Bienvenido a la biblioteca de cumplimiento de rfxcel DSCSA. Es una colección de nuestra clave. DSCSA recursos (a partir de septiembre de 2023) y es un lugar conveniente para obtener información mientras la industria navega por el “período de estabilización extendido” hasta que la aplicación de la FDA comience el 27 de noviembre de 2024.
Por supuesto, continuaremos escribiendo sobre DSCSA y brindando las mejores soluciones de cadena de suministro para garantizar que los fabricantes, mayoristas, dispensadores, reempacadores, proveedores de logística de terceros, todas las partes interesadas farmacéuticas, cumplan con los requisitos y sigan cumpliendo para siempre.
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Una nota sobre la biblioteca de cumplimiento de rfxcel DSCSA
Tenga en cuenta que no hemos incluido todo lo que hemos escrito o presentado sobre la DSCSA. Los plazos y requisitos han cambiado desde que se promulgó la ley en noviembre de 2013, por lo que algunos de nuestros artículos anteriores están, lógicamente, desactualizados.
La DSCSA en nuestro blog
- La FDA pospone la aplicación de requisitos clave de la DSCSA hasta el 27 de noviembre de 2024
- Código nacional de medicamentos de la FDA: cambios de formato propuestos e impacto en la industria
- Resumen de DSCSA: una mirada a la ley a medida que avanzamos hasta 2023
- Actualización de cumplimiento de DSCSA: Herb Wong nos dice lo que está sucediendo ahora
- Actualización de la guía DSCSA de la FDA: EPICS, ATP y la cuenta regresiva para 2023
- ¿Qué es la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos?
- Responsabilidades de la farmacia de la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos
- ¿Cuáles son las dos partes de la Ley de seguridad y calidad de los medicamentos (DQSA)?
- Cuenta regresiva para la serialización de DSCSA 2023: la fecha límite es de dos años
- Funcionario de la FDA dice que la fecha límite de interoperabilidad de DSCSA 2023 no cambiará
- DSCSA 2023: Comprensión de los socios comerciales autorizados de DSCSA, Parte 1
- DSCSA 2023: Comprensión de los socios comerciales autorizados de DSCSA, Parte 2
- DSCSA ATP: Respuestas a las principales preguntas de los socios comerciales autorizados
- DSCSA 2023 y EPCIS: Respuestas a sus principales preguntas
- DSCSA VRS: Respuestas a las principales preguntas sobre el servicio del enrutador de verificación
- DSCSA 2023: El futuro de la trazabilidad farmacéutica en los Estados Unidos
- Requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA: solo los hechos
- La FDA retrasa el cumplimiento del requisito de devoluciones vendibles de DSCSA
- Reacción de la industria a la aplicación tardía de las devoluciones vendibles de DSCSA
- Serie de seminarios web rfxcel DSCSA 2023: adelanto n. ° 1
- Serie de seminarios web rfxcel DSCSA 2023: adelanto n. ° 2
- Serie de seminarios web rfxcel DSCSA 2023: adelanto n. ° 3
Libros blancos sobre cumplimiento de DSCSA
- La DSCSA: Preparándose para la serialización total de la cadena de suministro farmacéutica de EE. UU.
- Conceptos básicos del servicio del enrutador de verificación DSCSA
Nuestras principales noticias de DSCSA
- Antares Vision Group se convierte en el primer software de cumplimiento de DSCSA en recibir un lugar en el contrato GSA MAS con Lovell Government Services
- rfxcel anuncia el centro de excelencia de EPCIS para habilitar los requisitos de serialización de DSCSA para 2023
- rfxcel integrará el servicio de acreditación Spherity en su solución VRS para el cumplimiento de socios comerciales autorizados de DSCSA
- rfxcel adopta la Open Credentialing Initiative (OCI) para cumplir con los requisitos de los socios comerciales autorizados (ATP) de DSCSA
- El Departamento de Asuntos de Veteranos de Ohio utilizará el software de cumplimiento de la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos de rfxcel
- rfxcel comienza piloto de servicio de enrutador de verificación para la FDA
Nuestros principales seminarios web de DSCSA
- Plan para la preparación de DSCSA
- Serie de seminarios web DSCSA 2023 (los tres en un solo lugar):
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- El servicio de enrutador de verificación: alineación con el estándar
- ASN a EPCIS: cambio de industria, su desafío
- Socios comerciales autorizados: la solución OCI
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La cronología de la DSCSA
