Requisitos de seguimiento y localización de Indonesia: BPOM y el sistema TTAC
La Agencia Nacional de Control de Medicamentos y Alimentos (BPOM) de Indonesia ha establecido requisitos para la identificación y autenticación (serialización) de productos utilizando los estándares GS1. La plataforma de seguimiento y localización digital de BPOM se denomina sistema Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC).
Las regulaciones de identificación de productos entraron en vigor en diciembre de 2023. La autenticación de productos se realizará en dos fases: los narcóticos y psicotrópicos (por ejemplo, antipsicóticos y antidepresivos) deben serializarse antes de diciembre de 2025, y all Los medicamentos recetados, incluidos los productos biológicos, deben serializarse antes de diciembre de 2027.
Acerca de los requisitos de seguimiento y localización de Indonesia
Los requisitos de Indonesia para identificación de producto entró en vigor el 7 de diciembre de 2023:
- Las regulaciones se aplican a las medicinas tradicionales y a los medicamentos de venta libre (así como a los cosméticos, suplementos, alimentos procesados y algunas materias primas).
- Los productos deben estar etiquetados con un código QR que identifica el producto en el mercado y verifica que es legal.
- Los códigos deben contener un Número de Autorización de Comercialización y un NIE, o Nomor Izin Edar (“número de permiso de distribución”), ambos emitidos por el BPOM.
Requisitos para autenticación de producto entrará en vigor el 7 de diciembre de 2025 y el 7 de diciembre de 2027. Los medicamentos recetados, incluidos los biológicos, deben estar etiquetados con un código GS1 2D DataMatrix que incluye cinco puntos de datos:
- Un Número de Artículo Comercial Global GS1 (GTIN)
- Un número de autorización de comercialización del BPOM
- Un código de producción o número de lote
- Una fecha de vencimiento
- un número de serie
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