La último tiempo Nos registramos en la cadena de suministro farmacéutico de la India, el país había anunciado restricciones a la exportación de ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos, lanzó su portal nacional iVEDA para la autenticación y seguimiento y rastreo de medicamentos, y cambió una fecha límite para las regulaciones relativas a las exportaciones de medicamentos.
Ha habido algunos titulares de la industria farmacéutica de la India en las últimas semanas, así que hagamos un resumen de verano.
Retiro de la FDA de productos farmacéuticos de la India
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y el gobierno indio trabajan juntos en temas de la cadena de suministro farmacéutica. Del 28 al 30 de enero de 2020, por ejemplo, una acción conjunta llamada Operación Broadsword evitó que aproximadamente 500 envíos de medicamentos recetados y dispositivos médicos ilegales y no aprobados lleguen a los consumidores estadounidenses.
Ahora, dos compañías farmacéuticas indias están retirando voluntariamente muchas tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de metformina porque el análisis de la FDA reveló que podrían contener nitrosodimetilamina (NDMA), un carcinógeno conocido, por encima del límite aceptable. El retiro afecta tanto a las tabletas de 500mg como a las de 1000mg. La metformina se usa comúnmente para tratar la diabetes tipo 2. Una lista completa de todos los productos de metformina retirados está disponible en el sitio web de la FDA.
Hay otros dos retiros del mercado de la FDA que afectan a las compañías farmacéuticas indias. Se retiraron del mercado cerca de 1,500 botellas de Clozapina después de que se encontraron tabletas de 50 mg en botellas de tabletas de 100 mg, y se retiró un lote de tabletas de Aripiprazol porque las botellas etiquetadas como que contienen 30 tabletas de 2 mg en realidad contienen 100 tabletas de 5 mg. La clozapina se usa para tratar los trastornos mentales / anímicos y el aripiprazol se usa para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar.
La compañía farmacéutica de India anticipa la vacuna COVID-19 a principios del próximo año
El presidente de Zydus Cadila, con sede en Ahmedabad, dice que espera que los estudios de fase 1 y fase 2 de su nueva vacuna contra el coronavirus se completen en tres meses. Actualmente está probando la vacuna, ZyCoV-D, por seguridad y eficacia. Se comparará con placebo.
Como se informó en el Tiempos hindúes, El presidente Pankaj Patel dijo que la vacuna podría estar lista en "aproximadamente siete o un poco más de siete meses ... siempre que los datos sean alentadores y se pruebe que la vacuna es efectiva durante los ensayos". Dijo que Cadila podría producir hasta 100 millones de dosis al año.
Zydus Cadila también planea producir remdesivir, que se está utilizando en todo el mundo para tratar COVID-19. Patel, la compañía podría producir hasta 400,000 dosis del medicamento en el primer mes después de obtener la aprobación regulatoria para fabricarlo en India.
Cumbre de Ideas de India 2020
El Consejo Empresarial de la India de los Estados Unidos (USIBC) celebrará su 45ª reunión anual la próxima semana. Junto con la Cámara de Comercio de EE. UU., Albergará Cumbre de ideas, también un evento anual, del 21 al 22 de julio. Será una reunión virtual, naturalmente.
El tema de este año es "Construir un futuro mejor". Mirando hacia un "mundo post-COVID", diplomáticos, académicos, ejecutivos de negocios senior, grupos de expertos y otros líderes de opinión discutirán temas que van desde la geopolítica y el crecimiento equitativo hasta el futuro de la salud y las tendencias de digitalización y tecnología.
También se centrarán en las cadenas de suministro globales. Este mes, la USIBC publicó un documento técnico titulado "Posicionamiento de la India para capturar cadenas de suministro globales y aumentar las oportunidades económicas". El documento de 22 páginas es de interés para cualquiera que siga las cadenas de suministro y reconozca la posición de la India en los mercados globales. Toca el trabajo del Grupo de Trabajo de la USIBC sobre Normas y Prácticas de la Cadena de Suministro y cómo el país está trabajando para atraer nuevas cadenas de suministro. Leer el libro blanco aquí.
Reflexiones finales
Indudablemente, India continuará cultivando su posición en la industria farmacéutica global. Está modernizando activamente su cadena de suministro. Por ejemplo, en abril reemplazó su Aplicación de Verificación y Autenticación de Drogas (DAVA) con la Validación Integrada de Exportaciones de Drogas de la India y su portal de Autenticación (iVEDA).
Hemos trabajado en el mercado farmacéutico de India durante muchos años y entendemos sus complejidades, desafíos y beneficios. Nuestra firma Sistema de trazabilidad rfxcel (rTS) y rfxcel Compliance Management (rCM) La solución ha ayudado a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones de la India y seguir siendo competitivos.
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