Hoy es exactamente seis meses antes de la Directiva sobre medicamentos falsificados (La fiebre aftosa) entra en vigor. En 9th Febrero, 2019, más de treinta países en el Espacio Económico Europeo tendrán nuevas reglas para codificar y verificar medicamentos recetados. Hemos tenido dos años y medio de la ventana de implementación de tres años ahora: ¿Qué conclusiones podemos sacar y qué recomendaciones se pueden hacer? Aquí hay seis reflexiones cortas.
- Pasará.
Aquellos de ustedes que esperan que Bruselas o Brexit cancelen la fiebre aftosa están perdiendo el tiempo. Incluso si hay un retraso, la fiebre aftosa no desaparece y el Reino Unido está atado a ella hasta al menos diciembre 2020. ¿Estará todo listo para febrero? No, claramente no, especialmente a nivel de farmacia. Eso no significa que todo el proyecto se detenga.
- Es demasiado tarde.
Si usted es titular de una autorización de comercialización (MAH) y aún necesita convertir líneas de producción, entonces es demasiado tarde para estar listo. Tienes dos opciones. Puede hacer un exceso de inventario, liberarlo antes de febrero y esperar que dure hasta que sus líneas estén listas, o puede enviar sus productos terminados a un fabricante contratado (CMO) para su codificación. Ambos inconvenientes, pero todavía estás en el negocio.
- No es demasiado tarde
Todavía hay tiempo para prepararse si solo necesita un software para administrar e informar los números de serie (p. Ej., A la Organización Europea de Verificación de Medicamentos, EMVO) o si es un distribuidor o farmacia de servicios de distribución que necesita verificar y retirar los paquetes. Si no ha comenzado, pero puede tomar decisiones rápidas y tomar opciones estándar, entonces rfxcel puede convertir su consulta en un contrato dentro de una semana y luego implementarlo dos meses después.
- Elija experiencia sobre precio.
Ahorrar unos miles de euros utilizando un proveedor de serialización no probado pero barato es una economía falsa si no puede vender o dispensar productos el próximo febrero porque fracasaron. Es demasiado tarde para las soluciones caseras o para proveedores inexpertos. La competencia significa que los precios ya están bastante interesados entre los líderes del mercado. No persigas el último centavo.
- BESO
Los proyectos simples de fiebre aftosa funcionan mejor. Solo haga los enlaces del sistema que necesite. Normalmente (para los fabricantes) significa MAH a CMO y MAH a EMVO. Para distribuidores y dispensadores significa para su sistema nacional (NMVO). Si lo desea, podemos integrar nuestra solución FMD con su software de planificación, sistema de almacén, software de dispensación o su Apple Watch. Simplemente no colocamos esos elementos en la ruta crítica para el cumplimiento de la FMD. Comenzar con un enfoque independiente como parte de una hoja de ruta hacia una integración más profunda es el mejor equilibrio de riesgo y ROI.
- Adaptar procesos, formar personas.
Por cada euro gastado en tecnología de proveedores, se deben gastar varios euros en su propia gente y en los procesos para que estén en forma. No escatime en este bit. La trazabilidad a nivel de paquete cambia todo a lo largo de la cadena de suministro. Si las personas continúan con viejas formas de trabajar, su proyecto de FMD fallará: costoso.
En rfxcel podemos movernos rápidamente pero el tiempo es muy corto. Si no ha comenzado su incorporación a EMVO, no es demasiado tarde. Si no le gusta su proveedor de soluciones actual, no es demasiado tarde para cambiar. ¡rfxcel puede ayudar!
