Requisitos de seguimiento y localización de Canadá: seguridad y cumplimiento normativo
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Requisitos de seguimiento y localización de Canadá

En una publicación de febrero de 2022 titulada "Hoja de ruta para la implementación de códigos de barras GS1 DataMatrix en productos farmacéuticos en Canadá", GS1 escribió que Canadá estaba trabajando activamente para exigir códigos 2D DataMatrix en productos farmacéuticos. La Junta de Farmacias de GS1 Canadá ha aprobado una hoja de ruta para las expectativas y los requisitos de los fabricantes, distribuidores y farmacias.

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Acerca de los requisitos de seguimiento y localización de Canadá


Las regulaciones propuestas por Canadá se aplicarán a todas las categorías de productos farmacéuticos: medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, medicamentos de venta libre (OTC) y productos naturales para la salud aprobados para ser comercializados bajo las Regulaciones de Productos Naturales para la Salud del país.

La fecha límite propuesta para tener "capacidades en todo el sistema" es 2025. En ese momento, las partes interesadas de la cadena de suministro deberán poder escanear, almacenar y procesar códigos DataMatrix que contienen un Número de artículo comercial global (GTIN), mucho número y fecha de caducidad. Los números de serie son opcionales.

La hoja de ruta también analiza "un enfoque colaborativo para solicitar que Health Canada introduzca regulaciones para armonizar los requisitos de códigos de barras farmacéuticos en alineación con los reguladores de todo el mundo".

En la actualidad, la hoja de ruta les da a los fabricantes hasta el 31 de diciembre de 2023 para tener implementadas sus capacidades en todo el sistema; los distribuidores tienen hasta el 31 de diciembre de 2023 y las farmacias tienen hasta el 31 de diciembre de 2025.

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