rfxcel lanzó su piloto VRS del Servicio de enrutador de verificación aprobado por la FDA en junio. El piloto está diseñado para cuantificar la disponibilidad de la red VRS para cumplir con el requisito de devoluciones vendibles de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA), que entrará en vigencia este noviembre. El piloto de la FDA se basa en los esfuerzos de VRS de Healthcare Distribution Alliance (HDA) y verificará, medirá e informará sistemáticamente sobre la capacidad de la red de VRS para cumplir con los requisitos funcionales de VRS.
Como parte de este esfuerzo, rfxcel ha comenzado a publicar sus casos de prueba detallados de VRS con las partes interesadas, incluidos los proveedores, fabricantes y distribuidores mayoristas de VRS. Si bien rfxcel inició este esfuerzo, es demasiado importante pertenecer a un participante y nos alientan otros en la cadena de suministro farmacéutico que se han ofrecido como voluntarios para participar en el piloto. Por ejemplo:
- Pruebas mejoradas: Otro proveedor de VRS revisó el enfoque de prueba de rfxcel y proporcionó orientación para mejorar el enfoque y las métricas.
- Códigos de barras escaneados: Uno de los Big 3 preguntó si el escaneo de código de barras podría incorporarse en el piloto. Un cliente de rfxcel ofreció proporcionar códigos de barras para las pruebas de escaneo y ayudó a desarrollar un enfoque de prueba.
- Auditoria independiente: Una empresa de consultoría se ofreció como voluntaria para proporcionar recursos para revisar y auditar los resultados de las pruebas de rfxcel para garantizar la precisión y la neutralidad.
- Especificación mejorada: rfxcel identificó un vacío en la especificación de sincronización del Directorio de búsqueda (LD) y revisó los hallazgos con otro proveedor de VRS para su confirmación. Como resultado de este esfuerzo, rfxcel presentará una recomendación conjunta a HDA para abordar la brecha.
Esta es una respuesta sorprendente, y rfxcel quiere agradecer a las muchas organizaciones que se están asociando con nosotros para abordar esta necesidad vital de la industria. Podemos cumplir con el cumplimiento global solo si todos estamos trabajando juntos para ayudar a la industria farmacéutica y a nuestros clientes a estar preparados para las regulaciones.
rfxcel publicará su informe piloto de VRS a la FDA, y nos encantaría compartirlo con usted también. Si desea seguir el progreso del piloto y todos sus participantes, por favor Contáctenos para actualizaciones sobre nuestro piloto VRS.
