La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria, o FSMA, es sin duda uno de los marcos legales más importantes para la cadena de suministro alimentario. Promulgada como ley a principios de la década de 2010, esta comida estadounidense marco normativo implementó controles preventivos basados en riesgos para ciertos alimentos y productos de origen animal para mejorar la seguridad y mitigar los riesgos de brotes de enfermedades transmitidas por alimentos.
Si bien la FSMA ha estado vigente durante varios años, continúa evolucionando. Además, las entidades reguladoras han intensificado las actividades de verificación, incluidas las auditorías de cumplimiento de la FSMA, lo que ha aumentado los riesgos para las organizaciones sujetas a este marco.
Comience el camino hacia el cumplimiento de FSMA consultando este blog. Además de una descripción general completa de los requisitos de la FSMA, aprenderá consejos prácticos para cumplir con las pautas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) y del Departamento de Agricultura de los EE. UU. (USDA).
Comprensión de los requisitos de FSMA
reglas FSMA introducir varios requisitos clave diseñados para prevenir peligros alimentarios y garantizar la seguridad de la cadena de suministro de alimentos. Los requisitos específicos que se aplican a su negocio pueden variar ligeramente dependiendo de su posición dentro de la cadena de suministro. Sin embargo, algunas de las pautas generales son las siguientes:
- Controles preventivos
- Verificación de proveedores
- Análisis de peligros y controles preventivos basados en riesgos (HARPC)
- Defensa de los alimentos
Es útil analizar cada una de estas estipulaciones. En cuanto a los controles preventivos, las instalaciones alimentarias deben desarrollar y hacer cumplir un plan de seguridad alimentaria, que debe centrarse en identificar y abordar los peligros que pueden afectar la seguridad del consumidor. Su estrategia debe basarse en los principios del análisis de peligros.
Además, debe establecer programas de verificación de proveedores extranjeros para garantizar que las materias primas y los ingredientes obtenidos de los importadores cumplan con los requisitos de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA. Como parte de sus esfuerzos HARPC, debe realizar análisis de peligros e implementar controles preventivos basados en riesgos para mitigar las vulnerabilidades identificadas.
Finalmente, la FSMA enfatiza la importancia de proteger la cadena de suministro de alimentos contra la adulteración intencional y requiere que sus instalaciones desarrollen planes de defensa. Estas estrategias deben identificar y mitigar los peligros potenciales. El cumplimiento de los requisitos de FSMA es fundamental para la capacidad de su empresa de reducir los riesgos de seguridad, proteger a los consumidores y mantener el cumplimiento normativo.
Evaluación de su estado actual
Antes de que pueda aprender cómo comenzar a cumplir con la FSMA, es esencial saber cuál es su situación actual. Puede hacerlo realizando una auditoría de cumplimiento de la FSMA que evalúe sus controles sanitarios, prácticas alimentarias seguras y otros procedimientos. Más importante aún, una auditoría identificará áreas donde sus procesos existentes no alcanzan FSMA 204 reglamento de regla final.
Una vez que haya identificado brechas en sus procesos actuales, podrá implementar controles preventivos más estrictos para la alimentación humana y tomar otras acciones correctivas para garantizar la seguridad de los productos alimenticios. Al evaluar su postura de cumplimiento actual, asegúrese de tener en cuenta otras leyes de seguridad alimentaria, como la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
Lo más importante es recordar que cumplir las normas de seguridad alimentaria no es un proceso que se realiza una sola vez. Debe comprometerse con la mejora continua para cumplir con estándares de seguridad cada vez más estrictos. Además, es crucial desarrollar requisitos estrictos de mantenimiento de registros para demostrar su cumplimiento de las regulaciones de la FSMA y los requisitos de trazabilidad de alimentos.
Desarrollar un plan de cumplimiento
Una vez que haya determinado la posición de su organización con respecto a las estipulaciones de trazabilidad de la FSMA, puede implementar estrategias de mitigación para abordar los peligros identificados y garantizar el cumplimiento.
Considere qué requisitos específicos se aplican a su organización. Las reglas a las que está sujeto cambiarán según su posición dentro de la industria alimentaria.
Por ejemplo, los distribuidores, productores y fabricantes de alimentos enfrentan un conjunto de pautas diferentes a las de las pequeñas empresas que realizan ventas directas al consumidor. Puede crear un plan de cumplimiento personalizado después de identificar qué aspectos de la regla se aplican a su empresa.
Al elaborar su plan, es importante establecer objetivos claros para lograr el cumplimiento de la FSMA, incluidos objetivos e hitos específicos. A continuación, identifique qué recursos necesitará para lograr los objetivos establecidos. Estos incluyen personal, tiempo y recursos presupuestarios, así como cualquier tecnología o herramienta.
Desarrollar cronogramas y planes de acción para implementar los cambios necesarios y lograr los hitos de cumplimiento. Recuerde también que la mayoría de las fechas de cumplimiento de la FSMA ya han pasado, lo que significa que la ley y sus reglas están actualmente vigentes. Por tanto, el tiempo es esencial.
Realización de auditorías de cumplimiento de FSMA
Las auditorías de cumplimiento de la FSMA desempeñan un papel crucial a la hora de verificar su cumplimiento de los requisitos reglamentarios e identificar áreas de mejora. Su empresa puede realizar auditorías internas u obtener certificaciones de terceros acreditados para garantizar que sus buenas prácticas de fabricación actuales se alineen con las disposiciones del sistema de seguridad alimentaria actual.
El proceso de auditoría involucra tres componentes clave:
- Preparación: Prepárese revisando los requisitos de FSMA y recopilando la documentación relevante.
- Evaluación in situ: Los auditores revisarán sus documentos y observarán los procesos.
- Actividades posteriores a la auditoría: Abordar hallazgos o no conformidades e implementar acciones correctivas.
Seleccionar auditores experimentados y prepararse adecuadamente para las auditorías son pasos esenciales para garantizar el cumplimiento de los controles preventivos de la FSMA y promover la salud pública.
Utilización de listas de verificación de cumplimiento de FSMA
Una lista de verificación de cumplimiento de FSMA proporciona un medio sencillo para comparar su postura de cumplimiento actual con los requisitos reglamentarios más recientes. Estas listas de verificación cubren múltiples aspectos de las regulaciones de la FSMA, que incluyen:
- Controles preventivos
- Verificación de proveedores
- Defensa de los alimentos
- Mitigación de alérgenos
- Requisitos de documentación
Consulte este recurso gratuito si desea incorporar una lista de verificación de cumplimiento de FSMA en su estrategia de mitigación de riesgos. Hay varios otros documentos PDF descargables disponibles, muchos de los cuales son de uso gratuito. Aproveche estas herramientas para optimizar su proceso de cumplimiento y mejorar el cumplimiento.
Abordar los desafíos comunes
Reestructurar sus flujos de trabajo y procesos comerciales puede resultar abrumador. Sin embargo, puede mitigar la complejidad del cumplimiento de la FSMA familiarizándose con los desafíos que se avecinan.
Una dificultad común que enfrentan casi todas las empresas son las limitaciones de recursos. Las limitaciones presupuestarias, la falta de experiencia y las limitaciones de tiempo pueden dificultar la implementación de una estrategia de cumplimiento.
Otra barrera común es la complejidad de los requisitos de la FSMA. La ley integral tiene reglas diferentes para cada miembro de la cadena de suministro de alimentos. Navegar por estas reglas puede resultar particularmente difícil para las pequeñas y medianas empresas con ancho de banda limitado.
La tecnología obsoleta o inadecuada representa otro desafío que es necesario abordar de frente. Las herramientas de rastreo modernas pueden ayudarlo a mejorar la transparencia e implementar su plan de defensa alimentaria. Una herramienta de seguimiento en tiempo real también ayudará con el etiquetado, la validación de productos y otros aspectos del cumplimiento de FSMA.
Formación y Educación
Una fuerza laboral bien capacitada e informada es su mayor aliado en la batalla por el cumplimiento de FSMA. No se limite a decirle a su personal lo que deben hacer. Asegúrese de que ellos también comprendan el "por qué". Capacítelos sobre los aspectos de cumplimiento, incluida la norma de seguridad de los productos agrícolas, los planes de retirada y los requisitos generales de mantenimiento de registros. Además, recuerde transmitir las implicaciones del incumplimiento.
Existen docenas de excelentes recursos de capacitación. La FDA proporciona una gran cantidad de información que puede utilizar para educar a su personal y potenciar sus esfuerzos de cumplimiento. Asegúrese de aprovechar también los recursos de terceros. En rfxcel, un Antares Vision Group, hemos cultivado una extensa biblioteca de contenido con información oportuna y relevante para ayudarlo a mantenerse actualizado sobre las últimas disposiciones.
Sin embargo, no se limite a la educación preliminar sobre FSMA. Asegúrese de capacitar también a su personal sobre cómo utilizar nuevas herramientas y procesos para respaldar el cumplimiento.
Por ejemplo, si invierte en nueva tecnología de trazabilidad, respalde la transición a estas herramientas brindando una capacitación exhaustiva. Si su personal confía en las herramientas, es más probable que acepten el cambio y utilicen las tecnologías que les ha proporcionado.
Implementando la Mejora Continua
El marco regulatorio está en constante evolución, por lo que tú también debes evolucionar. No trate el cumplimiento de la FSMA como una tarea de configúrelo y olvídese. En lugar de ello, considérelo como un proceso continuo que requiere mejora e innovación continuas para garantizar la inocuidad de los alimentos y la seguridad de la cadena de suministro.
Puede comenzar a hacerlo analizando periódicamente su postura de cumplimiento e identificando cualquier deficiencia. Una vez que identifique las debilidades, abórdelas de manera proactiva perfeccionando sus políticas, procedimientos y estrategias tecnológicas. Adoptar un enfoque proactivo mitigará el riesgo de multas u otras sanciones y le ayudará a mantener la confianza del consumidor.
Estudios de casos y casos de éxito
Es útil examinar cómo una pequeña granja de California implementó con éxito una estrategia de cumplimiento de la FSMA. La granja, Nuevo nativo, produce microvegetales, que la FDA clasifica como un artículo de “alto riesgo”. Debido a sus ingresos, New Native está sujeto a requisitos de cumplimiento total.
Afortunadamente, New Native y su liderazgo han sido proactivos en cuanto al cumplimiento desde el primer día. Como tal, pasaron su primera auditoría FSMA, que se realizó a principios de 2020. Desde entonces, la empresa ha mantenido un historial impecable y una sólida postura de cumplimiento.
Ken Kimes, copropietario y director de cumplimiento de New Native, brindó excelentes consejos sobre cómo prepararse para las auditorías. Destacó la importancia de tener todos los documentos organizados y fácilmente accesibles para el auditor. Kimes también recomendó dar una excelente primera impresión, no responder demasiadas preguntas y dejar que el inspector “lidere” el proceso.
Fortalezca su postura de cumplimiento con rfxcel
Lograr y mantener el cumplimiento de la FSMA requiere un esfuerzo concertado de todo su equipo y la aceptación de las partes interesadas clave. Ahora que sabe cómo empezar a cumplir con FSMA, es hora de implementar su plan alineando su equipo, procesos y tecnologías.
Teniendo esto en cuenta, te invitamos a explorar soluciones rfxcel, una solución de seguimiento moderna diseñada para los miembros de la cadena de suministro de alimentos.
