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rfxcel responde a los requisitos sin precedentes de la cadena de frío y los desafíos logísticos a medida que se acerca la distribución de la vacuna COVID-19

Publicado el 2 de diciembre de 20202 de diciembre de 2020 by rfxadmin

Reno, Nevada, 2 de diciembre de 2020. rfxcel, el líder mundial en soluciones de trazabilidad de la cadena de suministro digital, continúa abordando los desafíos logísticos y de la cadena de frío que anticipa surgirán de la primera distribución generalizada de vacunas COVID-19. La empresa se ha estado preparando para un “aumento repentino de vacunas” desde que comenzó la pandemia para garantizar que pueda responder a las necesidades de los clientes y la industria cuando la distribución comience a ejercer presión sobre las cadenas de suministro.

"La pandemia ha revelado deficiencias en todas las cadenas de suministro y hemos visto una mayor competencia por los recursos", dijo el director ejecutivo y cofundador de rfxcel, Glenn Abood. “Hemos trabajado con nuestros clientes globales en ciencias farmacéuticas / biológicas, alimentos y bebidas, bienes de consumo y gobierno para mantener sus operaciones ágiles y receptivas. Ahora, estamos preparados para abordar las tensiones adicionales que la distribución de las vacunas COVID-19 podría crear a medida que comienza el llamado a 'todas las manos a la obra' y los recursos ya escasos se redireccionan para el esfuerzo ".

rfxcel ha proporcionado soluciones de trazabilidad desde 2003. Su rfxcel Sistema de trazabilidad comprende soluciones discretas que funcionan en conjunto para armonizar, optimizar, automatizar y monitorear las operaciones de la cadena de suministro, incluida la serialización, el cumplimiento, el monitoreo ambiental, la trazabilidad de las materias primas y el análisis de datos.

De la compañía Monitoreo integrado (rIM) utiliza la tecnología de Internet de las cosas (IoT) para monitorear la condición ambiental de los productos en tiempo real a medida que se mueven a través de las cadenas de suministro en tierra, mar y aire. rIM se comunica con pequeños dispositivos habilitados para IoT integrados con productos y envía actualizaciones y alertas sobre más de una docena de condiciones ambientales, como temperatura, ubicación, humedad, luz y golpes. Puede alertar a los usuarios sobre desvíos de rutas y garantizar que los proveedores de logística cumplan con los acuerdos de entrega.

rfxcel también ha desarrollado Gestión precisa de la inmunización (AIM), una solución automatizada basada en la nube que rastrea la dispensación de vacunas. Se integra a la perfección con aplicaciones de atención médica críticas, como registros médicos electrónicos (EHR) y sistemas de información de inmunización (IIS). Permite a los profesionales de la salud ver los registros de vacunación de los pacientes en tiempo real, administrar la administración precisa, monitorear el inventario y dispensar de manera segura las vacunas correctas al paciente correcto en el momento correcto. Debido a que está automatizado, los usuarios pueden estar en funcionamiento prácticamente sin capacitación, lo que garantiza una implementación rápida en ubicaciones de misión crítica.

"Queremos ofrecer una trazabilidad infalible", dijo Abood. "Hoy en día, es más importante que nunca poder cuestionar, examinar y controlar cada parte de la cadena de suministro, que es lo que ofrece nuestra plataforma del sistema de trazabilidad rfxcel con soluciones como rIM y AIM".

Para obtener más información sobre el sistema de trazabilidad de rfxcel, rIM, AIM y otras soluciones, comuníquese con Herb Wong, vicepresidente de marketing e iniciativas estratégicas, en hwong@rfxcel.com o al 925-824-0300

Acerca de rfxcel

Fundada en 2003, rfxcel proporciona soluciones de software de vanguardia para ayudar a las empresas a construir y administrar su cadena de suministro digital, reducir costos y proteger sus productos y la reputación de su marca. Las organizaciones de primer nivel en las ciencias de la vida (productos farmacéuticos y dispositivos médicos), alimentos y bebidas, el gobierno mundial y las industrias de bienes de consumo confían en el Sistema de Trazabilidad (rTS) exclusivo de rfxcel para impulsar soluciones de cadena de suministro de extremo a extremo en áreas clave como la pista y seguimiento, monitoreo ambiental, cumplimiento normativo, serialización y visibilidad. La empresa tiene su sede en los Estados Unidos y oficinas en el Reino Unido, la UE, América Latina, Rusia, India, Japón, Oriente Medio y la región de Asia-Pacífico.

Actualización de la guía DSCSA de la FDA: Actividades de transacción y distribución durante la emergencia de COVID-19

Publicado el 1 de Marzo de 202024 Julio 2020 by rfxadmin

El 30 de abril, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió ayuda para "flexibilidad" relacionada con ciertas transacciones y actividades de distribución mayorista bajo la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA). Esta fue una respuesta directa a la emergencia de salud pública COVID-19. Esto es lo que dice la guía DSCSA de la FDA.

Base legal para la guía DSCSA de la FDA

Las emergencias de salud pública en los Estados Unidos están previstas en la Sección 319 de la Ley del Servicio de Salud Pública (Ley PHS). Cuando se declara una emergencia, se activan automáticamente dos disposiciones legales de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C):

1. El elemento exención de ciertas actividades de distribución de productos a partir de la definición de transaccional bajo la sección 581 (24) de la Ley FD&C
2. El elemento exclusión de ciertas actividades de distribución de productos a partir de la definición de al por mayor bajo la sección 503 (e) (4) de la Ley FD&C

Lo que dice la guía DSCSA de la FDA

Las disposiciones de exención de transacción y exclusión de distribución mayorista significan que dos requisitos de DSCSA no se aplican a algunas actividades de distribución durante la emergencia de salud pública de COVID-19:

1. Distribución de "productos COVID-19 cubiertos" para abordar la emergencia de salud pública. La exención de transacción y la exclusión de distribución mayorista se aplican a lo siguiente:

- La distribución de prescripción productos farmacéuticos a los que se les ha emitido una Autorización de uso de emergencia (EAU) por la FDA. Hasta la fecha, esto incluye sulfato de hidroxicloroquina, fosfato de cloroquina y, a partir de hoy, 1 de mayo, remdesivir. Una designación de EAU no significa que la FDA haya aprobado un medicamento para un uso específico; Hasta la fecha, la FDA no ha aprobado ningún producto para tratar COVID-19.
- Productos aprobados por la FDA para diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir COVID-19. De acuerdo con la Sitio web de la FDA, esto incluye productos de diagnóstico in vitro; pruebas desarrolladas en laboratorio de alta complejidad molecular; equipo de protección personal y dispositivos relacionados; ventiladores y otros dispositivos médicos; y terapéutica.

La FDA dice que las compañías involucradas en la distribución de productos COVID-19 cubiertos deben "mantener la seguridad de la cadena de suministro ya que estos productos se distribuyen para atender la necesidad urgente de salud pública". Si es posible, las compañías deben continuar cumpliendo completamente con las regulaciones de DSCSA si hacerlo no es "una barrera para la distribución oportuna de los productos COVID-19 cubiertos".

2. Distribución de otros productos afectados por la emergencia de salud pública COVID-19. La exención de transacción y la exclusión de distribución mayorista también se extienden a la distribución de "otros productos afectados en ciertas circunstancias". Para COVID-19, estas circunstancias existen cuando:

- Las actividades de distribución se ven directamente afectadas por la emergencia de salud pública COVID-19.
- Las actividades de distribución son por razones médicas de emergencia, como el tratamiento de los síntomas de COVID-19.

La FDA da tres ejemplos de cuándo la emergencia de salud pública COVID-19 podría afectar directamente la distribución de estos otros productos:

- Distribución a un área donde la disponibilidad del producto es limitada y hay una mayor demanda.
- Distribución por un socio comercial autorizado que necesita establecer una nueva instalación temporal para la distribución.
- Transferencias de dispensador a dispensador de productos que se necesitan, independientemente de si existe una necesidad específica del paciente.

3. Hay algunos otros parámetros para la Guía DSCSA de la FDA:

- Se aplican solo a los productos distribuidos para abordar la emergencia de salud pública COVID-19.
- Se aplican a productos que ya estaban en la cadena de suministro cuando se declaró por primera vez la emergencia de salud pública COVID-19.
- No se aplican a la escasez de medicamentos a menos que sea causada por una emergencia de salud pública.
- Solo están vigentes mientras la emergencia de salud pública COVID-19 esté vigente.

Reflexiones finales

Para el registro, la emergencia de salud pública COVID-19 de EE. UU. Entró en vigencia por primera vez el 27 de enero de 2020. El 90 de abril entró en vigencia una renovación de 26 días. Y como todos sabemos, ha tenido un gran impacto en la vida de las personas y en el mundo economía.

rfxcel se compromete a ser parte de la solución. Recientemente lanzamos nuestro Solución de gestión de inmunización precisa (AIM), una solución automatizada basada en la nube que rastrea la dispensación de vacunas en la cadena de suministro, incluidas las posibles vacunas COVID-19. Nos hemos unido al Coalición de atención médica COVID-19. Estamos abiertos y operamos a plena capacidad. Contáctenos hoy mismo si tiene alguna pregunta sobre nuestras soluciones de visibilidad de la cadena de suministro o nuestro trabajo durante la emergencia de salud pública COVID-19.

COVID-19 (Coronavirus) y la cadena de suministro global: 5 cosas que debe saber

Publicado el Febrero 27, 202027 Julio 2020 by rfxadmin

COVID-19 ha afectado a una amplia gama de industrias y sus cadenas de suministro. Un 7 de febrero artículo en Forbes informó que 421 compañías globales, incluidas 394 con sede en los Estados Unidos, habían discutido el brote de COVID-19 en China durante las llamadas sobre ganancias del primer trimestre. Su conclusión? El virus podría tener un impacto negativo en el desempeño financiero para ese período de tiempo.

rfxcel está monitoreando noticias sobre COVID-19. A continuación, resumimos cinco de los desarrollos más recientes. Como todos sabemos, la situación está cambiando todos los días, al igual que las conclusiones clave sobre cómo el virus está afectando las cadenas de suministro globales, por lo que estas son instantáneas, no análisis, predicciones o conclusiones.

Continuaremos siguiendo la situación, así que vuelva a menudo para ver las actualizaciones.

1. Lunes 24 de febrero: posibles interrupciones en la cadena de suministro de EE. UU. A medida que se informan más casos de COVID-19 en China, Japón y Corea del Sur

China, Japón y Corea del Sur son importantes socios comerciales de EE. UU. Combinados, estos países representaron más del 25% del total de las importaciones estadounidenses en 2019. Analicemos los números de la Oficina del Censo de los Estados Unidos para tener una idea de los posibles impactos en las cadenas de suministro de EE. UU. si las fábricas en estos países estuvieran cerradas por largos períodos

China: No. 3 en valor comercial total en 2019

- De 2018 a 2019, el comercio de China con los Estados Unidos cayó 15.15 por ciento, de $ 654.36 mil millones a $ 555.25 mil millones.
- En 2019, las exportaciones totalizaron $ 106.63 mil millones y las importaciones totalizaron $ 448.62 mil millones (déficit de $ 342 mil millones).
- Las 10 principales exportaciones: aeronaves civiles, partes; chips de ordenador; soja vehículos de motor para transportar personas; maquinaria, piezas para la fabricación de semiconductores; instrumentos médicos para cirujanos, dentistas, veterinarios; petróleo; plasma, vacunas, sangre; equipamiento médico para exámenes físicos; medicamentos en dosis individuales
- Las 10 principales importaciones: teléfonos móviles, equipos relacionados; ordenadores; juguetes, bicicletas para niños, juegos; Televisores, monitores de ordenador; piezas de vehículos de motor; muebles, piezas; asientos, excepto peluquero, dental; calentadores eléctricos de agua, espacio, suelo; lámparas y piezas de iluminación; Partes de una computadora

Japón: No. 4 en valor comercial total en 2019

- El comercio totalizó $ 218.29 mil millones. Las exportaciones totalizaron $ 74.65 mil millones y las importaciones totalizaron $ 143.64 mil millones (déficit de $ 68.98 mil millones).
- Las 10 principales exportaciones: aeronaves civiles, partes; gases de petróleo, otros hidrocarburos gaseosos; instrumentos médicos para cirujanos, dentistas, veterinarios; medicamentos en dosis individuales; maíz; maquinaria, piezas para la fabricación de semiconductores; carne de cerdo, fresca, congelada o refrigerada; carbón, briquetas; plasma, vacunas, sangre; petróleo
- Las 10 principales importaciones: vehículos de motor para transportar personas; partes de vehículos de motor; maquinaria, piezas para la fabricación de semiconductores; maquinaria de construcción pesada autopropulsada; aeronaves relacionadas con la defensa, partes; impresoras, todo tipo, piezas; valor agregado a una importación devuelta; medicamentos en dosis individuales; motores de vehículos de motor; motores de aviones, partes de motores

Corea del Sur: No. 6 en valor comercial total en 2019

- El comercio totalizó $ 134.41 mil millones. Las exportaciones totalizaron $ 56.9 mil millones y las importaciones totalizaron $ 77.51 mil millones (déficit de $ 20.61 mil millones).
- Las 10 principales exportaciones: petróleo; maquinaria, piezas para la fabricación de semiconductores; chips de ordenador; gases de petróleo, otros hidrocarburos gaseosos; aeronaves civiles, partes; vehículos de motor para transportar personas; carne congelada instrumentos médicos para cirujanos, dentistas, veterinarios; gasolina, otros combustibles; alcoholes acíclicos
- Las 10 principales importaciones: vehículos de motor para transportar personas; partes de vehículos de motor; gasolina, otros combustibles; Partes de una computadora; teléfonos celulares, equipos relacionados; chips de ordenador; plasma, vacunas, sangre; medios no grabados para audio; neumáticos de goma; refrigeradores, congeladores

2. Lunes 24 de febrero: Shanghai introduce medidas para ayudar a las empresas a reanudar la producción y mitigar el impacto del brote de COVID-19

Las autoridades locales en la Nueva Área de Pudong de Shanghái han introducido la reducción del alquiler, la exención del alquiler y otras políticas para ayudar a las empresas afectadas por el virus. La Nueva Área de Pudong es el hogar de la Zona de Comercio y Finanzas de Lujiazui y la Bolsa de Valores de Shanghai, así como el Puerto de Shanghai, el Aeropuerto Internacional de Shanghai Pudong y el Parque de Alta Tecnología de Zhangjiang.

La Comisión de Administración y Supervisión de Activos del Estado de Nueva Área de Pudong dijo que más de mil millones de yuanes (aproximadamente $ 1 millones) en reducción y exención de rentas beneficiarían a cerca de 142 compañías en los sectores de industria, comercio minorista, comercio y servicios técnicos.

Según los funcionarios, el 66 por ciento de las empresas industriales, el 93 por ciento de las empresas de servicios de información de software y más del 85 por ciento de las empresas de comercio exterior han reanudado el trabajo en esta área económica clave.

En la zona de libre comercio piloto de la zona especial de Lingang de China (Shanghái), 971 compañías han reanudado sus operaciones y más de 40,000 empleados han regresado a trabajar. Los sectores clave aquí incluyen circuitos integrados, inteligencia artificial, biomedicina, aeroespacial y vehículos de nueva energía.

3. Viernes 21 de febrero: el presidente chino, Xi Jinping, dice que las cadenas de suministro manufactureras deberían recibir ayuda para reanudar la producción

En la reunión del Politburó del Partido Comunista el 21 de febrero, el presidente chino dijo que el país debe trabajar para contener la propagación de COVID-19 y garantizar que la industria pueda reanudar la producción y cumplir los objetivos económicos. Estos comentarios se produjeron cuando las empresas cuestionan la capacidad de los proveedores chinos para satisfacer la demanda y consideran encontrar otros lugares para obtener materiales.

"Se debe dar prioridad a garantizar que las empresas líderes que son importantes en la cadena de suministro global restablezcan la producción y el suministro, manteniendo la estabilidad de la cadena de suministro", dijo al Politburó de 25 miembros. "Es necesario ayudar a las principales empresas de exportación a reanudar el trabajo y la producción lo antes posible".

4. Lunes 17 de febrero: China emitió más de 1,600 "certificados de fuerza mayor" para proteger a las compañías de daños legales derivados del brote de COVID-19

El Consejo de China para la Promoción del Comercio Internacional (CCPIT) ha emitido 1,615 certificados de fuerza mayor a empresas en más de 30 sectores, cubriendo un valor total de contrato de 109.9 mil millones de yuanes (aproximadamente $ 15.7 mil millones).

Además, el Ministerio de Comercio de China ha dado instrucciones a seis asociaciones comerciales en los sectores de salud, textil, maquinaria, minería y otros para ayudar con el asesoramiento legal y la solicitud de los certificados.

Un certificado protege a una empresa que no cumple o solo cumple parcialmente con los deberes contractuales al demostrar que se ve afectado por circunstancias que están fuera de su control. El CCPIT dice que sus certificados son reconocidos por gobiernos, organizaciones aduaneras, asociaciones comerciales y empresas en más de 200 países y regiones.

5. Martes 11 de febrero: Dun y Bradstreet publican un libro blanco sobre el efecto de COVID-19 en los negocios globales

Esto es lo que estima la empresa de datos comerciales y análisis:

- Aproximadamente el 90% de todas las empresas activas en China se encuentran en las regiones afectadas por COVID-19.
- Al menos 51,000 compañías alrededor del mundo tienen uno o más proveedores directos o Tier 1 en la región afectada; 163 de estas son compañías Fortune 1000.
- Al menos 5 millones de empresas tienen uno o más proveedores de Nivel 2 en la región afectada; 938 de estas son compañías Fortune 1000.
- Actualmente, 49,000 negocios en la región afectada son sucursales o subsidiarias de compañías con sede fuera de China. Casi la mitad de estos se encuentran en Hong Kong, el 19% se encuentran en los Estados Unidos, el 12% en Japón y el 5% en Alemania. Otros países incluyen el Reino Unido (incluidas las Islas Vírgenes), las Islas Caimán, los Países Bajos, Suiza y Francia.

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