AV Group, que lideró un piloto aprobado por la FDA para ampliar las pruebas del VRS, continúa su liderazgo en la industria al ayudar a probar la preparación de la industria antes de la fecha límite de la DSCSA de este año.
Travagliato (Brescia), 22 de agosto de 2023. Antares Vision Group, una multinacional italiana y un proveedor líder de sistemas de control de calidad y seguimiento, anunció hoy que se ha unido al programa Gateway Certified™ para la verificación del Servicio de enrutador de verificación (VRS) para ayudar a las partes interesadas farmacéuticas a prepararse para la próxima serialización y productos farmacéuticos. requisitos de verificación en la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de EE. UU. (DSCSA).
La industria estableció las especificaciones VRS para ayudar a verificar la autenticidad de los productos para devoluciones comercializables. Muchos proveedores han desarrollado soluciones basadas en la especificación VRS y han colaborado voluntariamente en pruebas para garantizar el cumplimiento y la interoperabilidad.
El programa Gateway Certified™ para VRS Verify se estableció en respuesta a las preocupaciones de la industria de que los métodos manuales y las autopruebas entre más de una docena de proveedores de soluciones consumían mucho tiempo, no eran escalables y carecían de supervisión independiente.
Reconociendo la importancia de la conectividad y la interoperabilidad, Antares Vision Group, a través de la tecnología rfxcel, se compromete a realizar pruebas de verificación de VRS independientes y objetivas. "Reconocemos que los proveedores de soluciones necesitan un enfoque de prueba más escalable, repetible y abierto", dijo Glenn Abood, director ejecutivo de rfxcel. "Vemos las limitaciones del enfoque actual y vemos el impacto potencial en sistemas robustos y confiables, así como en la adaptación a los requisitos emergentes".
"Apreciamos el liderazgo y el compromiso continuo de Antares Vision Group para facilitar la interoperabilidad de la información y la verificación de productos en la cadena de suministro farmacéutico", dijo Gary Lerner, presidente de Gateway Checker Corporation. "Alentamos a todos los proveedores de soluciones interesados en establecer una conformidad VRS demostrable a unirse al programa Gateway Certified™".
El programa Gateway Certified™ proporciona pruebas de casos de uso independientes, objetivas y automatizadas para garantizar que las solicitudes y respuestas de verificación de productos farmacéuticos cumplan consistentemente con los requisitos regulatorios de la industria y de la FDA. Examina la conformidad de un sistema con los requisitos y proporciona evidencia objetiva de que satisface consistentemente las necesidades regulatorias y de la industria.
Herb Wong, vicepresidente senior de producto y estrategia de rfxcel, facilitará una mesa redonda sobre VRS en el seminario de trazabilidad 2023 de Healthcare Distribution Alliance (HDA) en Washington, DC. Para obtener más información, haga clic en la imagen a continuación y visite Antares Vision Group en Table-Top 21 en el seminario.
Acerca de Antares Vision Group
Antares Vision Group está impulsando la digitalización de productos y cadenas de suministro liderando la trazabilidad, la inspección y la gestión integrada de datos. AV Group ayuda a empresas e instituciones a lograr seguridad, calidad, eficiencia y sostenibilidad, habilitando Trustparency®.
DIAMIND, el ecosistema integrado de soluciones de AV Group, simplifica el entorno tecnológico y respalda el crecimiento de las empresas al permitir un viaje personalizado y basado en datos hacia la innovación digital. Al conectar productos físicos con identidades digitales, DIAMIND se ejecuta en los niveles de línea, fábrica, almacén, empresa y cadena de suministro, y ayuda a garantizar la calidad del producto (sistemas y equipos de inspección) y la trazabilidad de extremo a extremo (desde las materias primas hasta la producción, desde distribución al consumidor y viceversa) a través de la gestión integrada de datos.
AV Group opera en las industrias de ciencias biológicas (farmacéutica, dispositivos médicos y hospitales), bebidas, alimentos, cosméticos, productos químicos y embalaje, y potencialmente en muchas otras.
AV Group cotiza en el segmento STAR de Euronext desde mayo de 2021 y está incluido en el índice Euronext Tech Leaders, dedicado a empresas tecnológicas líderes con alto potencial de crecimiento, desde julio de 2022.
En 2022, Antares Vision Group registró una facturación de 223 millones de euros. El Grupo opera en 60 países, emplea a más de 1,300 personas y cuenta con una red consolidada de más de 40 socios internacionales. Para obtener más información, visite antaresvisiongroup.com e rfxcel.com.
Para obtener más información, comuníquese con Herb Wong, vicepresidente senior de producto y estrategia, en hwong@rfxcel.com.
Acerca de Gateway Checker Corporation
Gateway Checker™ proporciona una plataforma de software como servicio para facilitar la trazabilidad del producto, el cumplimiento de DSCSA y verificar sin ambigüedades la disponibilidad de interoperabilidad de los registros de transacciones farmacéuticas serializados. Los fabricantes, reenvasadores, mayoristas y distribuidores de medicamentos pueden probar, validar y certificar de forma rápida y continua el cumplimiento de los estándares de aplicación de verificación de productos GS1 US Rx EPCIS y VRS.
Gateway Checker es el servicio de pruebas de conformidad certificado GS1 US Rx y es propiedad y está operado por Gateway Checker Corporation, una subsidiaria de propiedad absoluta de BrandSure, LLC.
Para obtener más información sobre el programa Gateway Certified™, incluida la validación del sistema VRS, comuníquese con Eran Strod en certificado@gatewaychecker.com.
