Salvaguardar los medicamentos recetados y proteger a los consumidores en virtud de la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (DSCSA) con rfxcel SNAP.
La DSCSA, promulgada por el Congreso en 2013 y administrada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), describe los pasos para proteger al público de medicamentos falsificados o adulterados. Bajo la DSCSA, los dispensadores / farmacéuticos están obligados a seguimiento y localización Ciertos medicamentos recetados a medida que ingresan a su farmacia. Esto se logra mediante el seguimiento y rastreo de los datos T3. (historial de transacciones, información de transacciones y declaración de transacciones) generado en cada paso de la cadena de suministro de los socios comerciales. El objetivo de la DSCSA es tener un sistema totalmente electrónico e interoperable en su lugar para rastrear y rastrear los medicamentos recetados por 2023.
Responsabilidades de los dispensadores bajo la ley estadounidense de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (Drug Supply Chain Security Act - DSCSA)
Fechas importantes para cumplir con los plazos de DSCSA:
- Noviembre 2017 - Todas las transacciones a nivel de lote deben ser electrónicas
- 2020 de noviembre: las farmacias / dispensadores solo pueden recibir y participar con productos codificados con un número de serie y un código de barras 2D
- 2023 de noviembre: todas las farmacias / dispensadores deben tener sistemas que respalden la trazabilidad a nivel de unidad, lo que permite la trazabilidad hasta el punto de origen
Bajo los dispensadores DSCSA están obligados a:
- Reciba electrónicamente datos T3 de socios comerciales autorizados
- Almacene electrónicamente los datos de T3 de todos los socios comerciales autorizados durante los años 6
- Disponer de un sistema para investigar y poner en cuarentena productos sospechosos, y luego notificar a los socios comerciales y a la FDA sobre productos ilegítimos o sospechosos.
- Generar datos T3 para ventas salientes
- Reciba solo productos con datos serializados codificados en un código de barras 2D, para el año 2020
Cumplir con los requisitos DSCSA con rfxcel SNAP
- Conectar electrónicamente con socios comerciales.
- SNAP se conecta electrónicamente con sus socios comerciales autorizados y verificados (mayoristas primarios, mayoristas secundarios y fabricantes)
- Reciba, almacene y proporcione documentación de rastreo del producto.
- Acepte y verifique la información del producto T3 (historial de transacciones, información de transacciones y declaración de transacciones)
- Almacene los datos de T3 en un formato electrónico para 6 años o más; en caso de una auditoría
- Genere datos T3 para ventas y transacciones salientes
- Investigar y manejar adecuadamente las drogas sospechosas e ilegítimas.
- Flujos de trabajo que admiten la identificación y la cuarentena de productos sospechosos.
- Notificación electrónica a la FDA y socios comerciales de productos ilegítimos o sospechosos
Comuníquese con rfxcel para obtener más información acerca de SNAP nuestra solución DSCSA para farmacias y sus obligaciones como dispensador bajo DSCSA.
