La serialización farmacéutica de Rusia lleva en marcha poco más de tres años. El Sistema Digital Nacional de Seguimiento y Localización del país, conocido como Chestny ZNAK y cubre una docena de industrias, se ha modificado y perfeccionado continuamente desde que se creó hace poco más de tres años.
Algunas actualizaciones importantes de la serialización farmacéutica de Rusia se hicieron públicas hacia fines de 2020. Aquí hay un resumen rápido de lo que anunció el gobierno.
El "modo de notificación" simplificará los procesos de serialización farmacéutica de Rusia
Como notamos el año pasado, El Sistema de Monitoreo de Circulación de Medicamentos de Rusia (MDLP) se vio obligado a desarrollar nuevos requisitos de informes después de que problemas técnicos crearan problemas graves en la cadena de suministro farmacéutica.
A fines de octubre, el MDLP pasó al llamado "modo de notificación" para ayudar a los actores de la cadena de suministro a continuar importando, distribuyendo y vendiendo medicamentos en caso de errores o fallas en el sistema de informes de Chestny ZNAK. Esto se aplica a los medicamentos de venta libre y recetados fabricados en Rusia o importados al país, incluida la Unión Económica Euroasiática (EAEU).
Luego, a principios de noviembre, el Decreto 1779, “Sobre Modificaciones al Reglamento sobre el Sistema de Monitoreo del Movimiento de Medicamentos de Uso Médico”, consolidó medidas para simplificar y agilizar la presentación de informes. Esta es la razón por la que el modo de notificación también se ha denominado "modo de simplificación" para la serialización farmacéutica de Rusia.
En esencia, las partes interesadas pueden proceder con la distribución o dispensación 15 minutos después de enviar la información requerida del producto al Sistema de información gubernamental para el marcado (GIS MT), que cataloga todos los productos marcados, incluso si no reciben la confirmación de que la información ha sido aceptada. / aprobado en el sistema. (La "información del producto" se refiere a los requisitos de serialización farmacéutica de Rusia, como los números de serie y los números de artículo comercial globales). El decreto también simplifica la importación, dando a los funcionarios de aduanas una ventana de 2 horas para solicitar información del producto.
Por ahora, estas reglas de serialización farmacéutica de Rusia permanecerán en vigor hasta el 1 de julio de 2021. Después de eso, el modo de notificación se detendrá.
Reflexiones finales
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