rfxcel, que forma parte de Antares Vision Group, ofrece soluciones de serialización, visibilidad de la cadena de suministro y cumplimiento normativo para industrias altamente reguladas. Enfoques de aplicación de la DSCSA En noviembre de 2025, uno de los mayores desafíos para los líderes de implementación es la gestión. Excepciones de EPCIS DSCSA.
Los errores no resueltos significan:
- Productos retenidos en cuarentena y millones en capital circulante inmovilizado.
- Fallos en las auditorías y posibles sanciones de la FDA
- Socios frustrados y envíos retrasados
- Costosa conciliación manual entre equipos
Grupo Antares Vision Centinela de diamantes aborda esto con Manejo de errores y monitoreo de transacciones que resuelven errores de EPCIS en tiempo real, previenen deficiencias en el cumplimiento normativo y generan registros de auditoría listos para la FDA.
Excepciones de EPCIS DSCSA de un vistazo
Las excepciones EPCIS se producen cuando los datos serializados del producto no se validan o no cumplen los requisitos del socio comercial. Las categorías más comunes son:
- Campos faltantes o incompletos
- Desajustes en los números de serie
- Archivos EPCIS tardíos o con formato incorrecto
- Socios comerciales que no responden
Sin automatización, estos problemas se agravan y dan lugar a retrasos operativos, riesgos de incumplimiento normativo y pérdida de la confianza de los socios.
Cómo se resuelven las excepciones de EPCIS DSCSA mediante el manejo de errores y la monitorización de transacciones
Grupo Antares Vision Centinela de diamantes proporciona un enfoque integral para el manejo de errores:
| Capacidad | Centinela de diamantes | Competidor típico |
| Validación de EPCIS | Comprobaciones de esquema y reglas de negocio | Solo esquema |
| Monitoreo de transacciones | Reintentos en tiempo real, escalamientos, alertas | Manual o semiautomático |
| Pistas de auditoría | Listo para la FDA, completo | Parcial, fragmentado |
| Cumplimiento global | DSCSA + FMD UE + ANVISA + más | A menudo solo DSCSA |
| Integración de la cadena de frío | Integrado mediante rIM | Separados, aislados |
| Soporte | 24/7 global | Cobertura limitada |
Esta es la diferencia entre resolver errores en horas en lugar de días y si su organización puede demostrar el cumplimiento sin prisas de última hora.
¿Qué retorno de la inversión puedo esperar de la gestión automatizada de errores?
| Controlador de ROI | Sin automatización | Con DIAMIND Sentry |
| Tiempo de cuarentena | Días o semanas | Horas |
| Coste laboral | Conciliación manual entre equipos | Reducción significativa mediante la automatización |
| Preparación de auditoría | Semanas de recopilación de datos | Actas con informes predefinidos |
| Capital de trabajo | Millones inmovilizados en devoluciones | Lanzamiento de productos al mercado más rápido |
Resultados de los proyectos piloto de Healthcare Distribution Alliance (HDA):
- Up to Mejora del 35% en la precisión del inventario
- Up to tiempos de respuesta de recuperación un 45 % más rápidos
- Reducción de producto innecesariamente puesto en cuarentena
Estos resultados muestran el impacto de combinar la validación EPCIS con el manejo automatizado de errores y la monitorización de transacciones.
¿Cuánto tiempo tarda la implementación?
La rapidez de implementación es fundamental, dado que se acercan los plazos de cumplimiento. Antares Vision Group suele ofrecer plazos de entrega de:
- Descubrimiento y diseño: 2-4 semanas
- Integración y mapeo de datos: 4-8 semanas
- Validación e incorporación de socios: 6-10 semanas
- Puesta en marcha y monitorización: 2-4 semanas
Eso significa que la mayoría de las organizaciones pueden estar completamente en funcionamiento. 12-16 semanaslo suficientemente rápido para probar, validar y entrenar antes de la fecha límite de la FDA. Para conocer el marco de serialización subyacente, consulte Software de serialización de rfxcel.
Por qué importa el cumplimiento normativo global
Las excepciones del EPCIS no son exclusivas de la DSCSA. La FMD de la UE, la ANVISA de Brasil y el MDLP de Rusia presentan desafíos similares. Gestionarlas con herramientas diferentes crea silos y aumenta el riesgo.
Grupo Antares Vision soluciones de cumplimiento globales Unificar la generación de informes y el manejo de errores en múltiples mercados, proporcionando un flujo de trabajo consistente.
Reducción de los riesgos de implementación e integración
Los responsables de implementación conocen los riesgos: retrasos en la incorporación de socios, versiones incompatibles de EPCIS o validaciones fallidas. Antares Vision Group reduce estos riesgos con:
- Reglas de validación predefinidas alineadas con Estándares GS1 EPCIS
- Compatibilidad con versiones anteriores en todas las versiones del esquema EPCIS
- Entornos de prueba de entorno aislado
- Soporte global 24/7 para resolver los problemas de inmediato
Este enfoque proactivo evita los costosos retrasos que sufren las empresas cuando la gestión de errores se trata como una ocurrencia tardía.
Resultados que puedes esperar
Durante proyectos piloto de interoperabilidad HDALas empresas que combinaron el intercambio EPCIS con el manejo automatizado de errores informaron Respuestas más rápidas de los socios, reducción del volumen de cuarentena y registros de auditoría más sólidos.La participación de Antares Vision Group demostró que los errores pueden resolverse en tiempo real en lugar de semanas después.
Para las organizaciones con productos de cadena de frío, rfxcel Monitoreo Integrado (rIM) Agrega datos de condición (temperatura, humedad, choque) directamente a los flujos de trabajo de DSCSA, extendiendo el cumplimiento desde la serialización hasta el aseguramiento de la calidad.
Conclusión: Resultados y próximos pasos
Para los responsables de la implementación de DSCSA, la gestión de errores de EPCIS es fundamental. Elegir un proveedor capaz de resolver errores con rapidez y a gran escala determinará si su programa de cumplimiento se convierte en una ventaja competitiva o en un obstáculo.
Con DIAMIND Sentry de Antares Vision Group, obtendrás:
- Resolución de errores en horas, no en días.
- Costos laborales reducidos a través de la automatización
- Cumplimiento comprobado con las normativas DSCSA, EU FMD y más.
- Retiradas más rápidas y menos productos en cuarentena
- Registros de auditoría completos y listos para la FDA
Proximos pasos:
Descubra cómo la gestión de errores se conecta con la visibilidad de extremo a extremo con Antares Vision Group. software de trazabilidad.
