SOLUCION DSCSA PARA DISPENSADORES.
ENTENDIENDO LA LEY DE SEGURIDAD DE LA CADENA DE SUMINISTRO DE DROGAS (DSCSA) PARA FARMACÉUTICO
Promulgada por el Congreso en 2013 y supervisada por la Administración de Alimentos y Medicamentos, la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA, por sus siglas en inglés) describe los pasos para proteger al público de medicamentos falsificados y adulterados. Bajo la DSCSA, los dispensadores / farmacéuticos deben rastrear y rastrear de manera electrónica ciertos medicamentos recetados cuando ingresan a su farmacia. Esto se logra a través del seguimiento y rastreo de los datos T3 (historial de transacciones, información de transacciones y estado de transacciones) generados en cada paso de la cadena de suministro por parte de socios comerciales. Por 2020, farmacéuticos debe poder recibir y aceptar electrónicamente solo productos serializados codificados con un código de barras 2D, y los farmacéuticos de 2023 deben tener un sistema totalmente electrónico e interoperable para rastrear y rastrear medicamentos recetados.
Lo que los farmacéuticos necesitan saber
La Ley de seguridad y la cadena de suministro de medicamentos (DSCSA) requiere el seguimiento y rastreo electrónico de todos los productos de prescripción dispensados. Desde noviembre de 2017, la FDA ha exigido a los farmacéuticos que realicen un seguimiento electrónico de todos los productos que ingresan a sus farmacias y que sigan los estándares de la FDA para recibir y mantener los productos de medicamentos y los datos de compra. Los farmacéuticos tienen un conjunto único de requisitos e hitos que cumplir bajo la DSCSA. Comuníquese con rfxcel para obtener más información sobre sus obligaciones conforme a la ley y SNAP nuestra solución para ayudarlo a cumplir con la DSCSA.
Fechas importantes para cumplir con los plazos de DSCSA:
- Noviembre 2017 - Todas las transacciones a nivel de lote deben ser electrónicas
- 2020 de noviembre: las farmacias / dispensadores solo pueden recibir y participar con productos codificados con un número de serie y un código de barras 2D
- 2023 de noviembre: todas las farmacias / dispensadores deben tener sistemas que respalden la trazabilidad a nivel de unidad, lo que permite la trazabilidad hasta el punto de origen
Bajo los dispensadores DSCSA están obligados a:
- Reciba electrónicamente datos T3 de socios comerciales autorizados
- Almacene electrónicamente los datos de T3 de todos los socios comerciales autorizados durante los años 6
- Disponer de un sistema para investigar y poner en cuarentena productos sospechosos, y luego notificar a los socios comerciales y a la FDA sobre productos ilegítimos o sospechosos.
- Generar datos T3 para ventas salientes
- Reciba solo productos con datos serializados codificados en un código de barras 2D, para el año 2020
Cumplir con los requisitos de DSCSA con rfxcel SNAP
Conectar electrónicamente con socios comerciales
- Conéctese electrónicamente con sus socios comerciales autorizados y verificados (mayoristas primarios, mayoristas secundarios y fabricantes)
- Reciba solo productos con datos serializados codificados en un código de barras 2D, para el año 2020
Reciba, almacene y proporcione documentación de seguimiento de productos
- Acepte y verifique la información del producto T3 (historial de transacciones, información de transacciones y declaración de transacciones)
- Almacene los datos de T3 en formato electrónico para 6 años o más
- Generar datos T3 para ventas salientes y transacciones Director
