Los plazos de la Directiva sobre medicamentos falsificados están presionando a la industria. ¿Cómo superar los obstáculos de EMVO y cómo los estados miembros superan esos obstáculos?
Los grandes cambios en el sistema son un desafío, especialmente durante las etapas iniciales. La EMVO está haciendo un gran trabajo al obtener su lado del marco. En última instancia, todo depende de proveedores de soluciones como rfxcel y otros para ayudar a los fabricantes a cumplir con su parte del trato. Este proceso no será fácil, pero debe suceder por la seguridad del paciente. El tema subyacente de la Directiva sobre medicamentos falsificados (FMD) y la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (DSCSA) es la seguridad del paciente. El resultado final permitirá a las compañías farmacéuticas mantener su producto seguro al rastrearlo. Todo es posible. Es solo una cuestión de asignar los recursos adecuados y las personas que priorizarán el esfuerzo.
Estados Unidos ha retrasado la aplicación de la DSCSA durante un año, ¿cómo afecta esto a la fiebre aftosa?
Nunca se puede descartar que se producirá un retraso o un aplazamiento porque siempre es posible. Sin embargo, los expertos no están convencidos de que habría un retraso en la ejecución. Una fecha límite es una fecha límite. La administración debe tomar medidas independientemente de que haya demora o no.
La razón por la que hay una demora en los EE. UU. Es que las compañías farmacéuticas tuvieron dificultades para hacer el trabajo en el tiempo disponible. Esto indica a toda la UE que no deben subestimar la dificultad del proyecto. El verdadero problema aquí es que la serialización no es solo un desafío de fabricación. No imprime números en botellas. Es un programa de cambio empresarial en toda la corporación y la cadena de suministro. Cuando las empresas implementan la serialización, todos los departamentos deben involucrarse en el proyecto. Tienen que hacer mucho trabajo y mucha coordinación interna para lograrlo.
Acerca de Glenn Abood: Abood es el director ejecutivo y fundador de rfxcel. Ha proporcionado soluciones de seguimiento y localización para la industria farmacéutica en EE. UU., Europa, India y Brasil durante más de 13 años. Glenn se enfoca en construir una empresa con líderes y expertos de la industria, incluido Mark Davison.
Acerca de Mark Davison: Davison es un experto en serialización y seguimiento y rastreo en el mercado europeo con más de 15 años de experiencia en soluciones para la industria farmacéutica.
