La serialización completa de la cadena de suministro farmacéutica de EE. UU. Llegará en noviembre de 2023. Puede parecer un largo camino, pero el tiempo vuela y llegará antes de que se dé cuenta. Para ayudar a asegurarse de que está trabajando para cumplir con esa fecha límite y haciendo todo lo posible para estar preparado, estamos hospedando el rfxcel Serie de seminarios web DSCSA 2023 el 15, 16 y 17 de junio.
Nuestra Brian Files, asesor ejecutivo global, un experto en cumplimiento farmacéutico internacional y estadounidense, presentará tres aspectos clave de la DSCSA y responde a tus preguntas. Regístrate hoy!
- Martes, junio 15: El servicio de enrutador de verificación: alineación con el estándar
- Miércoles, Junio 16: ASN a EPCIS: cambio de industria, su desafío
- Jueves, Junio 17: Socios comerciales autorizados: la solución OCI
Aquí hay un adelanto sobre el servicio de enrutador de verificación DSCSA (VRS). Vuelve para ver más adelantos previos a las otras presentaciones de Brian en nuestro rfxcel Serie de seminarios web DSCSA 2023!
¿Qué es la DSCSA?
El DSCSA entró en vigor el 27 de noviembre de 2013. Requiere rastreo de productos, identificadores de productos (PI), socios comerciales autorizados y requisitos de verificación para fabricantes, distribuidores mayoristas, reenvasadores y dispensadores (farmacias). Como dijimos anteriormente, la serialización completa comenzará en noviembre de 2023 (el 27, para ser exactos).
¿Cuál es el requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA?
Según el requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA, los mayoristas deben verificar las devoluciones vendibles antes de que puedan reintroducirse en la cadena de suministro. Esto se hace verificando el IP del medicamento, que comprende un Identificador Numérico Estandarizado (Código Nacional de Medicamentos y un número de serie alfanumérico único), un ID de lote y una fecha de vencimiento.
¿Cómo funciona el requisito de devoluciones vendibles de DSCSA?
Un mayorista debe iniciar una solicitud de verificación (a un fabricante) para verificar los productos devueltos. El fabricante debe proporcionar una respuesta de verificación dentro de las 24 horas. Los mayoristas se denominan solicitantes y los fabricantes se denominan respondedores.
El VRS y el requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA
El VRS permite el intercambio rápido y seguro de datos entre solicitantes y respondedores para cumplir con el requisito de verificación de devoluciones vendibles de DSCSA. Es un servicio automatizado que verifica si un PI es válido. A proveedor de soluciones permite enrutar las solicitudes de verificación entre mayoristas y fabricantes.
Reflexiones finales
Asegúrate de unirte a Brian en 15 de junio para "The Verification Router Service: Aligning to the Standard", el primero de nuestra serie de seminarios web rfxcel DSCSA 2023. Regístrese hoy y envía tus preguntas a Brian. También puedes contact us para hablar con uno de nuestros expertos en cadena de suministro y ver cómo nuestro galardonado Sistema de trazabilidad rfxcel puede garantizar que cumpla con el requisito de verificación de devoluciones vendibles y otros requisitos clave de DSCSA.
¡Nos vemos el 15 de junio!
