Cumplimiento de iVEDA en India
El 1 de abril de 2020, India lanzó la Validación Integrada de Exportaciones de Medicamentos de India y su portal de Autenticación (iVEDA), reemplazando oficialmente su Aplicación de Autenticación y Verificación de Medicamentos (DAVA). El propósito principal de iVEDA es ser una base de datos de repositorio para datos de lotes serializados, en lugar de un medio para enfocarse en rastrear y rastrear el suministro de medicamentos del país. Fue diseñado para ayudar a los fabricantes y exportadores a utilizar datos codificados de nivel terciario y secundario de manera más fácil, eficaz y eficiente.
La fecha límite de cumplimiento de iVEDA es el 1 de febrero de 2024, tanto para los medicamentos de pequeña industria (SSI) como para los que no son SSI.
India es un mercado enorme con un panorama regulatorio complejo, y podemos ayudarlo a navegarlo.
Requisitos de iVEDA
Al utilizar el portal iVEDA, los fabricantes y exportadores deben cargar datos de códigos de barras de envases secundarios y terciarios de medicamentos destinados a la exportación. Un fabricante que carga estos datos debe proporcionar el código de fabricante y el código de producto proporcionados por GS1 India. Pueden optar por mantener la relación padre-hijo entre el embalaje secundario y terciario, pero no es obligatorio. Además, los fabricantes deben tener un Certificado de firma digital de Clase II o Clase III emitido por cualquier Autoridad de certificación en India.
Los fabricantes son responsables de la precisión, puntualidad e integridad de los datos cargados en iVEDA. Sin embargo, pueden extender esta responsabilidad a mayoristas, distribuidores, minoristas o cualquier persona próxima a ellos en la cadena de suministro.
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