Software de Cumplimiento Normativo

El cumplimiento a menudo requiere una inversión significativa y un cambio en los procesos de negocios. Con las exigencias de las compañías farmacéuticas para proteger la cadena de suministro contra robos, desvíos y falsificaciones, creemos que debe obtener un valor adicional y conocimientos de su inversión en cumplimiento de software. En rfxcel, no solo pensamos en el software de cumplimiento como una forma de marcar la casilla, utilizamos el software de cumplimiento como un vehículo para catapultar a las organizaciones de nuestros clientes a un nuevo nivel de productividad de la cadena de suministro.

CUMPLIMIENTO DE PLATAFORMA Y MÁS ALLÁ

" A medida que cumpla con sus desafíos de cumplimiento, debe buscar una plataforma que pueda ir más allá del cumplimiento. Necesita obtener un sistema preparado para el futuro, no solo un sistema suficientemente bueno. "

Glenn Abood, CEO y fundador de rfxcel

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SOFTWARE GLOBAL REGULATORY COMPLIANCE MANAGEMENT

Las naciones de todo el mundo promulgaron leyes para mejorar la seguridad del paciente y combatir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro. Estas leyes son específicas para cada país y varían ampliamente. Los Estados Unidos, la Unión Europea, India, Brasil, Corea del Sur, Arabia Saudita y muchos otros tienen sus propios requisitos únicos, que agregan varias capas de complejidad para los fabricantes, distribuidores y minoristas farmacéuticos.

Nuestro software de cumplimiento es la solución más completa de la industria en el mercado hoy en día. Entendemos que cumplir con los requisitos de cumplimiento normativo significa implementar una tecnología excepcional que garantice la integridad de los datos, la conectividad y la integración. Las regulaciones tienen implicaciones y requisitos activos; por lo tanto, es vital que las compañías farmacéuticas se asocien con una compañía que entienda los requisitos de cumplimiento global. Si bien puede haber similitudes, cada país tiene su propio conjunto de leyes de cumplimiento únicas, que requieren soluciones ágiles creadas por nuestros expertos en cumplimiento y habilitadas por nuestro experimentado soporte.

A diferencia de las soluciones de nuestros competidores, los clientes de rfxcel están alojados en la nube en entornos de un solo inquilino. Esto garantiza que nuestros clientes nunca reciban actualizaciones disruptivas sin coordinación y consideración por la continuidad, necesidades o restricciones de su cadena de suministro. Este importante diferenciador significa que los clientes de rfxcel pueden controlar cuándo USTED implementa las actualizaciones, lo que le permite actualizar en un momento que no solo es conveniente, sino que garantiza que sus configuraciones permanezcan intactas.

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rfxcel es compatible con todos los socios comerciales en la cadena de suministro:

Nuestro software de administración de cumplimiento cumple con las regulaciones de cumplimiento maduras y emergentes para cada miembro de la cadena de suministro: fabricantes, mayoristas, reenvasadores, 3PL y dispensadores.

El software de gestión de cumplimiento rfxcel admite regulaciones que incluyen:

• Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos de EE. UU. (DSCSA)
• Directiva Europea de Medicina Falsificada (FMD)
• Serialización de la Administración de Drogas y Alimentos de China (CFDA)
• Cumplimiento de la India / Solicitud de autenticación y verificación de medicamentos (DAVA)
• Agencia Reguladora de la Salud de Brasil (Anvisa)
• Ministerio de Salud de Rusia (MoH)
• Mercados de cumplimiento emergentes

DIFERENCIANTES DE CONFORMIDAD RFXCEL

Nuestro software de cumplimiento es reconocido como el software de cumplimiento más robusto y rico en funciones para cumplir con el cumplimiento de normas para la trazabilidad y la serialización.

Enfocado en la experiencia y la automatización

Expertos en Cumplimiento Normativo
Fundada en 2003, rfxcel es la solución de cumplimiento normativo farmacéutico con más experiencia en el mercado. Nuestros expertos en cumplimiento pueden asegurar su cadena de suministro, brindar visibilidad a la distribución de su producto y permitir el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales.

Sistema automático
El software de gestión de cumplimiento normativo rfxcel brinda acceso a toda su información de cumplimiento en un solo lugar para facilitar el acceso y la administración. Con las soluciones de gestión de cumplimiento de rfxcel, puede identificar e involucrar de manera eficiente las unidades de negocio adecuadas. Y el sistema automatizado lo ayuda a mantenerse al tanto de las reglas y regulaciones que cambian constantemente.

Modelo de onboarding rápido

Cumplimiento Acelerado
El embarque expreso de rfxcel agiliza el cumplimiento. Al utilizar un programa de implementación de cumplimiento rápido y probado, el cumplimiento acelerado proporciona un proceso repetible que permite eventos de implementación repetibles, lo que permite un cumplimiento más rápido al mismo tiempo que controla los costos y minimiza el impacto en el negocio.

Conexiones Aceleradas de Socios Comerciales
rfxcel está conectado a los mayoristas farmacéuticos más grandes de 3 en los EE. UU. (Cardinal, McKesson, Amerisource Bergen), cientos de socios comerciales mayoristas secundarios, importantes fabricantes de productos farmacéuticos extranjeros y nacionales. Somos la solución de cumplimiento líder para muchos fabricantes farmacéuticos, mayoristas, reenvasadores y cadenas de farmacias minoristas, lo que facilita aún más la conexión rápida con nuestra red de socios comerciales.

Asegure

Entornos seguros para inquilinos de una sola nube
La mayoría de los proveedores de soluciones de cumplimiento alojan a sus clientes en entornos basados en la nube de múltiples arrendatarios en un esfuerzo por reclamar la validación continua. Este enfoque de talla única conduce las actualizaciones al cliente sin tener en cuenta sus entornos y configuraciones personalizadas. Esto conduce a desafortunados e inesperados desajustes en la cadena de suministro y recursos.

En rfxcel trabajamos con nuestros clientes para asegurarnos de que sepan cuándo esperar una actualización para que puedan planificar y aceptar las actualizaciones del sistema en un momento conveniente para ellos. Nuestra arquitectura de inquilino único garantiza que nuestras soluciones sean flexibles y escalables, al tiempo que brinda a nuestros clientes un control completo sobre sus sistemas. Proporcionamos monitoreo experto de datos para confirmar que todos sus productos cumplen.

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ACERCA DE LAS SOLUCIONES RFXCEL

Nuestra misión es desarrollar soluciones para que nuestros clientes obtengan un valor adicional más allá del cumplimiento. Entendemos que nuestros clientes están haciendo una inversión significativa para cumplir con las leyes y regulaciones vigentes. rfxcel monitorea continuamente los datos entrantes para garantizar la calidad de los datos y lo ayuda a aprovechar los datos de calidad para una mejor inteligencia empresarial. Nuestro enfoque en el valor y la calidad significa mejores resultados comerciales y menores costos de la cadena de suministro para nuestros clientes.

rfxcel se compromete a apoyar los estándares de la industria. Nuestras soluciones están diseñadas de acuerdo con el estándar ANSI / ISA S95 aceptado internacionalmente. Nuestro software está alojado en la nube en un entorno de inquilino único, lo que proporciona a nuestros clientes un control total. Los clientes nunca se ven obligados a aceptar actualizaciones, y las actualizaciones siempre se realizan en concierto con nuestros clientes para garantizar la continuidad de las operaciones de su cadena de suministro.

Para obtener más información sobre el software de serialización rfxcel, contáctenos para programar una demostración de minutos de 30 hoy.

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