Brasil ANVISA Requisitos de seguimiento y localización
Las empresas farmacéuticas que fabrican o importan a Brasil están obligadas a seguir las normas del Sistema Nacional de Control de Medicamentos (SNCM), tal como se describe en la Ley N° 13.410.
Hay fechas límite clave en abril de 2022. rfxcel se asegurará de que cumpla al 100 % y de que siga cumpliendo hoy, mañana, siempre.
Acerca de los requisitos de seguimiento y localización de Brasil
El SNCM requiere serialización a nivel de unidad, seguimiento y localización, y monitoreo de las condiciones ambientales a medida que los productos se mueven a través de la cadena de suministro. Cada artículo debe ser visible a nivel de unidad y todos los productos deben tener un código GS1 2D DataMatrix con la siguiente información:
- Global Trade Item Number (GTIN)
- Número de registro de medicamentos de ANVISA de 13 dígitos
- Número de serie único de 13 dígitos
- Fecha de caducidad (en formato MM/AA para formato legible por humanos)
- Número de lote/lote (hasta 20 caracteres alfanuméricos)
Hay tres requisitos clave para abril de 2022:
- Todos los medicamentos recetados deben ser serializados.
- Todos los fabricantes e importadores deben tener un “plan de serialización” en el portal SNCM.
- Todas las partes interesadas de la cadena de suministro deben enviar informes de eventos de productos al SNCM.
rfxcel puede ayudarlo a cumplir con estos requisitos de serialización y seguimiento y localización de ANVISA de Brasil.
rfxcel cumple con los requisitos de serialización y trazabilidad de ANVISA
rfxcel es su socio para el cumplimiento de ANVISA en Brasil
Nuestro equipo se asociará con usted para cumplir con los requisitos de ANVISA de Brasil y transformar el valor comercial con una cadena de suministro digital transparente. Con las soluciones dedicadas de seguimiento y localización de rfxcel, puede proteger sus productos y la reputación de su marca asegurándose de que todos los artículos sean legítimos, estén marcados y cumplan con ANVISA.
Equipo de rfxcel en Brasil: cumplimiento, visibilidad y soporte
El equipo de rfxcel en Brasil lo ayudará a lograr y mantener el cumplimiento de ANVISA al brindar visibilidad de extremo a extremo a su cadena de suministro.
Equipo experimentado de Sao Paulo
Nuestro equipo de Sao Paulo tiene más de 15 años de experiencia aumentando la visibilidad de la cadena de suministro. Este equipo local lo guiará a través de cada paso del proceso para garantizar una integración total. rfxcel está priorizando ayudar a las empresas brasileñas a cumplir con los plazos de cumplimiento al proporcionar nuestras soluciones preconfiguradas y validadas previamente para simplificar el proceso de implementación.
Soluciones Centradas en el Crecimiento
rfxcel desarrollará un plan de implementación totalmente validado, adaptado a sus necesidades y diseñado específicamente para Brasil. Nuestros sistemas operan en los idiomas portugués y español y utilizan la moneda y los procesos locales, lo que alivia la carga de cumplimiento para las empresas de cualquier industria. Nuestro objetivo es aumentar el valor de la empresa a través de datos profundos y precisos mediante la automatización y la digitalización de los flujos de trabajo.
Apoyo impulsado por el crecimiento
rfxcel brinda soporte 24/7 a todos nuestros clientes en Brasil. Asignamos un miembro del equipo de soporte dedicado a nuestros clientes para que podamos resolver rápida y completamente cualquier problema que surja.
Proteja su cadena de suministro con el sistema de trazabilidad rfxcel
Nuestro galardonado sistema de trazabilidad es una plataforma totalmente personalizable que simplifica y acelera el cumplimiento y aumenta la visibilidad de la cadena de suministro sin importar dónde haga negocios. Se integra a la perfección con sus sistemas existentes y mejora la escalabilidad al permitirle agregar nuevas funciones rápidamente.
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Guía completa de las regulaciones de serialización y trazabilidad de ANVISA Pharma de Brasil (solo en portugués)
Su valor más allá del cumplimiento de rfxcel:
- Digitalice y centralice toda su cadena de suministro en una plataforma elegante, fácil de usar e intuitiva
- Mejore el rendimiento y reduzca el tiempo de procesamiento en varios idiomas.
- Aproveche la tecnología IoT para obtener una nueva visión y control en tiempo real de su cadena de suministro
- Rastree sus productos hacia adelante y hacia atrás
- Mantener información histórica de un lote o producto individual con revisión continua y optimización de la cadena de suministro.
- Impulse el crecimiento reduciendo costos y riesgos, eliminando ineficiencias y rastreando todas las actividades en cualquier parte de su cadena de suministro, incluso entre proveedores, distribuidores y 3PL
- Integrarse con cualquier socio comercial
