Hace varios años, más que los fabricantes, distribuidores y consultores de 500 se reunieron para discutir los problemas en la cadena de suministro de atención médica de los EE. UU. Esta reunión abordará el tema de los medicamentos falsificados en la cadena de suministro y cómo reducir su número.
Este encuentro introdujo la idea de producto. serialización y discutió la necesidad de mejorar la trazabilidad en la cadena de suministro de atención médica. Esto es lo que significa todo esto.
¿Qué es la serialización del producto?
La serialización del producto es la identificación única de los productos, que se reduce al nivel de los artículos individuales, en lugar de solo a nivel de lote. La serialización farmacéutica es la identificación de paquetes individuales de medicamentos, es decir, asignándoles un código bidimensional único a nivel mundial, y marcándolo en el paquete.
Con la implementación de la serialización de productos, se debe integrar un sistema adecuado para el seguimiento y rastreo de productos en toda la cadena de suministro. Ese tipo de sistema integral permitirá a los mayoristas de EE. UU. Verificar los productos, así como intercambiar datos con otros mayoristas de la cadena de suministro.
Esta iniciativa se llama DSCSA cumplimiento, y cada fabricante farmacéutico, reenvasador, distribuidor mayorista y dispensador en los EE. UU. debe cumplir con los requisitos reglamentarios. La fecha límite obligatoria para el fabricante y reenvasador farmacéutico era noviembre 27, 2018.
¿Qué es el cumplimiento de DSCSA?
El cumplimiento de DSCSA (Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos) es la iniciativa de los Estados Unidos para evitar la introducción y distribución de medicamentos falsificados.
El objetivo principal de este cumplimiento es permitir que los fabricantes de productos farmacéuticos, los reenvasadores, los distribuidores mayoristas, las farmacias y la logística de terceros intercambien información sobre cada paquete de medicamentos y vean exactamente dónde ha estado en la cadena de suministro.
Esto les ayudará a verificar los productos, identificar productos ilegítimos en cualquier lugar de la cadena de suministro y hacer que los retiros de medicamentos sean más eficientes.
Todo esto es posible con la introducción de la tecnología de serialización y trazabilidad. Todos los datos del producto se almacenarán en un repositorio seguro basado en la nube.
¿Cómo ser compatible con DSCSA?
Para cumplir con DSCSA, cada negocio farmacéutico afectado por las leyes de cumplimiento de DSCSA debe capturar la información de la transacción (TI), el historial de transacciones (TH) y el estado de la transacción (TS) del propietario anterior, y proporcionársela al propietario posterior de cada producto.
Deben mantener su TI, TH y TS para cada transacción durante seis años. Solo deben enviar productos legítimos, y nunca pueden cambiar el historial de transacciones de ninguna manera.
La serialización y trazabilidad farmacéutica modernizará la industria farmacéutica. La iniciativa revolucionará la industria y, con suerte, eliminará todos los medicamentos falsificados de la cadena de suministro.
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