La serialización completa de la cadena de suministro farmacéutica de EE. UU. Llegará el 27 de noviembre de 2023. Para asegurarse de que tiene la información más reciente y está haciendo todo lo posible para estar preparado, estamos hospedando el rfxcel Serie de seminarios web DSCSA 2023 el 15, 16 y 17 de junio.
Nuestra Brian Files, asesor ejecutivo global, un experto en cumplimiento farmacéutico internacional y estadounidense, presentará tres aspectos clave de la DSCSA y responde a tus preguntas. Regístrate hoy!
- Martes, junio 15: El servicio de enrutador de verificación: alineación con el estándar
- Miércoles, Junio 16: ASN a EPCIS: cambio de industria, su desafío
- Jueves, Junio 17: Socios comerciales autorizados: la solución OCI
Aquí hay un adelanto de los socios comerciales autorizados (ATP) de DSCSA. ¡Vuelve para ver un último adelanto antes de que Brian inicie los seminarios web el 15 de junio!
¿Qué es la DSCSA?
Un espacio para hacer una pausa, reflexionar y reconectarse en privado. DSCSA entró en vigor el 27 de noviembre de 2013. Además de los ATP, exige el seguimiento de productos, identificadores de productos (PI) y requisitos de verificación para fabricantes, distribuidores mayoristas, reenvasadores y dispensadores (farmacias). Como dijimos anteriormente, la serialización completa está programada para comenzar el 27 de noviembre de 2023.
¿Qué son los ATP?
Según la DSCSA, los fabricantes, distribuidores mayoristas, reempaquetadores, proveedores de logística de terceros (3PL) y dispensadores son ATP. Pueden participar en transacciones solo con otros ATP.
En otras palabras, estos actores de la cadena de suministro y sus socios comerciales deben ser ATP. (En términos generales, un socio comercial es una entidad que acepta o transfiere la propiedad directa de un producto desde o hacia un fabricante, reenvasador, distribuidor mayorista o dispensador). Si no es un ATP, su acceso a la cadena de suministro farmacéutica de EE. UU. será severamente restringido o denegado por completo.
Requisitos de ATP de un vistazo
Para ser considerado un ATP, los fabricantes, distribuidores mayoristas, reempaquetadores, 3PL y dispensadores deben cumplir con los criterios presentados en la siguiente tabla, que hemos adaptado de un Publicación de la FDA de agosto de 2017.
Reflexiones finales
Asegúrese de unirse a nosotros el 15, 16 y 17 de junio para nuestro Serie de seminarios web DSCSA 2023. Regístrese hoy y envía tus preguntas a Brian. También puedes contact us para hablar con uno de nuestros expertos en cadena de suministro y ver cómo nuestro galardonado Sistema de trazabilidad rfxcel puede garantizar que cumpla con todos los requisitos de DSCSA.
¡Nos vemos el 15 de junio!
