Publicado por Fabricante farmacéutico europeo (EPM)
El 9 de febrero de 2019, más de treinta países del Espacio Económico Europeo contarán con nuevas reglas para codificar y verificar los medicamentos recetados. Hemos tenido dos años y medio de la ventana de implementación de tres años ahora: ¿qué conclusiones podemos sacar y qué recomendaciones se pueden hacer?
1 Pasará.
Aquellos de ustedes esperando que Bruselas o Brexit cancelen La fiebre aftosa están perdiendo el tiempo Incluso si hay un retraso, la fiebre aftosa no va a desaparecer y el Reino Unido está vinculado a ella al menos hasta diciembre 2020. ¿Todo estará listo para febrero? No, claramente no, especialmente a nivel de farmacia. Eso no significa que todo el proyecto se detendrá.
2 Es demasiado tarde.
Si usted es titular de una autorización de comercialización (MAH) y aún necesita convertir líneas de producción, entonces es demasiado tarde para estar listo. Tienes dos opciones. Puede hacer un exceso de inventario, liberarlo antes de febrero y esperar que dure hasta que sus líneas estén listas, o puede enviar sus productos terminados a un fabricante contratado (CMO) para su codificación. Ambos inconvenientes, pero todavía estás en el negocio.
3 No es muy tarde
Todavía hay tiempo para prepararse si solo necesita un software para administrar e informar los números de serie (por ejemplo, a la Organización Europea de Verificación de Medicamentos, EMVO) o si usted es un distribuidor o farmacia intermedio que necesita verificar y retirar paquetes. Si no ha comenzado, pero puede tomar decisiones rápidas y tomar opciones estándar, ACTÚE AHORA, y podría implementar su software en los próximos meses.
4 Elija la experiencia sobre el precio.
Ahorrar unos pocos miles de euros utilizando proveedores de serialización no probados pero baratos es una economía falsa si no puede vender o dispensar productos para el próximo febrero. Es demasiado tarde para soluciones caseras o proveedores inexpertos también. La competencia significa que los precios ya están bastante interesados entre los líderes del mercado. No persigas el último centavo.
5. Beso
Los proyectos simples de fiebre aftosa funcionan mejor. Solo haga los enlaces del sistema que necesita. Por lo general (para los fabricantes) eso significa MAH a CMO y MAH a EMVO. Para distribuidores y dispensadores significa para su sistema nacional (NMVO). Existe la posibilidad de integrarse con su solución FMD, con el software de planificación, el sistema de almacén, el software de dispensación o su Apple Watch si lo desea. No es solo para aquellos elementos en la ruta crítica para el cumplimiento de la fiebre aftosa. Comenzar con un enfoque independiente como parte de una hoja de ruta hacia una integración más profunda es el mejor equilibrio entre riesgo y ROI.
6 Adaptar procesos, capacitar personas.
Por cada euro gastado en tecnología de proveedores, se deben gastar varios euros en su propia gente y en los procesos para que estén en forma. No escatime en este bit. La trazabilidad a nivel de paquete cambia todo a lo largo de la cadena de suministro. Si las personas continúan con viejas formas de trabajar, su proyecto de FMD fallará: costoso.
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