Directiva de medicina falsificada: ¿Qué hace diferente a rfxcel?
¿Cuáles son las necesidades de serialización y cumplimiento en Europa y cómo puede ayudar rfxcel con Directiva de medicina falsificada?
Existe una gran necesidad a nivel mundial de serialización y servicios asociados, en particular para las compañías farmacéuticas en Europa. Hay varios miles de compañías farmacéuticas en Europa que tienen que prepararse para una fecha límite ajustada para febrero 9, 2019. Esta fecha límite está a la vuelta de la esquina y las compañías farmacéuticas necesitan proveedores de servicios profesionales que hagan este trabajo de manera correcta y puntual.
Las personas de la industria reconocen a rfxcel como una de esas compañías que pueden hacer ese trabajo. Las compañías farmacéuticas necesitan, confiabilidad, confiabilidad y excelencia técnica para prepararse para sus obligaciones. La Directiva de Medicamentos Falsificados (FMD), es diferente a la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA, por sus siglas en inglés) y contiene una serie de arrugas, fragmentos y requisitos de datos que las personas necesitan para prepararse. Las compañías farmacéuticas necesitan tener un sistema que pueda hacer frente a un espectro de requisitos.
Si un fabricante de EE. UU. Con una conformidad de serialización incorporada formateada con DQSA de EE. UU., ¿Está también establecido en el mercado europeo?
Europa es diferente en el sentido de que la arquitectura de datos superpuesta es similar, se trata de un marco de datos basado en GS1 que se está utilizando de manera global para intercambiar números de serie, números de lote, vencimiento, etc. Sin embargo, las grandes diferencias en la FMD son las los datos son capturados En los EE. UU. Es transacción por transacción y se acumula con el tiempo. En Europa, con algunas excepciones, los fabricantes cargan los datos cuando crean números de serie y el farmacéutico verifica que el número sea verdadero y dispensen el producto. La cadena de suministro intermedia no se verifica universalmente como en los EE. UU. En algunos casos se verifica, pero cada transacción como en los Estados Unidos.
La segunda gran diferencia; En Europa los fabricantes tienen que hacer evidentes sus productos. La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) guarda silencio sobre el embalaje físico. Sin embargo, en Europa, la caja debe sellarse y asegurarse de que permanece cerrada.
Acerca de Glenn Abood: Abood es el director ejecutivo y fundador de rfxcel. Ha proporcionado soluciones de seguimiento y localización para la industria farmacéutica en EE. UU., Europa, India y Brasil durante más de 13 años. Glenn se enfoca en construir una empresa con líderes y expertos de la industria, incluido Mark Davison.
Acerca de Mark Davison: Davison es un experto en serialización y seguimiento y rastreo en el mercado europeo con más de 15 años de experiencia en soluciones para la industria farmacéutica.
