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Todo lo que necesita saber sobre la serialización farmacéutica de Kazajstán

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Bienvenido a la Parte 2 de nuestra serie sobre los requisitos de serialización y trazabilidad de Kazajstán. Parte 1 detalló el contexto del país, incluidos los esfuerzos del gobierno para lograr la independencia farmacéutica. El 1 de octubre de 2022 es la próxima fecha límite en el lanzamiento de la serialización farmacéutica de Kazajstán, por lo que hoy analizaremos los detalles de las regulaciones, así como las regulaciones para otras industrias clave. Empecemos.

Serialización farmacéutica de Kazajstán: piloto, objetivos, operador, cronograma, requisitos de marcado

La transformación de la cadena de suministro farmacéutica de Kazajstán comenzó hace casi siete años, cuando el gobierno emitió en septiembre de 2015 directrices sobre etiquetado, marcado y requisitos para acceder y cargar datos en un portal central. En noviembre del mismo año, el Ministerio de Salud intervino GS1 Kazajstán llevar a cabo un piloto para el sistema de trazabilidad, que se llama el Sistema de Información Especial para Marcaje y Trazabilidad de Mercancías (SI MPT).

Piloto

El proceso de piloto funcionó desde el 9 de septiembre de 2019 hasta el 31 de julio de 2021. Fue dirigido por el distribuidor estatal de Kazajstán, Farmacia SK, que etiquetó 100,000 30 paquetes de 1 medicamentos diferentes y los rastreó a lo largo de la cadena de suministro hasta hospitales y farmacias. También participaron cuatro fabricantes nacionales, 2 importador, 5 distribuidores, 8 farmacias y XNUMX instituciones médicas.

Objetivos

Los objetivos de la serialización farmacéutica de Kazajstán, y el etiquetado de otras categorías de productos, son esencialmente los mismos que los objetivos regulatorios en otros países:

      • Comunicar la información del producto a los consumidores.
      • Lucha contra la falsificación y los productos falsificados
      • Eliminar los mercados grises ("mercado en la sombra" parece ser el término preferido en Kazajistán).
      • Protección de los consumidores
      • Proteger los negocios legales
      • Identificación de entidades que violan las leyes tributarias

El gobierno de Kazajstán también ha dicho que el etiquetado digital ayudará a las empresas a aumentar la productividad, mejorar la logística, aumentar la cuota de mercado y, en última instancia, generar mayores ingresos.

Operador IS MPT

Kazakhtelecom JSC, la empresa de telecomunicaciones más grande del país, opera el IS MPT. A veces denominado "el operador único", es el equivalente del Centro de Investigación en Tecnologías de Perspectiva de Rusia (CRPT) y CRPT Turon de Uzbekistán. Sus oficinas principales están en Nur-Sultan (antes Astana) y Almaty.

Como operador, Kazakhtelecom JSC es responsable de lo siguiente:

      • Generación de códigos de marcado
      • Brindando trazabilidad al estado
      • Interactuar con el sistema integrado de la Comisión Económica Euroasiática (CEE) y operadores en otros estados de la Unión Económica Euroasiática (EAEU)
      • Proporcionar un pasaporte digital de bienes para los participantes del mercado.
      • Desarrollo de una aplicación móvil gratuita (NAQTY SAUDA) para aceptar y retirar de circulación los productos marcados (principalmente para los participantes que no pueden comprar escáneres)
      • Desarrollo de una aplicación móvil gratuita (NAQTY ÓNIM) para que el público participe en el sistema
      • Creación de un centro de contacto IS MPT 24/7

In informes oficiales del gobierno con fecha del 17 de noviembre de 2020, el presidente de la junta directiva de Kazakhtelecom JSC, Kuanyshbek Yessekeyev, habló sobre los beneficios del IS MT. “Entre sus principales ventajas”, dijo, “se puede destacar una disminución en el mercado paralelo en un 50 por ciento hasta 2025, lo que conducirá a ingresos presupuestarios adicionales para 2025 por un monto de 58.4 mil millones de tenge [US$ 122.5 millones], según nuestros cálculos.

Yessekeyev también concluyó que los ingresos comerciales legales adicionales alcanzarían los 336.5 millones de tenge [706.5 millones de dólares] para 2025.

Cronograma

Estas son las fechas clave para la serialización farmacéutica de Kazajstán:

Planificación y piloto

      • Septiembre 2015: El gobierno emite pautas sobre etiquetado, marcado y requisitos para acceder y cargar datos en un portal central.
      • 2015 de noviembre El Ministerio de Salud recurre a GS1 Kazakhstan para realizar un piloto para IS MT.
      • 2018 2019-: GS1 Kazakhstan realiza pruebas para el piloto.
      • Septiembre 9, 2019: El piloto comienza.
      • julio 31 del 2021: El piloto finaliza y el gobierno emite pautas de serialización.
      • August 8, 2021: El Ministerio de Salud identifica 93 productos, alrededor del 1% de todos los medicamentos del país, para la primera fase de serialización.

Lanzamiento (tenga en cuenta los próximos plazos en octubre y principios de 2023)

      • Junio ​​5, 2022: El Ministerio de Salud retrasa la primera fase de serialización desde mayo de 2022 hasta el 1 de agosto de 2022.
      • Agosto 2022: Comienza la serialización obligatoria para los 93 productos. Esta lista incluye medicamentos producidos por cuatro fabricantes kazajos y 12 fabricantes extranjeros.
      • October 1, 2022 Serialización obligatoria para el 20% de los medicamentos programados para comenzar.
      • Enero 1, 2023: Serialización obligatoria para el 60% de los medicamentos y reporte de datos obligatorio para el 20% de los medicamentos programados para comenzar.
      • Abril 1, 2023: Serialización obligatoria de al menos el 80% de los medicamentos programados para comenzar.
      • julio 1 del 2023: Serialización obligatoria del 100% de los medicamentos programados para comenzar

Nota: En la actualidad, las regulaciones de serialización farmacéutica de Kazajstán no requieren agregación.

Requisitos de marcado

Al igual que en otros países de la UEEA y la Comunidad de Estados Independientes (CEI) (p. ej., Rusia y Uzbekistán, respectivamente), los productos deben etiquetarse con un código DataMatrix con cuatro puntos de datos:

      1. Un código de producto de 14 dígitos (es decir, Número Global de Artículo Comercial o GTIN) (Identificador de Aplicación GS1 01)
      2. Un número de serie aleatorio de 13 caracteres (21)
      3. Una clave de verificación de cuatro caracteres (91)
      4. Un código de verificación de 44 caracteres (92)

El costo máximo de un código será de 2.68 tenge ($0.0056) sin IVA. Cada código pasa por los mismos cinco pasos durante su "vida útil":

      1. El fabricante aplica un código a cada paquete y los envía a un distribuidor.
      2. El distribuidor recibe y escanea los productos, luego los envía al minorista (por ejemplo, una tienda o un supermercado).
      3. El minorista recibe el nuevo lote (legal) de productos, escanea los códigos y vende los productos.
      4. Al momento de pagar, el cajero escanea cada código (ya sea con un escáner o usando la aplicación NAQTY SAUDA) y lo retira de circulación.
      5. Los consumidores pueden utilizar la aplicación NAQTY ÓNIM para conocer más sobre el producto.

Aquí hay algunas imágenes de las aplicaciones:

Serialización farmacéutica de Kazajstán Naqty Sauda

 

Otros productos/industrias reguladas

en 2019, Kazajstán ratificó un acuerdo para el etiquetado de mercancías dentro del territorio de la UEEA. Al hacerlo, aceptó las decisiones de la CEE relativas al etiquetado de productos de piel, calzado, perfumes, neumáticos y otros productos. Aquí está el información más reciente de IS MPT:

      • Productos de tabaco: El etiquetado obligatorio de cigarrillos comenzó el 1 de octubre de 2020; 1 de abril de 2021, para puros, puritos y otras categorías.
      • Productos de piel: El etiquetado obligatorio comenzó el 1 de marzo de 2019.
      • Calzado: La producción e importación de zapatos sin marcar están prohibidas desde el 1 de noviembre de 2021; La venta de zapatos sin marcar está prohibida desde el 1 de abril de 2022.
      • Alcohol: El etiquetado obligatorio comenzó el 1 de abril de 2021.
      • Industria ligera (principalmente prendas de vestir y ropa blanca): Un piloto se ejecutó del 15 de diciembre de 2020 al 31 de diciembre de 2021.
      • Productos lácteos: Un piloto comenzó el 1 de octubre de 2020 y se extendió en noviembre de 2021.
      • Bebidas sin alcohol: Un piloto se ejecutó del 1 de julio de 2020 al 31 de enero de 2022
      • Joyas: Un piloto comenzó en marzo de 2022 y está programado para finalizar el 31 de octubre de 2022.

Reflexiones finales

Eso es mucho en lo que pensar. Hemos proporcionado los detalles granulares de los requisitos de serialización farmacéutica de Kazajstán, pero resumámoslos a lo que debe estar preparado en unas pocas semanas: la serialización obligatoria para el 20 por ciento de los medicamentos comienza el 1 de octubre.

Si esto te afecta, ¿estás listo? La buena noticia es que cumplir con los requisitos de serialización farmacéutica de Kazajstán no tiene por qué ser difícil. La forma más rápida de asegurarse de estar listo para la fecha límite de octubre, y todas las fechas límite de 2023, es Contactar con nosotros y analice nuestras soluciones con uno de nuestros expertos en cadena de suministro.

Ofrecemos una plataforma holística, totalmente validada, preconfigurada y automatizada para el cumplimiento y la conectividad L1-L5. Con rfxcel y Grupo Antares Vision, estarás preparado para reglamentos en la EAEU y en todas partes de lo contrario, su cadena de suministro va.

 

Actualización de ASL BELGISI de Uzbekistán: Ampliación del plazo para la serialización farmacéutica

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El 7 de febrero de 2022, solo 10 días después de que publicamos nuestro Uzbekistán ASL BELGISI actualización — el Comité Estatal de Impuestos del país anunció que estaba “extendiendo el plazo para la introducción gradual de marcas digitales obligatorias” de productos farmacéuticos.

Los requisitos originalmente estaban programados para entrar en vigencia el 1 de febrero.

La extensión fue anunciada en una carta firmada por Mubin Mirzaev, el primer vicepresidente del Comité Estatal de Impuestos. No se estipuló un nuevo plazo, por lo que el esquema de serialización de productos farmacéuticos del país está suspendido hasta nuevo aviso. La carta no mencionó los plazos de 2022 para otras categorías de productos regulados (p. ej., productos de tabaco, alcohol, incluidos vino y productos de vino, cerveza y productos cerveceros, electrodomésticos y agua y refrescos).

Retraso o no, esperamos los requisitos de serialización y etiquetado, que se basan en Rusia Chestny ZNAK sistema, para seguir siendo el mismo. Lea nuestro Uzbekistán ASL BELGISI actualizacióne para más detalles sobre las regulaciones.

Más disposiciones para Uzbekistán ASL BELGISI del Comité Estatal de Impuestos

La carta del vicepresidente Mirzaev describía dos disposiciones:

      • Una disposición para instruir al Comité Estatal de Impuestos y CRPT Turón, que opera Uzbekistán ASL BELGISI, para presentar propuestas al Gabinete de Ministros del país para un sistema que reconozca los códigos de marcación de otros países, “principalmente marcas aplicadas [en] el territorio de la Federación Rusa”.
      • Una disposición para “implementar un mecanismo para el registro electrónico de fabricantes extranjeros no residentes de productos farmacéuticos ante las autoridades fiscales”. A los fabricantes se les asignaría un número de identificación de contribuyente (TIN) de no residente y tendrían que obtener una firma digital electrónica (EDS) de no residente.

La carta también decía que las “normas de modificación de los Reglamentos Técnicos para la elaboración de productos farmacéuticos fueron trasladadas del proyecto de etiquetado de 'electrodomésticos' al proyecto de etiquetado digital obligatorio de productos farmacéuticos”.

Como escribimos en nuestro Uzbekistán ASL BELGISI actualización, un piloto para electrodomésticos comenzó el 1 de julio de 2021 y el etiquetado obligatorio se está introduciendo en fases. Las aspiradoras, refrigeradores, congeladores, lavadoras, televisores y monitores debían etiquetarse a partir del 1 de diciembre de 2021.

Reflexiones finales

El retraso de Uzbekistan ASL BELGISI ilustra una verdad sobre las regulaciones de la cadena de suministro: los plazos cambian. Todo el tiempo. Anuncios como el que te comentamos hoy nunca deberían sorprenderte ni tomarte desprevenido.

La buena noticia es que los cambios de fecha límite no son el fin del mundo. Lo que es importante para usted es tener una solución de cadena de suministro que cumpla con los estándares establecidos, como el estándar GS1 líder en el mundo. Si su solución es rápida, flexible, escalable y automatizada, como nuestra Sistema de trazabilidad — estará listo para cumplir y mantener su cadena de suministro en movimiento. Todo el tiempo.

Continuaremos monitoreando Uzbekistan ASL BELGISI como lo hacemos con otras regulaciones de la cadena de suministro. En las últimas dos semanas más o menos, hemos escrito sobre la cadena de suministro de África (primero de una serie de dos partes), Las regulaciones farmacéuticas de Egipto, Rusia Chestny ZNAK requisitos para cerveza y suplementos dietéticos, Plataforma “Tatmeen” de los Emiratos Árabes Unidos, y Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos de EE. UU. (DSCSA). Cuente con nosotros para mantenerlo informado sobre las regulaciones en todo el mundo.

Y Contactar con nosotros si tiene alguna pregunta o desea ver nuestras soluciones en acción. Nuestros expertos en cadena de suministro digital siempre están aquí para escucharlo, ayudarlo a evaluar sus necesidades y trabajar directamente con usted para diseñar una solución personalizada para su negocio.

Actualización de serialización de Rusia: los pilotos de cerveza y suplementos dietéticos Chestny ZNAK finalizan este verano

Publicado el by rfxadmin

Siempre estamos atentos al Sistema Nacional de Seguimiento y Localización Digital de Rusia, conocido como Chestny ZNAK. En este momento, hay dos cosas a tener en cuenta para 2022: los pilotos de la cerveza Chestny ZNAK y los suplementos dietéticos, los cuales están programados para concluir en agosto. Aquí hay un resumen rápido.

Los pilotos de cerveza y suplementos dietéticos Chestny ZNAK

El Ministerio de Industria y Comercio de Rusia anunció el piloto de cerveza Chestny ZNAK en octubre de 2020. Comenzó el 1 de abril de 2021 y originalmente estaba programado para finalizar el 28 de febrero de 2022, un poco más de dos semanas desde el momento en que escribimos esto. . El piloto, o "experimento", como se denominan estas pruebas en Rusia, también involucra "bebidas a base de cerveza". Está probando el etiquetado de cerveza, bebidas a base de cerveza y bebidas con bajo contenido de alcohol que no deben etiquetarse con sellos federales especiales e impuestos especiales.

El piloto de suplementos dietéticos comenzó el 1 de mayo de 2021 y originalmente estaba programado para finalizar el 1 de marzo de 2022. El Centro de Investigación en Tecnologías de la Perspectiva (CRPT), que opera Chestny ZNAK, no ha dicho mucho más que esto. Sin embargo, una cosa a tener en cuenta es que Chestny ZNAK también se ha referido a esta categoría de productos como "aditivos alimentarios biológicamente activos".

En la actualidad, los pilotos de cerveza y suplementos dietéticos Chestny ZNAK están programados para finalizar el 21 de agosto, dentro de unos cinco meses y medio. Si desea vender estos productos en el lucrativo mercado ruso, debe comenzar a pensar en el cumplimiento. Si el CRPT sigue su protocolo establecido, habrá informes piloto y evaluaciones, luego las regulaciones entrarán en vigencia.

Vale la pena señalar aquí que otros dos pilotos han terminado, pero el CRPT no ha emitido más orientación y aún se muestran como "experimentos" en el sitio web de Chestny ZNAK:

    • Bicicletas Un piloto de siete meses finalizó el 31 de mayo de 2020.
    • Sillas de ruedas: Un piloto para sillas de ruedas accionadas a mano funcionó del 1 de septiembre de 2019 al 1 de diciembre de 2020. Otro piloto para sillas de ruedas con motor eléctrico u otros medios mecánicos de locomoción funcionó del 1 de diciembre de 2020 al 1 de junio de 2021.

Requisitos de cerveza Chestny ZNAK y suplementos dietéticos

Entramos en los detalles de la Cerveza Chestny ZNAK y suplementos dietéticos pilotos cuando se anunciaron a principios de 2021. Eche un vistazo a esos artículos para obtener información detallada, incluidos los productos específicos que se están probando y que, asumimos, se regularán junto con todas las demás industrias: bicicletas, agua potable embotellada, lácteos, calzado, peletería, industria ligera, medicamentos, perfumes, cámaras de fotos y flashes, llantas, tabaco y sillas de ruedas.

La serialización, la agregación, la trazabilidad a nivel de unidad y lote, los códigos criptográficos y la gestión de informes y registros electrónicos son los sellos distintivos de Chestny ZNAK. La cerveza y los suplementos dietéticos, al igual que los productos de otras categorías, deben etiquetarse con un código 2D DataMatrix codificado con lo siguiente:

    • Un número de artículo comercial global (GTIN) de 14 dígitos
    • Un número de serie de 13 dígitos generado por la CRPT o el agente económico
    • Una clave de verificación de 4 dígitos del CRPT
    • Un código de verificación de 44 dígitos (es decir, código criptográfico) del CRPT

Reflexiones finales

Los pilotos de cerveza y suplementos dietéticos Chestny ZNAK son parte del esfuerzo continuo de Rusia para serializar toda su cadena de suministro para 2024. Y como señaló nuestra Directora General de Operaciones en Rusia, Victoria Kozlova, en Farma mundial hoy, el sistema fue diseñado “para garantizar la autenticidad y la calidad declarada de los bienes que compran los clientes”.

rfxcel ha estado preparado para estas regulaciones desde 2018 y nos hemos establecido como líderes en el cumplimiento de Chestny ZNAK. Por ejemplo:

Entonces, si está buscando hacer negocios en Rusia, o incluso si ya está trabajando con otro proveedor, póngase en contacto con nosotros. Descarga también nuestro Papel blanco Chestny ZNAK y lea algunos de nuestros otros artículos sobre las regulaciones:

 

 

 

 

 

Trazabilidad farmacéutica de los EAU: garantizar la transparencia con la plataforma "Tatmeen"

Publicado el by rfxadmin

El impulso global por la serialización y la trazabilidad farmacéutica continúa a un ritmo vertiginoso. Hoy, nos fijamos en los Emiratos Árabes Unidos (EAU), cuyo Ministerio de Salud y Prevención (MOHAP) anunció en junio de 2021 la plataforma "Tatmeen" para la trazabilidad de productos farmacéuticos de los EAU. Hay plazos clave este año, así que echemos un vistazo.

Trazabilidad de productos farmacéuticos de los EAU y el sistema Tatmeen

MOHAP establecido Tatmeen, que significa "garantía" en árabe, en el Decreto Ministerial No. 73 del 14 de junio de 2021. Descrito como un "centro de comando central", es una plataforma basada en GS1 para la trazabilidad de productos farmacéuticos de los EAU. Los socios de MOHAP incluyen la Autoridad de Salud de Dubai (DHA), el Departamento de Salud (Abu Dhabi) y EVOTEQ, un "catalizador de transformación digital" con sede en los EAU y GS1 EAU.

Los objetivos de Tatmeen deberían sonar familiares:

    • Luchar contra las falsificaciones y los medicamentos ilegales y de baja calidad
    • Elimina las importaciones no autorizadas
    • Mejorar la gestión de retiros
    • Asegúrese de que los medicamentos caducados o a punto de caducar no lleguen a los consumidores
    • Pronostique la demanda y evite la escasez
    • Mueva los medicamentos donde se necesitan de forma rápida y segura
    • Proteger a las empresas farmacéuticas, incluidos sus derechos de propiedad intelectual

Estos otros aspectos también deberían sonar familiares:

    • Los productos se escanean en cada nodo de la cadena de suministro.
    • La información del producto se envía a un repositorio central (en este caso, el de GS1). MarcaSincronización plataforma)
    • El escaneo captura y verifica datos en tiempo real y reporta información a una base de datos central
    • Los hospitales y las farmacias escanean cuándo llegan los medicamentos a sus instalaciones y cuándo se dispensan.
    • Los pacientes y los consumidores pueden escanear con dispositivos móviles para validar productos, informar productos vencidos, falsificaciones y sospechas de actividad en el mercado gris.

Tatmeen se integrará con el sistema de registros médicos electrónicos de la DHA, Salama (identificado incorrectamente como "Salam" en algunas fuentes de la industria). También utilizará DHA Tarméez, un sistema de gestión de suministros médicos y medicamentos sin papel que brinda a los usuarios autorizados acceso a un catálogo electrónico centralizado de todo el inventario disponible.

Requisitos de etiquetado y notificación de Tatmeen

Todos los medicamentos convencionales vendidos, distribuidos o almacenados en los EAU están regulados y deben ser serializados. Estos productos están exentos:

    • Muestras gratis
    • Productos importados solo para uso personal
    • Dispositivos y suministros médicos
    • lista general de ventas (GSL) productos

Y, sorpresa, sorpresa, los requisitos de trazabilidad de los productos farmacéuticos de los EAU deberían sonar familiares. El empaque secundario debe contener cuatro puntos de datos en un código GS1 DataMatrix y en forma legible por humanos:

    1. Global Trade Item Number (GTIN)
    2. Número de serie aleatorio (hasta 20 caracteres)
    3. Fecha de caducidad (en formato AAMMDD)
    4. Número de lote o lote

Este ejemplo está adaptado del Guía de serialización de MOHAP:

Código DataMatrix de los EAU

Los requisitos de agregación también deberían sonar una campana: todas las unidades logísticas deben agregarse y etiquetarse con un código de barras GS1-128 codificado con un código de contenedor de envío en serie (SSCC). Los fabricantes son responsables de la agregación.

Si el propietario de una marca considera un artículo como un artículo comercial, "además puede identificarse con un GTIN". Los distribuidores, mayoristas y establecimientos de salud que desempacan y reempacan productos para entregarlos en los puntos de dispensación deben agregar las unidades logísticas utilizando sus propios códigos SSCC.

Los titulares de autorizaciones de comercialización (MAH), propietarios de marcas, fabricantes o sus subsidiarias deben registrarse y cargar los datos maestros de productos obligatorios en la plataforma BrandSync.

Los fabricantes nacionales y extranjeros, los proveedores de logística externos, los liberadores de lotes, las organizaciones de fabricación por contrato, los distribuidores, los agentes de licencias y los MAH son responsables de recopilar registros de trazabilidad de artículos de productos serializados e informarlos a Tatmeen.

Implementación de trazabilidad de productos farmacéuticos de los EAU y fecha límite de 2022

Hubo un período de "ajuste de estado" de 6 meses después de que se anunció Tatmeen para que los fabricantes y los titulares de autorizaciones de comercialización se registraran en la plataforma BrandSync y comenzaran a usar códigos 2D DataMatrix. Este plazo venció el 13 de diciembre de 2021.

La próxima gran fecha límite es 13 de diciembre de 2022. Para esa fecha, todos los actores de la cadena de suministro en los EAU deben obtener un Número de ubicación global (GLN) de GS1 EAU para identificar su organización, dónde está ubicada y otra información requerida. Las partes interesadas relevantes también deben comenzar a informar los números de serie a Tatmeen y comenzar la agregación con códigos de barras GS1-128 y SSCC.

Reflexiones finales

Notamos algunas veces que partes de las regulaciones de Tatmeen deberían sonar familiares. Si sigues nuestro blog y lea nuestros artículos sobre regulaciones farmacéuticas en otros países — DSCSA en los Estados Unidos, Chestny ZNAK En Rusia, ANVISA en Brasil, ASL BÉLGICA en Uzbekistán, etc. de todo. sobre la trazabilidad de los productos farmacéuticos de los EAU debería sonar una campana.

Como dijimos al comienzo de hoy, el impulso global por la serialización y la trazabilidad farmacéutica continúa a un ritmo vertiginoso. Los requisitos pueden variar de un país a otro, pero su esencia es la misma (p. ej., protección de los consumidores, serialización, trazabilidad, informes electrónicos, repositorios centrales, estándares GS1). Tatmeen es solo un ejemplo más en un océano regulador muy grande.

Es fácil sentirse arrastrado por esta corriente. Y, a decir verdad, si no está cumpliendo ahora o no se está preparando para cumplir con los plazos publicados, está poniendo en peligro su negocio. Si tiene preguntas sobre Tatmeen o sobre el cumplimiento de las normas de serialización y trazabilidad farmacéutica en cualquier país, póngase en contacto con nosotros. En solo unos minutos, nuestros especialistas en la cadena de suministro pueden demostrar cómo nuestro galardonado Sistema de trazabilidad garantiza que cumpla con las normas en cualquier país, hoy, mañana, siempre.

Para obtener aún más información, consulte nuestro Página de Cumplimiento Global, descarga nuestro Requisitos de cumplimiento farmacéutico mundial Libro blanco y póngase al día con otras noticias farmacéuticas en nuestro blog:

Trazabilidad de Uzbekistán: avance de la transparencia y la seguridad de la cadena de suministro

Publicado el by rfxadmin

Nota sobre la trazabilidad de Uzbekistán: el 7 de febrero de 2022, solo 10 días después de que publicáramos este artículo, el Comité Estatal de Impuestos de Uzbekistán anunció que estaba "ampliando el plazo para la introducción gradual de marcas digitales obligatorias" para productos farmacéuticos. productos La fecha límite del 1 de febrero es más larga para esta categoría de productos. Lee los detalles aqui.

 

El 1 de febrero de 2022, entrarán en vigor los requisitos de trazabilidad de Uzbekistán para medicamentos y dispositivos médicos. Es la última fecha límite de cumplimiento en el impulso del país por las regulaciones de serialización y marcado digital que afectarán a una variedad de industrias. Aquí hay un desglose de la ley y las últimas actualizaciones de trazabilidad de Uzbekistán.

El Sistema de Trazabilidad de Uzbekistán: ASL BELGISI

El sistema de trazabilidad de Uzbekistán se llama ASL BELGISI. Está gestionado por CRPT Turon, el equivalente del Centro de Investigación en Tecnologías de Perspectiva (CRPT) de Rusia, que gestiona el Sistema Nacional de Seguimiento y Localización Digital de Rusia (Chestny ZNAK).

El 20 de noviembre de 2020, el gobierno de Uzbekistán publicó el Decreto PKM-737, “Establecimiento de Etiquetado Digital Obligatorio”. Ordena la serialización de productos de tabaco; alcohol, incluidos el vino y los productos del vino; cerveza y productos cerveceros; accesorios; medicamentos y dispositivos médicos; y agua y refrescos.

Además, requiere que los participantes de la cadena de suministro se registren en un catálogo nacional de productos etiquetados; cuando se aprueba una solicitud, el participante recibe una cuenta y se le otorga acceso al sistema.

Según el Web del CRPT Turón, la “tarea principal” de ASL BELGISI “es garantizar a los consumidores la autenticidad y la calidad declarada de los productos adquiridos”. Al igual que Chestny ZNAK, los consumidores pueden descargar una aplicación móvil para escanear productos, informar productos sospechosos y proporcionar comentarios sobre el sistema.

Requisitos de marcado

Los requisitos de trazabilidad de Uzbekistán reflejan los exigidos en Chestny ZNAK. Todos los productos nacionales e importados deben marcarse con códigos DataMatrix que se rastrean a lo largo de la cadena de suministro a través de un proceso de cuatro pasos:

    1. CPRT Turon asigna un código DataMatrix único a cada producto y el fabricante o importador lo coloca en el empaque.
    2. Los movimientos del producto se rastrean a lo largo de la cadena de suministro, desde la fábrica o el punto de importación hasta el consumidor, mediante el escaneo del código DataMatrix.
    3. Los minoristas escanean los códigos cuando los productos se almacenan y venden.
    4. Los consumidores pueden usar la aplicación ASL BELGISI para verificar la legitimidad de un producto (es decir, confirmar que no es una falsificación) y acceder a la información del producto.

Para obtener códigos DataMatrix, los participantes deben estar registrados en ASL BELGISI, describir los productos en un catálogo nacional de productos etiquetados, luego solicitar formalmente los códigos y aplicarlos a los productos. Los códigos deben aplicarse al embalaje o a la etiqueta de un producto de acuerdo con las ISO / IEC-16022 2008 Especificación “Técnicas de identificación automática y captura de datos – Simbología de código de barras Data Matrix”. En la actualidad, cada código DataMatrix cuesta 68 som (sin IVA), que es literalmente una fracción de dólar estadounidense: $0.0063.

Al igual que su homólogo ruso, ASL BELGISI utiliza "claves de verificación" y "códigos de verificación". Estos también se conocen comúnmente como códigos criptográficos. CRPT Turon genera estos códigos.

En general, los códigos DataMatrix para productos en cada industria regulada deben incluir cuatro puntos de datos:

    • Un código de producto de 14 dígitos (es decir, número global de artículo comercial o GTIN)
    • Un número de serie aleatorio de 13 caracteres generado por CRPT Turon o un participante de la cadena de suministro
    • Una clave de verificación de cuatro caracteres generada por CRPT Turon
    • Un código de verificación de 44 caracteres generado por CRPT Turon

Para la agregación, se debe proporcionar un número de código de contenedor de envío en serie (SSCC) en un código de barras unidimensional después del ISO 15394:2009 Especificación “Embalaje – Código de barras y símbolos bidimensionales para etiquetas de envío, transporte y recepción”.

Industrias reguladas y fechas/requisitos clave

Las normas de trazabilidad de Uzbekistán se aplican actualmente a cinco categorías de productos: tabaco; alcohol, incluidos el vino y los productos del vino; cerveza y productos cerveceros; accesorios; medicamentos y dispositivos médicos; y agua y refrescos. A continuación, enumeramos la información más reciente sobre cada categoría.

Cigarrillos con filtro

    • 1 de enero de 2021: solo se podrán producir e importar productos etiquetados
    • 1 de julio de 2021: los fabricantes pueden enviar solo productos etiquetados a mayoristas
    • 1 de octubre de 2021: los distribuidores pueden enviar solo productos etiquetados a los minoristas
    • 1 de enero de 2022: se prohíbe la venta de cigarrillos sin marcar
    • 1 de octubre de 2022: etiquetado obligatorio para todo tipo de productos del tabaco

Alcohol

    • 1 de enero de 2021: solo se pueden producir e importar productos etiquetados, incluidos vino y productos vitivinícolas
    • 1 de diciembre de 2021: las bebidas alcohólicas envasadas en envases metálicos, incluidos los de aluminio, deberán etiquetarse
    • 1 de diciembre de 2021: agregación requerida para bebidas alcohólicas, incluidos vino y productos vitivinícolas
    • 1 de noviembre de 2022: agregación requerida para bebidas alcohólicas envasadas en recipientes metálicos, incluidos los de aluminio

Cerveza y productos cerveceros

El etiquetado obligatorio comenzó el 1 de abril de 2021.

Electrodomésticos

El 1 de julio de 2021 comenzó una prueba piloto para electrodomésticos. El etiquetado obligatorio se está introduciendo en fases. Las aspiradoras, refrigeradores, congeladores, lavadoras, televisores y monitores debían etiquetarse a partir del 1 de diciembre de 2021.

Medicamentos y dispositivos médicos.

    • 1 de junio de 2021: comienza el piloto de 6 meses para medicamentos y dispositivos médicos
    • 28 de enero de 2022: CRPT Turon anuncia que el piloto está oficialmente cerrado
    • 1 de febrero de 2022: solo se podrán producir e importar productos etiquetados

CRPT Turon informó que, durante el piloto, todos los participantes se registraron con éxito en ASL BELGISI y registraron el producto acordado en el catálogo nacional de productos etiquetados. También instalaron con éxito equipos de marcado en las líneas de producción, capacitaron a los empleados para usar el equipo y lanzaron lotes de productos debidamente etiquetados y serializados.

Más sobre los requisitos para medicamentos y dispositivos médicos

Además de un código DataMatrix que incluye un código de producto de 14 dígitos (es decir, GTIN), un número de serie aleatorio de 13 caracteres, una clave de verificación de 4 caracteres y un código de verificación de 44 caracteres, el empaque debe tener un código legible por humanos. GTIN, número de lote, fecha de vencimiento, fecha de fabricación y número de serie.

El marcado digital debe aplicarse directamente al empaque en la línea de producción en un "lugar especialmente designado" y no debe tener más de 10 × 10 milímetros. Los códigos deben colocarse de manera que se evite que se separen del empaque durante toda la vida útil del producto. Los códigos no pueden imprimirse en el material de embalaje externo, incluidos los envoltorios/películas transparentes, y no pueden quedar ocultos por otra información.

Agua y refrescos

Esta categoría de productos incluye agua embotellada, refrescos y jugos de frutas y vegetales.

    • 1 de junio de 2021: comienza el piloto de agua y refrescos
    • 1 de marzo de 2022: solo se podrán producir e importar productos etiquetados

Reflexiones finales

En junio de 2021, CRPT Turon anunció que había emitido más de 350 millones de códigos, incluidos más de 200 millones para productos de tabaco, casi 130 millones para productos de alcohol y aproximadamente 20 millones para productos de cerveza.

Al día de hoy (28 de enero de 2022), informa que ha emitido cerca de 583 millones de códigos para productos de tabaco, más de 300 millones para productos de alcohol, casi 143 millones para productos de cerveza.

Estas cifras ilustran un hecho simple: las estrictas normas de serialización y trazabilidad llegaron para quedarse en Uzbekistán. Rusia ha liderado el camino con Chestny ZNAK, que podría decirse que tiene los requisitos de cadena de suministro más estrictos del mundo, y deberíamos observar el panorama regulatorio en los otros Nuevos Estados Independientes (NIS): Armenia, Azerbaiyán, Bielorrusia, Georgia, Kazajstán, Kirguistán, Moldavia, Tayikistán, Turkmenistán y Ucrania.

Como dijimos anteriormente, ASL BELGISI, el sistema de trazabilidad de Uzbekistán, refleja el Chestny ZNAK de Rusia. rfxcel es un líder indiscutible en el cumplimiento de Chestny ZNAK. Considere estos hechos:

  • Somos un socio oficial CRPT para medicamentos, agua potable embotellada, tabaco, calzado, llantas, industria ligera, perfumes, lácteos, bicicletas y sillas de ruedas.
  • Hemos demostrado al CRPT que nuestras soluciones para trazabilidad de y el cumplimiento cumplir con sus estrictos requisitos.
  • Somos acreditada como empresa de TI por el Ministerio de Desarrollo Digital, Comunicaciones y Medios de Comunicación de Rusia.
  • Somos uno de los pocos proveedores con implementaciones activas en Rusia (p. ej., las principales empresas farmacéuticas y de bienes de consumo mundiales).
  • Contamos con un equipo en constante crecimiento con sede en Moscú que conoce las regulaciones y aporta experiencia en áreas clave de gestión y tecnología de la cadena de suministro.
  • Hemos liderado el camino en liderazgo intelectual con white papers y actualizaciones e información de la industria. (Consulte la lista a continuación para ver un ejemplo).

También hemos desarrollado centros de cumplimiento y trazabilidad de extremo a extremo para los gobiernos que desean bloquear sus cadenas de suministro con las mejores tecnologías y soluciones digitales. Lea más sobre esos aqui y aqui.

Contáctenos hoy mismo para obtener más información sobre nuestras soluciones de trazabilidad y cumplimiento. Nuestros expertos en la cadena de suministro digital compartirán una breve demostración de nuestro galardonado sistema de trazabilidad y le mostrarán cómo mantener el cumplimiento y la agilidad sin importar dónde haga negocios.

Una muestra de nuestra cobertura Chestny ZNAK:

 

Requisitos para la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir de Rusia

Publicado el by rfxadmin

Siempre pasa algo interesante Chestny ZNAK, El sistema digital nacional de seguimiento y localización de Rusia. (Bien, we cree que es interesante, y es probable que usted también lo haga si está leyendo esto). Ajustes, pilotos comienzo y fin, etiquetado obligatorio del producto entrando en vigor ... es un tesoro de rastreo y seguimiento. Tal es el caso del tema de hoy: la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir de Rusia.

Técnicamente, Chestny ZNAK se refiere a algunas facetas de la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir como "prendas de vestir y productos de la industria ligera". La categoría incluye abrigos, camisas, blusas y ropa de cama.

A nivel mundial, el calzado y algunos artículos hechos con pieles forman parte de la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir. Chestny ZNAK, sin embargo, las trata como categorías separadas, por lo que no las incluiremos en la discusión de hoy. Tenemos escrito sobre calzado antes, la serialización obligatoria y otros requisitos entraron en vigencia el 1 de julio de 2020, y puede obtener más información sobre los requisitos para las pieles (y todas las categorías de productos reguladas) descargando nuestro Informe técnico "Descripción general del cumplimiento de Chestny ZNAK para industrias clave". Está completamente actualizado para 2021 y está disponible tanto en inglés como en ruso.

Bien, entremos en prendas de vestir y productos de la industria ligera en la cadena de suministro textil y de confección de Rusia.

Serialización en la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir de Rusia

Durante el segundo semestre de 2019 se llevó a cabo una prueba piloto para productos de la industria ligera y de ropa, y el etiquetado obligatorio comenzó el 1 de enero de 2021. Hasta la fecha, Chestny ZNAK informa que más de 130,000 partes interesadas de la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir han recibido más de 1.4 mil millones códigos de marcado.

Todos los productos deben estar etiquetados con un código DataMatrix que contenga cuatro puntos de datos:

  • Un número de artículo comercial global (GTIN) de 14 dígitos
  • Un número de serie de 13 dígitos
  • Una clave de verificación de 4 dígitos
  • Un código de verificación de 44 dígitos (es decir, un código criptográfico)

El Centro de Investigación en Tecnologías Perspectivas (CRPT), que administra Chestny ZNAK, emite claves de verificación, códigos criptográficos y números de serie. Los fabricantes, importadores, mayoristas y minoristas, denominados "agentes económicos", también pueden generar números de serie.

Antes de que los agentes económicos reciban códigos, deben crear una "tarjeta de producto" para el catálogo de productos marcados de Rusia. Estos deben tener en cuenta cuatro atributos del producto

  • El nombre del producto
  • El código de la Nomenclatura Combinada de Actividad Económica Extranjera de la EAEU (TN VED) de 4 caracteres
  • El GTIN correspondiente
  • La marca comercial (si la hubiera)

Los productos nuevos producidos en Rusia deben marcarse antes de salir de fábrica. Para la importación de otros países de la Unión Económica Euroasiática (EAEU) (Armenia, Bielorrusia, Kazajstán y Kirguistán), se deben aplicar códigos antes de que los productos entren en la cadena de suministro textil y de confección de Rusia. Para las importaciones de todos los demás países, los códigos deben aplicarse antes de que comiencen los procesos aduaneros.

Los agentes económicos deben tener una firma digital encriptada y equipos para manejar códigos, incluidos escáneres, impresoras y cajas registradoras de puntos de venta conectados a Internet (para ventas minoristas).

Estos son los trazos generales del cumplimiento para la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir. Para obtener todos los detalles, asegúrese de descargar nuestra guía.

Reflexiones finales

La cadena de suministro de textiles y prendas de vestir de Rusia es grande y lucrativa. Pero para participar y tener éxito, debe poder navegar por los estrictos requisitos de Chestny ZNAK. Para hacer esto, necesita el socio adecuado, uno que conozca las regulaciones, que tenga un equipo local y que tenga implementaciones activas en el país.

De buenas a primeras, podemos decir que somos los único software CRPT oficial o socio de integración para prendas de vestir y productos de la industria ligera. De hecho, somos el único socio oficial de CRPT para varias otras industrias; hemos probado que nuestro Sistema de Trazabilidad Signature rfxcel se integra perfectamente con Chestny ZNAK y cumple con los requisitos reglamentarios para industrias clave. También estuvimos recientemente acreditada como empresa de TI por el Ministerio de Desarrollo Digital, Comunicaciones y Medios de Comunicación.

Para obtener más información sobre nuestro liderazgo en el cumplimiento de la cadena de suministro rusa, consulte estas publicaciones recientes del blog:

Si tiene preguntas sobre la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir en Rusia, o cualquier otro mercado en el que esté haciendo negocios o quiera hacer negocios, póngase en contacto con nosotros para programar una demostración. Vea cómo nuestro poderoso software puede garantizar que seguirá cumpliendo con las regulaciones de la cadena de suministro de textiles y prendas de vestir en todo el mundo.

 

El etiquetado obligatorio de productos lácteos en Rusia comenzará en dos meses

Publicado el by rfxadmin

Será un año ajetreado para el etiquetado de productos lácteos en Rusia. (Si te perdiste nuestro descripción anterior, asegúrese de comprobarlo). De hecho, en Rusia, en general, será un año muy ocupado para el etiquetado de productos. Un vistazo rápido a nuestro blog revela que el Sistema Digital Nacional de Seguimiento y Localización, o Chestny ZNAK, no ceja en su objetivo de transformar la cadena de suministro de Rusia para 2024:

Pero centrémonos en el etiquetado de productos lácteos, que está programado para comenzar el 1 de junio para dos categorías de productos, y luego se incorporará gradualmente a otras dos categorías más adelante en el año.

Etiquetado de productos lácteos en Rusia: antecedentes

El piloto Chestny ZNAK para el etiquetado de productos lácteos del 15 de julio de 2019 al 31 de diciembre de 2020. La cadena de suministro de lácteos tiene una configuración única porque Chestny ZNAK compartirá las tareas de seguimiento y rastreo con el sistema de certificación veterinaria electrónica "Mercury", que rastrea los productos en Rusia.

El etiquetado de productos lácteos requiere un código DataMatrix que contenga cuatro puntos de datos: un número de artículo comercial global (GTIN) de 14 dígitos, un número de serie de 13 dígitos, una clave de verificación de 4 dígitos y una fecha de vencimiento.

Otros requisitos de etiquetado de productos lácteos incluyen los siguientes:

  • El empaque del producto debe tener un campo en blanco de hasta 15 × 15 mm para acomodar el código DataMatrix.
  • Las tapas de las botellas de PET deben poder adaptarse tanto a la impresión como al etiquetado con láser.
  • Los fabricantes pueden probar cajas o botellas de formas inusuales para determinar si el factor de forma afecta el etiquetado de los productos lácteos y la precisión / confiabilidad del escaneo.
  • Se requiere agregación; la relación padre-hijo debe mantenerse entre la agregación y las unidades individuales dentro de ella.

Si desea obtener más información sobre el etiquetado de productos lácteos rusos, descargue nuestro informe técnico "Rusia Chestny ZNAK y la industria láctea". Está completamente actualizado para 2021 y realmente profundiza en los detalles.

Ya que estamos en eso, si desea obtener información sobre el etiquetado y la serialización de productos para todas las industrias reguladas en Rusia, descargue nuestro "Descripción general del cumplimiento de Chestny ZNAK para industrias clave. " Esto también está completamente actualizado para 2021 y es nuestra publicación más completa sobre el cumplimiento de la cadena de suministro rusa.

Los requisitos de etiquetado de productos lácteos del 1 de junio

El etiquetado obligatorio de productos lácteos comienza el 1 de junio para quesos y helados y otros helados comestibles con o sin cacao. Solo se pueden vender productos serializados después de esta fecha. Sin embargo, los productos producidos o importados en Rusia antes del 1 de junio pueden venderse hasta la fecha de vencimiento del producto.

A las empresas se les permitió comenzar a etiquetar estos productos de queso y helado a partir del 20 de enero de 2021. También se les permitió transferir datos de etiquetado de productos lácteos al Sistema de Información del Gobierno para el Marcado (GIS MT), que cataloga todos los productos etiquetados en el suministro de Rusia. cadena. Para transferir datos a GIS MT, debe estar registrado en Chestny ZNAK.

La siguiente tabla muestra los códigos de clasificación de productos de Rusia (OKPD2) y los códigos de Nomenclatura Combinada de Actividad Económica Exterior (TN VED) de la Unión Económica Euroasiática (EAEU) correspondientes para etiquetar estos productos. Esta información proviene de Chestny ZNAK.

Etiquetado de productos lácteos de Rusia

 

Reflexiones finales

rfxcel es el líder en cumplimiento de Chestny ZNAK. No solo para el etiquetado de productos lácteos, sino también para los requisitos de etiquetado en todas las industrias reguladas. Sabemos que estas regulaciones pueden ser difíciles de descifrar. Para ayudar, tenemos recursos útiles, como las historias que vinculamos anteriormente, nuestras Curso de actualización de Chestny ZNAK, nuestra white papers, Y nuestro webinars.

Estos son buenos lugares para comenzar, pero la mejor manera de asegurarse de estar preparado para cumplir con los requisitos de etiquetado de productos lácteos de Rusia es habla con nosotros directamente. Cuando decimos que somos el líder en cumplimiento de Rusia, considere nuestras credenciales:

  • Somos un socio oficial de integración, software y solución probada con el Centro de Investigación en Tecnologías Perspectivas (CRPT), que opera Chestny ZNAK.
  • Estuvimos recientemente acreditada como empresa de TI por el Ministerio de Desarrollo Digital, Comunicaciones y Medios de Comunicación.
  • Somos uno de los pocos proveedores con implementaciones activas en Rusia.
  • Triplicamos nuestra fuerza laboral en Rusia durante el último año.
  • Nuestro equipo con sede en Moscú ofrece a nuestros clientes, que incluyen a las principales empresas farmacéuticas y de bienes de consumo a nivel mundial, el tiempo de comercialización más rápido y, al mismo tiempo, automatiza completamente sus informes de cumplimiento.

También hemos demostrado que nuestras soluciones, incluida nuestra firma Sistema de trazabilidad rfxcel (rTS), Gestión de Cumplimiento (rCM) y Procesamiento de serialización (rSP), puede cumplir con los estrictos requisitos de serialización de productos lácteos de Rusia y garantizar que cumpla con los requisitos. De hecho, tuvimos que demostrarlo al CRPT para ser nombrado socio oficial. rTS funciona a la perfección con Chestny ZNAK, incluida una interfaz de usuario en ruso que hace que la integración y el inicio sean mucho más rápidos.

So póngase en contacto con nosotros Obtenga más información sobre cómo podemos ayudarlo con el etiquetado de productos lácteos y con el cumplimiento de Chestny ZNAK No importa qué tan avanzado esté en sus preparativos para cumplir, debe hablar con nosotros, incluso si ya está trabajando con otro proveedor. Nuestro potente software garantiza a las empresas cualquier la industria sigue cumpliendo con las complejas regulaciones de Rusia.

 

 

 

 

Rusia Chestny ZNAK Piloto de agua potable embotellada que finalizará pronto

Publicado el by rfxadmin

Hoy hace un año, 1 de abril de 2020, Rusia inició su Chestny ZNAK piloto de agua potable embotellada. Chestny ZNAK es el sistema digital nacional de seguimiento y localización de Rusia, que está transformando la forma en que el país funciona y regula la cadena de suministro de todo, desde productos farmacéuticos hasta pieles. Está gestionado por el Centro de Investigación en Tecnologías Perspectivas (CRPT).

Si todo sale según lo planeado, el piloto de agua potable embotellada Chestny ZNAK finalizará el 1 de junio. Echemos un vistazo rápido al piloto y lo que podemos esperar en el futuro.

El piloto de agua potable embotellada Chestny ZNAK

Como dijimos, el piloto (o "experimento", como se denominan estos proyectos en Rusia) comenzó el 1 de abril de 2020 y está programado para finalizar dentro de dos meses, el 1 de junio. La categoría de agua potable embotellada incluye minerales y aguas carbonatadas, aguas sin edulcorantes ni otros aromatizantes y agua sin gas. La siguiente tabla muestra el código de Nomenclatura Combinada de Actividad Económica Extranjera de la Unión Económica Euroasiática (TN VED) para los productos que deben etiquetarse, según lo dispuesto por Chestny ZNAK.

 

Agua potable embotellada

Piloto: del 1 de abril de 2020 al 1 de junio de 2021
Código TN VED Descripción
2201 Bebidas y licores y vinagre: aguas, incluidas las aguas minerales naturales o artificiales y las gaseosas (es decir, carbonatadas), sin adición de azúcar u otro edulcorante ni aromatizadas; hielo y nieve

 

Al igual que las pruebas piloto para otras industrias, la prueba piloto de agua potable embotellada Chestny ZNAK prueba el rastreo de extremo a extremo y el rastreo de productos marcados desde los sitios de fabricación o ubicaciones de importación / aduanas hasta la venta final a los consumidores. También está diseñado para determinar los mejores enfoques para marcar y rastrear productos, incluidos los métodos de prueba para aplicar códigos a diferentes tipos de envases, como botellas de PET y botellas con formas irregulares.

Chestny ZNAK, que se encuentra ahora en su cuarto año de funcionamiento, generalmente requiere que los productos se etiqueten con un código DataMatrix 2D que contenga cuatro puntos de datos: un número de artículo comercial global (GTIN), un número de serie, una clave de verificación y un código de verificación. (es decir, código criptográfico).

Los códigos DataMatrix que se utilizan en el piloto de agua potable embotellada Chestny ZNAK deben contener tres puntos de datos: un GTIN de 14 dígitos, un número de serie de 13 caracteres y un código de verificación de 4 caracteres. Un cuarto punto de datos opcional puede incluir información como el precio minorista mínimo y la fecha de vencimiento. Se requiere que el empaque del producto tenga un campo en blanco de hasta 15 × 15 mm para acomodar el código.

Los objetivos del piloto incluyen lo siguiente:

  • Los actores de la cadena de suministro solicitan códigos DataMatrix y los aplican a los productos.
  • Toda la información del etiquetado se transfiere electrónicamente a Chestny ZNAK.
  • Los productos de los paquetes de envío se agregan; también se agregan los códigos para cada unidad de la agregación.
  • Los productos marcados entran en circulación.
  • Los productos se rastrean y rastrean en la cadena de suministro, y las partes interesadas intercambian documentos de transferencia universal (UTD) para registrar la transferencia de códigos.
  • Los consumidores compran bienes, que se retiran de la circulación en la caja a través de las cajas registradoras de los puntos de venta y los dispositivos de escaneo.

Reflexiones finales

La CRPT no ha anunciado cuándo comenzará el marcado obligatorio de los productos de agua embotellada. Si el piloto finaliza según lo programado, es probable que haya un informe final y un período de revisión, por lo que podría ser a fines de 2021 o incluso a principios de 2022 antes de que tenga que cumplir.

Independientemente, ahora es el momento de pensar en el cumplimiento. Si desea obtener más detalles sobre el programa piloto de agua potable embotellada Chestny ZNAK, o cualquiera de las industrias reguladas, comience por descargando nuestros libros blancos. Hemos actualizado todos nuestros documentos técnicos de Rusia para 2021 e incluimos aún más detalles sobre lo que necesita saber y hacer para cumplir.

También Contactar con nosotros. Hemos estado preparados para las regulaciones de Rusia desde 2018. A continuación, algunas de las razones por las que somos líderes en el cumplimiento de Chestny ZNAK:

  • Somos una software oficial y socio de integración de la CRPT.
  • Somos acreditada como empresa de TI por el Ministerio de Desarrollo Digital, Comunicaciones y Medios de Comunicación.
  • Somos uno de los pocos proveedores con implementaciones en el país; los clientes incluyen empresas farmacéuticas y de bienes de consumo globales.
  • Nuestro software potente garantiza que las empresas de cualquier industria seguirán cumpliendo mientras dominan sus cadenas de suministro con trazabilidad de extremo a extremo y datos ricos y procesables extraídos hasta el nivel de la unidad.

Publicaremos más sobre qué esperar con los requisitos de Chestny ZNAK en 2021. Definitivamente están sucediendo muchas cosas, incluidos los pilotos para aditivos alimentarios biológicamente activos y cerveza en marcha ahora, así que vuelva a consultar con frecuencia.

Socio de CRPT en la cadena de suministro de Rusia: trazabilidad y cumplimiento

Publicado el by rfxadmin

El Centro de Investigación en Tecnologías Perspectivas (CRPT) opera el Sistema Digital Nacional de Seguimiento y Localización de Rusia. Conocido como Chestny ZNAK, el sistema de cadena de suministro fue establecido por la Ley Federal No. 425-FZ, firmada el 29 de diciembre de 2017. rfxcel ha sido preparado para estas regulaciones desde 2018 y ahora es un socio CRPT establecido.

Echemos un vistazo a lo que significa ser un socio de CRPT, incluidos los beneficios que brinda a nuestros clientes.

¿Qué es el CRPT?

La CRPT es una asociación público-privada similar a la Organización europea de verificación de medicamentos. Sus muchas responsabilidades incluyen la generación de números de serie y códigos de verificación (es decir, códigos criptográficos) requeridos por Chestny ZNAK.

El gigante empresarial USM es el principal socio de CRPT, con una participación del 51 por ciento. USM se fundó en 2012 y tiene intereses en muchos de los sectores clave de Rusia, incluidos metales / minería, telecomunicaciones, tecnología e Internet. Según USM, Chestny ZNAK es la primera asociación público-privada del país en el sector de TI y la primera de su tipo a nivel federal. Se esperan inversiones privadas por un total de más de 200 mil millones de rublos ($ 2.5 mil millones) durante los próximos 15 años.

rfxcel como socio de CRPT

El año pasado, rfxcel ganó estado de socio oficial de CRPT en 10 de las 11 industrias para las que la organización ha elegido socios: medicamentos, calzado, neumáticos, industria ligera, perfumes, lácteos, agua potable embotellada, bicicletas, sillas de ruedas y tabaco. Además, somos el único socio oficial de CRPT para varias de estas industrias.

Para ser nombrado socio de CRPT, un proveedor de soluciones debe demostrar que puede trabajar con Chestny ZNAK, cumplir con sus estrictos requisitos de serialización y apoyar a las empresas que hacen negocios en Rusia.

Por ejemplo, para ser nombrado un socio oficial de integración, software y solución probada para medicamentos, los miembros de nuestro equipo de Moscú se reunieron con el CRPT para demostrar el sistema de trazabilidad rfxcel, responder preguntas técnicas y compartir ejemplos de informes de cumplimiento. Luego de una evaluación interna, la CRPT notificó a rfxcel que había validado su solución y designó a la empresa como socio oficial en su sitio web.

¿Qué significa ser socio de CRPT para nuestros clientes?

Los beneficios que brindamos como socio de CRPT son bastante sencillos. En primer lugar, hemos demostrado que nuestra firma Sistema de trazabilidad rfxcel se integra a la perfección con Chestny ZNAK y cumple con los requisitos reglamentarios para industrias clave.

La ley rusa exige serialización, agregación, trazabilidad a nivel de unidad y lote, códigos criptográficos y gestión de informes y registros electrónicos. Nuestras soluciones de gestión de cumplimiento y procesamiento de serialización rfxcel garantizan que cumplirá con estos requisitos obligatorios de etiquetado e informes. Además, nuestras soluciones tienen una interfaz de usuario en ruso que hace que la integración y la puesta en marcha sean mucho más rápidas.

El otro beneficio de ser socio de CRPT es que confiamos en nosotros. El CRPT conoce nuestras soluciones, conoce a nuestro equipo en Moscú y sabe que nos tomamos el cumplimiento muy en serio. Saben que nuestros clientes incluyen las principales marcas farmacéuticas y de bienes de consumo. Saben que estamos comprometidos a hacer que la transformación de la cadena de suministro de Rusia sea fluida y efectiva, y apoyan la misión de "garantizar la autenticidad y la calidad declarada de los productos que compran los clientes".

Por lo tanto, cuando trabaja con rfxcel en Rusia, está trabajando con un socio de CRPT que está equipado para brindar una integración y cumplimiento rápidos hoy, mañana y siempre.

Adelanto: otro logro reciente de rfxcel en Rusia

Pronto compartiremos más detalles sobre esto, pero a principios de este mes recibimos la acreditación como empresa de TI del Ministerio de Desarrollo Digital, Comunicaciones y Medios de Comunicación de Rusia. El Ministerio desarrolla e implementa políticas nacionales y regulaciones legales para una variedad de industrias, desde las telecomunicaciones hasta la gobernanza de Internet.

Eso es todo lo que diremos por ahora. La acreditación oficial de la empresa de TI es otra razón por la que seguimos siendo líderes en integración, operatividad y cumplimiento de Chestny ZNAK.

Reflexiones finales

Estamos orgullosos de ser un socio oficial de CRPT. Es una prueba de que nuestro software garantiza que las empresas de cualquier industria seguirán cumpliendo mientras hacen negocios en Rusia.

Contáctenos hoy mismo para obtener más información sobre cómo podemos ayudarlo a tener éxito con Chestny ZNAK. Y asegúrese de descargar nuestro libro blanco sobre el cumplimiento de Rusia. Completamente actualizado para 2021, incluida información sobre nuevos pilotos para cerveza y bebidas a base de cerveza y aditivos alimentarios biológicamente activos , es una guía fácil de entender sobre las estrictas regulaciones de la cadena de suministro de Rusia para cada industria.

Nuevo piloto ruso de serialización de aditivos alimentarios biológicamente activos

Publicado el by rfxadmin

El mes pasado se anunció un nuevo piloto ruso de serialización de aditivos alimentarios biológicamente activos. Está programado para ejecutarse desde el 1 de abril de este año hasta el 1 de marzo de 2022.

El gobierno no ha dicho mucho más que esto sobre el piloto. Ha revelado mucho más sobre el piloto de serialización ruso para cerveza y bebidas a base de cerveza, que anunció en octubre pasado. Lea nuestro publicación del blog sobre eso para obtener todos los detalles.

Echemos un vistazo a lo que do conozca el piloto ruso de serialización de aditivos alimentarios biológicamente activos. Después de eso, le daremos un adelanto de lo que estamos haciendo para asegurarnos de que las partes interesadas en todas las industrias reguladas por el Sistema Digital Nacional de Seguimiento y Localización de Rusia, conocido como Chestny ZNAK, sepa exactamente qué hacer para cumplir con los estrictos requisitos.

Piloto ruso de serialización de aditivos alimentarios biológicamente activos

Como dijimos anteriormente, el gobierno ruso no ha dicho mucho sobre el nuevo piloto, que se formalizó mediante un proyecto de decreto titulado "Sobre la realización de un experimento sobre el etiquetado de aditivos alimentarios biológicamente activos por medio de identificación en el territorio de la Federación de Rusia . "

Chestny ZNAK ha compartido una lista de los productos que se etiquetarán y sus correspondientes códigos de Nomenclatura Combinada de Actividad Económica Extranjera de la Unión Económica Euroasiática (TN VED). También se informó que el Centro de Investigación en Tecnologías Perspectivas (CRPT), que opera Chestny ZNAK, proporcionará equipamiento a los participantes piloto.

Estos son los productos que se incluirán en el piloto de serialización ruso para aditivos alimentarios biológicamente activos. Es una lista larga. ¡Asegúrese de desplazarse hacia abajo hasta nuestros "Pensamientos finales" para leer sobre nuestros planes para el cumplimiento de la cadena de suministro rusa!

ADITIVOS ALIMENTARIOS BIOLÓGICAMENTE ACTIVOS

Fechas piloto: 1 de abril de 2021 - 1 de marzo de 2022
Código TN VED Descripción
1210 20 9000 Semillas y frutos oleaginosos; cereales, semillas y frutas diversos; plantas industriales o medicinales; paja y forrajes
1212 21 000 0 Algarrobas, algas y demás algas, remolacha azucarera y caña de azúcar, frescas, refrigeradas, congeladas o secas, incluso molidas; huesos y granos de frutas y otros productos vegetales (incluidos los sin tostar)
1504 10 1000 Aceites de hígado de pescado y sus fracciones con un contenido de vitamina A no superior a 2500 iu / g
1504 20 900 0 Otras grasas, aceites y sus fracciones de pescado, distintos de los aceites de hígado de pescado, distintos de las fracciones sólidas
1516 10 900 0 Otras grasas y aceites animales y sus fracciones
1517 90 990 0 Las demás mezclas o preparaciones comestibles de grasas o aceites animales o vegetales o fracciones de diferentes grasas o aceites de este capítulo, excepto las grasas o aceites comestibles.
1702 90 950 0 Los demás, incluido el azúcar invertido y otras mezclas de azúcares y jarabes de azúcar que contienen en estado seco 50% en peso de fructosa
1704 90 550 0 Pastillas para la garganta y la tos que no contengan cacao
1806 31 0000 Otros productos que contienen cacao, en bloques, placas o barras, rellenos
1806 32 100 0 Preparaciones de cacao y cacao (otras preparaciones que contengan cacao, sin rellenar, pero con granos de cereales, frutas o nueces añadidos en bloques, placas o barras)
1806 32 900 0 Otras preparaciones que contienen cacao, pero sin rellenar, en bloques, placas o barras
1806 90 700 0 Preparaciones que contienen cacao y destinadas a la fabricación (preparación) de bebidas
1806 90 900 0 Otras preparaciones que contienen cacao
2101 12 920 1 Preparaciones a base de extractos, esencias o concentrados de café.
2106 10 800 0 Otros concentrados de proteínas y sustancias proteicas texturadas
2106 90 590 0 Otros jarabes de azúcar con aditivos aromatizantes o colorantes
2106 90 920 0 Otras preparaciones alimenticias que no contengan grasa de mantequilla, sacarosa, isoglucosa (es decir, jarabe de maíz con alto contenido de fructosa), glucosa ni almidón, o que contengan menos del 1% en peso de grasa de mantequilla, 5% en peso de sacarosa o isoglucosa, 5 % por peso
2106 90 980 3 Mezclas de vitaminas y minerales para su uso como suplemento dietético equilibrado.
2106 90 980 9 Otras preparaciones alimenticias no expresadas ni comprendidas en otra parte
2106 90 9801 Chicle sin azúcar (sacarosa) y / o con un producto sustituto del azúcar
2202 90 100 9 "Otros" según el Código 2202: "Bebidas y licores y vinagre"
2202 99 190 0 Otras bebidas que no contengan preparaciones de las partidas 0401 a 0404 ni grasas obtenidas a partir de preparaciones de las partidas 0401 a 0404:

  • 0401: Leche y nata, sin concentrar, sin adición de azúcar u otro edulcorante
  • 0402: Leche y nata, concentradas o con adición de azúcar u otro edulcorante
  • 0403: Suero de mantequilla, leche y nata cuajada, yogur, kéfir (también conocido como kéfir) y otras leches y natas fermentadas o acidificadas, incluso concentradas o con adición de azúcar u otro edulcorante o aromatizadas o…
  • 0404: Lactosuero, incluso concentrado o con adición de azúcar u otro edulcorante; productos constituidos por componentes naturales de la leche, incluso con adición de azúcar u otro edulcorante ...
2936 21 000 0 Vitaminas A y sus derivados
3002 90 500 0 Cultivos de microorganismos
3204 19 000 0 Materias colorantes orgánicas sintéticas y preparaciones a base de ellas, incluidas las mezclas de materias colorantes de las subpartidas 320411 a 320419:

  • 320411: Colorantes dispersos y preparaciones a base de ellos
  • 320412: Colorantes ácidos, incluso premetalizados, y preparaciones a base de ellos; colorantes para mordientes y preparaciones a base de ellos
  • 320413: Colorantes básicos y preparaciones a base de ellos
  • 320414: Colorantes directos y preparaciones a base de ellos
  • 320415: Tintes para tina (incluidos los que pueden utilizarse en ese estado como pigmentos) y preparaciones a base de ellos
  • 320416: Colorantes reactivos y preparaciones a base de ellos.
  • 320417: Pigmentos y preparaciones a base de ellos
  • 320419: Extractos curtientes o tintoreos; taninos y sus derivados; tintes, pigmentos y otras materias colorantes; pinturas y barnices; masilla y otras masillas; tintas
3503 00 100 9 Otras gelatinas y sus derivados
3507 90 900 0 Otras enzimas preparadas no expresadas ni comprendidas en otra parte

Reflexiones finales

Nuestro equipo en Rusia responde a muchas, muchas preguntas sobre Chestny ZNAK y las industrias que deben cumplir con las regulaciones de la cadena de suministro. Les encanta escuchar a la gente y ayudarlos a comprender las reglas para hacer negocios en Rusia.

Si sigue nuestro blog (y sabemos que lo hace), sabrá que somos el líder en cumplimiento en Rusia. También sabe que escribimos mucho sobre las regulaciones de la cadena de suministro de Rusia. Más recientemente, cubrimos el piloto de cerveza, requisitos de etiquetado actualizados para queso y helado productos y "modo de notificación”En la cadena de suministro farmacéutica. También hicimos un Curso de actualización de Chestny ZNAK.

Para obtener aún más información, visite nuestras soluciones para el cumplimiento de Rusia descarga nuestra última Papel blanco Chestny ZNAK y contactar a nuestro equipo técnico. para programar una demostración rápida de nuestras soluciones para el cumplimiento ruso.

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