Cumplir con las regulaciones globales de serialización farmacéutica y trazabilidad sin colaboración e interoperabilidad del sistema representa un desafío importante para los socios comerciales farmacéuticos.
La colaboración evita los desacuerdos entre los socios comerciales de la cadena de suministro simplemente porque los datos completos y precisos son importantes para ambas partes. Las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) son un componente crucial del ecosistema de fabricación farmacéutica, y muchas compañías farmacéuticas dependen de ellas.
Las compañías farmacéuticas deben colaborar estrechamente con sus socios de CMO en la serialización para evitar interrupciones en la cadena de suministro relacionadas con el cumplimiento. Al mismo tiempo, los CMO deben colaborar con el resto de sus socios comerciales para evitar problemas de envío y distribución.
La interoperabilidad es crucial para la instalación, integración y soporte de cualquier empresa que produzca productos con licencia para lograr un cumplimiento continuo de los nuevos requisitos de serialización.
Los aspectos más desafiantes de los proyectos de serialización son financieros, técnicos y operativos. La colaboración desde una perspectiva financiera significa comprender quién pagará por las integraciones. Hable con sus socios sobre alternativas y elija una opción de ganar-ganar.
Desde una perspectiva técnica, los CMO y los clientes deben establecer estándares y acordar responsabilidades para los estándares de números de serie, empaque y diseño de etiquetas. También es importante preguntarse si las partes tienen los recursos, el equipo y la infraestructura de TI adecuados.
En el aspecto operativo, las empresas subestiman el tiempo que consume la serialización. No es solo la integración inicial, sino también el mantenimiento del sistema a medida que sus empresas crecen. Los CMO, CPO y otros proveedores deberían discutir esto desde el principio.
BENEFICIOS DE LA COLABORACIÓN
La alineación y la colaboración dentro de un marco y procesos establecidos aseguran que la solución funcione sin problemas a través de los límites de la organización. Además, es más fácil validar los sistemas y centrarse en la calidad de los datos. Y la normalización o corrección de los datos debe hacerse antes de que se envíen más a otros sistemas para evitar daños.
La colaboración entre los fabricantes farmacéuticos, los CMO y los socios comerciales también aumentará las capacidades de serialización para mejores pronósticos y toma de decisiones. El detalle en los datos que aporta la serialización puede disminuir la pérdida en las devoluciones de productos en situaciones en las que los clientes compran un producto con un descuento y lo devuelven al precio total. Las compañías pueden rastrear el precio de compra a nivel de unidad para evitar estas situaciones.
La buena noticia: muchos proveedores de soluciones ofrecen integración como servicio como parte de su producto de software; tienen la capacidad y el personal experto de TI para integrar sistemas y brindar soporte técnico continuo. Ofrecer un servicio de integración además de la solución mantiene los costos bajos al definir un marco, procesos y costos por adelantado.
La colaboración y la interoperabilidad del sistema pueden ayudar a la industria farmacéutica a racionalizar el proceso de serialización en la cadena de suministro.
Jack Tarkoff, Director de Estrategia
