Ciencias biológicas: cumplimiento global de productos farmacéuticos y dispositivos médicos 2020 - rfxcel.com
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
Logotipo de Rfxcel

Ciencias de la vida: productos farmacéuticos y dispositivos médicos

Asegure su cadena de suministro con las soluciones de rastreo y rastreo de mayor antigüedad en la industria.

Características populares

  • Trazabilidad de materias primas hasta productos terminados
  • Monitoreo de la cadena de frío en tiempo real.
  • Gestión de cumplimiento
  • Analítica predictiva

Obtenga más información sobre los productos rfxcel

Publicación por entregas

La serialización es el proceso de asignar identificadores únicos a productos individuales y / o paquetes de productos individuales para poder identificar y rastrear fácilmente los productos y / o paquetes. La serialización otorga una identidad protegida única a cada artículo serializado.

Agregación

La agregación es el proceso de empaquetar o ensamblar productos serializados y / o paquetes de productos en unidades más grandes, como cajas, estuches y paletas. Cada unidad agregada está etiquetada con un código que contiene información sobre los productos serializados en la agregación.

Trazabilidad

La trazabilidad es el proceso de crear una procedencia indeleble de cada ingrediente / insumo y / o producto terminado que los actores de la cadena de suministro pueden usar para verificar la seguridad, eficacia, legitimidad, cumplimiento normativo y otras características importantes. La serialización y la agregación son aspectos clave de la trazabilidad, al igual que las soluciones de software y hardware que permiten a las partes interesadas seguir los elementos en cada nodo de la cadena de suministro.

Requisitos de cumplimiento global

Las soluciones de informes de cumplimiento más completas de la industria.

Publicación por entregas. Trazabilidad Conformidad.

rfxcel se compromete a mejorar la salud y la seguridad de los pacientes, combatir los medicamentos falsificados y asegurar las cadenas de suministro. Nuestras soluciones de cumplimiento informan a todas las agencias gubernamentales globales, por lo que usted cumplirá sin importar dónde haga negocios.

Argentina

Publicación por entregas

  • Estatus Requerido
  • Portador de datos: GS1-128, DataMatrix, RFID
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Numero de lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie
  • Agregación: No se requiere
  • Trazabilidad: 1 arriba, 1 abajo
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información:

Australia

Publicación por entregas

  • Estatus Debe cumplir antes del 1 de enero de 2023
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Lote / número de lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie
  • Agregación: No se requiere
  • Trazabilidad: N/A
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información: No

Baréin

Publicación por entregas

  • Estatus Requerido
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Lote / número de lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie
  • Agregación: Requerido
  • Trazabilidad: 1 arriba, 1 abajo
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información:

Brasil

Publicación por entregas

  • Estatus Debe cumplir antes del 1 de abril de 2022
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Lote / número de lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie
    • Número de registro ANVISA
  • Agregación: Compatible pero no obligatorio
  • Trazabilidad: N/A
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información: No

China

Publicación por entregas

  • Estatus Sin fecha límite anunciada
  • Portador de datos: Código de barras lineal, DataMatrix, RFID, HRI
  • Requisitos de codificación:
    • Código electrónico chino patentado: código de 20 dígitos (ID de producto de 7 dígitos + SN de 9 dígitos + dígitos de control de 4 dígitos) en un código de barras lineal
    • Estándares GS1 utilizando un GTIN como código de producto con los identificadores de aplicación relevantes en un código DataMatrix 2D
  • Agregación: Requerido
  • Trazabilidad: 1 arriba, 1 abajo
  • Estándar GS1: Aceptado, no requerido
  • Los requisitos de información:

Egipto

Publicación por entregas

  • Estatus Sin fecha límite anunciada
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Lote / lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie
  • Agregación: Requerido
  • Trazabilidad: N/A
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información:

Europa

Publicación por entregas

  • Estatus Deportivo
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Lote / número de lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie
    • Elementos opcionales (p. Ej., Número de reembolso)
  • Agregación: No se requiere
  • Trazabilidad:
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información:

India

Publicación por entregas

  • Estatus Requerido ahora
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • Codificación de paquete secundario de 16 dígitos:
    • Nivel de paquete (1)
    • Código de empaque (3)
    • Tipo de paquete (1)
    • Número de serie (10)
    • Verificar dígito (1)
    • Código de remitente de 14 dígitos:
    • Nivel de paquete (1)
    • Código de empaque (3)
    • Tipo de paquete (1)
    • Número de serie
    • Verificar dígito (1)
  • Agregación: Requerido
  • Trazabilidad: 1 arriba, 1 abajo
  • Estándar GS1: Aceptado, no requerido
  • Los requisitos de información:

Indonesia

Publicación por entregas

  • Estatus Debe cumplir antes del 1 de enero de 2023
  • Portador de datos: Código QR o DataMatrix
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN o AI (número de permiso de distribución)
    • Número de serie
    • Fecha de caducidad
    • Lote / lote
    • Requisitos a nivel terciario, secundario y primario (incluido SN)
    • Requisito en el embalaje primario solo si no hay un dispositivo anti-manipulación en el nivel de embalaje superior
  • Agregación: Requerido
  • Trazabilidad: 1 arriba, 1 abajo
  • Estándar GS1: Aceptado, no requerido
  • Los requisitos de información: Sí (mediante carga de archivo CSV)

Japón

Publicación por entregas

  • Estatus Sin fecha límite anunciada
  • Portador de datos: N/A
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Lote / lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie
  • Agregación: No se requiere
  • Trazabilidad: N/A
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información: No

Kazajistán

Publicación por entregas

  • Estatus Sin fecha límite anunciada
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Lote / lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie
  • Agregación: No se requiere
  • Trazabilidad: N/A
  • Estándar GS1: Aceptado, no requerido
  • Los requisitos de información:

Líbano

Publicación por entregas

  • Estatus No parece necesario
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Lote / lote
    • Fecha de caducidad
  • Agregación: No se requiere
  • Trazabilidad: N/A
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información:

Malasia

Publicación por entregas

  • Estatus Debe cumplir antes del 1 de enero de 2023
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Lote / lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie
  • Agregación: Requerido
  • Trazabilidad: 1 arriba, 1 abajo
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información:

Omán

Publicación por entregas

  • Estatus Deportivo
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Lote / lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie
  • Agregación: No se requiere
  • Trazabilidad: N/A
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información: No

Qatar

Publicación por entregas

  • Estatus No parece necesario
  • Portador de datos: DataMatrix (secundario); DataMatrix o GS1 128 (terciario)
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Lote / lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie si corresponde o secundario
  • Agregación: Requerido
  • Trazabilidad: N/A
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información: No

Rusia

Publicación por entregas

  • Estatus Deportivo
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Número de serie
    • Clave criptográfica (AI 91)
    • Firma criptográfica (AS 92)
  • Agregación: Requerido
  • Trazabilidad: 1 arriba, 1 abajo
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información:

Arabia Saudita

Publicación por entregas

  • Estatus Deportivo
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Lote / lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie
    • GLN para fábricas y almacenes locales
  • Agregación: Requerido
  • Trazabilidad:
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información:

Sudáfrica

Publicación por entregas

  • Estatus Deportivo
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Lote / lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie
  • Agregación: No se requiere
  • Trazabilidad: N/A
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información: No

Suiza

Publicación por entregas

  • Estatus Deportivo
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
  • Agregación: No se requiere
  • Trazabilidad: N/A
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información: Voluntario

Taiwán

Publicación por entregas

  • Estatus Deportivo
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Lote / lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie
  • Agregación: No se requiere
  • Trazabilidad: N/A
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información:

Emiratos Árabes Unidos

Publicación por entregas

  • Estatus Deportivo
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Lote / lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie
    • GLN requeridos para fabricantes, despachadores / almacenes, importadores, mayoristas / distribuidores, farmacias, farmacias hospitalarias
  • Agregación: No se requiere
  • Trazabilidad: N/A
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información: Sí a BrandSync)

Ucrania

Publicación por entregas

  • Estatus Sin fecha límite anunciada
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • Código de medicamento (identifica el nombre del medicamento, DCI, dosis, formulación, SKU)
    • Lote / lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie
  • Agregación: No se requiere
  • Trazabilidad: N/A
  • Estándar GS1: N/A
  • Los requisitos de información:

Estados Unidos

Publicación por entregas

  • Estatus Debe cumplir antes del 27 de noviembre de 2023
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Lote / número de lote
    • Fecha de caducidad
    • Número de serie
  • Agregación: Debe cumplir antes del 27 de noviembre de 2023
  • Trazabilidad:
  • Estándar GS1: Requerido
  • Los requisitos de información:

Uzbekistán

Publicación por entregas

  • Estatus TBD después del piloto
  • Portador de datos: Matriz de datos
  • Requisitos de codificación:
    • GTIN
    • Número de serie
    • Clave criptográfica (AI 91)
    • Firma criptográfica (A! 92)
  • Agregación: No se requiere
  • Trazabilidad: N/A
  • Estándar GS1: N/A
  • Los requisitos de información: