Ciencias biológicas: cumplimiento global de productos farmacéuticos y dispositivos médicos 2020 - rfxcel.com
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Ciencias de la vida: productos farmacéuticos y dispositivos médicos

Asegure su cadena de suministro con las soluciones de rastreo y rastreo de mayor antigüedad en la industria.

Características populares

  • Trazabilidad de materias primas hasta productos terminados
  • Monitoreo de la cadena de frío en tiempo real.
  • Gestión de cumplimiento
  • Analítica predictiva

Obtenga más información sobre los productos rfxcel

REQUISITOS DE CUMPLIMIENTO GLOBAL

Las soluciones de informes de cumplimiento más completas de la industria.

Publicación por entregas. Trazabilidad Conformidad.

rfxcel se compromete a mejorar la salud y la seguridad de los pacientes, combatir los medicamentos falsificados y asegurar las cadenas de suministro. Nuestras soluciones de cumplimiento informan a todas las agencias gubernamentales globales, por lo que usted cumplirá sin importar dónde haga negocios.

ESTADOS UNIDOS: LEY DE SEGURIDAD DE LA CADENA DE SUMINISTRO DE DROGAS DE LA FDA (DSCSA)

Las leyes de cumplimiento de DSCSA tienen como objetivo facilitar el intercambio de información a nivel de paquete individual sobre dónde ha estado un medicamento en la cadena de suministro para:

  • Permitir la verificación de la legitimidad del identificador del producto farmacéutico hasta el nivel del paquete
  • Mejorar la detección y notificación de productos falsificados en la cadena de suministro de medicamentos.
  • Facilitar la retirada más eficiente de productos farmacéuticos.

 

Lo que los fabricantes deben hacer

  • Gestión a nivel de lote: comparta “las 3T”: información de transacción (TI), historial (TH) y declaraciones (TS) en el nivel de identificación del lote (o lote)
  • Serialización de artículos (2017 – 2019): serialice paquetes de productos farmacéuticos utilizando un identificador de producto (GTIN o Código Nacional de Medicamentos), número de serie, número de lote y fecha de vencimiento
  • Trazabilidad a nivel de artículo en serie: para noviembre de 2023, ponga a disposición la información que permitirá a los socios de la cadena de suministro rastrear la propiedad hasta el fabricante o reempacador inicial.

productos rfxcel

Sistema de trazabilidad rfxcel (rTS) con procesamiento de serialización y gestión de cumplimiento 

 

¿Qué deben hacer los empacadores?

  • Gestión a nivel de lote: comparta los 3T
  • Serialización de artículos (2017 – 2019): serialice paquetes de productos farmacéuticos utilizando un identificador de producto (GTIN o Código Nacional de Medicamentos), número de serie, número de lote y fecha de vencimiento

productos rfxcel

Sistema de trazabilidad rfxcel (rTS) con procesamiento de serialización y gestión de cumplimiento

 

Qué deben hacer los distribuidores mayoristas

  • Gestión a nivel de lote: comparta los 3T
  • Verifique el número de serie de cada producto
  • Debe recibir números de serie verificados de los fabricantes.

productos rfxcel

Servicios de enrutador de verificación de rfxcel (rVRS)

 

Qué deben hacer los dispensadores (p. Ej., Hospitales, farmacias, clínicas)

  • Gestión a nivel de lote: comparta los 3T (para estar preparado para las auditorías)

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SNAP