Travagliato (Brescia) Antares Vision Group, socio tecnológico en la digitalización de productos y cadenas de suministro para empresas e instituciones, y líder en trazabilidad e inspección para el control de calidad, desempeñó un papel clave en la última fase de un estudio en curso del Instituto Axia de la Universidad Estatal de Michigan («Axia»), que evalúa la viabilidad de aplicar la tecnología RFID para optimizar la trazabilidad farmacéutica en toda la cadena de suministro. Para la segunda fase del estudio, cuyos resultados han sido publicados por Axia, parte de la Oficina de Investigación e Innovación de la MSU, Antares Vision Group proporcionó software de serialización esencial y compartió sus décadas de experiencia y liderazgo en trazabilidad para ayudar a fundamentar y optimizar los procedimientos del estudio.

El proyecto más reciente consistió en la Fase 2 del programa piloto de RFID de extremo a extremo de Axia. La fase inicial del estudio demostró la viabilidad técnica de aplicar RFID a diversas formulaciones y tipos de envases farmacéuticos en un entorno de laboratorio. La Fase 2 amplió significativamente el alcance para evaluar la robustez e interoperabilidad de RFID en toda la cadena de suministro farmacéutica, de acuerdo con los estándares GS1 y los requisitos de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

El proyecto general se basa en el desarrollo de la Plataforma Axia Observer, una solución de software basada en IoT diseñada para rastrear materiales a lo largo de la cadena de suministro mediante escaneos RFID y datos de eventos de la cadena de suministro del Servicio de Información de Códigos Electrónicos de Productos (EPCIS). El sistema está diseñado para proporcionar monitoreo en tiempo real, detección de anomalías, integración de datos maestros e integración del flujo de productos, entre otras funciones.

Antares Vision Group proporcionó su solución de trazabilidad para cumplir con los requisitos de seguimiento y generación de informes de cumplimiento de la DSCSA, esenciales para proteger la seguridad del paciente. Como uno de los líderes mundiales en serialización farmacéutica y seguridad de la cadena de suministro, Antares Vision Group aportó la experiencia, los sistemas y la comprensión operativa necesarios para garantizar que el piloto reflejara la realidad de las operaciones diarias de la industria, cumpliendo plenamente con los requisitos regulatorios.

Para la Fase 2 del programa piloto, se realizaron pruebas con cuatro palés completos de productos farmacéuticos de diferentes formulaciones y tamaños de envase. Fundamentalmente, los experimentos se realizaron en diversos entornos, incluyendo el Laboratorio Axia, que simuló entornos de fabricación y farmacia; y el cercano centro de distribución de la empresa asociada Cencora.

En cualquier caso, los resultados de la Fase 2 fueron excepcionalmente alentadores. El prototipo del sistema RFID rastreó con éxito cada uno de los casi 7,000 productos individuales, identificando y corrigiendo automáticamente todas las inconsistencias en tiempo real. Esta tasa de éxito del 100 % demuestra claramente el valor del sistema como complemento escalable para el código de barras, de conformidad con la DSCSA y otras normativas internacionales.

“Los resultados de este piloto reafirman el papel crucial que desempeñan las tecnologías de serialización y seguimiento y rastreo para asegurar la cadena de suministro farmacéutica”, afirmó Herb Wong, Director de Atención al Cliente de Antares Vision Group. “Al integrar nuestras soluciones de serialización con RFID avanzado y plataformas de monitoreo en tiempo real, podemos impulsar el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa de nuestros socios. Esta exitosa colaboración con Axia demuestra un camino claro hacia una digitalización escalable y conforme con la DSCSA”.