relativas a la cosecha y el transporte, es importante recordar que la FSMA también aborda el almacenamiento y almacenamiento de alimentos. Con eso en mente, profundicemos en los requisitos de almacén de FSMA y lo que significan para su negocio.

Comprensión de los requisitos de almacén de FSMA

FSMA incluye un conjunto de reglas que rigen la producción y distribución de alimentos. FSMA 204, el Regla final de trazabilidad de alimentos, estableció requisitos adicionales de mantenimiento de registros de trazabilidad para las personas que fabrican, procesan, empacan o conservan alimentos incluidos en la Lista de Trazabilidad de Alimentos (FTL).

Existen otras siete reglas, algunas de las cuales podrían afectar las operaciones y el cumplimiento en sus almacenes y otras instalaciones:

- - Controles preventivos para la alimentación humana: Debe cumplir con los mandatos actuales de buenas prácticas de fabricación, realizar análisis de peligros e implementar controles preventivos.
  - Producir regla de seguridad: Debe establecer estándares con base científica para el empaque, la producción y el almacenamiento de frutas y verduras.
  - Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP): Requiere que los proveedores extranjeros demuestren que cumplen con los estándares de seguridad alimentaria de EE. UU.
  - Regla de Transporte Sanitario: Establece normas para el transporte sanitario de alimentos.
  - Regla de certificación de terceros acreditados: Creó un programa para acreditar organismos de certificación externos específicos para realizar auditorías del sistema de seguridad alimentaria de instalaciones extranjeras.
  - Protección contra la adulteración intencional: Tiene como objetivo prevenir las enfermedades transmitidas por los alimentos protegiendo contra la adulteración intencional.
  - Programa de Importador Voluntario Calificado (VQIP): Programa opcional de pago para instalaciones alimentarias extranjeras que quieran importar alimentos a los EE. UU.

Sabemos que puede ser un desafío comprender el reglas FSMA. Mientras se concentra en la totalidad de las regulaciones (cómo afectarán sus operaciones, sus socios comerciales, la industria en general e incluso los consumidores), siempre preste atención a las reglas que pertenecen a su rol específico y cotidiano en la industria. cadena de suministro.

Por ejemplo, si opera almacenes de alimentos, asegúrese de comprender las regulaciones de almacenamiento de la FSMA tan bien como los requisitos de trazabilidad de la FSMA 204.

Reglamento de Almacén y Almacenamiento de la FSMA

El objetivo principal de las regulaciones de la FSMA es prevenir enfermedades transmitidas por alimentos y proteger la salud pública. Aunque este es el principal impulsor del cumplimiento, tenga en cuenta que el incumplimiento puede ralentizar o detener sus operaciones, dañar la reputación de su marca y molestar a sus clientes y consumidores.

Teniendo esto en cuenta, estos son los conceptos básicos de los requisitos de almacén de FSMA:

- - Control de plagas: Los planes de seguridad alimentaria deben proteger los alimentos de las plagas interiores y exteriores.
  - Saneamiento: Los consumidores deben estar protegidos del contacto cruzado con alérgenos y patógenos.
  - Controles de temperatura: Especialmente importante para alimentos de origen animal como carne, huevos y leche.

Además, deberá cumplir con los requisitos de trazabilidad FSMA 204. Lea más sobre ellos en nuestro blog. aqui.

Implicaciones para los distribuidores

Si es distribuidor, los requisitos de almacén y almacenamiento de la FSMA afectan directamente sus operaciones. La ley exige que usted mantenga y mantenga registros que demuestren que usted y sus socios cumplen y respetan los requisitos de seguridad alimentaria. Esto significa que debe coordinarse con sus socios ahora mismo para asegurarse de que estén preparados para compartir información y cumplir.

También necesitarás monitorear de cerca las operaciones del almacén. Preste mucha atención a las pautas de refrigeración y tome medidas correctivas de inmediato si detecta una deficiencia. También asegúrese de contar con los controles sanitarios adecuados, ya que esto ayudará a prevenir la contaminación cruzada.

Prácticas clave para el cumplimiento

Entonces, ¿qué puedes hacer para cumplir con la FSMA? Más allá de Contáctenos Para analizar los requisitos y los pasos concretos que puede seguir ahora, aquí hay una breve lista de cosas que debe tener en cuenta:

Crear una cultura de seguridad alimentaria a través de la capacitación

Su equipo es la primera línea de defensa contra brotes y errores de cumplimiento, así que asegúrese de que tengan un conocimiento básico de la ley. Un equipo bien capacitado puede ayudarlo a estar preparado para los requisitos de almacén de FSMA y a mantener sus instalaciones seguras, conformes y eficientes. La capacitación debe incluir los conceptos básicos de la FSMA (trazabilidad, modernización, seguridad alimentaria, etc.), así como información sobre las mejores prácticas de procesamiento de alimentos y su compromiso organizacional con la seguridad y el cumplimiento.

Audite sus procesos

Una clave para el cumplimiento es estar preparado para la auditoría. Es posible que el USDA o la FDA nunca lleguen a llamar a su puerta, pero usted debe actuar como si fuera inevitable. Realice sus propias auditorías para identificar brechas de cumplimiento en sus procesos de almacenamiento y distribución. Las auditorías internas también revelarán puntos débiles y otras ineficiencias que afectan sus operaciones.

Implementar un sistema sólido de mantenimiento de registros

La FSMA estipula que los actores de la cadena de suministro deben mantener y compartir información del producto con sus socios. La ley también dice que las empresas deben compartir registros con la FDA dentro de las 24 horas posteriores a la solicitud (o dentro de un plazo acordado mutuamente). Si debe ser auditado, espere repercusiones si no tiene a mano la información de trazabilidad requerida.

Tenga un plan de seguridad y más

Crea un plan de seguridad alimentaria y compártelo con tu equipo. Cualquier persona involucrada en el mantenimiento de la seguridad alimentaria y la prevención de enfermedades transmitidas por alimentos debe conocer su plan por dentro y por fuera.

También debe crear una estrategia de recuperación. Esto debería incluir cómo compartir información con la FDA y otras autoridades y sus socios comerciales. También debería incluir cómo comunicarse con los consumidores sobre los productos afectados y cómo deshacerse de ellos de forma segura.

Reflexiones finales: sea proactivo con los requisitos de almacén de FSMA

El camino mejor y más rápido para cumplir con los requisitos de almacén de FSMA es trabajar con un proveedor de tecnología confiable y experimentado como nosotros. Nuestro Soluciones de cadena de suministro para la industria de alimentos y bebidas. se asegurará de que esté listo para enero de 2026 y las regulaciones de la FSMA para la trazabilidad, el almacenamiento y el mantenimiento de registros.

Conéctese con nosotros hoy y uno de nuestros expertos en cumplimiento de FSMA y trazabilidad de la cadena de suministro puede mostrarle cómo funciona. En aproximadamente 15 minutos, comprenderá mejor la ley, qué tan preparado está y cómo lograr su cumplimiento total para enero de 2026.

Una guía para la trazabilidad de los códigos de lote y la seguridad alimentaria

Publicado el Marzo 14, 20236 de diciembre de 2023 by rfxadmin

Los códigos de lote de trazabilidad son herramientas pequeñas pero poderosas que ayudan a garantizar la seguridad alimentaria. Hoy, veremos los códigos de lotes de trazabilidad, incluida la forma en que promueven la seguridad en la industria alimentaria y el importante papel que desempeñan en el cumplimiento de la Sección 204 de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FMSA) y en la protección de la salud pública.

¿Qué es un código de lote?

Un código de lote es esencialmente un pasaporte para productos alimenticios. Es un identificador único, generalmente una secuencia de números y letras, que identifica un lote específico de productos que fueron fabricados (o cosechados) en las mismas condiciones y en el mismo lugar. Los códigos de lote ayudan a rastrear los productos a lo largo de toda la cadena de suministro y son vitales para solucionar problemas de calidad y acelerar las retiradas del mercado. Los códigos de lote los asigna el fabricante a los productos.

Ya sea un palé cargado con cajas de aceite de oliva, una caja de cereal o incluso un producto agrícola crudo (RAC), el código de lote le indica de dónde proviene un artículo y cuándo se fabricó. Esto es vital para la trazabilidad, ya que ayuda a los fabricantes y reguladores como la FDA y el USDA a controlar los productos a medida que pasan del campo a la fábrica y a los consumidores.

El uso de códigos de lote no sólo ayuda a las empresas alimentarias a cumplir trazabilidad y seguridad alimentaria regulaciones: también promueven la transparencia de la cadena de suministro como parte de una procedencia indeleble que indica de dónde proviene un alimento, quién lo manipuló (por ejemplo, recolectores, empacadores, transportistas y receptores) y su fecha de vencimiento.

Cómo leer un código de lote en un producto

Normalmente, un código de lote incluye información sobre la fecha de producción, el número de lote y, a veces, incluso la línea de fabricación. Por ejemplo, un código de lote que diga "20210305" podría significar que el producto se fabricó el 5 de marzo de 2021. Si dice "2021030515", podría significar que la fecha de vencimiento del producto es el 15 de marzo de 2021. Otros números pueden indicar una identificación única del producto. o el nombre del cultivador, productor o fabricante.

Papel de los códigos de lote en la trazabilidad

En el viaje de la granja a la mesa, los códigos de lote actúan como migas de pan. Permiten la trazabilidad en cada paso, desde la producción hasta las primeras interacciones de recepción en tierra y más allá. Si hay un brote de enfermedades transmitidas por alimentos u otro problema, las partes interesadas pueden rastrear los productos hasta sus orígenes.

Y como dijimos anteriormente, lo ayudan a cumplir con las regulaciones alimentarias, incluida la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), que exige requisitos de trazabilidad y mantenimiento de registros para ciertos alimentos. Más sobre eso a continuación.

Garantizar la seguridad alimentaria mediante códigos de lote

Los requisitos de los códigos de lote de trazabilidad, como los de FSMA 204, promueven una mejor seguridad alimentaria y transparencia en toda la cadena de suministro. Uno de los mayores beneficios de los códigos de lote de trazabilidad es que ayudan a las empresas y a los investigadores a identificar rápidamente los orígenes de las enfermedades transmitidas por los alimentos.

Si ocurre un problema con uno de sus productos, puede determinar rápidamente qué productos se han visto afectados y dónde se encuentran en su cadena de suministro o, si han llegado a su destino final, en qué establecimiento minorista se encuentran. Con estos datos granulares , puede implementar una estrategia de retiro enfocada que proteja a los consumidores y la salud pública y al mismo tiempo minimice la pérdida de productos. Esta precisión también ayuda a proteger su marca: puede comunicarse con los consumidores sobre el estado del retiro, las áreas afectadas y cómo deshacerse del producto retirado.

Preguntas comunes sobre códigos de lote de trazabilidad

Consideremos algunas preguntas comunes sobre los códigos de lote de trazabilidad.

¿Puede un código de lote indicarle si un producto es orgánico o no?

Los códigos de lote no transmiten directamente esta información; sin embargo, se pueden utilizar junto con otros detalles del producto para que los consumidores sepan si un producto es orgánico.

¿Cómo pueden los consumidores utilizar los códigos de lote?

Los consumidores pueden utilizar códigos de lote para tomar decisiones informadas sobre los alimentos que compran. Pueden verificar el código de lote para determinar si su producto es parte de un retiro del mercado. También es una forma práctica de medir la frescura de un producto.

¿Por qué son importantes los códigos de lote para la seguridad alimentaria?

Los códigos de lote hacen que el seguimiento y la localización de productos sean más rápidos, fáciles y precisos. Si hay un problema con un alimento, como un problema de contaminación, los códigos ayudan a identificar rápidamente qué productos están afectados.

Conciencia del consumidor y códigos de lote

Si desea que su marca sea transparente y centrada en el cliente, debe educar a los consumidores sobre la trazabilidad de los códigos de lote. Enseñar a los consumidores a leer códigos y saber qué información proporcionan les permitirá tomar decisiones informadas sobre los productos alimenticios que compran.

El código de lote de trazabilidad de la FSMA

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) Ley de Seguridad Alimentaria y Modernización (FSMA) es el conjunto principal de requisitos reglamentarios que rigen el uso de un código de lote en productos alimenticios. reglas FSMA describa cuándo poner un código de lote en los productos alimenticios, qué datos de trazabilidad debe conservar y más.

La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA exige que usted realice un seguimiento de los elementos de datos clave (KDE) y de los eventos de seguimiento críticos (CTE) para ciertos alimentos como huevos con cáscara, mantequilla, frutas de árboles y más. Los requisitos de la norma final tienen como fecha de cumplimiento el 20 de enero de 2026. Sin embargo, algunos aspectos ya se están haciendo cumplir.

¿Qué es el código de lote de trazabilidad de la FSMA?

La FDA define el código de lote de trazabilidad de FSMA como "un descriptor, a menudo alfanumérico, que se utiliza para identificar de forma única un lote de trazabilidad dentro de los registros de la empresa que asignó el código de lote de trazabilidad".

Ciertos tipos de empresas deben asignar, registrar y compartir con sus socios comerciales los códigos de lote de trazabilidad de los alimentos en la FTL. Estas empresas también deben vincular los códigos a la información que identifica los alimentos FTL a medida que avanzan en la cadena de suministro. (Más sobre esto a continuación).

Se debe asignar un código de lote de trazabilidad cuando ocurre cualquiera de los siguientes:

- - Envasado inicial de un producto agrícola crudo (RAC*), que no sea un alimento obtenido de un barco pesquero
  - Realizar la primera recepción en tierra de un alimento obtenido de un buque pesquero
  - Transformación de un alimento.

Sección 201(r) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos define un RAC como “cualquier alimento en su estado crudo o natural, incluidas todas las frutas que se lavan, colorean o tratan de otra manera en su forma natural sin pelar antes de su comercialización”.

Códigos de lote de trazabilidad FSMA en acción: CTE y KDE

Para comprender completamente los códigos de lote de trazabilidad de FSMA, tenemos que hablar de los pilares de la trazabilidad de FSMA: eventos de seguimiento críticos (CTE) y elementos de datos clave (KDE), que se requieren para los alimentos en la FTL.

En términos generales:

- - Los CTE incluyen eventos que ocurren durante el cultivo y el procesamiento, como la cosecha, el enfriamiento, el empaque inicial y la distribución.
  - Los KDE proporcionan los detalles granulares para la trazabilidad de los alimentos, incluidos el tiempo, la ubicación, las unidades de medida y la información sobre las empresas que manipulan los alimentos.
  - Diferentes empresas son responsables de diferentes tipos de KDE (por ejemplo, para recibir, enviar, transformar).

Un código de lote de trazabilidad de FSMA generalmente se asigna durante el CTE de "embalaje inicial", que la ley describe como "embalar un RAC, que no sea un alimento obtenido de un barco de pesca, por primera vez". Esto significa que no se asigna un código en los nodos anteriores de la cadena de suministro, como en una granja, durante la cosecha o en una instalación de refrigeración.

Una vez asignado un código de lote de trazabilidad, los registros requeridos en cada CTE deberán incluir dicho código. Además, las empresas no deben cambiar el código de lote de trazabilidad que reciben de sus socios (por ejemplo, un transportista no debe cambiar el código que recibe de un empaquetador inicial).

¿Tienes que cumplir? ¿Estás exento?

La regla final tiene excepciones a los requisitos que hemos discutido anteriormente.

En general, la ley estipula que “las personas que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos en el FTL [deben] mantener registros que contengan KDE asociados con CTE” y “proporcionar información a la FDA dentro de las 24 horas o dentro de un tiempo razonable en el que la La FDA ha estado de acuerdo”.

Por lo tanto, hablando en general, los empaquetadores iniciales, los remitentes y los receptores deben asignar, registrar y/o compartir incluir un código de lote de trazabilidad de FSMA. Las empresas que transformen alimentos FTL en otros productos deben incluir el código de lote de trazabilidad de cada ingrediente recibido y un New código de lote de trazabilidad para el producto que ha creado.

Sin embargo, las empresas que reciben un alimento FTL de un socio que está exento de las reglamentaciones deben asignar un código de lote de trazabilidad si aún no se ha asignado uno, a menos que la empresa receptora sea un establecimiento minorista de alimentos o un restaurante.

Una vez más, estamos hablando en general. La FDA tiene un herramienta en línea para determinar si está exento de la regla final.

Reflexiones finales sobre los códigos de lote de trazabilidad

Esta es mucha información para digerir, especialmente los requisitos de FSMA. La mejor opción es Contactar con nosotros y concretar sus obligaciones de código de lote de trazabilidad de FSMA, y asegurarse de que está listo para cumplir con todos los requisitos de FSMA.

Como escribimos en nuestro último actualización FSMA Hace unas dos semanas, la fecha límite para cumplir es el 20 de enero de 2026. Eso parece estar muy lejos, pero en realidad no lo es cuando se tiene en cuenta la complejidad de la regla final, la FTL y los demás mandatos.

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