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Libro blanco sobre preparación para excepciones: preparación para la fase final de la DSCSA

Un enfoque colaborativo para mitigar errores en el intercambio de datos serializados

Este informe técnico, desarrollado a través de una colaboración abierta entre fabricantes, mayoristas, distribuidores y proveedores de soluciones, ofrece un marco innovador para gestionar las excepciones de la DSCSA. Descubra una metodología que le ayuda a detectar, colaborar y corregir errores en los archivos, lo que garantiza un cumplimiento sin problemas y la integridad continua de la cadena de suministro.

¿Por qué descargar?

  • Conozca las últimas capacidades y limitaciones de la industria para gestionar el intercambio de datos serializados.
  • Obtenga información sobre un marco compartido que simplifica la detección, la comunicación y la corrección de errores.
  • Anticípese a posibles interrupciones y mantenga operaciones eficientes en la cadena de suministro.

No permita que las excepciones abrumen sus esfuerzos de cumplimiento de la DSCSA. ¡Descargue el informe técnico hoy mismo y fortalezca la preparación de su cadena de suministro!

El mercado global de cosméticos

El mercado mundial de la industria de la belleza de 2021 está valorado en $ 511 mil millones, y el mercado mundial de belleza y cuidado personal podría alcanzar los $ 716.6 mil millones para 2025. Estos “asombrosos”Las cifras muestran que los cosméticos, que son un segmento de estas industrias más amplias, seguirán siendo una categoría de productos importante y lucrativa.

Este informe técnico de rfxcel presenta información actual sobre el mercado mundial de cosméticos para ayudar a facilitar una mejor comprensión de los productos y cómo se regulan, las características de la cadena de suministro, los cambios y desafíos de la industria y las empresas líderes del mundo.

Define las cinco categorías de cosméticos (cuidado de la piel, cuidado del cabello, maquillaje, fragancias y productos de higiene) y detalla cómo estos productos y sus ingredientes están regulados en tres mercados importantes:

  1. Estados Unidos: la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) y la Ley de Envasado y Etiquetado Justos (FPLA)
  2. Europa y Gran Bretaña: Regulación cosmética de la UE y Regulación cosmética del Reino Unido
  3. Singapur: Ley de Productos Sanitarios (HPA) y Reglamentos de Productos Sanitarios (Productos Cosméticos - Directiva Cosmética de la ASEAN) (HPR)

Perfila los "3 grandes" de la industria: L'Oréal, Unilever y Estée Lauder, utilizando los datos de marketing y ventas más recientes de cada empresa. Estos bocetos concisos también describen lo que están haciendo las empresas para mantener sus posiciones de mercado en un entorno cada vez más competitivo y complejo.

En términos de la cadena de suministro de cosméticos, el libro blanco analiza sus cuatro sectores principales y la importancia de mantener las operaciones flexibles pero estructuradas. Describe dos de los ingredientes "centrales" que se encuentran en muchos productos, el aceite de palma y la mica, y por qué plantean desafíos y riesgos importantes para los fabricantes.

Concluye con una mirada a cuatro cambios críticos de la industria: preocupaciones ambientales, innovaciones tecnológicas, falsificaciones y nuevas regulaciones. También habla sobre el efecto de la pandemia y cómo las empresas de cosméticos han tenido que repensar las estrategias de producción y marketing para mantener a sus trabajadores seguros y a los consumidores comprometidos.

Trazabilidad en la cadena de suministro de alimentos

Este informe técnico describe cómo la trazabilidad transforma los productos alimenticios en poderosos "activos digitales", ayuda a prevenir problemas comerciales y de la cadena de suministro comunes y brinda una variedad de beneficios a todos los actores en la cadena de suministro de alimentos. Examina el panorama regulatorio en los Estados Unidos, donde la Administración de Drogas y Alimentos ha hecho de la trazabilidad de los alimentos una de sus principales prioridades. Examinamos la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA), la Lista de Trazabilidad de los Alimentos y la Norma Final sobre los Requisitos para Registros de Trazabilidad Adicionales para Ciertos Alimentos. Creemos que las empresas de alimentos y sus socios comerciales en todas partes pueden beneficiarse al comprender estos requisitos y deberían verlos como un indicador de hacia dónde se dirige la industria en términos de regulaciones, tecnología y expectativas del consumidor.

 

Cumplimiento farmacéutico: una visión global

rfxcel monitorea continuamente el panorama regulatorio para mejorar nuestros productos y el servicio al cliente y mantener nuestra posición como líder en cumplimiento farmacéutico. Nos esforzamos por brindarle la información más precisa y completa sobre noticias, tendencias y otros desarrollos en todos los niveles de la cadena de suministro farmacéutica: local, nacional, regional y global.

Actualizado periódicamente, nuestra publicación "Cumplimiento farmacéutico: una descripción general global" resume las regulaciones en mercados clave, desde Australia hasta los Emiratos Árabes Unidos. Proporciona detalles de un vistazo sobre los fundamentos del cumplimiento farmacéutico, incluidos plazos, hitos, requisitos de códigos de barras, agregación y trazabilidad. También compartimos enlaces a otra información útil sobre el cumplimiento farmacéutico global, como las agencias gubernamentales oficiales y sus regulaciones y anuncios de la cadena de suministro.

Además, hemos aprovechado la oportunidad para incluir una bibliografía completa de nuestros propios recursos de cumplimiento farmacéutico. Compartimos nuestros informes técnicos, seminarios web, publicaciones en blogs, artículos en publicaciones de la industria escritos por nuestros expertos en cadena de suministro y comunicados de prensa sobre los logros de rfxcel en el cumplimiento farmacéutico. Estos recursos cubren todo, desde regulaciones específicas (por ejemplo, la Directiva de medicamentos falsificados de la UE, la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos de EE. UU. Y Rusia Chestny ZNAK) hasta información más general sobre la cadena de suministro farmacéutica y cómo mantenerla segura.

Fechas límite de serialización de Rusia: descripción general de los requisitos de seguimiento y rastreo de Rusia

Rusia tiene las regulaciones de cadena de suministro más estrictas del mundo. ¿Estás listo para cumplir?

Algunas fechas límite de serialización de Rusia han ido y venido; otros están programados para 2021 y 2022. El hecho es que la cadena de suministro rusa está experimentando cambios masivos. La transformación se completará en 2024 y afectará prácticamente a todas las industrias, desde la farmacéutica y el calzado hasta los neumáticos y el tabaco.

Las regulaciones son complejas, pero la esencia es que las empresas deben conectarse y cumplir con el Sistema Digital Nacional de Seguimiento y Localización de Rusia, conocido como Chestny ZNAK. Los requisitos y los plazos de serialización de Rusia varían según la industria, pero los sellos distintivos incluyen códigos DataMatrix, serialización, agregación, códigos criptográficos y gestión de registros e informes electrónicos.

El documento comienza con una descripción general de Chestny ZNAK, las regulaciones y los plazos de serialización de Rusia, y las consideraciones para las partes interesadas (fabricantes, importadores, distribuidores mayoristas y minoristas). Luego aborda cada industria, incluidos los requisitos de etiquetado y listas detalladas de productos que deben serializarse.

Proporciona un examen completo de los plazos de serialización de Rusia y los requisitos para todas las industrias que actualmente deben cumplir con Chestny ZNAK:

  • Bicicletas
  • Lácteos
  • Calzado
  • Pelaje
  • Industria de la luz
  • Medicamentos
  • Perfumes
  • Cámaras fotográficas y flashes
  • Llantas
  • Tabaco

También se sumerge en los plazos de serialización de Rusia y los requisitos para "experimentos" en curso o programados (es decir, pilotos):

  • Agua potable embotellada
  • Las sillas de ruedas
  • Aditivos alimentarios biológicamente activos
  • Productos de elaboración de cerveza y bebidas bajas en alcohol

rfxcel es el líder en Cumplimiento de la cadena de suministro rusa, y hemos sido preparados para las regulaciones de Chestny ZNAK y los plazos de serialización de Rusia desde 2018. Nuestra poderosa plataforma rfxcel Traceability System (rTS) garantiza que las empresas de cualquier industria seguirán cumpliendo. Es más:

  • Somos socio oficial de software e integración del Centro de Investigación en Tecnologías de Perspectiva (CRPT).
  • Estamos acreditados como empresa de TI por el Ministerio de Desarrollo Digital, Comunicaciones y Medios de Comunicación.
  • Somos uno de los pocos proveedores con implementaciones en el país.
  • Triplicamos nuestra fuerza laboral en Rusia durante el último año.
  • Nuestro equipo en Moscú ofrece a nuestros clientes, que incluyen empresas globales de bienes de consumo y farmacéuticas, el tiempo de comercialización más rápido al tiempo que automatiza sus informes de cumplimiento.
  • rTS funciona a la perfección con Chestny ZNAK, incluida una interfaz de usuario en ruso que hace que la integración y el inicio sean mucho más rápidos.

 

Trazabilidad de la cadena de suministro basada en blockchain

Blockchain llegó para quedarse, y las empresas de diversas industrias están investigando cómo podrían beneficiarse de sus fortalezas o ya han invertido en el uso de la tecnología en sus operaciones.

Como probablemente sepa, un atractivo clave de blockchain es su capacidad para mantener registros inmutables de manera descentralizada. Para la trazabilidad de la cadena de suministro, blockchain permite que la procedencia de cualquier producto sea fácilmente demostrada y respaldada por datos inmutables y a prueba de manipulaciones. Esto no solo mejora la seguridad del producto, acelera el cumplimiento normativo y ayuda a prevenir la falsificación, el fraude y el desperdicio, sino que mejora la transparencia y la visibilidad y crea nuevas posibilidades para involucrar a los consumidores con historias de productos convincentes y verificables.

Este documento técnico proporciona una descripción general de los orígenes de blockchain, desde sus primeras aplicaciones en criptomonedas y mantenimiento de registros, y analiza cómo ha pasado a otras industrias, incluida la gestión de la cadena de suministro. Al hacerlo, esperamos desmitificar la cadena de bloques, que a pesar de su crecimiento y el "rumor" que la rodea, sigue siendo opaca para muchos.

También examinamos las soluciones Blockchain de rfxcel, nuestra solución patentada independiente de la plataforma que ayuda a los clientes y sus socios a garantizar que puedan interactuar con las aplicaciones blockchain. Verá cómo nuestras soluciones mejoran la trazabilidad, la visibilidad y la transparencia de la cadena de suministro de extremo a extremo, y aprenderá cómo pueden funcionar en las industrias farmacéutica, alimentaria y de bebidas / agroindustria, bienes de consumo y gubernamentales.

Nuestra confianza en los artículos que consumimos, desde medicamentos recetados y alimentos orgánicos hasta productos de diseño de marca, depende de la confiabilidad de las cadenas de suministro. Durante casi 20 años, rfxcel se ha comprometido a hacer que las cadenas de suministro sean más seguras, más rápidas, más rastreables y transparentes. Reconocemos el potencial de blockchain y trabajaremos con usted cuando esté listo para ver cómo podría beneficiar sus operaciones.

 

Rusia Chestny ZNAK y la industria láctea

Un piloto para productos lácteos comenzó en julio de 2019 y finalizó el 31 de diciembre de 2020. El etiquetado obligatorio para queso y helado está programado para comenzar el 1 de junio de 2021. El etiquetado de productos con una vida útil específica debe comenzar el 1 de septiembre y el 1 de diciembre. 2021. Los productos lácteos serán únicos porque Chestny ZNAK planea compartir las tareas de seguimiento y localización con otro sistema gubernamental.

Este breve documento técnico proporciona detalles sobre la categoría de productos lácteos, como:

Códigos de matriz de datos 2D para productos lácteos

  • El embalaje del producto debe tener un campo en blanco de hasta 15 × 15 mm para adaptarse al código.
  • Para los productos en botellas de PET, los tapones deben prepararse adecuadamente para adaptarse a la impresión o al marcado con láser.
  • Si un fabricante tiene inquietudes acerca de marcar alguno de sus empaques, por ejemplo, una caja o botella de forma inusual, puede enviar una muestra del empaque para probar para determinar si los códigos se adhieren a él y si el factor de forma afecta la precisión / confiabilidad del escaneo.
  • Se requiere la agregación y la relación padre-hijo debe mantenerse entre la agregación y las unidades individuales dentro de ella.

El libro blanco también tiene una descripción general fácil de entender de las regulaciones rusas, incluidos sus orígenes, requisitos básicos de etiquetado y otros aspectos relevantes para cualquier empresa que quiera hacer negocios en Rusia.

rfxcel es el líder en Cumplimiento de la cadena de suministro rusa, y hemos sido preparados para las regulaciones de Chestny ZNAK desde 2018. Nuestra poderosa plataforma rfxcel Traceability System (rTS) garantiza que las empresas de cualquier industria seguirán cumpliendo. Además:

  • Somos socio oficial de software e integración del Centro de Investigación en Tecnologías de Perspectiva (CRPT).
  • Somos uno de los pocos proveedores con implementaciones en el país.
  • Triplicamos nuestra fuerza laboral en Rusia durante el último año.
  • Nuestro equipo en Moscú ofrece a nuestros clientes, que incluyen empresas globales de bienes de consumo y farmacéuticas, el tiempo de comercialización más rápido al tiempo que automatiza sus informes de cumplimiento.
  • rTS funciona a la perfección con Chestny ZNAK, incluida una interfaz de usuario en ruso que hace que la integración y el inicio sean mucho más rápidos.

Rusia Chestny ZNAK y la industria del agua potable embotellada

Rusia Chestny ZNAK y la industria del agua potable embotellada: cómo lograr el cumplimiento de seguimiento y rastreo en Rusia + serialización y agregación para jugadores globales.

El sistema digital nacional de seguimiento y localización de Rusia, Chestny ZNAK, cubre una amplia gama de productos e industrias, incluida el agua potable embotellada. El piloto para agua potable embotellada comenzó el 1 de abril de 2020 y está programado para finalizar el 1 de junio de 2021.

Las regulaciones de Rusia tienen estándares estrictos para serializar y rastrear todos los productos fabricados o importados en Rusia. Por ejemplo, los productos deben etiquetarse con un criptográfico ("Cripto") códigos. Para preparar sus productos para el mercado ruso, debe comprender las regulaciones de Chestny ZNAK y elegir una solución que cumpla con los requisitos específicos de su aplicación. Este breve documento técnico analiza los principios y enfoques para el proceso de marcado y rastreo del agua potable embotellada. Le ayudará a comprender la implementación crítica de Chestny ZNAK y los aspectos tecnológicos para la industria del agua potable embotellada.

rfxcel es socio oficial de integración, software y soluciones probadas del Centro de Investigación en Tecnologías de Perspectiva (CRPT), que gestiona Chestny ZNAK. También estamos acreditados como empresa de TI por el Ministerio de Desarrollo Digital, Comunicaciones y Medios de Comunicación de Rusia. Hoy en día, las empresas utilizan nuestras soluciones de seguimiento y localización para lograr y mantener el cumplimiento normativo. rfxcel transforma el valor empresarial con una cadena de suministro digital y ayudando a las empresas a agilizar el proceso para cumplir con los requisitos regulatorios de Rusia. Como su socio, protegeremos sus productos y le garantizaremos el cumplimiento normativo de Chestny ZNAK.

Hitos y metas del piloto de agua potable embotellada

  • Los agentes económicos solicitan códigos 2D Data Matrix y los aplican a productos terminados.
  • Toda la información se transfiere electrónicamente a Chestny ZNAK.
  • Agregación de productos en paquetes de envío y agregación de códigos para cada unidad en la agregación.
  • Los productos marcados entran en circulación.
  • Seguimiento y localización de productos en la cadena de suministro y Documentos de transferencia universal (UTD) para registrar la transferencia de códigos entre las partes interesadas.
  • Mercancías retiradas de la circulación en el momento de la compra a través de la comunicación con las cajas registradoras de los puntos de venta y dispositivos de escaneo.

DSCSA: Preparándose para la serialización total de la cadena de suministro farmacéutica de EE. UU.

La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de Estados Unidos (DSCSA, por sus siglas en inglés) cambiará fundamentalmente la forma en que las compañías farmacéuticas hacen negocios en Estados Unidos. Aunque la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. anunció el 25 de agosto de 2023 un período de estabilización extendido que estará vigente hasta el 27 de noviembre de 2024, lo que le dará a la industria más tiempo para cumplir, la conclusión clave es: No dejes de prepararte.

Este documento analiza los detalles de la DSCSA y lo que todos los actores de la cadena de suministro farmacéutico de EE. UU. deben hacer para cumplirla. Si es fabricante, distribuidor mayorista, dispensador (es decir, farmacia o sistema de atención médica), reenvasador o proveedor de logística externo (3PL), descárguelo hoy y Contáctenos para analizar sus necesidades de cumplimiento de DSCSA.

Serialización de Rusia para calzado

Este documento técnico utiliza el calzado como un caso de estudio para examinar las complejas regulaciones de serialización rusas para la industria de bienes de consumo. A partir del 1 de julio de 2019, los fabricantes, importadores, distribuidores, mayoristas y minoristas tuvieron que comenzar a etiquetar sus productos con códigos 2D Data Matrix. Para el 1 de febrero de 2020, se esperaba que los actores de la cadena de suministro de calzado hubieran obtenido todo el equipo necesario (por ejemplo, escáneres de códigos de barras, impresoras, cajas registradoras) y dominado el nuevo sistema. A partir del 1 de marzo de 2020, se prohíbe la producción, importación y venta mayorista y minorista de calzado no marcado. Aprenda lo que necesita saber para cumplir ahora y siempre.