Reglas de FSMA: una guía para las regulaciones de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos de la FDA

La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) está transformando la cadena de suministro de alimentos en los Estados Unidos. Aprender acerca FSMA requisitos y cómo afectan a la industria alimentaria.

Comprensión de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) de la FDA

La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), promulgada como ley en 2011, tiene como objetivo reducir las enfermedades transmitidas por los alimentos, proteger el suministro de alimentos de los EE. UU. y garantizar la salud pública. La ley otorga a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autoridad para regular la producción, el procesamiento, el empaque y el transporte de alimentos en todo el país.

La FDA ha finalizado nueve reglas principales a través de FSMA que abordan diferentes aspectos de la cadena de suministro de alimentos. FSMA cubre alimentos tanto para humanos como para animales, y las reglas están diseñadas para abordar cuestiones como la trazabilidad, el saneamiento, la seguridad de los productos y la verificación del proveedor.

7 reglas y requisitos de FSMA

A través de la FSMA, la FDA ha emitido normas que rigen la producción y distribución de alimentos. El norma final de trazabilidad de alimentos establecido adicional requisitos de mantenimiento de registros de trazabilidad para las personas que fabrican, procesan, envasan o conservan los alimentos incluidos en la Lista de trazabilidad de alimentos (FTL). Además, hay siete funciones principales que la FDA implementó en las normas finales de la FSMA.

• • 1. Controles preventivos para alimentos humanos y animales: Requerir que las instalaciones de alimentos cumplan con los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (CGMP), realizar análisis de peligros y establecer controles preventivos basados ​​en riesgos.
    2. Producir regla de seguridad: Estableció estándares basados ​​en la ciencia para la producción, empaque y almacenamiento de frutas y verduras en granjas en los EE. UU. y otros países.
    3. Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP): Requiere que los proveedores extranjeros demuestren que están cumpliendo con los estándares de seguridad alimentaria requeridos en los EE. UU.
    4. Regla de Transporte Sanitario: Estableció reglamentos para el transporte sanitario de alimentos humanos y animales.
    5. Regla de certificación de terceros acreditados: Creó un programa para acreditar organismos de certificación externos específicos para realizar auditorías del sistema de seguridad alimentaria de instalaciones extranjeras.
    6. Protección contra la adulteración intencional: Tiene como objetivo abordar la probabilidad de un brote debido a posibles riesgos de adulteración intencional para la seguridad alimentaria.
    7. Programa de Importador Voluntario Calificado (VQIP): Programa de pago proporcionado por la FDA FSMA a instalaciones alimentarias extranjeras que pretenden importar sus productos al país.

Otras reglas se refieren a la protección contra la adulteración intencional de los alimentos y las pautas para el uso del agua para la agricultura.

Estrategias de cumplimiento para FSMA

Navegar por FSMA puede ser complicado, especialmente cuando se proponen, revisan y finalizan reglas. Para implementar estrategias de cumplimiento efectivas, las organizaciones deben:

• • • Revisión: Comience por realizar una revisión exhaustiva de los requisitos de FSMA para comprender qué reglas se aplican a su negocio.
    • Desarrollar: Cree un sólido plan de inocuidad alimentaria FSMA que se adapte a sus operaciones, incluido el análisis de peligros y los puntos críticos de control (HACCP).
    • Implementar: Establezca controles preventivos y sistemas de monitoreo en toda la organización y tenga un plan para retiros de alimentos.
    • Verificar: Utilice auditorías y procedimientos de validación para garantizar el cumplimiento.

Implementación de controles preventivos y análisis de peligros de FSMA

Los Controles preventivos para alimentos humanos de FSMA, finalizados en 2015, se crearon para minimizar y prevenir peligros en las instalaciones de alimentos. Los componentes clave de esta regla incluyen:

• • • Revisiones actuales de buenas prácticas de fabricación (CGMP): FSMA actualizó los requisitos CGMP existentes de la FDA para crear requisitos vinculantes para la educación y capacitación de los empleados.
    • Planes de seguridad alimentaria: La regla creó nuevos requisitos para los controles preventivos basados ​​en el riesgo y el análisis de peligros en las instalaciones de alimentos, incluidas las prácticas de saneamiento y los controles de alérgenos.

Las empresas cubiertas por la regla de controles preventivos deben realizar un análisis de peligros de sus instalaciones y productos, implementar prácticas de seguridad alimentaria y proporcionar un monitoreo y verificación continuos de todos los controles preventivos.

Garantizar el cumplimiento de FSMA en la gestión de la cadena de suministro

Incluso si tiene confianza en las prácticas de seguridad alimentaria de su organización, necesita saber que sus socios de la cadena de suministro se están rigiendo por los mismos estándares. Establecer procesos claros de aprobación y verificación de proveedores puede ayudarlo a examinar minuciosamente a los productores, proveedores, procesadores o distribuidores con los que trabaja.

Al implementar requisitos de trazabilidad y documentación, podrá realizar un seguimiento de productos y lotes específicos en tiempo real. Al igual que con sus procesos internos, realice evaluaciones periódicas para asegurarse de que los proveedores y cofabricantes mantengan el cumplimiento de FSMA.

Reflexiones finales: normas y reglamentos de FSMA

La industria alimentaria mundial debe monitorear los eventos en los Estados Unidos a medida que evolucionan los requisitos de trazabilidad de FSMA. No se trata solo de cumplimiento y poder vender productos en Estados Unidos; se trata de ser capaz de anticipar las tendencias regulatorias, mantener su cadena de suministro en movimiento al máximo rendimiento y liderar la industria a través de la adaptación y la innovación. también se trata de aprovechar las regulaciones de FSMA para crear oportunidades comerciales.

Entendemos la importancia de cumplir con FSMA y otras regulaciones para la industria de alimentos y bebidas. Tenemos una amplia experiencia en la entrega de soluciones personalizadas de trazabilidad, visibilidad y transparencia que no solo ayudan a garantizar el cumplimiento, sino que también crean valor agregado para la eficiencia operativa, la protección de la marca y la lealtad del cliente. Contacto us hoy y uno de nuestros expertos en trazabilidad le mostrará cómo funciona.

Y asegúrese de descargar nuestro “Trazabilidad en la cadena de suministro de alimentos”, que explica en detalle la Lista de trazabilidad de alimentos de FSMA y la Regla final de trazabilidad de alimentos.