Arabia Saudita SFDA Compliance Solutions
La Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA) requiere visibilidad y trazabilidad completas para todos los medicamentos que se mueven a través de la cadena de suministro del país. Arabia Saudita es el primero de los seis países del Consejo de Cooperación del Golfo en hacer cumplir estrictos requisitos de seguimiento y localización.
Sobre Arabia Saudita Serialización y requisitos de seguimiento y localización
Las regulaciones se aplican a todos los productos farmacéuticos en el mercado de Arabia Saudita, incluidos los medicamentos de venta libre. A partir del 1 de octubre de 2019, todos los productos debían agregarse; Todas las unidades vendibles individuales ahora deben estar vinculadas a la caja en la que se envían.
La SFDA también requiere que todos los medicamentos incluyan un código de barras GS1 DataMatrix que contenga, como mínimo, el Número de identificación comercial global GS1 (GTIN), la fecha de vencimiento y el número de lote / lote. Esta información también debe estar impresa en etiquetas. Todas las transacciones de paquetes de medicamentos deben informarse a un Sistema nacional de seguimiento y localización de medicamentos (DTTS), y todos los fabricantes autorizados por la SFDA deben adquirir un Número de ubicación global (GLN).
SFDA está trabajando actualmente en regulaciones similares para cosméticos y dispositivos médicos.
Arabia Saudita SFDA Compliance Solutions
La Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA) requiere visibilidad y trazabilidad completas para todos los medicamentos que se mueven a través de la cadena de suministro del país. Arabia Saudita es el primero de los seis países del Consejo de Cooperación del Golfo en hacer cumplir estrictos requisitos de seguimiento y localización.
Las regulaciones se aplican a cualquier medicamento humano o veterinario, así como a sustancias biológicas, productos químicos y productos electrónicos importados o exportados del país. Están diseñados para evitar que los productos farmacéuticos falsificados ingresen al mercado, mejorar la disponibilidad de los medicamentos y lograr la seguridad de los medicamentos para proteger a los consumidores.
Los actores de la cadena de suministro en Arabia Saudita trabajan con rfxcel para lograr y mantener el cumplimiento utilizando nuestro software de trazabilidad avanzado. Nuestras soluciones pueden ayudarlo a:
- Digitalice y centralice toda su cadena de suministro en una plataforma elegante, fácil de usar e intuitiva
- Mejore el rendimiento y reduzca el tiempo de procesamiento en varios idiomas.
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- Rastree sus productos hacia adelante y hacia atrás
- Mantener información histórica de un lote o producto individual con revisión continua y optimización de la cadena de suministro.
- Integrarse con cualquier socio comercial
- Impulse el crecimiento reduciendo costos y riesgos, eliminando ineficiencias y rastreando todas las actividades en cualquier parte de su cadena de suministro, incluso entre proveedores, distribuidores y 3PL
- rfxcel puede ayudarlo a cumplir con la serialización de ANVISA y los requisitos de seguimiento y localización.
rfxcel cumple con los requisitos de serialización y trazabilidad de SFDA:
rfxcel es su socio para el cumplimiento de la serialización de Arabia Saudita
Con las soluciones de cumplimiento de Arabia Saudita de rfxcel, puede transformar el valor empresarial con una cadena de suministro digital. El equipo de rfxcel lo ayuda a cumplir con los requisitos reglamentarios de Arabia Saudita mientras protege sus productos.
Soluciones de cumplimiento de vanguardia de rfxcel
rfxcel se compromete a garantizar que las empresas que hacen negocios en Arabia Saudita logren y mantengan el cumplimiento.
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rfxcel trabaja con usted para simplificar su proceso de cumplimiento. Por ejemplo, nos aseguraremos de que sus líneas de envasado estén preparadas y coordinadas con sus socios comerciales. Nuestros sistemas también capturan e informan automáticamente los datos al DTTS.
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