Vinicius Bagnarolli, Director de Operaciones en América Latina para rfxcel, dice que ahora es el momento de comenzar a prepararse.
Se están produciendo cambios radicales en la cadena de suministro farmacéutica de Brasil. Desde 2009, la Agencia Brasileña de Regulación de la Salud (ANVISA) ha estado perfeccionando el Sistema Nacional de Control de Medicamentos (SNCM), un sistema de trazabilidad diseñado para establecer mecanismos y procedimientos para el seguimiento y rastreo de medicamentos. Después de varias enmiendas y resoluciones y una fase piloto de un año, SNCM entrará en vigencia en mayo 2022.
rfxcel, el líder en soluciones de seguimiento y localización para la industria farmacéutica, ha priorizado ayudar a las empresas brasileñas a prepararse para SNCM. Aunque el sistema no se "pondrá en funcionamiento" durante los meses 34, Vinicius Bagnarolli, Director de Operaciones de rfxcel en América Latina, dice que las compañías farmacéuticas deberían comenzar a prepararse ahora.
"Tres años pueden parecer mucho tiempo, pero no lo es", dice. “SNCM requiere que las compañías farmacéuticas hagan muchas cosas nuevas y adopten nuevos comportamientos. Esto incluye implementar el nivel de unidad serialización, rastrear y rastrear productos, y monitorear las condiciones ambientales a medida que avanzan en la cadena de suministro. Las empresas también deberán presentar datos detallados de las transacciones al gobierno. Queremos que las empresas, los distribuidores y los dispensadores sepan que tenemos la experiencia técnica y la experiencia en Brasil para ayudarlos a hacer la transición a SNCM. Estamos en el terreno en Brasil; Estamos aquí para ayudar."
SNCM es esencialmente un esquema de modernización: cada actor de la cadena de suministro debe poder capturar, almacenar e intercambiar datos electrónicamente. Todos los productos deben tener un código de barras GS1 DataMatrix que contenga un Número de artículo comercial global (GTIN), un Número de registro de medicamentos ANVISA, un número de serie único, una fecha de vencimiento y un número de lote / lote. Dichas medidas aceptadas internacionalmente permitirán a Brasil proteger a sus casi 190 millones de ciudadanos contra problemas comunes en la cadena de suministro de drogas, incluidas las drogas falsificadas y el robo de carga.
"Este es un gran paso para mi país", dice. “Europa y los Estados Unidos han implementado leyes similares con éxito. Brasil es la economía más grande de América Latina y se encuentra entre las más grandes del mundo; SNCM debe celebrarse como una declaración de intenciones de que la industria farmacéutica de Brasil seguirá las tendencias de calidad global ''.
Bagnarolli también enfatiza que las empresas en Brasil deben darse cuenta de que SNCM está aquí para quedarse, que ANVISA no va a "cuidar" a la industria farmacéutica y que las partes interesadas deben ser proactivas ahora para evitar complicaciones con la infraestructura y el cumplimiento posterior. “El negocio de la industria es vender medicamentos. El negocio de rfxcel es la tecnología de la cadena de suministro. Queremos que las empresas se centren en lo que hacen mejor y nos dejen hacer el resto ".
El vicepresidente de negocios internacionales de rfxcel, Mark Davison, está de acuerdo. “Las organizaciones de la cadena de suministro de medicamentos necesitan con urgencia claridad y apoyo de trazabilidad de proveedores de soluciones ”, dice. "SNCM es un desafío, pero rfxcel ha incorporado sus requisitos en los flujos de trabajo comerciales existentes, creando oportunidades para mejorar la seguridad del paciente y la eficiencia de la cadena de suministro".
La principal ventaja de rfxcel es la experiencia. En el negocio durante 15 años, ha implementado su software de seguimiento y localización de vanguardia en cientos de empresas en los mercados más grandes del mundo, incluidos los Estados Unidos, la UE, India, Rusia y Arabia Saudita. Gestiona miles de millones de números de serie, brindando a las empresas datos precisos, procesables y de nivel de unidad que optimizan el rendimiento y la seguridad al tiempo que mitigan los problemas logísticos, ambientales y de cumplimiento.
La confianza, la responsabilidad y la transparencia son otros valores agregados que rfxcel aporta. Cada paso que da un cliente con rfxcel es visible para su equipo y un equipo dedicado de rfxcel. Desde la incorporación y la capacitación hasta la implementación y el soporte en tiempo real, rfxcel trabaja mano a mano con sus clientes para garantizar que sus cadenas de suministro sean seguras, eficientes, optimizadas y totalmente compatibles.
Bagnarolli quiere que las partes interesadas de la industria farmacéutica en Brasil se hagan varias preguntas importantes:
- ¿Cómo va a desarrollar su marco de incorporación ANVISA?
- ¿Qué debe hacer entre ahora y 2022, antes de que se implemente el plan de implementación definitivo?
- ¿Cuál es la mejor manera de incorporar códigos GS1 DataMatrix y números de serie?
- ¿Cuáles son sus opciones para asociarse y colaborar con sus socios comerciales para asegurarse de que cumple con todos los requisitos de 2022?
- ¿Cómo puede garantizar el cumplimiento para evitar multas, demoras en la cadena de suministro, confiscaciones de productos y pérdidas financieras?
"Estas son preguntas complejas", dice. “Pero rfxcel está listo para proporcionar orientación y análisis sobre la mejor manera de abordar las nuevas regulaciones. Nuestras capacidades de software únicas han ayudado a las empresas de todo el mundo a cumplir con los estrictos requisitos de cumplimiento, salvaguardar sus cadenas de suministro y expandir sus mercados ".
Bagnarolli concluye diciendo que la principal preocupación de rfxcel es hacer que la industria farmacéutica de Brasil sea más segura. Al señalar que el mercado farmacéutico del país está valorado en aproximadamente $ 31 mil millones, el sexto más grande del mundo, dice: "Estamos aquí para construir relaciones basadas en la confianza para que las empresas puedan cumplir con 2022". Queremos hablar y asesorar sobre el arduo trabajo que se necesitará para cumplir con los requisitos técnicos, crear nuevos equipos y comunicarse e integrarse con los socios comerciales ”.
Bagnarolli invita a las empresas a contactarlo para una consulta. Él prevé organizar un seminario web o sesiones de capacitación similares, y agradece las oportunidades de visitar empresas para ayudarlas a estar listas para SNCM.
Para más información contáctenos en latam@rfxcel.com
Acerca de rfxcel
rfxcel es un proveedor de software de seguimiento y localización con soluciones de vanguardia para ayudar a las organizaciones a rastrear toda su cadena de suministro, cumplir
requisitos y proteger productos y reputaciones de marca. Durante los últimos años de 15, los fabricantes, mayoristas, distribuidores y dispensadores han confiado en rfxcel para proporcionar soluciones completas de cumplimiento y trazabilidad. La plataforma integrada de software de seguimiento y localización de rfxcel ofrece mejores resultados comerciales y reduce los costos de la cadena de suministro. rfxcel tiene su sede en los Estados Unidos y oficinas en la UE, América Latina, India, Rusia, Oriente Medio, Japón y la región de Asia y el Pacífico.
